1) Ajánlatkérő az eljárásban nem írja elő ajánlati biztosíték benyújtásának kötelezettségét.
2) Az ajánlattal szemben támasztott formai és tartalmi követelményeket a Közbeszerzési Dokumentumok (KD) tartalmazza.
3) Amennyiben valamely benyújtandó nyilatkozatra vonatkozóan Ajánlatkérő (AK) nem bocsátott rendelkezésre űrlapot, akkor Ajánlattevőnek (AT) a benyújtandó nyilatkozat papír alapú példányának egyszerű elektronikus másolatát nyújtják be az ajánlatuk részeként. Az ily módon az ajánlat részeként benyújtott minden dokumentumot a végén cégszerűen alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosult(ak)nak vagy olyan személynek, vagy személyeknek, aki(k) az erre a jogosult személy(ek)től írásos meghatalmazást kaptak.
4) A gazdasági szereplő, aki a közbeszerzési eljárásban AT lehet, a megfelelő ajánlattétel érdekében az eljárás során rendelkezésre bocsátott KD-ban foglaltakkal kapcsolatban írásban, elektronikus úton kiegészítő tájékoztatást kérhet az EKR-en keresztül az ajánlatkérőtől. AK a kiegészítő tájékoztatás teljes tartalmát az EKR rendszer felületén (ekr.gov.hu) hozzáférhetővé teszi.
5) Az ajánlatnak a Kbt. 66. § (5) bekezdése alapján felolvasólapot kell tartalmaznia, amelyen szerepeltetni kell az AT (közös ajánlat esetén valamennyi AT) nevét és címét, továbbá a Kbt. 68. § (4) bekezdése alapján azokat a főbb számszerűsíthető adatokat, amelyek az értékelési szempont alapján értékelésre kerülnek. (EKR űrlap) (Részenként benyújtandó!)
6) BT-25, BT-625 mező vonatkozásában Ajánlatkérő rögzíti: a mennyiségi adatokat a felhívásban ajánlatkérő a BT-24 mezőben rögzítette.
7) Értékelés valamennyi rész esetében: Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerinti legalacsonyabb ár. Értékelésre vonatkozó részletes leírást a KD tartalmazza.
A legalacsonyabb ár értékelési szempont alkalmazásának indokolása:
Ajánlatkérő pontos műszaki elvárásokat határozott meg, és azokon felül további értékelhető minőségi jellemzőt, szempontot már nem tud meghatározni. Ajánlatkérő további, számára nem releváns szempontokat nem kíván előírni, a teljesítés szempontjából irreleváns szempontokkal pedig nem akarja az értékelés sorrendjét befolyásolni.
Az Ajánlatkérő számára gazdaságilag legelőnyösebb, legkedvezőbb ajánlat az, amely megfelel a műszaki leírásnak, és a legalacsonyabb ellenszolgáltatást (ajánlati árat) tartalmazza.
A Felolvasólapon rögzítésre kerülő ajánlati ár meg kell egyezzen az adott részhez tartozó, szakmai ártáblázat "Nettó ajánlati ár a .... részre mindösszesen" sorában található összeggel.
8) Valamennyi rész vonatkozásában irányadó:
Ajánlattevőnek a műszaki leírásban rögzített követelményt figyelembe véve Ajánlata részeként csatolnia szükséges szakmai ajánlatát („ajánlati ár részletezőt”), melyben Ajánlattevőnek meg kell jelölnie az alábbi információkat:
- Megajánlott készítmény azonosítói: neve, hatáserőssége, gyártó/előállító,
- Megajánlott készítmény kiszerelése
- Megajánlott készítmény kiszerelésének, hatóanyag-tartalmának megfelelően ajánlott mennyiség, amellyel az alapmennyiség kielégíthető (doboz),
- Nettó ajánlati egységár (Ft/kiszerelés),
- Nettó ajánlati egységár (Ft / mennyiségi egység),
- Nettó ajánlati összár (Ft),
További részletes elvárás a Közbeszerzési Dokumentumokban és annak mellékleteiben (műszaki leírás, szakmai ajánlat sablon (ajánlati ár részletező)).
Amennyiben Ajánlattevő Magyarországon törzskönyvezett és forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező készítménnyel kíván ajánlatot tenni, úgy a megajánlott készítmény nevét és kiszerelését olyan formátumban, illetve pontossággal szükséges megadni, ahogyan az a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerkészítményeket tartalmazó adatbázisban (
https://www. ogyei.gov.hu) szerepel.
A szakmailag elfogadott rövidítések természetesen alkalmazhatók.
Ajánlatkérő továbbá felhívja ajánlattevők figyelmét arra, hogy a 321/2015. (X. 30.) Kr. rend. 46. §. (3) bekezdés alapján minden műszaki résznél, ahol esetleges utalás található konkrét gyógyszerkészítményre, ott a Kr. rend. 46. §. (3) bekezdés szerinti „azzal egyenértékű” megajánlott gyógyszerkészítmény is elfogadható.
A megadott műszaki feltételeknek megfelelő készítményre tehető ajánlat.
Amennyiben szükséges az egyenértékűségre vonatkozó szakhatósági állásfoglalást az OGYÉI adhatja ki, melyet Ajánlattevőnek csatolnia szükséges ez esetben ajánlata részeként. Az adott tételnél a szakmai ajánlat sablonban (ajánlat ár részletezőben), illetve műszaki leírásban meghatározott műszaki-szakmai tartalomtól való nem megengedett eltérés, így különösen eltérő hatóanyag vagy hatóanyag tartalom megajánlást sem fogadja el Ajánlatkérő.
Fentieken túl ajánlattevőnek ajánlata részeként csatolnia szükséges az alábbi dokumentumokat, igazolásokat is:
Ajánlattevőnek rendelkeznie kell az ajánlattal érintett gyógyszerekre vonatkozó, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés- egészségügyi Intézet (OGYÉI), vagy az Európai Bizottság által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedéllyel, vagy ezzel egyenértékű engedéllyel /tanúsítvánnyal.
Amennyiben a megajánlott gyógyszer külföldi forgalomba hozatali engedéllyel rendelkezik, az esetben Ajánlattevőnek rendelkeznie szükséges ezen gyógyszerre vonatkozó, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) által kiadott kontingens engedéllyel (import engedéllyel).
Ezen előírás figyelembe vételével Ajánlattevőnek ajánlata részeként csatolnia szükséges az ajánlattal érintett valamennyi megajánlott termék esetében érvényes forgalomba hozatali engedélyt, vagy ezzel egyenértékű érvényes engedélyt/tanúsítványt. Amennyiben a megajánlott gyógyszer külföldi forgalomba hozatali engedéllyel rendelkezik, az esetben Ajánlattevőnek csatolni szükséges ezen gyógyszerre vonatkozó, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) által kiadott kontingens engedély (import engedély) egyszerű másolatát is.
Ezen iratok benyújtása nem szükséges, amennyiben ajánlatkérő az OGYÉI által vezetett adatbázisokba belépve, vagy az Európai Unió bármely tagállamában működő, - az adott tagállam által az e- Certis rendszerben igazolásra alkalmas adatbázisként feltüntetett - ingyenes elektronikus adatbázisba belépve közvetlenül is hozzájuthat a kért adatokhoz, vagy az egyéb releváns információhoz. Erre a tényre azonban az ajánlatban Ajánlattevőnek utalni kell.
Nem magyar nyelvű nyilvántartás esetén egyértelműen meg kell jelölni azt az Európai Unió érintett tagállamában működtetett ingyenes elektronikus adatbázist, megadva a releváns információk közvetlen elérhetőségét (elektronikus címét). Nem magyar nyelvű nyilvántartás esetén ajánlatkérő kéri az igazolás vagy információ magyar nyelvű fordításának a benyújtását.
Ajánlattevőnek Gyógyszer Tv. 11. § alapján gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység végzésére jogosító engedéllyel kell rendelkeznie.
Ajánlatkérő főszabály szerint a
http://www.ogyei.gov.hu/listak/ weboldalon elérhető adatbázisban fogja ellenőrizni minden ajánlattevő vonatkozásában ezen gyógyszer-nagykereskedelmi engedély meglétét.
Ajánlattevőnek rendelkeznie kell olyan jogosultsággal a gyógyszer-nagykereskedők nyilvántartása alapján, mely szerint az ajánlattevő jogosult forgalmazni az általa megajánlott gyógyszert.
9) A közbeszerzési eljárásban az ajánlatot írásban, elektronikusan, az EKR rendszeren keresztül, az ajánlati felhívásban meghatározott ajánlattételi határidő lejártáig kell benyújtani. Az ajánlat benyújtásának a helye: EKR. Az elektronikusan megküldött ajánlat beérkezésének tényéről az EKR haladéktalanul automatikus elektronikus visszaigazolást küld.
10) AT-nek nyilatkoznia kell a Kbt. 66. § (6) bekezdés a)-b) pontja, Kbt. 66. § (2) bekezdése, Kbt. 67. § (4) bekezdése, Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján. (Részajánlattétel esetén részenként.)
11) A 321/2015. (X.30.) K.r.13. §-ra tekintettel AT az ajánlatban (űrlapon) nyilatkozni köteles arról, hogy vele szemben van-e folyamatban változásbejegyzési eljárás. (Nemleges tartalommal is csatolandó a nyilatkozat.)
12) AK jelen közbeszerzési eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontja szerinti eredménytelenségi okot egyik rész esetében sem.
13) Abban az esetben, ha a nyertes AT visszalép, az AK – ha az összegezésben megjelölésre került – a következő legkedvezőbb AT-vel köthet szerződést.
14) A közös ajánlattétel vonatkozásában az eljárás során AK a Kbt. 35. § (1)-(7) bekezdésben foglaltak szerint jár el és ezen rendelkezések betartását a közös AT-től is megköveteli.
15) AK a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdésére figyelemmel tájékoztatja az AT-ket, hogy jelen eljárásban a felhívás III.1.3) pontjában előírt M/1 alkalmassági követelményt szigorúbban határozta meg a minősített ajánlattevők jegyzékébe kerülés követelményeihez képest.
16) AT-nek az ajánlatban nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról szóló, 2022/576 EU rendelet 1. cikk 23. pontja nyomán életbe lépett, 833 /2014/EU rendelet 5k. cikk szerinti tilalom vonatkozásában.
17) AT-nek nyilatkoznia kell a Kbt. 44. § alapján az üzleti titokról. (Részajánlattétel esetén részenként.)
18) Az ajánlathoz csatolni kell az AT v. a kapacitást nyújtó szervezet (személy) részéről az ajánlatot aláíró és/vagy nyilatkozatot tevő, kötelezettséget vállaló cégjegyzésre jogosult személy(ek) közjegyzői hitelesítéssel ellátott cégaláírási nyilatkozat (aláírási címpéldány), vagy ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett, 2006. évi V törvény 9. § (1) bekezdése szerinti aláírás-mintáját egyszerű másolatban.
Folytatás: BT-99 mezőben