T.katéteres szívbill. beültetés szívbillentyűvel

Rövid leírás

Rész száma Rész megnevezése Alapmennyiség db/24 hó
1 Transzkatéteresen beültethető öntáguló aorta biológiai műbillentyű 30 db
2 Aorta billentyű stenosisban használt billentyűtágító ballonok, TAVI elő-és utótágításra 30 db
3 Dedikált TAVI vezetődrót 30db
4 TAVI behatolási kapu szövődmény elhárítására szolgáló fedett stentek 8 db
5 Artéria femoralis communis punctiojának elzárásához alkalmas érelzáró eszköz 32 db
6 Introducer sheet (bevezető hüvely) 30 db
7 Vezetődrót 260 cm, 0.035" extra stiff 60 db
8 Angiodyn vezetődrót 180 -220 cm, 0.035" straight 60 db
A szerződés keretjellegű.

A beszerzés leírása

1.rész: Transzkatéteresen beültethető öntáguló aorta biológiai műbillentyű
Minimum követelmény
öntáguló, laser-vágott nitinol keret, sertéspericardium vitorlákkal.
supraannuláris-billentyű funkció.
teljesen visszazárható rendszer, 80 %-os kinyitás után is többszörösen repozicionálható, újratelepíthető.
a billentyű folyamatosan adagolva nyitható.
minimális érátmérő femoralis behatolás esetén: 5.5 mm.
14 és 16 F equivalens
minimum 13 mm szoknyahossz- nagyobb tűrési tartomány.
a szállítónak a beültetésekhez előre egyeztetett időpontban magyar nyelven beszélő kardiológus szakorvos proktort kell biztosítania,
aki az operatőrnek segít a beavatkozásban
a szállítónak a beültetésekhez előre egyeztetett időpontban képzett személyzetet kell biztosítania a műbillentyűnek a katéterbe
történő betöltéséhez
a szállítónak biztosítania kell, hogy az általa kiképzett személyzet a betegről készült TAVI CT alapján megállapítja az alkalmas
behatolási helyet, valamint a szükséges billentyű méretet (TAVI CT postprocessiós vizsgálata)

A lehetőségek leírása

Az alapmennyiségen felül +30 %, mely a Kbt. 141.§ (4) a.) szerint érvényesíthető.
AK a betegellátás változásából adódóan a volumenváltoztatás jogát +30% mértékig fenntartja. Az opció igénybevételére a szerződés
időtartama alatt, az alapmennyiség kimerülése után van lehetősége AK egyoldalú írásbeli jognyilatkozatával, a AK által vállalt ajánlati
áron és feltételek figyelembevételével. Az opció lehívására AK nem vállal kötelezettséget. Az opció igénybevétele esetén annak
felhasználásának feltételei megegyeznek az alapmennyiség lehívásának feltételeivel.

A beszerzés leírása

2. rész: Aorta billentyű stenosisban használt billentyűtágító ballonok, TAVI elő-és utótágításra
Minimum követelmény
dedikált, TAVI elő- és utótágításra fejlesztett ballonok indikáció szerint
TAVI elő- és utótágításhoz optimális 40 mm-es hosszban, elérhető legalább 5 féle átmérőválaszték, 10mm - 30mm közötti átmérő
tartományban.
magas nyomású, különösen szakadás-álló anyagú vagy/és alacsony profilú, atraumatikusabb, vagy puha ballonanyagú opciók rövid
inflációs és deflációs idők

A beszerzés leírása

4. rész: TAVI behatolási kapu szövődmény elhárítására szolgáló fedett stentek
Minimum követelmény
perifériás, aorta és érsérülések elzárására szolgáló ballonos CoCr (cobalt-cromium) anyagú, ePTFE palásttal fedett stent graft
a stent graft minden elérhető mérete gyárilag a felvezető rendszer ballonjára crimpelt legyen
5-10 mm átmérőig legyen elérhető, amelyből 5-8 mm átmérőig 6 F introducer sheath kompatibilitás, 9-10 mm átmérőig 7 F introducer
sheath kompatibilitás szükséges
A stent hosszméretek 18-58 mm közöttiek legyenek, amelyből 5-7 mm átmérőben legalább 5 féle hosszméret választék, 8-10 mm
átmérőben legalább 3 féle hosszméret választék legyen elérhető

A beszerzés leírása

5. rész: Artéria femoralis communis punctiojának elzárásához alkalmas érelzáró eszköz
Minimum követelmény
gyors és biztonságos eszközkezelés
TAVI során alkalmazott 14, 16 F méretű sheatek után 1 vagy 2 eszközzel történő érelzárásra alkalmas technika a gyakorlatban

A beszerzés leírása

6. rész: Introducer sheath (bevezető hüvely)
Minimum követelmény
egységesen 28 cm hossz
2 F-es léptékben elérhető méretválaszték
12 – 14 – 16 – 18 – 20 – 22 – 24 – 26 F átmérő (belső)
hidrofil bevonat
megerősített spirál huzalozás, így kiválóan ellenáll a megtörésnek
sugárfogó gyűrű marker a proximális végén
csavarzárral rögzíthető dilátor
kiölthető vagy csipesszel kirögzíthető a varrófonalnak kialakított „szemnek” köszönhetően
kiváló hemosztázis szelepsor, amely a 0,035” vezetődrótok, a diagnosztikus- és szelektív katéterek, a sztent-graft ballonkatéterek és a
14-25 F átmérőjű sztent-graft/TAVI felvezetőrendszerek bevezetésekor is cseppmentesen zár

A beszerzés leírása

7. rész: Vezetődrót 260cm; 0.035" extra stiff
Minimum követelmény
hossz: min. 260 cm
0.035” méretű
extra stiff
extended görbülettel, elsődleges/másodlagos görbületi sugara: 55 mm/15 mm
darabszám: 60 db/24 hó

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Referencia: alamennyi rész tekintetében: A 321/2015. (X. 30.) Kr. - Kr. - 1. § (1) bekezdése alapján At-nek az EEKD benyújtásával kell előzetesen
Igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő (Ak) e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő
Egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „alfa (α): „Az összes kiválasztási szempont általános jelzése” szakaszát kell kitölteni, a
További részeket nem. /1. Ajánlattevő a Kr. 21. § (1) bek. a) pontjára tekintettel a 21. § (1a) bekezdés a) pontja szerint a Kbt. 69. § (4)
-(7) bekezdéseinek alkalmazása esetén köteles benyújtani az eljárást megindító felhívás feladását megelőző legfeljebb hat éven belül
Megkezdett, három éven belül teljesített, humán egészségügyi intézményből a közbeszerzés tárgya szerinti referenciával az alábbiak
szerint: legjelentősebb szállításainak, értékesítéseinek ismertetését a Kr. 22. § (2) bekezdése szerinti tartalommal a 22. § (1)
Bekezdésében) előírt módon igazolva. A referenciák ismertetését az alábbi információk feltüntetésével szükséges megadni: - a
Szerződést kötő másik fél megnevezése (Név, cím), - a szerződés tárgya, mennyisége (olyan részletességű leírás, amely alapján az
Alkalmassági minimumkövetelményeknek való megfelelés egyértelműen eldönthető), - a szerződésszerű teljesítés kezdő és befejező
Időpontja (év/hónap/nap szerinti bontásban), - kapcsolattartó személy megnevezése, elérhetősége, továbbá - nyilatkozat arról, hogy
A teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. A referenciákat az ajánlattevő, illetve az alkalmasság
Igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával, vagy a szerződést kötő másik fél által adott igazolással lehet igazolni [Kr. 22.§
(1)-(2) bek] A Kbt. 65.§ (6) bek alapján az M.1 pontban meghatározott alkalmassági követelményeknek a közös At-k együttesen is
Megfelelhetnek. Amennyiben az At az eljárást megindító felhívás M.1. pontjában előírt alkalmassági követelmény vonatkozásában más Szervezet vagy személy kapacitására kíván támaszkodni a Kbt. 65. § (7) bekezdésében foglaltaknak megfelelően csatolni kell az
Ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetek olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt
kötelezettségvállalását
Tartalmazó okiratot is, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a
Szerződés teljesítésének időtartama alatt. At ezen irat(ok) tekintetében - adott esetben - alkalmazhatja a Kr. 24.§ (1) bek foglaltakat.
Az
Ajánlatba az At vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő a Kr. 2.§ (5) bek szerint az Ak által kiadott és a Kr. 5.§(
1) bek szerint kitöltött formanyomtatványt köteles az ajánlattal együtt benyújtani azzal, hogy Ak az alkalmassági követelmények
Előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát. A Kr. 21/A. § alapján Ak a teljesítés igazolásaként
Köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés
Részteljesítéseként valósult meg At illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet az alkalmassági követelmények
Teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó, az alkalmassági követelmények tekintetében az M.1. pontban előírt saját
Nyilatkozatait vagy a referenciaigazolás(oka)t az Ak Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti külön felhívására köteles benyújtani. Az
alkalmassági minimumkövetelménynek megfelelés több szerződéssel is igazolható.

Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik, humán egészségügyi intézményből származó az eljárást megindító felhívás
feladásától visszafelé számított legfeljebb hat éven belül megkezdett, három éven belül teljesített teljesített, a közbeszerzés tárgya
szerinti szállítására, értékesítésére vonatkozó referenciával, ahol a referenciák mennyisége eléri részenként az alábbi darabszámokat:
1. rész esetében: 21
2. rész esetében: 21
3. rész esetében: 21
4. rész esetében: 6
5. rész esetében: 22
6. rész esetében: 21
7. rész esetében: 42
8. rész esetében: 42
Amennyiben a bemutatni kívánt szerződés határozatlan időtartamú, vagy annak időbeli hatálya az eljárást megindító felhívás
feladásáig még nem járt le, úgy Ajánlatkérő a vizsgált időintervallumon belül teljesített szállítás(ok)ra vonatkozó szerződéses
mennyiséget veszi figyelembe az ajánlattevő alkalmasságának megállapítása során. Amennyiben a bemutatni kívánt szerződés a
közbeszerzés tárgyán kívül egyéb feladatok teljesítését is magában foglalja, Ajánlatkérő kizárólag a közbeszerzés tárgya szerinti,
teljesített szerződéses mennyiséget veszi figyelembe az ajánlattevő alkalmasságának megállapítása során. A jelen pont szerinti
alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több, a közbeszerzés tárgya szerinti szerződés bemutatásával is igazolható. Az
M/1. alkalmassági követelménynek a Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Az M.1.
pontban rögzített alkalmassági minimumkövetelményt a Kbt. 65.§ (5) bekezdés alapján határozta meg ajánlatkérő. Ajánlatkérő felhívja
a figyelmet a Kbt. 65. § (11) bekezdésében foglaltakra. Az M/1 alkalmassági követelmény tekintetében irányadóak az alábbi
rendelkezések: Az alkalmassági követelményeknek ajánlattevő a Kbt. 65. § (7) bekezdésében foglalt rendelkezések szerint bármely
más szervezet (vagy Személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhet. Ajánlattevőnek, ha az előírt alkalmassági követelményeket
más szervezet kapacitásaira támaszkodva felel meg, alkalmaznia kell a Kbt. 67. § (3) bekezdésében foglaltakat. Az Ajánlattevő - adott esetben - alkalmazhatja a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bekezdésében foglaltakat
alkalmassága igazolása során. A benyújtott nyilatkozatoknak, igazolásoknak alkalmasnak kell lenniük a műszaki és szakmai
alkalmasság megállapítására. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11.a) bekezdésére.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

A (rész)teljesítésenként, telj.ig. alapján, számla ellenében, utólag történik a Kbt. 135. § (1) és (5)-(6) bek., és a Ptk. 6:130. § (1)-(3) bek. szerint, 60 napos határidővel, a 1997. évi LXXXIII. tv 9/A. § alapján.
Az ajánlattétel, a kifizetés és az elszámolás pénzneme HUF.

A szerződés teljesítésének feltételei

Késedelmi kötbér:
A kötbér mértéke az 1-6. részek vonatkozásában az adott eseti megrendelésre járó nettó ellenszolgáltatás 3%-a/óra. A mindösszesen 3 órát meghaladó késedelem esetén Vevő jogosult a szerződéstől – szerződésszegés címén – elállni vagy azt felmondani. A késedelmi kötbér összege 3 óráig kerül felszámításra, ezt követően meghiúsulási kötbérre lesz jogosult Vevő. A késedelmi kötbér a 7-8. részek vonatkozásában naponta a késedelemmel érintett megrendelésre járó nettó ellenszolgáltatás 3%-a. A késedelmi kötbér összege 7 napig kerül felszámításra, ezt követően Vevő meghiúsulási kötbérre lesz jogosult.
Meghiúsulási kötbér:
A hibás teljesítés, nem teljesítés, a 1-6. részek vonatkozásában 3 órát meghaladó a 7-8. részek vonatkozásában 7 napot meghaladó késedelem esetén a Vevő jogosult a szerződést azonnali hatállyal felmondani. Ebben az esetben az Eladó a nettó ajánlati ár 30 %-ával megegyező mértékű meghiúsulási kötbért köteles fizetni.

1. A kommunikáció a Kbt. 41.§ alapján az EKR-ben történik.
2. Ak. alkalmazza a Kbt. 27/A.§-at.
3. Ajánlatkérő (Ak.) alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.
4. Az ajánlat részeként benyújtandó:
- a Kbt. 66. § (6) bek. szerinti nyilatkozat, nemleges tartalommal is (Űrlap);
-a Kbt. 65. § (7) bek. szerinti nyilatkozat, adott esetben nemleges nyilatkozat (Űrlap);
-adott esetben a közös ajánlattevők közötti megállapodás a Kbt. 35. § és a közbeszerzési dokumentumok, valamint a Kbt. 41/A. § (4) -(5) bek. előírásai szerint;
-a Kbt. 44. § szerint az uüzleti titok elkülönítetten, és arról szóló nyilatkozat indoklással a 424/2017. (XII.19.) Kr. 11. § (4) bek. szerint
(Űrlap);
- a 321/2015. (X. 30.) Kr. 13. §-a szerinti dokumentumok, illetve nemleges nyilatkozat; aláíró cégjegyzésre jogosult személyek aláírási
címpéldánya, ill. ügyvéd, vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintája.
- Egyéni vállalkozó vagy egyéni cég ajánlattevő/alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet (személy) esetén a képviselő
képviseletre való jogosultságát igazoló dokumentum egyszerű másolata (pl. személyi igazolvány, aláírásminta, közjegyző által
hitelesített nyilatkozat).
-Nyilatkozat az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi
rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról
5. Összeférhetetlen és nem vehet részt a közbeszerzési eljárásban ajánlattevőként, alvállalkozóként vagy az alkalmasság igazolásában
részt vevő szervezetként az a gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 25. § (3) és (4) bek. szerint bármely összeférhetetlenségi
körülmény fennáll (ajánlatban nyilatkozni szükséges).
6. Ak. felhívja a figyelmet a Kbt. 35-36. §-aiban foglaltakra.
7. Az ajánlatok összeállításával és benyújtásával kapcsolatban felmerült összes költség az ajánlattevőt terheli.
8. A nem szabályozott kérdésekben a Kbt. és közbeszerzési tárgyú rendeletek irányadók.
9. Az EKR használatával kapcsolatos útmutató: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas; illetve https://ujvilag.gov.hu/ekr.
10. Az EKR működtetését az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. végzi https://ujvilag.gov.hu/ekr A rendszer működésével, használatával
kapcsolatosan az Ak. kiegészítő tájékoztatást nem nyújt.
11. Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők közötti megállapodást az ajánlathoz csatolni kell, melyben a közös ajánlattevők
szabályozzák egymás közötti és az Ak-vel való kapcsolatukat.
12. Ajánlattevőnek az ajánlatához csatolnia kell a közbeszerzési dokumentumokban rendelkezésre bocsátott ártáblázatot (szakmai
ajánlat). Az ártáblázatot pdf [cégszerű aláírással és dátummal kell ellátni] és excel (nem írásvédett) formátumban szükséges
benyújtani.
13. Ak. alkalmazza a Kbt. 81.§ (4)-(5) bekezdésében foglaltakat.
14. Eljáró ÁKSZ: Dr. Vancsura Magdolna (00637)
15.Az egyenértékűség tekintetében Ak a 321/2015. (X.30) K.r. 46.§ (3) bek foglaltakra tekintettel Járt el. A felhívásban és a KD-ben
meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, Tevékenységre, Személyre, szabadalomra vagy védjegyre való
hivatkozást a közbeszerzés tárgyának egyértelmű És közérthető Meghatározása tette szükségessé, de a megnevezés csak a tárgy
jellegének egyértelmű
Meghatározása érdekében történt és az Ak valamennyi egyedileg megjelölt dologgal vagy Védjeggyel összefüggésben elfogad Azzal
egyenértékű dolgot, a megjelölt terméket helyettesítő megoldást is azzal, hogy az Egyenértékűséget - Kétség esetén - az At-nek
igazolnia kell. A termékek adatainak pontos megadásával kapcsolatosan Ak felhívja a figyelmet a KD D.225/9/2009 számú
Határozatára.
16. Az ajánlattétellel érintett részben gyártói adatlap csatolása kötelező.
17. Értékelés módszere: Az 1. rész tekintetében az értékelés módszere: fordított arányosítás, arányosítás és pontkiosztás módszere, a
2. rész tekintetében: fordított arányosítás, arányosítás módszere. Pontozás: 0-10 pontig.
A 3-8. részek részek tekintetében: Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja, a Kbt. 76.§ (5) bekezdésének második fordulata
valamint a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3)
bekezdése értelmében legalacsonyabb ár vizsgálata alapján kívánja a nyertes ajánlattevőt kiválasztani, tekintettel arra, hogy
ajánlatkérő számára a beszerezni kívánt termékeknek nincs olyan további paramétere, mely a felhasználás szempontjából előnyösebb
lenne azaz Ajánlatkérő igényeinek valamely konkrétan meghatározott minőségi és műszaki követelményeknek megfelelő áru felel
meg, és a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását további minőségi jellemzők nem, csak a legalacsonyabb ár értékelése
szolgálja.
18. AK IV.2.6) Az ajánlati kötöttség minimális időtartama alatt 30 napot ért.
19. Lefolytatott EPK azonosítója: EKR001816152022
20. Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése
szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési
rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést
megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Ajánlatkérőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.
21. AK a szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg.

Rövid leírás

Rész száma Rész megnevezése Alapmennyiség db/24 hó 1 Transzkatéteresen beültethető öntáguló aorta biológiai műbillentyű 30 db 2 Aorta billentyű stenosisban használt billentyűtágító ballonok, TAVI elő-és utótágításra 30 db 3 Dedikált TAVI vezetődrót 30db 4 TAVI behatolási kapu szövődmény elhárítására szolgáló fedett stentek 8 db 5 Artéria femoralis communis punctiojának elzárásához alkalmas érelzáró eszköz 32 db 6 Introducer sheet (bevezető hüvely) 30 db 7 Vezetődrót 260 cm, 0.035" extra stiff 60 db 8 Angiodyn vezetődrót 180 -220 cm, 0.035" straight 60 db A szerződés keretjellegű.

A beszerzés leírása

1.rész: Transzkatéteresen beültethető öntáguló aorta biológiai műbillentyű Minimum követelmény öntáguló, laser-vágott nitinol keret, sertéspericardium vitorlákkal. supraannuláris-billentyű funkció. teljesen visszazárható rendszer, 80 %-os kinyitás után is többszörösen repozicionálható, újratelepíthető. a billentyű folyamatosan adagolva nyitható. minimális érátmérő femoralis behatolás esetén: 5.5 mm. 14 és 16 F equivalens minimum 13 mm szoknyahossz- nagyobb tűrési tartomány. a szállítónak a beültetésekhez előre egyeztetett időpontban magyar nyelven beszélő kardiológus szakorvos proktort kell biztosítania, aki az operatőrnek segít a beavatkozásban a szállítónak a beültetésekhez előre egyeztetett időpontban képzett személyzetet kell biztosítania a műbillentyűnek a katéterbe történő betöltéséhez a szállítónak biztosítania kell, hogy az általa kiképzett személyzet a betegről készült TAVI CT alapján megállapítja az alkalmas behatolási helyet, valamint a szükséges billentyű méretet (TAVI CT postprocessiós vizsgálata)

A lehetőségek leírása

Az alapmennyiségen felül +30 %, mely a Kbt. 141.§ (4) a.) szerint érvényesíthető. AK a betegellátás változásából adódóan a volumenváltoztatás jogát +30% mértékig fenntartja. Az opció igénybevételére a szerződés időtartama alatt, az alapmennyiség kimerülése után van lehetősége AK egyoldalú írásbeli jognyilatkozatával, a AK által vállalt ajánlati áron és feltételek figyelembevételével. Az opció lehívására AK nem vállal kötelezettséget. Az opció igénybevétele esetén annak felhasználásának feltételei megegyeznek az alapmennyiség lehívásának feltételeivel.

A beszerzés leírása

2. rész: Aorta billentyű stenosisban használt billentyűtágító ballonok, TAVI elő-és utótágításra Minimum követelmény dedikált, TAVI elő- és utótágításra fejlesztett ballonok indikáció szerint TAVI elő- és utótágításhoz optimális 40 mm-es hosszban, elérhető legalább 5 féle átmérőválaszték, 10mm - 30mm közötti átmérő tartományban. magas nyomású, különösen szakadás-álló anyagú vagy/és alacsony profilú, atraumatikusabb, vagy puha ballonanyagú opciók rövid inflációs és deflációs idők

A beszerzés leírása

4. rész: TAVI behatolási kapu szövődmény elhárítására szolgáló fedett stentek Minimum követelmény perifériás, aorta és érsérülések elzárására szolgáló ballonos CoCr (cobalt-cromium) anyagú, ePTFE palásttal fedett stent graft a stent graft minden elérhető mérete gyárilag a felvezető rendszer ballonjára crimpelt legyen 5-10 mm átmérőig legyen elérhető, amelyből 5-8 mm átmérőig 6 F introducer sheath kompatibilitás, 9-10 mm átmérőig 7 F introducer sheath kompatibilitás szükséges A stent hosszméretek 18-58 mm közöttiek legyenek, amelyből 5-7 mm átmérőben legalább 5 féle hosszméret választék, 8-10 mm átmérőben legalább 3 féle hosszméret választék legyen elérhető

A beszerzés leírása

5. rész: Artéria femoralis communis punctiojának elzárásához alkalmas érelzáró eszköz Minimum követelmény gyors és biztonságos eszközkezelés TAVI során alkalmazott 14, 16 F méretű sheatek után 1 vagy 2 eszközzel történő érelzárásra alkalmas technika a gyakorlatban

A beszerzés leírása

6. rész: Introducer sheath (bevezető hüvely) Minimum követelmény egységesen 28 cm hossz 2 F-es léptékben elérhető méretválaszték 12 – 14 – 16 – 18 – 20 – 22 – 24 – 26 F átmérő (belső) hidrofil bevonat megerősített spirál huzalozás, így kiválóan ellenáll a megtörésnek sugárfogó gyűrű marker a proximális végén csavarzárral rögzíthető dilátor kiölthető vagy csipesszel kirögzíthető a varrófonalnak kialakított „szemnek” köszönhetően kiváló hemosztázis szelepsor, amely a 0,035” vezetődrótok, a diagnosztikus- és szelektív katéterek, a sztent-graft ballonkatéterek és a 14-25 F átmérőjű sztent-graft/TAVI felvezetőrendszerek bevezetésekor is cseppmentesen zár

A beszerzés leírása

7. rész: Vezetődrót 260cm; 0.035" extra stiff Minimum követelmény hossz: min. 260 cm 0.035” méretű drót disztális végétől számított 20 cm hosszúságban, 0.030” a drót további szakaszán extra stiff extended görbülettel, elsődleges/másodlagos görbületi sugara: 55 mm/15 mm vagy görbített vég átmérője : 30 mm dedikált transzkatéteres aortabillentyű-beültetésekhez használható vezetődrót darabszám: 60 db/24 hó

A közbeszerzési eljárást nyilvánítsa eredménytelen az alábbiak szerint: 3. rész tekintetében: a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja alapján, mivel nem nyújtottak be ezen részben az ajánlattételi határidőben legalább két ajánlatot; 4. rész tekintetében: a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja alapján, mivel nem nyújtottak be ezen részben az ajánlattételi határidőben legalább két ajánlatot; 5. rész tekintetében: a Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pontja alapján, mivel a – (4) bekezdésben foglaltak szerint igazolható – rendelkezésére álló anyagi fedezet összege nem elegendő a szerződés megkötéséhez az értékelés alapján legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevővel; 6. rész tekintetében: a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja alapján, mivel nem nyújtottak be ezen részben az ajánlattételi határidőben legalább két ajánlatot; 7. rész tekintetében: a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja alapján, mivel nem nyújtottak be ezen részben az ajánlattételi határidőben legalább két ajánlatot; 8. rész tekintetében: a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja alapján, mivel nem nyújtottak be ezen részben az ajánlattételi határidőben legalább két ajánlatot;