Műtéti ruházat beszerzése – 2024-2026.

Rövid leírás

Keretmegállapodás megkötése a központosított közbeszerzési rendszerről, valamint a központi beszerző szervezet feladat- és hatásköréről szóló 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó, illetve önként csatlakozó intézmények részére „Műtéti ruházat beszerzése – 2024-2026.” tárgyban.
Keretösszeg: nettó 3.000.000.000,- Ft

Részletes feltételek a közbeszerzési dokumentumokban találhatóak.

A beszerzés leírása

Keretmegállapodás megkötése a központosított közbeszerzési rendszerről, valamint a központi beszerző szervezet feladat- és hatásköréről szóló 168/2004. (V. 25.) Korm.rendelet hatálya alá tartozó, illetve önként csatlakozó intézmények részére műtéti ruházat szállítására legfeljebb nettó 3.000.000.000,- Ft keretösszeg erejéig.
A vonatkozó információk részletesen a közbeszerzési dokumentumokban találhatóak.

További információk

1. Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat, figyelemmel a 63/2022. (II.28) Korm. rendelet 3. § előírtakra.
2. Keretmegállapodás szerinti maximális nyertes ajánlattevők száma: 6 (hat)

Fő helyszín vagy teljesítési hely

Magyarország egész területe. A 168/2004.(V.25.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó, és önként csatlakozó intézmények által keretmegállapodásból történő megrendeléseknél megadott teljesítési helyek.

További információk a megújításról

Beszerzőnek lehetősége van egy alkalommal a keretmegállapodás időbeli hatályának lejáratát megelőzően Eladóhoz intézett írásbeli egyoldalú nyilatkozatával (egyoldalú szerződésmódosítással) a keretmegállapodást – további legfeljebb 6 hónapos időtartamra – meghosszabbítani, amennyiben a keretmegállapodás határozott időtartamának lejártakor a keretösszeg még nem merült ki teljesen és nincs érvényes keretmegállapodás a tárgy vonatkozásában.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

A bontási eljárás a Kbt. 68. § (1)-(4) és (6) bekezdéseiben, illetve az 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendeletben foglaltak szerint történik. Az elektronikus ajánlatok felbontása elektronikusan történik az EKR-ben. Az elektronikus bontás szabályait az 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15-16. §-ai tartalmazzák.

További információk

A bontási eljárás a Kbt. 68. § (1)-(4) és (6) bekezdéseiben, illetve az 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendeletben foglaltak szerint történik. Az elektronikus ajánlatok felbontása elektronikusan történik az EKR-ben. Az elektronikus bontás szabályait az 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15-16. §-ai tartalmazzák.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Legjelentősebb szállítások ismertetése (Referencia): M1) A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pont, ill. 22. § alapján ajánlattevőnek ismertetnie kell az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 év közbeszerzés tárgya szerinti teljesített legjelentősebb szállításait, mely(ek)nek tartalmaznia kell legalább az alábbiakat:
a) teljesítés ideje (év, hónap, nap-tól év, hónap, nap-ig)
b) szerződést kötő másik fél neve, címe
c) kapcsolattartó személy neve (telefonszám és/vagy e-mail cím)
d) szállítás tárgya
e) szállítás mennyisége
f) nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

A referencia akkor tekinthető az eljárást megindító felhívás feladásától visszafele számított 3 éven belül teljesítettnek, ha a teljesítés befejezés időpontja naptári nap pontossággal megadva erre az időszakra esik. Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.

Előzetes igazolási mód:
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésére. Ajánlattevő és az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 5. § (1) bekezdése értelmében az EEKD benyújtásával igazolja előzetesen az alkalmassági feltételeknek való megfelelést. Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát azzal, hogy gazdasági szereplőnek elegendő az EEKD IV. részének „α” szakaszát kitölteni. Az EEKD kitöltésével kapcsolatos további információkat a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2–7. § tartalmazzák. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(7) és (9), (11)-(12) bekezdés, 67. §, 69.§-ban foglaltak is irányadók. Ajánlatkérő felhívja továbbá a figyelmet a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 12. § (1), valamint a Kbt. 69. § (11a) bekezdéseiben foglaltakra.

Igazolási mód:
A Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdés szerint. Részletek a közbeszerzési dokumentumokban.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdése alapján felhívja a figyelmet, hogy a műszaki és szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolásait a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg.
A korábban kiadott igazolásokkal kapcsolatban Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1.§ (7) bekezdésében előírtakra.
A csatolt nyilatkozat(ok)ból, illetve igazolás(ok)ból egyértelműen ki kell derülni az előírt alkalmassági minimum követelményeknek történő megfelelésnek.

Az alkalmasság minimum követelménye(i):

M1) Alkalmas az Ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben teljesített összesen legalább 3119 db a közbeszerzés tárgya szerinti műtéti ruházat (egyszer használatos nem steril zsilipruha és/vagy egyszer használatos nem steril zsiliping és/vagy egyszer használatos nem steril zsilipnadrág és/vagy egyszer használatos steril operációs kabát és/vagy egyszer használatos, megerősített steril operációs kabát és/vagy egyszer használatos műtéti sapka és/vagy egyszer használatos sebészeti maszk és/vagy egyszer használatos cipővédő zsák) szállítására vonatkozó referenciával.

Közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.
Az alkalmasság minimumkövetelménye több referenciával is teljesíthető.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdésben foglaltak alapján Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

A megkötendő keretmegállapodás hatálya alatti intézményi beszerzések finanszírozásához szükséges fedezet a központosított közbeszerzés hatálya alá tartozó intézmény költségvetésében áll rendelkezésre. Vonatkozó jogszabályok: 2015. CXLIII. törvény, 2007. CXXVII. törvény, 2013. V. törvény, 2011. CXCV. törvény, 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet. Az ellenszolgáltatás teljesítésének további részletes leírását a Közbeszerzési dokumentum tartalmazza.
A nyertes ajánlattevő késedelmi, hibás teljesítési kötbér, és meghiúsulási kötbér fizetését köteles vállalni a Közbeszerzési dokumentumban megtalálható keretmegállapodás tervezetben foglaltak szerint.

A szerződés teljesítésének feltételei

Ajánlatkérő a keretmegállapodás szerződésszerű teljesítéséért a Kbt. 134.§ (6) bekezdés a) pontjában foglaltak szerint nyertes Ajánlattevőnként: 2.000.000,- Ft (kettőmillió forint) adatszolgáltatási biztosíték nyújtását írja elő. Az eljárás adott részére vonatkozó adatszolgáltatási biztosíték rendelkezésre bocsátása szükséges a keretmegállapodásban és annak mellékletében rögzítettek szerint.

A termékek ellenértékének Intézmény által történő kiegyenlítése az igazolt teljesítést követően, a Kbt. 135. § (1) és a Kbt. 136. § (1) bekezdésében meghatározott szabályok szerint, a számla kézhezvételét követően a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltakra tekintettel és az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja szerint 60 (hatvan) napon belül Ft-ban történik, a nyertes Ajánlattevő bankszámlájára történő átutalással.

Kizárási okok leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)–(2) bekezdéseiben és a 63. § (1) bekezdés a) pontjában meghatározott kizáró okok bármelyike fennáll.

Öntisztázás: Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § (1)-(2) bekezdéseiben előírtakra.

Előzetes igazolási mód (ajánlatban benyújtandó):

A kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1-4. § rendelkezései szerint kell igazolni.
Az ajánlattevő és az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 4. § (1) – (2a) bekezdései alapján, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (a továbbiakban: EEKD) benyújtásával (elektronikus közbeszerzési rendszerben (EKR-ben) az erre szolgáló űrlap kitöltésével) köteles előzetesen igazolni, hogy vele szemben a Kbt. 62. § (1), (2) és a 63. § (1) bekezdés a) pontja szerinti kizáró okok nem állnak fenn.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 3. § (3) és (5) bekezdései alapján az alkalmasság igazolásában résztvevő szervezetek és a közös ajánlattevők képviseletében az EEKD-t az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő nyújtja be.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (3) bekezdés a) pontjára tekintettel az EEKD űrlapon az ajánlattevőnek fel kell tüntetnie az ajánlat benyújtásakor már ismert alvállalkozókat, amelyeknek a kapacitásaira nem támaszkodik.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 15. § (2) bekezdése alapján azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevő az ajánlatban a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot nyújt be (EKR rendszerben az erre szolgáló űrlap kitöltésével).

Igazolási mód (igazolásra felhívás esetén benyújtandó):

Ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdései alapján a kizáró okok igazolására felhívott Magyarországon letelepedett ajánlattevő esetén a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 8. § és 9. §, illetve nem Magyarországon letelepedett ajánlattevő esetén, a 10. § és 11. §-a alapján kell igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)–(2) bekezdésében a 63. § (1) bekezdés a) pontjában meghatározott kizáró okok hatálya alá, figyelemmel a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 12-13. §-ban, valamint a 14. § és 16. §-ban foglaltakra is.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. § (1)–(2) bekezdésében a 63. § (1) bekezdés a) pontjában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.
Ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt (közös ajánlattevőt), alvállalkozót, alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be (Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pont).
Ha az elbírálás során Ajánlatkérőnek kétsége merül fel valamely nyilatkozat valóságtartalmával kapcsolatban, a Kbt. 69. § (7) bekezdésnek megfelelően bármikor öt munkanapos határidő kitűzésével kérheti az adott igazolás benyújtását.
A korábban kiadott igazolásokkal kapcsolatban Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdésében előírtakra.
A Kbt. 69. § (11a) bekezdés alapján ajánlattevő nyilatkozhat Ajánlatkérő egy korábbi közbeszerzési eljárásában az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott igazolás figyelembe vételéről.

További információk

1. A Kbt. 2. § (6) bekezdés alapján az eljárás nyelve magyar. Ajánlattevő általi fordítás és a további dokumentumok benyújtására a Kbt. 47. § (2)-(2a) bekezdései alkalmazandók.

2. Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 35. § és a 36. § (1), 44. § és a Kbt. 138. § (2) és (4) bekezdéseiben foglaltakra.

3. Az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozat képviseleti jogának és a közös ajánlattevőkre vonatkozó képviseleti jog megfelelőségének vonatkozásában Ajánlatkérőnek figyelembe kell vennie a Kbt. 35. § (2a), a 41/A. § (4) és (5) bekezdéseit.

4. Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárást az EKR-ben folytatja le. Minden kommunikáció és az ajánlatok benyújtása is az EKR-ben történik figyelemmel a Kbt. 41. § (1) bekezdésében foglaltakra.

5. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A. § (1) és (3), 55. § (7), valamint a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 6. § (1), és (7)-(9), valamint a 16. § - 17. §-ban foglaltakra.

6. A Kbt. 41/B. § (2) bekezdés alapján a benyújtandó elektronikus dokumentumokkal kapcsolatos részletes műszaki, tartalmi és formai követelményeket a Közbeszerzési dokumentum tartalmazza.

7. Ajánlattevőnek ajánlatában - az EEKD II. fejezet „C” pontjában tett nyilatkozattal összhangban - a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti nyilatkozatot szükséges benyújtania (EKR rendszerben az erre szolgáló űrlap kitöltésével).

8. Ajánlatkérő előírja, hogy ajánlattevő - az EEKD II. fejezet „D” pontjában tett nyilatkozattal összhangban - nyújtsa be Kbt. 66. § (6) bekezdésének a) - b) pontjai alapján tett nyilatkozatát (EKR rendszerben az erre szolgáló űrlap kitöltésével).

9. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 66-67. §-ban foglaltakra.

10. A Kbt. 71. §-a alapján a hiánypótlás teljes körben biztosított, figyelembe véve a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 11. § (2) és (3) bekezdéseit. A Kbt. 71. § (6) esetén (korábban nem szereplő gazdasági szereplő bevonása) Ajánlatkérő teljes körű hiánypótlási lehetőséget biztosít.

11. Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdéseiben foglaltakat.

12. Ajánlatkérő a Kbt. 104. § (3) bekezdés szerint megjelöli, hogy a Kbt. 105. § (2) bekezdés b) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló eljárást folytat le. Ennek eredményeképpen a keretmegállapodásban meghatározott feltételek szerint az intézmény általi közvetlen megrendelés vagy verseny újranyitást követő egyedi szerződéskötés útján kerülhet sor az adott közbeszerzés megvalósítására.

13. A Kbt. 104. § (4) bekezdésében foglaltak alapján Beszerző a 168/2004. (V.25.) Korm. rendelet I. Fejezetében foglaltak szerint azonosítja a keretmegállapodásban részes ajánlattevőkkel szerződéskötésre jogosult ajánlatkérők körét.

14. A 321/2015. (X.30) Korm. rendelet 1. § (9) bekezdése alapján Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell arról, hogy ajánlata tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési vagy koncessziós szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom.

15. Állami közbeszerzési szaktanácsadók neve, lajstromszáma: dr. Gáspár Emőke: 00565, Mechura-Urbán Márta: 00594, Oláh Bálint: 01262, Gyergyai László: 00593, Lugosi Szilveszter: 01390, dr. Halgas Erika: 01468, dr. Enyedi Mária: 01463

16. Irányadó Jog: Az ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt. és végrehajtási rendeletek előírásai.

17. Az ajánlattétel, a kifizetések és elszámolások pénzneme HUF.

18. Minden megajánlott terméknek rendelkeznie kell a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében előírt megfelelőségi nyilatkozattal, amelyet Ajánlattevőnek ajánlatához csatolni kell.

19. A 16/2012. (II. 16.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdésében előírtak szerint a forgalomba hozatalhoz CE megfelelőségi tanúsítvány szükséges (I. kockázati osztályba sorolt termékek esetén ettől eltérő lehet), melyet ajánlattevő ajánlatában csatolni köteles.
Az I. kockázati osztályba sorolt termék esetén abban az esetben szükséges független szervezet által kiállított CE megfelelőségi tanúsítványt benyújtani, amennyiben a megajánlott termék steril, mérőfunkciós eszköz vagy újrahasználható sebészeti eszköz.

20. Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell, hogy valamennyi megajánlott termék megfelel a 2017/745 Európai Parlamenti és tanácsi rendeletben (MDR) vagy az EU 93/42 EGK irányelvben (MDD) meghatározottaknak, orvostechnikai eszköznek minősül és rendelkezik orvostechnikai eszköz minősítéssel.

21. Minden megajánlott terméknek rendelkeznie kell termékleírással, amelyeket az Ajánlattevőnek ajánlatában be kell nyújtania.

22. Nyertes ajánlattevő a keretmegállapodás hatályba lépését követően 5 munkanapon belül köteles a megajánlott termékeket bemutató fényképeket és gyártói címketerveket (Keretmegállapodás 11. sz. melléklet) feltölteni a Központosított Közbeszerzési Portálra, melynek megtörténtéről Ajánlatkérőt haladéktalanul emailben értesíti.
Abban az esetben, ha a fényképek és a gyártói címketervek határidőn belül nem kerülnek feltöltésre Ajánlatkérő a keretmegállapodást felfüggesztheti.

23. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 13. §-a alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az Ajánlattevő / Közös ajánlattevők az ajánlathoz köteles(ek) csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak beérkezéséről szóló, cégbíróság által megküldött igazolást. A nemleges tartalmú nyilatkozatot is csatolni kell (EKR rendszerben az erre szolgáló űrlap kitöltésével).

24. Nyertes ajánlattevőnek a keretmegállapodás aláírásakor nyilatkoznia kell, hogy átlátható szervezetnek minősül.

25. Az ajánlathoz csatolni kell a jelen eljárásban az Ajánlattevő/Közös ajánlattevők és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában aláíró cégjegyzésre jogosult személyek aláírási címpéldányát vagy aláírás-mintáját a 2006. évi V. törvény 9.§ (1)-(3a) bekezdéseire figyelemmel. Amennyiben Ajánlattevő elektronikus aláírást alkalmaz, a cégkivonatnak vagy az aláírási címpéldánynak/aláírás-mintának tartalmaznia kell a képviseletre jogosult(ak) elektronikus aláírói tanúsítvány sorozatszámát vagy széria számát. Meghatalmazás esetén kérjük csatolni a meghatalmazó aláírási címpéldányát vagy aláírás-mintáját.

26. Az ajánlatkérő 16/2012. (II. 16.) Korm.rendelet 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza.
A vonatkozó információk részletesen a közbeszerzési dokumentumokban találhatóak.

27. Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell ajánlatában, hogy minden megajánlott termék megfelel a jogszabályokban előírtaknak, valamint a közbeszerzési dokumentumokban foglalt műszaki minimumkövetelményeknek. Az előírásoknak megfelelő termékeket ajánlattevő köteles biztosítani a keretmegállapodás teljes időtartama alatt.

28. A beszerzés tárgyának jellege (műtéti ruházat beszerzése), műszaki és gazdasági funkciójának egysége és egyéb sajátosságai (termékekre vonatkozó Európai parlamenti és tanácsi 2017/745 (MDR) rendelete, EN 13795 és EN 14683 szabványok előírásai) nem teszik lehetővé a beszerzés tárgyának részekre bontását (Kbt. 61. § (4)), a beszerzés több részre bontása a beszerzés ellenértékének jelentős növekedését vonná maga után tekintve, hogy az Ajánlattevői kör azonos).