Szívbillentyűk beszerzése

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés 24 hónap időtartamra, tervezetten 140 db Speciális (Biológiai) Aorta Bill (SAoMB) I. szívbillentyű beszerzésére, 161.700.000,- Ft keretösszeg erejéig a közbeszerzési Műszaki leírásban részletezettek szerint.

Ajánlatkérő a fenti keretösszeg 75%-ára vállal lehívási kötelezettséget, a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdésével összhangban.

Ajánlatkérő minden részajánlati körben konszignációs raktár létesítését írja elő.

További információk

BT-539, BT-540 II.2.5) pont kiegészítése: Ajánlatkérő a legalacsonyabb ár szempontja alapján (Kbt. 76. § (2) a) pont), a legalacsonyabb ellenszolgáltatást tartalmazó érvényes ajánlatot hirdeti nyertesnek, a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján.

BT- 726 A közbeszerzés kis- és középvállalkozások (kkv-k) számára is alkalmas.
BT - 717 A tiszta járművekről szóló irányelv nem kerül alkalmazása a közbeszerzés CPV kódjára tekintettel.

További információk a megújításról

Amennyiben a meghatározott teljes keretösszeg nem kerül lehívásra a 24 hónap alatt, a szerződés egy alkalommal, legfeljebb a teljes keretösszeg kimerüléséig, de legfeljebb 6 hónappal meghosszabbítható.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés 24 hónap időtartamra, tervezetten 160 db Speciális (Biológiai) Aorta Bill (SAoMB) II. szívbillentyű beszerzésére, 157.080.000,- Ft keretösszeg erejéig a közbeszerzési Műszaki leírásban részletezettek szerint.

Ajánlatkérő a fenti keretösszeg 75%-ára vállal lehívási kötelezettséget, a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdésével összhangban.

Ajánlatkérő minden részajánlati körben konszignációs raktár létesítését írja elő.

További információk

BT-539, BT-540 II.2.5) pont kiegészítése: Ajánlatkérő a legalacsonyabb ár szempontja alapján (Kbt. 76. § (2) a) pont), a legalacsonyabb ellenszolgáltatást tartalmazó érvényes ajánlatot hirdeti nyertesnek, a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján.

BT- 726 A közbeszerzés kis- és középvállalkozások (kkv-k) számára is alkalmas.
BT-717 A tiszta járművekről szóló irányelv nem kerül alkalmazása a közbeszerzés CPV kódjára tekintettel.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés 24 hónap időtartamra, tervezetten 10 db Mitrális, Tricuspidális Ring szívbillentyű beszerzésére, 3.200.000,- Ft keretösszeg erejéig a közbeszerzési Műszaki leírásban részletezettek szerint.

A fenti keretösszeg 100% opciót tartalmaz, a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdésével összhangban.

Ajánlatkérő minden részajánlati körben konszignációs raktár létesítését írja elő.

Az eljárás legfontosabb jellemzői

Kbt. 81. § szerinti nyílt eljárás.
Ajánlatkérő a Kbt. 75.§ (2) bek.e) pontját nem alkalmazza. Ajánlatkérő élni kíván a Kbt. 81.§ (4) és (5) bekezdéseivel, és először az értékelési sorrendben legkedvezőbb ajánlattevő tekintetében végzi el a bírálatot.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az ajánlatok bontásával kapcsolatban a Kbt. 68. § az irányadó. Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: e-Kr.) 15. §-a tartalmazza.

További információk

Az ajánlatok bontásával kapcsolatban a Kbt. 68. § az irányadó. Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: e-Kr.) 15. §-a tartalmazza.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M/1. Ajánlattevőnek a 321/2015.(X.30.) Korm. r. 21.§ (1) bek. a) pontja alapján ismertetnie kell az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) a közbeszerzés tárgya (az érintett részajánlati körhöz tartozó táblázatban megtalálható típusú termékek) szerinti legjelentősebb szállításainak teljesítését, a 321/2015. (X.30.) Korm.r. 22. § (1) bekezdésében foglaltak szerint igazolva. Megfelelő a referenciaigazolás vagy nyilatkozat akkor is, ha a teljesítés a felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben fejeződött be, de 6 éven belüli a kezdő időpont. A referencia egy szerződéssel igazolható. Több részajánlati körre történő ajánlattétel esetén, amennyiben azonos termékkör szállítását kell igazolni, a nagyobb értékű referenciakövetelménynek való megfelelés igazolása elegendő Ajánlattevő alkalmasságának megállapításához.

Alkalmatlan az Ajánlattevő, ha az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben, az évek összességében nem rendelkezik olyan, egészségügyi szolgáltató részére teljesített szállítási referenciával, amely tárgya összesen, legalább nettó 1.000.000,- Ft értékben szívbillentyű szállítása.

Egészségügyi szolgáltató alatt Ajánlatkérő az 1997. évi CLIV. törvény 3. § f) bekezdésében meghatározott fogalmat érti.

A referenciaigazolásnak/nyilatkozatnak tartalmaznia kell minden olyan adatot, mely az alkalmasság megítéléséhez a minimumkövetelményekben megfogalmazásra került. Amennyiben a bemutatásra kerülő referencia a jelen beszerzés tárgyán kívüli szállításokról is tartalmaz adatot, úgy a referencia olyan megbontása szükséges, melyből elkülönülten látszódik a beszerzés tárgya szerinti szállításra vonatkozó teljesítés. Igazolás benyújtása esetén, amennyiben ajánlattevő nem tud ilyen tartalmú igazolást csatolni, úgy külön nyilatkoznia szükséges az elkülönített tartalomról.

A műszaki és szakmai alkalmasság előzetes igazolása:
Igazolási mód: Az alkalmassági feltétel kapcsán ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdése, valamint a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése szerint az egységes európai közbeszerzési dokumentum (továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy az előírt alkalmassági feltételnek megfelel. Ajánlatkérő az egységes európai közbeszerzési dokumentum kitöltésével történő előzetes igazolás során elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát - IV. rész α pont kitöltésével - részletes információk kérése nélkül.
Ha egy ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 67. § (3) bekezdése szerint más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek mindegyike vonatkozásában az EEKD-t külön-külön kell benyújtani. /321/2015. (X. 30.) K.r. 3. § (2)/
Amennyiben ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, az ajánlatában be kell nyújtania a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a 65. § (12) bekezdés szerinti nyilatkozatot /KD 1. sz. melléklet/

A műszaki és szakmai alkalmasság tételes igazolása:
M/1. Igazolási mód: Referenciaigazolás vagy -nyilatkozat egyszerű másolati példányának benyújtása.
A gazdasági szereplő (ajánlattevő és/vagy kapacitást nyújtó szervezet) az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó (M/1.: Referenciaigazolás vagy -nyilatkozat) dokumentumokat, az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint, az ajánlatkérő 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására köteles benyújtani.

Az előírt műszaki és szakmai alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.
Az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik.

Ajánlatkérő az alkalmassági feltételeket és igazolási módját (M/1.) a minősített ajánlattevői jegyzékbe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbban határozta meg.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Az ajánlattétel, a szerződéskötés, az elszámolás, a számlázás és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF).
A szolgáltatás ellenértékét AK az igazolt teljesítést követően, havonta utólag, számla ellenében a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései alapján teljesíti átutalással. Alkalmazandó a Kbt. 27/A. §.
Fizetési határidő: a számla ajánlatkérőként szerződő fél általi kézhezvételének napját követő 60 nap, az Ebtv. 9/A. § alapján.

A szerződés teljesítésének feltételei

Az ajánlattétel, a szerződéskötés, az elszámolás, a számlázás és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF).
A szolgáltatás ellenértékét AK az igazolt teljesítést követően, havonta utólag, számla ellenében a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései alapján teljesíti átutalással. Alkalmazandó a Kbt. 27/A. §.
Fizetési határidő: a számla ajánlatkérőként szerződő fél általi kézhezvételének napját követő 60 nap, az Ebtv. 9/A. § alapján.
Alkalmazandó: Kbt. 135. § (1), (5) (6).
Ajánlatkérő a szerződés teljesítése során előleg igénybevételének lehetőségét nem biztosítja, és az előre fizetés sem megengedett.
Késedelmi kötbér mértéke: 1 %/nap, alapja a késedelmesen teljesített eseti megrendelés nettó ellenértéke. A késedelmi kötbér megrendelésenként legfeljebb 30 egybefüggő napig kerülhet felszámításra.
Meghiúsulási kötbér: a keretösszeg fel nem használt részének 20%-a.

Kizárási okok leírása

Kbt. 62. § (1) Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, részvételre jelentkező, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki
a) az alábbi bűncselekmények valamelyikét elkövette, és a bűncselekmény elkövetése az elmúlt öt évben jogerős bírósági ítéletben megállapítást nyert, amíg a büntetett előélethez fűződő hátrányok alól nem mentesült:
aa) a Büntető Törvénykönyvről szóló 1978. évi IV. törvény (a továbbiakban: 1978. évi IV. törvény), illetve a Büntető Törvénykönyvről szóló 2012. évi C. törvény (a továbbiakban: Btk.) szerinti bűnszervezetben részvétel, ideértve a bűncselekmény bűnszervezetben történő elkövetését is;
ah) a gazdasági szereplő személyes joga szerinti, a fentiekben felsoroltakhoz hasonló bűncselekmény

Kizárási okok leírása

Kbt. 62. § (1) Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, részvételre jelentkező, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki
a) az alábbi bűncselekmények valamelyikét elkövette, és a bűncselekmény elkövetése az elmúlt öt évben jogerős bírósági ítéletben megállapítást nyert, amíg a büntetett előélethez fűződő hátrányok alól nem mentesült:
ac) az 1978. évi IV. törvény szerinti költségvetési csalás, európai közösségek pénzügyi érdekeinek megsértése, illetve a Btk. szerinti költségvetési csalás;
ah) a gazdasági szereplő személyes joga szerinti, a fentiekben felsoroltakhoz hasonló bűncselekmény

További információk

1. Ajánlatkérő a Kbt. 41. § (2) bekezdés c) pontja, és (3) bekezdése alapján az eljárást elektronikus úton, az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (továbbiakban: EKR) bonyolítja le, az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet szabályai szerint (továbbiakban: e-Kr.).
2. Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához és az ajánlattételhez az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges. Ajánlatkérő a Kbt. 39. § (1) bekezdésének megfelelően az eljárás dokumentumait az e-Kr. szerint kizárólag az EKR-ben regisztrált Ajánlattevők részére biztosítja.
3. Amennyiben valamely nyilatkozatminta EKR elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni.
4. Az EKR üzemeltetését és fenntartását a 13/2021. (XI. 29.) MvM és 40/2017. (XII.27.) MvM rendeletek alapján az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. végzi (https://ujvilag.gov.hu/ekr).
5. Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas.
6. Közös ajánlattétel esetén a meghatalmazásra a Kbt. 35. § (2a) és Kbt. 41/A. § (5) bekezdései az irányadóak. Az alkalmasság igazolásához igénybe vett más szervezet esetében történő meghatalmazásokra a Kbt. 65. § (12) bekezdése az irányadó.
7. Az ajánlat benyújtásának formai követelményei: alkalmazandó fájlformátum: pdf., excel, word, fájlméret: az EKR által meghatározottak szerint.
8. Az ajánlatban csatolni kell a megajánlott termékek magyar nyelvű termékismertetőjét, amely alapján a műszaki leírásnak való megfelelőség igazolható.
9. A szakmai ajánlat a kitöltött részletes ártáblázat, Ajánlattevő ajánlatában csatolja az ártáblázatot cégszerűen aláírt .pdf és szerkeszthető (.xlsx) formátumban.
10. További érvényességi feltételek: Ajánlattevő a 16/2012 Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alapján csatolja a megajánlott termékek esetében az MDR rendelet szerinti (gyártói) EU-megfelelőségi nyilatkozatot, valamint a megajánlott termékek MDR rendelet által előírt a CE-megfelelőségi tanúsítványát.
11. Nyilatkozat benyújtása kötelező a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (9) bekezdésben foglaltak alapján a 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerint.
12. Nyilatkozat benyújtása kötelező arról, hogy ajánlattevő rendelkezik a jogszerű forgalomba hozatalhoz szükséges dokumentumokkal.
13. Csatolni kell az ajánlatot aláíró személy aláírási címpéldányát/aláírás-mintáját az közbeszerzési dokumentumban rögzítettek szerint. Amennyiben az ajánlatot meghatalmazás alapján írják alá, úgy a meghatalmazás elkészítéséhez Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Ptk. 3:30. § (3) és 6:15. §-ra.
14. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a 321/2015. (X.30) Korm.rend. 13. §-a is irányadó. Nemleges nyilatkozat csatolása is kötelező.
15. Az ajánlatnak tartalmaznia kell Ajánlattevő Kbt. 67. § (4) bekezdés, Kbt. 66. § (2) és a Kbt. 66. § (6) bekezdése szerinti nyilatkozatait.
16. Közös Ajánlattevők csatolják az egyetemleges és korlátlan felelősségvállalásra vonatkozó megállapodásukat. (Ajánlatkérő nem ad mintát.)
17. Hiánypótlás 71. § (6) alapján biztosított.
18. Az ajánlatkérő termékekkel szemben támasztott elvárásait a műszaki leírás tartalmazza. A megadott összes részletes értéknek megfelelő, illetve „azzal egyenértékű” paraméterekkel rendelkező termékeket tartalmazó ajánlatot fogadjuk el érvényes ajánlatnak (321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3)), amennyiben az eltérés nem jelent változtatást a termék használatában, ill. használhatóságában.
19. Ajánlatkérő nem alkalmazza a 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti érvénytelenséget. EPK: EKR000643902024
20. Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdését.
21. AZ EKR megjelenítési sajátosságai miatt a BT-31 BT-763 mező akként értelmezendő, hogy "Ajánlatok benyújthatók valamennyi részre".
22. AZ EKR megjelenítési sajátosságai miatt a BT-67 mező az alábbi tartalommal értendő:
A kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Rendelet) 1-16. § rendelkezései szerint kell igazolni. A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján ajánlattevőnek ajánlatában az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdések hatálya alá. Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyikére tekintettel külön EEKD-t kell benyújtani. A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében ajánlattevőnek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti valamennyi tényleges tulajdonosa személyazonosító adatainak, adóazonosító adatainak, külső nyilvántartás szerinti személy-, illetve adóazonosító adatainak, valamint érdekeltségének a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti jellege és mértéke bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. A Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. (előzetes igazolás) A Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdésre tekintettel ajánlattevőnek az igazolásokat csak a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívásra kell majd csatolni. A Kbt. 64. §-ában foglalt esetben, amennyiben ajánlattevő élni kíván a lehetőséggel, úgy azt az EEKD-ban meg kell jelölnie, valamint csatolnia kell a Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti végleges határozatának, vagy közigazgatási per esetén a bíróság a 188. § (5) bekezdése szerinti jogerős határozatának másolati példányát. (előzetes igazolás) A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő – ellenkező bizonyításig – az adat valóságtartalmát részvételre jelentkező erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. A gazdasági szereplő (ajánlattevő és/vagy kapacitást nyújtó szervezet) a kizáró okok igazolására vonatkozó dokumentumot az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására köteles benyújtani. Amennyiben ajánlattevő élni kíván a Kbt. 69. § (11a) bekezdésben foglalt lehetőséggel, úgy az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására nyilatkoznia kell arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.
23. FAKSZ: Dr. Tóth Adrienn 01509, Dr. Koczkás Izabella 01208