Központi Klinikai Vizsgálati Koord. működtetése

Rövid leírás

Keretszerződés SMO (Site Management Organisation) által nyújtott szolgáltatások igénybevételére, az Intézetben folyó, a szponzori megrendelések alapján végzett, a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos adminisztratív-koordinációs feladatok teljeskörű ellátására, a klinikai vizsgálati projektek teljes folyamatában az adott vizsgálati projekt lezárásáig / befejezéséig nettó 450 000 000 Ft + nettó 135 000 000 Ft opció keretösszegben.

Részletek a KD-ban, és a szerz.tervben.

A beszerzés leírása

Megbízási keretszerződés SMO (Site Management Organisation) által nyújtott szolgáltatások igénybevételére, az Intézetben folyó, a szponzori megrendelések alapján végzett, a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos adminisztratív-koordinációs feladatok teljeskörű ellátására, a klinikai vizsgálati projektek teljes folyamatában az adott vizsgálati projekt lezárásáig / befejezéséig, nettó 450 000 000 Ft keretösszegben, mely vonatkozásában Ajánlatkérő teljeskörű, 100%-os lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő ezen felül jogosult maximum 30% összegben megrendeléseket lehívni a szerződéstervezetben részletezettek szerint (opció). Tehát az alapmennyiség: nettó 450 000 000 Ft, opcionális rész: nettó 135 000 000 Ft, a keretszerződés teljes értéke: nettó 585 000 000 Ft

Az Intézetben várhatóan 35 db különböző klinikai vizsgálati projekt indul évente.

A nyertes ajánlattevő feladatai különösen, de nem teljeskörűen:
Az egyes klinikai vizsgálatokkal (projektekkel) kapcsolatos koordinációs és adminisztrációs feladatok:
• Feasibility (megvalósíthatósági) kérdőívek kitöltésének felügyelete
• az Intézeti szerződés elbírálásához szükséges egyéb dokumentumok beszerzése, benyújtása a helyi Trial bizottság, valamint IKEB felé,
• az Intézet által pozitívan elbírált szerződések aláíratásának támogatása az Intézet útmutatásai alapján a klinikai vizsgálat alatti koordináció (study-koordináció): intézeten belüli egyeztetések lebonyolítása (rendszeres kommunikáció a vizsgálati team tagjaival, a szponzorral, a kórházmenedzsmenttel, a vizsgálatban érintett osztályokkal – orvosokkal, asszisztensekkel és ápolókkal) a szponzor és vizsgálatvezetők közötti kommunikáció elősegítése.
• a vizsgálati team (az Intézet egészségügyi szakszemélyzete) szakmai munkájának támogatása,
• a toborzással kapcsolatos koordinációs - adminisztratív feladatok ellátása
• a forrásdokumentumok beszerzése, ellenőrzése
• a vizsgálati készítmény kórházi dokumentációjának begyűjtése, ellenőrzése,
• annak biztosítása, hogy a Beteg Adatlapok megfelelően és pontosan legyenek kitöltve (angol nyelven)
• korábbi és a folyamatba lévő gyógyszeres terápia ellenőrzése és az adatok begyűjtése
• adattisztázó formanyomtatványok (DCF, query) begyűjtése, ellenőrzése, megválaszolása, visszaküldése
• vérminták vételének ellenőrzése és segítségnyújtás annak speciális módjainál
• képalkotó diagnosztikai eljárásokra vonatkozó igény/kérés ellenőrzése,
• CRF (Case Report Form) / e-CRF (eseti adatrögzítési formanyomtatvány) kitöltése angol nyelven
• a vizsgálati helyszíneken a vizsgálattal kapcsolatos teljes dokumentáció gondozása,
• általános és betegség specifikus kórtörténet ellenőrzése
• a vizsgálati centrumokban végzett rendszeres monitori vizitekre való felkészítés
• az adattisztázás lebonyolításához szükséges forrásdokumentáció beszerzése, ellenőrzése,
• a vizsgálat során végrehajtásra kerülő hatósági ellenőrzések, inspekciók, illetve Szponzor által tervezett és bejelentett auditra a vizsgálati centrum koordinátori szintű felkészítése,
• közreműködés a nemkívánatos események (Adverse Event) és súlyos nemkívánatos események (Serious Adverse Event) jelentések elkészítésében,
• eljár a vélhetően szükséges vizsgálati kellékek időben történő megrendelése/beszerzés érdekében.
• az Intézeti Szerződésben, a vizsgálati protokolokban, illetve a belső szabályzókban előírt teljesítési határidők, részhatáridők nyilvántartása,
• a vizsgálati helyek teljesítéseinek ellenőrzése
• pénzügyi-kontrolling támogatás nyújtása
• a vizsgálati projekt befejezésével a vizsgálat dokumentumainak rendszerezése, illetve a teljes vizsgálati dokumentáció előírásoknak megfelelő módon történő archiválásának ellenőrzése.
Általános site menedzsment-szolgáltatások nyújtása:
• a klinikai vizsgálati projektben résztvevő szervezeti egységek (vizsgálati helyek) tevékenységének összefogása, adminisztratív- technikai-logisztikai szempontú
• nemzetközi klinikai vizsgálati projektekben részt vevő vizsgáló teamek akkreditációjához való szakmai segítségnyújtás,
• rendszeres tájékoztatás-nyújtás az Intézet-menedzsment részére a folyamatban lévő klinikai vizsgálati projektek helyzetéről, a projektekben résztvevő szervezeti egységek adott projekttel összefüggő működéséről
Távoli interim monitoring feladatok (risk based monitoring feladatok) ellátása:
• vizsgálatindítási támogatás
• távoli nyitóvizit lebonyolítása
• távoli záróvizit lebonyolítása
• auditon folyamatos adminisztratív támogatás nyújtása
• remote monitoring feladatok ellátása

Az egyes klinikai vizsgálati projektekben a megbízási díj mértékét a Felek az adott projektekre vonatkozóan az Intézeti Szerződés alapján az Intézetet megillető szponzori támogatás/megbízási díj (a továbbiakban: “Teljes vizsgálati díj”) nettó összegéhez igazodóan - átalány jelleggel - százalékos mértékben határozzák meg az alábbiak szerint:
A nyertes Ajánlattevőt a Keretszerződés és a vonatkozó Egyedi Megbízás szerződésszerű teljesítése esetén az adott vizsgálati projektből az Intézetbe befolyt Teljes vizsgálati díj teljes nettó összege nyertes Ajánlattevő által megajánlott %-ának megfelelő megbízási díj illeti meg.
Folytatás a BT-300 mezőben.

További információk

BT-24 mező folytatása:
Amennyiben a Keretszerződés szerinti klinikai vizsgálati projektekből az Intézetbe befolyt Teljes vizsgálati díj összege tárgyévben eléri a 400.000.000,- Ft-ot, úgy a nyertes Ajánlattevő üzletszerzési aktivitási kiegészítő díjazásra jogosult, melynek mértéke az adott vizsgálati projektekből az Intézetbe befolyt Teljes vizsgálati díj 3 %-a. Ez a díjazás az előző pont szerinti díjazáson felül értendő.
Ezen kiegészítő díjazásra a nyertes Ajánlattevő azon időpontot követően jogosult, amely időpontban a tárgyéven belül az Intézetbe befolyt Teljes vizsgálati díj összege eléri a 400.000.000,- Ft-ot, ezen körülmény bekövetkezésével a nyertes Ajánlattevő a kiegészítő díjazás tárgyévre vonatkozó visszamenőleges érvényesítésére is jogosulttá válik. Az értékhatár eléréséről az Ajánlatkérő köteles 5 munkanapon belül írásban értesíteni a nyertes Ajánlattevőt annak érdekében, hogy a következő havi számlájában a nyertes Ajánlattevő érvényesíteni tudja ezt a megbízási díjat.
Távoli-interim monitoring díj: A nyertes Ajánlattevőt a Keretszerződés szerinti távoli interim monitoring feladatok (risk based monitoring feladatok) ellátásáért a megkötött Intézeti Szerződésben a Szponzor által az e körbe tartozó tevékenység után járó díjként (azaz az ilyen tevékenység után járó díjként) nevesített díj összegével megegyező mértékű díj illeti meg.

Részletek a KD-ban, és a szerz.tervben.

A lehetőségek leírása

Ajánlatkérő a szerződés időtartama alatt, a meghatározott nettó 450 000 000 Ft keretösszegen felül jogosult maximum 30% összegben megrendeléseket lehívni a szerződéstervezetben részletezettek szerint. Tehát az alapmennyiség: nettó 450 000 000 Ft, opcionális rész: nettó 135 000 000 Ft, a keretszerződés teljes értéke: nettó 585 000 000 Ft

Annak indoklása, hogy az odaítélési szempontok súlyozását miért nem tüntették fel

Ajánlatkérő az ár értékelési részszempont kiegészítéseként közli:
Az ajánlati ár értékelési részszempont vonatkozásában az Intézetbe befolyt teljes vizsgálati díj nettó összegének %-ában kell ajánlatot tenni, % érték megadásával. Ajánlatkérő közli, hogy azon ajánlatokat, melyek az adott vizsgálati projektből az Intézetbe befolyt Teljes vizsgálati díj nettó összegének 17%-át meghaladó megbízási díjat tartalmaznak (azaz amennyiben az ajánlati árra érkező megajánlás 17 % feletti), Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) alpontja alapján érvénytelenné nyilvánítja.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az ajánlattételi határidőig beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg. [Kbt. 68. § (1), (1b), (1d), (4) bekezdés]. Az ajánlatnak az ajánlattételi, illetve a részvételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. AK hivatkozik a 424/2017 (XII.19.) Kr. 15. § bek.re.

További információk

Az ajánlattételi határidőig beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg. [Kbt. 68. § (1), (1b), (1d), (4) bekezdés]. Az ajánlatnak az ajánlattételi, illetve a részvételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. AK hivatkozik a 424/2017 (XII.19.) Kr. 15. § bek.re.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M/1.: Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M/1.
Alkalmatlannak minősül az ajánlattevő, ha az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 72 hónapban (a vizsgált időszak alatt) összességében nem rendelkezik legalább 20 db különböző lezárult klinikai vizsgálati projektben a jelen közbeszerzés tárgyának megfelelő szolgáltatásnyújtásra (klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos adminisztratív-koordinációs feladatok teljes körű ellátására) vonatkozó, szerződésszerűen teljesített referenciával.

A vizsgált időszaknál korábban megkezdett teljesítések (korábban indult klinikai vizsgálati projektek) esetén ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 21. § (3a) bekezdés b) pontja alapján a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb kilenc éven (108 hónapon) belül megkezdett szolgáltatás megrendeléseket veszi figyelembe referenciaként.

M/2.
Szakmai vezetők: Alkalmatlannak minősül az ajánlattevő, ha nem rendelkezik 2 fő szakmai vezetővel (felsőfokú egészségügyi végzettséggel illetve képzettséggel) akik (külön-külön) rendelkeznek minimum 24 hónapos, a közbeszerzés tárgya szerinti (klinikai vizsgálati koordináció területén szerzett) szakmai tapasztalattal, és akik a szakmai tapasztalatuk alátámasztására bemutatott klinikai vizsgálati projektek közül legalább 10 darab esetében a szerződés teljesítésében a projektek szakmai vezetőiként vettek részt.

M/3.
Vizsgálati koordinátorok: Alkalmatlannak minősül az ajánlattevő, ha nem rendelkezik legalább 3 fő vizsgálati koordinátorral (felsőfokú egészségügyi végzettséggel illetve képzettséggel) akik (külön-külön) rendelkeznek minimum 12 hónapos, a közbeszerzés tárgya szerinti (klinikai vizsgálati koordináció területén szerzett) szakmai tapasztalattal, és - vizsgálati koordinátorként - részt vettek legalább 5 darab klinikai vizsgálati projektben.

Az M/2. és M/3. alkalmassági követelmény keretében bemutatott szakemberek között az átfedés megengedett. Vagyis ugyanaz a szakember bemutatható az M/2. és M/3. alkalmassági követelmény igazolása tekintetében is, amennyiben megfelel az Ajánlatkérő által meghatározott előírásnak.

Műszaki, szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolása:

AT-nek ajánlatában a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetnek megfelelően, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek, melyet AT az EKR-ben található űrlap kitöltésével nyújt be.

AK felhívja a gazdasági szereplők figyelmét, hogy az alkalmassági követelmény előzetes igazolására vonatkozóan, az eljárás ajánlattételi szakaszában kizárólag az EEKD-ban foglalt nyilatkozatot tudja figyelembe venni az előzetes igazolási kötelezettség teljesítésére; e tekintetben AK nem veszi figyelembe, ill. nem tudja figyelembe venni és nem értékeli az ajánlatban, adott esetben becsatolásra kerülő bármilyen más, az igazolni kívánt alkalmassági követelményhez kapcsolódó igazolást, egyéb – nem a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 5. § (1) bekezdésnek megfelelő – nyilatkozatot, dokumentumot. Az ajánlattétel során AT-nek az EEKD IV. rész alfa szakaszában kell nyilatkoznia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek.

Az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolásokat az AK felhívására szükséges benyújtani, a Kbt. 69. § (4) - (6) bek. foglaltak alapján, az alábbiak szerint:

M/1.
a 321/2015. Korm. rend. 21. § (3) bek. a) pontja alapján a szerződésszerűen teljesített referenciák igazolását a 321/2015. Korm. rend. 22. § (1)-(2) bekezdése szerint.
A referencia nyilatkozat(ok) minimális tartalmi eleme(i):
- szerződést kötő másik fél neve és székhelye/címe
- kapcsolattartó személy neve és elérhetősége (email és telefonszám)
- a teljesítés kezdete (év, hónap, nap pontossággal)
- a teljesítés befejezése (év, hónap, nap pontossággal)
- - a szerződés mennyisége (saját teljesítés mennyisége az ajánlatkérő által vizsgált paraméter mértékegységében megadva)
- a szerződés tárgya (olyan részletezettséggel, hogy abból megállapítható legyen az alkalmassági feltételeknek való megfelelés),
- nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt.

A referenciaigazolás / referencianyilatkozat vonatkozásában a 321/2015. (X.30) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés irányadó az alábbiak szerint:
Amennyiben a szerződést kötő másik fél a 321/2015. (X.30) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés a) pontja szerinti szervezetnek minősül, úgy a szerződést kötő másik fél által kiadott vagy aláírt igazolást szükséges benyújtani (AK ekörben elfogadja az AK által rendelkezésre bocsátott referencianyilatkozat-minta megrendelő által cégszerűen aláírt változatát is).
Amennyiben a szerződést kötő másik fél nem a 321/2015. (X.30) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés a) pontja szerinti szervezetnek minősül, úgy a referencianyilatkozat-minta benyújtható ajánlattevő által cégszerűen aláírt nyilatkozat formájában is.

A bemutatott referenciákkal szemben követelmény, hogy befejezett, szerződésszerűen teljesített munkára vonatkozzanak.

Folytatás a BT-751 mezőben.

Kauciók és garanciák

Az eljárásban való részvétel feltétele ajánlati biztosíték rendelkezésre bocsátása, a Kbt. 54.§-ában foglaltak szerint, amit az AT-nek az ajánlati kötöttség beálltáig kell az AK rendelkezésére bocsátani. Összege: 5 000 000 Ft. A bizt. teljesíthető AT választása szerint a) az előírt pénzösszegnek az ajánlatkérő fizetési számlájára történő befizetésével, b) pénzügyi intézmény vagy biztosító által vállalt garancia vagy készfizető kezesség biztosításával, c) biztosítási szerződés alapján kiállított – készfizető kezességvállalást tartalmazó – kötelezvénnyel. Az a) pont szerinti választás esetén a befizetés helye AK fizetési számlája: Magyar Államkincstár:10032000-01490538- 00000000. Igazolás: a) befizetést, átutalást igazoló dok. másolata, b)-c) a Kbt. 41/A. § (2) bekezdése figyelembevételével a garancia, kötelezvény, kezességvállaló nyilatkozat okirata. Részletek a KD-ban.

-----

BT-750 mező folytatása:

M/2. és M/3.
a 321/2015 (X.30) Korm. rendelet 21. § (3) bekezdés b) pontja alapján Ajánlattevőnek be kell mutatnia a teljesítésbe közvetlen bevonni kívánt szakembereket (szakmai vezetőit, akik különösen a szolgáltatásnyújtás minőségellenőrzéséért felelősek, és a vizsgálati koordinátorokat) megnevezésükkel, végzettségük illetve képzettségük, szakmai tapasztalatuk ismertetésével, az alábbi dokumentumok benyújtásával:

1. EKR rendszerben elérhető űrlap: „Nyilatkozat bemutatott szakemberekről – Az eljárást megindító felhívásban előírt alkalmassági előírások vonatkozásában bemutatott szakemberek”
Ezen az űrlapon meg kell adni az alábbi adatokat:
- eljárást megindító felhívás alkalmassági követelményt előíró pontja, illetve az alkalmassági követelmény megnevezése (tehát pl. III. 1.3) pont M/2. pont)
- szakember neve
- szakember születési dátuma
- szakértővel jogviszonyban álló szervezet megnevezése
- szakértő jelenlegi jogviszonya a megjelölt szervezettel

2. Ajánlattevőnek az EKR-ben található űrlap mellett be kell nyújtania a bevonni kívánt szakemberek saját kezűleg aláírt szakmai önéletrajzát. A szakmai önéletrajzban minimálisan az alábbiakat kell megjelölni:
- szakember neve
- végzettség illetve képzettség megjelölése
- jelenlegi munkahely neve és címe (székhelye)
- a szakember által megszerzett gyakorlat feltüntetését, minimálisan az alábbi adatok megadásával:
o ellátott feladatok rövid bemutatása (település/megrendelő neve, ellátott tevékenység, beosztás)
o gyakorlat kezdete (év, hónap), vége (év, hónap) pontossággal feltüntetve

A benyújtott űrlap, valamint a szakember szakmai önéletrajzának mellékleteként csatolni kell az adott szakember képzettségét illetve végzettségét igazoló okirat(ok)at/ igazolás(ok)at egyszerű másolatban. A szakmai önéletrajz részeként benyújtandó továbbá az adott szakember rendelkezésre állási nyilatkozata is, melyben nyilatkozik, hogy a tárgyi közbeszerzési eljárás eredményeként megkötött szerződés teljesítése alatt rendelkezésre fog állni.

Az alkalmassági követelmények vonatkozásában a Kbt. 69. § (11a) bekezdése is irányadó.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Előleg: nincs

Kifizetés: Megbízó az egyes klinikai vizsgálati projektekből származó, Megbízotti részteljesítések ellenértékét - az Intézeti Szerződés szerinti ütemezéssel összhangban - a Szponzoroktól beérkezett, és az Intézet számláján jóváírásra került vizsgálati díjak szerinti ütemezésben fizeti meg.

Ajánlatkérő hivatkozik a Kbt. 135. § (6) bekezdésében foglaltakra, valamint a Ptk. 6:155. §-ban foglaltakra.

Részletek a szerződéstervezetben.

A szerződés teljesítésének feltételei

Hibás teljesítési kötbér: esetenként/projektenként legfeljebb az adott Egyedi Megbízásban meghatározott megbízási díj 30%-áig terjedő összeg

Meghiúsulási kötbér: ha a Megbízott nem szerződésszerű teljesítése az oka az Intézeti Szerződés megszűnésének, az Egyedi Megbízás alapján megillető megbízási díj 30%-a

Felelősségbiztosítás: a szerződés közvetlen tárgyának megfelelő tevékenységére vonatkozóan minimum 10.000.000 forint/káresemény és minimum 30.000.000 forint/éves kártérítési limitnek megfelelő, összkockázatú („all risks” típusú) szakmai felelősségbiztosítás Ajánlatkérő hivatkozik a Kbt. 135. §, valamint a Kbt. 27/A. § rendelkezéseire is. Irányadó a Ptk. 6:130 (1)-(2) bekezdése.

Részletek a szerződéstervezetben.

Kizárási okok leírása

A kizáró okok felsorolása:

Az eljárásban nem lehet AT vagy alvállalkozó (továbbiakban AV), és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki (amely) a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésben foglalt kizáró okok hatálya alatt áll.

Az AK köteles kizárni az eljárásból azt a gazdasági szereplőt, amelyre vonatkozóan valamelyik, az eljárásban alkalmazandó kizáró ok fennáll.

A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az AK-nek ki kell zárnia az eljárásból azt az AT-t, AV-t vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.

Az igazolási módok felsorolása és rövid leírása:

AT-nek ajánlatában a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezet 2-7.§-ának megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésének hatálya alá.
Az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot az EKR rendszerben található űrlap kitöltésével szükséges benyújtani.

A kizáró okokra vonatkozó igazolásokat az ajánlatkérő felhívására szükséges benyújtani, a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésében foglaltak szerint:
• a Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet III. Fejezet 8. §-ban meghatározottak szerint kell benyújtania.
• a nem Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet III. Fejezet 10. §-ban foglaltak szerint kell benyújtania.

AV és alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában (adott esetben): A 321/ 2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását. A Kbt. 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), és n) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani.

Az AT ajánlatában a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerint nyilatkozni köteles (az EKR-ben található nyilatkozat kitöltésével) arról, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A kizáró okok fenn nem állását igazoló dokumentumok a Kbt. 41/A § alapján egyszerű másolatban is benyújthatók. A kizáró okok vonatkozásában a Kbt. 62. §, 64. §, a Kbt. 69. § (11a) bekezdése, valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése is irányadó.

Ajánlatkérő hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 12-16. §-ra is.

További információk

1) Ajánlatkérő a részajánlattételt jelen eljárásban nem biztosítja, figyelemmel arra, hogy a részajánlattétel esetén ajánlatkérő nem tudná megfelelően összehangolni az egyes feladatokat végző cégek tevékenységét sem időben, sem szakmailag, figyelemmel arra, hogy az egyes feladatok egymással szorosan összefüggnek. Amennyiben különböző cégek végeznék el a feladatokat, az veszélyeztethetné a szerződésszerű teljesítést, Ajánlatkérő sem a műszaki tartalommal, sem pedig szerződéses rendelkezésekkel nem tudná biztosítani azt, hogy az elvégzendő feladatok megfelelő minőségben, határidőn belül, szerződésszerűen valósulhassanak meg, tekintve, hogy a feladatrészek egymástól nem elválaszthatók, a szolgáltatások között szoros műszaki összefüggés áll fenn. AK a hatékony és felelős gazdálkodás elvét szem előtt tartva nem biztosítja a részekre történő ajánlattételt.

2) Az ajánlattal szemben támasztott formai és tartalmi követelményeket a KD tartalmazza.

3) Amennyiben valamely benyújtandó nyilatkozatra vonatkozóan AK nem bocsátott rendelkezésre űrlapot, akkor ATnek a benyújtandó nyilatkozat papír alapú példányának egyszerű elektronikus másolatát nyújtják be az ajánlatuk részeként. Az ily módon az ajánlat részeként benyújtott minden dokumentumot a végén cégszerűen alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosult(ak)nak vagy olyan személynek, vagy személyeknek, aki(k) az erre a jogosult személy(ek)től írásos meghatalmazást kaptak.

4) A GSZ, aki a közbeszerzési eljárásban AT lehet, a megfelelő ajánlattétel érdekében az eljárás során rendelkezésre bocsátott KD-ban foglaltakkal kapcsolatban írásban, elektronikus úton kiegészítő tájékoztatást kérhet az EKR-en keresztül az ajánlatkérőtől. AK a kieg. táj. teljes tartalmát az EKR rendszer felületén (ekr.gov.hu) hozzáférhetővé teszi.

5) Az ajánlatnak a Kbt. 66. § (5) bekezdése alapján felolvasólapot kell tartalmaznia, amelyen szerepeltetni kell az AT (közös ajánlat esetén valamennyi AT) nevét és címét, továbbá a Kbt. 68. § (4) bekezdése alapján azokat a főbb számszerűsíthető adatokat, amelyek az értékelési szempont alapján értékelésre kerülnek. (EKR űrlap)

6) Ajánlatkérő alkalmazza az eljárásban a Kbt. 81. § (4) bekezdését.

7) A közb. eljárásban az ajánlatot írásban, elektronikusan, az EKR rendszeren keresztül, az ajánlati felhívásban meghatározott ajánlattételi határidő lejártáig kell benyújtani. Az ajánlat benyújtásának a helye: EKR. Az elektronikusan megküldött ajánlat beérkezésének tényéről az EKR haladéktalanul automatikus elektronikus visszaigazolást küld.

8) AT-nek ajánlata részeként nyilatkoznia kell a Kbt. 66. § (6) bekezdés a)-b) pontja és a Kbt. 66. § (2) bekezdése alapján.

9) AK jelen közbeszerzési eljárásban alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontja szerinti eredménytelenségi okot. Ajánlatkérő az egyajánlatos közbeszerzések számának csökkentését szolgáló intézkedésekről szóló 63/2022. (II. 28.) Korm. rendeletben foglaltak alapján a Kbt. 28. § (4) bekezdésében foglaltak szerint előzetes piaci konzultációt (EPK) folytatott le a közbeszerzési eljárás megindítása előtt. Az előzetes piaci konzultációról készített összefoglaló elérhetősége: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/meginditott-elozetes-piaci-konzultaciok/EKR001248272023/reszletek

10) Abban az esetben, ha a nyertes AT visszalép, az AK – ha az összegezésben megjelölésre került – a következő legkedvezőbb AT-vel köthet szerződést.

11) A közös ajánlattétel vonatkozásában az eljárás során AK a Kbt. 35. § (1)-(7) bekezdésben foglaltak szerint jár el és ezen rendelkezések betartását a közös AT-től is megköveteli.

12) AK a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdésére figyelemmel tájékoztatja az AT-ket, hogy jelen eljárásban az M/1., M /2., M/3. alkalmassági követelményeket szigorúbban határozta meg a minősített ajánlattevők jegyzékébe kerülés követelményeihez képest.

13) AT-nek nyilatkoznia kell a Kbt. 44. § alapján az üzleti titokról.

14) Az ajánlathoz csatolni kell az AT és adott esetben a kapacitást nyújtó szervezet (személy) részéről az ajánlatot aláíró és/vagy nyilatkozatot tevő, kötelezettséget vállaló cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát, vagy a Ctv. 9. §-a szerinti aláírás- mintáját egyszerű másolatban. Részletek a KD-ban.

15) AK tájékoztatja AT-t, hogy a szerződéskötés feltétele a nemzeti vagyonról szóló 2011. évi CXCVI. törvény átlátható szervezet fogalmára vonatkozó feltételeknek való megfelelés, melyről szóló átláthatósági nyilatkozatát nyertes AT köteles a szerződéskötést megelőzően AK rendelkezésére bocsátani. A nyilatkozattétel elmaradása (illetve amennyiben a szervezet a nyilatkozata alapján nem minősül átláthatónak) az ajánlattevő szerződéskötéstől való visszalépésének minősül a Kbt. 131. § (4) bekezdése alapján.

16) FAKSZ: Támis Norbert (00109), tamisnorbert@gmail.com

17) Ajánlatkérő nem teszi lehetővé többváltozatú ajánlat benyújtását.

18) Tekintettel arra, hogy a besz. tárgya központosított – országos, regionális -, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megb. indított közös közb. eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Ajánlatkérő a következő bontófeltételt köti ki: Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési berendezésben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés berendezésében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Ajánlatkérőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.

19) Jelen ajánlati felhívásban és a KD-ban nem szabályozott kérdésekben az eljárás megindításakor hatályos közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény, valamint a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet, a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet és a hatályos Ptk. előírásai irányadóak.

20) Ajánlattevőnek az ajánlatban nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról szóló, 2022/576 EU rendelet 1. cikk 23. pontja nyomán életbe lépett, 833 /2014/EU rendelet 5k. cikk szerinti tilalom vonatkozásában.

21) Ajánlatkérő rögzíti, hogy a jelen felhívás I.1. pont első részében feltüntetett ajánlatkérői kapcsolattartói adatoktól eltérően magának az eljárásnak a kapcsolattartója:
név: Hidasi-Gercsák Klaudia (Target Consulting Tanácsadó és Szolgáltató Iroda)
cím: 1184 Budapest, Benedek Elek u. 11. 3. em. 35.
telefon: + 36-30-963-45-60
telefax: + 36-1-700-45-15
e-mail: kozbeszerzes.klaudia@targetconsulting.hu