Véres diagnosztikai labor eszközök

Fejér Vármegyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház

1) Eszközbérlés diagnosztikai laboratórium részére az alábbiak szerint 1. rész: Vérgázanalizátor 1. modell (7db készülék) 2. rész: Professzionális vércukormérő (17db készülék) 3. rész: Professzionális kardiális markereket mérő készülék (2db készülék) 4. rész: Professzionális koagulométer (2db készülék) 5. rész: Professzionális Hematológiai automata (1db készülék) 6. rész: Vérgázanalizátor 2. modell (3db készülék) 2) Valamennyi rész vonatkozásában: - Nyertes ajánlattevő feladata a készülékek teljesítési helyre történő szállítása, üzembe helyezése, a szerződés időtartama alatti teljes karbantartása és szervizelése. - A készülékek szállítására és beüzemelésére nyitva álló határidő a szerződés hatályba lépését követő 8 héten belül. - A készülékek karbantartása és szervizelését 6 havi rendszerességgel szükséges elvégezni. - Eseti meghibásodás esetén Ajánlatkérő írásbeli (e-mail), és/vagy telefonos bejelentését követő két (2) munkanapon belül a nyertes ajánlattevőnek a hibát, ki kell javítania, szükség esetén csereeszközt kell biztosítania. - A készülékeket a betegágy melletti IT1000 diagnosztikai informatikai rendszerhez, vagy a T-systems: Medsolution 97 kórházi informatikai rendszerhez kell csatlakoztatni. - Szállítási határidő raktáron lévő termékek esetében az ajánlatkérő megrendelésétől számított 5 munkanapon belül, raktáron nem lévő termékek esetében az ajánlatkérő megrendelésétől számított 3 héten belül. -Ajánlattevő szállítási díjat az alábbi esetben számíthat fel: -- Ajánlatkérő által igényelt sürgős kiszállítás esetén -- Ajánlatkérőnek a nettó 100.000,- Ft összértéket el nem érő megrendelés esetén. - A bérbeadandó készülékek 2019-es vagy fiatalabb gyártási évjáratúak lehetnek. További információk a műszaki leírásban.

Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2024-10-02. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2024-09-02.

Szállítók
A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Fejér Vármegyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház

Mi az?

• Diagnosztikai és radiodiagnosztikai készülékek és kellékek › Diagnosztikai készülékek

Hol?

• Budapest › Budapest
• Közép-Dunántúl › Fejér

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2024-09-02	Ajánlati felhívás
2024-10-01	Ajánlati felhívás
2025-05-13	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2024-09-02)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Véres diagnosztikai labor eszközök
Hivatkozási szám: EKR000252612024
Rövid leírás:
“1) Eszközbérlés diagnosztikai laboratórium részére az alábbiak szerint 1. rész: Vérgázanalizátor 1. modell (7db készülék) 2. rész: Professzionális...”

Rövid leírás

1) Eszközbérlés diagnosztikai laboratórium részére az alábbiak szerint

1. rész: Vérgázanalizátor 1. modell (7db készülék)
2. rész: Professzionális vércukormérő (17db készülék)
3. rész: Professzionális kardiális markereket mérő készülék (2db készülék)
4. rész: Professzionális koagulométer (2db készülék)
5. rész: Professzionális Hematológiai automata (1db készülék)
6. rész: Vérgázanalizátor 2. modell (3db készülék)

2) Valamennyi rész vonatkozásában:
- Nyertes ajánlattevő feladata a készülékek teljesítési helyre történő szállítása, üzembe helyezése, a szerződés időtartama alatti teljes karbantartása és szervizelése.
- A készülékek szállítására és beüzemelésére nyitva álló határidő a szerződés hatályba lépését követő 8 héten belül.
- A készülékek karbantartása és szervizelését 6 havi rendszerességgel szükséges elvégezni.
- Eseti meghibásodás esetén Ajánlatkérő írásbeli (e-mail), és/vagy telefonos bejelentését követő két (2) munkanapon belül a nyertes ajánlattevőnek a hibát, ki kell javítania, szükség esetén csereeszközt kell biztosítania.
- A készülékeket a betegágy melletti IT1000 diagnosztikai informatikai rendszerhez, vagy a T-systems: Medsolution 97 kórházi informatikai rendszerhez kell csatlakoztatni.
- Szállítási határidő raktáron lévő termékek esetében az ajánlatkérő megrendelésétől számított 5 munkanapon belül, raktáron nem lévő termékek esetében az ajánlatkérő megrendelésétől számított 3 héten belül.
-Ajánlattevő szállítási díjat az alábbi esetben számíthat fel:
-- Ajánlatkérő által igényelt sürgős kiszállítás esetén
-- Ajánlatkérőnek a nettó 100.000,- Ft összértéket el nem érő megrendelés esetén.
- A bérbeadandó készülékek 2019-es vagy fiatalabb gyártási évjáratúak lehetnek.

További információk a műszaki leírásban.

Szerződés típusa: Árubeszerzések
Termékek/szolgáltatások: Diagnosztikai készülékek 📦
Információk a tételekről
Ez a szerződés tételekre oszlik ✅
Az ajánlatok legfeljebb a következő tételekre nyújthatók be: 6
Az ajánlatok valamennyi tételre benyújthatók ✅

1️⃣
A beszerzés leírása:
“Vérgázanalízátor 1. modell (7db készülék): Opciós mennyiségként ajánlatkérő választása szerint további legfeljebb 2 db készüléket vehet bérbe....”

A beszerzés leírása

Vérgázanalízátor 1. modell (7db készülék):

Opciós mennyiségként ajánlatkérő választása szerint további legfeljebb 2 db készüléket vehet bérbe.
Mérésszámok: 1. modell (7db): 158 db/nap, összesen: 57670 db/év, 115340 db/24 hónap

A napi mérés-számokhoz igazodó vizsgálatok végzéséhez szükséges reagensek és egyéb fogyóanyagok biztosítása a nyertes ajánlattevő kötelezettsége. Ajánlatkérő szükség esetén a megadott napi mérésszámokhoz képest ±50%-al eltérhet, mely nem befolyásolja az elvárt éves mérésszámot.
Ajánlatkérő a ténylegesen lehívott darab számú berendezések, illetve fogyóanyagok után fizet.

Műszaki egyenértékűség esetén (321/2015. (X.30.) Kormányrendelet. 46.§ (3) bek.) az irányadó.

A készülék mérhető paraméterei: pH, pCO2, pO2, Na, K, Ca, CL, Hct, tHb, Glu, Lac, Urea újszülött Bilirubin, O2Hb, COHb, MetHb, HHb,
A készülék kalkulált paraméterei: H+, cHCO3, ctCO2(P), FO2Hb, BE, Beecf, BB, SO2, P50, ctO2, ctCO2(B), Ph, Chco3, PAO2, AaDO2, a/AO2, avDO2, RI, Shunt, AG, ph, H+, PCO2, PO2, PAO2, AaDO2, a/AO2, RI, Hct(C), MCHC, BO2, Beact, Osmolalitás, OER, Szív perctérfogat (Q), P/F index
Egyszerű reagens koncepció: külön cserélhető reagens tartályok és egyenként cserélhető elektródák
Vonalkódos minta és felhasználó azonosítás
Kórházi Informatikai rendszerhez csatlakoztatható legyen, ezáltal megoldható legyen a távkezelés, távfelügyelet
A készülék folyadék kalibrációval rendelkezzen, a működtetéshez ne legyen szükség gázpalackra
A készülék karbantartásmentes elektródákat használjon
Szervizháttér biztosítva legyen
Kompatibilis a kórház T-systems: Medsolution 97, IT1000 vagy Infinity POCT IT szoftverhálózatával,

A minta légbuborék mentességének ellenőrzése
Óránkénti mintaszám legalább 25 darab.
A készülék rendelkezzen beépített hőnyomtatóval.
A készülék rendelkezzen Stand-by üzemmóddal.
A gyártó, a szállító és a szerviz is rendelkezzen ISO minősítéssel.
A készülék rendelkezzen CE IVD jelzéssel és magyar regisztrációval.
Mintabeviteli lehetőség módjai: fecskendő, kapilláris, ampulla.
Reagens tárolás szobahőmérsékleten biztosított legyen.
A készülék színes érintőképernyővel rendelkezzen.

Mérések (mért paraméterek) : pH; pCO2; Po2; Na+; K+; Ca++; Cl-; Hct; Laktát; Glükoz; tHb; SO2; O2Hb; COHb, MetHB; HHb; Bil;

A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

A beszerzés leírása

Professzionális kardiális markereket mérő
Összesen 2 db Professzionális kardiális markereket mérő készülék beszerzése. Opciós mennyiségként ajánlatkérő választása szerint további 1db készüléket vehet bérbe.
Mérési számok:
-Troponin: 200 db mérés/év, 400db mérés/24 hónap, 1 db mérés/nap
-D-dimer: 200 db mérés/év, 400db mérés/24 hónap, 1 db mérés/nap
-proBNP: 120 db mérés /év, 240db mérés/24 hónap 1 db mérés/nap
Ajánlatkérő szükség esetén a megadott napi mérésszámokhoz képest -±50%-al eltérhet.
A napi mérés-számokhoz igazodó vizsgálatok végzéséhez szükséges reagensek és egyéb fogyóanyagok biztosítása a nyertes ajánlattevő kötelezettsége.
Vevő a lehívott darab számú berendezések, illetve fogyóanyagok után fizet.

A készülékkel szemben elvárt technikai jellemzők:
Professzionális kórházi használatra tervezett készülék (nem lakossági)
Kórházi Informatikai rendszerhez csatlakoztatható legyen, ezáltal megoldható legyen a távkezelés, távfelügyelet
Mobil/Hordozható
Felhasználó és Beteg azonosító opció
Mért paraméterek: D-dimer, Troponin, proBNP
Mérési idő min.12 perc. – max 20 perc.
Mintatérfogat: min. 150µL – max 300µL
Minta: heparinizált natív vér
Tömeg: max.2000g

Műszaki egyenértékűség esetén (321/2015. (X.30.) Kormányrendelet. 46.§ (3) bek.) az irányadó.

A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

További információk:
“1) Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja, a Kbt. 76.§ (5) bekezdésének második fordulata, valamint a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök...”
Információk a lehetőségekről
A lehetőségek leírása:
“Ajánlatkérő kardiális markereket mérő készülékek tekintetében a szerződés lejártát megelőző 45. napig jogosult további egy darab készülék bérlésére az...”
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0003

4️⃣
A beszerzés leírása:
“Professzionális koagulométer Összesen 2 db koagulométer készülék beszerzése. Opciós mennyiségként ajánlatkérő választása szerint további 1db készüléket...”
Információk a lehetőségekről
A lehetőségek leírása:
“Ajánlatkérő koagulométerek tekintetében a szerződés lejártát megelőző 45. napig jogosult további egy darab készülék bérlésére az alapszerződés feltételeivel...”
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0004

5️⃣
A beszerzés leírása:
“Professzionális Hematológiai automata Összesen 1 db Professzionális Hematológiai automata beszerzése. Opciós mennyiségként ajánlatkérő választása szerint...”
További információk:
“1) Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja, a Kbt. 76.§ (5) bekezdésének második fordulata, valamint a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök...”
Információk a lehetőségekről
A lehetőségek leírása:
“Ajánlatkérő a hematológiai automata tekintetében a szerződés lejártát megelőző 45. napig jogosult további egy darab készülék bérlésére az alapszerződés...”
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0005

6️⃣
A beszerzés leírása:
“Vérgázanalizátor 2. modell Összesen 3 db vérgázanalizátor beszerzése. Opciós mennyiségként ajánlatkérő választása szerint további 2db készüléket vehet...”

A beszerzés leírása

Vérgázanalizátor 2. modell

Összesen 3 db vérgázanalizátor beszerzése. Opciós mennyiségként ajánlatkérő választása szerint további 2db készüléket vehet bérbe.

A napi mérés-számokhoz igazodó vizsgálatok végzéséhez szükséges reagensek és egyéb fogyóanyagok biztosítása a nyertes ajánlattevő kötelezettsége.
Vevő a lehívott darab számú berendezések, illetve fogyóanyagok után fizet.
Mérési számok:
9125 db mérés/év, 18250 db mérés/24 hónap

Napi mérésszám:
Székesfehérvár Infektológiai Osztály 5
Székesfehérvár Gyermek Osztály 12
Székesfehérvár I. Pulmonológiai Osztály 8
Ajánlatkérő szükség esetén a megadott napi mérésszámokhoz képest ±50%-al eltérhet

A készülékkel szemben elvárt technikai jellemzők:
Cartridge-os technológia
Kórházi Informatikai rendszerhez csatlakoztatható legyen, ezáltal megoldható legyen a távkezelés, távfelügyelet
A használt oldatok adatai automatikusan kerüljenek bevitelre
Külön-külön van lehetőség a reagens tartályok és a szenzorok cseréjére
A készülék mérhető paraméterei: pH, pCO2, pO2, Na, K, Ca, CL, Hct, tHb, Glu, Lac, újszülött Bilirubin, O2Hb, COHb, MetHb, HHb,
A készülék kalkulált paraméterei: H+, cHCO3, ctCO2(P), FO2Hb, BE, Beecf, BB, SO2, P50, ctO2, ctCO2(B), Ph, Chco3, PAO2, AaDO2, a/AO2, avDO2, RI, Shunt, nCa2+, AG, ph, H+, PCO2, PO2, PAO2, AaDO2, a/AO2, RI, Hct(C), MCHC, BO2, Beact, Osmolalitás, OER, Szív perctérfogat (Q), P/F index
A Fluid pakk onboard ideje minimum 30 nap
Szervizháttér biztosítva legyen
Kompatibilis a kórház T-systems: Medsolution 97, IT1000 vagy Infinity POCT IT szoftverhálózatával,
A minta légbuborék mentességének ellenőrzése
Óránkénti mintaszám legalább 25 darab.
A készülék rendelkezzen beépített hőnyomtatóval.
A készülék rendelkezzen Stand-by üzemmóddal.
A gyártó, a szállító és a szerviz is rendelkezzen ISO minősítéssel.
A készülék rendelkezzen CE IVD jelzéssel és magyar regisztrációval.
A készülék rendelkezzen vonalkód leolvasóval.
Mintabeviteli lehetőség módjai: fecskendő, kapilláris, ampulla.
Reagens tárolás szobahőmérsékleten biztosított legyen.
A készülék színes érintőképernyővel rendelkezzen.

Mért paraméterek: pH; pCO2; Po2; Na+; K+; Ca++; Cl-; Hct; Laktát; Glükoz; tHb; SO2; O2Hb; COHb, MetHB; HHb; Bil;

Műszaki egyenértékűség esetén (321/2015. (X.30.) Kormányrendelet. 46.§ (3) bek.) az irányadó.

A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

További információk:
“1) Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja, a Kbt. 76.§ (5) bekezdésének második fordulata, valamint a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök...”
Információk a lehetőségekről
A lehetőségek leírása:
“Ajánlatkérő a véralvadásmérő automata tekintetében a szerződés lejártát megelőző 45. napig jogosult további 2 db készülék bérlésére az alapszerződés...”
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0006

Eljárás
Az eljárás típusa
Nyílt eljárás ✅
Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2024-10-02 14:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2024-10-02 16:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely): https://ekr.gov.hu/ [Kbt. 68. § (1b) bekezdése]
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):
“Az ajánlatok felbontása a 424/2017. (XII.19.) Korm.rendelet 15. §-a és a Kbt. 68. § szerint történik.”
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 30

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Műszaki és szakmai képességek
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“Referencia: Ajánlattevő az EEKD-ba foglalt nyilatkozata (IV. rész Alfa szakasz) benyújtásával igazolja az alkalmassági követelménynek történő megfelelést...”

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Referencia: Ajánlattevő az EEKD-ba foglalt nyilatkozata (IV. rész Alfa szakasz) benyújtásával igazolja az alkalmassági követelménynek történő megfelelést valamennyi rész tekintetében. (A részletes adatok megadását Ajánlatkérő nem írja elő.)
A Kbt. 69. § (4) és (6) bekezdése alapján felhívott gazdasági szereplők az alkalmassági követelményeknek való megfelelésüket az alábbiak szerint kötelesek igazolni:
M/1.Ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (1) bekezdésének b) pontja és a Kr. 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján csatolnia kell az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított három év legjelentősebb szállításainak ismertetését a Kr. 22. § (1) bekezdésének megfelelően. Ajánlatkérő a Kr. 21 § (1a) bekezdésének a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három éven belül befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
Az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatának, vagy a szerződést kötő másik fél által adott igazolásnak legalább a következő adatokat kell tartalmaznia:
- a szerződés tárgyát és mennyiségi adatait (olyan részletességgel, amelyből az alkalmassági minimumkövetelmény megállapítható)
- a teljesítés idejét (kezdés és befejezés időpontjait év/hó/nap szerinti bontásban)
- a szerződést kötő másik fél megnevezését, címét, valamint
- a részéről információt nyújtó személy nevét és telefonszámát vagy e-mail címét, továbbá
- nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
Ajánlatkérő felhívja az Ajánlattevő figyelmét, hogy a nyilatkozatnak vagy igazolásnak tartalmaznia kell minden olyan adatot, mely az alkalmasság megítéléséhez a minimumkövetelményekben megfogalmazásra került.
Ajánlatkérő rögzíti, hogy amennyiben egy gazdasági szereplő referenciaként olyan korábbi tevékenységet kíván bemutatni, amelyben konzorcium vagy projekttársaság tagjaként teljesített, abban az esetben az Ajánlatkérő csak azt fogadja el az alkalmasság igazolásaként, amely konzorciumi tagként vagy projekttársaság tagjaként saját hányadban kielégíti az előírt alkalmassági feltételeket, figyelemmel a Kbt. 140. § (9) bekezdésében meghatározottakra is.
Ajánlatkérő az alkalmassági feltétel igazolása kapcsán felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6)-(7) bekezdéseire.
A Kbt. 41./A. §, a Kbt. 69. § (11a) bekezdése irányadó.

Az alkalmassági minimum követelmények:
M/1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított legfeljebb hat éven belül megkezdett, és három éven belül szerződésszerűen teljesített legalább 1 db diagnosztikai készülék bérbeadására és/vagy szállítására vonatkozó az előírásoknak megfelelően és szerződésszerűen teljesített referenciával.

Részvételi feltételek
Kauciók és garanciák:
“Ajánlatkérő ajánlati biztosítékot nem kér.”
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:
“Az ajánlattétel, a szerződés, az elszámolás és a kifizetések pénzneme a magyar forint (HUF). Ajánlatkérő előleget nem fizet. A fogyóanyagok esetében az...”
A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
“Késedelmi (K) kötbér: Ak. rögzíti, hogy a szállítás egyedi megrendelésenként (EM) történik. Az EMkel kapcsolatos szerződésszegés esetén az adott EMben...”

Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
Név: Fejér Vármegyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház
Nemzeti nyilvántartási szám: 15360025207
Postacím: Seregélyesi Út 3
Postai irányítószám: 8000
Postai város: Székesfehérvár
Régió: Fejér 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: kozbeszerzes@mail.fmkorhaz.hu 📧
Telefon: +36 22535500 📞
Fax: +36 22535500 📠
URL: http://www.fmkorhaz.hu/ 🌏
Az ajánlatkérő szerv típusa
Közintézmény
Fő tevékenység
Egészségügy
Kommunikáció
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001959862023/reszletek 🌏
Részvétel URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000252612024/reszletek 🌏

Kiegészítő információk
További információk

“Valamennyi része esetében: 1. A kommunikáció a Kbt. 41.§ alapján az EKR-ben történik. 2. Az ajánlat részeként benyújtandó: - a Kbt. 66. § (2) bek. szerinti...”

Valamennyi része esetében:
1. A kommunikáció a Kbt. 41.§ alapján az EKR-ben történik.
2. Az ajánlat részeként benyújtandó:
- a Kbt. 66. § (2) bek. szerinti nyilatkozat (Űrlap),
- a Kbt. 66. § (6) bek. szerinti nyilatkozat, nemleges tartalommal is (Űrlap);
- a Kbt. 65. § (7) bek. szerinti nyilatkozat, adott esetben nemleges nyilatkozat (Űrlap);
- adott esetben a közös ajánlattevők közötti megállapodás a Kbt. 35. § és a közbeszerzési dokumentumok, valamint a Kbt. 41/A. § (4)-(5) bek. előírásai szerint;
- a Kbt. 44. § szerint az üzleti titok elkülönítetten, és arról szóló nyilatkozat indoklással a 424/2017. (XII.19.) Kr. 11. § (4) bek. szerint (Űrlap);
- a 321/2015. (X. 30.) Kr. 13. §-a szerinti dokumentumok, illetve nemleges nyilatkozat;
- A cégszerűen aláíró személy(ek) aláírási címpéldánya vagy ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintája egyszerű másolatban [2006. évi V. tv. 9. § (1) bekezdés]. Amennyiben ajánlattevő képviseletében eljáró személy elektronikus aláírást alkalmaz és az általa alkalmazott elektronikus aláírás azonosító adatait az ajánlattevő cégkivonata tartalmazza, akkor ajánlattevőnek ajánlatában nem kell csatolnia aláírási címpéldányát, kamarai jogtanácsos vagy ügyvéd által ellenjegyzett aláírás mintáját.
- Egyéni vállalkozó vagy egyéni cég ajánlattevő esetén az aláírást alátámasztó igazoló dokumentum egyszerű másolata (pl. személyi igazolvány, aláírásminta, közjegyző által hitelesített nyilatkozat)
3. Az AK gazdálkodó szervezet alapítását kizárja mind ajánlattevő (továbbiakban:AT), mind közös ajánlattevők vonatkozásában.
4. AK alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdésének e) pontját valamennyi rész tekintetében.
5. AK az AT-k alkalmasságának feltételeit a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg.
6. Ajánlattevő ajánlatában csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy a megajánlott reagensek és készülékek a 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet (98/72 EC (IVD) vagy EU 2017/746 rendelet (IVDR)) hatálya alá tartoznak.
7. A megajánlott termékeknek az ajánlat beadásának időpontjában rendelkezniük kell I. kockázati osztályba sorolt termékek esetében: érvényes gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, magasabb kockázati osztályba sorolt termékek esetében: CE tanúsítvánnyal, amelyeket Ajánlattevő csatoljon ajánlatához. Nyertes ajánlattevő kötelessége a szerződés időtartama alatt érvényes forgalomba hozatalhoz előírt magyar nyelvű engedélyekkel, minőségi tanúsítványokkal rendelkező termék szállítása.
8. Ajánlattevő ajánlatában csatolja az ajánlati ártáblát kitöltve, cégszerűen aláírva. A kitöltött ártáblát az ajánlat részeként, .pdf és szerkeszthető (.xls) formában is szükséges benyújtani! Csatolandó továbbá a megajánlott diagnosztikai készülékek adatokkal feltöltött specifikációs táblázata .pdf formátumban, cégszerű aláírással ellátva.
9. Benyújtandó továbbá a gyártói és/vagy forgalmazói termékleírás az ajánlattétellel érintetett valamennyi megajánlott termék esetében. A termékleírásban rögzíteni kell a
- megajánlott termék típusát
- származási országot
- megajánlott termék gyártóját,
- a megajánlott termék nevét,
- gyártói azonosítószámát, továbbá
- mindazon terméktulajdonságokat, melyek alátámasztják a specifikációs táblázat(ok)ban rögzített megajánlott paramétereket.
Amennyiben a termékleírás nem tartalmazza a vizsgálandó paraméterek bármelyikét, úgy a termék gyártójától és/vagy forgalmazójától származó cégszerű nyilatkozatban szükséges az adott termék specifikációjáról nyilatkozni.
Ajánlatkérő köteles benyújtani továbbá cégszerű - vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett - nyilatkozatát arról, hogy az általa benyújtott valamennyi tanúsítvány/azzal egyenértékű dokumentum/gyártói megfelelőségi nyilatkozat érvényes. A benyújtott dokumentumon rögzíteni kell az ajánlattétellel érintett rész számát is.
Valamennyi megajánlott termék tekintetében köteles ajánlattevő csatolni cégszerű (vagy más, joghatás kiváltására alkalmas módon benyújtott) nyilatkozatát arról, hogy a megajánlott termékek esetében forgalmazási jogosultsággal rendelkezik.
10. A megajánlott árak a szerződéskötéstől számított 24 hónapig fix árak.
11. FAKSZ: Dr. Gömöri Ákos, lajstromszáma: 00520, ÁKSZ Dr. Vancsura Magdolna lajstromszáma: 00637
12. Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés (a) pontjában foglaltak szerint végzi az értékelést a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdés alapján.
13. Ajánlattevőnek a Tanács (EU) 2022/576 Rendelete (2022. április 8.) alapján nyilatkozatot szükséges ajánlatában benyújtania.
14. Ajánlatkérő előzetes piaci konzultációt folytatott le: EKR000091262024
15. Ajánlati biztosíték: Ajánlatkérő ajánlati biztosítékot nem ír elő.
16. A Kbt. 71.§ (6) bekezdése szerinti esetekben Ajánlatkérő nem zárja ki, illetőleg nem korlátozza a hiánypótlást.
17. Idegen nyelvű irat csatolása esetén csatolandó a dokumentum fordítása. A fordítás helyességéről nyilatkozni szükséges.
18. Ajánlat benyújtható egy, több, vagy valamennyi rész tekintetében. Ajánlatkérő korlátozást nem tesz.

Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: 15329190-2-41
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828592 📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu 🌏
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: 15329190-2-41
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828592 📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu 🌏
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről):
“Jogorvoslati kérelem a Kbt. 148. § alapján nyújtható be.”
Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus számlázást fogadunk el
Elektronikus rendelés lesz használatos
Elektronikus fizetést használnak
Forrás: OJS 2024/S 172-529263 (2024-09-02)

Ajánlati felhívás (2024-10-01)
Eljárás
Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2024-10-11 14:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2024-10-11 16:00:00 📅

Változások
Új érték
Szöveg:
“A(z) IV.2.2) Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje, dátum, helyi idő (BT-131,BT-1311) mezőben a következő változás történt: A...”
Szöveg:
“A(z) IV.2.7) Az ajánlatok felbontásának feltételei, dátum, helyi idő (BT-132) mezőben a következő változás történt: A következő helyett: Wed Oct 02...”
Egyéb kiegészítő információk

“Ajánlatkérő a rendelkezésre bocsátott excel ártáblázat képletezését pontosította a megfelelő ajánlattétel érdekében. A módosítást követően ajánlatkérő az...”
Forrás: OJS 2024/S 192-592491 (2024-10-01)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2025-05-13)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
“1) Eszközbérlés diagnosztikai laboratórium részére az alábbiak szerint 1. rész: Vérgázanalizátor 1. modell (7db készülék) 2. rész: Professzionális...”
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): 16 128 466 HUF 💰
Leírás
A beszerzés leírása:
“Vérgázanalízátor 1. modell (7db készülék): Opciós mennyiségként ajánlatkérő választása szerint további legfeljebb 2 db készüléket vehet bérbe. Mérésszámok:...”

A beszerzés leírása

Vérgázanalízátor 1. modell (7db készülék): Opciós mennyiségként ajánlatkérő választása szerint további legfeljebb 2 db készüléket vehet bérbe. Mérésszámok: 1. modell (7db): 158 db/nap, összesen: 57670 db/év, 115340 db/24 hónap A napi mérés-számokhoz igazodó vizsgálatok végzéséhez szükséges reagensek és egyéb fogyóanyagok biztosítása a nyertes ajánlattevő kötelezettsége. Ajánlatkérő szükség esetén a megadott napi mérésszámokhoz képest ±50%-al eltérhet, mely nem befolyásolja az elvárt éves mérésszámot. Ajánlatkérő a ténylegesen lehívott darab számú berendezések, illetve fogyóanyagok után fizet. Műszaki egyenértékűség esetén (321/2015. (X.30.) Kormányrendelet. 46.§ (3) bek.) az irányadó. A készülék mérhető paraméterei: pH, pCO2, pO2, Na, K, Ca, CL, Hct, tHb, Glu, Lac, Urea újszülött Bilirubin, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, A készülék kalkulált paraméterei: H+, cHCO3, ctCO2(P), FO2Hb, BE, Beecf, BB, SO2, P50, ctO2, ctCO2(B), Ph, Chco3, PAO2, AaDO2, a/AO2, avDO2, RI, Shunt, AG, ph, H+, PCO2, PO2, PAO2, AaDO2, a/AO2, RI, Hct(C), MCHC, BO2, Beact, Osmolalitás, OER, Szív perctérfogat (Q), P/F index Egyszerű reagens koncepció: külön cserélhető reagens tartályok és egyenként cserélhető elektródák Vonalkódos minta és felhasználó azonosítás Kórházi Informatikai rendszerhez csatlakoztatható legyen, ezáltal megoldható legyen a távkezelés, távfelügyelet A készülék folyadék kalibrációval rendelkezzen, a működtetéshez ne legyen szükség gázpalackra A készülék karbantartásmentes elektródákat használjon Szervizháttér biztosítva legyen Kompatibilis a kórház T-systems: Medsolution 97, IT1000 vagy Infinity POCT IT szoftverhálózatával, A minta légbuborék mentességének ellenőrzése Óránkénti mintaszám legalább 25 darab. A készülék rendelkezzen beépített hőnyomtatóval. A készülék rendelkezzen Stand-by üzemmóddal. A gyártó, a szállító és a szerviz is rendelkezzen ISO minősítéssel. A készülék rendelkezzen CE IVD jelzéssel és magyar regisztrációval. Mintabeviteli lehetőség módjai: fecskendő, kapilláris, ampulla. Reagens tárolás szobahőmérsékleten biztosított legyen. A készülék színes érintőképernyővel rendelkezzen. Mérések (mért paraméterek) : pH; pCO2; Po2; Na+; K+; Ca++; Cl-; Hct; Laktát; Glükoz; tHb; SO2; O2Hb; COHb, MetHB; HHb; Bil; A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

További információk:
“1) Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja, a Kbt. 76.§ (5) bekezdésének második fordulata, valamint a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök...”
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
“Magyarország, 8000 Székesfehérvár, Seregélyesi út 3. (Reagensek esetében Intézeti Gyógyszertár) Csákvár II. Pulmonológiai Osztály 8083 Csákvár, Kastélypark 1.”
Információk a lehetőségekről
A lehetőségek leírása:
“Ajánlatkérő a vérgázanalizátorok tekintetében a szerződés lejártát megelőző 45. napig jogosult további összesen két darab készülék bérlésére az...”
Leírás
A beszerzés leírása:
“Professzionális kardiális markereket mérő Összesen 2 db Professzionális kardiális markereket mérő készülék beszerzése. Opciós mennyiségként ajánlatkérő...”
További információk:
“1) Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja, a Kbt. 76.§ (5) bekezdésének második fordulata, valamint a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök...”
Információk a lehetőségekről
A lehetőségek leírása:
“Ajánlatkérő kardiális markereket mérő készülékek tekintetében a szerződés lejártát megelőző 45. napig jogosult további egy darab készülék bérlésére az...”

A szerződés odaítélése

1️⃣
Információk a nem díjazottakról
Nem érkezett be ajánlat vagy részvételi jelentkezés, vagy az összeset elutasították
Tétel azonosító száma: LOT-0001
Szerződés száma: 1
A szerződés megkötésének időpontja: 2025-04-15 📅
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 1
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 0
A nem uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A más uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 79 135 895 HUF 💰
A vállalkozó neve és címe
Név: Roche (Magyarország) Gyógyszer- és Vegyianyagkereskedelmi Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 12176780244
Postacím: Balatoni Út 2/a.
Postai irányítószám: 1112
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: katalin.ban@roche.com 📧
Telefon: +36 12794500 📞
Fax: +36 12794501 📠
URL: https://www.roche.com/ 🌏

2️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0002
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 3 963 105 HUF 💰

3️⃣
A szerződés/tétel odaítélése ✅
Tétel azonosító száma: LOT-0003
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 2
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 1
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 5 081 808 HUF 💰
A vállalkozó neve és címe
Név: PannonLog Invest Zrt.
Nemzeti nyilvántartási szám: 14381904243
Postacím: Kós Károly Tér 8
Postai irányítószám: 1192
E-mail: info@pannonlog.eu 📧
Telefon: +36 13470715 📞
Fax: +36 12822705 📠
URL: https://www.pannonlog.eu 🌏

4️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0004
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 3
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 3
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 2
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 6 214 628 HUF 💰
A vállalkozó neve és címe
Név: Fluidx Innovation Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 27795936242
Postacím: József Körút 53
Postai irányítószám: 1085
E-mail: info@fluidx.hu 📧
Telefon: +36 703828734 📞

5️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0005
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 6 515 572 HUF 💰

6️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0006
A szerződés/tétel teljes értéke: 42 988 063 HUF 💰

Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
Postacím: Seregélyesi Út 3

Kiegészítő információk
További információk

“1) Ajánlatkérő rögzíti, hogy jelen hirdetményben rögzített ajálnatok bruttó értékben kerültek rögzítésre a felolvasólappal összhangban. 2) A közbeszerzési...”
Forrás: OJS 2025/S 092-310962 (2025-05-13)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések!)

Orvosi felszerelések (>20)

Rögzítőrendszerek és felderítőkészülékek

Diagnosztikai és radiodiagnosztikai készülékek és kellékek

Diagnosztikai készülékek

Kapcsolódó keresések 🔍

Régió: Magyarország Közép-Magyarország Budapest Budapest Dunántúl Közép-Dunántúl Fejér

Szállítók: Biomarker Kereskedelmi és Szolgáltató... Fluidx Innovation Korlátolt Felelősségű Társaság PannonLog Invest Zrt. Roche (Magyarország) Gyógyszer- és...

Termékek/szolgáltatások: Orvosi felszerelések, gyógyszerek és... Orvosi felszerelések Rögzítőrendszerek és felderítőkészülékek Diagnosztikai és radiodiagnosztikai... Diagnosztikai készülékek