HOT Axios vagy azzal egyenértékű stent beszerzése

Rövid leírás

HOT Axios vagy azzal egyenértékű stent beszerzése adásvételi keretszerződés keretében 24 hónap időtartamra.

A szerződés a keretösszeg kimerüléséig (nettó 299.212.598 Ft), de legfeljebb 24 hónap határozott időtartamra jön létre. A teljes mennyiséget ennek megfelelően a keretösszeg mértéke képezi.
Amennyiben a megadott keretösszeg nem elegendő a tervezett mennyiség lehívásához, ajánlatkérő fenntartja a jogot arra, hogy fedezetet emeljen.

Ajánlatkérő a keretösszeg 50 %-ára vállal lehívási kötelezettséget. A lehívási kötelezettség vállalt mértékének objektív indoka az, hogy Ajánlatkérő még az elektív (tervezhető) beavatkozások során sem, az akut ügyeleti ellátásban pedig végképp nem tudhatja, hogy konkrétan milyen típusú beavatkozásokra, mely fizikai-anatómiai adottságokkal rendelkező betegeken kerül sor a szerződés időtartama alatt.

Ajánlatkérő tájékoztató jelleggel megadja a 24 hónapra megrendelni kívánt mennyiségeket, melynek teljes lehívására nem vállal kötelezettséget:
8 mm x 8 mm (16 db)
15 mm x 10 mm (88 db)
20 mm x 10 mm (16 db)

Vezetődrót kompatibilitás: 0.035 inch.

Amennyiben a 24 hónap határozott időtartam alatt a keretösszeg nem merül ki, úgy Ajánlatkérő jogosult a szerződést további maximum 6 hónappal meghosszabbítani, amelyről köteles a másik felet a szerződés megszűnése előtt legalább 15 nappal korábban írásban tájékoztatni.

A beszerzés leírása

HOT Axios vagy azzal egyenértékű stent beszerzése adásvételi keretszerződés keretében.

A szerződés a keretösszeg kimerüléséig (nettó 299.212.598 Ft), de legfeljebb 24 hónap határozott időtartamra jön létre. A teljes mennyiséget ennek megfelelően a keretösszeg mértéke képezi.
Amennyiben a megadott keretösszeg nem elegendő a tervezett mennyiség lehívásához, ajánlatkérő fenntartja a jogot arra, hogy fedezetet emeljen.

Ajánlatkérő a keretösszeg 50 %-ára vállal lehívási kötelezettséget. A lehívási kötelezettség vállalt mértékének objektív indoka az, hogy Ajánlatkérő még az elektív (tervezhető) beavatkozások során sem, az akut ügyeleti ellátásban pedig végképp nem tudhatja, hogy konkrétan milyen típusú beavatkozásokra, mely fizikai-anatómiai adottságokkal rendelkező betegeken kerül sor a szerződés időtartama alatt.

Ajánlatkérő tájékoztató jelleggel megadja a 24 hónapra megrendelni kívánt mennyiségeket, melynek teljes lehívására nem vállal kötelezettséget:
8 mm x 8 mm (16 db)
15 mm x 10 mm (88 db)
20 mm x 10 mm (16 db)

Vezetődrót kompatibilitás: 0.035 inch.

Amennyiben a 24 hónap határozott időtartam alatt a keretösszeg nem merül ki, úgy Ajánlatkérő jogosult a szerződést további maximum 6 hónappal meghosszabbítani, amelyről köteles a másik felet a szerződés megszűnése előtt legalább 15 nappal korábban írásban tájékoztatni.

Szállítási határidő: megrendelés visszaigazolásától számított 4 hét.

Nyertes Ajánlattevő vállalja, hogy az egyes eszközök garantált sterilitásának időtartama a gyártástól számítva legalább 12 hónap, a szállítás időpontjától számítva a legalább 6 hónapot eléri.

Részletesen a közbeszerzési dokumentumok részét képező Közbeszerzési műszaki leírásban foglaltak szerint.

További információk

1. Ajánlatkérő nem követeli meg és nem teszi lehetővé projekttársaság létrehozását, illetve nem teszi lehetővé többváltozatú (alternatív) ajánlat benyújtását.
2. Ajánlatkérő tárgyi eljárás előkészítése során előzetes piaci konzultációt folytatott le (EKR000118732024). Ajánlatkérő tárgyi eljárás során nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi ok lehetőségét.
3. Ajánlatkérő (AK) az érvényes ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bek a) pontja alapján értékeli, tekintettel a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően 2 órával később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M1): A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek.
Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.

M1.) Ajánlattevőnek Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 év (36 hónap) legjelentősebb, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített legjelentősebb szállításait, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint -figyelemmel a Korm. rendelet 22. § (3a) bekezdésére - az alábbi tartalommal:
- a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja-év, hónap, nap pontossággal),
- a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím),
- a szállítás tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen,
- mennyiség (db),
- saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén),
- nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

A bemutatott referenciákkal szemben követelmény, hogy befejezett, szerződésszerűen teljesített szállításokra vonatkozzon, és a teljesítés időpontja a vizsgált időszakra essen. A Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján ajánlatkérő előírja, hogy a referenciák tekintetében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat vesz figyelembe.

A referencia igazolható egy vagy több szállításból származó szerződéssel.
A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek. szerint,
• ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást;
• ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát.

Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.

Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
M1.) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) a közbeszerzés tárgyából (stentek szállítása) származó, összesen legalább 45 db szállítására vonatkozó az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával/referenciákkal.
A referencia mennyiségének igazolása egy vagy több szállítással/referenciával történhet.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M2): M2) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja, illetve a 16/2012. (II. 16.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott termékek vonatkozásában az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvány.
Az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők a Kbt. 65. § (6) bek. szerint felelhetnek meg. Ajánlattevő az előírt alkalmassági követelménynek a Kbt. 65. § (7) bek. foglaltaknak megfelelően bármely más szervezet (személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhet. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést, továbbá köteles nyilatkozni, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
M2) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik a megajánlott termékre vonatkozóan az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvánnyal.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

AK a felhasznált Áru ellenértékét a nyertes AT-nek a lehívásonként utólag, a számla kézhezvételétől számított 60 napon belül, átutalással teljesíti, a tételes ártáblázatban szereplő egységárakon Eladó bankszámlájára, figyelemmel a Kbt. 135. § (1), (5) (6) bekezdéseire, a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. tv. 9/A. § a) pontjára és a Ptk. 6:130. § (1) és (2) bekezdésére.
A számla kötelező melléklete az AK által kiállított teljesítésigazolás.
A teljesítés során AK a teljesítéskor hatályos adójogszabály szerint fizeti az ellenérték ÁFA tartalmát. AK előleget nem fizet.
Nyertes AT a Szerződés aláírásával teljes körű jótállást vállal a leszállításra kerülő Áruk felhasználhatóságára, ill. arra, hogy azok megfelelnek a vonatkozó hatósági előírásoknak.
Az ajánlattétel, a szerződéses és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF). AK felhívja a figyelmet a Kbt. 27/A. §-a.
A részletes finansz. és fizetési feltételeket a KD mellékletét képező szerz.terv. tartalmazza.

A szerződés teljesítésének feltételei

Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.

Késedelmi kötbér: alapja a késedelemmel érintett Eszközök nettó ellenértéke, mértéke 1 % naponta, de legfeljebb az érintett Eszközök nettó ellenértékének 20 %-a.

Meghiúsulási kötbér: mértéke a szerződéses nettó keretösszeg még ki nem fizetett részének 30 %-a.

A pénzügyi teljesítés és a finanszírozás részletes feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.

1. Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárásra a Kbt. 40. § alapján az EKR-ben történő lebonyolítást írja elő. Az eljárásban való részvétel előfeltétele az EKR rendszerben történő ajánlattevői regisztráció.
2. Az ajánlatot az EKR rendszeren keresztül, az ajánlattételi határidő lejártáig kell benyújtani. A nyilatkozatok EKR-n való benyújtásának elektronikus formájáról a Kbt. 41/A. § rendelkezik.
3. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján Ajánlatkérő egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást.
4. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az ajánlattevők nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az ajánlattevőt, aki a közös ajánlattevők nevében eljárni jogosult és a közös ajánlattevőket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös ajánlattevők nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös ajánlattevők képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők képviseletében eljárhat. Csatolni kell továbbá a közös ajánlattevők együttműködési megállapodását.
5. Csatolandó a kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okirat az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bekezdése szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az AT részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.
6. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az alábbiakat: Benyújtandó a jogi személynek minősülő ajánlattevő, valamennyi közös ajánlattevő, illetőleg - ha ilyet az ajánlattevő az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot).
Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja.
7. Ajánlatkérő a Kbt. 41/B.§ alapján az ajánlatban csatolmányként benyújtott dokumentumok tekintetében .pdf és/vagy jpeg kiterjesztésű formátumot írja elő.
8. Az ajánlattal benyújtandó EKR űrlapok jegyzéke:
- Felolvasólap,
- Kbt. 66. § (2) bek,
- Kbt. 62. § (1) bek. k) kb) (AK felhívására, az eljárás bírálati szakaszában, de már az ajánlattal együtt is benyújtható),
- Kbt. 62. § (1) bek. k) kc) (AK felhívására, az eljárás bírálati szakaszában, de már az ajánlattal együtt is benyújtható),
- Kbt. 67. § (4) bek.,
- Nyilatkozat folyamatban lévő változásbejegyzési eljárásról (nemleges tartalom esetén is),
- Kbt. 66. § (6) bek. (nemleges tartalom esetén is),
- Kbt. 65. § (7) bek. (nemleges tartalom esetén is),
- Nyilatkozat üzleti titokról (nemleges tartalom esetén is),
- EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására.
9. Benyújtandók a közbeszerzési dokumentumokban előírt további nyilatkozatok
10. Csatolni kell a megajánlott termék magyar nyelvű termékleírását és/vagy magyar nyelvű használati utasítását (melyből megállapítható a műszaki leírásban és az értékelési részszempontokra tett megajánlásokban foglaltaknak való megfelelés).
11. Az EKR üzemeltetését és fenntartását az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. végzi.
12. Az ajánlatot magyar nyelven kell elkészíteni. Ha a dokumentum nem magyar nyelven kerül kiállításra, azt Ajánlattevő magyar nyelvű fordítással együtt köteles becsatolni, a Közbeszerzési dokumentumokban és a Kbt. 47.§ (2) bek.-ben meghatározottak szerint.
13. A jelen felhívásban és a kapcsolódó dokumentumban nem szabályozott kérdésekben a Kbt., valamint annak végrehajtási rendeletei, a 424/2017. (XII. 19.) Korm. r., illetve a Ptk. rendelkezései megfelelően irányadóak.
14. EKR üzemzavara esetén az EKR rendelet 16-17. §-ában és 22. §-ában foglaltak az irányadóak.
15. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 131. § (4) bek-re.
16. Az ajánlati árat forintban (HUF) kell megadni az ajánlatban.
17. A követelmények részletes leírását a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
18. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az eljárásban a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg az Ajánlattevők műszaki, szakmai alkalmassági feltételeit és azok igazolását.
19. Ajánlattevőnek az ajánlata részeként nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról.
20. A Kbt. 55.§ (7) bek. alapján az ajánlattevőnek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia.
21. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 74. § (2) bekezdésének a) és b) pontjaiban foglaltak értelmében a lefolytatandó közbeszerzési eljárás során kizárhatja az eljárásból - azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [Kbt.2. § (5) bekezdése], - azt az ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [Kbt. 2. § (5) bekezdése].
22. Az Ajánlatkérő nem biztosítja a részekre történő ajánlattételt, tekintettel arra, hogy jelen közbeszerzési eljárás tárgyának természete (egyfajta termék, eltérő méretekben történő beszerzése) nem teszi sem lehetővé, sem indokolttá azt.