Plazma szeparáló szerelék, Macogenic Set beszerzés

Rövid leírás

Adásvételi keretszerződés keretében tervezetten 750 db Plazma szeparáló szerelék és 1080 db Macogenic Set beszerzése a Semmelweis Egyetem részére, két részfeladatban.

A közbeszerzés célja a NEAK által finanszírozott kötelező ellátáshoz szükséges anyagok biztosítása a Belgyógyászati és Onkológiai Klinikán végzett terápiás aferezis kezelésekhez.

További információkat a közbeszerzési dokumentáció részletesen tartalmazza.

A beszerzés leírása

Nyertes ajánlattevő (Eladó) feladata plazma szeparáló szerelékek szállítása 36 hónap időtartam során Ajánlatkérő (Vevő) részére adásvételi keretszerződés keretében.

Az ajánlat tartalmazza:
- a Közbeszerzési műszaki leírásban meghatározott paraméterekkel rendelkező Plazma szeparáló szerelék szállítását az alábbi tervezett mennyiségekkel:
összesen 750 db Plazma szeparáló szereléket 36 hónapra,
- a Plazma szeparáló szerelékek ára tartalmazza a szerződés teljesítéséhez szükséges valamennyi költséget, beleértve a szállítást, illetve a szállítással összefüggő valamennyi (behozatallal, forgalomba hozatallal kapcsolatban felmerülő) költséget (vám, adók, díjak, illetékek, egyéb).

Ajánlatkérő a tényleges szükségleteknek megfelelően érvényesíti a lehívásokat, a meghatározott teljes keretmennyiség 70%-ára vonatkozóan lehívási kötelezettséget vállal.

A beszerzés tárgyának részletes leírását a Közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza.

Az értékelés szempontja a nettó ajánlati összár a 36 hónap alatt szállítandó, összesen 750 db Plazma szeparáló szerelék vonatkozásában (HUF).

Ajánlatkérő a tárgyi eljárás értékelési szempontját a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja alapján határozta meg: legalacsonyabb árat megjelenítő értékelési szempont kerül alkalmazásra a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. §. (3) bekezdésére tekintettel.

Amennyiben a kiadott közbeszerzési dokumentumok konkrét megjelölést/megjelöléseket tartalmaznak, az a beszerzés tárgyának egyértelmű azonosítása érdekében történt, azzal/azokkal egyenértékű ajánlat is tehető.

További információk

1. Ajánlatkérő nem követeli meg és nem teszi lehetővé projekttársaság létrehozását, illetve nem teszi lehetővé többváltozatú (alternatív) ajánlat benyújtását.
2. Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás megindítása előtt a piaci résztvevőkkel a Kbt. 28. § (4) és (5) bek. szerinti, előzetes piaci konzultációt folytatott le (EKR azonosító: EKR001102022024) a közbeszerzési eljárás előkészítése, valamint a gazdasági szereplők - tervezett beszerzésre és annak követelményeire vonatkozó - tájékoztatása érdekében. Ajánlatkérő tárgyi eljárás során nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi ok lehetőségét.
3. Kiegészítés a II.2.7) ponthoz (BT-36 mezőhöz): a szerződés időtartama a szerződés hatályba lépésétől számított 36 hónapig vagy a keretmennyiség kimerüléséig tart, a II.2.7) pontban (BT-57 mezőben) rögzített meghosszabbítás lehetőségével.
4. Az ajánlattevő az eljárásban valamennyi részre benyújthat ajánlatot, de nem kötelező minden részre benyújtani .

A beszerzés leírása

Nyertes ajánlattevő (Eladó) feladata Macogenic Setek szállítása 36 hónap időtartam során Ajánlatkérő (Vevő) részére adásvételi keretszerződés keretében.

Az ajánlat tartalmazza:
- a Közbeszerzési műszaki leírásban meghatározott paraméterekkel rendelkező Macogenic Set szállítását az alábbi tervezett mennyiségekkel:
összesen 1080 db Macogenic Setet 36 hónapra,
- a Macogenic Setek ára tartalmazza a szerződés teljesítéséhez szükséges valamennyi költséget, beleértve a szállítást, illetve a szállítással összefüggő valamennyi (behozatallal, forgalomba hozatallal kapcsolatban felmerülő) költséget (vám, adók, díjak, illetékek, egyéb).

Ajánlatkérő a tényleges szükségleteknek megfelelően érvényesíti a lehívásokat, a meghatározott teljes keretmennyiség 70%-ára vonatkozóan lehívási kötelezettséget vállal.

A beszerzés tárgyának részletes leírását a Közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza.

Az értékelés szempontja a nettó ajánlati összár a 36 hónap alatt szállítandó, összesen 1080 db Macogenic Set vonatkozásában (HUF).

Ajánlatkérő a tárgyi eljárás értékelési szempontját a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja alapján határozta meg: legalacsonyabb árat megjelenítő értékelési szempont kerül alkalmazásra a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. §. (3) bekezdésére tekintettel.

Amennyiben a kiadott közbeszerzési dokumentumok konkrét megjelölést/megjelöléseket tartalmaznak, az a beszerzés tárgyának egyértelmű azonosítása érdekében történt, azzal/azokkal egyenértékű ajánlat is tehető.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően 2 órával később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M1): A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az ESPD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek.

Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az ESPD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az ESPD-t a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.

M1) Ajánlattevőnek Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 év (36 hónap) legjelentősebb, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített legjelentősebb szállításait, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint az alábbi tartalommal:
- a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja-év, hónap, nap pontossággal),
- a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím),
- a szállítás (árubeszerzés) tárgyának és mennyiségének (db) bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen,
- saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén),
- nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

A bemutatott referenciákkal szemben követelmény, hogy befejezett, szerződésszerűen teljesített szállításokra vonatkozzon, és a teljesítés időpontja a vizsgált időszakra essen. A Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján ajánlatkérő előírja, hogy a referenciák tekintetében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat vesz figyelembe.

Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására.

Az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők a Kbt. 65. § (6) bek. szerint felelhetnek meg. Ajánlattevő az előírt alkalmassági követelménynek a Kbt. 65. § (7) bek. foglaltaknak megfelelően bármely más szervezet (személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhet.
A kapacitásait rendelkezésre bocsátó az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.

Az alkalmasság minimumkövetelménye:
M1) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) legalább 350 db plazma szeparáló szerelék szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával/referenciákkal.

Az M1) minimumkövetelmény több referenciával is igazolható.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M2): A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az ESPD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek.

Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az ESPD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az ESPD-t a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja, illetve a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott termék vonatkozásában az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozat és – ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvány.

Az alkalmasság minimumkövetelménye:
Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben a megajánlott termékre vonatkozóan nem rendelkezik az MDRben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvánnyal.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni

Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Az ajánlattétel, a szerződéses és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF).
Ajánlatkérő (Vevő) előleget nem fizet és előlegszámlát nem fogad el.
Nyertes ajánlattevő (Eladó) eseti megrendelésenként a teljesítésigazolás birtokában 1 db számla benyújtására jogosult.
Ajánlatkérő az adott igazoltan teljesített szállítás ellenértékét utólag, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) és (10) bekezdései szerint, a számla kézhezvételét követő 30 (harminc) napon belül banki átutalással teljesíti a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak figyelembevételével. A számla kötelező melléklete az Ajánlatkérő által kiállított teljesítésigazolás.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 27/A. §-a.
A részletes finanszírozási és fizetési feltételeket a közbeszerzési dokumentumok részét képező szerződéstervezet tartalmazza.

A szerződés teljesítésének feltételei

Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.

Késedelmi kötbér: alapja a Lehívás késedelmes teljesítéssel érintett tételeinek nettó ellenértéke, mértéke naptári naponként 1%, az érvényesített követelés legfeljebb azonban a Lehívás késedelemmel érintett tételei nettó ellenértékének 20%-a lehet.

Meghiúsulási kötbér: alapja az Eladó által visszaigazolt Lehívás meghiúsulással érintett tételei nettó ellenértékének 25%-a.

Részletesen a szerződéstervezet szerint.

1. Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárásra a Kbt. 40. § alapján az EKR-ben történő lebonyolítást írja elő. Az eljárásban való részvétel előfeltétele az EKR rendszerben történő ajánlattevői regisztráció.
3. Az ajánlatot az EKR rendszeren keresztül, az ajánlattételi határidő lejártáig kell benyújtani. A nyilatkozatok EKR-n való benyújtásának elektronikus formájáról a Kbt. 41/A. § rendelkezik.
4. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján Ajánlatkérő egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást.
5. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az ajánlattevők nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az ajánlattevőt, aki a közös ajánlattevők nevében eljárni jogosult és a közös ajánlattevőket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös ajánlattevők nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös ajánlattevők képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők képviseletében eljárhat. Csatolni kell továbbá a közös ajánlattevők együttműködési megállapodását.
6. Csatolandó a kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okirat az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bekezdése szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az AT részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.
7. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az alábbiakat: Benyújtandó a jogi személynek minősülő ajánlattevő, valamennyi közös ajánlattevő, illetőleg - ha ilyet az ajánlattevő az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot).
Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja.
8. Ajánlatkérő a Kbt. 41/B.§ alapján az ajánlatban csatolmányként benyújtott dokumentumok tekintetében .pdf és/vagy jpeg kiterjesztésű formátumot írja elő.
9. Az ajánlattal benyújtandó EKR űrlapok jegyzéke:
- Felolvasólap,
- Kbt. 66. § (2) bek,
- Kbt. 62. § (1) bek. k) kb) (AK felhívására, az eljárás bírálati szakaszában),
- Kbt. 62. § (1) bek. k) kc) (AK felhívására, az eljárás bírálati szakaszában),
- Kbt. 67. § (4) bek.,
- Nyilatkozat folyamatban lévő változásbejegyzési eljárásról (nemleges tartalom esetén is),
- Kbt. 66. § (6) bek. (nemleges tartalom esetén is),
- Kbt. 65. § (7) bek.(nemleges tartalom esetén is),
- Nyilatkozat üzleti titokról (nemleges tartalom esetén is),
- EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására.
10. Benyújtandók a közbeszerzési dokumentumokban előírt további nyilatkozatok
11. Csatolni kell az ajánlattétellel érintett részek vonatkozásában a megajánlott termék magyar nyelvű termékleírását és/vagy magyar nyelvű használati utasítását (melyből megállapítható a műszaki leírásban tett megajánlásokban foglaltaknak való megfelelés).
12. Kitöltve csatolandó az ajánlattétellel érintett részek vonatkozásában továbbá a megajánlott termékre vonatkozó műszaki követelménytáblázat cégszerűen aláírt példánya.
11. Az EKR üzemeltetését és fenntartását az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. végzi.
12. Az ajánlatot magyar nyelven kell elkészíteni. Ha a dokumentum nem magyar nyelven kerül kiállításra, azt Ajánlattevő magyar nyelvű fordítással együtt köteles becsatolni, a Közbeszerzési dokumentumokban és a Kbt. 47.§ (2) bek.-ben meghatározottak szerint.
13. A jelen felhívásban és a kapcsolódó dokumentumban nem szabályozott kérdésekben a Kbt., valamint annak végrehajtási rendeletei, a 424/2017. (XII. 19.) Korm. r., illetve a Ptk. rendelkezései megfelelően irányadóak.
14. EKR üzemzavara esetén az EKR rendelet 16-17. §-ában és 22. §-ában foglaltak az irányadóak.
15. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 131. § (4) bek-re.
16. Az ajánlati árat forintban (HUF) kell megadni az ajánlatban.
17. A követelmények részletes leírását a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
18. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az eljárásban a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg az alkalmassági feltételeket és azok igazolásait.
19. Ajánlattevőnek az ajánlata részeként nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról.
20. A Kbt. 55.§ (7) bek. alapján az ajánlattevőnek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia.
21. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 74. § (2) bekezdésének a) és b) pontjaiban foglaltak értelmében a lefolytatandó közbeszerzési eljárás során kizárhatja az eljárásból - azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [Kbt.2. § (5) bekezdése], - azt az ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [Kbt. 2. § (5) bekezdése].
22. Az ajánlat részeként csatolandó az ajánlattétellel érintett részek vonatkozásában a nettó ajánlati összár kapcsán az egységárat ismertető tételes árajánlat.