Ajánlati felhívás (2024-12-18) Objektum A közbeszerzés hatálya
Cím: Szívsebészeti biológiai és mechanikus műbillentyűk
Hivatkozási szám: EKR001760822024
Rövid leírás:
“Szívsebészeti biológiai és mechanikus műbillentyűk, ringek, érprotézisek beszerzése konszignációs raktárkészlet létesítésével az alábbi részajánlattételi...”
Rövid leírás
Szívsebészeti biológiai és mechanikus műbillentyűk, ringek, érprotézisek beszerzése konszignációs raktárkészlet létesítésével az alábbi részajánlattételi körökben: 1. Öltésekkel beültethető biológiai aorta műbillyentyűk (borjú billentyűk) 2. Öltésekkel beültethető biológiai aorta műbillentyű (sertés billentyű) 3. Öltésekkel beültethető biológiai mitrális műbillyentyűk (sertés billentyűk) 4. Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban 5. Kétlemezes mechanikus mitralis műbillentyű 6. Annunoplasztikus ring, mitralis pozícióban, semirigid kivitelben 7. C alakú ring tricuspidális pozícióban 8. 1. Kollagénnel vagy zselatinnal bevont, szövött egyenes műérprotézis 8.2. Kollagénnel vagy zselatinnal bevont, polyester műérprotézis három, vagy négy oldalági csatlakozó műérrel 8.3. Kollagénnel vagy zselatinnal bevont, polyester műérprotézis egy oldalági csatlakozó műérrel Részletek a műszaki leírásban foglaltak szerint.
Többet mutasson
Szerződés típusa: Árubeszerzések
Termékek/szolgáltatások: Szívbillentyű📦 Leírás
A beszerzés leírása:
“Szívsebészeti biológiai és mechanikus műbillentyűk, ringek, érprotézisek beszerzése konszignációs raktárkészlet létesítésével az alábbiak szerint:...”
A beszerzés leírása
Szívsebészeti biológiai és mechanikus műbillentyűk, ringek, érprotézisek beszerzése konszignációs raktárkészlet létesítésével az alábbiak szerint: Ajánlatkérő az adott tételekhez az alábbi keretösszeget határozta meg: Tétel Megnevezés Keretösszeg Nettó Ft 1. Öltésekkel beültethető biológiai aorta műbillyentyűk (borjú billentyűk) 31 161 510 Ft 2. Öltésekkel beültethető biológiai aorta műbillentyű (sertés billentyű) 190 800 000 Ft 3. Öltésekkel beültethető biológiai mitrális műbillyentyűk (sertés billentyűk) 31 800 000 Ft 4. Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban 30 786 000 Ft 5. Kétlemezes mechanikus mitralis műbillentyű 10 995 000 Ft 6. Annunoplasztikus ring, mitralis pozícióban, semirigid kivitelben 26 874 000 Ft 7. C alakú ring tricuspidális pozícióban 4 017 600 Ft 8.1. Kollagénnel vagy zselatinnal bevont, szövött egyenes műérprotézis 5 567 625 Ft 8.2. Kollagénnel vagy zselatinnal bevont, polyester műérprotézis három, vagy négy oldalági csatlakozó műérrel 1 810 812 Ft 8.3. Kollagénnel vagy zselatinnal bevont, polyester műérprotézis egy oldalági csatlakozó műérrel 2 115 702 Ft Ajánlatkérő a keretösszeg 75%-ig vállal lehívási kötelezettséget. Ajánlatkérő a megadott keretösszeg erejéig az alábbi tervezett mennyiségeket kívánja beszerezni: Tétel Pótkód Megnevezés Mennyiségi egység Mennyiség / 24 hó 1. Öltésekkel beültethető biológiai aorta műbillyentyűk (borjú billentyűk) db 60 2. Öltésekkel beültethető biológiai aorta műbillentyű (sertés billentyű) db 240 3. Öltésekkel beültethető biológiai mitrális műbillyentyűk (sertés billentyűk) db 40 4. Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban db 56 5. Kétlemezes mechanikus mitralis műbillentyű db 20 6. Annunoplasztikus ring, mitralis pozícióban, semirigid kivitelben db 80 7. C alakú ring tricuspidális pozícióban db 12 8.1. Kollagénnel vagy zselatinnal bevont, szövött egyenes műérprotézis db 70 8.2. Kollagénnel vagy zselatinnal bevont, polyester műérprotézis három, vagy négy oldalági csatlakozó műérrel db 4 8.3. Kollagénnel vagy zselatinnal bevont, polyester műérprotézis egy oldalági csatlakozó műérrel db 6 Részletek a műszaki leírásban foglaltak szerint.
Többet mutasson
További információk:
“Ajánlatkérő részéről kiadott Ártáblázat elektronikus katalógusnak tekintendő, a megajánlások benyújtására szolgál. Ajánlatkérő a beszerzését Kbt. 109. §...”
További információk
Ajánlatkérő részéről kiadott Ártáblázat elektronikus katalógusnak tekintendő, a megajánlások benyújtására szolgál. Ajánlatkérő a beszerzését Kbt. 109. § szerinti Elektronikus katalógus alkalmazásával, Kbt. 105. § (2) bek a) ponja szerinti Keretmegállapodás útján kívánja megvalósítani, amelyet jelen eljárásban egy részként kezel, figyelemmel arra, hogy az értékelési szempontok és Kbt. 105. § (2) bek a) ponja szerinti objektív kritériumok valamennyi beszerzendő terméktípus esetén egyeznek valamint az egészségügyi anyagok minél biztosabb ellátásának biztosítása érdekében terméktípusonként több ajánlattevővel kíván szerződni. Mivel ajánlatkérő az eljárást elektronikus katalógus formájában valósítja meg, amely egységként kezelendő, így egy részből áll, az elektronikus katalógus egyes tételeire ugyanakkor külön ajánlat adható, illetve nem kötelező az elektronikus katalógusban szereplő valamennyi tételre ajánlatot tenni, így Ajánlatkérő a versenyt a lehető legszélesebb körben biztosítja.
Többet mutasson
A teljesítés helye: Zala🏙️
Időtartam: 24 (MONTH)
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Információk az elektronikus katalógusokról
Az ajánlatokat elektronikus katalógus formájában kell benyújtani, vagy elektronikus katalógust kell tartalmazniuk
Díjazási kritériumok
Ár ✅
Ár (súlyozás): 100
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0001
Eljárás Az eljárás típusa
Nyílt eljárás ✅ Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2025-01-23 12:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2025-01-23 14:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely): 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet (EKRr.) 15. §-ának (2) bek. szerint EKR rendszerben
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):
“A bontás a Kbt. 68. § (1)-(4) valamint a (6), és EKRr. 15. §-ának (3)-(5) bekezdéseiben foglaltaknak megfelelően történik.”
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 30
Keretmegállapodásra vagy dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk
Keretmegállapodás több üzemeltetővel ✅
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk Műszaki és szakmai képességek
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“M1: M.1) Ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja és a 24.§ (3) bekezdése alapján csatolja az általa megajánlott...”
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása
M1: M.1) Ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja és a 24.§ (3) bekezdése alapján csatolja az általa megajánlott termékekre vonatkozóan a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése (Az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.), valamint az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján szükséges - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökről szóló Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendeletében meghatározott alapvető követelményeknek. Alkalmassági igazolása: Alkalmatlan ajánlattevő, ha a megajánlott termék nem rendelkezik: Ajánlattevő az orvostechnikai eszközök esetében az orvostechnikai eszköz megfelelőségét gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni. Ajánlattevő köteles benyújtani cégszerűen aláírt nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy a megajánlott eszköz(ök), termék(ek) a 93/42/EEC (MDD, AIMD) irányelvnek megfelelően forgalomba hozott úgynevezett „Legacy” eszköz(ök)nek, termék(ek)nek minősül-e vagy sem. Ajánlattevő köteles biztosítani az MDR Rendelet szerinti, a bejelentett szervezetek által kiállított formanyomtatványt – „Confirmation Letter” – mellyel igazolnia kell, hogy jogosultak a meghosszabbított átmeneti időszakban piacon tartani termékeit. VAGY Ajánlattevő köteles biztosítani az MDR Rendelet szerinti tanúsítványt, amennyiben az rendelkezésére áll. Amennyiben a megajánlott termék nem tartozik azon eszközök közé, mely vonatkozásában kötelezettség a CE megfelelőség értékelési tanúsítvány megléte, akkor azon termékek esetében csak a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot kötelező benyújtani. Ajánlattevő nyújtsa be a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felkérésre a megajánlott eszköz(ök)re, termék(ek)re vonatkozóan az Európai Parlament és a Tanács (EU) 745/2017 (MDR) rendelet szerinti hatályos tanúsítványát.
Többet mutasson Részvételi feltételek
A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni:
“Ajánlatkéső nem írja elő, és nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet létrehozását sem az ajánlattétel, sem a szerződés teljesítése érdekében.”
Kauciók és garanciák:
“Ajánlatkérő nem ír elő ajánlati biztosíték nyújtási kötelezettséget.”
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:
“Ajánlatkérő részszámlázási lehetőséget az egyedi megrendelések (Konszignációs Lejelentő lap) alapján biztosít. A szabályszerűen benyújtott (rész)számla...”
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre
Ajánlatkérő részszámlázási lehetőséget az egyedi megrendelések (Konszignációs Lejelentő lap) alapján biztosít. A szabályszerűen benyújtott (rész)számla kiegyenlítése a számla kézhezvételétől számított 60 napon belül történik utalással. A számlát Eladó a Vevő által készített lejelentés alapján 8 napon belül köteles kiállítani.
Többet mutasson A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
“Ajánlatkérő késedelmi, meghiúsulási valamin hibás teljesítési kötbért határoz meg a szerződés tervezetben foglaltak szerint.”
“Ajánlatkérő keretmegállapodást kíván kötni valamennyi, érvényes ajánlatot benyújtó ajánlattevővel, elektronikus katalógus alkalmazásával 1) Az ajánlatkérő...”
Ajánlatkérő keretmegállapodást kíván kötni valamennyi, érvényes ajánlatot benyújtó ajánlattevővel, elektronikus katalógus alkalmazásával 1) Az ajánlatkérő nem engedélyezi, nem írja elő változatok benyújtását. (Kbt. 61. § (1) bek.) 2) Ajánlattevő ajánlatában csatolja az elektronikus katalógust kitöltve azon tételek vonatkozásában, melyre ajánlatot kíván adni cégszerűen aláírva. A kitöltött elektronikus katalógust az ajánlat részeként, .pdf és szerkeszthető (.xls) formában is szükséges benyújtani! Az ártáblázatban kötelező megadni a termék gyártóját, megnevezését, cikkszámát. Ezen adatok képezik a szakmai ajánlatot! 3) Nyertes ajánlattevő kötelessége a szerződés időtartama alatt érvényes forgalomba hozatalhoz előírt magyar nyelvű engedélyekkel, minőségi tanúsítványokkal rendelkező termék szállítása. 4) A megajánlott terméknek rendelkeznie kell részletes gyártói termékismertető prospektussal (képpel), amely tartalmazza a dokumentációban/ártáblázatban megadott műszaki adatokat és szakmai igényeknek való megfelelőséget. A gyártói termékismertető adatai alapján megállapítható legyen, hogy az adott termék megfelel a meghatározott paramétereknek és előírásoknak. 5) Ajánlatnak tartalmaznia kell: a Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólapot (űrlap), Kbt. 66. § (2) bek. (űrlap), Kbt. 66. § (2) bek. (űrlap), Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) és kc) alpont (űrlap), Kbt. 81. § (3) bek szerint EEKD (űrlap), Kbt. 67. § (3) bek. (adott esetben), Kbt. 67. § (4) bek. (űrlap); nyil. a változásbejegyzésről(űrlap), Kbt. 65. § (7) bek. (űrlap), nyil. a Kbt. 73. § (4)-(5) bek. szerint nyil. fordításról, nyil. üzleti titokról (űrlap), az ajánlatban nyilatkozatot tevő másolat aláírási címpéldányát, vagy aláírás-mintáját (2006. évi V tv 9. § (1) bek. szerint); meghatalmazásról (adottesetben) legalább teljes bizonyító erejű magánokiratot (2016. évi CXXX. törvény 67. § (2) bek. és 325. § és Kbt. 36. § (3) bekezdése szerint; 6) Az ajánlatkérő a műszaki, szakmai alkalmassági követelményt szigorúbban határozta meg a 321/2015. (X.30.) Kr 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest. 7) Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm r. 46. § (3) bekezdését alkalmazza. 8) Közös ajánlattétel: Kbt. 35. §, projekttársaság nem hozható létre. 9) Jogutódlás figyelembevétele: Kbt 65. § (11) bek. szerint. 10) Az eljárást megindító felhívásban, és ajánlattételi dokumentációban nem szabályozott kérdésekben a 2015. évi CLXIII. törvény és végrehajtási rendeletei, 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet, valamint az egyéb vonatkozó hatályos magyar jogszabályok 11) Ha az Ajánlattevő nem a megajánlott termék(ek) gyártója, a forgalmazási jogosultságát igazoló engedély/felhatalmazás másolati példányát ajánlatához köteles csatolni. 12) FAKSZ: Bartalis Irén lajstromszám:00778 13) Az eljárásban minden kommunikáció az EKR rendszeren keresztül történik. 15) „Megrendelő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Megrendelőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.” 16) Az ajánlattevőnek az ajánlatában nyilatkoznia kell arról, hogy ajánlata, illetve részvételi jelentkezése tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési vagy koncessziós szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom. 18) Ajánlatkérő a tárgyi eljárásban előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR000451732024 számon. 17) Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját nem alkalmazza, tekintettel arra, hogy keretmegállapodásos eljárást folytat le.
Többet mutasson Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_40664534_2
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Telefon: +36 18828592📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu🌏 Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_40664534_2
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Telefon: +36 18828592📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu🌏 Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről):
“Jogovoslat a Kbt. 148. § (1) szerint” Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus számlázást fogadunk el
Elektronikus fizetést használnak
Forrás: OJS 2024/S 247-781658 (2024-12-18)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2025-06-02) A szerződés odaítélése
A szerződés/tétel odaítélése ✅
Tétel azonosító száma: LOT-0001
Szerződés száma: 1
A szerződés megkötésének időpontja: 2025-05-28 📅
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 5
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 5
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 5
A nem uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A más uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 326 434 110 HUF 💰
A vállalkozó neve és címe
Név: VARIOMEDIC HUNGARY Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 14611036243
Postacím: Csörsz Utca 23-25. 7. em. 51.
Postai irányítószám: 1123
Postai város: Budapest
Régió: Budapest🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: e.csohany@variomedic-hungary.hu📧
Telefon: +36 709040263📞
URL: https://www.variomedic.hu🌏
Forrás: OJS 2025/S 106-360338 (2025-06-02)