Ajánlati felhívás (2024-03-05) Objektum A közbeszerzés hatálya
Cím: Gasztroenterológia szakmaianyagainak beszerzése II
Hivatkozási szám: EKR000035082024
Rövid leírás:
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás eredményeként gasztroenterológia szakmai anyagainak beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
A...
Többet mutasson
Rövid leírás
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás eredményeként gasztroenterológia szakmai anyagainak beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
A közbeszerzés 20 részben valósul meg:
- Hajlékony vezető drót
- Papillotom / sphincterotom
- Papillotom - 3 lumenű tűkés
- Epeúti tágító katéter
- Epeúti stent bevezető rendszer
- Nasobiliáris szonda
- Epeúti műanyag stent
- Műanyag stent (dupla pigtail)
- Pancreas műanyag stent
- ERCP kanül
- Epeúti kőeltávolító dormia kosár
- Epeúti kőtörő és dormia kosár
- Nyelőcső stent
- Speciális nyelőcső stent
- Disztális nyitású nyelőcső stent
- Teljesen fedett epeúti öntáguló stent
- Duodenum fémstent
- Endoscopos marker
- Vérzéscsillapító szonda 18 Ch
- Egyszer használatos nagynyomású epeúti tágító ballon
Szerződés típusa: Árubeszerzések
Termékek/szolgáltatások: Orvosi fogyóeszközök📦 Információk a tételekről
Ez a szerződés tételekre oszlik ✅
Az ajánlatok legfeljebb a következő tételekre nyújthatók be: 20
Az ajánlatok valamennyi tételre benyújthatók ✅
1️⃣
Belső azonosító: EKR000035082024/1
Cím: Hajlékony vezető drót
Ebben a közbeszerzésben kis- és középvállalkozások (kkv-k) is részt vehetnek ✅
A beszerzés leírása:
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás I. részének eredményeként hajlékony vezető drót beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás I. részének eredményeként hajlékony vezető drót beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- 200 darab - Hajlékony vezető drót: Egyszer használatos epeutak szűkületének átjárására szolgáló szilikon vagy hydrofil bevonattal ellátott hajlékony drót. Anyaga titán-nikkel ötvözet. Átmérő 0,035 inch, hossza 4500 mm, egyenes véggel. Disztális végén 70 mm-es sötét színű hydrofill bevonattal van ellátva. Ezután kereszt csíkos bevonat látható. Különleges fluortartalmú vagy hydrofil bevonatok a könnyű kezelhetőség érdekében. Egy az egyben forgatható. Kiváló endoszkópos és RTG láthatóság. Egyszer használatos, steril csomagolásban, 1 db/csomag kiszerelésben.
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
További információk:
A BT-33 ponthoz: Ajánlatkérő nem korlátozza az egy ajánlattevőnek odaítélhető részek maximális számát.
A BT-763 ponthoz: Hivatkozással a TED-es nézeten lévő...
Többet mutasson
További információk
A BT-33 ponthoz: Ajánlatkérő nem korlátozza az egy ajánlattevőnek odaítélhető részek maximális számát.
A BT-763 ponthoz: Hivatkozással a TED-es nézeten lévő fordítási hibára, jelen pontban lévő mezőben benyújtható kifejezés szerepel, azaz ajánlattevőknek nem kötelező minden részre vonatkozóan ajánlatot benyújtani.
Szerződés típusa: Árubeszerzések
Termékek/szolgáltatások: Orvosi fogyóeszközök📦
Postacím: Zrínyi Miklós
utca
1.
Irányítószám: 8900
Város: Zalaegerszeg
Ország: Magyarország 🇭🇺
A teljesítés helye: Zala🏙️
Időtartam: 24 hónap Információk a lehetőségekről
Opciók ✅
A lehetőségek leírása:
Ajánlatkérő opciót határoz meg a felhívás II.2.4) pontjában megjelölt alapmennyiség legfeljebb +30% -ában. Ajánlatkérő az egyértelműség kedvéért rögzíti,...
Többet mutasson
A lehetőségek leírása
Ajánlatkérő opciót határoz meg a felhívás II.2.4) pontjában megjelölt alapmennyiség legfeljebb +30% -ában. Ajánlatkérő az egyértelműség kedvéért rögzíti, hogy termékenként (soronként) határoz meg opciót a termékenkénti / soronkénti alapmennyiség legfeljebb +30%-ában akként, hogy az így megállapított opciós mennyiség lehívására az Ajánlatkérő egyoldalú nyilatkozatával kerülhet sor a szerződés időbeli hatályának lejártát megelőzően. Ajánlatkérő az opciót a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdése alapján határozta meg. Az opció lehívására Ajánlatkérő nem vállal lehívási kötelezettséget. Az opció lehívására vonatkozó részletszabályokat a Szerződéstervezet II.3. pontja tartalmazza.
Díjazási kritériumok
Ár ✅
Ár (súlyozás): 100
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0001
2️⃣
Belső azonosító: EKR000035082024/2
Cím: Papillotom / sphincterotom
A beszerzés leírása:
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás II. részének eredményeként Papillotom / sphincterotom beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás II. részének eredményeként Papillotom / sphincterotom beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- 160 darab - Egyszer használatos 3-lumenű papillotom / sphincterotom monofil vágóéllel (egy drótból készült, nem sodrott) vágóél hossz: 20 mm, 25 mm és 30 mm 0,035” vezetődrót kompatibilis. Katéter hossz. 1700-2000 mm.
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlattevő által ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően - a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges, akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0002
3️⃣
Belső azonosító: EKR000035082024/3
Cím: Papillotom - 3 lumenű tűkés
A beszerzés leírása:
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás III. részének eredményeként Papillotom - 3 lumenű tűkés beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás III. részének eredményeként Papillotom - 3 lumenű tűkés beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- 24 darab - Egyszer használatos 3-lumenű tűkés papillotom elvékonyodó végződéssel tűhossz: 5 – 7 mm 0.035" vezetődróttal kompatibilis.
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0003
4️⃣
Belső azonosító: EKR000035082024/4
Cím: Epeúti tágító katéter
A beszerzés leírása:
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás IV. részének eredményeként epeúti tágító katéter beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás IV. részének eredményeként epeúti tágító katéter beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- 6 darab - Egyszer használatos epeúti tágító katéter elvékonyodó végződéssel; Katéter mérete 10 Fr. (orr 5 Fr.) – 0.035” vezetődrót kompatibilis
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0004
5️⃣
Belső azonosító: EKR000035082024/5
Cím: Epeúti stent bevezető rendszer
A beszerzés leírása:
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás V. részének eredményeként epeúti stent bevezető rendszer beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás V. részének eredményeként epeúti stent bevezető rendszer beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- 20 darab - Egyszer használatos Epeúti stent bevezető rendszer (vezető katéter, toló katéter egyben), alkalmas 10 Fr. stentek bevezetéséhez 0.035” vezetődrót kompatibilis. Steril csomagban, felhasználásra készen.
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0005
6️⃣
Belső azonosító: EKR000035082024/6
Cím: Nasobiliáris szonda
A beszerzés leírása:
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás VI. részének eredményeként Nasobiliáris szonda beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás VI. részének eredményeként Nasobiliáris szonda beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- 4 darab - Nasobiliáris szonda (katéter) standard alfa végződéssel, plusz toldalék, amelynek segítségével fecskendő, infúziós szerelék, katéterzsák csatlakoztatható. Katéter 7 Fr. átmérőjű, hossza 2600-2900 mm.
- 4 darab -Nasobiliáris szonda (katéter) standard alfa végződéssel, plusz toldalék, amelynek segítségével fecskendő, infúziós szerelék, katéterzsák csatlakoztatható. Katéter 10 Fr. átmérőjű, hossza 2600-2900 mm
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0006
7️⃣
Belső azonosító: EKR000035082024/7
Cím: Epeúti műanyag stent
A beszerzés leírása:
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás VII. részének eredményeként epeúti műanyag stent beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás VII. részének eredményeként epeúti műanyag stent beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- Epeúti műanyag stent, 7 Fr. átmérőben, egyenes, enyhén ívelt típus:
10 darab – 5 cm
12 darab – 7 cm
12 darab – 9-10cm
12 darab – 12 cm
8 darab – 15 cm
- Epeúti műanyag stent, 10 Fr. átmérőben, egyenes, enyhén ívelt típus
110 darab – 5 cm
30 darab – 7 cm
20 darab – 9-10 cm
12 darab – 12 cm
8 darab -15 cm
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0007
8️⃣
Belső azonosító: EKR000035082024/8
Cím: Műanyag stent (dupla pigtail)
A beszerzés leírása:
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás VIII. részének eredményeként Műanyag stent (dupla pigtail) beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás VIII. részének eredményeként Műanyag stent (dupla pigtail) beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- Műanyag stent, dupla pigtail, pseudo-cysta szájaztatáshoz.
4 darab – 7 Fr / 5 cm hosszban
4 darab – 7 Fr / 7 cm hosszban
4 darab – 10 Fr / 5 cm hosszban
4 darab – 10 Fr / 7 cm hosszban
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0008
9️⃣
Belső azonosító: EKR000035082024/9
Cím: Pancreas műanyag stent
A beszerzés leírása:
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás IX. részének eredményeként Pancreas műanyag stent beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás IX. részének eredményeként Pancreas műanyag stent beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- 20 darab - Pancreas műanyag stent, egyenes, 5 Fr átmérőben, szükséges hosszméret 3 cm.
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0009
1️⃣0️⃣
Belső azonosító: EKR000035082024/10
Cím: ERCP kanül
A beszerzés leírása:
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás X. részének eredményeként ERCP kanül beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás X. részének eredményeként ERCP kanül beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- 8 darab - Egyszer használatos ERCP kanül, mely kontrasztanyaggal tölthető és vezető drótozható (0.035) is legyen egy időben – elvékonyodó végződéssel.
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0010
1️⃣1️⃣
Belső azonosító: EKR000035082024/11
Cím: Epeúti kőeltávolító dormia kosár
A beszerzés leírása:
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XI. részének eredményeként epeúti kőeltávolító dormia kosár beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XI. részének eredményeként epeúti kőeltávolító dormia kosár beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- 20 darab - Epeúti kőeltávolító dormia kosár. Kosár átmérője 22-25 mm. 4 drótos Autoklávban sterilizálható. Oliva végződéssel.
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0011
1️⃣2️⃣
Belső azonosító: EKR000035082024/12
Cím: Epeúti kőtörő és dormia kosár
A beszerzés leírása:
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XII. részének eredményeként epeúti kőtörő és dormia kosár beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XII. részének eredményeként epeúti kőtörő és dormia kosár beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- 8 darab - Epeúti kőtörő és dormia kosár. Kosár átmérője 30 mm x 60 mm. Egyszer használatos. (Ajánlatkérő rendelkezik egy darab Alliance II kőtörő nyéllel (Alliance II integrált felfújó/litho nyél kétfunkciós tartozék. Egyrészről a ballont és fecskendőt használva tágításra alkalmas, másrészt epeúti kövek darabolására a trapezoid, egyszerhasználatos kosárral együtt. Ezen a munkahelyen ez utóbbi funkciót használja a szakma, így ballonra, fecskendőre nincs szükség), melyhez kompatibilis termék megajánlását kéri, illetve amennyiben a megajánlott termék nem kompatibilis a már meglévő nyéllel, úgy annak használatához - az ajánlati árban foglaltan -biztosítani szükséges ajánlattevőnek kőtörő nyelet a szerződés teljes időtartama alatt).
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0012
1️⃣3️⃣
Belső azonosító: EKR000035082024/13
Cím: Nyelőcső stent
A beszerzés leírása:
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XIII. részének eredményeként nyelőcső stent beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XIII. részének eredményeként nyelőcső stent beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- 4 darab - Fistulák és nyelőcső szivárgásának lefedését szolgáló, erre kifejlesztett, nagyméretű nyelőcső stent, anyaga nithinol. Teljesen fedett. Extra nagy méret, mely a nyelőcső lumenét teljesen kitölti és ezáltal migrálás mentes. A stent átmérője a proximális és disztális végein min. 33-35 mm, az aktív részen min. 28-30 mm. A bevezető rendszere (introducer) 8 mm (24 Fr.) átmérőjű. Szükséges hosszméret: 8 - 10 cm.
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0013
1️⃣4️⃣
Belső azonosító: EKR000035082024/14
Cím: Speciális nyelőcső stent
A beszerzés leírása:
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XIV. részének eredményeként speciális nyelőcső stent beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XIV. részének eredményeként speciális nyelőcső stent beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- 4 darab - Cardia tumoros betegek ellátásához, erre kifejlesztett, speciális „esernyő” (umbrella) formájú nyelőcső stent, anyaga nithinol. Nagyméretű, 45-50 mm széles tányér kiképzés, hogy a gyomor felől meggátolja a nyelőcsőben a felfelé migrálást. A stent másik két „megtámasztása” min. 30 mm, mely meggátolja a gyomorba történő migrálást. A bevezető rendszer (introducer) 8 mm (24 Fr.) átmérőjű. Szükséges hosszméret: 7 - 10 cm.
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0014
1️⃣5️⃣
Belső azonosító: EKR000035082024/15
Cím: Disztális nyitású nyelőcső stent
A beszerzés leírása:
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XV. részének eredményeként disztális nyitású nyelőcső stent beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XV. részének eredményeként disztális nyitású nyelőcső stent beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- Disztális nyitású nyelőcső stent. Anyaga nithinol, teljesen fedett. Átmérője a disztális és proximális végein min. 25-26 mm, középen (aktív rész) min. 20 mm. Bevezető rendszere (introducer) 8 mm (24 Fr.) átmérőjű. Hosszméretek 6 cm, 8 cm, 10 cm, 14 cm.
4 darab - 6 cm hosszú stent
8 darab – 8 cm hosszú stent
4 darab – 10 cm hosszú stent
4 darab – 14 cm hosszú stent
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0015
1️⃣6️⃣
Belső azonosító: EKR000035082024/16
Cím: Teljesen fedett epeúti öntáguló stent
A beszerzés leírása:
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XVI. részének eredményeként teljesen fedett epeúti öntáguló stent beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XVI. részének eredményeként teljesen fedett epeúti öntáguló stent beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- Teljesen fedett epeúti öntáguló stent, anyaga nithinol Stent átmérője 10 mm. Introducer 8- 9 Fr. átmérőjű és alkalmas a kórház rendelkezésére álló terápiás duodenoszkópon (Olympus TJF145; Pentax ED-3680TK) történő bevezetéshez és pozícionáláshoz. Szükséges stent hosszúságok: 6, 8 cm.
16 darab – 8 cm hosszú stent
4 darab – 6 cm hosszú stent
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0016
1️⃣7️⃣
Belső azonosító: EKR000035082024/17
Cím: Duodenum fémstent
A beszerzés leírása:
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XVII. részének eredményeként duodenum fémstent beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XVII. részének eredményeként duodenum fémstent beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- Részlegesen fedett öntáguló fémstent, rugalmas nitinol anyag, nagy radiális erővel, atraumatikus végekkel. Kiváló láthatóság a röntgen alatt. Introducer - 10 Fr, min. 180 cm-es hosszú, 2 radiopaque markerrel min. munkacsatorna átmérő: 3.7 mm, 035 inch Ø vezetődrót kompatibilis, lehelyezhető endoszkópon keresztül.
4 darab - 6 cm
4 darab - 8 cm
4 darab - 10 cm
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0017
1️⃣8️⃣
Belső azonosító: EKR000035082024/18
Cím: Endoscopos marker
A beszerzés leírása:
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XVIII. részének eredményeként endoscopos marker beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XVIII. részének eredményeként endoscopos marker beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- 80 darab - Jelölő festék 5 ml, endoscopos jelölő, léziók azonosítására, az egész GI traktusban. Előkeverve, előretöltött, használatra kész. Steril.
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0018
1️⃣9️⃣
Belső azonosító: EKR000035082024/19
Cím: Vérzéscsillapító szonda 18 Ch
A beszerzés leírása:
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XIX. részének eredményeként vérzéscsillapító szonda 18 Ch beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XIX. részének eredményeként vérzéscsillapító szonda 18 Ch beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- 20 darab - Vérzéscsillapító szonda 18 Ch. Kettő ballonnal (gyomor, nyelőcső), röntgenképen jól látható, ballonok űrtartalma: gyomorballon: 200-240 ml; nyelőcső ballon: 120 ml
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0019
2️⃣0️⃣
Belső azonosító: EKR000035082024/20
Cím: Egyszer haszn. nagynyomású epeúti tágító ballon
A beszerzés leírása:
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XXI. részének eredményeként egyszer használatos nagynyomású epeúti tágító ballon beszerzését kívánja megvalósítani az...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XXI. részének eredményeként egyszer használatos nagynyomású epeúti tágító ballon beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:
24 hónapra meghatározott mennyiségek:
- 50 darab – Egyszer használatos nagynyomású epeúti tágító ballon. Ballon hossza 55 mm, átmérő: 12-13,5-15 mm vagy 13,5-14,5-15,5 mm. Katéter munkahossza: 230-240 cm, átmérője 7Fr, 0,035 inch-es vezetődróttal kompatibilis. Steril, egyszer használatos.
Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt.
Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz.
Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes.
A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza.
A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás.
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0020
Eljárás Az eljárás típusa
Nyílt eljárás ✅
Jogalap: 2014/24/EU irányelv
Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2024-04-10 12:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2024-04-10 14:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely): Az elektronikusan benyújtott ajánlatok felbontását az EKR végzi úgy, hogy a bontás időpontjában az ajánlatok az ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak. Az ajánlatnak az ajánlattételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie.
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):
A beérkezés időpontjáról az EKR visszaigazolást küld. Az ajánlatokat tartalmazó iratok felbontását az EKR az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő...
Többet mutasson
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)
A beérkezés időpontjáról az EKR visszaigazolást küld. Az ajánlatokat tartalmazó iratok felbontását az EKR az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg.
Az elektronikusan benyújtott ajánlat esetében a Kbt. 68. § (4) - (5) bekezdése szerinti adatokat az EKR a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi.
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️ A közbeszerzési eljárás feltételei
A szerződést elnyerő ajánlattevők csoportjának valamilyen jogi formát kell öltenie ✅
Megnyitás dátuma: 2024-04-10 14:00:00 📅
Hely:
Az elektronikusan benyújtott ajánlatok felbontását az EKR végzi úgy, hogy a bontás időpontjában az ajánlatok az ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak....
Többet mutasson
Hely
Az elektronikusan benyújtott ajánlatok felbontását az EKR végzi úgy, hogy a bontás időpontjában az ajánlatok az ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak. Az ajánlatnak az ajánlattételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie.
További információk:
A beérkezés időpontjáról az EKR visszaigazolást küld. Az ajánlatokat tartalmazó iratok felbontását az EKR az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő...
Többet mutasson
További információk
A beérkezés időpontjáról az EKR visszaigazolást küld. Az ajánlatokat tartalmazó iratok felbontását az EKR az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg.
Az elektronikusan benyújtott ajánlat esetében a Kbt. 68. § (4) - (5) bekezdése szerinti adatokat az EKR a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi.
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Elektronikus számlázás: Kötelező
Elektronikus fizetést használnak ✅ Díjazási kritériumok
Súlyozás típusa: Súlyozás (pontok, pontos)
A közbeszerzési eljárás feltételei
A szerződés teljesítési feltételeket tartalmaz ✅
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk Gazdasági és pénzügyi helyzet
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
P1): P1) Valamennyi rész tekintetében a 321/2015. (X. 30.) Kr. 1. § (1) bekezdése alapján ajánlattevőnek az ESPD benyújtásával kell előzetesen igazolnia,...
Többet mutasson
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása
P1): P1) Valamennyi rész tekintetében a 321/2015. (X. 30.) Kr. 1. § (1) bekezdése alapján ajánlattevőnek az ESPD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az ESPD IV. Rész „α (alfa) „Az összes kiválasztási szempont általános jelzése” szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 19. § (1) bekezdés c) pontjára tekintettel a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseinek alkalmazása esetén köteles benyújtani az ajánlati felhívás feladását megelőző három mérlegfordulónappal lezárt üzleti évben – az általános forgalmi adó nélkül számított – teljes árbevételéről szóló cégszerű nyilatkozatát, attól függően, hogy az ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak.
Ajánlattevő ezen irat(ok) tekintetében - adott esetben - alkalmazhatja a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 19. § (3) és (7) bekezdésében foglaltakat.
Azokban az esetekben, amelyekben a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 28. §-ban és 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke - figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra - bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az ajánlatkérő elfogadni az (1) bekezdésben foglalt egyéb igazolási módok helyett.
Az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg.
Az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerint. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik.
A Kbt. 65. § (8) bekezdése alapján az a szervezet, amelynek adatait az ajánlattevő a gazdasági és pénzügyi alkalmassági igazolásához felhasználja, a Ptk. 6:149. § szerint kezesként felel az ajánlatkérőt az ajánlattevő teljesítésének elmaradásával vagy hibás teljesítésével összefüggésben ért kár megtérítéséért.
A Kbt. 69. § (11a) alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési vagy koncessziós beszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az ajánlatkérő (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.
Alkalmassági minimumkövetelmény(ek):
P1) Alkalmatlan az ajánlattevő a szerződés teljesítésére, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladását megelőző három mérlegfordulónappal lezárt üzleti évben összesen legalább a(z)
1. rész tekintetében nettó 8.100.000, - Ft;
2. rész tekintetében nettó 7.900.000, - Ft;
3. rész tekintetében nettó 1.500.000, - Ft;
4. rész tekintetében nettó 100.000, - Ft;
5. rész tekintetében nettó 500.000, - Ft;
6. rész tekintetében nettó 120.000, - Ft;
7. rész tekintetében nettó 2.400.000, - Ft;
8. rész tekintetében nettó 170.000, - Ft;
9. rész tekintetében nettó 270.000, - Ft;
10. rész tekintetében nettó 170.000, - Ft;
11. rész tekintetében nettó 1.300.000, - Ft;
12. rész tekintetében nettó 900.000, - Ft;
13. rész tekintetében nettó 500.000, - Ft;
14. rész tekintetében nettó 580.000, - Ft;
15. rész tekintetében nettó 2.400.000, - Ft;
16. rész tekintetében nettó 3.900.000, - Ft;
17. rész tekintetében nettó 1.800.000, - Ft;
18. rész tekintetében nettó 600.000, - Ft;
19. rész tekintetében nettó 390.000, - Ft;
20. rész tekintetében nettó 370.000, - Ft
összegű - általános forgalmi adó nélkül számított – teljes árbevétellel.
Amennyiben ajánlattevő több részre kíván ajánlatot tenni, abban az esetben elegendő a magasabb alkalmassági előírásnak megfelelni.
Műszaki és szakmai képességek
M1): M1) Valamennyi rész tekintetében a 321/2015. (X. 30.) Kr. 1. § (1) bekezdése alapján ajánlattevőnek az ESPD benyújtásával kell előzetesen igazolnia,...
Többet mutasson
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása
M1): M1) Valamennyi rész tekintetében a 321/2015. (X. 30.) Kr. 1. § (1) bekezdése alapján ajánlattevőnek az ESPD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az ESPD IV. Rész „α (alfa) „Az összes kiválasztási szempont általános jelzése” szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontjára tekintettel a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseinek alkalmazása esetén a felhívott ajánlattevő köteles benyújtani az eljárást megindító felhívás feladását megelőző három évben befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett közbeszerzés tárgya (gasztroenterológia szakmai anyagok értékesítése és/vagy szállítása) szerinti, egészségügyi intézmény(ek) részére teljesített legjelentősebb szállításainak ismertetését az alábbi tartalommal:
a) ajánlattevő (a szerződést teljesítő fél) neve, címe,
b) a szerződést kötő másik fél (megrendelő) neve, címe,
c) a szállítás tárgya (az alkalmassági minimumkövetelményeknek megfelelően részletezett tartalommal),
d) a teljesítés ideje: kezdő és befejező időpontja (év, hónap, nap pontossággal)
e) a teljesítés mennyisége (db)
f) nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e,
Az igazolást a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. §-ban előírt módon igazolva szükséges teljesíteni.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja értelmében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe Ajánlatkérő.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. § értelmében Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
Amennyiben az ajánlattevő a referenciát konzorciumban vagy közös ajánlattevőként teljesítette, úgy a referencia-igazolásból egyértelműen ki kell derülnie, hogy az ajánlattevő a referencia mely részeit teljesítette.
Az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerint. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására támaszkodik.
Alkalmassági minimumkövetelmény(ek):
M1) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított megelőző 3 (három) évben nem rendelkezik a közbeszerzés tárgya (gasztroenterológia szakmai anyagok értékesítése és/vagy szállítása) szerinti, egészségügyi intézmény(ek) részére teljesített olyan referenciával, amelynek mennyisége - az adott részhez tartozó előírásra tekintettel – eléri a jelen felhívás II.2.4) pontjaiban részenként meghatározott alábbi mennyiségeket, azaz
1. rész tekintetében összesen legalább 140 darabot;
2. rész tekintetében összesen legalább 112 darabot;
3. rész tekintetében összesen legalább 16 darabot;
4. rész tekintetében összesen legalább 4 darabot;
5. rész tekintetében összesen legalább 14 darabot;
6. rész tekintetében összesen legalább 5 darabot;
7. rész tekintetében összesen legalább 163 darabot;
8. rész tekintetében összesen legalább 11 darabot;
9. rész tekintetében összesen legalább 14 darabot;
10. rész tekintetében összesen legalább 5 darabot;
11. rész tekintetében összesen legalább 14 darabot;
12. rész tekintetében összesen legalább 5 darabot;
13. rész tekintetében összesen legalább 2 darabot;
14. rész tekintetében összesen legalább 2 darabot;
15. rész tekintetében összesen legalább 14 darabot;
16. rész tekintetében összesen legalább 14 darabot;
17. rész tekintetében összesen legalább 8 darabot;
18. rész tekintetében összesen legalább 56 darabot;
19. rész tekintetében összesen legalább 14 darabot;
20. rész tekintetében összesen legalább 3 darabot.
Amennyiben ajánlattevő több részre kíván ajánlatot tenni, abban az esetben elegendő a magasabb alkalmassági előírásnak megfelelni.
Ajánlattevő jogosult több referenciával igazolni a megfelelőséget.
Ajánlatkérő az egyértelműség kedvéért rögzíti, hogy a „szakmai anyag” fogalmán a humán egészségügyi intézmények részére a közbeszerzés tárgya szerinti, szerződésszerűen teljesített szállítást érti.
Részvételi feltételek
A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni:
Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (9) bekezdés szerinti gazdálkodó szervezet alapítását (projekttársaság létrehozását) nem írja elő és nem teszi...
Többet mutasson
A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni
Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (9) bekezdés szerinti gazdálkodó szervezet alapítását (projekttársaság létrehozását) nem írja elő és nem teszi lehetővé.
Karakterkorlát miatt a BT-77 folytatása:
Valamennyi rész tekintetében:
A fizetésre vonatkozó részletszabályokat a szerződéstervezetek tartalmazzák. A pénzügyi teljesítéssel összefüggő egyéb körülményekre a Kbt. 135. §-ban foglaltak az irányadók. Az elszámolás és kifizetés pénzneme: HUF.
A Kbt. 27./A §-ában foglaltak alapján az ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.
A fizetési feltételek kapcsán irányadó jogszabályok még: A kifizetésnél az általános forgalmi adóról szóló 2007. évi CXXVII. törvény, Az államháztartásról szóló 2011. évi CXCV. törvény, A részletes finanszírozási feltételeket az ajánlati dokumentáció részét képező szerződés tervezet tartalmazza.
Karakterkorlát miatt a BT-70 pont folytatása:
A kötbér mértéke a szerződés hibás teljesítéssel érintett termék(ek) nettó ellenértékének 2 %-a /hibás teljesítéssel érintett naptári nap. A hibás teljesítési kötbér maximális mértéke 10 napi tételnek megfelelő összeg. Hibás teljesítési kötbért jogosult érvényesíteni Ajánlatkérő, amennyiben a leszállított Termék(ek) a rendeltetésszerű használatra nem alkalmas(ak), vagy nem felel(nek) meg az Ajánlattevő ajánlatában foglalt paramétereknek.
A szerződés meghiúsulása esetén a vevő meghiúsulási kötbért érvényesíthet az eladóval szemben. Meghiúsulási kötbér mértéke a nettó szerződéses ár 30%-a.
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:
Valamennyi rész tekintetében: Ajánlatkérő a Kbt. 135. § (8) bekezdése alapján előleget nem nyújt.
A vételár megfizetése az alábbi részletekben történik. ...
Többet mutasson
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre
Valamennyi rész tekintetében: Ajánlatkérő a Kbt. 135. § (8) bekezdése alapján előleget nem nyújt.
A vételár megfizetése az alábbi részletekben történik.
Ajánlatkérő részszámlázási lehetőséget eseti megrendelésenként vagy a lejelentés alapján történő konszignációs raktárból történő felhasználásonként biztosít.
Ajánlatkérő a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja alapján ár-indexálást biztosít, melynek részletszabályait a Szerződéstervezet III.3. pontja tartalmazza.
A teljesítés igazolása a Kbt. 135. § (1) bekezdés szerint történik. A szerződés ellenértéke az igazolt teljesítést követően a nyertes ajánlattevő által a hatályos jogszabályoknak megfelelően kiállított számla kézhezvételét követő 60 napon belül átutalással kerül kiegyenlítésre a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdése és az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-a figyelembevételével. A számla nem határidőben történő kiegyenlítése kapcsán irányadó a Ptk. 6:155 § (1) bekezdése.
Karakterkorlát miatt folytatás a BT-70 pontban.
A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
Valamennyi rész tekintetében:
A késedelmi kötbér mértéke az adott eseti megrendelésre járó nettó ellenszolgáltatás 2 %-a/naptári nap. A késedelemi kötbér...
Többet mutasson
A szerződés teljesítésének feltételei
Valamennyi rész tekintetében:
A késedelmi kötbér mértéke az adott eseti megrendelésre járó nettó ellenszolgáltatás 2 %-a/naptári nap. A késedelemi kötbér maximális mértéke 10 (tíz) napi tételnek megfelelő összeg. Ezt követően meghiúsulási kötbérre lesz jogosult Vevő. A mindösszesen 10 (tíz) napot meghaladó késedelmes teljesítés esetén Vevő jogosult a szerződéstől – szerződésszegés címén – elállni vagy azt felmondani.
Karakterkorlát miatt folytatás a BT-761 pontban.
Részvételi feltételek
Kizárási ok:
Bűnszervezetben való részvétel
Korrupció
Többet mutasson (17)
Csalás
Terrorista bűncselekmény vagy terrorista tevékenységekkel összefüggő bűncselekmény
A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet
Felszámoló által kezelt vagyon
Üzleti tevékenység felfüggesztése
A verseny torzítását célzó megállapodás más gazdasági szereplőkkel
A közbeszerzési eljárásban való részvételből fakadó összeférhetetlenség
Közvetlen vagy közvetett részvétel a közbeszerzési eljárás előkészítésében
Hamis nyilatkozatot tettek, nem tudtak információt nyújtani, nem tudták benyújtani a kért dokumentumokat, és bizalmas információkat kaptak az eljárásról
Tisztán nemzeti kizáró okok
Kizárási okok leírása:
A közbeszerzési eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt....
Többet mutasson
Kizárási okok leírása
A közbeszerzési eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti bármely kizáró ok fennáll, vagy részéről az a közbeszerzési eljárás során következik be.
Az AT-nek ajánlatában 321/2015. (X.30.) Korm.rend. II. Fejezetének megfelelően, az egységes európai dokumentum (ESPD) benyújtásával (űrlap) kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a kizáró okok hatálya alá. A közös AT-k mindegyikére vonatkozóan külön ESPD-t kell benyújtani. Az AT-nek a 321 /2015.(X.30.) Korm. rend. 8-11. § 12-16. §-ban foglaltak szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdések hatálya alá.
A Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) alpontja tekintetében az AT-nek nyilatkozatát szükséges csatolni, amely a 2017. évi LIII. tv. (Pmtv.) 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti valamennyi tényleges tulajdonosa személyazonosító adatainak, adóazonosító adatainak, külső nyilvántartás szerinti személy-, illetve adóazonosító adatainak, valamint érdekeltségének a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti jellege és mértéke bemutatását tartalmazza. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a 2017. évi LIII. tv. 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (2) bek. szerint az AK által a Kbt. 69. § (4)-(8) bek. alapján a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a III. Fejezetnek megfelelően kell igazolnia, hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá. A 321/2015. (X.30.) Korm.rend. 1. § (4) bek. alapján a III. Fejezetben említett igazolási módok az V. Fejezetnek megfelelően kiválthatók, ha az érintett gazdasági szereplő minősített AT-i jegyzéken való szerepléssel bizonyítja, hogy megfelel az eljárásban előírt követelményeknek.
Az AT az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az ESPD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az ESPD benyújtásával az AT eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozati kötelezettségének. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az AT a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozatot nyújt be.
Fentieken túl Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-7. §-aiban foglaltakra.
Öntisztázás: a Kbt. 64. § (1)-(2) bek. alapján a Kbt. 62. § (1) bekezdés b) és f) pontjában említett kizáró okok kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére az AT, részvételre jelentkező, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nem zárható ki az eljárásból, amennyiben a KH a 188. § (4) bek. szerinti véglegessé vált határozata, vagy annak megtámadására irányuló közig. per esetén a bíróság 188. § (5) bek. szerinti jogerős határozata kimondta, hogy az érintett gazdasági szereplő az ajánlat benyújtását megelőzően olyan intézkedéseket hozott, amelyek a kizáró ok fennállásának ellenére kellőképpen igazolják a megbízhatóságát az AK mérlegelés nélkül köteles azt elfogadni. A jogerős határozatot a gazdasági szereplő az ESPD-vel egyidejűleg köteles benyújtani. AK a Kbt. 75. § (1) bek. b) pontja alapján az eljárásból kizárja azt az AT-t, alvállalkozót, vagy az alkalmasság igazolásában résztvevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozó az eljárás megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, adat tartalma valós. Az AK - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az AT erre vonatkozó külön nyilatkozat nélkül vélelmezi.
Továbbá AK felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (9) bekezdésben foglaltakra is.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében előírt tilalmakkal kapcsolatos rendelkezésekre is, illetve a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (9) bekezdésében foglaltakra.
1. Ajánlatkérő alkalmazza az eljárásban a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját valamennyi rész esetében.
2. Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja...
Többet mutasson
További információk
1. Ajánlatkérő alkalmazza az eljárásban a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját valamennyi rész esetében.
2. Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerinti legalacsonyabb ár értékelési szempontját alkalmazza valamennyi részben. A „1. Nettó ajánlati ár” értékelési szempont esetében fordított arányosítás módszerével számolja ki a pontszámokat az ajánlatkérő. A módszer részletes ismertetése a közbeszerzési dokumentumokban történik. Az ajánlatok értékelési szempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám: 0-10
3. AK az eljárás eredményéről az összegezés EKR rendszeren keresztül történő megküldésével tájékoztatja az ajánlattevőket a Kbt. 79. §-a szerint.
4. Az ajánlathoz csatolni kell az ajánlattevő Kbt. 66. § (2) bekezdése szerint nyilatkozatát. A nyilatkozatot az EKR rendszerben rendelkezésre álló űrlap kitöltésével kell megtenni.
5. Az ajánlathoz csatolni kell az ajánlattevő Kbt. 66. § (6) bekezdés a) -b) pontjai szerinti nyilatkozatát (nemleges tartalmú válasz esetén is csatolandó a nyilatkozat). A nyilatkozatot az EKR rendszerben rendelkezésre álló űrlap kitöltésével kell megtenni.
6. Az ajánlatnak tartalmazni kell a Kbt. 66. § (5) bekezdés szerinti felolvasólapot, melyben ajánlattevő feltünteti a Kbt. 68. § (4) bekezdés szerinti információkat. A nyilatkozatot az EKR rendszerben rendelkezésre álló űrlap kitöltésével kell megtenni.
7. A IV.2.6. pontban megadott 1 hónapos időtartam alatt AK a Kbt. 81. § (11) bek. alapján 30 napot ért. A Kbt. 131. § (5) bekezdése szerint az írásbeli összegezésnek az ajánlattevők részére történt megküldése napjától a nyertes ajánlattevő és - amennyiben második legkedvezőbb ajánlatot tevő ajánlattevő megjelölésre kerül, úgy - a második legkedvezőbb ajánlatot tevő ajánlattevő ajánlati kötöttsége további 30 nappal meghosszabbodik. A szerződés megkötésére ezen időszakon belül, de az írásbeli összegezés megküldése napját követő 10. napot követően kerül sor, kivéve a Kbt. 131. § (8) szerinti esetben.
8. Felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: dr. Halász Anita, lajstromszám: 00710.
9. A jelen felhívásban nem szabályozott kérdések esetében a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. tv., a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. előírásai az irányadók.
10. Az ajánlati felhívásban meghatározott határidők tekintetében a közép-európai pontos idő (CET) az irányadó.
11. Több gazdasági szereplő közösen is tehet ajánlatot (közös ajánlattevők), közülük az ajánlattételi határidő lejárata után valamely gazdasági szereplő kiválása esetén a fennmaradó gazdasági szereplők akkor vehetnek részt az eljárás további részében, ha továbbra is megfelelnek az eljárásban előírt valamennyi alkalmassági feltételnek és a változás nem jár a verseny tisztaságának sérelmével. Az ajánlatnak tartalmaznia kell a valamennyi közös ajánlattevő által aláírt Együttműködési Megállapodást. A tartalmi előírásait a dokumentáció tartalmazza.
12. AT a Kbt. 44. § (1) bekezdés szerint az ajánlatában elkülönített módon elhelyezett, üzleti titok (2018. évi LIV. törvény 1. §) nyilvánosságra hozatalát megtilthatja.
13. Bármely, az ajánlatban nem magyar forintban megadott összeg HUF-ra történő átváltásánál a benyújtott ajánlat felolvasólapján szereplő dátum keltezése napján érvényes hivatalos, MNB deviza közép árfolyam irányadó.
14. Nem magyar nyelven benyújtott iratok ajánlattevői fordítása csatolandó az ajánlathoz.
15. A M1, P1 pont szerinti alk. feltételek és ezek ig. módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb.
16. Az ajánlatban csatolandó a megajánlott termékekre vonatkozó, termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás, amely tartalmazza legalább a termék gyártói megnevezését, a termék cikkszámát vagy referencia számát vagy termékkódját, a gyártó megnevezését, a termék műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt, amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható. Ha a szakmai leírás nem tartalmaz információt bármely elvárt termékjellemző tekintetében, úgy csatolandó a gyártói technikai adatlap, ha az sem, akkor csatolandó a gyártó által kiállított igazolás a megajánlott termék tekintetében ezen termékjellemző vonatkozásában. Az ajánlat érvénytelen, ha a benyújtott gyártói termékleírásban foglaltak szerint a megajánlott termék nem felel meg a közbeszerzési dokumentumok részét képező műszaki leírásban meghatározott követelményeknek.
17. Valamennyi benyújtandó dokumentumon fel kell tüntetni, hogy az mely rész mely sorszámú tételére került benyújtásra, amennyiben ezt Ajánlatkérő hiánypótlást követően sem tudja kétséget kizáróan megállapítani, úgy az érintett iratot nem veszi figyelembe a bírálat során. Ha az Ajánlattevői cikkszám (vagy referencia szám vagy termékkód) eltér a gyártói cikkszámtól (vagy referencia számtól vagy termékkódtól), úgy erről Ajánlattevő cégszerű nyilatkozatot köteles csatolni, hogy egyértelműen megfeleltethető legyen a termék a gyártói és ajánlattevői számjelölés tekintetében.
18. Ajánlattevőnek csatolnia szükséges a kitöltött szakmai követelmények táblázatot és az ártáblázatot az ajánlathoz azon részek esetében, melyre ajánlatot tesz. A kitöltött ártáblázatot cégszerűen aláírt .pdf és szerkeszthető excel formátumban is csatolni kell az ajánlathoz.
19. Amennyiben a megajánlott termék gyártója nem ajánlattevő, úgy a megajánlott termék Ajánlattevőjére vonatkozó, a gyártó által kiállított forgalmazási jogosultságot igazoló engedélyt kérjük benyújtani.
20. Ajánlattevők kötelesek az ajánlatukban megadni a megajánlott termékek gyártóját, típusát és származási helyét.
21. Ajánlatkérő felhívja az Ajánlattevők figyelmét, hogy alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésében foglaltakat.
22. Nyertes ajánlattevővel történő szerződéskötés feltétele az államháztartásról szóló 2011. évi CXCV. törvény (Áht.) 50. § c) pontjára tekintettel, hogy nyertes ajánlattevő a nemzeti vagyonról szóló 2011. évi CXCVI. törvény (Nvt.) értelmében átlátható szervezetnek minősül. Erről a legkésőbb a szerződéskötéssel egyidejűleg nyilatkozni köteles.
23. Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő, ill. nyertes közös ajánlattevők esetében kizárja gazdálkodó szervezet létrehozását.
24. Az jelen közbeszerzési eljárás megkezdését megelőzően Ajánlatkérő előzetes piaci konzultációt folytatott le. Az előzetes piaci konzultáció EKR azonosító száma: EKR000035082023
25. AK szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, úgy a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania.
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: 15329190-2-41
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Telefon: +36 18828592📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu🌏 Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: 15329190-2-41
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Telefon: +36 18828592📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu🌏 Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről): A Kbt. 148. §-ában rögzítetteknek megfelelően.
Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus számlázást fogadunk el
Elektronikus fizetést használnak
Forrás: OJS 2024/S 047-135716 (2024-03-05)
Ajánlati felhívás (2024-04-09) Eljárás Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2024-04-22 12:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2024-04-22 14:00:00 📅
A közbeszerzési eljárás feltételei
Megnyitás dátuma: 2024-04-22 14:00:00 📅
Változások Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: PROCEDURE Új érték
Szöveg:
A(z) IV.2.2) Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje, dátum, helyi idő (BT-131,BT-1311) mezőben a következő változás történt:
A...
Többet mutasson
Szöveg
A(z) IV.2.2) Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje, dátum, helyi idő (BT-131,BT-1311) mezőben a következő változás történt:
A következő helyett: Wed Apr 10 12:00:00 CEST 2024
Helyesen: Mon Apr 22 12:00:00 CEST 2024
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Tétel azonosító száma: LOT-0001 Új érték
Szöveg:
A(z) IV.2.7) Az ajánlatok felbontásának feltételei, dátum, helyi idő (BT-132) mezőben a következő változás történt:
A következő helyett: Wed Apr 10...
Többet mutasson
Szöveg
A(z) IV.2.7) Az ajánlatok felbontásának feltételei, dátum, helyi idő (BT-132) mezőben a következő változás történt:
A következő helyett: Wed Apr 10 14:00:00 CEST 2024
Helyesen: Mon Apr 22 14:00:00 CEST 2024
Egyéb kiegészítő információk
A beérkezett kiegészítő tájékoztatások megválaszolása miatt, határidő hosszabbításra volt szükség.
A változtatás fő oka: Frissített információ
Tájékoztatás módosításokról
Az előző hirdetmény módosítandó változata: 135716-2024
Forrás: OJS 2024/S 071-210753 (2024-04-09)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2024-12-12) Objektum A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás eredményeként gasztroenterológia szakmai anyagainak beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: A...
Többet mutasson
Rövid leírás
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás eredményeként gasztroenterológia szakmai anyagainak beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: A közbeszerzés 20 részben valósul meg: - Hajlékony vezető drót - Papillotom / sphincterotom - Papillotom - 3 lumenű tűkés - Epeúti tágító katéter - Epeúti stent bevezető rendszer - Nasobiliáris szonda - Epeúti műanyag stent - Műanyag stent (dupla pigtail) - Pancreas műanyag stent - ERCP kanül - Epeúti kőeltávolító dormia kosár - Epeúti kőtörő és dormia kosár - Nyelőcső stent - Speciális nyelőcső stent - Disztális nyitású nyelőcső stent - Teljesen fedett epeúti öntáguló stent - Duodenum fémstent - Endoscopos marker - Vérzéscsillapító szonda 18 Ch - Egyszer használatos nagynyomású epeúti tágító ballon
Becsült érték héa nélkül: 40 494 648 HUF 💰
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): 28 984 200 HUF 💰
Leírás
A beszerzés leírása:
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás I. részének eredményeként hajlékony vezető drót beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás I. részének eredményeként hajlékony vezető drót beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 200 darab - Hajlékony vezető drót: Egyszer használatos epeutak szűkületének átjárására szolgáló szilikon vagy hydrofil bevonattal ellátott hajlékony drót. Anyaga titán-nikkel ötvözet. Átmérő 0,035 inch, hossza 4500 mm, egyenes véggel. Disztális végén 70 mm-es sötét színű hydrofill bevonattal van ellátva. Ezután kereszt csíkos bevonat látható. Különleges fluortartalmú vagy hydrofil bevonatok a könnyű kezelhetőség érdekében. Egy az egyben forgatható. Kiváló endoszkópos és RTG láthatóság. Egyszer használatos, steril csomagolásban, 1 db/csomag kiszerelésben. Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
További információk:
A BT-33 ponthoz: Ajánlatkérő nem korlátozza az egy ajánlattevőnek odaítélhető részek maximális számát. A BT-763 ponthoz: Hivatkozással a TED-es nézeten lévő...
Többet mutasson
További információk
A BT-33 ponthoz: Ajánlatkérő nem korlátozza az egy ajánlattevőnek odaítélhető részek maximális számát. A BT-763 ponthoz: Hivatkozással a TED-es nézeten lévő fordítási hibára, jelen pontban lévő mezőben benyújtható kifejezés szerepel, azaz ajánlattevőknek nem kötelező minden részre vonatkozóan ajánlatot benyújtani.
A beszerzés leírása:
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás II. részének eredményeként Papillotom / sphincterotom beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás II. részének eredményeként Papillotom / sphincterotom beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 160 darab - Egyszer használatos 3-lumenű papillotom / sphincterotom monofil vágóéllel (egy drótból készült, nem sodrott) vágóél hossz: 20 mm, 25 mm és 30 mm 0,035” vezetődrót kompatibilis. Katéter hossz. 1700-2000 mm. Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlattevő által ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően - a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges, akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás III. részének eredményeként Papillotom - 3 lumenű tűkés beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás III. részének eredményeként Papillotom - 3 lumenű tűkés beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 24 darab - Egyszer használatos 3-lumenű tűkés papillotom elvékonyodó végződéssel tűhossz: 5 – 7 mm 0.035" vezetődróttal kompatibilis. Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Többet mutasson (17)
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás IV. részének eredményeként epeúti tágító katéter beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás IV. részének eredményeként epeúti tágító katéter beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 6 darab - Egyszer használatos epeúti tágító katéter elvékonyodó végződéssel; Katéter mérete 10 Fr. (orr 5 Fr.) – 0.035” vezetődrót kompatibilis Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás V. részének eredményeként epeúti stent bevezető rendszer beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás V. részének eredményeként epeúti stent bevezető rendszer beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 20 darab - Egyszer használatos Epeúti stent bevezető rendszer (vezető katéter, toló katéter egyben), alkalmas 10 Fr. stentek bevezetéséhez 0.035” vezetődrót kompatibilis. Steril csomagban, felhasználásra készen. Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás VI. részének eredményeként Nasobiliáris szonda beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás VI. részének eredményeként Nasobiliáris szonda beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 4 darab - Nasobiliáris szonda (katéter) standard alfa végződéssel, plusz toldalék, amelynek segítségével fecskendő, infúziós szerelék, katéterzsák csatlakoztatható. Katéter 7 Fr. átmérőjű, hossza 2600-2900 mm. - 4 darab -Nasobiliáris szonda (katéter) standard alfa végződéssel, plusz toldalék, amelynek segítségével fecskendő, infúziós szerelék, katéterzsák csatlakoztatható. Katéter 10 Fr. átmérőjű, hossza 2600-2900 mm Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás VII. részének eredményeként epeúti műanyag stent beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás VII. részének eredményeként epeúti műanyag stent beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - Epeúti műanyag stent, 7 Fr. átmérőben, egyenes, enyhén ívelt típus: 10 darab – 5 cm 12 darab – 7 cm 12 darab – 9-10cm 12 darab – 12 cm 8 darab – 15 cm - Epeúti műanyag stent, 10 Fr. átmérőben, egyenes, enyhén ívelt típus 110 darab – 5 cm 30 darab – 7 cm 20 darab – 9-10 cm 12 darab – 12 cm 8 darab -15 cm Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás VIII. részének eredményeként Műanyag stent (dupla pigtail) beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás VIII. részének eredményeként Műanyag stent (dupla pigtail) beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - Műanyag stent, dupla pigtail, pseudo-cysta szájaztatáshoz. 4 darab – 7 Fr / 5 cm hosszban 4 darab – 7 Fr / 7 cm hosszban 4 darab – 10 Fr / 5 cm hosszban 4 darab – 10 Fr / 7 cm hosszban Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás IX. részének eredményeként Pancreas műanyag stent beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás IX. részének eredményeként Pancreas műanyag stent beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 20 darab - Pancreas műanyag stent, egyenes, 5 Fr átmérőben, szükséges hosszméret 3 cm. Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás X. részének eredményeként ERCP kanül beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás X. részének eredményeként ERCP kanül beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 8 darab - Egyszer használatos ERCP kanül, mely kontrasztanyaggal tölthető és vezető drótozható (0.035) is legyen egy időben – elvékonyodó végződéssel. Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XI. részének eredményeként epeúti kőeltávolító dormia kosár beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XI. részének eredményeként epeúti kőeltávolító dormia kosár beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 20 darab - Epeúti kőeltávolító dormia kosár. Kosár átmérője 22-25 mm. 4 drótos Autoklávban sterilizálható. Oliva végződéssel. Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XII. részének eredményeként epeúti kőtörő és dormia kosár beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XII. részének eredményeként epeúti kőtörő és dormia kosár beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 8 darab - Epeúti kőtörő és dormia kosár. Kosár átmérője 30 mm x 60 mm. Egyszer használatos. (Ajánlatkérő rendelkezik egy darab Alliance II kőtörő nyéllel (Alliance II integrált felfújó/litho nyél kétfunkciós tartozék. Egyrészről a ballont és fecskendőt használva tágításra alkalmas, másrészt epeúti kövek darabolására a trapezoid, egyszerhasználatos kosárral együtt. Ezen a munkahelyen ez utóbbi funkciót használja a szakma, így ballonra, fecskendőre nincs szükség), melyhez kompatibilis termék megajánlását kéri, illetve amennyiben a megajánlott termék nem kompatibilis a már meglévő nyéllel, úgy annak használatához - az ajánlati árban foglaltan -biztosítani szükséges ajánlattevőnek kőtörő nyelet a szerződés teljes időtartama alatt). Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XIII. részének eredményeként nyelőcső stent beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XIII. részének eredményeként nyelőcső stent beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 4 darab - Fistulák és nyelőcső szivárgásának lefedését szolgáló, erre kifejlesztett, nagyméretű nyelőcső stent, anyaga nithinol. Teljesen fedett. Extra nagy méret, mely a nyelőcső lumenét teljesen kitölti és ezáltal migrálás mentes. A stent átmérője a proximális és disztális végein min. 33-35 mm, az aktív részen min. 28-30 mm. A bevezető rendszere (introducer) 8 mm (24 Fr.) átmérőjű. Szükséges hosszméret: 8 - 10 cm. Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XIV. részének eredményeként speciális nyelőcső stent beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XIV. részének eredményeként speciális nyelőcső stent beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 4 darab - Cardia tumoros betegek ellátásához, erre kifejlesztett, speciális „esernyő” (umbrella) formájú nyelőcső stent, anyaga nithinol. Nagyméretű, 45-50 mm széles tányér kiképzés, hogy a gyomor felől meggátolja a nyelőcsőben a felfelé migrálást. A stent másik két „megtámasztása” min. 30 mm, mely meggátolja a gyomorba történő migrálást. A bevezető rendszer (introducer) 8 mm (24 Fr.) átmérőjű. Szükséges hosszméret: 7 - 10 cm. Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XV. részének eredményeként disztális nyitású nyelőcső stent beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XV. részének eredményeként disztális nyitású nyelőcső stent beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - Disztális nyitású nyelőcső stent. Anyaga nithinol, teljesen fedett. Átmérője a disztális és proximális végein min. 25-26 mm, középen (aktív rész) min. 20 mm. Bevezető rendszere (introducer) 8 mm (24 Fr.) átmérőjű. Hosszméretek 6 cm, 8 cm, 10 cm, 14 cm. 4 darab - 6 cm hosszú stent 8 darab – 8 cm hosszú stent 4 darab – 10 cm hosszú stent 4 darab – 14 cm hosszú stent Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XVI. részének eredményeként teljesen fedett epeúti öntáguló stent beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint:...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XVI. részének eredményeként teljesen fedett epeúti öntáguló stent beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - Teljesen fedett epeúti öntáguló stent, anyaga nithinol Stent átmérője 10 mm. Introducer 8- 9 Fr. átmérőjű és alkalmas a kórház rendelkezésére álló terápiás duodenoszkópon (Olympus TJF145; Pentax ED-3680TK) történő bevezetéshez és pozícionáláshoz. Szükséges stent hosszúságok: 6, 8 cm. 16 darab – 8 cm hosszú stent 4 darab – 6 cm hosszú stent Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XVII. részének eredményeként duodenum fémstent beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XVII. részének eredményeként duodenum fémstent beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - Részlegesen fedett öntáguló fémstent, rugalmas nitinol anyag, nagy radiális erővel, atraumatikus végekkel. Kiváló láthatóság a röntgen alatt. Introducer - 10 Fr, min. 180 cm-es hosszú, 2 radiopaque markerrel min. munkacsatorna átmérő: 3.7 mm, 035 inch Ø vezetődrót kompatibilis, lehelyezhető endoszkópon keresztül. 4 darab - 6 cm 4 darab - 8 cm 4 darab - 10 cm Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XVIII. részének eredményeként endoscopos marker beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XVIII. részének eredményeként endoscopos marker beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 80 darab - Jelölő festék 5 ml, endoscopos jelölő, léziók azonosítására, az egész GI traktusban. Előkeverve, előretöltött, használatra kész. Steril. Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XIX. részének eredményeként vérzéscsillapító szonda 18 Ch beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XIX. részének eredményeként vérzéscsillapító szonda 18 Ch beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 20 darab - Vérzéscsillapító szonda 18 Ch. Kettő ballonnal (gyomor, nyelőcső), röntgenképen jól látható, ballonok űrtartalma: gyomorballon: 200-240 ml; nyelőcső ballon: 120 ml Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XXI. részének eredményeként egyszer használatos nagynyomású epeúti tágító ballon beszerzését kívánja megvalósítani az...
Többet mutasson
A beszerzés leírása
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XXI. részének eredményeként egyszer használatos nagynyomású epeúti tágító ballon beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 50 darab – Egyszer használatos nagynyomású epeúti tágító ballon. Ballon hossza 55 mm, átmérő: 12-13,5-15 mm vagy 13,5-14,5-15,5 mm. Katéter munkahossza: 230-240 cm, átmérője 7Fr, 0,035 inch-es vezetődróttal kompatibilis. Steril, egyszer használatos. Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
A szerződés odaítélése
1️⃣
A szerződés/tétel odaítélése ✅ Jogorvoslati eljárások
A panaszosok száma: 0
Tétel azonosító száma: LOT-0001
Szerződés száma: 1
A szerződés megkötésének időpontja: 2024-11-27 📅
A szerződés címe: https://ekr.gov.hu/ekr-szerzodestar/hu/szerzodesLista?eljarasAzon=EKR000035082024🌏 Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 2
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 2
A nem uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A más uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 9 980 000 HUF 💰
Az ajánlatot rangsorolták
Helyezés a nyertesek listáján: 1
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7253
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0001 A vállalkozó neve és címe
Név: Anamed Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 10737956242
Postacím: Kőszeg Utca 29.
Postai irányítószám: 1144
Postai város: Budapest
Régió: Budapest🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: kozbeszerzes@anamed.hu📧
Telefon: +36 12209236📞
Fax: +36 12215531 📠
URL: https://www.anamed.hu🌏
A tulajdonos állampolgársága: Magyarország 🇭🇺
A gazdasági szereplő mérete: Középvállalkozás
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 7 920 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7509 A vállalkozó neve és címe
Név: Endo-Plus-Service Javító, Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 13140072242
Postacím: Marcell Utca 15.
Postai irányítószám: 1162
E-mail: kozbeszerzes@endoservice.hu📧
Telefon: +36 14121998📞
Fax: +36 14121999 📠
URL: https://www.endoservice.hu🌏
2️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0002 Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 3
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 3
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 3
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 6 080 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7197
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0002 A vállalkozó neve és címe
Név: HUN-MED Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 10711426213
Postacím: Virág Utca 12
Postai irányítószám: 2040
Postai város: Budaörs
Régió: Pest🏙️
E-mail: gyurcsovics@hunmed.hu📧
Telefon: +36 309900266📞
Fax: +36 23500357 📠
URL: https://www.hunmed.hu🌏
A gazdasági szereplő mérete: Kisvállalkozás
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 10 384 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7493
A szerződés/tétel teljes értéke: 5 792 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7517
3️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0003 Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 4
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 4
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 4
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 816 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7205
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0003
A szerződés/tétel teljes értéke: 2 997 600 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7261
A szerződés/tétel teljes értéke: 1 096 680 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7277 A vállalkozó neve és címe
Név: ALLEGRO Kereskedelmi, Kivitelező és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 10361863241
Postacím: Berlini Utca 47-49.
Postai irányítószám: 1045
E-mail: info@allegro.hu📧
Telefon: +36 13502107📞
Fax: +36 13291854 📠
URL: https://www.allegro.hu🌏 A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 868 800 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7525
4️⃣ Információk a nem díjazottakról
Nem érkezett be ajánlat vagy részvételi jelentkezés, vagy az összeset elutasították
Annak oka, hogy miért nem választották ki a nyertest: Csak egy elfogadható ajánlat, részvételi jelentkezés vagy projekt érkezett
Tétel azonosító száma: LOT-0004 Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 1
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 1
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 131 400 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7405
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0004
5️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0005
A szerződés/tétel teljes értéke: 350 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7093
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0005
A szerződés/tétel teljes értéke: 698 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7269
A szerződés/tétel teljes értéke: 636 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7413
6️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0006
A szerződés/tétel teljes értéke: 140 800 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7421
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0006
7️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0007
A szerződés/tétel teljes értéke: 1 614 600 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7109
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0007
A szerződés/tétel teljes értéke: 3 533 400 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7149
A szerződés/tétel teljes értéke: 2 223 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7429
8️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0008
A szerződés/tétel teljes értéke: 193 600 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7117
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0008
A szerződés/tétel teljes értéke: 192 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7437
9️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0009
A szerződés/tétel teljes értéke: 242 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7125
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0009
A szerződés/tétel teljes értéke: 284 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7445
1️⃣0️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0010
A szerződés/tétel teljes értéke: 104 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7133
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0010
A szerződés/tétel teljes értéke: 319 200 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7157
A szerződés/tétel teljes értéke: 88 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7453
1️⃣1️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0011
A szerződés/tétel teljes értéke: 1 474 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7461
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0011
1️⃣2️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0012
A szerződés/tétel teljes értéke: 848 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7141
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0012
1️⃣3️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0013
A szerződés/tétel teljes értéke: 596 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7021
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0013
A szerződés/tétel teljes értéke: 479 600 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7341
1️⃣4️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0014
A szerződés/tétel teljes értéke: 672 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7029
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0014
A szerződés/tétel teljes értéke: 479 600 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7349
1️⃣5️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0015
A szerződés/tétel teljes értéke: 2 980 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7037
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0015
A szerződés/tétel teljes értéke: 120 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7181 A vállalkozó neve és címe
Név: Elektro-Oxigén Orvosi Műszer-és Elektrotechnikai Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 10792333243
Postacím: Temesvár Utca 20
Postai irányítószám: 1116
E-mail: info@eo.hu📧
Telefon: +36 12053075📞
Fax: +36 12053077 📠
URL: https://www.eo.hu🌏 A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 2 332 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7357
1️⃣6️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0016
A szerződés/tétel teljes értéke: 2 980 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7045
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0016
A szerződés/tétel teljes értéke: 198 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7189
A szerződés/tétel teljes értéke: 5 580 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7333
A szerződés/tétel teljes értéke: 2 552 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7365
1️⃣7️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0017
A szerződés/tétel teljes értéke: 2 136 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7053
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0017
A szerződés/tétel teljes értéke: 1 632 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7373
1️⃣8️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0018
A szerződés/tétel teljes értéke: 768 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7173
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0018 A vállalkozó neve és címe
Név: Dispomedic Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 10943704242
Postacím: Gitár Utca 15.
Postai irányítószám: 1105
E-mail: info@dispomedic.hu📧
Telefon: +36 209414688📞
Fax: +36 12624227 📠
URL: https://www.dispomedic.hu🌏
1️⃣9️⃣ Információk a nem díjazottakról
Annak oka, hogy miért nem választották ki a nyertest: Nem érkeztek be ajánlatok, részvételi jelentkezések vagy projektek
Tétel azonosító száma: LOT-0019 Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 0
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 0
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 0
2️⃣0️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0020 A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 240 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7061
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0020
A szerződés/tétel teljes értéke: 474 500 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7165
A szerződés/tétel teljes értéke: 248 575 HUF 💰
Helyezés a nyertesek listáján: 2
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7221
A szerződés/tétel teljes értéke: 291 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR000035082024/7381
Ajánlatkérő hatóság Név és címek
Kapcsolattartó pont: med.habil Gasztonyi Beáta
Kiegészítő információk További információk
A VI. rész tekintetében: Ajánlatkérő az ajánlati felhívásban előírta a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pont szerinti eredménytelenségi ok alkalmazását....
Többet mutasson
További információk
A VI. rész tekintetében: Ajánlatkérő az ajánlati felhívásban előírta a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pont szerinti eredménytelenségi ok alkalmazását. Tekintettel arra, hogy a VI. részben az ajánlattételi határidő lejártáig – 2024. április 22. 12:00 óráig – nem nyújtottak be legalább két ajánlatot (megoldási javaslatot), ezért a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja alapján az eljárás ezen része eredménytelen. A XI. rész tekintetében: Ajánlatkérő az ajánlati felhívásban előírta a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pont szerinti eredménytelenségi ok alkalmazását. Tekintettel arra, hogy az XI. részben az ajánlattételi határidő lejártáig – 2024. április 22. 12:00 óráig – nem nyújtottak be legalább két ajánlatot (megoldási javaslatot), ezért a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja alapján az eljárás ezen része eredménytelen. A XII. rész tekintetében: Ajánlatkérő az ajánlati felhívásban előírta a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pont szerinti eredménytelenségi ok alkalmazását. Tekintettel arra, hogy az XII. részben az ajánlattételi határidő lejártáig – 2024. április 22. 12:00 óráig – nem nyújtottak be legalább két ajánlatot (megoldási javaslatot), ezért a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja alapján az eljárás ezen része eredménytelen. A XVIII. rész tekintetében: Ajánlatkérő az ajánlati felhívásban előírta a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pont szerinti eredménytelenségi ok alkalmazását. Tekintettel arra, hogy az XVIII. részben az ajánlattételi határidő lejártáig – 2024. április 22. 12:00 óráig – nem nyújtottak be legalább két ajánlatot (megoldási javaslatot), ezért a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja alapján az eljárás ezen része eredménytelen. A XIX. rész tekintetében: Tekintettel arra, hogy a XIX. részben az ajánlattételi határidő lejártáig nem nyújtottak be egyetlen ajánlatot sem, ezért a Kbt. 75. § (1) bekezdés a) pontja alapján, az eljárás ezen része eredménytelen.
Forrás: OJS 2024/S 243-763178 (2024-12-12)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2025-10-31) Objektum A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): 28 984 200 HUF 💰
A szerződés odaítélése
Szerződés száma: 7
Cím: Adásvételi szerződés
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 1 614 600 HUF 💰
2 980 000 HUF 💰
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk Részvételi feltételek
A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni:
Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (9) bekezdés szerinti gazdálkodó szervezet alapítását (projekttársaság létrehozását) nem írja elő és nem teszi lehetővé....
Többet mutasson
A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni
Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (9) bekezdés szerinti gazdálkodó szervezet alapítását (projekttársaság létrehozását) nem írja elő és nem teszi lehetővé. Karakterkorlát miatt a BT-77 folytatása: Valamennyi rész tekintetében: A fizetésre vonatkozó részletszabályokat a szerződéstervezetek tartalmazzák. A pénzügyi teljesítéssel összefüggő egyéb körülményekre a Kbt. 135. §-ban foglaltak az irányadók. Az elszámolás és kifizetés pénzneme: HUF. A Kbt. 27./A §-ában foglaltak alapján az ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának. A fizetési feltételek kapcsán irányadó jogszabályok még: A kifizetésnél az általános forgalmi adóról szóló 2007. évi CXXVII. törvény, Az államháztartásról szóló 2011. évi CXCV. törvény, A részletes finanszírozási feltételeket az ajánlati dokumentáció részét képező szerződés tervezet tartalmazza. Karakterkorlát miatt a BT-70 pont folytatása: A kötbér mértéke a szerződés hibás teljesítéssel érintett termék(ek) nettó ellenértékének 2 %-a /hibás teljesítéssel érintett naptári nap. A hibás teljesítési kötbér maximális mértéke 10 napi tételnek megfelelő összeg. Hibás teljesítési kötbért jogosult érvényesíteni Ajánlatkérő, amennyiben a leszállított Termék(ek) a rendeltetésszerű használatra nem alkalmas(ak), vagy nem felel(nek) meg az Ajánlattevő ajánlatában foglalt paramétereknek. A szerződés meghiúsulása esetén a vevő meghiúsulási kötbért érvényesíthet az eladóval szemben. Meghiúsulási kötbér mértéke a nettó szerződéses ár 30%-a.
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:
Valamennyi rész tekintetében: Ajánlatkérő a Kbt. 135. § (8) bekezdése alapján előleget nem nyújt. A vételár megfizetése az alábbi részletekben történik....
Többet mutasson
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre
Valamennyi rész tekintetében: Ajánlatkérő a Kbt. 135. § (8) bekezdése alapján előleget nem nyújt. A vételár megfizetése az alábbi részletekben történik. Ajánlatkérő részszámlázási lehetőséget eseti megrendelésenként vagy a lejelentés alapján történő konszignációs raktárból történő felhasználásonként biztosít. Ajánlatkérő a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja alapján ár-indexálást biztosít, melynek részletszabályait a Szerződéstervezet III.3. pontja tartalmazza. A teljesítés igazolása a Kbt. 135. § (1) bekezdés szerint történik. A szerződés ellenértéke az igazolt teljesítést követően a nyertes ajánlattevő által a hatályos jogszabályoknak megfelelően kiállított számla kézhezvételét követő 60 napon belül átutalással kerül kiegyenlítésre a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdése és az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-a figyelembevételével. A számla nem határidőben történő kiegyenlítése kapcsán irányadó a Ptk. 6:155 § (1) bekezdése. Karakterkorlát miatt folytatás a BT-70 pontban.
A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
Valamennyi rész tekintetében: A késedelmi kötbér mértéke az adott eseti megrendelésre járó nettó ellenszolgáltatás 2 %-a/naptári nap. A késedelemi kötbér...
Többet mutasson
A szerződés teljesítésének feltételei
Valamennyi rész tekintetében: A késedelmi kötbér mértéke az adott eseti megrendelésre járó nettó ellenszolgáltatás 2 %-a/naptári nap. A késedelemi kötbér maximális mértéke 10 (tíz) napi tételnek megfelelő összeg. Ezt követően meghiúsulási kötbérre lesz jogosult Vevő. A mindösszesen 10 (tíz) napot meghaladó késedelmes teljesítés esetén Vevő jogosult a szerződéstől – szerződésszegés címén – elállni vagy azt felmondani. Karakterkorlát miatt folytatás a BT-761 pontban.
Ajánlatkérő hatóság Név és címek
Kapcsolattartó pont: Dr. med.habil Gasztonyi Beáta
Változások Egyéb kiegészítő információk
Vevő „Gasztroenterológia szakmai anyagainak beszerzése II.” megnevezéssel árubeszerzés tárgyban uniós eljárásrendben a Kbt. 81. § (1) bekezdése szerint...
Többet mutasson
Egyéb kiegészítő információk
Vevő „Gasztroenterológia szakmai anyagainak beszerzése II.” megnevezéssel árubeszerzés tárgyban uniós eljárásrendben a Kbt. 81. § (1) bekezdése szerint nyílt közbeszerzési eljárást indított, mely eredményes eljárás lezárásaként Felek 2024. november hó 27. napján Adásvételi szerződést kötöttek többek között a 7., és 16. részek tekintetében. Vevő a szerződés kiegészítéséhez való hozzájárulását kérte Eladótól az alábbi körülményre tekintettel: Adott részre vonatkozóan a szerződés teljesítését egyben, összértékre vizsgáljuk, a részen belül soronként – termékenként - megadott darabszám teljesítését (lehívását), illetve összeget nem. Azaz a részen belül adott soron, amennyiben a termék a tervezett mennyiségben nem kerül megrendelésre, ebben az esetben az érintett soron fennmaradó ellenérték részen belüli másik soron lévő termékre átcsoportosítható. Tekintettel arra, hogy a fentebb összefoglalt értelmezést, alkalmazható gyakorlatot a szerződés szövege nem szabályozza egyértelműen, így a szerződés II.5. pontjában rögzítettek kiegészítéséhez való hozzájárulást kérte Eladótól. Eladó a szerződés kiegészítéséhez írásban megküldött nyilatkozatával hozzájárult. Fentiek alapján Szerződő Felek közös megegyezéssel a hivatkozott szerződést a Kbt. 141.§ (6) bekezdése alapján kiegészítik. Szerződésmódosítás jogalapja A hivatkozott szerződés kiegészítését a Kbt. 141. § (6) bekezdésében foglaltakra alapozzák Felek, miszerint: (6) A (2) és (4) bekezdésben szabályozott eseteken kívül a szerződés új közbeszerzési eljárás lefolytatása nélkül akkor módosítható, ha a módosítás nem lényeges. A szerződés módosítása lényeges, ha az eredeti szerződéses feltételektől lényegesen eltérő érdemi feltételeket határoz meg. A módosítást mindig lényegesnek kell tekinteni, ha a.) olyan feltételeket határoz meg, amelyek, ha szerepeltek volna a szerződéskötést megelőző közbeszerzési eljárásban, az eredetileg részt vett ajánlattevőkön (részvételre jelentkezőkön) kívül más ajánlattevők (részvételre jelentkezők) részvételét vagy nyertes ajánlata helyett másik ajánlat nyertességét lehetővé tették volna, b.) a módosítás a szerződés gazdasági egyensúlyát a nyertes ajánlattevő javára változtatja meg, vagy c.) a módosítás a szerződés tárgyát az eredeti szerződésben foglalt ajánlattevői kötelezettséghez képest jelentős új elemre terjeszti ki. Megállapítható, hogy jelen módosítás a Kbt. szabályozása alapján nem tekinthető lényegesnek, tekintettel arra, hogy a módosítás tárgya, illetve annak joghatása az előző pontban felsoroltak egyikét sem eredményezi. A módosítás (kiegészítés) a szerződéses értéket, teljesítési határidőt, szerződés hatályát/időtartamát nem érinti, azok változatlanok maradnak.
Vevő „Gasztroenterológia szakmai anyagainak beszerzése II.” megnevezéssel árubeszerzés tárgyban uniós eljárásrendben a Kbt. 81. § (1) bekezdése szerint...
Többet mutasson
Egyéb kiegészítő információk
Vevő „Gasztroenterológia szakmai anyagainak beszerzése II.” megnevezéssel árubeszerzés tárgyban uniós eljárásrendben a Kbt. 81. § (1) bekezdése szerint nyílt közbeszerzési eljárást indított, mely eredményes eljárás lezárásaként Felek 2024. november hó 27. napján Adásvételi szerződést kötöttek többek között a 7., és 16. részek tekintetében. Vevő a szerződés kiegészítéséhez való hozzájárulását kérte Eladótól az alábbi körülményre tekintettel: Adott részre vonatkozóan a szerződés teljesítését egyben, összértékre vizsgáljuk, a részen belül soronként – termékenként - megadott darabszám teljesítését (lehívását), illetve összeget nem. Azaz a részen belül adott soron, amennyiben a termék a tervezett mennyiségben nem kerül megrendelésre, ebben az esetben az érintett soron fennmaradó ellenérték részen belüli másik soron lévő termékre átcsoportosítható. Tekintettel arra, hogy a fentebb összefoglalt értelmezést, alkalmazható gyakorlatot a szerződés szövege nem szabályozza egyértelműen, így a szerződés II.5. pontjában rögzítettek kiegészítéséhez való hozzájárulást kérte Eladótól. Eladó a szerződés kiegészítéséhez írásban megküldött nyilatkozatával hozzájárult. Fentiek alapján Szerződő Felek közös megegyezéssel a hivatkozott szerződést a Kbt. 141.§ (6) bekezdése alapján kiegészítik. Szerződésmódosítás jogalapja A hivatkozott szerződés kiegészítését a Kbt. 141. § (6) bekezdésében foglaltakra alapozzák Felek, miszerint: (6) A (2) és (4) bekezdésben szabályozott eseteken kívül a szerződés új közbeszerzési eljárás lefolytatása nélkül akkor módosítható, ha a módosítás nem lényeges. A szerződés módosítása lényeges, ha az eredeti szerződéses feltételektől lényegesen eltérő érdemi feltételeket határoz meg. A módosítást mindig lényegesnek kell tekinteni, ha a.) olyan feltételeket határoz meg, amelyek, ha szerepeltek volna a szerződéskötést megelőző közbeszerzési eljárásban, az eredetileg részt vett ajánlattevőkön (részvételre jelentkezőkön) kívül más ajánlattevők (részvételre jelentkezők) részvételét vagy nyertes ajánlata helyett másik ajánlat nyertességét lehetővé tették volna, b.) a módosítás a szerződés gazdasági egyensúlyát a nyertes ajánlattevő javára változtatja meg, vagy c.) a módosítás a szerződés tárgyát az eredeti szerződésben foglalt ajánlattevői kötelezettséghez képest jelentős új elemre terjeszti ki. Megállapítható, hogy jelen módosítás a Kbt. szabályozása alapján nem tekinthető lényegesnek, tekintettel arra, hogy a módosítás tárgya, illetve annak joghatása az előző pontban felsoroltak egyikét sem eredményezi. A módosítás (kiegészítés) a szerződéses értéket, teljesítési határidőt, szerződés hatályát/időtartamát nem érinti, azok változatlanok maradnak.
A változtatás fő oka: Nem jelentős módosítások.
Új érték
Szöveg:
Szerződő Felek az eredeti szerződés II. pontját az alábbi II.5. ponttal egészítik ki: "Felek rögzítik, hogy abban az esetben, amennyiben tárgyi részben...
Többet mutasson
Szöveg
Szerződő Felek az eredeti szerződés II. pontját az alábbi II.5. ponttal egészítik ki: "Felek rögzítik, hogy abban az esetben, amennyiben tárgyi részben található sorok valamelyikében a Vevő negatív irányban eltér az adott soron szereplő mennyiségtől, úgy ezen okból felszabadult összeget igény szerint bármelyik soron rögzített termék megrendelésére átcsoportosíthatja, erre a sorra többletrendelést adhat le a részre vonatkozó szerződéses érték változatlanul hagyásával." A szerződésmódosítás aláírásának dátuma: 2025.10.21.
Szerződő Felek az eredeti szerződés II. pontját az alábbi II.5. ponttal egészítik ki: "Felek rögzítik, hogy abban az esetben, amennyiben tárgyi részben...
Többet mutasson
Szöveg
Szerződő Felek az eredeti szerződés II. pontját az alábbi II.5. ponttal egészítik ki: "Felek rögzítik, hogy abban az esetben, amennyiben tárgyi részben található sorok valamelyikében a Vevő negatív irányban eltér az adott soron szereplő mennyiségtől, úgy ezen okból felszabadult összeget igény szerint bármelyik soron rögzített termék megrendelésére átcsoportosíthatja, erre a sorra többletrendelést adhat le a részre vonatkozó szerződéses érték változatlanul hagyásával." A szerződésmódosítás aláírásának dátuma: 2025.10.21.