Idegsebészeti és szemészeti operációs mikroszkópok

Rövid leírás

Operációs mikroszkópok beszerzése a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház részére két önálló ajánlati részben

1.rész Idegsebészeti operációs mikroszkóp beszerzése
2.rész Szemészeti operációs mikroszkóp beszerzése

A beszerzés leírása

1.rész
1db Idegsebészeti operációs mikroszkóp beszerzése, adásvétele a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház részére.
Az alapvető műszaki elvárásokat a megfelelőségi nyilatkozatokat is tartalmazó, a közbeszerzési dokumentum részét képező, műszaki adatlap tartalmazza
A kitöltött műszaki adatlap szakmai ajánlat.
A közbeszerzés során kizárólag új, még nem használt, nem beüzemelt és nem felújított eszközök megajánlására van lehetőség.
Kötelező jótállás 12 hónap. Amennyiben a gyártói garancia ezeknél hosszabb időtartamú, úgy az Eladó ezt a jótállást köteles biztosítani a Vevőnek.
A megajánlott eszköz nettó vételárának tartalmaznia kell a beállítás, beszerelés és beüzemelés,- a jótállás,- betanítás és ahhoz adott esetben szükséges tananyag költségeit is.
A betanítás minimum 1 alkalommal, a Vevő által megadott legalább 5 fő részére, minimum 1x2 óra, maximum 2x2 időintervallumban történik.

A megajánlott eszköz I. osztályba sorolt orvostechnikai eszköz, ezért meg kell felelnie a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges.

Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia.

További információk

A legjobb ár-érték arányt megjelenítő ajánlat kiválasztásának értékelési szempontja esetén az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10
Ajánlatkérő az Értékelési részszempontok szerinti pontok kiosztásáról az Ajánlattételi dokumentációban ad részletes tájékoztatást.
Kbt. 53. § (5) bekezdés, Feltételes közbeszerzés

BT-763 mező: kiegészítése Ajánlat benyújtható valamennyi részre önállóan.

A beszerzés leírása

2.rész
1db Szemészeti operációs mikroszkóp beszerzése, adásvétele a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház részére.
A szemészeti operációs mikroszkóp, katarakta és egyéb anterior operációkhoz illetve retina/posterior szegmens műtétekhez, vitektómiás feltételekkel kiegészítve és integrált videókamerával, asszisztens mikroszkóppal, guruló állványos kivitelben.

A közbeszerzés során kizárólag új, még nem használt, nem beüzemelt és nem felújított eszköz megajánlására van lehetőség.
Kötelező jótállás 12 hónap. Amennyiben a gyártői garancia ezeknél hosszabb időtartamú, úgy az Eladó ezt a jótállást köteles biztosítani a Vevőnek.
A megajánlott eszköz vételárának tartalmaznia kell a beállítást, beszerelést és beüzemelést,. a jótállás, -betanítás és ahhoz adott esetben szükséges tananyag költségeit is.
A betanítás minimum 1 alkalommal, a Vevő által megadott legalább 5 fő részére, minimum 1x2 óra, maximum 2x2 időintervallumban történik.

A megajánlott eszköznek meg kell felelni az MDR (2017/745 EU rendelet) I. osztályba sorolt orvostechnikai eszközökre,- és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges.

Egyéb műszaki elvárások a műszaki leírásban találhatók.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Ajánlatkérő a IV.2.6) pontban meghatározott időtartam (ajánlati kötöttség) 30 nap alatt naptári napot ért.
Az ajánlatok felbontása a Kbt. 68. §-a és a 424/2017. (XII.19.) Korm. rend. 15. §-a szerint történik.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M.1. referencia: Ajánlattevőnek az ajánlatával együtt benyújtott egységes európai közbeszerzési dokumentumban kell nyilatkoznia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek.
Ajánlatkérő az EKR-ben található EEKD formanyomtatványban nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását, az Ajánlattevőnek kizárólag a IV. rész „alfa” pontját kell kitöltenie, anélkül, hogy a IV. rész bármely további szakaszát kitöltené.
Az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat és a lentiekben előírt igazolásokat Ajánlattevőnek – és adott esetben a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetnek - abban az esetben kell megadni és benyújtani, amennyiben az Ajánlatkérő arra az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az ajánlattevőt a Kbt. 69. §-a szerint felhívja.

M.1. A Kr. 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján Ajánlattevő ismertesse az eljárást megindító Ajánlati felhívás Európai Unió Hivatalos Lapjába történő feladása napjától visszafelé számított 3 év legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti, szerződésszerűen teljesített (befejezett) szállítási referenciáit, a Kr. 22. § (1) bekezdésében meghatározott módon. A szállításoknak a vizsgált három éves időszak alatt befejezettnek, de a felhívás feladásának napjától visszafelé számított legfeljebb 6 éven belül megkezdettnek kell lennie.
A nyilatkozatban/igazolásban meg kell adni legalább a szerződést kötő másik fél nevét, a részéről felvilágosítást adó személy nevét és telefonszámát, a referenciamunka pontos leírását (szállítás tárgyát), a teljesítés idejét (kezdő és befejező időpontja év/hó/nap bontásban), a szerződésbeli mennyiségét. Továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmasság minimumkövetelményei között előírt feltételek megléte egyértelműen megállapítható legyen.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
Alkalmatlan az ajánlattevő, ha:
M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő (közös ajánlattevő), amennyiben az eljárást megindító Ajánlati felhívás Európai Unió Hivatalos Lapjába történő feladása napjától visszafelé számított három évben (36 hónapban) nem rendelkezik legalább 1 darab, szerződésszerűen teljesített, a felhívás feladásától visszafelé számított 3 éves időszakban befejezett, de legfeljebb a felhívás feladásától visszafelé számított 6 évben megkezdett szállítási referenciával, amely referencia esetében az értékesítés és szállítás szerződés szerinti mennyiség eléri vagy meghaladja
1.részben legalább nettó 80 000 000,- Ft értékű idegsebészeti vagy operációs mikroszkóp adásvételét és az eszközhasználatát tanúsító, szerződésszerű teljesítést igazoló referenciával,

A referenciák számát ajánlatkérő nem korlátozza.
Ajánlatkérő kifejezetten felkéri az ajánlattevőket, hogy a referenciaigazolásokat/nyilatkozatokat az alkalmassági követelménynek megfelelően kérjük (lehetőség szerint a megadott szófordulatokkal megadni), annak érdekében, hogy ajánlatkérő az alkalmassági minimumkövetelményeket egyértelműen meg tudja állapítani.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

A vételi ár a Kbt. 135. §-a és a Ptk. rendelkezései alapján, az igazolt teljesítést követően benyújtott számla ellenében kerül megfizetésre a vonatkozó egyéb hatályos jogszabályi rendelkezések szerint.

Ajánlatkérő előleget nem fizet. Ajánlatkérő a Kbt. 27/A § alapján elektronikus számlát is befogad.

Az ajánlati ár tartalmazza az összes tartozék, szükséges kiegészítő és szoftver árát, valamint a beüzemelés/tananyag költségeit is.

A közbeszerzési szerződés alapján létrejövő pénztartozás teljesítésének idejére a Ptk. 6:130. § (1) és (2) és a Kbt. 135. § (1), (5), (6) bekezdése irányadó.

Az ajánlattétel, az elszámolás és kifizetés pénzneme: HUF.

A szerződés teljesítésének feltételei

A szerződést biztosító mellékkötelezettségek:
Késedelmi kötbér alapja a késedelemmel érintett eszköz nettó vételára, mértéke napi 1%, maximum 20 %
Meghiúsulási kötbér alapja a meghiúsulással érintett eszköz nettó vételára, mértéke 30%
Az eszköz birtokba adása beüzemelést és kipróbálást követően, átadás-átvételi jegyzőkönyv felvétele mellett történik.
Jólteljesítési (jótállási) biztosíték: nyertes ajánlattevő köteles a szerződés teljesítésével egyidejűleg a Kbt. 134. § (3) bek. alapján a teljes nettó ellenérték 5%-ának megfelelő összegű (a szerződés hibás teljesítésével kapcsolatos igények biztosítékaként), a Kbt. 134. § (6) bekezdés a) pontja szerinti formában, legkésőbb a szerződés teljesítésének időpontjáig (a jótállási időszak kezdő időpontjáig) jólteljesítési biztosítékot rendelkezésre bocsátani azzal, hogy az okirati formában benyújtott biztosítéknak a jótállási időszak lejártának napján túl +45 napig kell érvényesnek lennie.
A részletes szabályokat az AD/szerz.terv.tartalmazza

1. Az ajánlatok értékelési szempontja valamennyi rész vonatkozásában a Kbt. 76 § (2) bekezdés c) pontja alapján (legjobb ár – érték arány) értékeli. Az értékelési szempont alsó és felső határa: 0-10 pont. Összesített nettó ajánlati ár-fordított arányosítás, Műszaki többlettartalom - pontozás. Az értékelési szempont részletes meghatározását a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
2. AK (Ajánlatkérő) rögzíti, hogy a Kbt. 71. § (6) bekezdése alapján eljárva nem rendel el újabb hiánypótlást az ott meghatározott esetekben.
3. A szerződéskötés időpontja: az összegezés megküldése napját követő tíz napos időtartam lejártát követő első munkanap. A tíz napos időtartam letelte előtt is megköthető a szerződés, ha a nyílt eljárásban csak egy ajánlatot nyújtottak be. Amennyiben a szerződéskötési moratórium utolsó napja nem munkanapra esik, akkor az azt követő első munkanapon jár le a határidő.
4. Az eljárás során mindennemű közlés magyar nyelven történik, kommunikáció semmilyen más nyelven nem fogadható el. Az ajánlathoz csatolt bármely idegen nyelvű dokumentumot az ajánlattevő általi fordításban is mellékelni kell.
5. AK és a gazdasági szereplők között minden nyilatkozattétel – ha e törvényből más nem következik – írásban (elektronikus közbeszerzési rendszer: EKR) történik.
6. Az üzleti titok vonatkozásában a Kbt. 44. § irányadó.
7. Ahol a Kbt. vagy annak felhatalmazása alapján megalkotott jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható a Kbt. 41/A. § szabályai szerint.
8. Az ajánlattevő kiegészítő tájékoztatást kérhet az ajánlatkérőtől az EKR útján.
9. AK a Kbt. 75. § (6) bekezdés alapján jelen eljárásban nem alkalmazza a 75. § (2) bekezdés e) pontját.
10. AK az ajánlatok bírálatát és a bírálatnak az aránytalanul alacsony ár vagy költség vizsgálatára vonatkozó részét az ajánlatok értékelését követően végzi el a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdéseinek megfelelően.
11. AK az eljárásban való részvételt ajánlati biztosíték adásához nem köt. AK a közbeszerzési eljárásban történő részvételhez, továbbá a szerződés teljesítéséhez nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet alapítását.
12. Az ajánlat részeként a felolvasólapot teljeskörűen ki kell töltenie Ajánlattevőnek. Csatolandó a kereskedelmi árajánlat az alábbiak szerint:
-annak hitelt érdemlő igazolása, hogy a megajánlott termékek el vannak látva CE jelöléssel (azaz rendelkeznek CE tanúsítvánnyal); ennek hiányában gyártői megfelelőségi igazolás és műszaki adatlap csatolása,
-nyilatkozat a megajánlott termék vonatkozásában elnevezésű nyilatkozatminta kitöltve,
-a magyarországi típusengedély egyszerű másolatának becsatolása,
-minden esetben a származás igazolása,
-adott esetben (amennyiben nem gyártói az ajánlattevő) a magyarországi forgalmazásra való jogosultság igazolása a gyártótól visszavezetve,
-szakmai ajánlat minden termékről az előírt műszaki tulajdonságoknak való megfelelőségi nyilatkozat (az ajánlati adatlap kitöltve).
13. AK a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban állapítja meg az ajánlattevő alkalmasságát az alábbi szempontoknál: Műszaki, illetve szakmai alkalmasság.
14. Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőknek) az ajánlatában nyilatkoznia kell a Kbt. 66. § (2) bekezdésében foglaltak szerint.
15. A dokumentumokat aláíró személyek (az ajánlattevő, valamint az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő) részéről aláírás-minta/aláírási címpéldány csatolandó. Az aláírási/képviseleti jogosultságot AK a Kbt. 35. § (2a) bekezdése, 41/A. §. és 65. § (12) bekezdése szerint ellenőrzi.
16. Ajánlattevőnek nyilatkozatot kell benyújtania arra vonatkozóan, hogy változás-bejegyzési kérelmet nyújtott-e be, amely még nem került átvezetésre a nyilvántartó bíróság/hatóság nyilvántartásában (nemleges nyilatkozat is csatolandó)
17. Az eljárás jelen pontban nem részletezett feltételeit a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák, továbbá a nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt. előírásai szerint kell eljárni.
18. AKSZ dr. Lucsik János (nyilvántartási száma: 00164), ÁKSZ helyettes dr. Jakab Attila (nyilvántartási száma: 01541)).
Kapcsolattartóként megjelölt dr. Nagy Richárd.
19. Az eljárással kapcsolatos valamennyi határidő esetén a közép-európai idő az irányadó.
20. Alvállalkozók igénybe vétele: A Kbt. 66. § (6) bekezdése alapján ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlattevő jelölje meg a) a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni, b)az ezen részek tekintetében igénybe venni kívánt és az ajánlat benyújtásakor már ismert alvállalkozókat.
21. Kbt. 53. § (5) bekezdés, Feltételes közbeszerzés mindkét ajánlati rész vonatkozásában: Az államháztartásról szóló törvény végrehajtásáról szóló 368/2011. (XII. 31.) Korm. rendelet 52/A.§ (11) bekezdése alapján a jelen közbeszerzési eljárásban a kötelezettségvállalásra az engedélyt – tekintettel arra, hogy az egészségügyi intézmény kötelezettségvállalása meghaladja az 50 000 000 forintot - az egészségügyi szolgáltatás irányításáért felelős szerv felterjesztése alapján az egészségügyi szolgáltatás irányításáért felelős szervet irányító miniszter dönt. Ajánlatkérő a kötelezettségvállalásra vonatkozó engedély visszautasítását olyan körülménynek tekinti, amely miatt az eljárást eredménytelenné nyilváníthatja [Kbt. 53.§ (6) bekezdés]. Ajánlatkérő az előzőek mellett a kötelezettségvállalásra vonatkozó engedély megadását a közbeszerzési eljárás eredményeként megkötendő szerződés hatályba lépését felfüggesztő feltételként is kiköti. [Kbt. 135. § (12) bekezdés.] Az adásvételi szerződés a szerződő felek általi aláírással (1. feltétel) és a kötelezettségvállalásra vonatkozó engedély megadásával (2. feltétel), és az erről szóló igazolható értesítéssel (3.feltétel), továbbá a KEF által a Vevő részére átadott Szolgáltatási Kézikönyv 2.6. pontja alapján kiadott engedély Vevő általi átvételével (4. feltétel) lép hatályba. Amennyiben a szerződés hatályba lépésére annak aláírásától számított 6 hónapon belül nem kerül sor, úgy a felek mentesülnek az ajánlati kötöttség alól és a szerződés teljesítésére nem kötelezhetőek. Ebben az esetben a Felek követelést egymással szemben semmilyen jogcímen nem érvényesíthetnek.
22. Ajánlatkérő EKR000228112024 azonosító számon előzetes piaci konzultációt folytatott le.
23. Ajánlatkérő szerződéskötési feltételként előírja, hogy a nyertes ajánlattevő (közös ajánlattevő) a szerződéskötés időpontjában rendelkezzen az 1. vagy 2. rész tekintetében az általa megajánlott eszköz (rendszer) jótállási, karbantartási és javítási feladatait ellátó szervízkapcsolattal.