Laboratóriumi fogyóanyagok, reagensek és automaták

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés keretében molekuláris biológiai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges fogyóanyagok és reagensek beszerzése és a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges automata bérlése 24 (huszonnégy) hónap időtartamra a jelen felhívásban rögzített 12 (tizenkettő) hónap meghosszabbítás lehetőségével. A teljes mennyiséget a teljes keretösszeg mértéke (alapmennyiségre + opciós mennyiségre eső keretösszeg: nettó 329.115.000 Ft) határozza meg, melyből Ajánlatkérő az alapmennyiségre eső keretösszeg lehívására vállal kötelezettséget. A keretösszeg opció nélkül számított értéke 219.410.000 Ft, melyet Ajánlatkérő teljes egészében köteles kimeríteni. Az alapmennyiségre eső keretösszeg 50 (ötven) %-ával megegyező mértékű összeg (109.705.000 Ft) opciós összeg, így a keretösszeg opcióval kiegészített értéke: 329.115.000 Ft. (Ajánlatkérő az opcionális rész mértékét a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6.§ (2) bekezdésére tekintettel lehetővé tett opcionális mérték felében határozta meg.) Nyertes ajánlattevőnek biztosítania kell a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott árazatlan tételes ártáblázatban meghatározott vizsgálatokhoz szükséges fogyóanyagokat és reagenseket, melyek mennyiségét az ajánlattevők határozzák meg a tervezett vizsgálatszámok alapján. Az ajánlati összárnak magában kell foglalni minden költséget (kiegészítő reagens, konjugátum, kontrol és a meghatározáshoz szükséges valamennyi segédanyag). Az ajánlati ár tartalmazza a szerződés teljesítéséhez szükséges valamennyi költséget, beleértve a szállítást és a szállítással összefüggő valamennyi (behozatallal, forgalomba hozatallal kapcsolatban felmerülő költségek, vám, adók, díjak, illetékek, kiszállítási díj, egyéb). Ajánlatevő az ajánlati árán felül semmilyen további költséget nem számolhat fel. Tervezett vizsgálatszámok (24 hónap időtartamra): - CMV: 1.600 db, - EBV: 600 db, - Viral meningitis (HSV1, HSV2, VZV): 1600 db, - Viral meningitis (Enterovirus, Parechovirus, Adenovirus): 600 db, - Aspergilus: 2.000 db, - HEV (HEV 1, 2, 3, 3a and 4 genotípusok): 400 db, - Adenovirus: 1.200 db, - Pneumocystis jirovecii: 2.000 db, - Atípusos pneumonia (Legionella, Mycoplasma, Chlamydia pneumoniae): 3.200 db, - MDR/MTB: 200 db, - SARS-CoV-2 PLUS kombi (Influenza A, InfluenzaB, RSV, SARS-CoV-2): 8.000 db, - BKV: 1.200 db, - JCV: 1.200 db, - High Risk HPV Panel (min. 14 típus): 1.200 db. Összes vizsgálatszám/24 (huszonnégy) hónap: 25.000 db. A közbeszerzési műszaki leírásnak megfelelő mérőautomatát a szerződés hatályba lépésétől számított max. 30 (harminc) napon belül kell telepíteni (az online illesztéssel, a szükséges betanítással – 1 (egy) alkalommal, max. 8 (nyolc) óra időtartamban, 2 (kettő) fő részére - és 5 (öt) nap időtartamú technikai próbaüzem lefolytatásával, a rutin üzemelésre kész állapotban). A szállítási határidő valamennyi termék esetében a megrendeléstől (lehívás visszaigazolásától) számított max. 14 (tizennégy) nap időtartam. A termékek lejárati ideje legalább a teljesítési helyre történő kiszállítást követő legalább 120 (egyszázhúsz) nap. Ajánlatkérő az ajánlato(ka)t a legalacsonyabb ár értékelési szempontja alapján értékeli, tekintettel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére, mivel a beszerzendő termékek egy része orvostechnikai eszköz; a nem orvostechnikai eszköznek minősülő termékek tekintetében Ajánlatkérő pedig nem tud további minőségi szempontot meghatározni. A beszerzés tárgyának részletes leírását, valamint a tervezett mennyiségeket a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott műszaki leírása tartalmazza. Amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, tevékenységre, szabadalomra, vagy védjegyre való hivatkozást tartalmaz, az csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, azzal egyenértékű megajánlást az ajánlatkérő elfogad. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek kell az ajánlatában igazolnia.

További információk

1. Ajánlatkérő nem követeli meg és nem teszi lehetővé projekttársaság létrehozását. 2. Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot. Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás előkészítése során nyilvános előzetes piaci konzultációt folytatott le (EKR002137452024).

További információk a megújításról

A keretszerződés hatálya maximum 1 (egy) alkalommal, további 12 (tizenkettő) hónappal– de maximum a teljes keretösszeg erejéig - meghosszabbodik, ha a 24 (huszonnégy) hónapos határozott időtartam lejárta előtt, legkésőbb a szerződés eredeti lejáratának utolsó napján Vevő egyoldalú írásbeli nyilatkozatával értesíti Eladó(ka)t arról, hogy a keretszerződés hatályát meg kívánja hosszabbítani.

A lehetőségek leírása

A keretösszeg opció nélkül számított értéke 219.410.000 Ft, melyet Ajánlatkérő teljes egészében köteles kimeríteni. Az alapmennyiségre eső keretösszeg 50 (ötven) %-ával megegyező mértékű összeg (109.705.000 Ft) opciós összeg, így a keretösszeg opcióval kiegészített értéke: 329.115.000 Ft. A tervezett vizsgálatok mennyisége a keretösszeg opcióval kiegészített mértékéig: - CMV: 2.400 db, - EBV: 900 db, - Viral meningitis (HSV1, HSV2, VZV): 2400 db, - Viral meningitis (Enterovirus, Parechovirus, Adenovirus): 900 db, - Aspergilus: 3.000 db, - HEV (HEV 1, 2, 3, 3a and 4 genotípusok): 600 db, - Adenovirus: 1.800 db, - Pneumocystis jirovecii: 3.000 db, - Atípusos pneumonia (Legionella, Mycoplasma, Chlamydia pneumoniae): 4.800 db, - MDR/MTB: 300 db, - SARS-CoV-2 PLUS kombi (Influenza A, InfluenzaB, RSV, SARS-CoV-2): 12.000 db, - BKV: 1.800 db, - JCV: 1.800 db, - High Risk HPV Panel (min. 14 típus): 1.800 db. Összes vizsgálatszám az opcióval kiegészítve: 37.500 db. Ajánlatkérő amennyiben élni kíván az opció lehívásának lehetőségével, a nettó 219.410.000 Ft keretösszeg kimerülése előtt, az alapmennyiségre eső keretösszeg kimerülését megelőzően jelzi a nyertes ajánlattevő felé, hogy további nettó 109.705.000 Ft (opciós mennyiségre eső keretösszeg) értékben megrendelésekre jogosult a szerződéses időtartam alatt. Ajánlatkérő nem köteles a teljes opciós összeg lehívására.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés keretében automatizált immunoblot vizsgálatok elvégzéséhez szükséges fogyóanyagok és reagensek beszerzése és a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges automata bérlése 24 (huszonnégy) hónap időtartamra a jelen felhívásban rögzített 12 (tizenkettő) hónap meghosszabbítás lehetőségével. A teljes mennyiséget a teljes keretösszeg mértéke (alapmennyiségre + opciós mennyiségre eső keretösszeg: nettó 147.677.625 Ft) határozza meg, melyből Ajánlatkérő az alapmennyiségre eső keretösszeg lehívására vállal kötelezettséget. A keretösszeg opció nélkül számított értéke 98.451.750 Ft, melyet Ajánlatkérő teljes egészében köteles kimeríteni. Az alapmennyiségre eső keretösszeg 50 (ötven) %-ával megegyező mértékű összeg (49.225.875 Ft) opciós összeg, így a keretösszeg opcióval kiegészített értéke: 147.677.625 Ft. (Ajánlatkérő az opcionális rész mértékét a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6.§ (2) bekezdésére tekintettel lehetővé tett opcionális mérték felében határozta meg.) Nyertes ajánlattevőnek biztosítania kell a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott árazatlan tételes ártáblázatban meghatározott vizsgálatokhoz szükséges fogyóanyagokat és reagenseket, melyek mennyiségét az ajánlattevők határozzák meg a tervezett vizsgálatszámok alapján. Az ajánlati összárnak magában kell foglalni minden költséget (kiegészítő reagens, konjugátum, kontrol és a meghatározáshoz szükséges valamennyi segédanyag). Az ajánlati ár tartalmazza a szerződés teljesítéséhez szükséges valamennyi költséget, beleértve a szállítást és a szállítással összefüggő valamennyi (behozatallal, forgalomba hozatallal kapcsolatban felmerülő költségek, vám, adók, díjak, illetékek, kiszállítási díj, egyéb). Ajánlatevő az ajánlati árán felül semmilyen további költséget nem számolhat fel. Tervezett vizsgálatszámok (24 hónap időtartamra): - Ganglioside screen (szulfatidokkal bevont membrán (szarvasmarha), GM1, GM2, GM3, GM4, GD1a, GD1b, GD2, GD3, GT1a, GT1b és GQ1b (humán)): 2.016db, - Gangliosid IgM (A gangliozidok elleni IgM autoantitestek mennyisége humán szérumban vagy plazmában), (szulfatidokkal bevont membrán (szarvasmarha), GM1, GM2, GM3, GM4, GD1a, GD1b, GD2, GD3, GT1a, GT1b és GQ1b (humán)): 1.008 db, - Gangliosid IgG (A gangliozidok elleni IgG autoantitestek mennyisége humán szérumban vagy plazmában), (szulfatidokkal bevont membrán (szarvasmarha), GM1, GM2, GM3, GM4, GD1a, GD1b, GD2, GD3, GT1a, GT1b és GQ1b (humán)): 1.008 db, - PNS 14 Diver (GAD 65, Titin (MGT30), Recoverin, PKCɣ, Zic4, Tr (DNER), SOX1, Ma2, Ma1, Amphiphysin, CV2 (CRMP5), Ri, Yo, HuD): 720 db, - Myositis (Jo-1, PL-7, PL-12, EJ, SRP, Mi-2, MDA-5, TIF1-γ, SSA/Ro52kD, SAE1, SAE2, NXP-2): 2.640 db, - HepAK (M2, LKM1, LC1, gp210, sp100 (human recombináns), SLA (patkány) and F-actin (nyúl)): 720 db, - ANA PCNA (Sm, RNP, Sm/RNP, SS-A, SS-B, Jo-1, Scl-70, PM-Scl, Ku, CENP-A/B, PCNA und PO Ribosomák): 192 db, - ANA Cyto (Jo-1, PL-7, PL-12, EJ, OJ, KS, ZO, HA, SRP, P0): 48 db, - Scleroderma (Scl-70, CENP-A, CENP-B, PM/Scl-100, PM/Scl-75, Ku, RNA Polymeraáz III, RNP (68kD/A/C), Fibrillarin, Th/To): 2.016 db, - BiermAK (Intrinsic faktor és parietális sejtantigének elleni IgG antitestek meghatározása (Intrinsic-Faktor und H+/K+ ATPase (porcin)): 1.200 db. Összes vizsgálatszám/24 (huszonnégy) hónap: 11.568 db. A közbeszerzési műszaki leírásnak megfelelő mérőautomatát a szerződés hatályba lépésétől számított max. 30 (harminc) napon belül kell telepíteni (az online illesztéssel, a szükséges betanítással – 1 (egy) alkalommal, max. 8 (nyolc) óra időtartamban, 2 (kettő) fő részére - és 5 (öt) nap technikai próbaüzem lefolytatásával, a rutin üzemelésre kész állapotban). A szállítási határidő valamennyi termék esetében a megrendeléstől (lehívás visszaigazolásától) számított max. 14 (tizennégy) nap időtartam. A termékek lejárati ideje legalább a teljesítési helyre történő kiszállítást követő legalább 120 (egyszázhúsz) nap. Ajánlatkérő az ajánlato(ka)t a legalacsonyabb ár értékelési szempontja alapján értékeli, tekintettel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére, mivel a beszerzendő termékek egy része orvostechnikai eszköz; a nem orvostechnikai eszköznek minősülő termékek tekintetében Ajánlatkérő pedig nem tud további minőségi szempontot meghatározni. A beszerzés tárgyának részletes leírását, valamint a tervezett mennyiségeket a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott műszaki leírása tartalmazza. Amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, tevékenységre, szabadalomra, vagy védjegyre való hivatkozást tartalmaz, az csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, azzal egyenértékű megajánlást az ajánlatkérő elfogad. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek kell az ajánlatában igazolnia.

A lehetőségek leírása

A keretösszeg opció nélkül számított értéke 98.451.750 Ft, melyet Ajánlatkérő teljes egészében köteles kimeríteni. Az alapmennyiségre eső keretösszeg 50 (ötven) %-ával megegyező mértékű összeg (49.225.875 Ft) opciós összeg, így a keretösszeg opcióval kiegészített értéke: 147.677.625 Ft. A tervezett vizsgálatok mennyisége a keretösszeg opcióval kiegészített mértékéig: - Ganglioside screen (szulfatidokkal bevont membrán (szarvasmarha), GM1, GM2, GM3, GM4, GD1a, GD1b, GD2, GD3, GT1a, GT1b és GQ1b (humán)): 3.024 db, - Gangliosid IgM (A gangliozidok elleni IgM autoantitestek mennyisége humán szérumban vagy plazmában), (szulfatidokkal bevont membrán (szarvasmarha), GM1, GM2, GM3, GM4, GD1a, GD1b, GD2, GD3, GT1a, GT1b és GQ1b (humán)): 1.512 db, - Gangliosid IgG (A gangliozidok elleni IgG autoantitestek mennyisége humán szérumban vagy plazmában), (szulfatidokkal bevont membrán (szarvasmarha), GM1, GM2, GM3, GM4, GD1a, GD1b, GD2, GD3, GT1a, GT1b és GQ1b (humán)): 1.512 db, - PNS 14 Diver (GAD 65, Titin (MGT30), Recoverin, PKCɣ, Zic4, Tr (DNER), SOX1, Ma2, Ma1, Amphiphysin, CV2 (CRMP5), Ri, Yo, HuD): 1.080 db, - Myositis (Jo-1, PL-7, PL-12, EJ, SRP, Mi-2, MDA-5, TIF1-γ, SSA/Ro52kD, SAE1, SAE2, NXP-2): 3.960 db, - HepAK (M2, LKM1, LC1, gp210, sp100 (human recombináns), SLA (patkány) and F-actin (nyúl)): 1.080 db, - ANA PCNA (Sm, RNP, Sm/RNP, SS-A, SS-B, Jo-1, Scl-70, PM-Scl, Ku, CENP-A/B, PCNA und PO Ribosomák): 288 db, - ANA Cyto (Jo-1, PL-7, PL-12, EJ, OJ, KS, ZO, HA, SRP, P0): 72 db, - Scleroderma (Scl-70, CENP-A, CENP-B, PM/Scl-100, PM/Scl-75, Ku, RNA Polymeraáz III, RNP (68kD/A/C), Fibrillarin, Th/To): 3.024 db, - BiermAK (Intrinsic faktor és parietális sejtantigének elleni IgG antitestek meghatározása (Intrinsic-Faktor und H+/K+ ATPase (porcin)): 1.800 db. Összes vizsgálatszám az opcióval kiegészítve: 17.352 db. Ajánlatkérő amennyiben élni kíván az opció lehívásának lehetőségével, a nettó 98.451.750 Ft keretösszeg kimerülése előtt, az alapmennyiségre eső keretösszeg kimerülését megelőzően jelzi a nyertes ajánlattevő felé, hogy további nettó 49.225.875 Ft (opciós mennyiségre eső keretösszeg) értékben megrendelésekre jogosult a szerződéses időtartam alatt. Ajánlatkérő nem köteles a teljes opciós összeg lehívására.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően 2 (kettő) órával később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.

További információk

Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően 2 (kettő) órával később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M1): Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) egy vagy több, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített, laboratóriumi fogyóanyagok és/vagy reagensek szállítására vonatkozó referenciával összesen legalább 9.375 db laboratóriumi diagnosztikai vizsgálathoz. A referencia-követelmény több szerződésből is teljesíthető. Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelmény(ek)nek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát: az EEKD (ESPD) IV. Rész alfa szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD (ESPD) szerinti nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M1.) Ajánlattevőnek Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 (három) év (36 hónap) legjelentősebb, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített szállításait a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint, legalább az alábbi tartalommal: - a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontjai, év/hónap/nap pontossággal), - a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt/referenciát adó személy neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím), - a szállítás tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen, - a teljesítés mennyisége (laboratóriumi diagnosztikai vizsgálatok száma (db), - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén), - nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. A referencia befejezett, szerződésszerűen teljesített szállításra vonatkozhat. A teljesítés időpontjának a vizsgált időszakra kell esnie. A Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján ajánlatkérő előírja, hogy a referencia igazolása tekintetében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 (hat) éven belül megkezdett szállítások vehetők figyelembe. Folyamatban lévő szerződés(ek) akkor mutatható(k) be referenciaként, ha abból/azokból egyértelműen megállapítható, hogy a teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 (három) évben (36 hónapban) került sor.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M2): Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik valamennyi megajánlott termékre vonatkozóan a termékek besorolásától függően az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltaknak megfelelően az OGYÉI Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal (CE IVD vagy IVDR tanúsítvány), vagy a 93/42/EGK illetve a 2017/745. EU rendelet, vagy az azt honosító 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerinti kijelölt tanúsító szervezet által kiadott érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal (CE minősítés), megfelelőség-értékelési eljárás lefolytatásáról készült gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, vagy ha az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, az érintett termék tekintetében a gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozattal arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos. Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelmény(ek)nek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát: az EEKD (ESPD) IV. Rész alfa szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD (ESPD) szerinti nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M2) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott valamennyi árura vonatkozóan az in vitro diagnosztikai (IVD) orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltaknak megfelelően az OGYÉI Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi igazolás. Amennyiben valamely termékre nem vonatkoznak a 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak, úgy a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó a független szervezet által kiállított, érvényes, a megajánlott termékekre vonatkozó CE tanúsítvány, vagy ezzel egyenértékű tanúsítvány és a gyártói megfelelőségi nyilatkozat. Amennyiben az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé az érintett termék tekintetében, gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozat benyújtása szükséges arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése nem lehetséges. Felhívjuk a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, a 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1) bekezdések; a Kbt. 65. § (6)-(7), (9), (11)-(12) bekezdések, a 67. § (3) bekezdés, a 69. § (11)-(11a) bekezdések és a 140. § (9) bekezdés alkalmazására. Az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerint felelhetnek meg. Ajánlattevő az előírt alkalmassági követelménynek a Kbt. 65. § (7) bekezdésében foglaltaknak megfelelően bármely más szervezet (személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhet. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést, továbbá köteles nyilatkozni, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni

Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre. A BT-77 mező folytatása: Vevő késedelmes fizetése esetén Eladó a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §-a szerinti késedelmi kamatra, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti költségátalány követelésére jogosult. Az ajánlattétel, a szerződés és a kifizetés pénzneme: HUF. A pénzügyi teljesítés és a finanszírozás részletes feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződés tervezet tartalmazza. A BT-70, OPT-060 mező folytatása: Meghiúsulási kötbér: Fogyóanyagok és reagensek szállítása: ha Eladó az általa visszaigazolt megrendelés valamely tételének teljesítését megtagadja, vagy ha a késedelmi kötbér eléri a maximális mértékét; a kötbér alapja az Eladó által visszaigazolt megrendelés meghiúsulással érintett tételei nettó ellenértékének 30 (harminc) %-a. Ha Eladó a Szerződés teljesítését megtagadja, valamint, ha Eladó 1 (egy) naptári hónapon belül 2. (második) alkalommal is késedelmesen teljesíti vagy elmulasztja a szállítást, Vevő jogosult a Szerződést azonnali hatállyal felmondani, a szerződésszegés jogkövetkezményeinek érvényesítése mellett. Ebben az esetben a meghiúsulási kötbér alapja a Szerződés teljes nettó ellenértékének 30 (harminc) %-a. Automaták bérbeadása: alapja a bérlet még hátralévő nettó átalánydíja, mértéke 30 (harminc) %. Ajánlatkérő nap alatt naptári napot ért. A szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlatkérő előleget nem, részszámlázási lehetőséget biztosít. Reagensek és fogyóanyagok adásvétele: Ajánlatkérő az adott havi lehívások ellenértékét havonta, utólag, a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) és (10) bekezdései szerint, az igazolt teljesítést követően, a szabályszerűen kiállított (gyűjtő)számla kézhezvételét követő 30 (harminc) napon belül banki átutalással teljesíti a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak figyelembevételével. Automata/automaták bérlése: Ajánlatkérő az adott havi bérleti díjat havonta, utólag, a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) és (10) bekezdései szerint, az igazolt teljesítést követően, a tárgyhónapot követő hónap 5. munkanapjáig szabályszerűen kiállított számla kézhezvételét követő 30 (harminc) naptári napon belül átutalással teljesíti a Ptk. 6:130. § (1) és (2) bekezdéseiben foglaltak figyelembevételével. Folytatás a BT-76 mezőben.

A szerződés teljesítésének feltételei

Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A szerződés biztosítékai: Késedelmi kötbér: Fogyóanyagok és reagensek szállítása: a késedelmi kötbér alapja az eseti, illetve rendkívüli Megrendelések szerződésszerű teljesítésének késedelme esetén a Megrendelés nettó ellenértéke, a kötbér mértéke minden késedelemmel érintett nap után a késedelmes teljesítéssel érintett Megrendelés nettó ellenértékének 1 (egy) %-a, de legfeljebb 20 (húsz) %. Automaták bérbeadása: a meghatározott teljesítési helyen történő, a Szerződésben rögzített átadás-átvételekor (kihelyezés) felmerülő késedelme esetén; a kötbér alapja a késedelmes teljesítéssel érintett automata nettó 12 (tizenkettő) havi bérleti díja, mértéke minden késedelemmel érintett nap után számítva 1 (egy) %, de legfeljebb 20 (húsz) %. Folytatás a BT-76 mezőben.

Kizárási okok leírása

Valamennyi kizáró ok tekintetében: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában az olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok bármelyike fennáll. Az eljárásból kizárásra kerül az ajánlattevő, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésben szereplő kizáró okok valamelyike hatálya alá tartozik vagy a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. [Kbt. 74. § (1) bekezdés] Ajánlatérő fenntartja a jogot továbbá, hogy a 74. § (2) bekezdés a) és b) pontjai alapján kizárhatja az eljárásból azt az ajánlattevőt vagy részvételre jelentkezőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani; azt az ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani. Ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Kr. 1. § (1) szerint, a Korm. rendelet II. Fejezetében (2-4. §) foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD vagy ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének hatálya alá. Az EEKD-t az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (EKR) elérhető elektronikus űrlapon kell kitölteni. Az EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg azzal, hogy a tagoknak külön-külön kell kitölteni az űrlapot. Az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet vonatkozásában a 321/2015. (X.30.) Kr. 3. § (3) szerint kell az EEKD-t benyújtani. Ajánlattevőnek az EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával nyilatkoznia kell arról, hogy változásbejegyzési eljárás folyamatban van-e vele szemben (nemleges nyilatkozat is). Amennyiben a cégadatokkal kapcsolatban változásbejegyzési eljárás van folyamatban, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékleteivel együtt) és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Az értékelési szempontra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek és adott esetben további ajánlattevő(k)nek az ajánlatkérő felhívása alapján a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (2) bekezdésének megfelelően, a Korm. rendelet III. Fejezetében (8., 10. és 12-16. §-ok) foglaltaknak megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy nem tartozik/tartoznak az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá. Az ajánlatban az EKR-ben elérhető elektronikus űrlap igénybevételével be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdések szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. [Kbt. 67. § (4) bekezdés] Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (7) bekezdésére. A Kbt. 64. §-a alapján élhet a gazdasági szereplő az öntisztázás jogintézményével. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 8. § ib) és ic) pontjai értelmében ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) bek k) pont kb) és kc) alpontjai vonatkozásában – szintén az EKR-ben rendelkezésre álló elektronikus űrlapon - nyilatkozatot kell benyújtania a kormányrendeletben előírt tartalommal. A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. A Kbt. 69. § (11a) bekezdése értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem, mint ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Felhívjuk a figyelmet továbbá a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15/A. § (1) bekezdésében foglaltakra.

További információk

1. Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárást a Kbt. 40. §-a alapján az EKR-ben bonyolítja le. Az eljárásban való részvétel előfeltétele az EKR-ben történő ajánlattevői regisztráció. 2. Az ajánlatot az EKR-en keresztül, az ajánlattételi határidő lejártáig kell benyújtani. A nyilatkozatok EKR-ben benyújtásának elektronikus formájáról a Kbt. 41/A. §-a rendelkezik. 3. A Kbt. 71. § (6) bekezdésében foglaltak alapján Ajánlatkérő egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást. 4. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ában foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az ajánlattevők nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az ajánlattevőt, aki a közös ajánlattevők nevében eljárni jogosult és a közös ajánlattevőket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös ajánlattevők nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös ajánlattevők képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők képviseletében eljárhat. Csatolni kell továbbá a közös ajánlattevők együttműködési megállapodását. 5. Csatolandó a kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okirat az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bekezdése szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az AT részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat. 6. Benyújtandó a jogi személynek minősülő ajánlattevő, valamennyi közös ajánlattevő, illetőleg - ha ilyet az ajánlattevő az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot). Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító-erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja. 7. Benyújtandó EKR űrlapok jegyzéke: - Felolvasólap, - Kbt. 66. § (2) bek, - Kbt. 62. § (1) bek. k) kb) (bírálati szakaszban, de már az ajánlat részeként benyújtható), - Kbt. 62. § (1) bek. k) kc) (bírálati szakaszban, de már az ajánlat részeként benyújtható), - Kbt. 67. § (4) bek., - Nyilatkozat folyamatban lévő változásbejegyzési eljárásról (nemleges tartalom esetén is), - Kbt. 66. § (6) bek. (nemleges tartalom esetén is), - Kbt. 65. § (7) bek. (nemleges tartalom esetén is), - Nyilatkozat üzleti titokról (nemleges tartalom esetén is), - EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására. 8. Benyújtandók a Közbeszerzési dokumentumokban előírt további nyilatkozatok. 9. Benyújtandó az Ártáblázat.xlsx c. táblázat cégszerűen aláírt .pdf/.jpeg, illetve .xlsx formában is. 10. Benyújtandó a megajánlott termékek gyártói, magyar nyelvű – idegen nyelven kiállított dokumentum esetén annak az egyszerű magyar fordítása is – prospektusa/termékelírása/használati utasítása. 11. Benyújtandó a gyártó vagy európai meghatalmazott képviselője által az ajánlattevő nevére kiállított, a teljes szerződéses időszakot (24 hónap) lefedő forgalmazási és ajánlattételi jogosultság igazolása (közvetlenül a gyártó vagy európai meghatalmazott képviselő nyilatkozatával; vagy egyéb szereplő nyilatkozata esetén olyan nyilatkozat, mely a forgalmazási láncolatot a gyártóig vagy az európai meghatalmazott képviselőig visszavezetve mutatja be). 12. Amennyiben az IVD vagy az IVDR minősítés a szerződött időszakban megszűnik, a szállító ezt a tényt azonnal jelezni köteles az ajánlatkérő számára, egyszersmind azonos minőségű IVD vagy IVDR reagenst kell azonos áron (az ártáblázatban meghatározott módon, ml-re, tesztre vagy db-ra vonatkozóan) biztosítani a szerződött időszak alatt. Ennek elmulasztása vagy nem teljesítése szerződésszegésnek minősül. Ajánlattevőnek az összes megajánlott termék vonatkozásában nyilatkoznia kell, hogy az új IVDR szabályozás hatályba lépését követő türelmi időszak véghatáridejének időpontjáig a termékek gyártója által az összes megajánlott termék az IVDR szerint újra regisztrálásra kerül az erre illetékes szervezetnél vagy hatóságnál, valamint ennek kapcsán ez időpontig a megajánlott termékek hazai NNGYK bejelentése is megújításra kerül. Ezt követően az új IVDR regisztációról szóló igazolást be kell nyújtania, és az új IVDR regisztrált termékeket kell szállítania. 13. Ajánlattevőnek az összes olyan megajánlott termék, mérőautomata és berendezés vonatkozásában - amelyek jelenleg a 93/42/EC rendelet hatálya alá tartoznak - nyilatkoznia kell, hogy az új MDR szabályozás hatályba lépését követő türelmi időszak véghatáridejének időpontjáig a termékek gyártója által az összes megajánlott termék az MDR szerint újra regisztrálásra kerül az erre illetékes szervezetnél vagy hatóságnál. Ezt követően az új MDR regisztációról szóló igazolást be kell nyújtania, és az új MDR regisztrált termékeket kell szállítania. 14. Legkésőbb a szerződéskötés időpontjára benyújtandók a megajánlott termékek részletes, magyar nyelvű biztonságtechnikai adatlapjai (MSDS). 15. Legkésőbb a szerződéskötés időpontjára benyújtandó a megajánlott automata/automaták valamennyi, az online illesztéshez szükséges dokumentációja és illesztési protokollja. 16. Ajánlatkérő a Kbt. 41/B. §-a alapján az ajánlatban csatolmányként benyújtott dokumentumok tekintetében .pdf és/vagy .jpeg kiterjesztésű formátumot írja elő. 17. Az ajánlatot magyar nyelven kell elkészíteni. Ha valamely dokumentum nem magyar nyelven kerül kiállításra, azt az ajánlattevő magyar nyelvű fordítással együtt köteles benyújtani a Közbeszerzési dokumentumokban és a Kbt. 47. § (2) bekezdésében meghatározottak szerint. 18. Benyújtandó az ajánlattevő nyilatkozata az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról. 19. A Kbt. 55. § (7) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevőnek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia. 20. Az EKR üzemeltetését és fenntartását az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. végzi. 21. EKR üzemzavara esetén az EKR rendelet 16-17. §-ában és 22. §-ában foglaltak az irányadóak. 22. A jelen felhívásban és a kapcsolódó dokumentumban nem szabályozott kérdésekben a Kbt. és annak végrehajtási rendeletei, valamint a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet és a Ptk. rendelkezései megfelelően irányadóak. 23. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 131. § (4) bekezdésében foglaltakra. 24. Ajánlatkérő a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg az alkalmasság feltételeit és azok igazolását. 25. A Kbt. 74. § (2) bekezdése értelmében az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során kizárhatja az eljárásból azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani, illetve azt az ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [Kbt.2. § (5) bekezdése]. 26. Az ajánlattevők az eljárás valamennyire részére benyújthatnak ajánlatot, de nem kötelező a valamennyi részre történő ajánlattétel.