1. Ajánlatkérő jelen eljárás keretében helyszíni bejárást, konzultációt nem tart.
2. Ajánlatkérő az eljárást az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet (e-Kr.) szabályai szerint, elektronikusan folytatja le. Az elektronikus közbeszerzési rendszer (EKR) használatához az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges (
https://ekr.gov.hu). Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhetősége:
https://ekr.gov.hu/portal /tamogatas .
3. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az ajánlatkérő és a gazdasági szereplők között a közbeszerzési eljárással kapcsolatos, a Kbt.- ben vagy végrehajtási rendeletében szabályozott írásbeli kommunikáció elektronikus úton, az EKR történik. Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, valamint képviselet esetén elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatos egyéb előírásokat az e-Kr. 11-12. §-ai, valamint a Kbt. 41/A. §-a szabályozzák.
4. Kiegészítő tájékoztatás: a Kbt. 56. § (1)–(6) és a KD-ben foglaltak az irányadók.
5. Ajánlatkérő a műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozza meg: M.1.)
6. Az Ajánlatkérő kizárja a közös ajánlatot tevő nyertesek által gazdálkodó szervezet létrehozását a teljesítéshez (Kbt. 35. §(8)-(9)).
7. Az ajánlatban be kell nyújtani:
— a Kbt. 66. § (2) szerinti felolvasólap (EKR űrlap),
— a Kbt. 66. § (6) bekezdése szerinti nyilatkozat (EKR űrlap),
— a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozat (EKR űrlap),
— a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti nyilatkozat (EKR űrlap),
— Nyilatkozat üzleti titokról,
— Egységes európai közbeszerzési dokumentum (EKR űrlap)
— NYILATKOZAT Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében (EKR űrlap),
— NYILATKOZAT Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja tekintetében (EKR űrlap),
— Nyilatkozat alvállalkozókról (EKR űrlap)
— Nyilatkozat az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról
— Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelem és a cégbírósághoz megküldött igazolását a beérkezésről (egyedileg benyújtandó dokumentum);
— Közös ajánlattétel esetén az együttműködésről szóló megállapodást, a közös ajánlattevők nyilatkozata a Kbt. 35.§ (2),(2a), (6) bek. szerint egyedileg benyújtandó dokumentum).
— Cégjegyzésre jogosultak aláírási címpéldánya vagy aláírás mintája, vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-minta a Ctv. 9. § (1) bekezdésében foglaltak szerint; amennyiben azt a cégbejegyzési (változásbejegyzési) kérelemhez csatolták, a cégjegyzésre jogosultnak a cég nevében olyan módon, illetve formában kell aláírnia, ahogyan azt a hiteles cégaláírási nyilatkozat (a közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldány), illetve az ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás minta tartalmazza, adott esetben meghatalmazás.
8. Az ajánlat részeként benyújtandó dokumentumok valamennyi ajánlati rész esetében:
8.1. MŰSZAKI AJÁNLAT (közbeszerzési dokumentum Szakmai ajánlat.xls, továbbiakban Excel táblázat):
8.1.1. a megajánlott készülékek műszaki leírásai az Excel táblázat 'Követelmények' munkafüzet elnevezésű dokumentum kitöltésével, az Ajánlattevő által cégszerű aláírással ellátva .pdf, és szerkeszthető .xls formátumban egyaránt. A műszaki paramétereket a minimumkövetelmények figyelembevételével a megadott mértékegységben, a szövegesen meghatározott minimumkövetelmények esetében szöveges formában kell megadni.
8.1.2. a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges fogyóanyagok, kiegészítők, reagensek leírása, konkrét megnevezése az Excel táblázat 'Reagens ártábla' és 'Kiegészítők melléklete' munkafüzet elnevezésű dokumentumok kitöltésével, az Ajánlattevő által cégszerű aláírással ellátva .pdf, és szerkeszthető .xls formátumban egyaránt. Ajánlatkérő a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges mennyiségek alátámasztásaként tesztleírások benyújtását kéri a közbeszerzési dokumentumok részeként kiadott 3. sz. kötet Ártábla ’Reagens ártábla’ munkafüzet G oszlop (Egy vizsgálathoz szükséges reagens mennyiség), valamint a ’Kiegészítők melléklete’ munkafüzet F oszlop (Egy vizsgálathoz szükséges kiegészítő mennyiség) értelemszerű kitöltésével.
8.1.3. a vizsgálatonként adott reagens kiszerelési egységéből mérhető vizsgálati számok megadása, analizátor típusonként megkülönböztetve az Ajánlattevő által cégszerű aláírással ellátva .pdf. formátumban.
8.1.4. a biztosítandó készülékekhez a teljes körű szavatosság, jótállás vállalását tartalmazó, a megajánlott készüléktípus szakszervizének nyilatkozata cégszerű aláírással ellátva .pdf. formátumban.
8.2. KERESKEDELMI AJÁNLAT: közbeszerzési dokumentum Szakmai ajánlat.xls, továbbiakban Excel táblázat 'Kereskedelmi ajánlat' munkafüzet elnevezésű dokumentum kitöltésével, az Ajánlattevő által cégszerű aláírással ellátva .pdf, és szerkeszthető .xls formátumban egyaránt.
8.3. valamennyi megajánlott árura vonatkozóan érvényes CE tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9 § (2) bekezdésében foglaltak szerint (gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal).
8.4. megajánlott reagensekre vonatkozóan, az in vitro diagnosztikai (IVD) orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet 6. §-a szerinti, érvényes megfelelőségi tanúsítvány.
A 8.1.-8.4. dokumentumok a Kbt. 71. §-a szerint hiánypótolhatók.
9. Nem magyar nyelvű nyilvántartás esetén az ajánlatkérő kéri a releváns igazolás vagy információ magyar nyelvű fordításának benyújtását. Az ajánlatkérő az ajánlattevő általi fordítását is elfogadja a Kbt. 47. § (2) bekezdésében foglaltaknak megfelelően.
10. Az ajánlatok összeállításával és benyújtásával kapcsolatban felmerült összes költség az ajánlattevőt terheli.
11. Ajánlatkérő előírja az eljárásban nyilatkozatot tevő gazdasági szereplő részére a papíralapú egyszerű elektronikus másolatként benyújtott dokumentum, nyilatkozat cégszerű aláírását.
12. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglalt rendelkezések irányadók.
13. Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját ALKALMAZZA.
14. Ajánlatkérő tájékoztatja Ajánlattevőt, hogy az eljárás eredményeként megkötendő szerződés aláírására kizárólag Ajánlatkérő címén van lehetőség: Pécsi Tudományegyetem Kancellária (7633 Pécs, Szántó Kovács János u. 1/b.), tekintettel arra, hogy a Kbt. 37. § (2) bekezdés alapján Ajánlatkérő az eljárás eredményéről szóló tájékoztatót legkésőbb a szerződéskötést követő három munkanapon belül köteles megküldeni közzétételre.
15. Az ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt. és annak végrehajtási rendeletei, valamint a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet, illetőleg a Közbeszerzési Hatóság tájékoztatói és ajánlásai szerint kell eljárni.
16. A szerződés teljesítésére különleges feltételek vonatkoznak: Az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III.17.) EüM rendelet és 8/2003 (III.13.) ESzCsM rendelet az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről.
17. A Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontja alapján előírt ár (egységár), amelyet meghaladó árajánlatot ajánlatkérő a bírálat során érvénytelenné fog nyilvánítani: részenként került megjelölésre.
18. FAKSZ: Horváth-Tóth Veronika (lajstromszám: 01278), Dr. Szabó-Gothard Máté (lajstromszám: 00952), Váradiné dr. Schäffer Kinga (lajstromszám: 00275).