Műtéti leszívó rendszerek beszerzése_2024-2026

Rövid leírás

Keretmegállapodás megkötése a központosított közbeszerzési rendszerről, valamint a központi beszerző szervezet feladat- és hatásköréről szóló 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó, illetve önként csatlakozó intézmények részére „Műtéti leszívó rendszerek és tartozékaik beszerzése _2024-2026.” tárgyban.
Részek megnevezése, keretösszege:
1. rész: Sebészeti szívófejek, szívó összekötők, szívó szettek és buborékos csövek
Keretösszeg: nettó 440.000.000,- Ft
2. rész: Sebváladék szívó (Redon) rendszerek és azok kiegészítő termékei
Keretösszeg: nettó 474.000.000,- Ft
3. rész: Sebészeti folyadékkezelő rendszer I.
Keretösszeg: nettó 466.000.000,- Ft
4. rész: Sebészeti folyadékkezelő rendszer II.
Keretösszeg: nettó 10.000.000,- Ft
5. rész: Mellkas katéterek és Trokár katéter zárt tompa véggel
Keretösszeg: nettó 31.000.000,- Ft

A beszerzés leírása

Keretmegállapodás megkötése a központosított közbeszerzési rendszerről, valamint a központi beszerző szervezet feladat- és hatásköréről szóló 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó, illetve önként csatlakozó intézmények részére sebészeti szívófejek, szívó összekötők, szívó szettek és buborékos csövek szállítására legfeljebb nettó 440.000.000,- Ft keretösszeg erejéig. A vonatkozó információk részletesen a közbeszerzési dokumentumokban találhatóak.

További információk

1. Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat, figyelemmel a 63/2022. (II.28) Korm. rendelet 3. § előírtak alapján.
2. Keretmegállapodás szerinti maximális nyertes ajánlattevők száma: 3 (három)

Fő helyszín vagy teljesítési hely

Magyarország egész területe. A 168/2004.(V.25.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó, és önként csatlakozó intézmények által keretmegállapodásból történő megrendeléseknél megadott teljesítési helyek.

A beszerzés leírása

Keretmegállapodás megkötése a központosított közbeszerzési rendszerről, valamint a központi beszerző szervezet feladat- és hatásköréről szóló 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó, illetve önként csatlakozó intézmények részére sebváladék szívó (Redon) rendszerek és azok kiegészítő termékeinek szállítására legfeljebb nettó 474.000.000,- Ft keretösszeg erejéig. A vonatkozó információk részletesen a közbeszerzési dokumentumokban találhatóak.

A beszerzés leírása

Keretmegállapodás megkötése a központosított közbeszerzési rendszerről, valamint a központi beszerző szervezet feladat- és hatásköréről szóló 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó, illetve önként csatlakozó intézmények részére sebészeti folyadékkezelő rendszer szállítására legfeljebb nettó 466.000.000,- Ft keretösszeg erejéig. A vonatkozó információk részletesen a közbeszerzési dokumentumokban találhatóak.

A beszerzés leírása

Keretmegállapodás megkötése a központosított közbeszerzési rendszerről, valamint a központi beszerző szervezet feladat- és hatásköréről szóló 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó, illetve önként csatlakozó intézmények részére sebészeti folyadékkezelő rendszer szállítására legfeljebb nettó 10.000.000,- Ft keretösszeg erejéig. A vonatkozó információk részletesen a közbeszerzési dokumentumokban találhatóak.

A beszerzés leírása

Keretmegállapodás megkötése a központosított közbeszerzési rendszerről, valamint a központi beszerző szervezet feladat- és hatásköréről szóló 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó, illetve önként csatlakozó intézmények részére mellkas katéterek és trokár katéterek zárt tompa véggel történő szállítására legfeljebb nettó 31.000.000,- Ft keretösszeg erejéig. A vonatkozó információk részletesen a közbeszerzési dokumentumokban találhatóak.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

A bontási eljárás a Kbt. 68. § (1)-(4) és (6) bekezdéseiben, illetve az 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendeletben foglaltak szerint történik. Az elektronikus ajánlatok felbontása elektronikusan történik az EKR-ben. Az elektronikus bontás szabályait az 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15-16. §-a tartalmazza.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Legjelentősebb szállítások ismertetése (Referencia): M1) A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pont, ill. 22. § alapján ajánlattevőnek ismertetnie kell az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 év közbeszerzés tárgya szerinti teljesített legjelentősebb szállításait, mely(ek)nek tartalmaznia kell legalább az alábbiakat:
a) teljesítés ideje (év, hónap, nap-tól év, hónap, nap-ig)
b) szerződést kötő másik fél neve, címe
c) kapcsolattartó személy neve, elérhetősége, telefonszáma, email címe
d) szállítás tárgya
e) szállítás mennyisége
f) nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

A referencia akkor tekinthető az eljárást megindító felhívás feladásától visszafele számított 3 éven belül teljesítettnek, ha a teljesítés befejezés időpontja naptári nap pontossággal megadva erre az időszakra esik. Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.

Előzetes igazolási mód:
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésére. Ajánlattevő és az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 5. § (1) bekezdése értelmében az EEKD benyújtásával igazolja előzetesen az alkalmassági feltételeknek való megfelelést. Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát azzal, hogy gazdasági szereplőnek elegendő az EEKD IV. részének „α” szakaszát kitölteni. Az EEKD kitöltésével kapcsolatos további információkat a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2–7. § tartalmazzák. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(7) és (9), (11)-(12) bekezdés, 67. §, 69.§-ban foglaltak is irányadók. Ajánlatkérő felhívja továbbá a figyelmet a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 12. § (1) és a Kbt. 69. § (11a), illetve a Kbt. 65. § (12) bekezdéseiben foglaltakra.

Igazolási mód:
A Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdés szerint. Részletek a közbeszerzési dokumentumokban.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdése alapján felhívja a figyelmet, hogy a műszaki és szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolásait a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg.
A korábban kiadott igazolásokkal kapcsolatban Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1.§ (7) bekezdésében előírtakra.
A csatolt nyilatkozat(ok)ból, illetve igazolás(ok)ból egyértelműen ki kell derülni az előírt alkalmassági minimum követelményeknek történő megfelelésnek.

Az alkalmasság minimum követelménye(i):

M1) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben teljesített legalább 132 db – műtéti leszívó rendszerek és tartozékaik és/vagy mellkasi katéterek és/vagy trokár katéterek szállítására vonatkozó referenciával.

Közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.
Az alkalmasság minimumkövetelménye több referenciával is teljesíthető.
Ugyan az a referencia valamennyi rész igazolására is benyújtható.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdésben foglaltak alapján Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

A megkötendő keretmegállapodás hatálya alatti intézményi beszerzések finanszírozásához szükséges fedezet a központosított közbeszerzés hatálya alá tartozó intézmény költségvetésében áll rendelkezésre. Vonatkozó jogszabályok: 2015. CXLIII. törvény, 2007. CXXVII. törvény, 2013. V. törvény, 2011. CXCV. törvény, 2017. CL. törvény, 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet. Az ellenszolgáltatás teljesítésének további részletes leírását a Közbeszerzési dokumentum tartalmazza.
A nyertes ajánlattevő késedelmi, hibás teljesítési kötbér, és meghiúsulási kötbér fizetését köteles vállalni a Közbeszerzési dokumentumban megtalálható keretmegállapodás tervezetben foglaltak szerint.

A szerződés teljesítésének feltételei

Ajánlatkérő a keretmegállapodás szerződésszerű teljesítéséért a Kbt. 134.§ (6) a) pontjában foglaltak szerint nyertes ajánlattevőnként: 2.000.000,- Ft (kettőmillió forint) adatszolgáltatási biztosíték nyújtását írja elő. Az eljárás adott részére vonatkozó adatszolgáltatási biztosíték rendelkezésre bocsátása szükséges a keretmegállapodásban és annak mellékletében rögzítettek szerint.

A termékek ellenértékének Intézmény által történő kiegyenlítése az igazolt teljesítést követően, a Kbt. 135. § (1) és a Kbt. 136. § (1) bekezdésében meghatározott szabályok szerint, a számla kézhezvételét követően a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltakra tekintettel és az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja szerint 60 (hatvan) napon belül Ft-ban történik, a nyertes Ajánlattevő bankszámlájára történő átutalással.

1. A Kbt. 2.§ (6) bekezdés alapján az eljárás nyelve magyar. Ajánlattevő általi fordítás és a további dokumentumok benyújtására a Kbt. 47.§ (2)-(2a) bekezdései alkalmazandók.

2. Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 35. § és a 36. § (1), 44. § és a Kbt. 138. § (2) és (4) bekezdésben foglaltakra.

3. Az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozat képviseleti jogának és a közös ajánlattevőkre vonatkozó képviseleti jog megfelelőségének vonatkozásában Ajánlatkérőnek figyelembe kell vennie a Kbt. 35. § (2a), a 41/A § (4) és (5) bekezdéseit.

4. Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárást az EKR-ben folytatja le. Minden kommunikáció és az ajánlatok benyújtása is az EKR-ben történik figyelemmel a Kbt. 41. § (1) bekezdésében foglaltakra.

5. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A § (1) és (3), 55. § (7), valamint a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 6. § (1), és (7)-(9), a 16. § - 17.§-ban foglaltakra.

6. A Kbt. 41/B. § (2) bekezdés alapján a benyújtandó elektronikus dokumentumokkal kapcsolatos részletes műszaki, tartalmi és formai követelményeket a Közbeszerzési dokumentum tartalmazza.

7. Ajánlattevőnek ajánlatában - az EEKD II fejezet „C” pontjában tett nyilatkozattal összhangban - a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti nyilatkozatot szükséges benyújtania. (EKR rendszerben az erre szolgáló űrlap kitöltésé-vel)

8. Ajánlatkérő előírja, hogy ajánlattevő - az EEKD II fejezet „D” pontjában tett nyilatkozattal összhangban - nyújtsa be Kbt. 66. § (6) bekezdésének a) - b) pontjai alapján tett nyilatkozatát (EKR rendszerben az erre szolgá-ló űrlap kitöltésével).

9. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 66-67. §-ban foglaltakra.

10. A Kbt. 71. §-a alapján a hiánypótlás teljes körben biztosított, figyelembe véve a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 11. § (2) és (3) bekezdéseit. A Kbt. 71. § (6) esetén (korábban nem szereplő gazdasági szereplő bevonása) ajánlatkérő teljes körű hiánypótlási lehetőséget biztosít.

11. Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdéseiben foglaltakat.

12. Ajánlatkérő a Kbt. 104. § (3) bekezdés szerint megjelöli, hogy a Kbt. 105. § (2) bekezdés b) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló eljárást folytat le. Ennek eredményeképpen a keretmegállapodásban meghatározott feltételek szerint az intézmény általi közvetlen megrendelés vagy verseny újranyitását követő egyedi szerződéskötés útján kerülhet sor az adott közbeszerzés megvalósítására.

13. A Kbt. 104.§ (4) bekezdésében foglaltak alapján Beszerző a 168/2004. (V.25.) Korm. rendelet I. Fejezetében foglaltak szerint azonosítja a keretmegállapodásban részes ajánlattevőkkel szerződéskötésre jogosult ajánlatkérők körét.

14. A 321/2015 (X.30) Korm. rendelet 1.§ (9) bekezdése alapján Ajánlatevőnek ajánlatában, nyilatkoznia kell arról, hogy ajánlata, tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési vagy koncessziós szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom.

15. Több részre történő ajánlattétel esetén a gazdasági szereplő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdése alapján nyilatkozik, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot/igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

16. Állami közbeszerzési szaktanácsadók neve, lajstromszáma: dr. Gáspár Emőke: 00565, Urbán Márta: 00594, Oláh Bálint: 01262, Gyergyai László: 00593, Lugosi Szilveszter: 01390, dr. Halgas Erika: 01468, dr Enyedi Mária: 01463

17. Irányadó Jog: Ajánlati Felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt. és végrehajtási rend. előírásai.

18. Az ajánlattétel, a kifizetések és elszámolások pénzneme HUF.

19. Minden megajánlott terméknek rendelkeznie kell a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében előírt megfelelőségi nyilatkozattal, amelyet Ajánlatevőnek ajánlatához csatolni kell.

20. A 16/2012. (II. 16.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdésében előírtak szerint, a forgalomba hozatalhoz CE megfelelőségi tanúsítvány szükséges (I. kockázati osztályba sorolt termékek esetén ettől eltérő lehet), melyet ajánlattevő ajánlatában csatolni köteles.
Az I. kockázati osztályba sorolt termék esetén abban az esetben szükséges független szervezet által kiállított CE megfelelőségi tanúsítványt benyújtani, amennyiben a megajánlott termék steril, mérőfunkciós eszköz vagy újrahasználható sebészeti eszköz.

21. Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell, hogy valamennyi megajánlott termék a 2017/745 Európai parlamenti és tanácsi rendeletben (MDR) vagy az EU 93/42 ECC (MDD) meghatározott orvostechnikai eszköznek minősül és rendelkezik orvostechnikai eszköz minősítéssel.

22. Minden megajánlott termékeknek rendelkeznie kell termékleírással, amelyeket az Ajánlattevőnek ajánlatában be kell nyújtania.

23. Nyertes ajánlattevőnek a keretmegállapodás hatályba lépését követően 5 munkanapon belül köteles a meg-ajánlott termékeket bemutató fényképeket és címketerveket (Keretmegállapodás 11. sz. melléklet) feltölteni a portálra, erről Ajánlatkérőt haladéktalanul emailben értesíteni.
Abban az esetben, ha a fényképek és címketervek határidőn belül nem kerülnek feltöltésre Ajánlatkérő a keretmegállapodást felfüggesztheti.

24. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 13. §-a alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az Ajánlattevő / Közös ajánlattevők az ajánlathoz köteles(ek) csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegy-zési kérelmet és az annak beérkezéséről szóló, cégbíróság által megküldött igazolást. A nemleges tartalmú nyilatkozatot is csatolni kell. (EKR rendszerben az erre szolgáló űrlap kitöltésével)

25. Nyertes ajánlattevőnek a keretmegállapodás aláírásakor nyilatkoznia kell, hogy átlátható szervezetnek minősül.

26. Az ajánlathoz csatolni kell a jelen eljárásban az Ajánlattevő/Közös ajánlattevők és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában aláíró cégjegyzésre jogosult személyek aláírási címpéldányát vagy aláírás-mintáját a 2006. évi V. törvény 9.§ (1)-(3a) bekezdéseire figyelemmel. Amennyiben Ajánlattevő elektronikus aláírást alkalmaz, a cégkivonatnak vagy az aláírási címpéldánynak/aláírás-mintának tartalmaznia kell a képviseletre jogosult(ak) elektronikus aláírói tanúsítvány sorozatszámát vagy széria számát. Meghatalmazás esetén kérjük csatolni a meghatalmazó aláírási címpéldányát vagy aláírás-mintáját.

27. Az ajánlatkérő 16/2012. (II. 16.) Korm.rendelet 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza.
„A megajánlott termékek (mind a öt részben) az excel fájl „O” oszlopában rögzített nettó szerződéses ára (Ft) az „Ajanlati_artablazat_MLSZ24_cegnev_XY.resz.xlsx” „S” oszlopában rögzített „Szorzószám” alapján kerül súlyozásra a nettó ajánlati összárban (Ft), a közbeszerzési dokumentum III. és VI. fejezetében leírtak szerint.”

28. Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell ajánlatában, hogy minden megajánlott termék megfelel a közbeszerzési dokumentumokban foglalt műszaki minimumkövetelményeknek. Az előírásoknak megfelelő termékeket ajánlattevő köteles biztosítani a keretmegállapodás teljes időtartama alatt.

29. Ajánlatkérő tájékoztatja Ajánlattevőket, hogy az Ajánlati felhívás 2.1.5. pontjában előírtak a TED-en tévesen jelennek meg. Az ajánlatok valamennyi részre benyújthatók, azonban Ajánlattevőnek NEM kell valamennyi részre ajánlatot benyújtania.