Spinális izomatrófia (SMA) szűréséhez vegyszerek

Rövid leírás

Adásvételi szerződés a közbeszerzési Műszaki Leírásban részletezett mennyiségű és minőségű, a Spinális izomatrófia (SMA) szűréséhez szükséges vegyszerekre 12 hónap időtartamra.

A beszerzés leírása

Adásvételi szerződés a Műszaki Leírásban részletezett mennyiségű és minőségű, a Spinális izomatrófia (SMA) szűréséhez szükséges vegyszerekre.

Revvity EONIS™ SCID-SMA kit (3241-0010) – 150 doboz
Revvity EONIS™ DNA Extraction kit (3240-0010) – 50 doboz.

Ajánlatkérő a fenti mennyiség 50%-ára lehívási kötelezettséget vállal a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdésével összhangban.

További információk

BT-539: Ajánlatkérő a legalacsonyabb ár értékelési szempontot a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján választja.
BT-36: A II.2.7) ponthoz: A termék lejárati ideje miatt nem egyszerre kerül megrendelésre az összes mennyiség. Az egyes megrendelések teljesítési határideje 45 nap.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az ajánlatok bontásával kapcsolatban a Kbt. 68. § az irányadó. Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: e-Kr.) 15. §-a tartalmazza.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Referencia: M/1. A 321/2015.(X.30.) Korm. r. 21.§ (1) bek. a) pontja alapján ismertetnie kell az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) a közbeszerzés tárgya szerinti áruk (veleszületett anyagcsere-betegségek újszülöttkori szűréséhez kapcsolódó vegyszerek) szállításainak teljesítését, a 321/2015. (X.30.) Korm.r. 22. § (1) bekezdésében foglaltak szerint igazolva. Megfelelő a referenciaigazolás vagy nyilatkozat akkor is, ha a teljesítés a felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben fejeződött be, de 6 éven belüli a kezdő időpont. A referencia több szerződéssel is igazolható.

Alkalmatlanság: Alkalmatlan az Ajánlattevő, ha az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben, az évek összességében nem rendelkezik olyan szerződésszerűen teljesített szállítási referenciával, amely tárgya összesen, legalább 10 doboz bármilyen, a veleszületett anyagcsere-betegségek újszülöttkori szűréséhez kapcsolódó vegyszer szállítása.

A referenciaigazolásnak/nyilatkozatnak tartalmaznia kell minden olyan adatot, mely az alkalmasság megítéléséhez a minimumkövetelményekben megfogalmazásra került. Amennyiben a bemutatásra kerülő referencia a jelen beszerzés tárgyán kívüli szállításokról is tartalmaz adatot, úgy a referencia olyan megbontása szükséges, melyből elkülönülten látszódik a beszerzés tárgya szerinti szállításra vonatkozó teljesítés. Igazolás benyújtása esetén, amennyiben ajánlattevő nem tud ilyen tartalmú igazolást csatolni, úgy külön nyilatkoznia szükséges az elkülönített tartalomról.

A műszaki és szakmai alkalmasság előzetes igazolása:
Igazolási mód: Az alkalmassági feltétel kapcsán ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdése, valamint a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése szerint az egységes európai közbeszerzési dokumentum (továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy az előírt alkalmassági feltételnek megfelel. Ajánlatkérő az egységes európai közbeszerzési dokumentum kitöltésével történő előzetes igazolás során elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát - IV. rész α pont kitöltésével - részletes információk kérése nélkül.
Ha egy ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 67. § (3) bekezdése szerint más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek mindegyike vonatkozásában az EEKD-t külön-külön kell benyújtani. /321/2015. (X. 30.) K.r. 3. § (2)/
Amennyiben ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, az ajánlatában be kell nyújtania a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a 65. § (12) bekezdés szerinti nyilatkozatot /KD 1. sz. melléklet/

A műszaki és szakmai alkalmasság tételes igazolása:
M/1. Igazolási mód: Referenciaigazolás vagy -nyilatkozat egyszerű másolati példányának benyújtása.
A gazdasági szereplő (ajánlattevő és/vagy kapacitást nyújtó szervezet) az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó (M/1.: Referenciaigazolás vagy -nyilatkozat) dokumentumokat, az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint, az ajánlatkérő 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására köteles benyújtani.

Az előírt műszaki és szakmai alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.
Az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik.

Ajánlatkérő az alkalmassági feltételeket és igazolási módját (M/1.) a minősített ajánlattevői jegyzékbe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbban határozta meg.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Az ajánlattétel, a szerződéskötés, az elszámolás, a számlázás és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF).
A szolgáltatás ellenértékét AK az igazolt teljesítést követően, havonta utólag, számla ellenében a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései alapján teljesíti átutalással. Alkalmazandó a Kbt. 27/A. §.
Fizetési határidő: a számla ajánlatkérőként szerződő fél általi kézhezvételének napját követő 60 nap, az Ebtv. 9/A. § alapján.

A szerződés teljesítésének feltételei

Az ajánlattétel, a szerződéskötés, az elszámolás, a számlázás és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF).
A szolgáltatás ellenértékét AK az igazolt teljesítést követően, havonta utólag, számla ellenében a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései alapján teljesíti átutalással. Alkalmazandó a Kbt. 27/A. §.
Fizetési határidő: a számla ajánlatkérőként szerződő fél általi kézhezvételének napját követő 60 nap, az Ebtv. 9/A. § alapján.
Alkalmazandó: (Kbt. 135. § (1), (5) (6)).
Ajánlatkérő a szerződés teljesítése során előleg igénybevételének lehetőségét nem biztosítja.
Késedelmi kötbér: a késedelemmel érintett nettó szerződéses ár 1 %-a, de legfeljebb 30%.
Meghiúsulási kötbér: a teljes nettó ellenérték 30%-a.

1. Ajánlatkérő a Kbt. 41. § (2) bekezdés c) pontja, és (3) bekezdése alapján az eljárást elektronikus úton, az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (továbbiakban: EKR) bonyolítja le, az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet szabályai szerint (továbbiakban: e-Kr.).
2. Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához és az ajánlattételhez az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges. Ajánlatkérő a Kbt. 39. § (1) bekezdésének megfelelően az eljárás dokumentumait az e-Kr. szerint kizárólag az EKR-ben regisztrált Ajánlattevők részére biztosítja.
3. Amennyiben valamely nyilatkozatminta EKR elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni.
4. Az EKR üzemeltetését és fenntartását a 13/2021. (XI. 29.) MvM és 40/2017. (XII.27.) MvM rendeletek alapján az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. végzi (https://ujvilag.gov.hu/ekr).
5. Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas.
6. Közös ajánlattétel esetén a meghatalmazásra a Kbt. 35. § (2a) és Kbt. 41/A. § (5) bekezdései az irányadóak. Az alkalmasság igazolásához igénybe vett más szervezet esetében történő meghatalmazásokra a Kbt. 65. § (12) bekezdése az irányadó.
7. Az ajánlat benyújtásának formai követelményei: alkalmazandó fájlformátum: pdf., excel, word, fájlméret: az EKR által meghatározottak szerint.
8. Az ajánlatban csatolni kell a megajánlott termékek magyar nyelvű termékismertetőjét, amely alapján a műszaki leírásnak való megfelelőség igazolható.
9. A szakmai ajánlat a kitöltött részletes ártáblázat, Ajánlattevő ajánlatában csatolja az ártáblázatot cégszerűen aláírt .pdf és szerkeszthető (.xlsx) formátumban.
10. Az ajánlatban csatolni kell az érintett termékek esetében a (gyártói) EU megfelelőségi nyilatkozatot.
11. Nyilatkozat benyújtása kötelező a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (9) bekezdésben foglaltak alapján a 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerint.
12. Nyilatkozat benyújtása kötelező arról, hogy ajánlattevő rendelkezik a jogszerű forgalomba hozatalhoz szükséges dokumentumokkal. Ajánlatkérő az eljárás bírálati szakaszában és a szerződés hatálya alatt bármikor jogosult az érintett dokumentumokat bekérni.
13. Csatolni kell az ajánlatot aláíró személy aláírási címpéldányát/aláírás-mintáját az közbeszerzési dokumentumban rögzítettek szerint. Amennyiben az ajánlatot meghatalmazás alapján írják alá, úgy a meghatalmazás elkészítéséhez Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Ptk. 3:30. § (3) és 6:15. §-ra.
14. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a 321/2015. (X.30) Korm.rend. 13. §-a is irányadó. Nemleges nyilatkozat csatolása is kötelező.
15. Az ajánlatnak tartalmaznia kell Ajánlattevő Kbt. 67. § (4) bekezdés és a Kbt. 66. § (2) bekezdése szerinti nyilatkozatait.
16. Közös Ajánlattevők csatolják az egyetemleges és korlátlan felelősségvállalásra vonatkozó megállapodásukat. (Ajánlatkérő nem ad mintát.)
17. Hiánypótlás 71. § (6) alapján biztosított.
18. Az ajánlatkérő termékekkel szemben támasztott elvárásait a műszaki leírás tartalmazza. A megadott összes részletes értéknek megfelelő, illetve „azzal egyenértékű” paraméterekkel rendelkező termékeket tartalmazó ajánlatot fogadjuk el érvényes ajánlatnak (321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3)), amennyiben az eltérés nem jelent változtatást a termék használatában, ill. használhatóságában. A megajánlott termékeknek kompatibilisnek kell lenniük az Ajánlatkérőnél használt automatával.
19. Ajánlatkérő nem alkalmazza a 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti érvénytelenséget. EPK: EKR001075612024
20. Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdését.
21. Ajánlatkérő gazdálkodó szervezet alapítását nem teszi lehetővé.
22. A beszerzés műszaki-szakmai okból nem osztható, mivel Ajánlatkérő egyfajta vizsgálathoz szükséges vegyszerekre kér ajánlatot.
23. Az EKR megjelenítési sajátosságai miatt a BT-67 mező az alábbi tartalommal értendő:
A kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Rendelet) 1-16. § rendelkezései szerint kell igazolni. A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján ajánlattevőnek ajánlatában az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdések hatálya alá. Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyikére tekintettel külön EEKD-t kell benyújtani. A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében ajánlattevőnek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti valamennyi tényleges tulajdonosa személyazonosító adatainak, adóazonosító adatainak, külső nyilvántartás szerinti személy-, illetve adóazonosító adatainak, valamint érdekeltségének a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti jellege és mértéke bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. A Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. (előzetes igazolás) A Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdésre tekintettel ajánlattevőnek az igazolásokat csak a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívásra kell majd csatolni. A Kbt. 64. §-ában foglalt esetben, amennyiben ajánlattevő élni kíván a lehetőséggel, úgy azt az EEKD-ban meg kell jelölnie, valamint csatolnia kell a Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti végleges határozatának, vagy közigazgatási per esetén a bíróság a 188. § (5) bekezdése szerinti jogerős határozatának másolati példányát. (előzetes igazolás) A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő – ellenkező bizonyításig – az adat valóságtartalmát részvételre jelentkező erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. A gazdasági szereplő (ajánlattevő és/vagy kapacitást nyújtó szervezet) a kizáró okok igazolására vonatkozó dokumentumot az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására köteles benyújtani. Amennyiben ajánlattevő élni kíván a Kbt. 69. § (11a) bekezdésben foglalt lehetőséggel, úgy az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására nyilatkoznia kell arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.
23. FAKSZ: Dr. Tóth Adrienn 01509, Dr. Koczkás Izabella 01208