Kardiológiai, ablációs és radio. tálcák beszerzése

Rövid leírás

Egyszerhasználatos invazív kardiológiai, radiológiai, ablációs tálcák beszerzése a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika részére

A műszaki leírásban részletezett steril szettek beszerzése az alábbi mennyiségekben:
- 6000 szett A” típusú (Hemo I.) tálca,
- 6000 szett „B” típusú (Hemo II.) tálca,
- 6000 szett „C” típusú (Angio és ECMO) tálca
- 1000 szett „D” típusú (TAVI) tálca
- 1600 szett „E” típusú (Elektrofiziológiai) tálca

A tálcák/szettek pontos műszaki paramétereit a Közbeszerzési Dokumentumok VI. sz. fejezete Műszaki leírás tartalmazza.

Ajánlatkérő részenként a beszerezni kívánt mennyiség 50%-ára vállal lehívási kötelezettséget.
A szerződések a keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb 12 hó időtartamra jönnek létre.

A beszerzés leírása

A műszaki leírásban részletezett 6000 szett „A” típusú (Hemo I.) tálca beszerzése
- Minden izoláló szetthez külön csomagolva 1 db steril kézi adagoló ACIST CVi 2000 kontrasztanyag adagoló készülékhez.

A részletes műszaki leírást a Közbeszerzési Dokumentumok VI. Műszaki leírás fejezete tartalmazza.
Amennyiben a kiadott közbeszerzési dokumentumok konkrét megjelölést/megjelöléseket tartalmaznak, az a beszerzés tárgyának egyértelmű azonosítása érdekében történt, azzal/azokkal egyenértékű ajánlat is tehető.

További információk

1. Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
2. Ajánlatkérő tárgyi eljárás előkészítése során előzetes piaci konzultációt folytatott le (EKR000751942024). Ajánlatkérő tárgyi eljárás során nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
3. Az értékelés szempontja: Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerint a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempont alapján értékeli, tekintettel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére.
4. Valamennyi ajánlattevő valamennyi részre tehet ajánlatot.

A beszerzés leírása

A műszaki leírásban részletezett 6000 szett „B” típusú (Hemo II.) tálca beszerzése
Minden izoláló szetthez külön csomagolva szükséges biztosítani: 1 darab Sheath introducer, radiális kitben, hidrofil bevonattal (introducer, mini guide wire 0,025” — 45cm, 20-22G-s tű 30-40mm, conus irányát jelző sárga színű marker) 6F átmérő, 7-11 cm hossz

A részletes műszaki leírást a Közbeszerzési Dokumentumok VI. fejezete Műszaki leírás tartalmazza.
Amennyiben a kiadott közbeszerzési dokumentumok konkrét megjelölést/megjelöléseket tartalmaznak, az a beszerzés tárgyának egyértelmű azonosítása érdekében történt, azzal/azokkal egyenértékű ajánlat is tehető.

További információk

1. Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
2. Ajánlatkérő tárgyi eljárás előkészítése során előzetes piaci konzultációt folytatott le ( EKR000751942024). Ajánlatkérő tárgyi eljárás során nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
3. Az értékelés szempontja: Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerint a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempont alapján értékeli, tekintettel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére.
4. Valamennyi ajánlattevő valamennyi részre tehet ajánlatot.

A beszerzés leírása

A műszaki leírásban részletezett 6000 szett „C” típusú (Angio és ECMO) tálca beszerzése.

A részletes műszaki leírást a Közbeszerzési Dokumentumok VI. fejezete Műszaki leírás tartalmazza.

Amennyiben a kiadott közbeszerzési dokumentumok konkrét megjelölést/megjelöléseket tartalmaznak, az a beszerzés tárgyának egyértelmű azonosítása érdekében történt, azzal/azokkal egyenértékű ajánlat is tehető.

További információk

1. Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
2. Ajánlatkérő tárgyi eljárás előkészítése során előzetes piaci konzultációt folytatott le ( EKR000751942024). Ajánlatkérő tárgyi eljárás során nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
3. Az értékelés szempontja: Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerint a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempont alapján értékeli, tekintettel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére.
4. Valamennyi ajánlattevő valamennyi részre tehet ajánlatot.

A beszerzés leírása

A műszaki leírásban részletezett 1000 szett „D” típusú (TAVI) tálca beszerzése.
Minden izoláló szetthez külön csomagolva szükséges biztosítani egy darab indeflator szettet, amely tartalmaz egy 30 atm-ig hitelesített inflációs eszközt, nyomógombos elven működő Y-összekötőt, drótbefűző eszközt és torquer-t.

A részletes műszaki leírást a Közbeszerzési Dokumentumok VI. Műszaki leírás fejezete tartalmazza.

Amennyiben a kiadott közbeszerzési dokumentumok konkrét megjelölést/megjelöléseket tartalmaznak, az a beszerzés tárgyának egyértelmű azonosítása érdekében történt, azzal/azokkal egyenértékű ajánlat is tehető.

A beszerzés leírása

A műszaki leírásban részletezett 1600 szett „E” típusú (Elektrofiziológiai) tálca beszerzése.

A részletes műszaki leírást a Közbeszerzési Dokumentumok VI. fejezete Műszaki leírás tartalmazza.

Amennyiben a kiadott közbeszerzési dokumentumok konkrét megjelölést/megjelöléseket tartalmaznak, az a beszerzés tárgyának egyértelmű azonosítása érdekében történt, azzal/azokkal egyenértékű ajánlat is tehető.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően 2 órával később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.

További információk

Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően 2 órával később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M/1): A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az ESPD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. részének alfa szakaszát kitölteni.

Az alkalmassági követelmények teljesülésére vonatkozó igazolásokat, a jelen pont szerinti részletes adatokat is tartalmazó nyilatkozatait kizárólag az értékelési részszempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető – illetve Ajánlatkérő erre vonatkozó döntése alapján az értékelési sorrendben azt követő legkedvezőbb – ajánlattevő köteles csatolni Ajánlatkérő eljárás eredményéről szóló döntését megelőző felhívására. [Kbt. 69. § (4), (6) bekezdései]

M/1) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján ajánlattevő ismertesse az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb referenciáit legalább az alábbi tartalommal:
• a szerződés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen,
• a szállítás mennyisége,
• a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap, megjelöléssel),
• a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége,
• nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e,
• saját teljesítés aránya (adott esetben).

A referenciák ismertetését olyan tartalommal és részletességgel kell benyújtani, amelyből egyértelműen megállapítható az alkalmassági feltételeknek történő megfelelés.

Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy a referenciára vonatkozó követelmény teljesítésének igazolására a gazdasági szereplő csak akkor veheti igénybe más szervezet kapacitásait, ha az adott szervezet olyan mértékben részt vesz a szerződés, vagy a szerződés azon részének teljesítésében, amelyhez e kapacitásokra szükség van, amely - az ajánlattevő saját kapacitásával együtt - biztosítja az alkalmassági követelményben elvártak érvényesülését a teljesítésben.

Az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 (hat) éven belül megkezdett teljesítés(eke)t veszi figyelembe.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1)-(2) bekezdéseire.
Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.

A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65.§-ban foglaltak is irányadók. Az alkalmassági követelményeknek – a Kbt. 65. § (6) bekezdésére tekintettel – közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a Kbt. 65. § (7) és (9) bekezdésben foglaltak szerint.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bek. rendelkezéseire a minősített ajánlattevők vonatkozásában.

M/1) Alkalmas az Ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített, egyszer használatos invazív kardiológiai, ablációs és radiológiai szettek szállításáról szóló referenciával, amelyek mennyisége eléri a megpályázni kívánt részekhez kapcsolódó alábbi mennyiségeket:
1. rész: 2250 db;
2. rész: 2250 db;
3. rész: 2250 db;
4. rész: 375 db;
5. rész: 600 db.

Amennyiben ajánlattevő több részre tesz ajánlatot, úgy a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb referenciával is igazolható.

Ajánlattevő alkalmasságának igazolásához felhívjuk az Ajánlattevők figyelmét a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdésében foglaltakra.
Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M/2): A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az ESPD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. részének alfa szakaszát kitölteni.
Az alkalmassági követelmények teljesülésére vonatkozó igazolásokat, a jelen pont szerinti részletes adatokat is tartalmazó nyilatkozatait kizárólag az értékelési részszempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető – illetve Ajánlatkérő erre vonatkozó döntése alapján az értékelési sorrendben azt követő legkedvezőbb – ajánlattevő köteles csatolni Ajánlatkérő eljárás eredményéről szóló döntését megelőző felhívására. [Kbt. 69. § (4), (6) bekezdései]
M/2) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott berendezés vonatkozásában az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozat, és – ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint.
Közös ajánlattevők esetében elég, ha egyikük felel meg az előírt alkalmassági követelményeknek. A referenciákat elegendő az alkalmassági követelményeknek való megfelelés mértékéig ismertetni és igazolni.

Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65.§-ban foglaltak is irányadók.
Az alkalmassági követelményeknek – a Kbt. 65. § (6) bekezdésére tekintettel – közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.
Az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a Kbt. 65. § (7) és (9) bekezdésben foglaltak szerint.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bek. rendelkezéseire a minősített ajánlattevők vonatkozásában.

M/2) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik a megajánlott árura vonatkozó érvényes megfelelőségi nyilatkozattal és – ha szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni

Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

AK előleget nem fizet.
AK az ellenértéket a jogsz.-nak megfelelően kiállított eredeti számla ellenében utólag a számla kézhezvételétől számított 60 naptári napon belül banki átutalással egyenlíti ki a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontjában, továbbá a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) és (10) bekezdései, valamint a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései alapján.
Vevő késedelmes fizetése esetén Eladó a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. § szerinti késedelmi kamat követelésére, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti behajtási költségátalány követelésére jogosult.

Az ajánlattétel és a kifizetés pénzneme: HUF
Az ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.
A pénzügyi teljesítés és a finanszírozás részletes feltételeit az Adásvételi szerződés tervezet tartalmazza.

A szerződés teljesítésének feltételei

Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.

Késedelmes teljesítés esetén a kötbér mértéke: az árukészlet nettó ellenértéke, mértéke 0,5% naponta, de legfeljebb az érintett árukészlet nettó ellenértékének 20%-a lehet.
A meghiúsulási kötbér mértéke a szerződés adott részére vonatkozó nettó keretösszeg még ki nem fizetett részének 30%-a.
A szerződést biztosító mellékkötelezettségek pontos leírását a Közbeszerzési Dokumentumok részét képező Adásvételi keretszerződés tervezet tartalmazza.

Kizárási okok leírása

Valamennyi kizáró okra vonatkozóan.
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában az olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bek.-ben foglalt kizáró okok bármelyike fennáll.
Az eljárásból kizárásra kerül az ajánlattevő, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésben szereplő kizáró okok valamelyike hatálya alá tartozik vagy a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. [Kbt. 74. § (1) bekezdés]

Ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Kr. 1. § (1) szerint, a Korm. rendelet II. Fejezetében (2-4. §) foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD vagy ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének hatálya alá.
Az EEKD-t az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (EKR) elérhető elektronikus űrlapon kell kitölteni. Az EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg azzal, hogy a tagoknak külön-külön kell kitölteni az űrlapot.

Az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet vonatkozásában a 321/2015. (X.30.) Kr. 3. § (3) szerint kell az EEKD-t benyújtani.
Amennyiben a cégadatokkal kapcsolatban változásbejegyzési eljárás van folyamatban, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékleteivel együtt) és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást, valamint egy ajánlattevői nyilatkozatot (EKR ŰRLAP) arról, hogy változásbejegyzési eljárás folyamatban van-e vele szemben (nemleges nyilatkozat is).

Az értékelési szempontra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek és adott esetben további ajánlattevő(k)nek az ajánlatkérő felhívása alapján a 321/2015. (X.30.) Kr. 1. § (2) bek.-nek megfelelően, a Korm. rendelet III. Fejezetében (8., 10. és 12-16.§) foglaltaknak megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy nem tartozik/tartoznak az eljárásban előírt kizáró okok hatálya
alá.

Nem MAGYARORSZÁGON letelepedett gazdasági szereplők esetén ajánlatkérő az igazolások hitelességét a 321/2015. (X.30.) Kr. VI. Fejezetnek megfelelően ellenőrzi.

Az ajánlatban az EKR-ben elérhető elektronikus űrlap igénybe vételével be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bek szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. [Kbt. 67. § (4) bekezdés]
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Kr. 1. § (7) bek.-re. A Kbt. 64. § alapján élhet gazdasági szereplő az öntisztázás jogintézményével.

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 8. § ib) és ic) pontjai értelmében ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) bek k) pont kb) és kc) alpontjai vonatkozásában – szintén az EKR-ben rendelkezésre álló nyilatkozatminta segítségével - nyilatkozatot kell benyújtania a kormányrendeletben előírt tartalommal.

A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.

A Kbt. 69.§ (11a) bekezdése értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott.

Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárás-ban benyújtott
igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

További információk

Ajánlatkérő=AK, Ajánlattevő=AT, Alvállalkozó=AV
1. AK az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozatot benyújtó személy képviseleti jogának és a közös AT-re vonatkozó képviseleti jog megfelelőségét a Kbt. 35. § (2a) bekezdés alapján vizsgálja.
2. Az ajánlatban csatolni kell:
EKR-ben megadott űrlapok szerinti nyilatkozatokat:
-Kbt. 66. § (5) bekezdés szerinti felolvasólap a 68. § (4) bekezdése szerinti adatokkal,
-Ajánlattevői nyilatk. a Kbt. 66. § (2) bek. szerint,
-Nyilatk. változás-bejegyzési kérelem benyújtásáról (nemleges tartalom esetén is),
-Nyilatk. a Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) és kc) alpontjai alapján (bírálati szakaszban),
-Nyilatk. a Kbt. 67. § (4) bek. és a 321/2015. Korm. rend 15.§ (2) bek.-ének megfelelően
-Nyilatk. a Kbt. 66. § (6) bekezdés a) és b) pontja vonatkozásában (nemleges tartalom esetén is)
-Nyilatk. a Kbt. 65. § (7) bekezdése vonatkozásában (nemleges tartalom esetén is)
-Nyilatk. üzleti titokról (nemleges tartalom esetén is)
-EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására.
Benyújtandók a közbeszerzési dokumentumokban előírt további nyilatkozatok.
3. Benyújtandó a jogi személynek minősülő ajánlattevő, valamennyi közös ajánlattevő, illetőleg - ha ilyet az ajánlattevő az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot).
4. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja.
5. A kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben, vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bek. szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az AT részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.
6. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az AT-k nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös AT-k nevében eljárni jogosult és a közös AT-ket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös AT-k nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös AT-k képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők képviseletében eljárhat. Csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását.
7. Ajánlattevőnek az ajánlatban nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról szóló, 2022/576 EU rendelet 1. cikk 23. pontja nyomán életbe lépett, 833/2014/EU rendelet 5k. cikk szerinti tilalom vonatkozásában.
8. Az ajánlatottétel nyelve: magyar. Ha a dokumentum nem magyar nyelven kerül kiállításra, azt Ajánlattevő magyar nyelvű fordítással együtt köteles becsatolni, a Közbeszerzési dokumentumokban és a Kbt. 47.§ (2) bek.-ben meghatározottak szerint.
9. Felhívjuk a figyelmet, hogy a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest az ajánlatkérő szigorúbban állapította meg az ajánlattevők alkalmasságának feltételeit és azok igazolását a II.4.1) pontban.
10. Csatolni kell a megajánlott termék magyar nyelvű termékleírását és/vagy magyar nyelvű használati utasítását (melyből megállapítható a műszaki leírás szerinti termékre tett megajánlások megfelelőssége), továbbá a tételes ártáblázatot.
11. Minden rész vonatkozásában: AT-nek az ajánlata alátámasztásaként be kell nyújtania a megajánlott termék 1-1 szett termékmintáját térítésmentesen. Ahol a műszaki leírás steril termék megajánlását várja el, abban az esetben steril termékminta szükséges. AK a termékmintákat nem szolgáltatja vissza.
12. Ajánlatkérő a szerződés teljesítése során a termékeket konszignációs kihelyezéssel kéri biztosítani.
Konszignációs raktár működtetése: Nyertes AT köteles konszignációs raktárt létrehozni a megjelölt teljesítési helyen, AK képviselőjével történt előzetes egyeztetésnek megfelelően. A kezdő konszignációs raktári alapkészlet méretenkénti összetételéről és mennyiségéről AK kapcsolattartója a szerződés hatályba lépését követő 5 munkanapon belül írásban (e-mail vagy fax útján) nyilatkozik. A nyitó alapkészlet mennyisége nem haladhatja meg az eszközönkénti tervezett teljes szerződéses mennyiség 50%-át. A konszignációs raktárkészlet teljes egészében AT tulajdonát képezi. AK kötelezettséget vállal arra, hogy a leszállított, és a raktárban elhelyezett Eszközt megőrzi, nyilvántartja, és a felhasználásra került Eszközöket haladéktalanul (tárgyhetet követő első munkanapon) lejelenti AT-nek. AT kötelezettséget vállal arra, hogy a felhasznált Eszközöket a lejelentéstől számítva 5 munkanapon belül pótolja. Ajánlattevő a konszignációs raktárkészletet bármikor ellenőrizheti.
13. Steril termék esetében a sterilitási lejárati idő nem lehet kevesebb, mint a gyártástól számított legalább 12 (tizenkettő) hónap, a szállítás időpontjától számított legalább 6 (hat) hónap. A lejárt sterilitású eszközöket Eladó ingyenesen köteles elszállítani és kicserélni
14. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást.
15. A Kbt. 55.§ (7) bek. azzal az eltéréssel alkalmazandó, hogy az AT-nek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia.
16. A Kbt. 27/A. §-a alapján Ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.
17. Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárásra a Kbt. 40. § alapján az EKR-ben történő lebonyolítást írja elő. Az eljárásban való részvétel előfeltétele az EKR rendszerben történő ajánlattevői regisztráció.
18. Az ajánlatot az EKR rendszeren keresztül, az ajánlattételi határidő lejártáig kell benyújtani. A nyilatkozatok EKR-n való benyújtásának elektronikus formájáról a Kbt. 41/A. § rendelkezik.
19. Ajánlatkérő a Kbt. 41/B.§ alapján az ajánlatban csatolmányként benyújtott dokumentumok tekintetében .pdf és/vagy jpeg kiterjesztésű formátumot írja elő.
20. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 74. § (2) bekezdésének a) és b) pontjaiban foglaltak értelmében a lefolytatandó közbeszerzési eljárás során kizárhatja az eljárásból - azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [Kbt.2. § (5) bekezdése], - azt az ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [Kbt. 2. § (5) bekezdése].
21. A jelen felhívásban és a kapcsolódó dokumentumban nem szabályozott kérdésekben a Kbt., valamint annak végrehajtási rendeletei, a 424/2017. (XII. 19.) Korm. r., illetve a Ptk. rendelkezései megfelelően irányadóak.

További információk

Ajánlattevők:
3. rész "C" típusú Angio és ECMO-CPR tálcák beszerzése
Ajánlattevő: NOVOMED Kft. (1119 Budapest, Fraknó utca 4. 8. em. 50. ajtó)
Adószáma: 10609882-2-43
Ajánlattevő: B. Braun Trading Kft. (1023 Budapest, Felhévízi utca 5.)
Adószám: 25061978-2-41
Ajánlattevő: Mölnlycke Health Care Kft. (1134 Budapest, Dévai utca 26-28.)
Adószáma: 12352476-2-41
Ajánlattevő: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Kft. (1097 Budapest, Gubacsi út 47.)
Adószáma: 12004692-2-43
4. rész „D” típusú (TAVI) tálca beszerzése
Ajánlattevő: NOVOMED Kft. (1119 Budapest, Fraknó utca 4. 8. em. 50. ajtó)
Adószáma: 10609882-2-43
Ajánlattevő: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Kft. (1097 Budapest, Gubacsi út 47.)
Adószáma: 12004692-2-43
5. rész „E” típusú Elektrofiziológiai tálcák beszerzése
Ajánlattevő: Premier G. Med Cardio Kft. (1026 Budapest, Hidász utca 1.)
Adószám: 14772423-2-41
Ajánlattevő: NOVOMED Kft. (1119 Budapest, Fraknó utca 4. 8. em. 50. ajtó)
Adószáma: 10609882-2-43

Ajánlatkérő nem írt elő szociális és környezetvédelmi szempontokat