Szerelékek, szettek, katéterek, kardiológiai eszk.

Semmelweis Egyetem

Egyéb szerelékek, szettek, speciális katéterek, invazív kardiológiai eszközök beszerzése adásvételi keretszerződések keretében 12 (tizenkettő) hónap időtartamban. A szerződések a keretmennyiség kimerüléséig - a 14 (tizennégy) rész vonatkozásában együttesen 11.080 db (teljes keretmennyiség) -, de legfeljebb 12 (tizenkettő) hónap időtartamra jönnek létre. Ajánlatkérő a részenkénti teljes mennyiség 50 (ötven) %-ának lehívására vállal kötelezettséget, (a lehívás vállalt mértékét Ajánlatkérő a betegellátáshoz szükséges eszközfelhasználás ütemére és mennyiségére - korábbi szerződések tapasztalata alapján - tekintettel határozta meg). Az 50 %-os lehívási kötelezettség vonatkozásában Ajánlatkérő az alábbi indoklással él: A beszerzés tárgyát képező egyszerhasználatos eszközöket Ajánlatkérő a betegellátásában alkalmazza. Még az elektív (tervezhető) beavatkozások során sem, az akut ügyeleti ellátásban pedig végképp nem tudhatja Ajánlatkérő, konkrétan milyen típusú beavatkozásokra mely fizikai-anatómiai adottságokkal rendelkező betegeken kerül sor a szerződés időtartama alatt; emiatt csak nagy bizonytalansági tényező mellett tudja megbecsülni a szükséges anyagok típusonkénti darabszámát. Valamennyi rész tekintetében: Ajánlatkérő a szerződés teljesítése során a termékeket valamennyi rész tekintetében konszignációs kihelyezéssel kéri biztosítani (a részenként meghatározott éves mennyiség maximum 50 %-ával). A szállítandó Áruk esetében a sterilitási lejárati idő nem lehet kevesebb, mint a gyártástól számított legalább 12 (tizenkettő) hónap, a szállítás időpontjától számítva pedig legalább 6 (hat) hónap. A közbeszerzés tárgya és részei: 1-5. részek: Egyszer használatos kontrasztanyag-injektor szerelék zárt rendszerű angiográfiához beszerzése adásvételi keretszerződések keretében. 6-8. részek: ACIST csomagok beszerzése adásvételi keretszerződések keretében. 9. rész: IVUS katéter beszerzése adásvételi keretszerződés keretében. 10. rész: OCT katéter beszerzése adásvételi keretszerződés keretében. 11. rész: Rotációs atherectomiához szükséges drót beszerzése adásvételi keretszerződés keretében. 12. rész: Coronária thrombusaspirációs katéter beszerzése adásvételi keretszerződés keretében. 13. rész: Öltés mediálta érzáró eszköz nagy lumenű szúrcsatornák zárására beszerzése adásvételi keretszerződés keretében. 14. rész: Structuralis invazív eszközök (mechanikus pacemaker és defibrillátor elektróda eltávolító eszközök) beszerzése adásvételi keretszerződés keretében. Az 1-8., és a 13. részek tekintetében: Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.5) pontjában meghatározott értékelési szempontot a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontjára tekintettel határozta meg: a legalacsonyabb ár értékelési szempont kerül alkalmazásra, tekintettel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére. A 9-12., és a 14. részek tekintetében: Az értékelés szempontja a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja alapján a legjobb ár-érték arány. Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.

Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2024-08-06. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2024-07-05.

Szállítók
A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Semmelweis Egyetem

Mi az?

• Orvosi felszerelések › Orvosi fogyóeszközök

Hol?

• Budapest › Budapest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2024-07-05	Ajánlati felhívás
2025-01-20	Tájékoztató az eljárás eredményéről
2025-02-20	Tájékoztató az eljárás eredményéről
2025-02-26	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2024-07-05)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Szerelékek, szettek, katéterek, kardiológiai eszk.
Reference number: EKR001097452024
Rövid leírás:
“Egyéb szerelékek, szettek, speciális katéterek, invazív kardiológiai eszközök beszerzése adásvételi keretszerződések keretében 12 (tizenkettő) hónap...”

Rövid leírás

Egyéb szerelékek, szettek, speciális katéterek, invazív kardiológiai eszközök beszerzése adásvételi keretszerződések keretében 12 (tizenkettő) hónap időtartamban. A szerződések a keretmennyiség kimerüléséig - a 14 (tizennégy) rész vonatkozásában együttesen 11.080 db (teljes keretmennyiség) -, de legfeljebb 12 (tizenkettő) hónap időtartamra jönnek létre.

Ajánlatkérő a részenkénti teljes mennyiség 50 (ötven) %-ának lehívására vállal kötelezettséget, (a lehívás vállalt mértékét Ajánlatkérő a betegellátáshoz szükséges eszközfelhasználás ütemére és mennyiségére - korábbi szerződések tapasztalata alapján - tekintettel határozta meg).

Az 50 %-os lehívási kötelezettség vonatkozásában Ajánlatkérő az alábbi indoklással él:
A beszerzés tárgyát képező egyszerhasználatos eszközöket Ajánlatkérő a betegellátásában alkalmazza. Még az elektív (tervezhető) beavatkozások során sem, az akut ügyeleti ellátásban pedig végképp nem tudhatja Ajánlatkérő, konkrétan milyen típusú beavatkozásokra mely fizikai-anatómiai adottságokkal rendelkező betegeken kerül sor a szerződés időtartama alatt; emiatt csak nagy bizonytalansági tényező mellett tudja megbecsülni a szükséges anyagok típusonkénti darabszámát.

Valamennyi rész tekintetében:
Ajánlatkérő a szerződés teljesítése során a termékeket valamennyi rész tekintetében konszignációs kihelyezéssel kéri biztosítani (a részenként meghatározott éves mennyiség maximum 50 %-ával). A szállítandó Áruk esetében a sterilitási lejárati idő nem lehet kevesebb, mint a gyártástól számított legalább 12 (tizenkettő) hónap, a szállítás időpontjától számítva pedig legalább 6 (hat) hónap.

A közbeszerzés tárgya és részei:
1-5. részek: Egyszer használatos kontrasztanyag-injektor szerelék zárt rendszerű angiográfiához beszerzése adásvételi keretszerződések keretében.
6-8. részek: ACIST csomagok beszerzése adásvételi keretszerződések keretében.
9. rész: IVUS katéter beszerzése adásvételi keretszerződés keretében.
10. rész: OCT katéter beszerzése adásvételi keretszerződés keretében.
11. rész: Rotációs atherectomiához szükséges drót beszerzése adásvételi keretszerződés keretében.
12. rész: Coronária thrombusaspirációs katéter beszerzése adásvételi keretszerződés keretében.
13. rész: Öltés mediálta érzáró eszköz nagy lumenű szúrcsatornák zárására beszerzése adásvételi keretszerződés keretében.
14. rész: Structuralis invazív eszközök (mechanikus pacemaker és defibrillátor elektróda eltávolító eszközök) beszerzése adásvételi keretszerződés keretében.

Az 1-8., és a 13. részek tekintetében:
Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.5) pontjában meghatározott értékelési szempontot a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontjára tekintettel határozta meg: a legalacsonyabb ár értékelési szempont kerül alkalmazásra, tekintettel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére.

A 9-12., és a 14. részek tekintetében:
Az értékelés szempontja a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja alapján a legjobb ár-érték arány.

Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.

Szerződés típusa: supplies
Termékek/szolgáltatások: Orvosi fogyóeszközök 📦
Információk a tételekről
Ez a szerződés tételekre oszlik ✅
Az ajánlatok legfeljebb a következő tételekre nyújthatók be: 14
Az ajánlatok valamennyi tételre benyújthatók ✅

1️⃣
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés keretében Medrad Avanta rendszerrel kompatibilis egyszerhasználatos injektor szerelék következő részelemének beszerzése az...”
További információk:
“1. Ajánlatkérő nem követeli meg és nem teszi lehetővé projekttársaság létrehozását, illetve nem teszi lehetővé többváltozatú (alternatív) ajánlat...”
A teljesítés helye: Budapest 🏙️
Időtartam: 12 (MONTH)
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Díjazási kritériumok
Ár ✅
Ár (súlyozás): 100
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0001

2️⃣
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés keretében Medrad Avanta rendszerrel kompatibilis egyszerhasználatos injektor szerelék következő részelemének beszerzése az...”
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0002

3️⃣
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés keretében Medrad Avanta rendszerrel kompatibilis egyszerhasználatos injektor szerelék következő részelemének beszerzése az...”
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0003

4️⃣
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés keretében Medrad Avanta rendszerrel kompatibilis egyszerhasználatos injektor szerelék következő részelemének beszerzése az...”
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0004

5️⃣
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés keretében Medrad Avanta rendszerrel kompatibilis egyszerhasználatos injektor szerelék következő részelemének beszerzése az...”
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0005

6️⃣
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés keretében ACIST befecskendező berendezéshez való alkatrészek, illetve csomagok beszerzése az alábbiak szerint: ACIST...”
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0006

7️⃣
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés keretében ACIST befecskendező berendezéshez való alkatrészek, illetve csomagok beszerzése az alábbiak szerint: Kompatibilis...”
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0007

8️⃣
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés keretében ACIST befecskendező berendezéshez való alkatrészek, illetve csomagok beszerzése az alábbiak szerint: Kompatibilis A2000...”
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0008

9️⃣
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés keretében IVUS katéter beszerzése az alábbiak szerint: IVUS katéter Tervezett mennyiség: 100 db A mennyiségeket és részletes...”
További információk:
“1. Ajánlatkérő nem követeli meg és nem teszi lehetővé projekttársaság létrehozását, illetve nem teszi lehetővé többváltozatú (alternatív) ajánlat...”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Eszköz legnagyobb átmérője (F, előny a kevesebb)
Minőségi kritérium (súlyozás): 20
Ár (súlyozás): 80
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0009

1️⃣0️⃣
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés keretében OCT katéter beszerzése az alábbiak szerint: OCT katéter Tervezett mennyiség: 10 db A mennyiségeket és részletes...”
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0010

1️⃣1️⃣
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés keretében Rotációs atherectomiához szükséges analóg szett alkatrészeinek beszerzése az alábbiak szerint: Rota wire floppy...”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Eszköz hasznos hosszának (working length) mérete (cm, előny a több)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0011

1️⃣2️⃣
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés keretében Coronaria trombusaspirációs katéter 6F kompatibilis beszerzése az alábbiak szerint: Coronaria trombusaspirációs katéter...”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Crossing profil mérete (mm, előny a kevesebb)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0012

1️⃣3️⃣
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés keretében Öltés mediálta érzáró eszköz nagy lumenű szúrcsatornák zárására beszerzése az alábbiak szerint: Öltés mediálta érzáró...”
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0013

1️⃣4️⃣
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés keretében Structuralis invazív kardiológiai eszközök beszerzése az alábbiak szerint: Locking stylet - tervezett mennyiség: 100...”

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés keretében Structuralis invazív kardiológiai eszközök beszerzése az alábbiak szerint:

Locking stylet - tervezett mennyiség: 100 db

Kompressziós spirál - tervezett mennyiség: 10 db

Tompa preparáló disztális véggel ellátott kétirányú forgatást biztosító mechanikus rotációs elektróda eltávolító eszköz, rövid - tervezett mennyiség: 20 db

Tompa preparáló disztális véggel ellátott kétirányú forgatást biztosító mechanikus rotációs elektróda eltávolító eszköz, hosszú - tervezett mennyiség: 30 db

Speciálisan femorális megközelítésből alkalmazható koaxiális csövekben felvezetett kettős nitinol hurokból álló nemkívánatos elektróda vagy katéter megragadására alkalmas kosárszerű kettős hurkot alkotó eszköz - tervezett mennyiség: 20 db

Görbített femorális bevezető - tervezett mennyiség: 10 db

Egyenes felszabadító és lumen ellenőrző stylet lead extrakcióhoz - tervezett mennyiség: 20 db

Lead Clipper speciális vágóeszköz - tervezett mennyiség: 10 db

A mennyiségeket és részletes műszaki-szakmai követelményeket a Közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott Közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza.

Ajánlatkérő az ajánlati felhívás BT-540 mezőben meghatározott értékelési szempontokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontjára tekintettel határozta meg: a legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempontok kerülnek alkalmazásra.
Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 0-10 pont:
Az 1. ár részszempont esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny az alacsonyabb), az értékelés módszere a fordított arányosítás. A legkedvezőbb ajánlat 10 (tíz) pontot kap.
A 2. és 3. minőségi részszempont esetében, ahol az igen válasz a kedvezőbb, az értékelés módszere a pontkiosztás. Az igen válasz 10 (tíz), a nem válasz 0 pontot kap.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): A beavatkozás kapcsán lépésről lépésre végezhető a megfelelő mérettel rendelkező eszközök egymás utáni alkalmazása (igen/nem, előny az igen)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): Az eszközök egymáshoz való kompatibilitása (igen/nem, előny az igen)
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0014

Eljárás
Az eljárás típusa
Nyílt eljárás ✅
Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2024-08-06 11:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2024-08-06 13:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely): Az ajánlatok felbontása EKR-ben történik az I.3) pontban rögzített elérhetőségen.
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):
“Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően 2 órával később...”
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 30

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Műszaki és szakmai képességek
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“M1): Valamennyi rész tekintetében: Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm....”

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M1): Valamennyi rész tekintetében:
Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja az ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. részének alfa szakaszát kitölteni.

A Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján az utólagos igazolási kötelezettség körében benyújtandó igazolások:

M1)
Valamennyi rész tekintetében:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb közbeszerzés tárgya (szerelékek, szettek, speciális katéterek, structuralis invazív kardiológiai eszközök szállítása) szerinti referenciák ismertetését, amelyben az alábbiakat kell megadni:
• a szerződés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen,
• a referenciák mennyiségi adatai (db),
• a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap, megjelöléssel),
• a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége,
• saját teljesítés aránya (%) (adott esetben),
• nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

Az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 (hat) éven belül megkezdett teljesítés(eke)t veszi figyelembe. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatóak be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 (három) évben (36 hónapban) került sor.

A referencia igazolható egy vagy több szállításból származó szerződéssel (több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb mennyiségű referenciakövetelménynek való megfelelés igazolása elegendő az alkalmasság megállapításához).

A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek. szerint,
• ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c), valamint e)-f) pontjai szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást;
• ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.

Az alkalmasság minimumkövetelményei:
M1) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) rendelkezik a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak szerinti, cégszerűen aláírt nyilatkozattal vagy a szerződést kötő másik fél által adott egy vagy több, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően, teljesített, szerelékek, és/vagy szettek, és/vagy speciális katéterek, és/vagy structuralis invazív kardiológiai eszközök szállítására vonatkozó referenciával
- az 1. rész esetében összesen 900 db mennyiségben;
- a 2. rész esetében összesen 100 db mennyiségben;
- a 3. rész esetében összesen 100 db mennyiségben;
- a 4. rész esetében összesen 30 db mennyiségben;
- az 5. rész esetében összesen 2000 db mennyiségben;
- a 6. rész esetében összesen 3 db mennyiségben;
- a 7. rész esetében összesen 20 db mennyiségben;
- a 8. rész esetében összesen 20 db mennyiségben;
- a 9. rész esetében összesen 30 db mennyiségben;
- a 10. rész esetében összesen 3 db mennyiségben;
- a 11. rész esetében összesen 30 db mennyiségben;
- a 12. rész esetében összesen 70 db mennyiségben;
- a 13. rész esetében összesen 300 db mennyiségben;
- a 14. rész esetében összesen 80 db mennyiségben;

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“M2): Valamennyi rész tekintetében: Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. §...”

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M2): Valamennyi rész tekintetében:
Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja, illetve a 16/2012. (II. 16.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott termékek vonatkozásában az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvány.
A Kbt. 67. § (1) bek. értelmében a gazdasági szereplő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés teljesülése tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba (EEKD) foglalt nyilatkozatát benyújtani.

Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65.§-ban foglaltak is irányadók.
Az alkalmassági követelményeknek – a Kbt. 65. § (6) bekezdésére tekintettel – közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, illetve az ajánlattevők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a Kbt. 65. § (7) bekezdésében foglaltak szerint.

Az alkalmassági követelmények teljesülésére vonatkozó igazolásokat, a BT-750 mező szerinti részletes adatokat is tartalmazó nyilatkozatait kizárólag az értékelési részszempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető – illetve Ajánlatkérő erre vonatkozó döntése alapján az értékelési sorrendben azt követő legkedvezőbb – ajánlattevő köteles csatolni Ajánlatkérő eljárás eredményéről szóló döntését megelőző felhívására. [Kbt. 69. § (4), (6) bekezdései]

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bek. rendelkezéseire a minősített ajánlattevők vonatkozásában.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra.

Az alkalmasság minimumkövetelményei:
M2)
Valamennyi rész tekintetében:
Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik valamennyi megajánlott termékre vonatkozóan az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvánnyal.

Részvételi feltételek
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:
“Valamennyi rész tekintetében: A term. ellenértékét AK felhasználás-lejelentésenként utólag, a számla kézhez vételét követő 60 napon belül banki átutalással...”
A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
“AK felhívja AT-k figyelmét a Kbt. 136. § (1) bek.-ben foglaltakra, illetve a 143. § (3) bek.-ben foglalt speciális felmondási okra. AK kötbérfizetési...”

Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
Név: Semmelweis Egyetem
Nemzeti nyilvántartási szám: 19308674244
Postacím: Üllői Út 26.
Postai irányítószám: 1085
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: szula.istvan@semmelweis.hu 📧
Telefon: +36 12109610 📞
URL: https://www.semmelweis.hu 🌏
Az ajánlatkérő szerv típusa
Body governed by public law
Fő tevékenység
Education
Kommunikáció
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001097452024/reszletek 🌏
Részvétel URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001097452024/reszletek 🌏

Kiegészítő információk
További információk

“Rövidítések: AK=ajánlatkérő; AT=ajánlattevő; AF=ajánlati felhívás; KD=közbeszerzési dokumentumok 1. Az ajánlatba csatolni kell: Benyújtandó iratok jegyzéke...”

Rövidítések: AK=ajánlatkérő; AT=ajánlattevő; AF=ajánlati felhívás; KD=közbeszerzési dokumentumok
1. Az ajánlatba csatolni kell:
Benyújtandó iratok jegyzéke (EKR űrlapok):
- Felolvasólap,
- Kbt. 66. § (2) bek,
- Kbt. 62. § (1) bek. k) kb) (bírálati szakaszban, de már az ajánlat részeként benyújtható),
- Kbt. 62. § (1) bek. k) kc) (bírálati szakaszban, de már az ajánlat részeként benyújtható),
- Kbt. 67. § (4) bek.,
- Nyilatkozat folyamatban lévő változásbejegyzési eljárásról (nemleges tartalom esetén is),
- Kbt. 66. § (6) bek. (nemleges tartalom esetén is),
- Kbt. 65. § (7) bek.,
- Nyilatkozat üzleti titokról (nemleges tartalom esetén is),
- EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására.
2. Az ajánlat részeként, részenként benyújtandó a megajánlott termékek 1-1 db steril termékmintája. Ajánlatkérő a termékmintá(ka)t nem szolgáltatja vissza. A benyújtással kapcsolatos részletek a KD-ban találhatók.
3. Benyújtandó a megajánlott termék(ek) magyar nyelvű fényképes termékleírása/prospektusa/használati utasítása, melyek tartalmazzák a közbeszerzési műszaki leírás szerinti minimum követelményeket, valamint - azon részek esetében, melyeknél nem kizárólag az ajánlati ár kerül értékelésre - a meghatározott minőségi (szakmai) értékelési szempontokra tett megajánlás szerinti tulajdonságot/paramétert.
4. Benyújtandó a jogi személynek minősülő AT, valamennyi közös AT, illetőleg - ha ilyet az AT az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot).
5. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja.
6. A kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bek. szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az AK részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.
7. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az AT-k nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös AT-k nevében eljárni jogosult és a közös AT-ket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös AT-k nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös AT-k képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös AT-k képviseletében eljárhat. Csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását.
8. Felhívjuk a figyelmet, hogy a minősített AT-k hivatalos jegyzékéhez képest AK szigorúbban állapította meg az AT-k műszaki, szakmai alkalmasságának feltételeit és azok igazolását a III.1.3) pontban.
9. Ajánlattevőnek az ajánlatban nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról szóló, 2022/576 EU rendelet 1. cikk 23. pontja nyomán életbe lépett, 833/2014/EU rendelet 5k. cikk szerinti tilalom vonatkozásában.
10. AK nem alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bekezdés e) pontját. Az előzetes piaci konzultáció összefoglalójának elérhetősége (EKR): EKR000991412024.
11. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást.
12. A Kbt. 55.§ (7) bekezdés azzal az eltéréssel alkalmazandó, hogy az AT-nek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia.
13. Benyújtandó a megajánlott termék(ek)re vonatkozó tételes ajánlati ártáblázat a közbeszerzési dokumentumok részeként kiadott excel táblázat használatával szerkeszthető és cégszerűen aláír pdf formátumban.
14. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 74. § (2) bekezdésének a) és b) pontjaiban foglaltak értelmében a lefolytatandó közbeszerzési eljárás során kizárhatja az eljárásból - azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [Kbt.2. § (5) bekezdése], - azt az ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [Kbt. 2. § (5) bekezdése].

Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: 15329190-2-41
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828592 📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu 🌏
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: 15329190-2-41
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828592 📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu 🌏
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről):
“A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.”
Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus számlázást fogadunk el
Elektronikus fizetést használnak
Forrás: OJS 2024/S 131-403889 (2024-07-05)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2025-01-20)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
“Egyéb szerelékek, szettek, speciális katéterek, invazív kardiológiai eszközök beszerzése adásvételi keretszerződések keretében 12 (tizenkettő) hónap...”

Rövid leírás

Becsült érték héa nélkül: 209 397 400 HUF 💰
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés keretében Medrad Avanta rendszerrel kompatibilis egyszerhasználatos injektor szerelék következő részelemének beszerzése az...”
További információk:
“1. Ajánlatkérő nem követeli meg és nem teszi lehetővé projekttársaság létrehozását, illetve nem teszi lehetővé többváltozatú (alternatív) ajánlat...”
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés keretében Medrad Avanta rendszerrel kompatibilis egyszerhasználatos injektor szerelék következő részelemének beszerzése az...”
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés keretében Medrad Avanta rendszerrel kompatibilis egyszerhasználatos injektor szerelék következő részelemének beszerzése az...”
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés keretében Medrad Avanta rendszerrel kompatibilis egyszerhasználatos injektor szerelék következő részelemének beszerzése az...”
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés keretében Medrad Avanta rendszerrel kompatibilis egyszerhasználatos injektor szerelék következő részelemének beszerzése az...”
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés keretében ACIST befecskendező berendezéshez való alkatrészek, illetve csomagok beszerzése az alábbiak szerint: ACIST...”
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés keretében ACIST befecskendező berendezéshez való alkatrészek, illetve csomagok beszerzése az alábbiak szerint: Kompatibilis BT2000...”
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés keretében ACIST befecskendező berendezéshez való alkatrészek, illetve csomagok beszerzése az alábbiak szerint: Kompatibilis A2000...”
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés keretében OCT katéter beszerzése az alábbiak szerint: OCT katéter Tervezett mennyiség: 10 db A mennyiségeket és részletes...”
További információk:
“1. Ajánlatkérő nem követeli meg és nem teszi lehetővé projekttársaság létrehozását, illetve nem teszi lehetővé többváltozatú (alternatív) ajánlat...”
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés keretében Rotációs atherectomiához szükséges analóg szett alkatrészeinek beszerzése az alábbiak szerint: Rota wire floppy...”
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés keretében Structuralis invazív kardiológiai eszközök beszerzése az alábbiak szerint: Locking stylet - tervezett mennyiség: 100 db...”

A szerződés odaítélése

1️⃣
Információk a nem díjazottakról
Nem érkezett be ajánlat vagy részvételi jelentkezés, vagy az összeset elutasították
Tétel azonosító száma: LOT-0001
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 1
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 0
A nem uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A más uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A vállalkozó neve és címe
Név: EUROMEDIC TRADING Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 12077571241
Postacím: Dorottya Utca 1
Postai irányítószám: 1051
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: tender@euromedic-hungary.com 📧
Telefon: +36 18153100 📞
Fax: +36 18153126 📠
URL: https://www.euromedic-hungary.com/index.php/hun/ 🌏

2️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0002

3️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0003

4️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0004

5️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0005

6️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0006
Név: B. Braun Trading Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 25061978241
Postacím: Felhévízi Utca 5.
Postai irányítószám: 1023
E-mail: tender.office@bbraun.com 📧
Telefon: +36 13469700 📞
Fax: +36 14384905 📠
URL: https://www.bbraun.hu 🌏

7️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0007

8️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0008

9️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0010
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 2
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 2
A vállalkozó neve és címe
Név: Cardiosolutions Zrt.
Nemzeti nyilvántartási szám: 32358292242
Postacím: Bajcsy Zsilinszky út 43. 3em. 2a.
Postai irányítószám: 1065
E-mail: ekr1cardio@gmail.com 📧
Telefon: +36 703528036 📞

1️⃣0️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0011
Tájékoztatás a pályázatokról
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 1
A vállalkozó neve és címe
Név: Vascular Venture Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 14153589243
Postacím: Lechner Ödön Fasor 3. B/3.
Postai irányítószám: 1095
E-mail: tender@vascular.hu 📧
Telefon: +36 17994400 📞
Fax: +36 17994405 📠

1️⃣1️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0014
Név: COOK Medical Hungary Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 14480780241
Postacím: Népfürdő utca 22., B épület, 13. emelet
Postai irányítószám: 1138
E-mail: hu.tenders@cookmedical.com 📧
Telefon: +36 17779199 📞
Fax: +36 17779200 📠
URL: https://www.cookmedical.eu 🌏

Kiegészítő információk
További információk

“A közbeszerzési eljárás eredménytelen részeinek eredménytelenné nyilvánításának dátuma 2024.12.23. napja. A közbeszerzési eljárás 14. része eredménytelen a...”
Forrás: OJS 2025/S 014-040356 (2025-01-20)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2025-02-20)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): 72 500 000 HUF 💰
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés keretében Öltés mediálta érzáró eszköz nagy lumenű szúrcsatornák zárására beszerzése az alábbiak szerint: Öltés mediálta érzáró...”

A szerződés odaítélése
A szerződés/tétel odaítélése ✅
Tétel azonosító száma: LOT-0013
Szerződés száma: 13
A szerződés megkötésének időpontja: 2025-02-10 📅
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 46 200 000 HUF 💰
A vállalkozó neve és címe
Név: Create Innovate Deliver Hungary Zártkörűen Működő Részvénytársaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 25556175208
Postacím: Széchenyi Utca 4.
Postai irányítószám: 9327
Postai város: Rábasebes
Régió: Győr-Moson-Sopron 🏙️
E-mail: info@cidhungary.eu 📧
Telefon: +36 309979561 📞

Kiegészítő információk
További információk

“Az eljárás során környezetvédelmi, illetve szociális szempontok nem kerültek figyelembevételre.”
Forrás: OJS 2025/S 038-121477 (2025-02-20)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2025-02-26)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): 33 990 000 HUF 💰
Leírás
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés keretében IVUS katéter beszerzése az alábbiak szerint: IVUS katéter Tervezett mennyiség: 100 db A mennyiségeket és részletes...”
A beszerzés leírása:
“Adásvételi keretszerződés keretében Coronaria trombusaspirációs katéter 6F kompatibilis beszerzése az alábbiak szerint: Coronaria trombusaspirációs katéter...”

A szerződés odaítélése
Tétel azonosító száma: LOT-0009
Szerződés száma: 1
A szerződés megkötésének időpontja: 2025-01-23 📅
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 3
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 3
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 3
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 22 397 500 HUF 💰
Tétel azonosító száma: LOT-0012
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 5
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 5
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 4
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 10 191 000 HUF 💰
Forrás: OJS 2025/S 041-130237 (2025-02-26)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések!)

Orvosi felszerelések (>20)

Orvosi fogyóeszközök (7)

Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök (3)

Kapcsolódó keresések 🔍

Régió: Magyarország Közép-Magyarország Budapest Budapest

Szállítók: B. Braun Trading Kft. Biotronik Hungária Kereskedelmi Kft. Cardiosolutions Zrt. Cook Medical Hungary Kft. Create Innovate Deliver Hungary... EUROMEDIC TRADING Szolgáltató Korlátolt... Premier G. Med Cardio Kft. SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi... SYNovis Medical Korlátolt Felelősségű Társaság Vascular Venture Korlátolt Felelősségű Társaság

Termékek/szolgáltatások: Orvosi felszerelések, gyógyszerek és... Orvosi felszerelések Orvosi fogyóeszközök