1.) A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. §. (2) bekezdése szerinti az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba
hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési
tanúsítvánnyal köteles igazolni.
2.)Az ajánlatokat elektronikus formában kell benyújtani.
3.) Ajánlatkérő a szerződést részenként a Kbt. 131. § (1) bekezdés szerinti szervezetekkel köti meg az ajánlati felhívás, a
közbeszerzési dokumentum és az ajánlat tartalmának megfelelően.
4.) A Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőt, közös ajánlattevőket, hogy a szerződés teljesítése
érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását. Több ajánlattevő közösen is tehet ajánlatot. .
5.) Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdése alapján felhívja a figyelmet, hogy a műszaki, illetve szakmai
alkalmasság feltételeit és igazolásait a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg.
6.) Ajánlatkérő nem írja elő ajánlati biztosíték nyújtását.
7.) Ajánlatkérő a kiegészítő tájékoztatás lehetőségét Kbt. 56. § (1) szerint biztosítja. A kérdéseket minden esetben kérjük word
formátumban is az EKR felületre csatolni.
8.) Ajánlatkjérő alkalmazza a Kbt. 81. § (4) és (5) bekezdésekben foglaltakat.
9.) Ajánlatkérő hiánypótlási lehetőséget biztosít a Kbt. 71. § szerinti körben. Ajánlatkérő nem kívánja alkalmazni a Kbt. 71. § (6)
bekezdésében foglaltakat.
10.) Ajánlatkérő nem kívánja alkalmazni a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat. Ajánlatkérő előzetes piaci konzultációt tartott, amely EKR001359682024 számon érhető el.
11.) Ajánlatkérő a Kbt. 57. § (2) bekezdésének megfelelően az eljárás dokumentumait az elektronikus közbeszerzés részletes
szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet szerint kizárólag az EKR rendszerben regisztrált gazdasági szereplők részére
biztosítja.
12.) Felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó:
Marcsinák Péter (lajstromszám: 01077). ,dr. Princz Andrea (lajstromszám: 01363)
13.) Ajánlatkérő jelen eljárásban nem írja elő a Kbt. 66. § (6) bek. szerinti információk ajánlatban történő feltüntetését.Kbt. 67. § (4)
szerinti nyilatkozatot ugyanakkor akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlattevő nem vesz igénybe alvállalkozót, vagy az alvállalkozók
nem ismertek.
14. )Értékelés: Ajánlatkérő ajánlattevők érvényes ajánlatait valamennyi rész esetében a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja és a
gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. §. (3)
bekezdése szerint a legalacsonyabb ár alapján értékeli, figyelemmel arra is, hogy a beszerzési tárgy speciális jellegéből adódóan Ajánlatkérő számára konkrétan meghatározott minőségi és műszaki követelményeknek megfelelő áru felel meg, és a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását csak a legalacsonyabb ár értékelése szolgálja.
15.) Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy bármilyen az EKR felület használatával, ill. üzemeltetésével kapcsolatos
kérdéssel, a
https://ujvilag.gov.hu/ címen, a felület üzemeltetőjéhez kell fordulni. Kizárólag az EKR felület üzemeltetője által küldött
hivatalos válasz az irányadó.
16. Elektronikus aláírás alkalmazása esetén fokozott biztonságú vagy minősített elektronikus aláírás vagy bélyegző kötelező (a 910/2014/EU rendeletben foglaltakkal összhangban)
17. Az ajánlattevőnek az ajánlatában nyilatkoznia kell arról, hogy ajánlata tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizálóorosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési vagy koncessziós szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom. További információkat a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
19. BT-763 mezőben szereplő "Ajánlatok benyújthatók : valamennyi részre" információ úgy értelmezendő, hogy ajánlatot be lehet, de nem kötelező valamennyi részre nyújtani.