Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás eredményeként gasztroenterológia szakmai anyagainak beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: A közbeszerzés 21 részben valósul meg: - Biopsziás fogók - Vérzéscsillapító injektor – katéterek - Varix ligációs szett - EUS FNA - OTSC kliprakó rendszer + fogó OTSC kliprakóhoz - APC szonda - Citológiai kefe - Polypectomiás hurok szett egyszer használatos - Polypectomiás hurok, egyszer használatos, hideg vágásra - Idegentest fogók többször használatos - Idegentest fogó háló - Egyszer használatos tisztító kefe - Biopsziás sapka endoscophoz - Endoscophoz szájterpesz - Endoloop endoscophoz - Egyszer használatos hemoclip többször használatos kliprakóhoz - Egyszer használatos hemoclip + berakó egyben - Nyelőcső tágító ballonok - Achalasia tágító ballon - Epeúti kőeltávolító ballon katéter - EUS ballonok
Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2024-04-10.
A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2024-03-05.
Szállítók
A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:
Ajánlati felhívás (2024-03-05) Objektum A közbeszerzés hatálya
Cím: Gasztroenterológia szakmai anyagainak beszerzése I
Reference number: EKR000003612024
Rövid leírás:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás eredményeként gasztroenterológia szakmai anyagainak beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
A...”
Rövid leírás
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás eredményeként gasztroenterológia szakmai anyagainak beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
A közbeszerzés 21 részben valósul meg:
- Biopsziás fogók
- Vérzéscsillapító injektor – katéterek
- Varix ligációs szett
- EUS FNA
- OTSC kliprakó rendszer + fogó OTSC kliprakóhoz
- APC szonda
- Citológiai kefe
- Polypectomiás hurok szett egyszer használatos
- Polypectomiás hurok, egyszer használatos, hideg vágásra
- Idegentest fogók többször használatos
- Idegentest fogó háló
- Egyszer használatos tisztító kefe
- Biopsziás sapka endoscophoz
- Endoscophoz szájterpesz
- Endoloop endoscophoz
- Egyszer használatos hemoclip többször használatos kliprakóhoz
- Egyszer használatos hemoclip + berakó egyben
- Nyelőcső tágító ballonok
- Achalasia tágító ballon
- Epeúti kőeltávolító ballon katéter
- EUS ballonok
Többet mutasson
Szerződés típusa: supplies
Termékek/szolgáltatások: Orvosi fogyóeszközök📦 Információk a tételekről
Ez a szerződés tételekre oszlik ✅
Az ajánlatok legfeljebb a következő tételekre nyújthatók be: 21
Az ajánlatok valamennyi tételre benyújthatók ✅
1️⃣
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás I. részének eredményeként biopsziás fogók beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás I. részének eredményeként biopsziás fogók beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
-10 darab – Biopsziás fogó, többször használatos; autoklávban sterilizálható; katétere 2.3-2.5 mm átmérőjű; munkahossz 1700-1800 mm; ovális-oldalt fogazott tányér.
-10 darab – Biopsziás fogó, többször használatos; ovális; autoklávban sterilizálható; katétere 2.3-2.5 mm átmérőjű; munkahossz: 2000-2300 mm.
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Többet mutasson
További információk:
“A BT-33 ponthoz: Ajánlatkérő nem korlátozza az egy ajánlattevőnek odaítélhető részek maximális számát.
A BT-763 ponthoz: Hivatkozással a TED-es nézeten lévő...”
További információk
A BT-33 ponthoz: Ajánlatkérő nem korlátozza az egy ajánlattevőnek odaítélhető részek maximális számát.
A BT-763 ponthoz: Hivatkozással a TED-es nézeten lévő fordítási hibára, jelen pontban lévő mezőben benyújtható kifejezés szerepel, azaz ajánlattevőknek nem kötelező minden részre vonatkozóan ajánlatot benyújtani.
Többet mutasson
A teljesítés helye: Zala🏙️
Időtartam: 24 (MONTH)
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Információk a lehetőségekről
Opciók ✅
A lehetőségek leírása:
“Ajánlatkérő opciót határoz meg a felhívás II.2.4) pontjában megjelölt alapmennyiség legfeljebb +30% -ában. Ajánlatkérő az egyértelműség kedvéért rögzíti,...”
A lehetőségek leírása
Ajánlatkérő opciót határoz meg a felhívás II.2.4) pontjában megjelölt alapmennyiség legfeljebb +30% -ában. Ajánlatkérő az egyértelműség kedvéért rögzíti, hogy termékenként (soronként) határoz meg opciót a termékenkénti / soronkénti alapmennyiség legfeljebb +30%-ában akként, hogy az így megállapított opciós mennyiség lehívására az Ajánlatkérő egyoldalú nyilatkozatával kerülhet sor a szerződés időbeli hatályának lejártát megelőzően. Ajánlatkérő az opciót a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdése alapján határozta meg. Az opció lehívására Ajánlatkérő nem vállal lehívási kötelezettséget. Az opció lehívására vonatkozó részletszabályokat a Szerződéstervezet II.3. pontja tartalmazza.
Többet mutasson Díjazási kritériumok
Ár ✅
Ár (súlyozás): 100
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0001
2️⃣
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás II. részének eredményeként vérzéscsillapító injektor – katéterek beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás II. részének eredményeként vérzéscsillapító injektor – katéterek beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
-110 darab - Vérzéscsillapító (scleroterápiás) injektor – katéter, Munkahossz: 1700-1800 mm; 2.3-2.4 mm átmérő; Ki- és benyomáskor - tű kint és tű bent - kattanás legyen hallható; Tű hossza 4 mm; Tű átmérője 1.0 mm, 19G. Egyesével csomagolva, steril csomagolásban.
- 100 darab - Vérzéscsillapító (scleroterápiás) injektor – katéter, Munkahossz: 2000-2300 mm. 2.3 – 2.4 mm átmérő. Ki- és benyomáskor - tű kint és bent - kattanás legyen hallható. Tű hossza 4 mm. Tű átmérője 1.0 mm, 19G. Egyesével csomagolva, steril csomagolásban.
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
3️⃣
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás III. részének eredményeként Varix ligációs szett beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás III. részének eredményeként Varix ligációs szett beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- 40 darab – Varix ligációs szett, komplett, 7 gyűrűs ligátor-hordóval. Munkacsatornára illeszthető elsütő mechanikával, az utolsó előtti gyűrű legyen eltérő színű, figyelmeztetve a személyzetet a várható kifogyásra.
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
4️⃣
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás IV. részének eredményeként EUS FNA beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás IV. részének eredményeként EUS FNA beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- EUS FNA. Endoszkópos csatornára közvetlenül rögzíthető. Katéter: teflon vagy nithinol. Mandrin: lekerekített nithinol mandrin, a jobb láthatóság miatt. Átmérő: 19 és 22 G. Bármely endoszkópos Uh-gal legyen használható. Cytológiai mintavételi (FNA), egyszer használatos, ergonomikus markolattal készült tű, vákuum fecskendő minden egyes steril csomagban. EUS FNA – állítható katéterhossz és tű beszúrási mélység.
4 darab – 19G
4 darab – 22G
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
5️⃣
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás V. részének eredményeként OTSC kliprakó rendszer + Fogó OTSC kliprakóhoz beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás V. részének eredményeként OTSC kliprakó rendszer + Fogó OTSC kliprakóhoz beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- 8 darab - Endoszkóp disztális végére illeszthető OTSC (over-the-scope) kliprakó rendszer fisztulák, perforációk zárására. Standard kolonoszkóp kompatibilis - 11.5-14.0 mm - disztális sapkával, elsütő mechanikával. Alkalmas min. 6 mm szövetmélységig, 2 cm méretű fisztula, vagy perforáció zárására.
- 4 darab - Endoszkóp disztális végére illeszthető OTSC (over-the-scope) kliprakó rendszer fisztulák, perforációk zárására. Standard gasztroszkóp kompatibilis - 9.5-10.9 mm - disztális sapkával, 2,8 mm munkacsatorna,elsütő mechanikával. Alkalmas min. 6 mm szövetmélységig, 2 cm méretű fisztula, vagy perforáció zárására.
- 4 darab - 2 ágú fogó, ágai külön-külön mozgathatók, minimum munkacsatorna 3,2 mm, hossza 2200 mm.
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
6️⃣
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás VI. részének eredményeként APC szonda beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás VI. részének eredményeként APC szonda beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- 4 darab - APC szonda – APC koaguláló elektróda, átmérő 2,3 mm meglévő EMED ENDO gyártmányú készülékhez.
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
7️⃣
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás VII. részének eredményeként Citológiai kefe beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás VII. részének eredményeként Citológiai kefe beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- 50 darab - Citológiai kefe egyszer használatos kivitel Munkahossz: 1800-2300 mm Katétere 2.3-2.7 mm átmérőjű 0.035” vezetődrót kompatibilis, kefe hossza 2-3mm. Egyesével csomagolva, steril csomagolásban. katétervég röntgen alatt látszik.
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
8️⃣
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás VIII. részének eredményeként Polypectomiás hurok szett beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás VIII. részének eredményeként Polypectomiás hurok szett beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- 600 darab - Polypectomiás hurok szett. Ovális loop, 22-25 mm. Szett tartalma: hurok drót, teflon hüvely, HF markolat egybe szerelve, használatra kész állapotban.. Katéter munkahossza 2000 – 2300 mm.
- 70 darab - Polypectomiás hurok szett. Ovális loop 13-15 mm. Szett tartalma: hurok drót, teflon hüvely, HF markolat egybe szerelve, használatra kész állapotban. Katéter munkahossza 2000-2300 mm
- 70 darab - Polypectomiás hurok szett. Ovális loop 30-35 mm. Tartalma: hurok drót, teflon hüvely, HF markolat egybe szerelve, használatra kész állapotban. Katéter munkahossza 2000-2300 mm.
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
9️⃣
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás IX. részének eredményeként Polypectomiás hurok (egyszer használatos, hideg vágásra) beszerzését kívánja megvalósítani az...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás IX. részének eredményeként Polypectomiás hurok (egyszer használatos, hideg vágásra) beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- 20 darab - Egyszer használatos polypectomiás hurok, hajlékony drótkábelből és egy gyűrűből áll, a hurok ki- és visszahúzható. A hurok sterik csomagolásban, egybeszerelve, felhasználásra kész állapotban álljon rendelkezésre. Legyen alkalmas hideg vágásra alkalmas. Hurok átmérő: 10 mm, Kör alakú hurok. Katéter hossza 2300-2400 mm, munkacsatorna 2.8 mm.
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
1️⃣0️⃣
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás X. részének eredményeként Idegentest fogók (többször használatos) beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás X. részének eredményeként Idegentest fogók (többször használatos) beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- 4 darab - Idegentest fogó Autoklávban sterilizálható „Patkány” fogazással. Katéter 2000 – 2300 mm.
- 4 darab - Idegentest Autoklávban sterilizálható fogó 5-ágú fogó. Katéter 2000 – 2300 mm hosszú.
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
1️⃣1️⃣
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XI. részének eredményeként Idegentest fogó háló beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XI. részének eredményeként Idegentest fogó háló beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- 4 darab - Idegentest fogó háló, ovális keret loop átmérő 30x55-60 mm, 2200-2300 mm hosszú katéter, minimum munkacsatorna: 2.8 mm.
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
1️⃣2️⃣
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XII. részének eredményeként egyszer használatos tisztító kefe beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XII. részének eredményeként egyszer használatos tisztító kefe beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- 150 darab - Egyszer használatos tisztító kefe Flexibilis endoszkópok munka- és szívócsatornájának tisztítására. Katéter mindkét végén kefével ellátott.
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
1️⃣3️⃣
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XIII. részének eredményeként biopsziás sapka endoscophoz beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XIII. részének eredményeként biopsziás sapka endoscophoz beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- 40 darab - Flexibilis endoszkópok munkacsatornájára illeszthető biopsziás sapka. Meglévő rendszerhez kompatibilis (Olympus – gastroscop GIF-Q165; colonoscop CFQ165I; CF-HQ190I; CF-H185I; duodenoscop TJF145; Pentax ED-3680TK – duodenoscop; Fujinon - endoszkópos UH készülékek – EG-53OUT; EG53OUR).
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
1️⃣4️⃣
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XIV. részének eredményeként Endoscophoz szájterpesz beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XIV. részének eredményeként Endoscophoz szájterpesz beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- 60 darab - Endoscophoz szájterpesz, Latex mentes, gumi vagy textil fejpánttal, 26-27 mm széles.
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
1️⃣5️⃣
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XV. részének eredményeként Endoloop endoscophoz beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XV. részének eredményeként Endoloop endoscophoz beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- 50 darab - Endoloop (polypectomia előtt alkalmazva, vérzést megelőzésére) műanyag loop. Egybeszerelt – egyszer használatos szett berakóval. Gastroscopos, colonoscopos beavatkozásokhoz használatos. Egyszer használatos, steril, egyesével csomagolt.
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
1️⃣6️⃣
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XVI. részének eredményeként egyszer használatos Hemoclip beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XVI. részének eredményeként egyszer használatos Hemoclip beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- 40 darab - Egyszer használatos Hemoclip – 135° nyitásszögű, a többször használatos kliprakóhoz, ajánlattevő biztosítsa a nyelet. Olympus gyártmányú HX-110 kliprakóval kompatibilis.
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
1️⃣7️⃣
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XVII. részének eredményeként egyszer használatos Hemoclip + berakó egyben beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XVII. részének eredményeként egyszer használatos Hemoclip + berakó egyben beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- Egyszer használatos Hemoclip rakóval 135° nyitásszögű, 9 mm-11 mm csipesz; hossz: 160-195 cm, 230-240 cm, mindkét irányban forgatható legyen.
80 darab - 160-195 cm
100 darab - 230-240 cm
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
1️⃣8️⃣
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XVIII. részének eredményeként nyelőcső tágító ballon beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XVIII. részének eredményeként nyelőcső tágító ballon beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- Nyelőcső tágító ballon, progresszív (1 ballon 3 méretet tágít), ballon hossza 50-55 mm, katéter hossza 2400 mm ±5%, mely alkalmas colon tágítására is, 0.035” vezetődrót kompatibilis, következő ballon átmérők szükségesek:
4 darab - 8-10 mm
4 darab - 10-12 mm
4 darab - 12-15 mm
4 darab - 15-18 mm
4 darab - 18-20 mm
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
1️⃣9️⃣
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XIX. részének eredményeként Achalasia tágító beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XIX. részének eredményeként Achalasia tágító beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- Achalasia tágító ballon:
4 darab - 30 mm
4 darab - 35 mm
4 darab - 40 mm
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
2️⃣0️⃣
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XX. részének eredményeként epeúti kőeltávolító ballon katéter beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XX. részének eredményeként epeúti kőeltávolító ballon katéter beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- 120 darab - Epeúti kőeltávolító ballon katéter, 3-lumenű katéterrel. Elkülönített lumen vezetődrót, a ballon felfújás és kontrasztanyag töltés számára, több méretre fújható fel, min: 8-10; 11-13; 15-18 mm ballon méretre. 0.035” vezetődrót kompatibilis.
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
2️⃣1️⃣
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XXI. részének eredményeként EUS ballonok beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XXI. részének eredményeként EUS ballonok beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- 40 darab – EUS diagnosztikus ballon – a Kórház Endoszkóp Laborjában használt FUJI típusú ultrahangos endoszkóphoz kompatibilis.
- 40 darab – EUS terápiás ballon – a Kórház Endoszkóp Laborjában használt FUJI típusú ultrahangos endoszkóphoz kompatibilis.
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Eljárás Az eljárás típusa
Nyílt eljárás ✅ Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2024-04-10 12:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2024-04-10 14:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely): Az elektronikusan benyújtott ajánlatok felbontását az EKR végzi úgy, hogy a bontás időpontjában az ajánlatok az ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak. Az ajánlatnak az ajánlattételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie.
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):
“A beérkezés időpontjáról az EKR visszaigazolást küld. Az ajánlatokat tartalmazó iratok felbontását az EKR az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő...”
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)
A beérkezés időpontjáról az EKR visszaigazolást küld. Az ajánlatokat tartalmazó iratok felbontását az EKR az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg.
Az elektronikusan benyújtott ajánlat esetében a Kbt. 68. § (4) - (5) bekezdése szerinti adatokat az EKR a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi.
Többet mutasson
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 1
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk Gazdasági és pénzügyi helyzet
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“P1): P1) Valamennyi rész tekintetében a 321/2015. (X. 30.) Kr. 1. § (1) bekezdése alapján ajánlattevőnek az ESPD benyújtásával kell előzetesen igazolnia,...”
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása
P1): P1) Valamennyi rész tekintetében a 321/2015. (X. 30.) Kr. 1. § (1) bekezdése alapján ajánlattevőnek az ESPD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az ESPD IV. Rész „α (alfa) „Az összes kiválasztási szempont általános jelzése” szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 19. § (1) bekezdés c) pontjára tekintettel a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseinek alkalmazása esetén köteles benyújtani az ajánlati felhívás feladását megelőző három mérlegfordulónappal lezárt üzleti évben – az általános forgalmi adó nélkül számított – teljes árbevételéről szóló cégszerű nyilatkozatát, attól függően, hogy az ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak.
Ajánlattevő ezen irat(ok) tekintetében - adott esetben - alkalmazhatja a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 19. § (3) és (7) bekezdésében foglaltakat.
Azokban az esetekben, amelyekben a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 28. §-ban és 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke - figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra - bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az ajánlatkérő elfogadni az (1) bekezdésben foglalt egyéb igazolási módok helyett.
Az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg.
Az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerint. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik.
A Kbt. 65. § (8) bekezdése alapján az a szervezet, amelynek adatait az ajánlattevő a gazdasági és pénzügyi alkalmassági igazolásához felhasználja, a Ptk. 6:149. § szerint kezesként felel az ajánlatkérőt az ajánlattevő teljesítésének elmaradásával vagy hibás teljesítésével összefüggésben ért kár megtérítéséért.
A Kbt. 69. § (11a) alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési vagy koncessziós beszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az ajánlatkérő (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.
Alkalmasság minimumkövetelménye:
P1) Alkalmatlan az ajánlattevő a szerződés teljesítésére, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladását megelőző három mérlegfordulónappal lezárt üzleti évben összesen legalább a(z)
1. rész tekintetében nettó 1.900.000, - Ft;
2. rész tekintetében nettó 1.300.000, - Ft;
3. rész tekintetében nettó 1.900.000, - Ft;
4. rész tekintetében nettó 600.000, - Ft;
5. rész tekintetében nettó 2.500.000, - Ft;
6. rész tekintetében nettó 400.000, - Ft;
7. rész tekintetében nettó 1.100.000, - Ft;
8. rész tekintetében nettó 4.900.000, - Ft;
9. rész tekintetében nettó 160.000, - Ft;
10. rész tekintetében nettó 1.200.000, - Ft;
11. rész tekintetében nettó 90.000, - Ft;
12. rész tekintetében nettó 110.000, - Ft;
13. rész tekintetében nettó 60.000, - Ft;
14. rész tekintetében nettó 40.000, - Ft;
15. rész tekintetében nettó 1.600.000, - Ft;
16. rész tekintetében nettó 190.000, - Ft;
17. rész tekintetében nettó 5.100.000, - Ft;
18. rész tekintetében nettó 1.400.000, - Ft;
19. rész tekintetében nettó 1.900.000, - Ft;
20. rész tekintetében nettó 5.700.000, - Ft;
21. rész tekintetében nettó 700.000, - Ft
összegű - általános forgalmi adó nélkül számított – teljes árbevétellel.
Amennyiben ajánlattevő több részre kíván ajánlatot tenni, abban az esetben elegendő a magasabb alkalmassági előírásnak megfelelni.
Többet mutasson Műszaki és szakmai képességek
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“M1): M1) Valamennyi rész tekintetében a 321/2015. (X. 30.) Kr. 1. § (1) bekezdése alapján ajánlattevőnek az ESPD benyújtásával kell előzetesen igazolnia,...”
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása
M1): M1) Valamennyi rész tekintetében a 321/2015. (X. 30.) Kr. 1. § (1) bekezdése alapján ajánlattevőnek az ESPD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az ESPD IV. Rész „α (alfa) „Az összes kiválasztási szempont általános jelzése” szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontjára tekintettel a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseinek alkalmazása esetén a felhívott ajánlattevő köteles benyújtani az eljárást megindító felhívás feladását megelőző három évben befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett közbeszerzés tárgya (gasztroenterológia szakmai anyagok értékesítése és/vagy szállítása) szerinti, egészségügyi intézmény(ek) részére teljesített legjelentősebb szállításainak ismertetését az alábbi tartalommal:
a) ajánlattevő (a szerződést teljesítő fél) neve, címe,
b) a szerződést kötő másik fél (megrendelő) neve, címe,
c) a szállítás tárgya (az alkalmassági minimumkövetelményeknek megfelelően részletezett tartalommal),
d) a teljesítés ideje: kezdő és befejező időpontja (év, hónap, nap pontossággal)
e) a teljesítés mennyisége (db)
f) nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e,
Az igazolást a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. §-ban előírt módon igazolva szükséges teljesíteni.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja értelmében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe Ajánlatkérő.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. § értelmében Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
Amennyiben az ajánlattevő a referenciát konzorciumban vagy közös ajánlattevőként teljesítette, úgy a referencia-igazolásból egyértelműen ki kell derülnie, hogy az ajánlattevő a referencia mely részeit teljesítette.
Az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerint. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására támaszkodik.
Alkalmassági minimumkövetelmény(ek):
M1) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított megelőző 3 (három) évben nem rendelkezik a közbeszerzés tárgya (gasztroenterológia szakmai anyagok értékesítése és/vagy szállítása) szerinti, egészségügyi intézmény(ek) részére teljesített olyan referenciával, amelynek mennyisége - az adott részhez tartozó előírásra tekintettel – eléri a jelen felhívás II.2.4) pontjaiban részenként meghatározott mennyiségek összesen legalább 70% -át, azaz
1. rész tekintetében összesen legalább 14 darabot;
2. rész tekintetében összesen legalább 147 darabot;
3. rész tekintetében összesen legalább 28 darabot;
4. rész tekintetében összesen legalább 5 darabot;
5. rész tekintetében összesen legalább 11 darabot;
6. rész tekintetében összesen legalább 2 darabot;
7. rész tekintetében összesen legalább 35 darabot;
8. rész tekintetében összesen legalább 518 darabot;
9. rész tekintetében összesen legalább 14 darabot;
10. rész tekintetében összesen legalább 5 darabot;
11. rész tekintetében összesen legalább 2 darabot;
12. rész tekintetében összesen legalább 112 darabot;
13. rész tekintetében összesen legalább 28 darabot;
14. rész tekintetében összesen legalább 42 darabot;
15. rész tekintetében összesen legalább 35 darabot;
16. rész tekintetében összesen legalább 28 darabot;
17. rész tekintetében összesen legalább 126 darabot;
18. rész tekintetében összesen legalább 14 darabot;
19. rész tekintetében összesen legalább 9 darabot;
20. rész tekintetében összesen legalább 84 darabot;
21. rész tekintetében összesen legalább 56 darabot.
Amennyiben ajánlattevő több részre kíván ajánlatot tenni, abban az esetben elegendő a magasabb alkalmassági előírásnak megfelelni.
Ajánlattevő jogosult több referenciával igazolni a megfelelőséget.
Ajánlatkérő az egyértelműség kedvéért rögzíti, hogy a „szakmai anyag” fogalmán a humán egészségügyi intézmények részére a közbeszerzés tárgya szerinti, szerződésszerűen teljesített szállítást érti.
Többet mutasson Részvételi feltételek
A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni:
“Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (9) bekezdés szerinti gazdálkodó szervezet alapítását (projekttársaság létrehozását) nem írja elő és nem teszi...”
A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni
Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (9) bekezdés szerinti gazdálkodó szervezet alapítását (projekttársaság létrehozását) nem írja elő és nem teszi lehetővé.
Karakterkorlát miatt a BT-77 pont folytatása:
A fizetésre vonatkozó részletszabályokat a szerződéstervezetek tartalmazzák. A pénzügyi teljesítéssel összefüggő egyéb körülményekre a Kbt. 135. §-ban foglaltak az irányadók. Az elszámolás és kifizetés pénzneme: HUF.
A Kbt. 27./A §-ában foglaltak alapján az ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.
A fizetési feltételek kapcsán irányadó jogszabályok még: Az adózás rendjéről szóló 2017. évi CL. törvény, A kifizetésnél az általános forgalmi adóról szóló 2007. évi CXXVII. törvény, Az államháztartásról szóló 2011. évi CXCV. törvény, A részletes finanszírozási feltételeket az ajánlati dokumentáció részét képező szerződés tervezet tartalmazza.
Karakterkorlát miatt a BT-70 pont folytatása:
A hibás teljesítési kötbér mértéke a hibás teljesítéssel érintett termék(ek) nettó ellenértékének 2 %-a / hibás teljesítéssel érintett naptári nap. A hibás teljesítési kötbér maximális mértéke 10 napi tételnek megfelelő összeg. Hibás teljesítési kötbért jogosult érvényesíteni Ajánlatkérő, amennyiben a leszállított Termék(ek) a rendeltetésszerű használatra nem alkalmas(ak), vagy nem felel(nek) meg az Ajánlattevő ajánlatában foglalt paramétereknek.
A szerződés meghiúsulása esetén a vevő meghiúsulási kötbért érvényesíthet az eladóval szemben. Meghiúsulási kötbér mértéke a nettó szerződéses ár 30%-a.
Többet mutasson
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:
“Valamennyi rész tekintetében: Ajánlatkérő a Kbt. 135. § (8) bekezdése alapján előleget nem nyújt. A vételár megfizetése az alábbi részletekben történik....”
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre
Valamennyi rész tekintetében: Ajánlatkérő a Kbt. 135. § (8) bekezdése alapján előleget nem nyújt. A vételár megfizetése az alábbi részletekben történik. Ajánlatkérő részszámlázási lehetőséget eseti megrendelésenként vagy a lejelentés alapján történő konszignációs raktárból történő felhasználásonként biztosít.
Ajánlatkérő a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja alapján ár-indexálást biztosít, melynek részletszabályait a Szerződéstervezet III.3. pontja tartalmazza.
A teljesítés igazolása a Kbt. 135. § (1) bekezdés szerint történik. A szerződés ellenértéke az igazolt teljesítést követően a nyertes ajánlattevő által a hatályos jogszabályoknak megfelelően kiállított számla kézhezvételét követő 60 napon belül átutalással kerül kiegyenlítésre a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdése és az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-a figyelembevételével. A számla nem határidőben történő kiegyenlítése kapcsán irányadó a Ptk. 6:155 § (1) bekezdése.
Karakterkorlát miatt folytatás a BT-70 pontban.
Többet mutasson A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
“Valamennyi rész tekintetében: A késedelmi kötbér mértéke az adott eseti megrendelésre járó nettó ellenszolgáltatás 2 %-a/naptári nap. A késedelemi kötbér...”
A szerződés teljesítésének feltételei
Valamennyi rész tekintetében: A késedelmi kötbér mértéke az adott eseti megrendelésre járó nettó ellenszolgáltatás 2 %-a/naptári nap. A késedelemi kötbér maximális mértéke 10 (tíz) napi tételnek megfelelő összeg. Ezt követően meghiúsulási kötbérre lesz jogosult Vevő. A mindösszesen 10 (tíz) napot meghaladó késedelmes teljesítés esetén Vevő jogosult a szerződéstől – szerződésszegés címén – elállni vagy azt felmondani.
Karakterkorlát miatt folytatása a BT-761 pontban
“1. Ajánlatkérő alkalmazza az eljárásban a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját valamennyi rész esetében.
2. Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja...”
1. Ajánlatkérő alkalmazza az eljárásban a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját valamennyi rész esetében.
2. Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerinti legalacsonyabb ár értékelési szempontját alkalmazza valamennyi részben. A „1. Nettó ajánlati ár” értékelési szempont esetében fordított arányosítás módszerével számolja ki a pontszámokat az ajánlatkérő. A módszer részletes ismertetése a közbeszerzési dokumentumokban történik. Az ajánlatok értékelési szempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám: 0-10
3. AK az eljárás eredményéről az összegezés EKR rendszeren keresztül történő megküldésével tájékoztatja az ajánlattevőket a Kbt. 79. §-a szerint.
4. Az ajánlathoz csatolni kell az ajánlattevő Kbt. 66. § (2) bekezdése szerint nyilatkozatát. A nyilatkozatot az EKR rendszerben rendelkezésre álló űrlap kitöltésével kell megtenni.
5. Az ajánlathoz csatolni kell az ajánlattevő Kbt. 66. § (6) bekezdés a) -b) pontjai szerinti nyilatkozatát (nemleges tartalmú válasz esetén is csatolandó a nyilatkozat). A nyilatkozatot az EKR rendszerben rendelkezésre álló űrlap kitöltésével kell megtenni.
6. Az ajánlatnak tartalmazni kell a Kbt. 66. § (5) bekezdés szerinti felolvasólapot, melyben ajánlattevő feltünteti a Kbt. 68. § (4) bekezdés szerinti információkat. A nyilatkozatot az EKR rendszerben rendelkezésre álló űrlap kitöltésével kell megtenni.
7. A BT-98 pontban megadott 1 hónapos időtartam alatt AK a Kbt. 81. § (11) bek. alapján 30 napot ért. A Kbt. 131. § (5) bekezdése szerint az írásbeli összegezésnek az ajánlattevők részére történt megküldése napjától a nyertes ajánlattevő és - amennyiben második legkedvezőbb ajánlatot tevő ajánlattevő megjelölésre kerül, úgy - a második legkedvezőbb ajánlatot tevő ajánlattevő ajánlati kötöttsége további 30 nappal meghosszabbodik. A szerződés megkötésére ezen időszakon belül, de az írásbeli összegezés megküldése napját követő 10. napot követően kerül sor, kivéve a Kbt. 131. § (8) szerinti esetben.
8. Felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: dr. Halász Anita, lajstromszám: 00710.
9. A jelen felhívásban nem szabályozott kérdések esetében a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. tv., a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. előírásai az irányadók.
10. Az ajánlati felhívásban meghatározott határidők tekintetében a közép-európai pontos idő (CET) az irányadó.
11. Több gazdasági szereplő közösen is tehet ajánlatot (közös ajánlattevők), közülük az ajánlattételi határidő lejárata után valamely gazdasági szereplő kiválása esetén a fennmaradó gazdasági szereplők akkor vehetnek részt az eljárás további részében, ha továbbra is megfelelnek az eljárásban előírt valamennyi alkalmassági feltételnek és a változás nem jár a verseny tisztaságának sérelmével. Az ajánlatnak tartalmaznia kell a valamennyi közös ajánlattevő által aláírt Együttműködési Megállapodást. A tartalmi előírásait a dokumentáció tartalmazza.
12. AT a Kbt. 44. § (1) bekezdés szerint az ajánlatában elkülönített módon elhelyezett, üzleti titok (2018. évi LIV. törvény 1. §) nyilvánosságra hozatalát megtilthatja.
13. Bármely, az ajánlatban nem magyar forintban megadott összeg HUF-ra történő átváltásánál a benyújtott ajánlat felolvasólapján szereplő dátum keltezése napján érvényes hivatalos, MNB deviza közép árfolyam irányadó.
14. Nem magyar nyelven benyújtott iratok ajánlattevői fordítása csatolandó az ajánlathoz.
15. A P1), M1) pont szerinti alk. feltételek és ezek ig. módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb.
16. Az ajánlatban csatolandó a megajánlott termékekre vonatkozó, termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás, amely tartalmazza legalább a termék gyártói megnevezését, a termék cikkszámát vagy referencia számát vagy termékkódját, a gyártó megnevezését, a termék műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt, amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható. Ha a szakmai leírás nem tartalmaz információt bármely elvárt termékjellemző tekintetében, úgy csatolandó a gyártói technikai adatlap, ha az sem, akkor csatolandó a gyártó által kiállított igazolás a megajánlott termék tekintetében ezen termékjellemző vonatkozásában. Az ajánlat érvénytelen, ha a benyújtott gyártói termékleírásban foglaltak szerint a megajánlott termék nem felel meg a közbeszerzési dokumentumok részét képező műszaki leírásban meghatározott követelményeknek.
17. Valamennyi benyújtandó dokumentumon fel kell tüntetni, hogy az mely rész mely sorszámú tételére került benyújtásra, amennyiben ezt Ajánlatkérő hiánypótlást követően sem tudja kétséget kizáróan megállapítani, úgy az érintett iratot nem veszi figyelembe a bírálat során. Ha az Ajánlattevői cikkszám (vagy referencia szám vagy termékkód) eltér a gyártói cikkszámtól (vagy referencia számtól vagy termékkódtól), úgy erről Ajánlattevő cégszerű nyilatkozatot köteles csatolni, hogy egyértelműen megfeleltethető legyen a termék a gyártói és ajánlattevői számjelölés tekintetében.
18. Ajánlattevőnek csatolnia szükséges a kitöltött szakmai követelmények táblázatot és az ártáblázatot az ajánlathoz azon részek esetében, melyre ajánlatot tesz. A kitöltött ártáblázatot cégszerűen aláírt .pdf és szerkeszthető excel formátumban is csatolni kell az ajánlathoz.
19. Amennyiben a megajánlott termék gyártója nem ajánlattevő, úgy a megajánlott termék Ajánlattevőjére vonatkozó, a gyártó által kiállított forgalmazási jogosultságot igazoló engedélyt kérjük benyújtani.
20. Ajánlattevők kötelesek az ajánlatukban megadni a megajánlott termékek gyártóját, típusát és származási helyét.
21. Ajánlatkérő felhívja az Ajánlattevők figyelmét, hogy alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésében foglaltakat.
22. Nyertes ajánlattevővel történő szerződéskötés feltétele az államháztartásról szóló 2011. évi CXCV. törvény (Áht.) 50. § c) pontjára tekintettel, hogy nyertes ajánlattevő a nemzeti vagyonról szóló 2011. évi CXCVI. törvény (Nvt.) értelmében átlátható szervezetnek minősül. Erről a legkésőbb a szerződéskötéssel egyidejűleg nyilatkozni köteles.
23. Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő, ill. nyertes közös ajánlattevők esetében kizárja gazdálkodó szervezet létrehozását.
24. Az jelen közbeszerzési eljárás megkezdését megelőzően Ajánlatkérő előzetes piaci konzultációt folytatott le. Az előzetes piaci konzultáció EKR azonosító száma: EKR000035082023
25. AK szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, úgy a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania.
Többet mutasson Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: 15329190-2-41
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Telefon: +36 18828592📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu🌏 Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: 15329190-2-41
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Telefon: +36 18828592📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu🌏 Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről):
“A Kbt. 148. §-ában rögzítetteknek megfelelően.” Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus számlázást fogadunk el
Elektronikus fizetést használnak
Forrás: OJS 2024/S 047-137722 (2024-03-05)
Ajánlati felhívás (2024-04-09) Eljárás Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2024-04-22 12:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2024-04-22 14:00:00 📅
Változások Új érték
Szöveg:
“A(z) IV.2.2) Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje, dátum, helyi idő (BT-131,BT-1311) mezőben a következő változás történt:
A...”
Szöveg
A(z) IV.2.2) Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje, dátum, helyi idő (BT-131,BT-1311) mezőben a következő változás történt:
A következő helyett: Wed Apr 10 12:00:00 CEST 2024
Helyesen: Mon Apr 22 12:00:00 CEST 2024
Többet mutasson
Szöveg:
“A(z) IV.2.7) Az ajánlatok felbontásának feltételei, dátum, helyi idő (BT-132) mezőben a következő változás történt:
A következő helyett: Wed Apr 10...”
Szöveg
A(z) IV.2.7) Az ajánlatok felbontásának feltételei, dátum, helyi idő (BT-132) mezőben a következő változás történt:
A következő helyett: Wed Apr 10 14:00:00 CEST 2024
Helyesen: Mon Apr 22 14:00:00 CEST 2024
“A beérkezett kiegészítő tájékoztatás kérések megválaszolása miatt, további határidő hosszabbításra volt szükség.”
Forrás: OJS 2024/S 071-211373 (2024-04-09)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2024-12-18) Objektum A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás eredményeként gasztroenterológia szakmai anyagainak beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: A...”
Rövid leírás
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás eredményeként gasztroenterológia szakmai anyagainak beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: A közbeszerzés 21 részben valósul meg: - Biopsziás fogók - Vérzéscsillapító injektor – katéterek - Varix ligációs szett - EUS FNA - OTSC kliprakó rendszer + fogó OTSC kliprakóhoz - APC szonda - Citológiai kefe - Polypectomiás hurok szett egyszer használatos - Polypectomiás hurok, egyszer használatos, hideg vágásra - Idegentest fogók többször használatos - Idegentest fogó háló - Egyszer használatos tisztító kefe - Biopsziás sapka endoscophoz - Endoscophoz szájterpesz - Endoloop endoscophoz - Egyszer használatos hemoclip többször használatos kliprakóhoz - Egyszer használatos hemoclip + berakó egyben - Nyelőcső tágító ballonok - Achalasia tágító ballon - Epeúti kőeltávolító ballon katéter - EUS ballonok
Többet mutasson
Becsült érték héa nélkül: 36 924 656 HUF 💰
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): 16 562 460 HUF 💰
Leírás
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás I. részének eredményeként biopsziás fogók beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás I. részének eredményeként biopsziás fogók beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: -10 darab – Biopsziás fogó, többször használatos; autoklávban sterilizálható; katétere 2.3-2.5 mm átmérőjű; munkahossz 1700-1800 mm; ovális-oldalt fogazott tányér. -10 darab – Biopsziás fogó, többször használatos; ovális; autoklávban sterilizálható; katétere 2.3-2.5 mm átmérőjű; munkahossz: 2000-2300 mm. Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Többet mutasson
További információk:
“A BT-33 ponthoz: Ajánlatkérő nem korlátozza az egy ajánlattevőnek odaítélhető részek maximális számát. A BT-763 ponthoz: Hivatkozással a TED-es nézeten lévő...”
További információk
A BT-33 ponthoz: Ajánlatkérő nem korlátozza az egy ajánlattevőnek odaítélhető részek maximális számát. A BT-763 ponthoz: Hivatkozással a TED-es nézeten lévő fordítási hibára, jelen pontban lévő mezőben benyújtható kifejezés szerepel, azaz ajánlattevőknek nem kötelező minden részre vonatkozóan ajánlatot benyújtani.
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás II. részének eredményeként vérzéscsillapító injektor – katéterek beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás II. részének eredményeként vérzéscsillapító injektor – katéterek beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: -110 darab - Vérzéscsillapító (scleroterápiás) injektor – katéter, Munkahossz: 1700-1800 mm; 2.3-2.4 mm átmérő; Ki- és benyomáskor - tű kint és tű bent - kattanás legyen hallható; Tű hossza 4 mm; Tű átmérője 1.0 mm, 19G. Egyesével csomagolva, steril csomagolásban. - 100 darab - Vérzéscsillapító (scleroterápiás) injektor – katéter, Munkahossz: 2000-2300 mm. 2.3 – 2.4 mm átmérő. Ki- és benyomáskor - tű kint és bent - kattanás legyen hallható. Tű hossza 4 mm. Tű átmérője 1.0 mm, 19G. Egyesével csomagolva, steril csomagolásban. Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás III. részének eredményeként Varix ligációs szett beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás III. részének eredményeként Varix ligációs szett beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 40 darab – Varix ligációs szett, komplett, 7 gyűrűs ligátor-hordóval. Munkacsatornára illeszthető elsütő mechanikával, az utolsó előtti gyűrű legyen eltérő színű, figyelmeztetve a személyzetet a várható kifogyásra. Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás IV. részének eredményeként EUS FNA beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás IV. részének eredményeként EUS FNA beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - EUS FNA. Endoszkópos csatornára közvetlenül rögzíthető. Katéter: teflon vagy nithinol. Mandrin: lekerekített nithinol mandrin, a jobb láthatóság miatt. Átmérő: 19 és 22 G. Bármely endoszkópos Uh-gal legyen használható. Cytológiai mintavételi (FNA), egyszer használatos, ergonomikus markolattal készült tű, vákuum fecskendő minden egyes steril csomagban. EUS FNA – állítható katéterhossz és tű beszúrási mélység. 4 darab – 19G 4 darab – 22G Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás V. részének eredményeként OTSC kliprakó rendszer + Fogó OTSC kliprakóhoz beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás V. részének eredményeként OTSC kliprakó rendszer + Fogó OTSC kliprakóhoz beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 8 darab - Endoszkóp disztális végére illeszthető OTSC (over-the-scope) kliprakó rendszer fisztulák, perforációk zárására. Standard kolonoszkóp kompatibilis - 11.5-14.0 mm - disztális sapkával, elsütő mechanikával. Alkalmas min. 6 mm szövetmélységig, 2 cm méretű fisztula, vagy perforáció zárására. - 4 darab - Endoszkóp disztális végére illeszthető OTSC (over-the-scope) kliprakó rendszer fisztulák, perforációk zárására. Standard gasztroszkóp kompatibilis - 9.5-10.9 mm - disztális sapkával, 2,8 mm munkacsatorna,elsütő mechanikával. Alkalmas min. 6 mm szövetmélységig, 2 cm méretű fisztula, vagy perforáció zárására. - 4 darab - 2 ágú fogó, ágai külön-külön mozgathatók, minimum munkacsatorna 3,2 mm, hossza 2200 mm. Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás VI. részének eredményeként APC szonda beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás VI. részének eredményeként APC szonda beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 4 darab - APC szonda – APC koaguláló elektróda, átmérő 2,3 mm meglévő EMED ENDO gyártmányú készülékhez. Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás VII. részének eredményeként Citológiai kefe beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás VII. részének eredményeként Citológiai kefe beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 50 darab - Citológiai kefe egyszer használatos kivitel Munkahossz: 1800-2300 mm Katétere 2.3-2.7 mm átmérőjű 0.035” vezetődrót kompatibilis, kefe hossza 2-3mm. Egyesével csomagolva, steril csomagolásban. katétervég röntgen alatt látszik. Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás VIII. részének eredményeként Polypectomiás hurok szett beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás VIII. részének eredményeként Polypectomiás hurok szett beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 600 darab - Polypectomiás hurok szett. Ovális loop, 22-25 mm. Szett tartalma: hurok drót, teflon hüvely, HF markolat egybe szerelve, használatra kész állapotban.. Katéter munkahossza 2000 – 2300 mm. - 70 darab - Polypectomiás hurok szett. Ovális loop 13-15 mm. Szett tartalma: hurok drót, teflon hüvely, HF markolat egybe szerelve, használatra kész állapotban. Katéter munkahossza 2000-2300 mm - 70 darab - Polypectomiás hurok szett. Ovális loop 30-35 mm. Tartalma: hurok drót, teflon hüvely, HF markolat egybe szerelve, használatra kész állapotban. Katéter munkahossza 2000-2300 mm. Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás IX. részének eredményeként Polypectomiás hurok (egyszer használatos, hideg vágásra) beszerzését kívánja megvalósítani az...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás IX. részének eredményeként Polypectomiás hurok (egyszer használatos, hideg vágásra) beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 20 darab - Egyszer használatos polypectomiás hurok, hajlékony drótkábelből és egy gyűrűből áll, a hurok ki- és visszahúzható. A hurok sterik csomagolásban, egybeszerelve, felhasználásra kész állapotban álljon rendelkezésre. Legyen alkalmas hideg vágásra alkalmas. Hurok átmérő: 10 mm, Kör alakú hurok. Katéter hossza 2300-2400 mm, munkacsatorna 2.8 mm. Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás X. részének eredményeként Idegentest fogók (többször használatos) beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás X. részének eredményeként Idegentest fogók (többször használatos) beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 4 darab - Idegentest fogó Autoklávban sterilizálható „Patkány” fogazással. Katéter 2000 – 2300 mm. - 4 darab - Idegentest Autoklávban sterilizálható fogó 5-ágú fogó. Katéter 2000 – 2300 mm hosszú. Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XI. részének eredményeként Idegentest fogó háló beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XI. részének eredményeként Idegentest fogó háló beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 4 darab - Idegentest fogó háló, ovális keret loop átmérő 30x55-60 mm, 2200-2300 mm hosszú katéter, minimum munkacsatorna: 2.8 mm. Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XII. részének eredményeként egyszer használatos tisztító kefe beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XII. részének eredményeként egyszer használatos tisztító kefe beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 150 darab - Egyszer használatos tisztító kefe Flexibilis endoszkópok munka- és szívócsatornájának tisztítására. Katéter mindkét végén kefével ellátott. Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XIII. részének eredményeként biopsziás sapka endoscophoz beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XIII. részének eredményeként biopsziás sapka endoscophoz beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 40 darab - Flexibilis endoszkópok munkacsatornájára illeszthető biopsziás sapka. Meglévő rendszerhez kompatibilis (Olympus – gastroscop GIF-Q165; colonoscop CFQ165I; CF-HQ190I; CF-H185I; duodenoscop TJF145; Pentax ED-3680TK – duodenoscop; Fujinon - endoszkópos UH készülékek – EG-53OUT; EG53OUR). Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XIV. részének eredményeként Endoscophoz szájterpesz beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XIV. részének eredményeként Endoscophoz szájterpesz beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 60 darab - Endoscophoz szájterpesz, Latex mentes, gumi vagy textil fejpánttal, 26-27 mm széles. Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XV. részének eredményeként Endoloop endoscophoz beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XV. részének eredményeként Endoloop endoscophoz beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 50 darab - Endoloop (polypectomia előtt alkalmazva, vérzést megelőzésére) műanyag loop. Egybeszerelt – egyszer használatos szett berakóval. Gastroscopos, colonoscopos beavatkozásokhoz használatos. Egyszer használatos, steril, egyesével csomagolt. Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XVI. részének eredményeként egyszer használatos Hemoclip beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XVI. részének eredményeként egyszer használatos Hemoclip beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 40 darab - Egyszer használatos Hemoclip – 135° nyitásszögű, a többször használatos kliprakóhoz, ajánlattevő biztosítsa a nyelet. Olympus gyártmányú HX-110 kliprakóval kompatibilis. Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XVII. részének eredményeként egyszer használatos Hemoclip + berakó egyben beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XVII. részének eredményeként egyszer használatos Hemoclip + berakó egyben beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - Egyszer használatos Hemoclip rakóval 135° nyitásszögű, 9 mm-11 mm csipesz; hossz: 160-195 cm, 230-240 cm, mindkét irányban forgatható legyen. 80 darab - 160-195 cm 100 darab - 230-240 cm Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XVIII. részének eredményeként nyelőcső tágító ballon beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XVIII. részének eredményeként nyelőcső tágító ballon beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - Nyelőcső tágító ballon, progresszív (1 ballon 3 méretet tágít), ballon hossza 50-55 mm, katéter hossza 2400 mm ±5%, mely alkalmas colon tágítására is, 0.035” vezetődrót kompatibilis, következő ballon átmérők szükségesek: 4 darab - 8-10 mm 4 darab - 10-12 mm 4 darab - 12-15 mm 4 darab - 15-18 mm 4 darab - 18-20 mm Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XIX. részének eredményeként Achalasia tágító beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XIX. részének eredményeként Achalasia tágító beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - Achalasia tágító ballon: 4 darab - 30 mm 4 darab - 35 mm 4 darab - 40 mm Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XX. részének eredményeként epeúti kőeltávolító ballon katéter beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XX. részének eredményeként epeúti kőeltávolító ballon katéter beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 120 darab - Epeúti kőeltávolító ballon katéter, 3-lumenű katéterrel. Elkülönített lumen vezetődrót, a ballon felfújás és kontrasztanyag töltés számára, több méretre fújható fel, min: 8-10; 11-13; 15-18 mm ballon méretre. 0.035” vezetődrót kompatibilis. Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XXI. részének eredményeként EUS ballonok beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott...”
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XXI. részének eredményeként EUS ballonok beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 40 darab – EUS diagnosztikus ballon – a Kórház Endoszkóp Laborjában használt FUJI típusú ultrahangos endoszkóphoz kompatibilis. - 40 darab – EUS terápiás ballon – a Kórház Endoszkóp Laborjában használt FUJI típusú ultrahangos endoszkóphoz kompatibilis. Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
1️⃣ Információk a nem díjazottakról
Nem érkezett be ajánlat vagy részvételi jelentkezés, vagy az összeset elutasították
Tétel azonosító száma: LOT-0001
Szerződés száma: 2
A szerződés megkötésének időpontja: 2024-11-27 📅
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 1
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 1
A nem uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A más uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 2 112 000 HUF 💰
A vállalkozó neve és címe
Név: Endo-Plus-Service Javító, Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 13140072242
Postacím: Marcell Utca 15.
Postai irányítószám: 1162
Postai város: Budapest
Régió: Budapest🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: kozbeszerzes@endoservice.hu📧
Telefon: +36 14121998📞
Fax: +36 14121999 📠
URL: https://www.endoservice.hu🌏
2️⃣
A szerződés/tétel odaítélése ✅
Tétel azonosító száma: LOT-0002
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 2
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 2
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 1 344 000 HUF 💰
3️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0003
A szerződés/tétel teljes értéke: 1 628 000 HUF 💰
4️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0004
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 3
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 3
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 3
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 519 200 HUF 💰
5️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0005
A szerződés/tétel teljes értéke: 3 504 000 HUF 💰
6️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0006
A szerződés/tétel teljes értéke: 762 000 HUF 💰
7️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0007
A szerződés/tétel teljes értéke: 2 985 500 HUF 💰
A vállalkozó neve és címe
Név: ALLEGRO Kereskedelmi, Kivitelező és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 10361863241
Postacím: Berlini Utca 47-49.
Postai irányítószám: 1045
E-mail: info@allegro.hu📧
Telefon: +36 13502107📞
Fax: +36 13291854 📠
URL: https://www.allegro.hu🌏
8️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0008
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 3 700 000 HUF 💰
9️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0009
A szerződés/tétel teljes értéke: 158 000 HUF 💰
1️⃣0️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0010
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 0
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 0
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 0
1️⃣1️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0011
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 70 400 HUF 💰
1️⃣2️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0012
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 4
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 4
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 4
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 115 500 HUF 💰
1️⃣3️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0013
A szerződés/tétel teljes értéke: 22 000 HUF 💰
1️⃣4️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0014
A szerződés/tétel teljes értéke: 46 200 HUF 💰
1️⃣5️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0015
A szerződés/tétel teljes értéke: 2 145 000 HUF 💰
1️⃣6️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0016
A szerződés/tétel teljes értéke: 220 000 HUF 💰
1️⃣7️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0017
A szerződés/tétel teljes értéke: 3 762 000 HUF 💰
1️⃣8️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0018
A szerződés/tétel teljes értéke: 1 164 000 HUF 💰
1️⃣9️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0019
A szerződés/tétel teljes értéke: 1 134 000 HUF 💰
2️⃣0️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0020
A szerződés/tétel teljes értéke: 4 884 000 HUF 💰
2️⃣1️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0021
A szerződés/tétel teljes értéke: 720 000 HUF 💰
A vállalkozó neve és címe
Név: HUN-MED Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 10711426213
Postacím: Virág Utca 12
Postai irányítószám: 2040
Postai város: Budaörs
Régió: Pest🏙️
E-mail: gyurcsovics@hunmed.hu📧
Telefon: +36 309900266📞
Fax: +36 23500357 📠
URL: https://www.hunmed.hu🌏
Kiegészítő információk További információk
“Az I. rész tekintetében: Ajánlatkérő az ajánlati felhívásban előírta a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pont szerinti eredménytelenségi ok alkalmazását....”
Az I. rész tekintetében: Ajánlatkérő az ajánlati felhívásban előírta a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pont szerinti eredménytelenségi ok alkalmazását. Tekintettel arra, hogy az I. részben az ajánlattételi határidő lejártáig – 2024. április 22. 12:00 óráig – nem nyújtottak be legalább két ajánlatot (megoldási javaslatot), ezért a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja alapján az eljárás ezen része eredménytelen. Az V. rész tekintetében: Ajánlatkérő az ajánlati felhívásban előírta a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pont szerinti eredménytelenségi ok alkalmazását. Tekintettel arra, hogy az V. részben az ajánlattételi határidő lejártáig – 2024. április 22. 12:00 óráig – nem nyújtottak be legalább két ajánlatot (megoldási javaslatot), ezért a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja alapján az eljárás ezen része eredménytelen. A Kbt. 70. § (1) bekezdése alapján az ajánlat nem került bírálatra és értékelésre. A X. rész tekintetében: Tekintettel arra, hogy a X. részben az ajánlattételi határidő lejártáig - 2024. április 22. 12:00 óráig -nem nyújtottak be egyetlen ajánlatot sem, ezért a Kbt. 75. § (1) bekezdés a) pontja alapján, az eljárás ezen része eredménytelen. A XXI. rész tekintetében: Ajánlatkérő az ajánlati felhívásban előírta a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pont szerinti eredménytelenségi ok alkalmazását. Tekintettel arra, hogy a XXI. részben az ajánlattételi határidő lejártáig – 2024. április 22. 12:00 óráig – nem nyújtottak be legalább két ajánlatot (megoldási javaslatot), ezért a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja alapján az eljárás ezen része eredménytelen.
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2025-11-03) Objektum A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): 16 562 460 HUF 💰
A szerződés odaítélése
Cím: Adásvételi szerződés
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 1 230 600 HUF 💰
A vállalkozó neve és címe
Név: Anamed Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 10737956242
Postacím: Kőszeg Utca 29.
Postai irányítószám: 1144
E-mail: kozbeszerzes@anamed.hu📧
Telefon: +36 12209236📞
Fax: +36 12215531 📠
URL: https://www.anamed.hu🌏 A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 2 716 000 HUF 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: 3 580 200 HUF 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: 960 000 HUF 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: 550 800 HUF 💰
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk Részvételi feltételek
A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni:
“Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (9) bekezdés szerinti gazdálkodó szervezet alapítását (projekttársaság létrehozását) nem írja elő és nem teszi lehetővé....”
A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni
Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (9) bekezdés szerinti gazdálkodó szervezet alapítását (projekttársaság létrehozását) nem írja elő és nem teszi lehetővé. Karakterkorlát miatt a BT-77 pont folytatása: A fizetésre vonatkozó részletszabályokat a szerződéstervezetek tartalmazzák. A pénzügyi teljesítéssel összefüggő egyéb körülményekre a Kbt. 135. §-ban foglaltak az irányadók. Az elszámolás és kifizetés pénzneme: HUF. A Kbt. 27./A §-ában foglaltak alapján az ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának. A fizetési feltételek kapcsán irányadó jogszabályok még: Az adózás rendjéről szóló 2017. évi CL. törvény, A kifizetésnél az általános forgalmi adóról szóló 2007. évi CXXVII. törvény, Az államháztartásról szóló 2011. évi CXCV. törvény, A részletes finanszírozási feltételeket az ajánlati dokumentáció részét képező szerződés tervezet tartalmazza. Karakterkorlát miatt a BT-70 pont folytatása: A hibás teljesítési kötbér mértéke a hibás teljesítéssel érintett termék(ek) nettó ellenértékének 2 %-a / hibás teljesítéssel érintett naptári nap. A hibás teljesítési kötbér maximális mértéke 10 napi tételnek megfelelő összeg. Hibás teljesítési kötbért jogosult érvényesíteni Ajánlatkérő, amennyiben a leszállított Termék(ek) a rendeltetésszerű használatra nem alkalmas(ak), vagy nem felel(nek) meg az Ajánlattevő ajánlatában foglalt paramétereknek. A szerződés meghiúsulása esetén a vevő meghiúsulási kötbért érvényesíthet az eladóval szemben. Meghiúsulási kötbér mértéke a nettó szerződéses ár 30%-a.
Többet mutasson
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:
“Valamennyi rész tekintetében: Ajánlatkérő a Kbt. 135. § (8) bekezdése alapján előleget nem nyújt. A vételár megfizetése az alábbi részletekben történik....”
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre
Valamennyi rész tekintetében: Ajánlatkérő a Kbt. 135. § (8) bekezdése alapján előleget nem nyújt. A vételár megfizetése az alábbi részletekben történik. Ajánlatkérő részszámlázási lehetőséget eseti megrendelésenként vagy a lejelentés alapján történő konszignációs raktárból történő felhasználásonként biztosít. Ajánlatkérő a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja alapján ár-indexálást biztosít, melynek részletszabályait a Szerződéstervezet III.3. pontja tartalmazza. A teljesítés igazolása a Kbt. 135. § (1) bekezdés szerint történik. A szerződés ellenértéke az igazolt teljesítést követően a nyertes ajánlattevő által a hatályos jogszabályoknak megfelelően kiállított számla kézhezvételét követő 60 napon belül átutalással kerül kiegyenlítésre a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdése és az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-a figyelembevételével. A számla nem határidőben történő kiegyenlítése kapcsán irányadó a Ptk. 6:155 § (1) bekezdése. Karakterkorlát miatt folytatás a BT-70 pontban.
Többet mutasson A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
“Valamennyi rész tekintetében: A késedelmi kötbér mértéke az adott eseti megrendelésre járó nettó ellenszolgáltatás 2 %-a/naptári nap. A késedelemi kötbér...”
A szerződés teljesítésének feltételei
Valamennyi rész tekintetében: A késedelmi kötbér mértéke az adott eseti megrendelésre járó nettó ellenszolgáltatás 2 %-a/naptári nap. A késedelemi kötbér maximális mértéke 10 (tíz) napi tételnek megfelelő összeg. Ezt követően meghiúsulási kötbérre lesz jogosult Vevő. A mindösszesen 10 (tíz) napot meghaladó késedelmes teljesítés esetén Vevő jogosult a szerződéstől – szerződésszegés címén – elállni vagy azt felmondani. Karakterkorlát miatt folytatása a BT-761 pontban
Változások Új érték
Szöveg:
“Szerződő Felek az eredeti szerződés II. pontját az alábbi II.5. ponttal egészítik ki: "Felek rögzítik, hogy abban az esetben, amennyiben tárgyi részben...”
Szöveg
Szerződő Felek az eredeti szerződés II. pontját az alábbi II.5. ponttal egészítik ki: "Felek rögzítik, hogy abban az esetben, amennyiben tárgyi részben található sorok valamelyikében a Vevő negatív irányban eltér az adott soron szereplő mennyiségtől, úgy ezen okból felszabadult összeget igény szerint bármelyik soron rögzített termék megrendelésére átcsoportosíthatja, erre a sorra többletrendelést adhat le a részre vonatkozó szerződéses érték változatlanul hagyásával." A szerződésmódosítás aláírásának dátuma: 2025.10.18.
Többet mutasson
Szöveg:
“Szerződő Felek az eredeti szerződés II. pontját az alábbi II.5. ponttal egészítik ki: "Felek rögzítik, hogy abban az esetben, amennyiben tárgyi részben...”
Szöveg
Szerződő Felek az eredeti szerződés II. pontját az alábbi II.5. ponttal egészítik ki: "Felek rögzítik, hogy abban az esetben, amennyiben tárgyi részben található sorok valamelyikében a Vevő negatív irányban eltér az adott soron szereplő mennyiségtől, úgy ezen okból felszabadult összeget igény szerint bármelyik soron rögzített termék megrendelésére átcsoportosíthatja, erre a sorra többletrendelést adhat le a részre vonatkozó szerződéses érték változatlanul hagyásával." A szerződésmódosítás aláírásának dátuma: 2025.10.21.
Többet mutasson
Szöveg:
“Szerződő Felek az eredeti szerződés II. pontját az alábbi II.5. ponttal egészítik ki: "Felek rögzítik, hogy abban az esetben, amennyiben tárgyi részben...”
Szöveg
Szerződő Felek az eredeti szerződés II. pontját az alábbi II.5. ponttal egészítik ki: "Felek rögzítik, hogy abban az esetben, amennyiben tárgyi részben található sorok valamelyikében a Vevő negatív irányban eltér az adott soron szereplő mennyiségtől, úgy ezen okból felszabadult összeget igény szerint bármelyik soron rögzített termék megrendelésére átcsoportosíthatja, erre a sorra többletrendelést adhat le a részre vonatkozó szerződéses érték változatlanul hagyásával." A szerződésmódosítás aláírásának dátuma: 2025.10.20.
Többet mutasson
Szöveg:
“Szerződő Felek az eredeti szerződés II. pontját az alábbi II.5. ponttal egészítik ki: "Felek rögzítik, hogy abban az esetben, amennyiben tárgyi részben...”
Szöveg
Szerződő Felek az eredeti szerződés II. pontját az alábbi II.5. ponttal egészítik ki: "Felek rögzítik, hogy abban az esetben, amennyiben tárgyi részben található sorok valamelyikében a Vevő negatív irányban eltér az adott soron szereplő mennyiségtől, úgy ezen okból felszabadult összeget igény szerint bármelyik soron rögzített termék megrendelésére átcsoportosíthatja, erre a sorra többletrendelést adhat le a részre vonatkozó szerződéses érték változatlanul hagyásával." A szerződésmódosítás aláírásának dátuma: 2025.10.21.
Többet mutasson
Szöveg:
“Szerződő Felek az eredeti szerződés II. pontját az alábbi II.5. ponttal egészítik ki: "Felek rögzítik, hogy abban az esetben, amennyiben tárgyi részben...”
Szöveg
Szerződő Felek az eredeti szerződés II. pontját az alábbi II.5. ponttal egészítik ki: "Felek rögzítik, hogy abban az esetben, amennyiben tárgyi részben található sorok valamelyikében a Vevő negatív irányban eltér az adott soron szereplő mennyiségtől, úgy ezen okból felszabadult összeget igény szerint bármelyik soron rögzített termék megrendelésére átcsoportosíthatja, erre a sorra többletrendelést adhat le a részre vonatkozó szerződéses érték változatlanul hagyásával." A szerződésmódosítás aláírásának dátuma: 2025.10.20.