1. Ajánlatkérő tárgyi eljárásban nem biztosít részajánlattételi lehetőséget, tekintettel arra, hogy ajánlatkérő egy érsebészeti navigációs rendszert kíván beszerezni a hozzá kapcsolódó tervezőszoftverrel, melynek minden egyes elemének kompatibilisnek kell lennie egymással, így a részajánlat biztosítása nem kivitelezhető.
2. Ajánlatkérő az eljárást az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet (e-Kr.) szabályai szerint, elektronikusan folytatja le. Az elektronikus közbeszerzési rendszer (EKR) használatához az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges (
https://ekr.gov.hu). Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhetősége:
https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas .
3. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az ajánlatkérő és a gazdasági szereplők között a közbeszerzési eljárással kapcsolatos, a Kbt.-ben vagy végrehajtási rendeletében szabályozott írásbeli kommunikáció elektronikus úton, az EKR történik. Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, valamint képviselet esetén elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatos egyéb előírásokat az e-Kr. 11-12. §-ai, valamint a Kbt. 41/A. §-a szabályozza.
4. Kiegészítő tájékoztatás: a Kbt. 56. § (1)–(6) és a KD-ben foglaltak az irányadók.
5. Ajánlatkérő a műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozza meg: M.1.)
6. Az ajánlatban be kell nyújtani:
— felolvasólap (EKR űrlap),
— a Kbt. 66. § (2) bekezdés szerinti nyilatkozat (EKR űrlap),
— a Kbt. 66. § (6) bekezdése szerinti nyilatkozat (EKR űrlap),
— a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozat (EKR űrlap),
— a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti nyilatkozat (EKR űrlap),
— a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében (EKR űrlap),
— a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja tekintetében (EKR űrlap),
— Nyilatkozat üzleti titokról
— Egységes európai közbeszerzési dokumentum (EKR űrlap)
— Nyilatkozat alvállalkozókról (EKR űrlap)
— Nyilatkozat az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról
— Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelem és a cégbírósághoz megküldött igazolását a beérkezésről (egyedileg benyújtandó dokumentum);
— Közös ajánlattétel esetén az együttműködésről szóló megállapodást, a közös ajánlattevők nyilatkozata a Kbt. 35.§ (2),(2a), (6) bek. szerint egyedileg benyújtandó dokumentum).
— Cégjegyzésre jogosultak aláírási címpéldánya vagy aláírás mintája, vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-minta a Ctv. 9. § (1) bekezdésében foglaltak szerint; amennyiben azt a cégbejegyzési (változásbejegyzési) kérelemhez csatolták, a cégjegyzésre jogosultnak a cég nevében olyan módon, illetve formában kell aláírnia, ahogyan azt a hiteles cégaláírási nyilatkozat (a közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldány), illetve az ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás minta tartalmazza, adott esetben meghatalmazás.
7. Nem magyar nyelvű nyilvántartás esetén az ajánlatkérő kéri a releváns igazolás vagy információ magyar nyelvű fordításának benyújtását. Az ajánlatkérő az ajánlattevő általi fordítását is elfogadja a Kbt. 47. § (2) bekezdésében foglaltaknak megfelelően.
8. Az ajánlatok összeállításával és benyújtásával kapcsolatban felmerült összes költség az ajánlattevőt terheli.
9. Ajánlattevőnek ajánlatában, a szakmai ajánlat részeként be kell nyújtania a megajánlott termékekre vonatkozó, gyártó vagy meghatalmazott képviselője által kiadott termékleírást és/vagy prospektust magyar nyelven. Ajánlatkérő gyártói termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén EU illetőségű képviselete által kiadott, a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy a gyártói termékleírás hitelességét Ajánlatkérő felhívására igazolni kell. Az Ajánlatkérő által előírt műszaki paramétereknek való megfelelés a termékleírásból és a gyártói termékismertetőből is megállapítható kell, hogy legyen. Ha Ajánlattevő nyilatkozata, illetve a gyártó által aláírt termékleírás között ellentmondás merül fel, Ajánlatkérő a gyártói termékleírást tekinti irányadónak. A termékelírás és a gyártói termékismertető tartalma a Kbt. 71. §-a szerint hiánypótolható.
10. Ajánlattevőnek ajánlatában műszaki (szakmai) ajánlatot kell benyújtania, azaz köteles az ajánlatban a közbeszerzési dokumentumok mellékletét képező "Műszaki leírás/műszaki ajánlat" elnevezésű dokumentumot kitöltve .docx és cégszerűen aláírva .pdf formátumba benyújtani. A műszaki paramétereket a minimumkövetelmények figyelembevételével a megadott mértékegységben, a szövegesen meghatározott minimumkövetelmények esetében szöveges formában kell megadni.
11. A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében rögzítettek szerint, a megajánlott orvostechnikai eszköz megfelelőségének igazolása: Ajánlattevő a megajánlott termékek megfelelőségét gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, mely dokumentumokat/igazolásokat az ajánlatban, a szakmai ajánlat részeként csatolni kell (Kbt. 71. §-a szerint hiánypótolható).
12. Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját alkalmazza.
13. Az ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt. és annak végrehajtási rendeletei, valamint a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet, illetőleg a Közbeszerzési Hatóság tájékoztatói és ajánlásai szerint kell eljárni.