Adásvételi szerződés keretében izotópok beszerzésére, 14 részben:
1. rész: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_1
2. rész: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_2
3. rész: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_3
4. rész: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_4
5. rész: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_5
6. rész: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_6
7. rész: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_7
8. rész: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_8
9. rész: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_9
10. rész: Tüdő és nyirokcsomó vizsgálatára alkalmazható radiopharmakonok
11. rész: Tektrotyd, 1 kit (2 db ampulla) kiszerelésben
12. rész: iridium sugárforrás
13. rész: Radioimmuno assay (RIA) és Immunoradiometric assay (IRMA) kitek
14. rész: SEED-ek
Részletek a KD-ban, és a szerz.tervben.
Szerződés típusa: Árubeszerzések
Termékek/szolgáltatások: Radioaktív izotópok📦 Információk a tételekről
Ez a szerződés tételekre oszlik ✅
Az ajánlatok legfeljebb a következő tételekre nyújthatók be: 14
Az ajánlatok valamennyi tételre benyújthatók ✅
1️⃣
Belső azonosító: EKR002093882023/1
Cím: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_1
Ebben a közbeszerzésben kis- és középvállalkozások (kkv-k) is részt vehetnek ✅
A beszerzés leírása:
1. rész: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_1
ThyroTop131I nátrium-jodid terápiás kapszula, a kiszállítást követő minden hét szerdájára vonatkozó 2405 MBq névleges aktivitással: 800 db
A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
1. rész: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_1
ThyroTop131I nátrium-jodid terápiás kapszula, a kiszállítást követő minden hét szerdájára vonatkozó 2405 MBq névleges aktivitással: 800 db
A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
Postacím: Ráth Gy.
u.
7-9.
Irányítószám: 1122
Város: Budapest
Ország: Magyarország 🇭🇺
A teljesítés helye: Budapest🏙️
Időtartam: 12 hónap
A megújítások maximális száma: 1
További információk a megújításról:
A szerződés AK kizárólagos, egyoldalú döntése szerint, a nyertes Ajánlattevővel az alap időtartam lejárta előtt legalább 30 nappal írásban közölt nyilatkozattal egyszeri alkalommal további, egybefüggő 12 hónapos időtartammal („opciós időtartam”) meghosszabbítható. A BT-58 mezőben feltüntetett "A szerződés meghosszabbításának maximális száma" rovatban feltüntetettek eszerint, valamint a szerződéstervezetben részletezettek szerint értendők.
A szerződés AK kizárólagos, egyoldalú döntése szerint, a nyertes Ajánlattevővel az alap időtartam lejárta előtt legalább 30 nappal írásban közölt nyilatkozattal egyszeri alkalommal további, egybefüggő 12 hónapos időtartammal („opciós időtartam”) meghosszabbítható. A BT-58 mezőben feltüntetett "A szerződés meghosszabbításának maximális száma" rovatban feltüntetettek eszerint, valamint a szerződéstervezetben részletezettek szerint értendők.
Díjazási kritériumok
Ár ✅
Annak indoklása, hogy az odaítélési szempontok súlyozását miért nem tüntették fel:
Értékelés minden részben: legalacsonyabb ár a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére tekintettel.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0001
2️⃣
Belső azonosító: EKR002093882023/2
Cím: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_2
A beszerzés leírása:
2. rész: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_2
131I NaI terápiás oldat ampulla 800 MBq aktivitással: 48 db
A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
2. rész: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_2
131I NaI terápiás oldat ampulla 800 MBq aktivitással: 48 db
A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0002
3️⃣
Belső azonosító: EKR002093882023/3
Cím: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_3
A beszerzés leírása:
3. rész: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_3
131I-MIBG injekció diagnosztikai célra ampullában, 40 MBq aktivitással: 48 db
A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
3. rész: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_3
131I-MIBG injekció diagnosztikai célra ampullában, 40 MBq aktivitással: 48 db
A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0003
4️⃣
Belső azonosító: EKR002093882023/4
Cím: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_4
A beszerzés leírása:
4. rész: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_4
131I-MIBG injekció terápiás célra ampullában, 3700 MBq névleges aktivitással: 10 db
A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0004
5️⃣
Belső azonosító: EKR002093882023/5
Cím: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_5
A beszerzés leírása:
5. rész: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_5
Metilén-difoszfonát (MDP) ampullában: 1440 db
A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
5. rész: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_5
Metilén-difoszfonát (MDP) ampullában: 1440 db
A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0005
6️⃣
Belső azonosító: EKR002093882023/6
Cím: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_6
A beszerzés leírása:
6. rész: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_6
EC-készlet (4 db ampulla/készlet): 4 db
A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
6. rész: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_6
EC-készlet (4 db ampulla/készlet): 4 db
A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0006
7️⃣
Belső azonosító: EKR002093882023/7
Cím: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_7
A beszerzés leírása:
7. rész: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_7
Sm-153 szamárium-klorid prekurzor Multibone kit jelzéséhez ampullában, 2500 MBq aktivitással: 12 db
A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0007
8️⃣
Belső azonosító: EKR002093882023/8
Cím: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_8
A beszerzés leírása:
8. rész: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_8
Sm-Multibone in vivo készlet (6 db ampulla/készlet): 4 készlet
A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
8. rész: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_8
Sm-Multibone in vivo készlet (6 db ampulla/készlet): 4 készlet
A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0008
9️⃣
Belső azonosító: EKR002093882023/9
Cím: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_9
A beszerzés leírása:
9. rész: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_9
Co-57 ellenőrző forrás: 8 db
A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
9. rész: Diagnosztikus és terápiás radiopharmaconok_9
Co-57 ellenőrző forrás: 8 db
A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0009
1️⃣0️⃣
Belső azonosító: EKR002093882023/10
Cím: Tüdő,nyirokcsomó vizsgálatára alk. radiopharmakon
A beszerzés leírása:
10. rész:
Teljes megnevezés: Tüdő és nyirokcsomó vizsgálatára alkalmazható radiopharmakonok
Humán Szérum Albumin kolloid (200-600nm) ampullában: 840 db
Humán Szérum Albumin Macroaggregátum ampullában: 192 db
A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
10. rész:
Teljes megnevezés: Tüdő és nyirokcsomó vizsgálatára alkalmazható radiopharmakonok
Humán Szérum Albumin kolloid (200-600nm) ampullában: 840 db
Humán Szérum Albumin Macroaggregátum ampullában: 192 db
A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0010
1️⃣1️⃣
Belső azonosító: EKR002093882023/11
Cím: Tektrotyd, 1 kit (2 db ampulla) kiszerelésben
A beszerzés leírása:
11. rész: Tektrotyd, 1 kit (2 db ampulla) kiszerelésben
Tektrotyd, 1 kit (2 db ampulla) kiszerelésben: 48 kit
A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
11. rész: Tektrotyd, 1 kit (2 db ampulla) kiszerelésben
Tektrotyd, 1 kit (2 db ampulla) kiszerelésben: 48 kit
A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0011
1️⃣2️⃣
Belső azonosító: EKR002093882023/12
Cím: iridium sugárforrás
A beszerzés leírása:
12. rész: iridium sugárforrás
NU 136.147 gyári katalógusszámú speciálisan összeszerelt iridium-192 sugárforrás és NU 136.148 katalógusszámú "check cable" Elekta gyártmányú Flexitron típusú afterloading berendezéshez gyógyászati felhasználásra: 4 kit
A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
NU 136.147 gyári katalógusszámú speciálisan összeszerelt iridium-192 sugárforrás és NU 136.148 katalógusszámú "check cable" Elekta gyártmányú Flexitron típusú afterloading berendezéshez gyógyászati felhasználásra: 4 kit
A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0012
1️⃣3️⃣
Belső azonosító: EKR002093882023/13
Cím: RIA és IRMA kitek
A beszerzés leírása:
13. rész:
Teljes megnevezés: Radioimmuno assay (RIA) és Immunoradiometric assay (IRMA) kitek
I-125 izotóp. Estrone-sulfate RIA kit 100 cső. Szeparálási technika: automatizálható. aktivitás: 185 kBq; érzékenység: 0.01 ng/mL: 32 kit
I-125 izotóp. DHEA RIA kit 100 cső. Szeparálási technika: automatizálható. aktivitás: 185 kBq; érzékenység: 0.06 ng/mL: 40 kit
I-125 izotóp. DHEA sulfate RIA kit 100 cső. Szeparálási technika: bevont-csöves, automatizálható. aktivitás: 185 kBq; funkcionális és analítikai érzékenység: 2.64 μg/100 mL: 30 kit
A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0013
1️⃣4️⃣
Belső azonosító: EKR002093882023/14
Cím: SEED-ek
A beszerzés leírása:
14. rész: SEED-ek
Prosztatadaganat kötött sugárforrás („stranded”) technikával végzett permanens brachyterápiás kezeléséhez szükséges alacsony aktivitású I-125 sugárforrás. Az ajánlatnak tartalmaznia kella sugárforrás készleten felül, a kezelések végrehajtásához és a sugárforrások biztonságos kezeléséhez szükséges minden kiegészítő eszközt, beleértve a kötött sugárforrások levágásához szükséges eszközt és a sugárforrások bejuttatásához szükséges tűket (betegenként 24 tűvel számolva összesen 1200 tű). A választható sugárforrások aktivitásainak a kezelés napján következő három tartományon belül kell rendelkezésre állniuk: 0,4 +/- 0,1 mCi, 0,6 +/- 0,1 mCi, valamint 0,8 +/- 0,1 mCi.
A megajánlott termékek alkalmazási rendszerének alkalmasnak kell lenni az ajánlatkérőnél működő prosztata „seed” brachyterápiás rendszer hardver elemeivel - B&K PRO FOCUS ultrahangkészülék, padlóhoz rögzített állvány, 18 GAUGE lyukátmérőjű templét, UH- fej forgató eszköz - történő használatra. Az ajánlott termékek alkalmazási rendszerének kompatibilisnek kell lenni továbbá az ajánlatkérőnél jelenleg működő Oncentra Prostate v4.2 tervezőrendszerrel. Mennyiség: 2200 db
A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
Prosztatadaganat kötött sugárforrás („stranded”) technikával végzett permanens brachyterápiás kezeléséhez szükséges alacsony aktivitású I-125 sugárforrás. Az ajánlatnak tartalmaznia kella sugárforrás készleten felül, a kezelések végrehajtásához és a sugárforrások biztonságos kezeléséhez szükséges minden kiegészítő eszközt, beleértve a kötött sugárforrások levágásához szükséges eszközt és a sugárforrások bejuttatásához szükséges tűket (betegenként 24 tűvel számolva összesen 1200 tű). A választható sugárforrások aktivitásainak a kezelés napján következő három tartományon belül kell rendelkezésre állniuk: 0,4 +/- 0,1 mCi, 0,6 +/- 0,1 mCi, valamint 0,8 +/- 0,1 mCi.
A megajánlott termékek alkalmazási rendszerének alkalmasnak kell lenni az ajánlatkérőnél működő prosztata „seed” brachyterápiás rendszer hardver elemeivel - B&K PRO FOCUS ultrahangkészülék, padlóhoz rögzített állvány, 18 GAUGE lyukátmérőjű templét, UH- fej forgató eszköz - történő használatra. Az ajánlott termékek alkalmazási rendszerének kompatibilisnek kell lenni továbbá az ajánlatkérőnél jelenleg működő Oncentra Prostate v4.2 tervezőrendszerrel. Mennyiség: 2200 db
A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0014
Eljárás Az eljárás típusa
Nyílt eljárás ✅
Jogalap: 2014/24/EU irányelv
Az eljárás legfontosabb jellemzői:
Értékelés minden részben: legalacsonyabb ár a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére tekintettel.
Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2024-02-19 16:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2024-02-19 18:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely): ekr.gov.hu
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):
Az ajánlattételi határidőig beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg. [Kbt. 68. § (1), (1b), (1d), (4) bekezdés]. Az ajánlatnak az ajánlattételi, illetve a részvételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. AK hivatkozik a 424/2017 (XII.19.) Kr. 15. § bek.re.
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)
Az ajánlattételi határidőig beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg. [Kbt. 68. § (1), (1b), (1d), (4) bekezdés]. Az ajánlatnak az ajánlattételi, illetve a részvételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. AK hivatkozik a 424/2017 (XII.19.) Kr. 15. § bek.re.
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 30 nap A közbeszerzési eljárás feltételei
Fokozott biztonságú vagy minősített elektronikus aláírás vagy bélyegző kötelező (a 910/2014/EU rendeletben foglaltakkal összhangban)
Biztosítéknyújtási kötelezettség áll fenn ✅
A szerződést elnyerő ajánlattevők csoportjának valamilyen jogi formát kell öltenie ✅
Megnyitás dátuma: 2024-02-19 18:00:00 📅
Hely: ekr.gov.hu
További információk:
Az ajánlattételi határidőig beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg. [Kbt. 68. § (1), (1b), (1d), (4) bekezdés]. Az ajánlatnak az ajánlattételi, illetve a részvételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. AK hivatkozik a 424/2017 (XII.19.) Kr. 15. § bek.re.
Az ajánlattételi határidőig beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg. [Kbt. 68. § (1), (1b), (1d), (4) bekezdés]. Az ajánlatnak az ajánlattételi, illetve a részvételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. AK hivatkozik a 424/2017 (XII.19.) Kr. 15. § bek.re.
Elektronikus számlázás: Kötelező
Elektronikus fizetést használnak ✅
A szerződés teljesítési feltételeket tartalmaz ✅
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk Műszaki és szakmai képességek
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
M/1.: Alkalmassági minimumkövetelmény(ek):
1.-8., 10. és 11. részek:
M/1.
Ajánlattevő alkalmatlan, amennyiben az általa megajánlott áruk nem rendelkeznek az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés- egészségügyi Intézet (OGYÉI), vagy az Európai Bizottság által kiadott - érvényes forgalomba hozatali engedéllyel, vagy ezzel egyenértékű érvényes engedéllyel/tanúsítvánnyal.
Ajánlatkérő megjegyzi, hogy az OGYÉI általános jogutódja a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK), a követelmény ezt figyelembe véve értendő.
9., 12., 13. és 14. részek:
M/1.
Ajánlattevő alkalmatlan, amennyiben az általa megajánlott áru nem rendelkezik a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet alapján az MDR- ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, továbbá az ionizáló sugárzás elleni védelemről és a kapcsolódó engedélyezési, jelentési és ellenőrzési rendszerről szóló 2/2022. (IV.29.) OAH rendelet hatálya alá tartozó termék esetében az Országos Atomenergiai Hatóság (OAH) által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedéllyel.
Műszaki, szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolása valamennyi részben:
AT-nek ajánlatában a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetnek megfelelően, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek, melyet AT az EKR-ben található űrlap kitöltésével nyújt be.
AK felhívja a gazdasági szereplők figyelmét, hogy az alkalmassági követelmény előzetes igazolására vonatkozóan, az eljárás ajánlattételi szakaszában kizárólag az EEKD-ban foglalt nyilatkozatot tudja figyelembe venni az előzetes igazolási kötelezettség teljesítésére; e tekintetben AK nem veszi figyelembe, ill. nem tudja figyelembe venni és nem értékeli az ajánlatban, adott esetben becsatolásra kerülő bármilyen más, az igazolni kívánt alkalmassági követelményhez kapcsolódó igazolást, egyéb – nem a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 5. § (1) bekezdésnek megfelelő – nyilatkozatot, dokumentumot.
Az ajánlattétel során AT-nek az EEKD IV. rész alfa szakaszában kell nyilatkoznia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek.
Az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolásokat az AK felhívására szükséges benyújtani, a Kbt. 69. § (4) - (6) bek. foglaltak alapján, az alábbiak szerint:
M/1.
a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21.§ (1) bekezdés i) pontja alapján a:
1.-8., 10. és 11. részek:
az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés- egészségügyi Intézet (OGYÉI), vagy az Európai Bizottság által kiadott - érvényes forgalomba hozatali engedélyt, vagy ezzel egyenértékű érvényes engedélyt/tanúsítványt.
A Kbt. 69. § (11) bekezdésében előírtakra figyelemmel ezen irat benyújtása nem szükséges, amennyiben ajánlatkérő az OGYÉI által vezetett adatbázisokba belépve, vagy az Európai Unió bármely tagállamában működő, - az adott tagállam által az e-Certis rendszerben igazolásra alkalmas adatbázisként feltüntetett - ingyenes elektronikus adatbázisba belépve közvetlenül is hozzájuthat a kért adatokhoz, vagy az egyéb releváns információhoz. Ajánlatkérő ezen esetben a kapcsolódó dokumentumot elektronikusan ellenőrzi az https://ogyei.gov.hu/ oldalon.
9., 12., 13. és 14. részek:
a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet alapján az MDR- ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozatot és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítványt, továbbá az ionizáló sugárzás elleni védelemről és a kapcsolódó engedélyezési, jelentési és ellenőrzési rendszerről szóló 2/2022. (IV.29.) OAH rendelet hatálya alá tartozó termék esetében az Országos Atomenergiai Hatóság (OAH) által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Abban az esetben, ha a termék vonatkozásában nem szükséges CE megfelelőség értékelési tanúsítvány és/vagy a termék nem tartozik a 2/2022. (IV.29.) OAH rendelet hatálya alá, úgy erről Ajánlattevőnek cégszerűen aláírt nyilatkozatot szükséges benyújtania.
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása
M/1.: Alkalmassági minimumkövetelmény(ek):
1.-8., 10. és 11. részek:
M/1.
Ajánlattevő alkalmatlan, amennyiben az általa megajánlott áruk nem rendelkeznek az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés- egészségügyi Intézet (OGYÉI), vagy az Európai Bizottság által kiadott - érvényes forgalomba hozatali engedéllyel, vagy ezzel egyenértékű érvényes engedéllyel/tanúsítvánnyal.
Ajánlatkérő megjegyzi, hogy az OGYÉI általános jogutódja a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK), a követelmény ezt figyelembe véve értendő.
9., 12., 13. és 14. részek:
M/1.
Ajánlattevő alkalmatlan, amennyiben az általa megajánlott áru nem rendelkezik a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet alapján az MDR- ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, továbbá az ionizáló sugárzás elleni védelemről és a kapcsolódó engedélyezési, jelentési és ellenőrzési rendszerről szóló 2/2022. (IV.29.) OAH rendelet hatálya alá tartozó termék esetében az Országos Atomenergiai Hatóság (OAH) által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedéllyel.
Műszaki, szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolása valamennyi részben:
AT-nek ajánlatában a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetnek megfelelően, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek, melyet AT az EKR-ben található űrlap kitöltésével nyújt be.
AK felhívja a gazdasági szereplők figyelmét, hogy az alkalmassági követelmény előzetes igazolására vonatkozóan, az eljárás ajánlattételi szakaszában kizárólag az EEKD-ban foglalt nyilatkozatot tudja figyelembe venni az előzetes igazolási kötelezettség teljesítésére; e tekintetben AK nem veszi figyelembe, ill. nem tudja figyelembe venni és nem értékeli az ajánlatban, adott esetben becsatolásra kerülő bármilyen más, az igazolni kívánt alkalmassági követelményhez kapcsolódó igazolást, egyéb – nem a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 5. § (1) bekezdésnek megfelelő – nyilatkozatot, dokumentumot.
Az ajánlattétel során AT-nek az EEKD IV. rész alfa szakaszában kell nyilatkoznia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek.
Az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolásokat az AK felhívására szükséges benyújtani, a Kbt. 69. § (4) - (6) bek. foglaltak alapján, az alábbiak szerint:
M/1.
a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21.§ (1) bekezdés i) pontja alapján a:
1.-8., 10. és 11. részek:
az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés- egészségügyi Intézet (OGYÉI), vagy az Európai Bizottság által kiadott - érvényes forgalomba hozatali engedélyt, vagy ezzel egyenértékű érvényes engedélyt/tanúsítványt.
A Kbt. 69. § (11) bekezdésében előírtakra figyelemmel ezen irat benyújtása nem szükséges, amennyiben ajánlatkérő az OGYÉI által vezetett adatbázisokba belépve, vagy az Európai Unió bármely tagállamában működő, - az adott tagállam által az e-Certis rendszerben igazolásra alkalmas adatbázisként feltüntetett - ingyenes elektronikus adatbázisba belépve közvetlenül is hozzájuthat a kért adatokhoz, vagy az egyéb releváns információhoz. Ajánlatkérő ezen esetben a kapcsolódó dokumentumot elektronikusan ellenőrzi az https://ogyei.gov.hu/ oldalon.
9., 12., 13. és 14. részek:
a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet alapján az MDR- ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozatot és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítványt, továbbá az ionizáló sugárzás elleni védelemről és a kapcsolódó engedélyezési, jelentési és ellenőrzési rendszerről szóló 2/2022. (IV.29.) OAH rendelet hatálya alá tartozó termék esetében az Országos Atomenergiai Hatóság (OAH) által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Abban az esetben, ha a termék vonatkozásában nem szükséges CE megfelelőség értékelési tanúsítvány és/vagy a termék nem tartozik a 2/2022. (IV.29.) OAH rendelet hatálya alá, úgy erről Ajánlattevőnek cégszerűen aláírt nyilatkozatot szükséges benyújtania.
Részvételi feltételek
A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni:
AK a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé a Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján projekttársaság létrehozását sem az önálló, sem a közös AT-k tekintetében egyik részben sem.
Kauciók és garanciák:
Ajánlatkérő az eljárásban nem ír elő ajánlati biztosíték benyújtásának kötelezettségét egyik részben sem.
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:
A fő finanszírozási és fizetési feltételek karakterkorlát okán a BT-300 mezőkódú pontban találhatók.
A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
A fő finanszírozási és fizetési feltételek karakterkorlát okán a BT-300 mezőkódú pontban találhatók.
Részvételi feltételek
Kizárási ok:
A közbeszerzési eljárásban való részvételből fakadó összeférhetetlenség
A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet
A verseny torzítását célzó megállapodás más gazdasági szereplőkkel
+ még 16
Adó- és vámfizetési kötelezettség
Bűnszervezetben való részvétel
Csalás
Csőd
Csődegyezség hitelezőkkel
Felszámoló által kezelt vagyon
Fizetésképtelenség
Gyermekmunka és az emberkereskedelem más formái
Hamis nyilatkozatot tettek, nem tudtak információt nyújtani, nem tudták benyújtani a kért dokumentumokat, és bizalmas információkat kaptak az eljárásról
Korrupció
Közvetlen vagy közvetett részvétel a közbeszerzési eljárás előkészítésében
Pénzmosás vagy terrorizmus finanszírozása
Terrorista bűncselekmény vagy terrorista tevékenységekkel összefüggő bűncselekmény
A kizáró okok felsorolása:
Valamennyi részben irányadóan:
Az eljárásban nem lehet AT vagy alvállalkozó (továbbiakban AV), és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki (amely) a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésben foglalt kizáró okok hatálya alatt áll.
Az AK köteles kizárni az eljárásból azt a gazdasági szereplőt, amelyre vonatkozóan valamelyik, az eljárásban alkalmazandó kizáró ok fennáll.
A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az AK-nek ki kell zárnia az eljárásból azt az AT-t, AV-t vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Az igazolási módok felsorolása és rövid leírása:
Valamennyi részben irányadóan:
AT-nek ajánlatában a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezet 2-7.§-ának megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésének hatálya alá.
Az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot az EKR rendszerben található űrlap kitöltésével szükséges benyújtani.
A kizáró okokra vonatkozó igazolásokat az ajánlatkérő felhívására szükséges benyújtani, a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésében foglaltak szerint:
• a Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet III. Fejezet 8. §-ban meghatározottak szerint kell benyújtania.
• a nem Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet III. Fejezet 10. §-ban foglaltak szerint kell benyújtania.
AV és alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában (adott esetben): A 321/ 2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását. A Kbt. 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), és n) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani.
Az AT ajánlatában a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerint nyilatkozni köteles (az EKR-ben található nyilatkozat kitöltésével) arról, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A kizáró okok fenn nem állását igazoló dokumentumok a Kbt. 41/A § alapján egyszerű másolatban is benyújthatók. A kizáró okok vonatkozásában a Kbt. 62. §, 64. §, a Kbt. 69. § (11a) bekezdése, valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7)-(8) bekezdése is irányadó.
Ajánlatkérő hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 12-16. §-ra is.
Valamennyi részben irányadóan:
Az eljárásban nem lehet AT vagy alvállalkozó (továbbiakban AV), és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki (amely) a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésben foglalt kizáró okok hatálya alatt áll.
Az AK köteles kizárni az eljárásból azt a gazdasági szereplőt, amelyre vonatkozóan valamelyik, az eljárásban alkalmazandó kizáró ok fennáll.
A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az AK-nek ki kell zárnia az eljárásból azt az AT-t, AV-t vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Az igazolási módok felsorolása és rövid leírása:
Valamennyi részben irányadóan:
AT-nek ajánlatában a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezet 2-7.§-ának megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésének hatálya alá.
Az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot az EKR rendszerben található űrlap kitöltésével szükséges benyújtani.
A kizáró okokra vonatkozó igazolásokat az ajánlatkérő felhívására szükséges benyújtani, a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésében foglaltak szerint:
• a Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet III. Fejezet 8. §-ban meghatározottak szerint kell benyújtania.
• a nem Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet III. Fejezet 10. §-ban foglaltak szerint kell benyújtania.
AV és alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában (adott esetben): A 321/ 2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását. A Kbt. 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), és n) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani.
Az AT ajánlatában a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerint nyilatkozni köteles (az EKR-ben található nyilatkozat kitöltésével) arról, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A kizáró okok fenn nem állását igazoló dokumentumok a Kbt. 41/A § alapján egyszerű másolatban is benyújthatók. A kizáró okok vonatkozásában a Kbt. 62. §, 64. §, a Kbt. 69. § (11a) bekezdése, valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7)-(8) bekezdése is irányadó.
Ajánlatkérő hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 12-16. §-ra is.
Valamennyi részre irányadóan:
1) Az ajánlattal szemben támasztott formai és tartalmi követelményeket a KD tartalmazza.
2) Amennyiben valamely benyújtandó nyilatkozatra vonatkozóan AK nem bocsátott rendelkezésre űrlapot, akkor ATnek a benyújtandó nyilatkozat papír alapú példányának egyszerű elektronikus másolatát nyújtják be az ajánlatuk részeként. Az ily módon az ajánlat részeként benyújtott minden dokumentumot a végén cégszerűen alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosult(ak)nak vagy olyan személynek, vagy személyeknek, aki(k) az erre a jogosult személy(ek)től írásos meghatalmazást kaptak.
3) A GSZ, aki a közbeszerzési eljárásban AT lehet, a megfelelő ajánlattétel érdekében az eljárás során rendelkezésre bocsátott KD-ban foglaltakkal kapcsolatban írásban, elektronikus úton kiegészítő tájékoztatást kérhet az EKR-en keresztül az ajánlatkérőtől. AK a kieg. táj. teljes tartalmát az EKR rendszer felületén (ekr.gov.hu) hozzáférhetővé teszi.
4) Az ajánlatnak a Kbt. 66. § (5) bekezdése alapján felolvasólapot kell tartalmaznia, amelyen szerepeltetni kell az AT (közös ajánlat esetén valamennyi AT) nevét és címét, továbbá a Kbt. 68. § (4) bekezdése alapján azokat a főbb számszerűsíthető adatokat, amelyek az értékelési szempont alapján értékelésre kerülnek. (EKR űrlap, részajánlattétel esetében részenként)
5) A műszaki megfelelőség igazolása tekintetében ajánlattevőnek az ajánlatában csatolnia kell az általa megajánlott termékek termékleírását (részajánlattétel esetében részenként). Abban az esetben, amennyiben az adott termék rendelkezik OGYÉI forgalombahozatali engedéllyel és ezen dokumentum nyilvánosan, elektronikusan elérhető, a termékleírás ajánlatba történő becsatolása nem szükséges. Ajánlatkérő ezen esetben a kapcsolódó dokumentumot elektronikusan ellenőrzi az https://ogyei.gov.hu/ oldalon. Az Ajánlattevő által megajánlott termékeknek mindenben meg kell felelnie az Ajánlatkérő által előírt minimumkövetelményeknek.
6) AT-nek ajánlatuk részeként csatolniuk kell a Közbeszerzési Dokumentum részét képező ajánlati ár részletező táblázatot (részenként külön-külön) szerkeszthető, .xls vagy .xlsx formátumban. Minden, az ajánlati ár részletezőben szereplő tételt be kell árazni. Az ajánlati ár részletező beárazása során minden a táblázatban szereplő tételhez az AT-nek meg kell adnia a 0- tól különböző ajánlati egységárát pozitív számban. Az ajánlati ár részletező táblázatban emellett meg kell adni a megajánlott termék gyártóját/előállítóját és a termék márkanevét is soronként. AK felhívja az AT figyelmét arra, hogy a megadott darabszámokon változtatni nem lehet! AT-nek a felolvasólapon az összesített ajánlati árat kell megadniuk nettó Ft értékben (táblázat sárgával jelölt cellája).
7) A közb. eljárásban az ajánlatot írásban, elektronikusan, az EKR rendszeren keresztül, az ajánlati felhívásban meghatározott ajánlattételi határidő lejártáig kell benyújtani. Az ajánlat benyújtásának a helye: EKR. Az elektronikusan megküldött ajánlat beérkezésének tényéről az EKR haladéktalanul automatikus elektronikus visszaigazolást küld.
8) AT-nek ajánlata részeként nyilatkoznia kell a Kbt. 66. § (6) bekezdés a)-b) pontja és a Kbt. 66. § (2) bekezdése alapján részajánlattétel esetében részenként).
9) AK jelen közbeszerzési eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontja szerinti eredménytelenségi okot egyik részben sem. Ajánlatkérő az egyajánlatos közbeszerzések számának csökkentését szolgáló intézkedésekről szóló 63/2022. (II. 28.) Korm. rendeletben foglaltak alapján a Kbt. 28. § (4) bekezdésében foglaltak szerint előzetes piaci konzultációt (EPK) folytatott le a közbeszerzési eljárás megindítása előtt. Az előzetes piaci konzultációról készített összefoglaló elérhetősége: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/meginditott-elozetes-piaci-konzultaciok/EKR000801432023/reszletek
10) Abban az esetben, ha a nyertes AT visszalép, az AK – ha az összegezésben megjelölésre került – a következő legkedvezőbb AT-vel köthet szerződést.
11) A közös ajánlattétel vonatkozásában az eljárás során AK a Kbt. 35. § (1)-(7) bekezdésben foglaltak szerint jár el és ezen rendelkezések betartását a közös AT-től is megköveteli.
12) AK a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdésére figyelemmel tájékoztatja az AT-ket, hogy jelen eljárásban az M/1. alkalmassági követelményeket szigorúbban határozta meg a minősített ajánlattevők jegyzékébe kerülés követelményeihez képest.
13) AT-nek nyilatkoznia kell a Kbt. 44. § alapján az üzleti titokról.
14) Az ajánlathoz csatolni kell az AT, illetve adott esetben a kapacitást nyújtó szervezet (személy) részéről az ajánlatot aláíró és/vagy nyilatkozatot tevő, kötelezettséget vállaló cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát, vagy a Ctv. 9. §- a szerinti aláírás-mintáját egyszerű másolatban. Részletek a KD-ban.
15) AK tájékoztatja AT-t, hogy a szerződéskötés feltétele a nemzeti vagyonról szóló 2011. évi CXCVI. törvény átlátható szervezet fogalmára vonatkozó feltételeknek való megfelelés, melyről szóló átláthatósági nyilatkozatát nyertes AT köteles a szerződéskötést megelőzően AK rendelkezésére bocsátani. A nyilatkozattétel elmaradása (illetve amennyiben a szervezet a nyilatkozata alapján nem minősül átláthatónak) az ajánlattevő szerződéskötéstől való visszalépésének minősül a Kbt. 131. § (4) bekezdése alapján.
16) FAKSZ: Támis Norbert (00109), tamisnorbert@gmail.com
17) Ajánlatkérő nem teszi lehetővé többváltozatú ajánlat benyújtását.
18) Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított – országos, regionális –, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért AK a következő bontó feltételt köti ki: AK szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből AK-nak semmilyen hátrányos következménye nem származhat.
19) Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy az ajánlati felhívásban, valamint a KD-ban szereplő, meghatározott gyártmányra, típusra történő hivatkozások csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történtek. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal mindenben egyenértékű terméket elfogad. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata, ill. kötelezettsége.
20) Ajánlattevőnek az ajánlatban nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról szóló, 2022/576 EU rendelet 1. cikk 23. pontja nyomán életbe lépett, 833 /2014/EU rendelet 5k. cikk szerinti tilalom vonatkozásában (részajánlattétel esetében részenként).
21) Ajánlatkérő rögzíti, hogy a jelen felhívás I.1. pont első részében feltüntetett ajánlatkérői kapcsolattartói adatoktól eltérően magának az eljárásnak a kapcsolattartója:
név: Hidasi-Gercsák Klaudia (Target Consulting Tanácsadó és Szolgáltató Iroda)
cím: 1184 Budapest, Benedek Elek u. 11. 3. em. 35.
telefon: + 36-30-963-45-60
telefax: + 36-1-700-45-15
e-mail: kozbeszerzes.klaudia@targetconsulting.hu
22) Ajánlatkérő a BT-31, BT-763 és BT-33 mezők kiegészítéseként rögzíti: Ezen pontban rögzítendő információ helyesen az alábbi: Ajánlatok benyújthatók: valamennyi részre.
Ez alatt Ajánlatkérő az alábbiakat érti: Az ajánlat benyújtható csak egy részre, vagy több részre, akár valamennyi részre is.
-------
BT-77 és BT-70 mezők tartalma:
Valamennyi részben:
Előleg: nincs
Az egyes megrendelések alapján leszállított áruk ellenértékének a megfizetése tételes elszámolás alapján történik.
A szerződés teljesítéséve kapcsolatban irányadó a Kbt. 135.§ (1), (5)-(6) bek., a Kbt. 27/A. § és a Ptk. 6:130. § (1) -(2) bekezdése. Pénznem: HUF.
Késedelmi kötbér: Amennyiben nyertes AT a szerződésben rögzített feltételek szerinti egyes teljesítési határidőkhöz képest késedelembe esik, úgy késedelmi kötbért köteles fizetni. A késedelmi kötbér alapja esetenként a késedelemmel érintett termékmennyiségre eső bruttó ellenérték. Konkrét összege - a késedelem időtartamától függően - megkezdett naptári naponként 1%. Minden megkezdett nap egésznek számít. Késedelmi kötbér megfizetése nem mentesít a szerződés teljesítése alól. AK a késedelmi kötbért esetenként a késedelemmel érintett termékmennyiségre eső bruttó ellenérték legfeljebb 20%-áig érvényesíti, míg a szerződés időtartama alatt összesen legfeljebb a teljes szerződéses bruttó ellenérték 20%-áig érvényesít, azt követően a meghiúsulás szabályai alkalmazandóak.
Meghiúsulási kötbér: Amennyiben a szerződés olyan okból nem teljesül, amelyért nyertes AT felelős (ide értve azt az esetet is, ha AK szerződés rendkívüli felmondására vagy szankciós elállás gyakorlására kényszerül) nyertes AT meghiúsulási kötbér megfizetésére köteles. A meghiúsulási kötbér mértéke a szerződéses mennyiség szerinti termékmennyiségből még nem teljesített (azaz a meghiúsulással érintett, le nem szállított árumennyiség) teljes bruttó ellenértékének a 25%-a.
Részletek a szerződéstervezetben.
1) Az ajánlattal szemben támasztott formai és tartalmi követelményeket a KD tartalmazza.
2) Amennyiben valamely benyújtandó nyilatkozatra vonatkozóan AK nem bocsátott rendelkezésre űrlapot, akkor ATnek a benyújtandó nyilatkozat papír alapú példányának egyszerű elektronikus másolatát nyújtják be az ajánlatuk részeként. Az ily módon az ajánlat részeként benyújtott minden dokumentumot a végén cégszerűen alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosult(ak)nak vagy olyan személynek, vagy személyeknek, aki(k) az erre a jogosult személy(ek)től írásos meghatalmazást kaptak.
3) A GSZ, aki a közbeszerzési eljárásban AT lehet, a megfelelő ajánlattétel érdekében az eljárás során rendelkezésre bocsátott KD-ban foglaltakkal kapcsolatban írásban, elektronikus úton kiegészítő tájékoztatást kérhet az EKR-en keresztül az ajánlatkérőtől. AK a kieg. táj. teljes tartalmát az EKR rendszer felületén (ekr.gov.hu) hozzáférhetővé teszi.
4) Az ajánlatnak a Kbt. 66. § (5) bekezdése alapján felolvasólapot kell tartalmaznia, amelyen szerepeltetni kell az AT (közös ajánlat esetén valamennyi AT) nevét és címét, továbbá a Kbt. 68. § (4) bekezdése alapján azokat a főbb számszerűsíthető adatokat, amelyek az értékelési szempont alapján értékelésre kerülnek. (EKR űrlap, részajánlattétel esetében részenként)
5) A műszaki megfelelőség igazolása tekintetében ajánlattevőnek az ajánlatában csatolnia kell az általa megajánlott termékek termékleírását (részajánlattétel esetében részenként). Abban az esetben, amennyiben az adott termék rendelkezik OGYÉI forgalombahozatali engedéllyel és ezen dokumentum nyilvánosan, elektronikusan elérhető, a termékleírás ajánlatba történő becsatolása nem szükséges. Ajánlatkérő ezen esetben a kapcsolódó dokumentumot elektronikusan ellenőrzi az https://ogyei.gov.hu/ oldalon. Az Ajánlattevő által megajánlott termékeknek mindenben meg kell felelnie az Ajánlatkérő által előírt minimumkövetelményeknek.
6) AT-nek ajánlatuk részeként csatolniuk kell a Közbeszerzési Dokumentum részét képező ajánlati ár részletező táblázatot (részenként külön-külön) szerkeszthető, .xls vagy .xlsx formátumban. Minden, az ajánlati ár részletezőben szereplő tételt be kell árazni. Az ajánlati ár részletező beárazása során minden a táblázatban szereplő tételhez az AT-nek meg kell adnia a 0- tól különböző ajánlati egységárát pozitív számban. Az ajánlati ár részletező táblázatban emellett meg kell adni a megajánlott termék gyártóját/előállítóját és a termék márkanevét is soronként. AK felhívja az AT figyelmét arra, hogy a megadott darabszámokon változtatni nem lehet! AT-nek a felolvasólapon az összesített ajánlati árat kell megadniuk nettó Ft értékben (táblázat sárgával jelölt cellája).
7) A közb. eljárásban az ajánlatot írásban, elektronikusan, az EKR rendszeren keresztül, az ajánlati felhívásban meghatározott ajánlattételi határidő lejártáig kell benyújtani. Az ajánlat benyújtásának a helye: EKR. Az elektronikusan megküldött ajánlat beérkezésének tényéről az EKR haladéktalanul automatikus elektronikus visszaigazolást küld.
8) AT-nek ajánlata részeként nyilatkoznia kell a Kbt. 66. § (6) bekezdés a)-b) pontja és a Kbt. 66. § (2) bekezdése alapján részajánlattétel esetében részenként).
9) AK jelen közbeszerzési eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontja szerinti eredménytelenségi okot egyik részben sem. Ajánlatkérő az egyajánlatos közbeszerzések számának csökkentését szolgáló intézkedésekről szóló 63/2022. (II. 28.) Korm. rendeletben foglaltak alapján a Kbt. 28. § (4) bekezdésében foglaltak szerint előzetes piaci konzultációt (EPK) folytatott le a közbeszerzési eljárás megindítása előtt. Az előzetes piaci konzultációról készített összefoglaló elérhetősége: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/meginditott-elozetes-piaci-konzultaciok/EKR000801432023/reszletek
10) Abban az esetben, ha a nyertes AT visszalép, az AK – ha az összegezésben megjelölésre került – a következő legkedvezőbb AT-vel köthet szerződést.
11) A közös ajánlattétel vonatkozásában az eljárás során AK a Kbt. 35. § (1)-(7) bekezdésben foglaltak szerint jár el és ezen rendelkezések betartását a közös AT-től is megköveteli.
12) AK a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdésére figyelemmel tájékoztatja az AT-ket, hogy jelen eljárásban az M/1. alkalmassági követelményeket szigorúbban határozta meg a minősített ajánlattevők jegyzékébe kerülés követelményeihez képest.
13) AT-nek nyilatkoznia kell a Kbt. 44. § alapján az üzleti titokról.
14) Az ajánlathoz csatolni kell az AT, illetve adott esetben a kapacitást nyújtó szervezet (személy) részéről az ajánlatot aláíró és/vagy nyilatkozatot tevő, kötelezettséget vállaló cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát, vagy a Ctv. 9. §- a szerinti aláírás-mintáját egyszerű másolatban. Részletek a KD-ban.
15) AK tájékoztatja AT-t, hogy a szerződéskötés feltétele a nemzeti vagyonról szóló 2011. évi CXCVI. törvény átlátható szervezet fogalmára vonatkozó feltételeknek való megfelelés, melyről szóló átláthatósági nyilatkozatát nyertes AT köteles a szerződéskötést megelőzően AK rendelkezésére bocsátani. A nyilatkozattétel elmaradása (illetve amennyiben a szervezet a nyilatkozata alapján nem minősül átláthatónak) az ajánlattevő szerződéskötéstől való visszalépésének minősül a Kbt. 131. § (4) bekezdése alapján.
17) Ajánlatkérő nem teszi lehetővé többváltozatú ajánlat benyújtását.
18) Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított – országos, regionális –, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért AK a következő bontó feltételt köti ki: AK szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből AK-nak semmilyen hátrányos következménye nem származhat.
19) Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy az ajánlati felhívásban, valamint a KD-ban szereplő, meghatározott gyártmányra, típusra történő hivatkozások csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történtek. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal mindenben egyenértékű terméket elfogad. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata, ill. kötelezettsége.
20) Ajánlattevőnek az ajánlatban nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról szóló, 2022/576 EU rendelet 1. cikk 23. pontja nyomán életbe lépett, 833 /2014/EU rendelet 5k. cikk szerinti tilalom vonatkozásában (részajánlattétel esetében részenként).
21) Ajánlatkérő rögzíti, hogy a jelen felhívás I.1. pont első részében feltüntetett ajánlatkérői kapcsolattartói adatoktól eltérően magának az eljárásnak a kapcsolattartója:
név: Hidasi-Gercsák Klaudia (Target Consulting Tanácsadó és Szolgáltató Iroda)
cím: 1184 Budapest, Benedek Elek u. 11. 3. em. 35.
telefon: + 36-30-963-45-60
telefax: + 36-1-700-45-15
e-mail: kozbeszerzes.klaudia@targetconsulting.hu
22) Ajánlatkérő a BT-31, BT-763 és BT-33 mezők kiegészítéseként rögzíti: Ezen pontban rögzítendő információ helyesen az alábbi: Ajánlatok benyújthatók: valamennyi részre.
Ez alatt Ajánlatkérő az alábbiakat érti: Az ajánlat benyújtható csak egy részre, vagy több részre, akár valamennyi részre is.
-------
BT-77 és BT-70 mezők tartalma:
Valamennyi részben:
Előleg: nincs
Az egyes megrendelések alapján leszállított áruk ellenértékének a megfizetése tételes elszámolás alapján történik.
A szerződés teljesítéséve kapcsolatban irányadó a Kbt. 135.§ (1), (5)-(6) bek., a Kbt. 27/A. § és a Ptk. 6:130. § (1) -(2) bekezdése. Pénznem: HUF.
Késedelmi kötbér: Amennyiben nyertes AT a szerződésben rögzített feltételek szerinti egyes teljesítési határidőkhöz képest késedelembe esik, úgy késedelmi kötbért köteles fizetni. A késedelmi kötbér alapja esetenként a késedelemmel érintett termékmennyiségre eső bruttó ellenérték. Konkrét összege - a késedelem időtartamától függően - megkezdett naptári naponként 1%. Minden megkezdett nap egésznek számít. Késedelmi kötbér megfizetése nem mentesít a szerződés teljesítése alól. AK a késedelmi kötbért esetenként a késedelemmel érintett termékmennyiségre eső bruttó ellenérték legfeljebb 20%-áig érvényesíti, míg a szerződés időtartama alatt összesen legfeljebb a teljes szerződéses bruttó ellenérték 20%-áig érvényesít, azt követően a meghiúsulás szabályai alkalmazandóak.
Meghiúsulási kötbér: Amennyiben a szerződés olyan okból nem teljesül, amelyért nyertes AT felelős (ide értve azt az esetet is, ha AK szerződés rendkívüli felmondására vagy szankciós elállás gyakorlására kényszerül) nyertes AT meghiúsulási kötbér megfizetésére köteles. A meghiúsulási kötbér mértéke a szerződéses mennyiség szerinti termékmennyiségből még nem teljesített (azaz a meghiúsulással érintett, le nem szállított árumennyiség) teljes bruttó ellenértékének a 25%-a.
Részletek a szerződéstervezetben.
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: 15329190-2-41
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Telefon: +36 18828592📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu🌏 Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni Mint: Felülvizsgálati testület Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről):
A Kbt. 148-149. §-ai szerint, különös tekintettel a Kbt. 148. §-ának (3), (5) és (7) bekezdéseiben foglaltakra.
Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus számlázást fogadunk el
Forrás: OJS 2024/S 015-042418 (2024-01-18)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2024-07-05) Objektum A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): 195 144 760 HUF 💰
A szerződés odaítélése
1️⃣
A szerződés/tétel odaítélése ✅ Jogorvoslati eljárások
A panaszosok száma: 0
Tétel azonosító száma: LOT-0001
Szerződés száma: 1
A szerződés megkötésének időpontja: 2024-05-17 📅
A szerződés címe: https://ekr.gov.hu/ekr-szerzodestar/hu/szerzodesLista?eljarasAzon=EKR002093882023🌏 Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 1
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 0
A nem uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A más uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 52 800 000 HUF 💰
Az ajánlatot rangsorolták
Helyezés a nyertesek listáján: 1
Ajánlat azonosítója: EKR002093882023/2397
Az ajánlattevő fél vezetője ✅
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0001 A vállalkozó neve és címe
Név: IZOTÓP INTÉZET Kutató, Fejlesztő, Termelő és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 10807262243
Postacím: Konkoly-Thege Miklós Út 29-33.
Postai irányítószám: 1121
Postai város: Budapest
Régió: Budapest🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: kereskedelem@izotop.hu📧
Telefon: +36 13922577📞
Fax: +36 13959247 📠
URL: https://www.izotop.hu🌏
A tulajdonos állampolgársága: Magyarország 🇭🇺
A nyertes szabályozott piacon jegyzett ✅
A gazdasági szereplő mérete: Nagyvállalkozás
2️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0002 A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 2 400 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR002093882023/2405
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0002
3️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0003
A szerződés/tétel teljes értéke: 6 480 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR002093882023/2421
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0003
4️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0004
A szerződés/tétel teljes értéke: 3 990 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR002093882023/2429
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0004
5️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0005 Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 2
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 1
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 5 757 120 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR002093882023/2437
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0005
A szerződés/tétel teljes értéke: 8 208 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR002093882023/2509 A vállalkozó neve és címe
Név: Medi-Radiopharma Egészségügyi Szervező, Tanácsadó, Szolgáltató és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 12090503413
Postacím: Szamos Utca 10-12.
Postai irányítószám: 2030
Postai város: Érd
Régió: Pest🏙️
E-mail: order@mediradiopharma.hu📧
Telefon: +36 23521261📞
Fax: +36 23521260 📠
URL: https://www.mediradiopharma.com🌏
6️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0006 A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 187 840 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR002093882023/2445
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0006
7️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0007
A szerződés/tétel teljes értéke: 1 821 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR002093882023/2581
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0007
8️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0008
A szerződés/tétel teljes értéke: 147 040 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR002093882023/2589
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0008
9️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0009
A szerződés/tétel teljes értéke: 5 515 840 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR002093882023/2597
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0009
1️⃣0️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0010
A szerződés/tétel teljes értéke: 23 808 960 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR002093882023/2501
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0010 A vállalkozó neve és címe
A gazdasági szereplő mérete: Kisvállalkozás
1️⃣1️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0011 A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 23 328 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR002093882023/2477
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0011 A vállalkozó neve és címe
Név: MEDINSPECT Egészségügyi - Környezetvédelmi Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 10732425213
Postacím: Csipányok Utca 2
Postai irányítószám: 2151
Postai város: Fót
E-mail: pereczesj@medinspect.hu📧
Telefon: +36 27537340📞
Fax: +36 27537341 📠
A gazdasági szereplő mérete: Mikrovállalkozás
1️⃣2️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0012 A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 15 320 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR002093882023/2485
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0012 A vállalkozó neve és címe
Név: GREEN SOUND Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 13323387243
Postacím: Éger Utca 7.
Postai irányítószám: 1222
E-mail: info@greensound.hu📧
Telefon: +36 17881180📞
Fax: +36 17002360 📠
URL: http://greensound.hu🌏
1️⃣3️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0013 A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 29 780 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR002093882023/2461
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0013 A vállalkozó neve és címe
Név: Buda Labor Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 24227333213
Postacím: Álmos fejedelem Utca 27.
Postai irányítószám: 2049
Postai város: Diósd
E-mail: info@budalabor.hu📧
Telefon: +36 14240960📞
Fax: +36 12262064 📠
URL: https://www.budalabor.hu🌏
1️⃣4️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0014
Ajánlat azonosítója: EKR002093882023/2493
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0014
Név: Izinta Kereskedelmi Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 10814505243
Postacím: Konkoly-Thege Miklós Út 29-33
E-mail: titkarsag@izinta.hu📧
Telefon: +36 13922654📞
Fax: +36 19980696 📠
URL: https://www.izinta.hu🌏
Forrás: OJS 2024/S 131-405990 (2024-07-05)