Laboratóriumi reagensek beszerzése, NEPHELOMETRIA

Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház

Ajánlatkérő központi laboratóriuma és mikrobiológiai laboratóriuma számára, alaptevékenysége végzéséhez szükséges laboratóriumi reagenseket kíván beszerezni, a felhasználásukhoz szükséges 1 db készülékek biztosításával. Elvégzendő vizsgálatszám: Alpha-1-Antitrypsin 200 vizsg Coeruloplazmin 120 vizsg Szabad Lambda könnyű lánc (szérum) 700 vizsg Szabad Kappa könnyű lánc (szérum) 700 vizsg Az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az ajánlattevő az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal és – ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal köteles igazolni. Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2024-10-21. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2024-09-18.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda? Mi az? Hol?
Beszerzési előzmények
Dátum Dokumentum
2024-09-18 Ajánlati felhívás
2024-12-17 Tájékoztató az eljárás eredményéről
Ajánlati felhívás (2024-09-18)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Laboratóriumi reagensek beszerzése, NEPHELOMETRIA
Hivatkozási szám: EKR001706152024
Rövid leírás:
Ajánlatkérő központi laboratóriuma és mikrobiológiai laboratóriuma számára, alaptevékenysége végzéséhez szükséges laboratóriumi reagenseket kíván beszerezni, a felhasználásukhoz szükséges 1 db készülékek biztosításával. Elvégzendő vizsgálatszám: Alpha-1-Antitrypsin 200 vizsg Coeruloplazmin 120 vizsg Szabad Lambda könnyű lánc (szérum) 700 vizsg Szabad Kappa könnyű lánc (szérum) 700 vizsg Az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az ajánlattevő az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal és – ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal köteles igazolni. Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
Többet mutasson
Szerződés típusa: Árubeszerzések
Termékek/szolgáltatások: Laboratóriumi reagensek 📦
Információk a tételekről
Az ajánlatok legfeljebb a következő tételekre nyújthatók be: 1
Leírás
Belső azonosító: EKR001706152024/1
Ebben a közbeszerzésben kis- és középvállalkozások (kkv-k) is részt vehetnek
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
Ajánlatkérő felhívja a gazdasági szereplők figyelmét, hogy az eljárást eredménytelenné nyilváníthatja, ha valamely meghatározott, ellenőrzési körén kívül eső, bizonytalan jövőbeli esemény az ajánlattételi, illetve részvételi határidő lejártát követően következik be. Ajánlatkérő ellenőrzési körén kívül eső, bizonytalan jövőbeli esemény meghatározása: Kbt. 53. § (5) bekezdés, Feltételes közbeszerzés: A Kbt. 53. § (5) bekezdés, Feltételes közbeszerzés: Az államháztartásról szóló törvény végrehajtásáról szóló 368/2011. (XII.31.) Korm. rendelet 52/A.§ (2) bekezdés d) pontja alapján a jelen közbeszerzési eljárásban a kötelezettségvállalásra az engedélyt az egészségügyi szolgáltatás irányításáért felelős szerv adja meg. Ajánlatkérő a kötelezettségvállalásra vonatkozó engedély visszautasítását olyan körülménynek tekinti, amely miatt az eljárást eredménytelenné nyilváníthatja [Kbt. 53.§ (6) bekezdés]. Ajánlatkérő az előzőek mellett a kötelezettségvállalásra vonatkozó engedély megadását a közbeszerzési eljárás eredményeként megkötendő szerződés hatályba lépését felfüggesztő feltételként is kiköti. [Kbt. 135. § (12) bekezdés.] Az adásvételi szerződés a szerződő felek általi aláírással (1.feltétel) és a kötelezettségvállalásra vonatkozó engedély megadásával (2.feltétel) és az erről szóló igazolható értesítéssel (3.feltétel), továbbá a KEF által a Vevő részére átadott Szolgáltatási Kézikönyv 2.6. pontja alapján kiadott engedély Vevő általi átvételével (4. feltétel) lép hatályba. Amennyiben a szerződés hatályba lépésére annak aláírásától számított 6 hónapon belül nem kerül sor, úgy a felek mentesülnek az ajánlati kötöttség alól és a szerződés teljesítésére nem kötelezhetőek. Ebben az esetben a Felek követelést egymással szemben semmilyen jogcímen nem érvényesíthetnek. Vevőre vonatkozó teljesítési határidők ezen hivatalos értesítés napjától számítandóak.
Többet mutasson
Postacím: Vasvári Pál
u.
2-4.
Irányítószám: 9024
Város: Győr
Ország: Magyarország 🇭🇺
A teljesítés helye: Győr-Moson-Sopron 🏙️
Időtartam: 24 hónap
Díjazási kritériumok
Ár
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0001

Eljárás
Az eljárás típusa
Nyílt eljárás
Jogalap: 2014/24/EU irányelv
Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2024-10-21 10:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2024-10-21 12:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely): 424/2017. (XII. 19.) Korm. r. (EKRr.) 15. § (2) szerint EKR rendszerben
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról): A bontás a Kbt. 68. § (1)-(4) és (6), EKRr. 15. § (3)-(5) szerint történik.
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 30 nap
A közbeszerzési eljárás feltételei
Fokozott biztonságú vagy minősített elektronikus aláírás vagy bélyegző kötelező (a 910/2014/EU rendeletben foglaltakkal összhangban)
Biztosítéknyújtási kötelezettség áll fenn
A szerződést elnyerő ajánlattevők csoportjának valamilyen jogi formát kell öltenie
Megnyitás dátuma: 2024-10-21 12:00:00 📅
Hely: 424/2017. (XII. 19.) Korm. r. (EKRr.) 15. § (2) szerint EKR rendszerben
További információk: A bontás a Kbt. 68. § (1)-(4) és (6), EKRr. 15. § (3)-(5) szerint történik.
Elektronikus számlázás: Kötelező
Elektronikus rendelés lesz használatos
Elektronikus fizetést használnak

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Műszaki és szakmai képességek
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
M1: Az EEKD-val történő előzetes igazolás során - a Kbt. 67. § (1)-(3), a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 1. § (1) és 2. § (5)-nek megfelelően - Ajánlatkérő elfogadja a gazdasági szereplő (Ajánlattevő, kapacitást biztosító szervezet) egyszerű nyilatkozatát is azzal, hogy az EEKD-ban elegendő a IV. rész α pont kitöltése. Az alábbi dokumentumok benyújtása kizárólag az előzetes igazolást követően kötelező Ajánlatkérő erre vonatkozó kifejezett felhívására a Kbt. 69. § (4)-(6) alapján kötelező: Ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (1) b) pontja és a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 21. § (1) a) pontja alapján csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónapban befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokra vonatkozó referenciát. Az ajánlattevő (közös Ajánlattevő) alkalmatlan a szerződés teljesítésére, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának napját megelőző 3 évben összesen legalább nettó 20.000.000 forint azaz húszmillió forint értékben szerződésszerűen teljesített labor reagensek szállításáról szóló referenciával labordiagnosztika tárgyában.
Többet mutasson
Részvételi feltételek
A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni:
Ajánlatkérő a szerződés teljesítése érdekében nyertes ajánlattevőnek gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását nem teszi lehetővé. /Kbt. 35. § (8) bekezdés/
Kauciók és garanciák:
A jelen közbeszerzési eljárásban ajánlatkérő nem írja elő ajánlati biztosíték nyújtását.
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:
A jelen közbeszerzés alapján megkötendő szerződés összegének finanszírozása nem támogatásból történik. Ajánlatkérő előleget nem biztosít. Az ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának. A számla ellenértékét ajánlatkérő a Kbt. 135. § (1) és (6) bekezdésében foglaltak szerint, az igazolt hiba és hiánymentes, szerződésszerű teljesítést követően átutalással teljesíti. Az ellenérték a számla ajánlatkérő általi kézhezvételétől számított 60 napon belül a Kbt. 135. §, a Ptk. 6:130. § (1) és (2) bekezdés, valamint az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A § a) pontja alapján kerül kifizetésre. Az ajánlattétel, az elszámolás és kifizetés pénzneme: HUF. A részletes fizetési feltételeket közbeszerzési dokumentumok részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
Többet mutasson
Kizárási ok:
A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet
Adó- és vámfizetési kötelezettség
Bűnszervezetben való részvétel
+ még 6
Csőd
Korrupció
Pénzmosás vagy terrorizmus finanszírozása
Terrorista bűncselekmény vagy terrorista tevékenységekkel összefüggő bűncselekmény
Tisztán nemzeti kizáró okok
Üzleti tevékenység felfüggesztése
Kizárási okok leírása:
A közbeszerzési eljárásban nem lehet Ajánlattevő, alvállalkozó vagy olyan gazdasági szereplő, akivel, vagy amellyel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok bármelyike fennáll. Igazolási mód: Az Ajánlattevőnek az ajánlatban – a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 4. § megfelelően - az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének hatálya alá. Közös ajánlattétel esetén a közös Ajánlattevők mindegyikének külön formanyomtatványt kell benyújtania az ajánlatban. Az EKR-ben elektronikus űrlap található az egységes európai közbeszerzési dokumentum tekintetében, így a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. A nem magyarországi letelepedésű ajánlattevőnek az ajánlatában nyilatkoznia kell arról, hogy a letelepedése szerinti ország jogrendszerében a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt egyes kizáró okok hiányának igazolására mely igazolások felelnek meg és azokat mely bíróságok, hatóságok bocsátják ki, illetve arról, ha valamely kizáró okra vonatkozóan a letelepedése szerinti ország jogrendszerében bíróság vagy hatóság nem bocsát ki kivonatot vagy igazolást. Az ajánlatban be kell nyújtani az Ajánlatevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. (EKR-ben rendelkezésre bocsátott űrlap kitöltésével) Az Ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(8) bekezdése alapján a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1-8., és 10-16. §-oknak megfelelően kell igazolnia, hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá, az EKR-ben rendelkezésre bocsátott űrlapok kitöltésével, valamint az előírt nyilatkozat benyújtásával. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlattevő az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Amennyiben az ajánlattevő tekintetében nincs folyamatban változásbejegyzési eljárás, úgy erre vonatkozó nemleges nyilatkozat benyújtása szükséges. A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő – ellenkező bizonyításig – az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. Az EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Ajánlattevőnek nem kell olyan igazolást benyújtani, amelyet Ajánlatkérő részére korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplőnek nyilatkoznia kell arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Öntisztázás: Kbt. 64. § szerint
Többet mutasson

Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
Név: Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház
Nemzeti nyilvántartási szám: 15366052208
Postacím: Vasvári Pál Utca 2-4.
Postai irányítószám: 9024
Postai város: Győr
Régió: Győr-Moson-Sopron 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
Kapcsolattartó pont: Nagy Richárd László
E-mail: kozbeszerzes@petzkorhaz.hu 📧
Telefon: +36 96507900 📞
Fax: +36 96507907 📠
URL: https://petz.gyor.hu/ 🌏
Csoportvezető
Az ajánlatkérő szerv típusa
Közjogi intézmény
Fő tevékenység
Egészség
Kommunikáció
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001706152024/reszletek 🌏
Részvétel URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001706152024/reszletek 🌏
Beszerzési dokumentum nyelve: magyar 🗣️
Elektronikus benyújtás: Kötelező

Kiegészítő információk
További információk
1.) Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdés értelmében, felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy a 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg. 2.) Ajánlatkérő nem írja elő ajánlati biztosíték nyújtását. 3.) Ajánlatkérő alkalmazza 81. §. (4)-(5) bekezdést. 4.) Ajánlatkérő nem kívánja alkalmazni a Kbt. 71. § (6) bekezdés második fordulatában foglaltakat. 5.) Ajánlatkérő a felhívás IV.2.5. pontjában feltüntetett - az ajánlati kötöttség minimális időtartama - 1 hónap alatt az ajánlattételi határidő lejártától számított 30 napot ért. 6.) FAKSZ: Dr. Lucsik János (lajstromszám: 00164); Dr Jakab Attila (lajstromszám: 01541). 7.) Előzetes piaci konzultáció történt, melynek száma: EKR001583852024. Az előzetes piaci konzultáció elérhető: https://ekr.gov.hu/ekr-em/folyamat/kozbeszerzes/ugylet.xhtml?piid=4532075&id=4367198 8.) AK szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben indított közbeszerzési eljárás keretében, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. AK rögzíti, hogy ebből semmilyen hátrányos következménye nem származhat. AK felmondási kötelezettsége azon termékek/termékkörök vonatkozásában áll fenn, amelyre vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás, vagy szerződés kerül megkötésre, amely alapján rendelhető az azonos műszaki tartalmú termék. 9. Ajánlattevő(k)nek ajánlatukban be kell benyújtaniuk a közbeszerzési dokumentumban kötelezőként megadott valamennyi dokumentumot és nyilatkozatot. 10. Ajánlatkérő jelen eljárásban nem írja elő a Kbt. 66. § (6) bek. szerinti információk ajánlatban történő feltüntetését.Kbt. 67. § (4) szerinti nyilatkozatot ugyanakkor akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlattevő nem vesz igénybe alvállalkozót, vagy az alvállalkozók nem ismertek. 11. Ajánlatkérő nem alkalmazza 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat. 12. Kbt. 66. § (2) bekezdés alapján az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő kifejezett nyilatkozatát az ajánlati felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan. 13. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy bármilyen az EKR felület használatával, ill. üzemeltetésével kapcsolatos kérdéssel, a https://ujvilag.gov.hu/ címen, a felület üzemeltetőjéhez kell fordulni. Kizárólag az EKR felület üzemeltetője által küldött hivatalos válasz az irányadó. 14. Az ajánlattevőnek az ajánlatában nyilatkoznia kell arról, hogy ajánlata tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési vagy koncessziós szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom.További információkat a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. 15. A megajánlott orvostechnológiai eszközöknek, reagenseknek és kiegészítő termékeknek meg kell felelniük a közbeszerzési dokumentumban előírt követelményeknek. 16. A jelen közbeszerzési eljárásban egyfajta mérési módszer alkalmazásához kötött reagensek kerülnek bszerzésre készülék biztosításával, így a termnékeket nem lehet szétbontani. 17. A felhívásban nem szabályozott kérdésekben a Kbt. rendelekezései az irányadóak.
Többet mutasson
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: 15329190-2-41
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828592 📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu 🌏
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről): Kbt. 148. § szerint
Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus számlázást fogadunk el
Forrás: OJS 2024/S 183-563777 (2024-09-18)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2024-12-17)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Ajánlatkérő központi laboratóriuma és mikrobiológiai laboratóriuma számára, alaptevékenysége végzéséhez szükséges laboratóriumi reagenseket kíván beszerezni, a felhasználásukhoz szükséges 1 db készülékek biztosításával. Elvégzendő vizsgálatszám: Alpha-1-Antitrypsin 200 vizsg Coeruloplazmin 120 vizsg Szabad Lambda könnyű lánc (szérum) 700 vizsg Szabad Kappa könnyű lánc (szérum) 700 vizsg Az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az ajánlattevő az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal és – ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal köteles igazolni. Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
Többet mutasson
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): 49 470 540 HUF 💰
Leírás
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
Ajánlatkérő felhívja a gazdasági szereplők figyelmét, hogy az eljárást eredménytelenné nyilváníthatja, ha valamely meghatározott, ellenőrzési körén kívül eső, bizonytalan jövőbeli esemény az ajánlattételi, illetve részvételi határidő lejártát követően következik be. Ajánlatkérő ellenőrzési körén kívül eső, bizonytalan jövőbeli esemény meghatározása: Kbt. 53. § (5) bekezdés, Feltételes közbeszerzés: A Kbt. 53. § (5) bekezdés, Feltételes közbeszerzés: Az államháztartásról szóló törvény végrehajtásáról szóló 368/2011. (XII.31.) Korm. rendelet 52/A.§ (2) bekezdés d) pontja alapján a jelen közbeszerzési eljárásban a kötelezettségvállalásra az engedélyt az egészségügyi szolgáltatás irányításáért felelős szerv adja meg. Ajánlatkérő a kötelezettségvállalásra vonatkozó engedély visszautasítását olyan körülménynek tekinti, amely miatt az eljárást eredménytelenné nyilváníthatja [Kbt. 53.§ (6) bekezdés]. Ajánlatkérő az előzőek mellett a kötelezettségvállalásra vonatkozó engedély megadását a közbeszerzési eljárás eredményeként megkötendő szerződés hatályba lépését felfüggesztő feltételként is kiköti. [Kbt. 135. § (12) bekezdés.] Az adásvételi szerződés a szerződő felek általi aláírással (1.feltétel) és a kötelezettségvállalásra vonatkozó engedély megadásával (2.feltétel) és az erről szóló igazolható értesítéssel (3.feltétel), továbbá a KEF által a Vevő részére átadott Szolgáltatási Kézikönyv 2.6. pontja alapján kiadott engedély Vevő általi átvételével (4. feltétel) lép hatályba. Amennyiben a szerződés hatályba lépésére annak aláírásától számított 6 hónapon belül nem kerül sor, úgy a felek mentesülnek az ajánlati kötöttség alól és a szerződés teljesítésére nem kötelezhetőek. Ebben az esetben a Felek követelést egymással szemben semmilyen jogcímen nem érvényesíthetnek. Vevőre vonatkozó teljesítési határidők ezen hivatalos értesítés napjától számítandóak.
Többet mutasson
Díjazási kritériumok
Ár (súlyozás): 100
Annak indoklása, hogy az odaítélési szempontok súlyozását miért nem tüntették fel:
Elbírálás alapja: legalacsonyabb összegű nettó ellenszolgáltatás. Elleszolgáltatás értéke (Fordított arányosítás): ajánlatkérő a legkedvezőbb (legalacsonyabb) tartalmi elemre a maximális pontot (felső ponthatár) adja, a többi ajánlat tartalmi elemére pedig a legkedvezőbb tartalmi elemhez viszonyítva fordítottan arányosan számolja ki a pontszámokat. Az alkalmazott képlet: (előny a kisebb): ha a legalacsonyabb érték a legnagyobb: P = Alegjobb/Avizsgált × (Pmax-Pmin) + Pmin. Ahol „P:” a vizsgált ajánlati elem adott szempontra vonatkozó pontszáma "Avizsgált" a vizsgált paraméter. "Alegjobb" a legkedvezőbb paraméter. "Pmax" a maximálisan adható pont: 10. "Pmin" a minimálisan adható pont: 0. Nullás megajánlás a teljes ajánlati árra nem adható, mivel az ilyen megajánlás esetén a KH által megadott képlet torz eredményt mutat, amely sérti az ajánlattevők esélyegyenlőségét!
Többet mutasson

Eljárás
Súlyozás típusa: Súlyozás (pontok, pontos)

A szerződés odaítélése
A szerződés/tétel odaítélése
Jogorvoslati eljárások
A panaszosok száma: 0
Tétel azonosító száma: LOT-0001
Szerződés száma: 0001
A szerződés megkötésének időpontja: 2024-12-10 📅
A szerződés címe: https://ekr.gov.hu/ekr-szerzodestar/hu/szerzodesLista?eljarasAzon=EKR001706152024 🌏
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 1
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 1
A nem uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A más uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 49 470 540 HUF 💰
Az ajánlatot rangsorolták
Helyezés a nyertesek listáján: 1
Ajánlat azonosítója: EKR001706152024/8282
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0001
A vállalkozó neve és címe
Név: Diagnosticum Gyártó és Forgalmazó Zártkörűen Működő Részvénytársaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 10824487241
Postacím: Attila Utca 126
Postai irányítószám: 1047
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: tender@diagnosticum.hu 📧
Telefon: +36 209675203 📞
Fax: +36 13694383 📠
URL: https://www.diagnosticum.hu 🌏
A tulajdonos állampolgársága: Magyarország 🇭🇺
A gazdasági szereplő mérete: Középvállalkozás
Forrás: OJS 2024/S 246-774461 (2024-12-17)