Rekombináns felnőtt hepatitisz B elleni oltóanyag

Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ

Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében rekombináns hepatitisz B oltóanyagot szerez be felnőtt dializált betegek 3 vagy 4 oltásos séma szerinti immunizálására. ATC kód: J07BC01 Teljes mennyiség: Három oltásos séma szerinti alkalmazásban: 12000 adag Négy oltásos séma szerinti alkalmazásban: 30000 adag Kiszerelés: 1 x 1 adagos fecskendős, vagy 1x 1 adagos ampullás Minőségi követelmény: Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS 978: Recommendations to Assure the Quality, Safety and Efficacy of Recombinant Hepatitis B Vaccines; és az Európai Gyógyszerkönyv 01/2019:1056 monográfia követelményeinek. Betárolási határidő: Három oltásos séma szerinti alkalmazású oltóanyag esetén: 2024. szeptember 05. napját megelőzően megkötött adásvételi szerződés esetén 2024. szeptember 20., 2024. szeptember 05-én vagy azt követően megkötött adásvételi szerződés esetén a szerződéskötéstől számított 15 napon belül 1000 adag 2024. november 15. 2000 adag 2025. február 28. 3000 adag 2025. június 1. 6000 adag Négy oltásos séma szerinti alkalmazású oltóanyag esetén: 2024. szeptember 05. napját megelőzően megkötött adásvételi szerződés esetén 2024. szeptember 20., 2024. szeptember 05-én vagy azt követően megkötött adásvételi szerződés esetén a szerződéskötéstől számított 15 napon belül 4000 adag 2024. november 30. 12 000 adag 2025. június 30. 14 000 adag Szállítás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének a teljesítési helyre történő leszállítása, betárolás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének az ajánlatkérő számára forgalomképes módon történő rendelkezésre bocsátása értendő. Felhasználhatósági idő: 2024. évben történő beszállítás során a betárolástól számított legalább 12 hónap; 2025. évben történő beszállítás során a betárolástól számított legalább 18 hónap. Forgalomba-hozatali engedély: Az oltóanyagnak rendelkeznie kell a gyógyszerészeti hatóság (NNGYK, vagy korában OGYÉI/GYEMSZI/ OGYI) által, vagy az EB által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az1901/ 2006/EK európa parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó, érvényes forgalomba hozatali engedéllyel. Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély: Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor rendelkeznie kell az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti érvényes, a közbeszerzés tárgyának termékcsoportjára kiterjedő gyógyszernagykereskedelmi engedéllyel. Csomagolás: A megajánlott oltóanyagnak meg kell felelniük a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről szóló 2015. október 2-i (EU) 2016/161 fel-hatalmazáson alapuló bizottsági rendeletnek.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2024-08-16. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2024-07-15.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda? Mi az? Hol?
Beszerzési előzmények
Dátum Dokumentum
2024-07-15 Ajánlati felhívás
2024-10-24 Tájékoztató az eljárás eredményéről
Ajánlati felhívás (2024-07-15)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Rekombináns felnőtt hepatitisz B elleni oltóanyag
Hivatkozási szám: EKR001163182024
Rövid leírás:
Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében rekombináns hepatitisz B oltóanyagot szerez be felnőtt dializált betegek 3 vagy 4 oltásos séma szerinti...  Többet mutasson
Szerződés típusa: Árubeszerzések
Termékek/szolgáltatások: Hepatitis B vakcina 📦
Információk a tételekről
Az ajánlatok legfeljebb a következő tételekre nyújthatók be: 1
Leírás
Belső azonosító: EKR001163182024/1
Cím: „Rekombináns hepatitisz B elleni oltóanyag”
Ebben a közbeszerzésben kis- és középvállalkozások (kkv-k) is részt vehetnek
A beszerzés leírása:
Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében rekombináns hepatitisz B oltóanyagot szerez be felnőtt dializált betegek 3 vagy 4 oltásos séma szerinti...  Többet mutasson
Szerződés típusa: Árubeszerzések
Termékek/szolgáltatások: Hepatitis B vakcina 📦
Postacím: Tündérfürt
utca
13-15
Irányítószám: 1106
Város: Budapest
Ország: Magyarország 🇭🇺
A teljesítés helye: Budapest 🏙️
Időtartam: 15 hónap
További információk a megújításról: A szerződés nem hosszabbítható meg.
Díjazási kritériumok
Ár
Ár (súlyozás): 100
Annak indoklása, hogy az odaítélési szempontok súlyozását miért nem tüntették fel:
Az ajánlatkérő az ajánlatok értékelésére a közbeszerzési eljárás során a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja és a 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 6. § (3)...  Többet mutasson
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0001

Eljárás
Az eljárás típusa
Nyílt eljárás
Jogalap: 2014/24/EU irányelv
Az eljárás legfontosabb jellemzői:
Ajánlatkérő uniós eljárásrendben, Kbt. 81. § szerinti szabályokra figyelemmel, nyílt közbeszerzési eljárást folytat le. Az eljárás fő jellemzőit­ a Kbt....  Többet mutasson
Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2024-08-16 12:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2024-08-16 14:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely): EKR-ben, figyelembe véve a Kbt. 68. § (1b) bekezdésében foglaltakat.
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):
A bontási eljárásra a Kbt. 68. § (1), (1b), (4) és (6)bekezdésében foglaltak is irányadók. Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)...  Többet mutasson
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 30 nap
A közbeszerzési eljárás feltételei
Fokozott biztonságú vagy minősített elektronikus aláírás vagy bélyegző kötelező (a 910/2014/EU rendeletben foglaltakkal összhangban)
Biztosítéknyújtási kötelezettség áll fenn
A szerződést elnyerő ajánlattevők csoportjának valamilyen jogi formát kell öltenie
Megnyitás dátuma: 2024-08-16 14:00:00 📅
Hely: EKR-ben, figyelembe véve a Kbt. 68. § (1b) bekezdésében foglaltakat.
További információk:
A bontási eljárásra a Kbt. 68. § (1), (1b), (4) és (6)bekezdésében foglaltak is irányadók. Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)...  Többet mutasson
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Elektronikus számlázás: Kötelező
Elektronikus fizetést használnak
Díjazási kritériumok
Rögzített szám típusa: Rögzített érték (összesen)
A közbeszerzési eljárás feltételei
A szerződés teljesítési feltételeket tartalmaz

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Műszaki és szakmai képességek
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
korábbi szállítások ismertetése: Előzetes igazolás az ajánlatban: ajánlattevőnek az ajánlatban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének és...  Többet mutasson
Részvételi feltételek
A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni: A Kbt. 35. § (9) bek. szerinti projekttársaság alapítása kizárt.
Kauciók és garanciák:
Ajánlattevővel szemben az ajánlat benyújtásakor teljesítendő biztosítéknyújtási kötelezettség nem áll fenn.
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:
Ajánlatkérő előleget nem fizet, az ellenszolgáltatás összegét a szabályszerű teljesítésigazolással ellátott számla ellenében, figyelemmel a Kbt. 27/A....  Többet mutasson
A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
1. Ajánlatkérő késedelmi és meghiúsulási kötbért alkalmaz, a Ptk. 6:186§ (1) bek.-nek megfelelően. Késedelmi kötbér mértéke: sávosan, 0,05 %, 0,1 %, 0,15 %....  Többet mutasson
Részvételi feltételek
Kizárási ok: Tisztán nemzeti kizáró okok
Kizárási okok leírása:
A Kbt. 74. § (1) bek. a) pontja alapján az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági...  Többet mutasson

Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
Név: Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
Nemzeti nyilvántartási szám: 15598787243
Postacím: Albert Flórián Út 2-6.
Postai irányítószám: 1097
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
Kapcsolattartó pont: Gergely Noémi
E-mail: kozbeszerzes@nngyk.gov.hu 📧
Telefon: +36 14761261 📞
Fax: +36 14761390 📠
URL: https://nnk.gov.hu/ 🌏
Csoportvezető
Az ajánlatkérő szerv típusa
Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Fő tevékenység
Egészség
Kommunikáció
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001163182024/reszletek 🌏
Részvétel URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001163182024/reszletek 🌏
Beszerzési dokumentum nyelve: magyar 🗣️
Elektronikus benyújtás: Kötelező

Kiegészítő információk
További információk
1. Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumokat a gazdasági szereplők számára, közvetlenül, korlátlanul és teljeskörűen, térítésmentesen hozzáférhetővé teszi...  Többet mutasson
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: 15329190-2-41
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828592 📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu 🌏
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: 15329190-2-41
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828592 📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu 🌏
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről): Kbt. 148 § szerint
Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus számlázást fogadunk el
Elektronikus fizetést használnak
Forrás: OJS 2024/S 137-426888 (2024-07-15)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2024-10-24)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): 128 880 000 HUF 💰
Leírás
Becsült érték héa nélkül: 1 727 849 000 HUF 💰

A szerződés odaítélése
A szerződés/tétel odaítélése
Jogorvoslati eljárások
A panaszosok száma: 0
Tétel azonosító száma: LOT-0001
Szerződés száma: NNGYK/22167.19/2024
A szerződés megkötésének időpontja: 2024-09-27 📅
Cím: adásvételi szerződés
A szerződés címe: https://ekr.gov.hu/ekr-szerzodestar/hu/szerzodesLista?eljarasAzon=EKR001163182024 🌏
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 2
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 1
A nem uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A más uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 263 376 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR001163182024/2095
Az ajánlattevő fél vezetője
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0001
A vállalkozó neve és címe
Név: MSD Pharma Hungary Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 14440791244
Postacím: Lechner Ödön fasor 10/B
Postai irányítószám: 1095
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: nora.gerlei@merck.com 📧
Telefon: +36 309509866 📞
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 128 880 000 HUF 💰
Az ajánlatot rangsorolták
Helyezés a nyertesek listáján: 1
Ajánlat azonosítója: EKR001163182024/2103
Az alvállalkozással kapcsolatos információk
Az alvállalkozásba adott szerződésrész értéke ismert
Leírás: szállítás, fuvarozás
Valószínűleg harmadik félnek alvállalkozásba adandó, hozzáadottérték-adó nélküli érték: 118 575 HUF 💰
A szerződés alvállalkozásba adandó részének rövid leírása: szállítás, fuvarozás
A szerződést valószínűleg alvállalkozóval kötik meg
A vállalkozó neve és címe
Név: PHOENIX Pharma Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 12068535244
Postacím: Keleti Márton Út 19.
Postai irányítószám: 2151
Postai város: Fót
Régió: Pest 🏙️
E-mail: dr_sipos_monika@phoenix.hu 📧
Telefon: +36 27889170 📞
Fax: +36 27889140 📠
URL: https://www.phoenix.hu 🌏
A tulajdonos állampolgársága: Németország 🇩🇪
A nyertes szabályozott piacon jegyzett
A gazdasági szereplő mérete: Nagyvállalkozás

Kiegészítő információk
További információk
A BT-27 (A szerződés/rész eredetileg becsült összértéke) mezőben szereplő összeg értelmezése: A jelen közbeszerzési eljárás becsült értéke 194604000 Ft...  Többet mutasson
Forrás: OJS 2024/S 209-650979 (2024-10-24)