HLAtesztkészlet beszerzés és analizátor biztosítás

Rövid leírás

DNS alapú, real-time polimeráz láncreakció (RT-PCR) elvén működő, legalább 11 HLA lókusz együttes meghatározására alkalmas 500 db diagnosztikai tesztkészlet beszerzése, valamint ehhez kapcsolódóan 1 db analizátor használatba vételének és folyamatos működésének biztosítása. A RT-PCR analízisére alkalmas, a megajánlott tesztkészletre validált analizátorok használatba vételi jogának biztosítása a szállítási címen, a használatba adott analizátorok használati idő alatti folyamatos működőképességének biztosításával járó feladatok ellátása. Az analizátort vezérlő és a HLA allélcsoportok meghatározását végző szoftverek biztosítása.

A beszerzés leírása

DNS alapú, real-time polimeráz láncreakció (RT-PCR) elvén működő, legalább 11 HLA lókusz együttes meghatározására alkalmas, 500 db diagnosztikai tesztkészlet beszerzése. A RT-PCR analízisére alkalmas, a megajánlott tesztkészletre validált 1 db analizátor használatba vételi jogának biztosítása a szállítási címen, a használatba adott analizátor használati idő alatti folyamatos működőképességének biztosításával járó feladatok ellátása. Az analizátort vezérlő és a HLA allélcsoportok meghatározását végző szoftverek biztosítása.

A lehetőségek leírása

Ajánlatkérő az ajánlati felhívásban meghatározott vételi jog alapján a szerződés lehívási hatálya alatt (szerződéskötést követő 24 hónap) a felhasználás függvényében jogosult a teljes mennyiség lehívása után a teljes mennyiség maximum 50%-ának megfelelő terméket megrendelni a termékek bármely megoszlásában.

A vételi jog Ajánlatkérő számára lehívási kötelezettséget nem jelent, ezért Vevő nem vállal kötelezettséget arra, hogy vételi joga alapján lehívást bocsát ki bármilyen mennyiségre. A vételi jogot Vevő egyoldalú írásbeli nyilatkozattal jogosult gyakorolni a szerződés hatálya alatt, annak lehívási hatálya lejártát megelőzően. A vételi joggal érintett termék(ek)nek meg kell egyezni(ük) az alapmennyiségre megajánlott termék(ek)kel, valamint a vételi joggal érintett termék(ek)et az alapmennyiségre megadott egységárakon (változatlan áron) köteles Eladó leszámlázni. A vételi jogra a Ptk. 6:225.§-6:226.§-aiban foglaltak az irányadók. A vételi jog gyakorlása esetén a szerződést nem kell módosítani.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Műszaki, szakmai alkalmasság: A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése:

A Kr. 1. § (1) alapján az ajánlattevő (Ajtevő) a Kbt. II. Része szerint megindított jelen eljárásban az ajánlatában a közbeszerzési dokumentumokkal rendelkezésre bocsátott egységes európai közbeszerzési dokumentummal (EEKD) kell előzetesen igazolnia Kr. 2. § (1) c) és (5) alapján), hogy megfelel a Kbt.65. §-a alapján az alábbiakban meghatározott alkalmassági követelményeknek (EEKD IV. „alfa” pontjának kitöltése), azonban az ig.-ok benyújtására felhívott (Kbt. 69. § (4)-(7)) Ajánlattevőnek az alábbiak szerint szükséges igazolnia:

M1.) A Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pont tekintetében az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 év legjelentősebb DNS alapú, legalább 11 HLA lókusz együttes meghatározására alkalmas tesztkészlet szállítására vonatkozó referenciáinak csatolása a Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésével összhangban.
A referenciáknak legalább az alábbi adatokat tartalmaznia kell:
- a szerződést teljesítő szervezet (ajánlattevő/az igénybe venni kívánt alvállalkozó/a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezet) neve, címe (székhelye),
- a teljesítés időtartama (a kezdési és befejezési határidő év, hónap, nap -tól -ig megadásával),
- a szerződést kötő másik fél megnevezése,
- a szállítás tárgya,
- a szállítás mennyisége (db),
- a referenciát nyújtó személy neve és elérhetősége,
- nyilatkozat arról, hogy a teljesítés a szerződésnek és az előírásoknak megfelelően történt-e,
- adott esetben információ a saját teljesítés arányáról.
Az alkalmassággal kapcsolatban ismertetendő adatokat olyan pontossággal kérjük megadni, hogy abból a jelen felhívásban meghatározott alkalmasság egyértelműen megállapítható legyen.
Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy az alkalmassági követelmények tekintetében ajánlatkérő elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján.
A Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti esetben az előírt műszaki és szakmai alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményeket, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. A kötelezettségvállalásnak a referenciákra vonatkozó követelmény teljesítését igazoló más szervezet tekintetében azt kell alátámasztania, hogy ez a szervezet ténylegesen részt vesz a szerződés teljesítésében, az ajánlatkérő a szerződés teljesítése során ellenőrzi, hogy a teljesítésbe történő bevonás mértéke megfelel a Kbt.-ben foglaltaknak.
A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, közös ajánlattevők amennyiben
M1.) nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évből származó, legfeljebb 6 éven belül megkezdett a szerződésnek és az előírásoknak megfelelő teljesítést igazoló, legalább 250 darab DNS alapú, legalább 11 HLA lókusz együttes meghatározására alkalmas tesztkészlet szállítására vonatkozó referenciával.

A fenti referencia követelmény egy vagy több szerződéssel igazolható.
Amennyiben a szerződést kötő fél nem magyarországi szervezet, akkor kérjük az ajánlatban megjelölni, hogy a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül-e.
A referencia vonatkozásában ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (9) bekezdésére, miszerint a releváns szakmai tapasztalatot igazoló referenciákra vonatkozó követelmény teljesítésének igazolására a gazdasági szereplő csak akkor veheti igénybe más szervezet kapacitásait, ha az adott szervezet olyan mértékben részt vesz a szerződés, vagy a szerződés azon részének teljesítésében, amelyhez e kapacitásokra szükség van, amely - az ajánlattevő saját kapacitásával együtt - biztosítja az alkalmassági követelményben elvárt szaktudás, illetve szakmai tapasztalat érvényesülését a teljesítésben.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7), (11) és (12) bekezdéseire.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni

Ajánlatkérő a Kbt. 35. §-ának (8)-(9) bekezdései alapján nem teszi lehetővé nyertes ajánlattevő(k)nek gazdálkodó szervezet létrehozását a szerződés teljesítése érdekében. Ajánlatkérő projekttársaság alapítását az önálló ajánlattevők vonatkozásában is kizárja jelen közbeszerzési eljárás vonatkozásában.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Az ellenszolgáltatás teljesítése a tárgyi lehívásban szereplő teljes mennyiség igazolt szerződésszerű leszállítását követően utólag, illetve a sürgős szállítások esetén a tárgyi ún. sürgős lehívásban szereplő teljes mennyiség igazolt szerződésszerű leszállítását követően utólag a számla Vevő általi kézhezvételétől számított 30 naptári napon belül a Kbt. 135. § (1) és (5)–(6) bekezdése és a Ptk. 6:130 § (1)–(2) bekezdése szerint történik a Kbt. 27/A. §-ában foglaltakra is.
Előleg nem fizethető. Az ajánlattétel, a számlázás és az ellenszolgáltatás kifizetésének pénzneme: magyar forint (HUF).

A szerződés teljesítésének feltételei

Szerződést biztosító mellékkötelezettségek: Késedelmi-, hibás teljesítési-, meghiúsulási kötbér, teljesítési biztosíték. Részletezve az egyéb közbeszerzési dokumentumok V. fejezetében.

1. AT és alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet csatolja:
- ajánlatot aláírók aláírási címpéldányát, vagy aláírás mintáját, külföldi illetőségű AT az ennek megfeleltethető dokumentumot (ha ilyen dokumentum az adott országban nem ismert, teljes bizonyító erejű magánokiratba vagy hiteles cégaláírási nyilatkozat (a közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldány), illetve az ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás minta);
- a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására -vonatkozó (a meghatalmazó és a meghatalmazott aláírását is tartalmazó) írásos meghatalmazást
2. A III.4.1) M.1. pont (BT-750) szerinti alkalmassági feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak.
3. AT folyamatban lévő cégbírósági változásbejegyzési eljárás esetén a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelem és annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást csatolja (nemlegesség esetén nyilatkozatot erről)
4. Az ajánlatban csatolni kell a nem magyar nyelvű dokumentum magyar fordítását.
5. Közös ajánlattétel esetén csatolni kell a közös ajánlattevők által cégszerűen aláírt közös Ajánlattevői megállapodást.
6. Az ajánlatnak tartalmaznia kell:
- a Kbt. 66. § (6)bek a) és b) pontja szerinti nyilatkozat-nemleges is! (EKR űrlap)
- a Kbt. 66. § (2)bekben foglaltaknak megfelelő kifejezett, eredeti nyilatkozat (EKR űrlap)
- a Kbt. 66. § (5)bek alapján a felolvasólap (EKR űrlap)
- a megajánlott eszköz típusát, gyártóját és származási helyét.
7. AK az ajánlattételt nem köti ajánlati biztosíték adásához.
8. AK alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bek. előírásait.
9. AK felhívja AT-k figyelmét, hogy tekintettel az EU Hivatalos Lapjának szigorú karakterkorlátozására, az egyéb információk teljes tartalmát meghatározni, ezért azok részletesen az egyéb közbeszerzési dokumentumokban kerülnek kifejtésre.
10. A Kbt. 57. § (2) bekezdése alapján a közbeszerzési dokumentumokat ajánlatonként legalább egy AT-nek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie az ajánlattételi határidő lejártáig. AK a közbeszerzési dokumentumokat a gazdasági szereplők részére elektronikus úton, korlátlanul és teljes körűen, térítésmentesen hozzáférhetővé teszi az EKR-ben.
11. A Kbt. 71. § (6) bekezdés szerinti esetben ajánlatkérő csak egy alkalommal biztosít hiánypótlási lehetőséget.
12. AK a Kbt. 35. §-ának (8)-(9) bekezdései alapján nem teszi lehetővé nyertes ajánlattevő(k)nek gazdálkodó szervezet létrehozását a szerződés teljesítése érdekében. Ajánlatkérő projekttársaság alapítását az önálló ajánlattevők vonatkozásában is kizárja jelen közbeszerzési eljárás vonatkozásában.
13. FAKSZ: dr. László Viktor (lajstromszám: 00044.)
14. AK alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.
15. Ajánlattevő az ajánlatban köteles nyilatkozni, az Egyéb közbeszerzési dokumentumok részeként kiadott nyilatkozatminta használatával, az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében előírt odaítélési tilalmakkal kapcsolatban.
16. A beszerezni kívánt termék a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet hatálya alá tartozik.
17. Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Ptk. 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Ezen előbbi körülményből adódóan Ajánlatkérőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.
18. Mivel egyfajta termék kerül beszerzésre, a részekre bontás ellentétes a gazdasági ésszerűséggel, ezért Ajánlatkérő a részajánlat tételt kizárja.