Valamennyi rész tekintetében:
1. AK jelen közbesz. eljárást EKR rendszerben bonyolítja le, így a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: EKR.r.)
rendelkezései alkalmazandóak.
2. A közbeszerzési eljárás során a kommunikáció EKR.r. előírásai szerint történik. Az eljárásban való ajánlattétel feltétele, hogy AT az EKR.r. 6. § (6)-(8) szerint regisztráltassa magát az EKR rendszerben. Az EKR működtetését a 13/2021. (XI. 29.) MvM rendelet alapján az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. végzi
http://ujvilag.gov.hu. A rendszer működésével, használatával kapcsolatosan AK kiegészítő tájékoztatást nem nyújt.
3.Ajánlatban előírt dokumentumok benyújthatók az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy amennyiben elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre, a papír alapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában (Kbt. 41/A.§ (1)-(3). bek).
4.Az értékelési szempont szerinti megajánlást az EKR.r.11.§(1)bek. szerint az AK által elektronikus űrlapként létrehozott
felolvasólapon kell ATnek az ajánlat részeként kitölteni.
5. Értékelés: AK tárgyi közbeszerzési eljárás esetében a benyújtott ajánlatokat az 1,2,3,7,8 részek esetében a Kbt. 76. § (2) bek. c) pontja (legjobb ár-érték arány) alapján értékeli. Módszer: Ajánlati ár esetén: fordított arányosítás; minőségi szempontok: arányosítás és pontkiosztás. Pontszám: 0-10; részletes ismertetés a KD-ban. Az 1,2,3,7,8-as részben, valamennyi minőségi értékelési szempont tekintetében a megajánlások alátámasztására a tenderlapokat szükséges ajánlattevőknek kitölteniük, figyelemmel a Kbt. 76. § (13) bekezdésére. A 4,5,6 rész esetében a Kbt. 76. § (2) a) pontja szerinti legalacsonyabb ár értékelési szempontot alkalmazza, tekintettel arra, hogy az ajánlatkérő igényeinek konkrétan meghatározott minőségi és műszaki követelményeknek megfelelő áru felel meg, és a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását további minőségi jellemzők nem szolgálják.
6. Amennyiben az AT a Kbt. 69.§ (11) bek. szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, nem magyar nyelvű nyilvántartás esetén köteles a releváns igazolás vagy információ magyar nyelvű fordítását benyújtani. Továbbá amennyiben ajánlattevő ajánlata részeként valamely dokumentumot nem magyar nyelven nyújt be, abban az esetben az ajánlat részeként benyújtott idegen nyelvű irat, valamint annak magyar fordítása vonatkozásában ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a magyar fordítás mindenben megegyezik az eredeti nyelvű dokumentummal.
7. Az ajánlathoz csatolni kell szakmai ajánlatként, az AT által hiánytalanul kitöltött és cégszerűen aláírt Tenderlapot (megpályázott részenként külön-külön). Érvénytelennek minősül az az ajánlat, amely nem a meghatározott műszaki leírásnak megfelelő termékek megajánlását tartalmazza. A tender lapot az ajánlott eszköz(ök) paramétereivel hiánytalanul kitöltve, aláírva, lepecsételve kell benyújtani! A tenderadatlapot írható word formátumban kerül az EKR rendszerbe, Ajánlattevőknek a kitöltött tenderadatlapot mind PDF (cégszerűen aláírva), mind pedig írható word formátumban csatolniuk kell ajánlatukhoz.
A Tenderlapon ajánlattevőnek meg kell adnia megajánlott termék:
-gyártóját,
-típusát,
-származási helyét.
- értékelés illetve műszaki egyenértékűség tekintetében vizsgált műszaki paramétereit.
- nettó ajánlati árát.
8. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az orvostechnikai eszköz esetében a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bek szerinti dokumentumokat:
az orvostechnikai eszközök esetében az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal ÉS – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR (az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet), illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni. (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bek). Amennyiben a megajánlott termék nem tartozik azon eszközök közé, mely vonatkozásában kötelezettség a CE megfelelőség értékelési tanúsítvány megléte, akkor azon termékek esetében csak a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) kötelező benyújtani. A gyártói megfelelőségi nyilatkozatok (EC Conformity Declaration), CE tanúsítványok, termékismertetők fordítása elfogadott ajánlattevő fordításában.
Az orvostechnikai eszköznek nem minősülő eszközök esetében a CE tanúsítványt és/vagy gyártói megfelelőségi nyilatkozatot - amennyiben a megajánlott termék nem tartozik azon eszközök közé, mely vonatkozásában kötelezettség a CE megfelelőség értékelési tanúsítvány megléte, akkor azon termékek esetében csak a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) - csak a nyertes Ajánlattevő köteles benyújtani a szerződés megkötésekor.
9. AT-nek nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról.
10. Hiánypótlás a Kbt. 71. § szerint. AK nem rendel el újabb hiánypótlást arra vonatkozóan, ha a hiánypótlással az AT az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás.
11. Eljárás és az ajánlattétel nyelve a magyar, így az eljárás során kommunikáció semmilyen más nyelven nem fogadható el. Az ajánlat magyar nyelven kívül más nyelven nem nyújtható be.
12. Közös ajánlattétel esetén az ajánlattételnek meg kell felelnie a Kbt.35.§-ában foglalt feltételeknek. Közös ajánlattétel esetén az ajánlatban csatolni kell az Kbt. 35.§ (2a) bek.szerinti meghatalmazást és a közös ajánlattevők által cégszerűen aláírt közös ajánlattevői megállapodást.
13. Ajánlatban szereplő nyilatkozatokat/dokumentumokat az AT, az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő nevében aláíró személy vonatkozásában csatolni kell az ajánlathoz a képviseleti jogosultságot igazoló dokumentumot részletesen lsd. KD-ban.
14. AK kizárja a nyertes AT(-k) számára a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.
15. Az ajánlatban előforduló különböző devizák forintra történő átszámításánál az ajánlati felhívás feladásának napján érvényes Magyar Nemzeti Bank által meghatározott devizaárfolyamokat kell alkalmazni, referenciák tekintetében a teljesítés időpontjában érvényes devizaárfolyam az irányadó.
16.Eljárással kapcsolatos valamennyi határidővel kapcsolatban a közép-európai idő az irányadó.
17. AK a Kbt.75.§ (2) bekezdés e) pontját a lefolytatott EPK-ra tekintettel nem alkalmazza. Hivatkozott előzetes piaci konzultáció száma: EKR000217862024.
18. AK alkalmazza a Kbt. 81.§ (5) bek.ben foglaltakat.
19. Jelen ajánlati felhívásban az AT-nek a szerződés teljesítésére való műszaki és szakmai alkalmasságának feltételeit és ennek igazolását AK a minősített ATk jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg az alábbi pontok esetében: III.4.1.) pont.
20. A jelen felhívásban és a dokumentációban nem szabályozott kérdésekben a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. tv. (Kbt.), az alkalmasság és kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X.30) Korm.rendelet (Rendelet) és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (EKRr.) az irányadó.
21. Ajánlatkérő a jelen eljárásban való részvételt nem köti ajánlati biztosíték adásához (egyik rész esetében sem).
22. Jelen eljárás a Kbt. 53.§ (6) bekezdése alapján feltételesként kerül megindításra, a forrás hazai támogatás, adott esetben saját forrás. Fentiekre figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, hogy a szerződések hatálybalépésének feltétele: hazai forrás terhére megkötendő támogatói okirat megléte. Így a szerződés hatálybalépése a jelen szerződésre vonatkozó hazai forrás terhére megkötendő támogatói okirat hatályba lépése és Eladó arról való tájékoztatása. Az eljárás a Kbt. 53. § (6) bekezdése alapján feltételes, tekintettel arra, hogy Ajánlatkérő a még nem ismert hazai pályázati forrás keretében történő támogatásra irányuló kérelmet nyújt be a Támogatóhoz a közbeszerzés tárgyát képező szerződés finanszírozhatósága érdekében. Ennek el nem fogadása vagy az igényeltnél kisebb összegben történő elfogadása a Kbt. 53. § (6) bekezdése alapján olyan körülménynek minősül, amely alapján Ajánlatkérő a tárgyi közbeszerzési eljárást eredménytelenné nyilváníthatja (Kbt. 75. § (2) bekezdésének a) pontja alapján.) vagy az adásvételi szerződést nem lépteti hatályba. A szerződés hatályba léptetésének feltétele tehát a fedezet rendelkezésre állása. Amennyiben a szerződés aláírásától (a szerződést későbbi időpontban aláíró fél aláírásának a napjától) számított 180 napon belül a fedezet nem áll rendelkezésre, és így a szerződés hatálybalépése a szerződés aláírását követő 180 napon belül nem történik meg, vagy az Ajánlatkérő saját forrásainak terhére nem tud fedezetet biztosítani, a Felek (Eladó és Vevő is) szabadulnak a kötelemből.
23. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának vagy ügyvéd/kamarai jogtanácsos által készített aláírás-mintájának eredeti, vagy egyszerű másolati példányát, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre/aláírásra jogosultak írtak alá, az általuk aláírt meghatalmazás eredeti vagy másolati példányát is csatolni kell.
24. Az ajánlatban a felhívásban előírtak mellett be kell nyújtani a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott egyéb dokumentumokat/nyilatkozatokat is.
25. Az AK ezúton hívja fel az AT-k figyelmét arra, hogy jelen eljárásban valamennyi rész vonatkozásában alkalmazza a Kbt. 74. § (2) b) pontját.