Idegsebészeti implantátumok beszerzése

A beszerzés leírása

1. Elülső nyaki és thoraco lumbáris területre is alkalmas csigolyatest pótló rendszer traumás, tumoros és degeneratív esetek ellátására: 8 db

Ajánlat részenként csak a teljes mennyiségre tehető.

A teljesítendő mennyiségek a fent meghatározott mennyiségektől felfelé 30%-kal eltérhetnek.

Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége.

A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

A beszerzés leírása

2. rész: Elülső nyaki gerincstabilizációs eszköz, a gerinc tumoros, traumás, gyulladásos, valamint degeneratív eseteinek ellátására: 520 db
Ajánlat részenként csak a teljes mennyiségre tehető.

A teljesítendő mennyiségek a fent meghatározott mennyiségektől felfelé 30%-kal eltérhetnek.

Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége.

A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

A beszerzés leírása

3. rész Nyaki gerinc külső rögzítő rendszer felnőtt (Halo): 8 db

Ajánlat részenként csak a teljes mennyiségre tehető.

A teljesítendő mennyiségek a fent meghatározott mennyiségektől felfelé 30%-kal eltérhetnek.

Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége.

A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

A beszerzés leírása

4. rész: Nyaki porckorong protézis: 8 db

Ajánlat részenként csak a teljes mennyiségre tehető.

A teljesítendő mennyiségek a fent meghatározott mennyiségektől felfelé 30%-kal eltérhetnek.

Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége.

A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

A beszerzés leírása

5. rész: Csavarok dens-törés műtéti ellátására titániumból: 20 db

Ajánlat részenként csak a teljes mennyiségre tehető.

A teljesítendő mennyiségek a fent meghatározott mennyiségektől felfelé 30%-kal eltérhetnek.

Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége.

A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

A beszerzés leírása

6. rész: Minimal invasive lumbalis spacer: 20 db

Ajánlat részenként csak a teljes mennyiségre tehető.

A teljesítendő mennyiségek a fent meghatározott mennyiségektől felfelé 30%-kal eltérhetnek.

Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége.

A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

A beszerzés leírása

7. rész: Csigolyatest csontcementes augmentáció percutan rendszerrel: 1200 db

Ajánlat részenként csak a teljes mennyiségre tehető.

A teljesítendő mennyiségek a fent meghatározott mennyiségektől felfelé 30%-kal eltérhetnek.

Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége.

A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

A beszerzés leírása

8. rész: Csigolyatest augmentáció ballon kyphoplasticával kiegészíthető percutan rendszerrel: 32 db

Ajánlat részenként csak a teljes mennyiségre tehető.

A teljesítendő mennyiségek a fent meghatározott mennyiségektől felfelé 30%-kal eltérhetnek.

Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége.

A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

A beszerzés leírása

9. rész: OLIF Cage-ek OLIF CAGE: 8 db

Ajánlat részenként csak a teljes mennyiségre tehető.

A teljesítendő mennyiségek a fent meghatározott mennyiségektől felfelé 30%-kal eltérhetnek.

Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége.

A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikusan benyújtott ajánlatok felbontását a Kbt. 68. §-a illetve a 424/2017. (XII.19.) Korm. rend. 15. § (2) bek. értelmében az EKR automatikusan végzi el 2 órával az ajánlatok benyújtásának határidejét követően. Ezzel egy időben az EKR e-mail értesítést küld az ajánlattevőknek az EKR-be történt regisztrációkor megadott e-mail címére a bontás megtörténtéről.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M/1: M/1. Ajánlattevőnek cégszerű nyilatkozatban ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1)
bekezdés a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 év legjelentősebb,
a beszerzés megajánlott részével (1-9. részenként) azonos termékkör szállításait. A referenciaigazolásnak /
referencia nyilatkozatnak tartalmaznia kell legalább a következő adatokat:
— a teljesítés idejét (tól-ig, év, hónap, nap megjelölésével),
— a szerződést kötő másik fél (korábbi megrendelő) megnevezése, címe, az információt adó személy neve,
telefonos elérhetősége,
— a szállítás tárgyát (a termékkör pontos megjelölésével),
— a korábbi szállítás mennyiségét (darabszám).
továbbá
— nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
Ajánlatkérő alkalmazza a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdését és a 21/A. §-át.
Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét a Kbt. 65. § (6)-(7) és (11) bekezdéseire.
Ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja a gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (egységes európai közbeszerzési dokumentum α szakaszának kitöltése).
Ajánlatkérő az alkalmasság igazolása során a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerint jár el.

Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik
M/1. Az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben nem rendelkezik bármilyen típusú idegsebészeti implantátum szállítására vonatkozó, a megajánlott rész vonatkozásában az évek összességében legalább az alábbi mennyiséget elérő, egészségügyi intézmény részére teljesített szállítási referenciával:
1. rész: 6 db

A referenciák egy részen belül is származhatnak több egészségügyi intézménytől, azonban az igazolt mennyiségek összegének el kell érnie az Ajánlatkérő által az adott rész vonatkozásában a fent meghatározott mennyiséget.
Ajánlattevő egy szerződést több rész vonatkozásában is megjelölhet referenciaként.
Egészségügyi intézmény alatt Ajánlatkérő az 1997. évi CLIV. törvény 3. § g) bekezdésében meghatározott fogalmat érti.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M/2: M/2. Ajánlattevőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján valamennyi megajánlott rész vonatkozásában csatolnia kell az elismert, (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó CE megfelelőségi tanúsítványt és a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, amely tanúsítja, hogy a termék megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek.

Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét a Kbt. 65. § (6)-(7) és (11) bekezdéseire.
Ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja a gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (egységes európai közbeszerzési dokumentum α szakaszának kitöltése).
Ajánlatkérő az alkalmasság igazolása során a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerint jár el.
Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben
M/2. A megajánlott termék nem rendelkezik az előírt CE tanúsítvánnyal és gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, amely szerint a termék megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek, továbbá, ha nem rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlatkérő előleget nem biztosít.
A szerződéses ellenérték kifizetésére havonta utólag, magyar forintban (HUF), átutalással kerül sor. Ajánlatkérő a Kbt. 135. § (1) bekezdés alapján kiállított teljesítés igazolás alapján az ellenszolgáltatást a Ptk. 6:130. § (3) bekezdés alkalmazásával a nyertes ajánlattevő által havonta benyújtott számla ajánlatkérő részéről történt átvételét követő naptól számított 60 napon belül a Kbt. 135. § (5)-(6) bekezdéseiben, valamint a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-ban foglaltakra tekintettel utalja át.
A részletes szabályok a Dokumentációban.

A szerződés teljesítésének feltételei

Jótállás: 12 hónap, kezdő időpontja a beültetés időpontja.
Késedelmi kötbér: minden késedelemmel érintett naptári nap után a késedelemmel érintett áru nettó ellenszolgáltatási összegének 5 %-a. A késedelmi kötbér érvényesített összértéke nem haladhatja meg az áru nettó ellenszolgáltatási összegének 30 %-át.
A Ptk. 6:187. § (2) bekezdése kizárja a szavatossági igények érvényesítését a hibás teljesítés esetére kikötött kötbér érvényesítése mellett.
A részletes szabályok a Dokumentációban.

1. Az ajánlatot a dokumentáció II. fejezet „13. Az ajánlattétel formája és aláírása” pontjában meghatározott formai követelmények szerint az ekr.gov.hu rendszeren elektronikusan kell benyújtani.
2. Az ajánlatok beadása az ekr.gov.hu rendszeren az ajánlattételi határidő lejártáig lehetséges.
3. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő 65. § (7) bek., valamint a Kbt. 66. § (6) bek. a) és b) pontjai szerinti – nemleges válasz esetén is csatolandó – nyilatkozatát.
4. Az ajánlathoz csatolni kell a dokumentáció II. fejezet „7. Az ajánlatot alkotó okmányok” pontjában meghatározott nyilatkozatokat, dokumentumokat az EKR rendszerben elérhető űrlapok, valamint a dokumentáció IV. Iratminták fejezetében található nyilatkozatminták alapulvételével.
5. A dokumentációt a Kbt. 39. § (1) bek. alapján bármely érdekelt gazdasági szereplő térítésmentesen átveheti (elérheti) az 5.1.11. pontban megjelölt linken.
Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához és az ajánlattételhez az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges.
Az Ajánlatkérő a Kbt. 39. § (1) bekezdésének megfelelően az eljárás dokumentumait az EKR rendelet szerint kizárólag az EKR rendszerben regisztrált Ajánlattevők részére biztosítja.
6. Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja konszignációs raktár kihelyezését (1 havi raktárkészlet +/- 20% kihelyezésével) a dokumentáció szerződés-tervezetében meghatározott feltételek szerint.
7. Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontja szerinti legalacsonyabb ár értékelési szempontja alapján értékeli az ajánlatokat a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján.
8. Ajánlatkérő az ajánlatok bírálatát a Kbt. 81. § (5) bek. alapján – az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozat alapján – az ajánlatok értékelését követően végzi el. Ebben az esetben csak az értékelési sorrendben legkedvezőbb és az azt követő legkedvezőbb ajánlattevő tekintetében végzi el a bírálatot.
9. Hiánypótlás a Kbt. 71. §-a alapján.
10. Ajánlatkérő a Kbt. 81. § (4) bek. rögzíti, hogy a bírálatnak az aránytalanul alacsony ár vagy költség vizsgálatára vonatkozó részét az ajánlatok értékelését követően végzi el. Csak a legkedvezőbb és az azt követő legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevő tekintetében vizsgálja az ár vagy költség aránytalanul alacsony voltát, illetve az egyéb vállalások aránytalanságát és alkalmazza szükség esetén a 72. § szerinti eljárást. Ha az ajánlattevő ajánlata aránytalanul alacsony ár vagy költség miatt érvénytelennek bizonyul, az értékelési sorrendben a következő ajánlattevő a helyébe lép és a szükséges bírálati cselekményeket ennek megfelelően kell elvégezni.
11. Ajánlati biztosíték fizetési kötelezettség nincs.
12. Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Ajánlatkérőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.
13. Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevőnek megtiltja gazdálkodó szervezet létrehozását.
14. A Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját nem alkalmazzuk.
15. Az előírt alkalmassági követelmények az alábbi esetekben szigorúbbak a minősített ajánlattevők hivatalos
jegyzékébe történő felvétel követelményeinél: III.1.3) M/1., M/2.
16. Ajánlattevőnek valamennyi megajánlott rész vonatkozásában a szakmai ajánlat részeként csatolnia kell magyar nyelven a megajánlott termék termékkatalógusát a megajánlott termék műszaki leírásával, a használati utasítását és mintapéldányának fényképét. A csatolt termék leírásnak tartalmaznia kell a megajánlott termék releváns műszaki paramétereit legalább a Dokumentáció V. fejezetében kiadott Specifikációs ártáblázatban meghatározott paraméterek szerinti tartalommal, valamint a megajánlott termék pontos megjelölését (gyártó és típus) és a Dokumentáció V. fejezetében kiadott ártáblázatban is rögzítendő termékkódját.
17. A felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a 2015. évi CXLIII. tv. előírásai, annak vh rendeleteinek jelen eljárásban irányadó és hatályos szabályai, továbbá a beszerzés tárgya szerinti rendelkezések szerint kell eljárni.
18. A hirdetményt a 2014/24/EU irányelv alapján tesszük közzé.
19. Az eljárás során eljáró FAKSZ adatai: dr. Kovács Loránd (Lajstromszám: 00033).
20. Az eljáráshoz kapcsolódóan előzetes piaci konzultáció került lefolytatásra. Az előzetes piaci konzultáció elérhető a következő címen:
https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/meginditott-elozetes-piaci-konzultaciok/EKR000984182023 /reszletek
21. Ajánlattevőnek az ajánlatban nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról szóló, 2022/576 EU rendelet 1. cikk 23. pontja nyomán életbe lépett, 833 /2014/EU rendelet 5k. cikk szerinti tilalom vonatkozásában.
22. Ajánlat benyújtható: valamennyi részre.

Rövid leírás

Idegsebészeti implantátumok beszerzése konszignációs raktár kihelyezésével 9 részben 1. Elülső nyaki és thoraco lumbáris területre is alkalmas csigolyatest pótló rendszer traumás, tumoros és degeneratív esetek ellátására: 8 db 2. rész: Elülső nyaki gerincstabilizációs eszköz, a gerinc tumoros, traumás, gyulladásos, valamint degeneratív eseteinek ellátására: 520 db 3. rész Nyaki gerinc külső rögzítő rendszer felnőtt (Halo): 8 db 4. rész: Nyaki porckorong protézis: 8 db 5. rész: Csavarok dens-törés műtéti ellátására titániumból: 20 db 6. rész: Minimal invasive lumbalis spacer: 20 db 7. rész: Csigolyatest csontcementes augmentáció percutan rendszerrel: 1200 db 8. rész: Csigolyatest augmentáció ballon kyphoplasticával kiegészíthető percutan rendszerrel: 32 db 9. rész: OLIF Cage-ek OLIF CAGE: 8 db Ajánlat részenként csak a teljes mennyiségre tehető. A teljesítendő mennyiségek a fent meghatározott mennyiségektől felfelé 30%-kal eltérhetnek. Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége. A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

A beszerzés leírása

1. Elülső nyaki és thoraco lumbáris területre is alkalmas csigolyatest pótló rendszer traumás, tumoros és degeneratív esetek ellátására: 8 db Ajánlat részenként csak a teljes mennyiségre tehető. A teljesítendő mennyiségek a fent meghatározott mennyiségektől felfelé 30%-kal eltérhetnek. Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége. A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

A beszerzés leírása

2. rész: Elülső nyaki gerincstabilizációs eszköz, a gerinc tumoros, traumás, gyulladásos, valamint degeneratív eseteinek ellátására: 520 db Ajánlat részenként csak a teljes mennyiségre tehető. A teljesítendő mennyiségek a fent meghatározott mennyiségektől felfelé 30%-kal eltérhetnek. Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége. A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

A beszerzés leírása

3. rész Nyaki gerinc külső rögzítő rendszer felnőtt (Halo): 8 db Ajánlat részenként csak a teljes mennyiségre tehető. A teljesítendő mennyiségek a fent meghatározott mennyiségektől felfelé 30%-kal eltérhetnek. Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége. A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

A beszerzés leírása

4. rész: Nyaki porckorong protézis: 8 db Ajánlat részenként csak a teljes mennyiségre tehető. A teljesítendő mennyiségek a fent meghatározott mennyiségektől felfelé 30%-kal eltérhetnek. Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége. A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

A beszerzés leírása

5. rész: Csavarok dens-törés műtéti ellátására titániumból: 20 db Ajánlat részenként csak a teljes mennyiségre tehető. A teljesítendő mennyiségek a fent meghatározott mennyiségektől felfelé 30%-kal eltérhetnek. Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége. A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

A beszerzés leírása

6. rész: Minimal invasive lumbalis spacer: 20 db Ajánlat részenként csak a teljes mennyiségre tehető. A teljesítendő mennyiségek a fent meghatározott mennyiségektől felfelé 30%-kal eltérhetnek. Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége. A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

A beszerzés leírása

7. rész: Csigolyatest csontcementes augmentáció percutan rendszerrel: 1200 db Ajánlat részenként csak a teljes mennyiségre tehető. A teljesítendő mennyiségek a fent meghatározott mennyiségektől felfelé 30%-kal eltérhetnek. Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége. A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

A beszerzés leírása

8. rész: Csigolyatest augmentáció ballon kyphoplasticával kiegészíthető percutan rendszerrel: 32 db Ajánlat részenként csak a teljes mennyiségre tehető. A teljesítendő mennyiségek a fent meghatározott mennyiségektől felfelé 30%-kal eltérhetnek. Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége. A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

A beszerzés leírása

9. rész: OLIF Cage-ek OLIF CAGE: 8 db Ajánlat részenként csak a teljes mennyiségre tehető. A teljesítendő mennyiségek a fent meghatározott mennyiségektől felfelé 30%-kal eltérhetnek. Azon termékek vonatkozásában, ahol ajánlatkérő konkrét gyártmányra/típusra hivatkozik, ott a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal egyenértékű termék megajánlása is elfogadott. Ebben az esetben az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő kötelezettsége. A részletes műszaki követelményeket az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

A nyertes ajánlattevő Kkvt. szerinti besorolása: 1. rész: - kisvállalkozás 2. rész: - nem tartozik a törvény hatálya alá 3. rész: - kisvállalkozás 4. rész: - nem tartozik a törvény hatálya alá 5. rész: - középvállalkozás 6. rész: - nem tartozik a törvény hatálya alá 7. rész: - mikrovállalkozás 8. rész: - mikrovállalkozás 9. rész: - nem tartozik a törvény hatálya alá 1. rész: Vascular Venture Korlátolt Felelősségű Társaság, 1095 Budapest, Lechner Ödön Fasor 3. B/3., 14153589-2-43 Johnson & Johnson Egészségügyi és Babaápolási Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft., 1123 Budapest, Nagyenyed Utca 8-14., 10495177-2-44 2. rész: Sanatmetal Ortopédiai és Traumatológiai Eszközöket Gyártó Kft., 3300 Eger, Faiskola Út 5., 11172790-2-10 Johnson & Johnson Egészségügyi és Babaápolási Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft., 1123 Budapest, Nagyenyed Utca 8-14., 10495177-2-44 Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 1113 Budapest, Bocskai Út 134-146., 12070907-2-43 3. rész: Konsens Kereskedelmi és Beruházási Kft., 1026 Budapest, Hargita Utca 6., 10373534-2-41 4. rész: EUROMEDIC TRADING Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság, 1051 Budapest, Dorottya Utca 1., 12077571-2-41 HBS Medical Korlátolt Felelősségű Társaság, 1137 Budapest, Szent István Park 26. fsz. 2., 2894788-2-41 Johnson & Johnson Egészségügyi és Babaápolási Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft., 1123 Budapest, Nagyenyed Utca 8-14., 10495177-2-44 5. rész: Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 1113 Budapest, Bocskai Út 134-146., 12070907-2-43 6. rész: Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 1113 Budapest, Bocskai Út 134-146., 12070907-2-43 Johnson & Johnson Egészségügyi és Babaápolási Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft., 1123 Budapest, Nagyenyed Utca 8-14., 10495177-2-44 Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 1113 Budapest, Bocskai Út 134-146., 12070907-2-43 7. rész: Johnson & Johnson Egészségügyi és Babaápolási Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft., 1123 Budapest, Nagyenyed Utca 8-14., 10495177-2-44 BeWeGe Medical Kft., 1194 Budapest, Kassa utca 45., 23848991-2-43 Pegera Medical Kft., 1037 Budapest, Táborhegyi Út 31B Mf2., 25826351-2-41 8. rész: Johnson & Johnson Egészségügyi és Babaápolási Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft., 1123 Budapest, Nagyenyed Utca 8-14., 10495177-2-44 Pegera Medical Kft., 1037 Budapest, Táborhegyi Út 31B Mf2., 25826351-2-41 Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 1113 Budapest, Bocskai Út 134-146., 12070907-2-43 9. rész: Sanatmetal Ortopédiai és Traumatológiai Eszközöket Gyártó Kft., 3300 Eger, Faiskola Út 5., 11172790-2-10 Az eljárás során környezetvédelmi vagy szociális szempontok nem kerültek figyelembevételre. A BT-144 indoklása: A 4- Nyaki porckorong protézis részben 2025. június 11. napján nyertesként kihirdetett EUROMEDIC TRADING Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság ajánlattevőnek a szerződést, a Kbt. 131. § (9) bekezdésére hivatkozással 2025. június 19. napján az ajánlatkérő részére eljuttatott levele szerint nem állt módjában megkötni. A felek között a 4- Nyaki porckorong protézis részben a szerződés nem jött létre. Az EUROMEDIC TRADING Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság indoklása szerint a tárgyi eljárás 4 - Nyaki porckorong protézis részében megajánlott termékek gyártója az ORTHOFIX (Spinal Kinetics) tájékoztatta az EUROMEDIC TRADING Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság ajánlattevőt, hogy az általa forgalmazott és az EUROMEDIC TRADING Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság által a 4 - Nyaki porckorong protézis részben megajánlott – M6-C nyaki porckorong protézis (termékkód: CDM-625 CDM-635L CDL627 CDL-637L CDM-725 CDM-735L CDL_727 CDL-737L) termék (a továbbiakban: Termék) gyártása és forgalmazása megszűnt. A Termék gyártásának és forgalmazásának megszűnése sem a gyártó, sem pedig az EUROMEDIC TRADING Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság számára nem volt előre látható ezáltal az EUROMEDIC TRADING Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság a szerződés megkötésére vagy teljesítésére nem képes. Ajánlatkérő az eljárás eredményéről szóló tájékoztató hirdetményben a BT-161 rovatban A hirdetményben odaítélt szerződés értékeként az alapmennyiség szerinti 1. rész nettó 7.992.000 HUF, 2. rész: 9.560.000 HUF., 3. rész: 6.920.000 HUF, 5. rész: 960.000 HUF., 6. rész: 4.800.000 HUF., 7. rész: 49.920.000 HUF., 8. rész: 1.079.200 HUF., 9. rész: 2.400.000 HUF összeget tüntette fel az 1.. 2. 3., 5., 6., 7., 8., 9. részek BT-271 Megajánlott összegként az alapmennyiség szerinti összeg alapján. Ajánlatkérő a felhívásban megadott alapmennyiség tekintetében +30 % mennyiségi eltérést határozott meg, így a pozitív irányú mennyiségi eltéréssel növelt szerződéses ár összege az alapmennyiség + 30 % mennyiségi eltérés számítása az 1., 2., 3., 5., 6., 7., 8., 9. részben az alábbiak szerint alakul: 1. rész: nettó 7.992.000 HUF + 2.397.600 HUF = 10.389.600 HUF Vagyis az 1. részben odaítélt szerződésnek a + 30 % mennyiségi eltérést tartalmazó szerződéses ár alapján kalkulált értéke mindösszesen: 10.389.600 HUF 2. rész: nettó 9.560.000 HUF + 2.868.000 HUF = 12.428.000 HUF Vagyis a 2. részben odaítélt szerződésnek a + 30 % mennyiségi eltérést tartalmazó szerződéses ár alapján kalkulált értéke mindösszesen: 12.428.000 HUF 3. rész: nettó 6.920.000 HUF + 2.076.000 HUF = 8.996.000 HUF Vagyis a 3. részben odaítélt szerződésnek a + 30 % mennyiségi eltérést tartalmazó szerződéses ár alapján kalkulált értéke mindösszesen: 8.996.000 HUF 5. rész: nettó 960.000 HUF + 288.000 HUF = 1.248.000 HUF Vagyis az 5. részben odaítélt szerződésnek a + 30 % mennyiségi eltérést tartalmazó szerződéses ár alapján kalkulált értéke mindösszesen: 1.248.000 HUF 6. rész: nettó 4.800.000 HUF + 1.440.000 HUF = 6.240.000 HUF Vagyis a 6. részben odaítélt szerződésnek a + 30 % mennyiségi eltérést tartalmazó szerződéses ár alapján kalkulált értéke mindösszesen: 6.240.000 HUF 7. rész: nettó 49.920.000 HUF + 14.976.000 HUF = 64.896.000 HUF Vagyis a 7. részben odaítélt szerződésnek a + 30 % mennyiségi eltérést tartalmazó szerződéses ár alapján kalkulált értéke mindösszesen: 64.896.000 HUF 8. rész: nettó 1.079.200 HUF + 323.760 HUF = 1.402.960 HUF Vagyis a 8. részben odaítélt szerződésnek a + 30 % mennyiségi eltérést tartalmazó szerződéses ár alapján kalkulált értéke mindösszesen: 1.402.960 HUF 9. rész: nettó 2.400.000 HUF + 720.000 HUF = 3.120.000 HUF Vagyis a 9. részben odaítélt szerződésnek a + 30 % mennyiségi eltérést tartalmazó szerződéses ár alapján kalkulált értéke mindösszesen: 3.120.000 HUF Ajánlatkérő 2024. május 22. napján a Sanatmetal Ortopédiai és Traumatológiai Eszközöket Gyártó Kft. 2. részre adott ajánlata tekintetében indokláskérést adott ki, figyelemmel arra, hogy az ajánlatának releváns ajánlati elemei, az ajánlatkérő által a becsült érték meghatározásához felhasznált, a 2022/S 076-206941 hirdetménnyel megindított és a 2023.03.07. napján megjelent 2023/S 047-139722 hirdetménnyel lezárt közbeszerzési eljárás során eredménytelenné nyilvánított részei tekintetében benyújtott ajánlatok egységárai eredményeként kapott értékekhez és egyéb adatokhoz, illetve a tárgyi eljárás 2. részére kapott ajánlati árak egymás közötti arányához, így a 2. részre külön - külön benyújtott ajánlatok alapján külön – külön számított átlagárhoz képest megajánlott aránytalanul alacsony ellenszolgáltatást tartalmazott. A 2024. június 04. 16:00 órai határidőre a Sanatmetal Ortopédiai és Traumatológiai Eszközöket Gyártó Kft. 2. részre adott ajánlata tekintetében benyújtotta az indoklását, amelyet ajánlatkérő elfogadott.