Gyógyszerek vényforgalmú gyógyszertárak részére

Rövid leírás

A Szegedi Tudományegyetem mint Ajánlatkérő a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (továbbiakban Kbt.) második része szerinti uniós értékhatárt elérő, Kbt. 105. § (2) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodásos, Kbt. 81. § szerinti nyílt eljárást kíván lefolytatni „Gyógyszerek vényforgalmú gyógyszertárak részére” megnevezéssel.

Ajánlatkérő az intézményében, Szegeden illetve Szentesen működő, lakossági gyógyszerellátást végző vényforgalmú gyógyszertár részére 12 hónapra
• különféle gyógyszereket;
• 2/2008 EüM. rendelet szerinti gyógyszertárban forgalmazható nem gyógyszerkészítményeket; valamint
• 448/2017. (XII.27.) Korm. rendelet 5-6. § -ai szerinti, ún. egyedi import gyógyszereket
kíván beszerezni, mely során több ajánlattevővel megkötött keretmegállapodást kíván kötni Kbt. 105. § (2) bekezdés a) pontja alapján, ahol az esetenkénti megrendelés az ajánlatkérő által közvetlen megrendelés útján a 105. § (2) bekezdés a) pontja szerint kiválasztott ajánlattevő felé történik a Keretmegállapodásban rögzített feltételek szerint.

A teljesítés helyei az alábbiak:
• Korányi Gyógyszertár (6725 Szeged, Korányi fasor 8.);
• Dávid Gyógyszertár (6725 Szeged, Kálvária sgt. 57.);
• Régió Patika (6722 Szeged, Tisza Lajos krt. 97.);
• Centrál Patika (6725 Szeged, Semmelweis u. 6.);
• Kamilla Gyógyszertár (6600 Szentes, Sima Ferenc u. 44)

1. rész (Gyógyszerek):
Ajánlatkérő az Intézményében működő lakossági gyógyszerellátást végző vényforgalmú gyógyszertárak részére különféle gyógyszereket (kivéve 3. részben szereplő, 448/2017. (XII.27.) Korm. rendelet 5-6. § -ai szerinti, ún. egyedi import gyógyszereket) kíván beszerezni a Kbt. 105.§ (2) bekezdés a) pontja alapján több ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás alapján 12 hónapra vonatkozóan nettó 8 000 000 000,- HUF keretösszegben , meghosszabbítás esetén legfeljebb 16 000 000 000,- HUF keretösszegben. Ajánlatkérő a keretösszeg 50%-nak, azaz nettó 4 000 000 000,- HUF összegnek, meghosszabbítás esetén legfeljebb 8 000 000 000,- HUF összegnek lehívására vállal kötelezettséget.

2. rész (Egyéb termékek):
Ajánlatkérő az Intézményében működő lakossági gyógyszerellátást végző vényforgalmú gyógyszertárak részére 2/2008 EüM. rendelet szerinti gyógyszertárban forgalmazható nem gyógyszer készítményeket kívánja beszerezni a Kbt. 105.§ (2) bekezdés a) pontja szerinti több ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás alapján 12 hónapra vonatkozóan nettó 175 000 000,- HUF keretösszegben, meghosszabbítás esetén legfeljebb 350 000 000,- HUF keretösszegben. Ajánlatkérő nem vállal lehívási kötelezettséget.

3. rész (Egyedi import gyógyszerek):
Ajánlatkérő az Intézményében működő lakossági gyógyszerellátást végző vényforgalmú gyógyszertárak részére szükséges 448/2017. (XII.27.) Korm. rendelet 5-6. § -ai szerinti egyedi import gyógyszerkészítményeket kíván beszerezni a Kbt. 105.§ (2) bekezdés a) pontja alapján több ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás alapján 12 hónapra vonatkozóan nettó 185 000 000,- HUF keretösszegben,, meghosszabbítás esetén legfeljebb 370 000 000,- HUF keretösszegben . Ajánlatkérő nem vállal lehívási kötelezettséget.

Részenkénti ajánlat adható, az adott részben megadott teljes mennyiségre.

Keretmegállapodás időtartama a hatályba lépésétől számítva 12 hónap.

A Keretmegállapodás legfeljebb 12 hónappal meghosszabbítható. Amennyiben Felek a Keretmegállapodás hatályának lejárta előtt legkésőbb 90 nappal eltérően nem nyilatkoznak, a Keretmegállapodás automatikusan további 12 hónapra hatályban marad. A Keretmegállapodás meghosszabbítása esetén valamennyi feltétel megfelelően alkalmazandó, ide értve adott esetben a lehívási kötelezettséget is, amely a Keretmegállapodás meghosszabbítása esetén az eredeti lehívási kötelezettség arányosan növelt értéke.

A beszerzés leírása

1. rész (Gyógyszerek):
Ajánlatkérő az Intézményében működő lakossági gyógyszerellátást végző vényforgalmú gyógyszertárak részére különféle gyógyszereket (kivéve 3. részben szereplő, 448/2017. (XII.27.) Korm. rendelet 5-6. § -ai szerinti, ún. egyedi import gyógyszereket) kíván beszerezni a Kbt. 105.§ (2) bekezdés a) pontja alapján több ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás alapján 12 hónapra vonatkozóan nettó 8 000 000 000,- HUF keretösszegben , meghosszabbítás esetén legfeljebb 16 000 000 000,- HUF keretösszegben. Ajánlatkérő a keretösszeg 50%-nak, azaz nettó 4 000 000 000,- HUF összegnek, meghosszabbítás esetén legfeljebb 8 000 000 000,- HUF összegnek lehívására vállal kötelezettséget.

Fő helyszín vagy teljesítési hely

• Korányi Gyógyszertár (6725 Szeged, Korányi fasor 8.);
• Dávid Gyógyszertár (6725 Szeged, Kálvária sgt. 57.);
• Régió Patika (6722 Szeged, Tisza Lajos krt. 97.);
• Centrál Patika (6725 Szeged, Semmelweis u. 6.);

A beszerzés leírása

2. rész (Egyéb termékek):
Ajánlatkérő az Intézményében működő lakossági gyógyszerellátást végző vényforgalmú gyógyszertárak részére 2/2008 EüM. rendelet szerinti gyógyszertárban forgalmazható nem gyógyszer készítményeket kívánja beszerezni a Kbt. 105.§ (2) bekezdés a) pontja szerinti több ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás alapján 12 hónapra vonatkozóan nettó 175 000 000,- HUF keretösszegben, meghosszabbítás esetén legfeljebb 350 000 000,- HUF keretösszegben. Ajánlatkérő nem vállal lehívási kötelezettséget.

A beszerzés leírása

3. rész (Egyedi import gyógyszerek):
Ajánlatkérő az Intézményében működő lakossági gyógyszerellátást végző vényforgalmú gyógyszertárak részére szükséges 448/2017. (XII.27.) Korm. rendelet 5-6. § -ai szerinti egyedi import gyógyszerkészítményeket kíván beszerezni a Kbt. 105.§ (2) bekezdés a) pontja alapján több ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás alapján 12 hónapra vonatkozóan nettó 185 000 000,- HUF keretösszegben,, meghosszabbítás esetén legfeljebb 370 000 000,- HUF keretösszegben . Ajánlatkérő nem vállal lehívási kötelezettséget.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás
időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek – az ajánlattevők részére
elérhetővé teszi.

A bontási eljárás a Kbt. 68. § rendelkezései szerint és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.)
Korm. rendelet 15. – 17. §- nak megfelelően történik.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Igazolás módja:

Az ajánlattevőnek ajánlatának benyújtásakor az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alábbi alkalmassági követelményeknek. A 321/2015 (X. 30.) Kom. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására, az érintett gazdasági szereplőknek ajánlatuk benyújtásakor elegendő az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum IV. részében szereplő alfa nyilatkozatot megtenni.
Az ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására kell benyújtani az alábbi dokumentumokat.

Az alkalmassági követelményeknek megfelelés igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetbenmegjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.

Az ajánlattevő (közös ajánlattevő), a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja szerinti, ismertesse a megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 év legjelentősebb szállításait, a teljesítés ideje (kezdés és befejezés időpontja), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, az ellenszolgáltatás nagysága és nyilatkozatának csatolásával, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt, valamint csatolja ezen szállításokkal kapcsolatos, a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22.§ (1)-(2) bekezdései szerinti referenciaigazolásokat vagy nyilatkozatokat. A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bekezdés alapján azokban az esetekben, amelyekben a 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke - figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra is - bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az ajánlatkérő elfogadni a 21. § (1)-(3) bekezdésében foglalt egyéb igazolási módok helyett.

Ajánlatkérő három év teljesítéseinek igazolását írja elő, 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek a) alpontja szerint így az ajánlatkérő a vizsgált időszak (három év) alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.

Az alkalmasság egy vagy több szerződéssel is igazolható.

A legjelentősebb teljesítéseket elegendő az alkalmassági követelményeknek való megfelelés mértékéig ismertetni és igazolni. Az igazolási mód tekintetében Ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22.§ szerinti referenciaigazolásokat vagy nyilatkozatokat kell benyújtani.

1. rész
M1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) egy vagy több, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően, egy vagy több szerződéssel teljesített, gyógyszerkészítmények szállítására vonatkozó referenciával, amely(ek) értéke mindösszesen eléri a nettó 600 000 000 HUF-ot.

2. rész
M1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) egy vagy több, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően, egy vagy több szerződéssel teljesített, a 2 /2008 EüM. rendelet szerinti gyógyszertárban forgalmazható nem gyógyszer készítmények szállítására vonatkozó referenciával, amely (ek) értéke mindösszesen eléri a nettó 50 000 000 HUF-ot.

3. rész
M1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) egy vagy több, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően, egy vagy több szerződéssel teljesített, gyógyszerkészítmények szállítására vonatkozó referenciával, amely(ek) értéke mindösszesen eléri a nettó 50 000 000 HUF-ot.


A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 22. § (3a) bekezdés alapján Ajánlatkérő a referenciaigazolásban előírja az ellenszolgáltatás összegének feltüntetését, figyelemmel arra, hogy a különféle beszerzendő eszközök jelentősen eltérő darab, illetve egységára okán akorábbi teljesítéshez kapcsolódóan nem írható elő olyan mennyiségi meghatározás, amelyre a Kbt. 65. § (5) bekezdésében foglalt százalékos viszonyítás az ajánlatkérői előírás arányosságának megítélésére alkalmazható.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni

A Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőt, közös ajánlattevőket, hogy a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Fő finanszírozási és fizetési feltételek:.

A szerződéskötés, elszámolás és a kifizetés is HUF-ban történik.

Az ellenérték kiegyenlítése megrendelésenként (lehívásonként) kiadott teljesítésigazolás alapján, a jogszabályoknak megfelelően kiállított eredeti számla ellenében történik. Vevő az ellenértéket Kbt. 135. § (1), és (5)-(6) bekezdései, továbbá a 2013. évi V. törvény 6:130.§ (1)-(2) bekezdései szerint a számla kézhezvételétől számított 30 naptári napon belül átutalással egyenlíti ki.

Ajánlatkérő a szerződés teljesítése során előleg igénybevételének lehetőségét nem biztosítja.

A további részletes finanszírozási feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

A szerződés teljesítésének feltételei

A szerződést biztosító mellékkötelezettségek:
Ajánlatkérő a keretmegállapodásban késedelmi illetve meghiusulási kötbért ír elő.
További részletes feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.

1.) Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a forgalmazási jogosultságát igazoló gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel 1. és/vagy 3. részre történő ajánlattétel esetén. Ennek meglétét Ajánlatkérő ellenőrzi.
2.)Az ajánlatokat elektronikus formában kell benyújtani.
3.) Ajánlatkérő a keretmegállpodást a Kbt. 131. § (1) bekezdés szerinti szervezetekkel köti meg az ajánlati felhívás, a közbeszerzési dokumentum és az ajánlat tartalmának megfelelően.
4.) A Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőt, közös ajánlattevőket, hogy a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását. Több ajánlattevő közösen is tehet ajánlatot. .
5.) Ajánlatkérő a 321/2011. (X. 30) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdés értelmében, felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy a 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg.
6.) Ajánlatkérő nem írja elő ajánlati biztosíték nyújtását.
7.) Ajánlatkérő a kiegészítő tájékoztatás lehetőségét Kbt. 56. § (1) szerint biztosítja. A kérdéseket minden esetben kérjük word formátumban is az EKR felületre csatolni.
8.) Ajánlatkjérő alkalmazza a Kbt. 81. § (4) és (5) bekezdésekben foglaltakat.
9.) Ajánlatkérő hiánypótlási lehetőséget biztosít a Kbt. 71. § szerinti körben. Ajánlatkérő nem kívánja alkalmazni a Kbt. 71. § (6) bekezdésében foglaltakat.
10.) Ajánlatkérő nem kívánja alkalmazni a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat. Ajánlatkérő előzetes piaci konzultációt tartott, amely EKR000588382024 számon érhető el.
11.) Ajánlatkérő a Kbt. 57. § (2) bekezdésének megfelelően az eljárás dokumentumait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet szerint kizárólag az EKR rendszerben regisztrált gazdasági szereplők részére biztosítja.
12.) Felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó:
Marcsinák Péter (lajstromszám: 01077). ,dr. Princz Andrea (lajstromszám: 01363)
13.) Ajánlatkérő jelen eljárásban nem írja elő a Kbt. 66. § (6) bek. szerinti információk ajánlatban történő feltüntetését.Kbt. 67. § (4) szerinti nyilatkozatot ugyanakkor akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlattevő nem vesz igénybe alvállalkozót, vagy az alvállalkozók nem ismertek.
14.) A Kbt. 105. § (2) bekezdés a) pontjában foglaltak szerint ajánlatkérő a keretmegallapodást kötött ajánlattevőknek, az
összpontszámuk alapján a kialakult sorrend alapján küld megrendeléseket, kivéve azt az esetet, amikor a kizárólagos gyártói kedvezmeny miatt a sorrendben hátrébb rangsorolt ajánlattevő egy alacsonyabb akciós árat biztosít.
15. )Értékelés:

Az ajánlattevőnek a jelen közbeszerzési dokumentum részét képező (EKR-ben rendelkezésre álló) felolvasólapon fel kell tüntetni az általa megajánlott havi nettó forgalom után nyújtandó sávonkénti utólagos árengedmény %-os mértékét.

1. rész:
1. Nagykereskedői árengedmény %-os mértéke sávonként havi forgalom alapján, havonta történő elszámolással, egy tizedesjegy pontossággal (Előny a nagyobb, egy tizedes pontossággal. A kedvezmény 1,- Ft rendeléstől értendő!)
Az alábbiakban felsorolt szempontok szerint:
1/1. szempont: nettó 0-30 000 000 HUF/ hó, súlyszám: 20
1/2. szempont: nettó 30 000 001 - 150 000 000 HUF/hó, súlyszám: 20
1/3. szempont: nettó 150 000 001 - 300 000 000 HUF/hó, súlyszám: 20
1/4. szempont: nettó 300 000 000 HUF/hó felett súlyszám: 40

A meghatározott forgalmi sávok valamennyi, az eljárásban szereplő gyógyszertárra együttes forgalmára értendők.

2. Napi 2. (második) szállítás vállalása plusz költség nélkül igen /nem
Amennyiben napi 2. (második) szállítás nem kerül megajánlásra úgy 0, míg napi 2. (második) szállítás vállalása esetében 10 pontot kap ajánlattevő) - súlyszám 5


2. rész
Nagykereskedői árengedmény %-os mértéke sávonként havi forgalom alapján, havonta történő elszámolással, egy tizedesjegy pontossággal (Előny a nagyobb, egy tizedes pontossággal, A kedvezmény 1,- Ft rendeléstől értendő!)
Az alábbiakban felsorolt szempontok szerint:
1/1. szempont: nettó 0-1 500 000 HUF/ hó, súlyszám:20
1/2. szempont: nettó 1 500 001 - 3 000 000 HUF/hó, súlyszám:20
1/3. szempont: nettó 3 000 001 - 4 500 000 HUF/hó, súlyszám:20
1/4. szempont: nettó 4 500 001 -6 000 000 HUF/hó, súlyszám:20
1/5. szempont: nettó 6 000 000 HUF/hó felett súlyszám:30

A meghatározott forgalmi sávok valamennyi, az eljárásban szereplő gyógyszertárra együttes forgalmára értendők.

2. Napi 2. (második) szállítás vállalása plusz költség nélkül igen /nem
Amennyiben napi 2. (második) szállítás nem kerül megajánlásra úgy 0, míg napi 2. (második) szállítás vállalása esetében 10 pontot kap ajánlattevő) - súlyszám 5


3. rész
Nagykereskedői árengedmény %-os mértéke, havonta történő elszámolással, egy tizedesjegy pontossággal (Előny a nagyobb, egy tizedes pontossággal, A kedvezmény 1,- Ft rendeléstől értendő!)

Az ajánlatok értékelésekor az adható pontszám, valamennyi résszempont esetén: 0-10-ig.
0% Nagykereskedői árengedmény 0 pontot kap!

Ajánlatkérő a pontozás során két tizedes jegyre kerekít. Ajánlatkérő Kbt. 77. § (5) bekezdés alapján közli, hogy a pontozás során amennyiben esetlegesen pontazonosság állna elő, azt az ajánlatot rangsorolja előrébb, amely a visszatérítésre vonatkozó szempontok közül a legmagasabb sorrendiségű, azaz a legfelső sávot meghatározó (ha az azonos értékű, akkor a következő legmagasabb) szempont vonatkozásában kedvezőbb megajánlást tartalmaz. Ha valamennyi szempontra vonatkozóan két vagy több megajánlás azonos közjegyző jelenlétében tartott sorsolás alapján választ az ajánlatkérő.

Az értékeléskor alkalmazott módszer részletes leírását a közbeszerzési dokumentáció tartalmazza.

16.) Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy bármilyen az EKR felület használatával, ill. üzemeltetésével kapcsolatos
kérdéssel, a https://ujvilag.gov.hu/ címen, a felület üzemeltetőjéhez kell fordulni. Kizárólag az EKR felület üzemeltetője által küldött
hivatalos válasz az irányadó.
17.) A keretmegállapodás résztvevőinek tervezett maximális létszáma részenként 100 fő. Abban az esetben, ha a legkedvezőbb ajánlatot tevők keretszámának felső határán több ajánlat azonos, úgy Ajánlatkérő a Kbt. 104. § (5) bekezdése alapján az összes ilyen azonos ajánlattevővel keretmegállapodást köt.
18. Az ajánlattevőnek az ajánlatában nyilatkoznia kell arról, hogy ajánlata tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló
orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1)
bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési vagy koncessziós szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom. További információkat a
közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
19. BT-763 mezőben szereplő "Ajánlatok benyújthatók : valamennyi részre" információ úgy értelmezendő, hogy ajánlatot be lehet, de nem kötelező valamennyi részre nyújtani.
20. Ajánlatkérő 3. rész esetében a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerinti legalacsonyabb ár értékelési szempontot a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. §. (3) bekezdésére hivatkozással alkalmazza.
21. Elektronikus aláírás alkalmazása esetén fokozott biztonságú vagy minősített elektronikus aláírás vagy bélyegző kötelező (a 910/2014/EU rendeletben foglaltakkal összhangban)