Véradók (donorok), szervdonorok és őssejtdonorok vizsgálatára szolgáló - immunoassay rendszerű (IA) -, HIV Ag/Ab, anti-HCV, HBsAg, anti-TP (Szifilisz), anti-HBc, anti-HBs, anti-CMV, anti-Toxoplazma szűrőtesztkészletek és HBsAg konfirmáló tesztkészletek megvásárlása, továbbá a tesztkészletek felhasználásához szükséges, valamint a tesztkészletekre validált, teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló eszközök (a továbbiakban: automaták) használatba vételi jogának biztosítása az egyes szállítási címeken, az automaták illesztése az OVSz eProgesa transzfuziológiai szakmai informatikai rendszeréhez (vizsgálati igények fogadása az eProgesa-ból és a vizsgálati eredmények továbbítása az eProgesa-ba), továbbá a használatba adott automaták használati idő alatti folyamatos működőképességének biztosításával járó feladatok ellátása.
Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2025-06-03.
A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2025-04-25.
Szállítók
A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:
Ajánlati felhívás (2025-04-25) Objektum A közbeszerzés hatálya
Cím: 16/OVSZ/2025 Szűrő és konfirmáló tesztek
Reference number: EKR001777842024
Rövid leírás:
“Véradók (donorok), szervdonorok és őssejtdonorok vizsgálatára szolgáló - immunoassay rendszerű (IA) -, HIV Ag/Ab, anti-HCV, HBsAg, anti-TP (Szifilisz),...”
Rövid leírás
Véradók (donorok), szervdonorok és őssejtdonorok vizsgálatára szolgáló - immunoassay rendszerű (IA) -, HIV Ag/Ab, anti-HCV, HBsAg, anti-TP (Szifilisz), anti-HBc, anti-HBs, anti-CMV, anti-Toxoplazma szűrőtesztkészletek és HBsAg konfirmáló tesztkészletek megvásárlása, továbbá a tesztkészletek felhasználásához szükséges, valamint a tesztkészletekre validált, teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló eszközök (a továbbiakban: automaták) használatba vételi jogának biztosítása az egyes szállítási címeken, az automaták illesztése az OVSz eProgesa transzfuziológiai szakmai informatikai rendszeréhez (vizsgálati igények fogadása az eProgesa-ból és a vizsgálati eredmények továbbítása az eProgesa-ba), továbbá a használatba adott automaták használati idő alatti folyamatos működőképességének biztosításával járó feladatok ellátása.
Többet mutasson
Szerződés típusa: supplies
Termékek/szolgáltatások: Vérvizsgálati reagensek📦 Leírás
A beszerzés leírása:
“I. A tesztkészletek beszerzendő mennyisége a teljes szerződéses időtartamra: Véradók vizsgálatára 800.000 darab HIV Ag/Ab immunoassay rendszerű...”
A beszerzés leírása
I. A tesztkészletek beszerzendő mennyisége a teljes szerződéses időtartamra: Véradók vizsgálatára 800.000 darab HIV Ag/Ab immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet. 800.000 darab anti-HCV immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet. 800.000 darab HBsAg immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet. 600 darab HBsAg konfirmáló immunoassay rendszerű neutralizációs tesztkészlet E terméket olyan mennyiségben kell megajánlani, ami a szerződés tesztkészlet szállítással érintett 24 hónapja alatt egyenletes, megszakítás nélküli felhasználást tesz lehetővé, az „onboard” idő alapján. 800.000 darab anti-TP (Szifilisz) immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet. 200.000 darab anti-HBc immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet. Szervdonorok és őssejtdonorok sürgősségi vizsgálatára. Az alábbi termékeket és a használatukhoz szükséges kontrollokat, kalibrátor oldatokat, egyéb oldatokat és kiegészítő anyagokat olyan mennyiségben kell megajánlani, ami a szerződés tesztkészlet szállítással érintett 24 hónapja alatt egyenletes, megszakítás nélküli felhasználást tesz lehetővé, az „onboard” idő alapján. 1.200 darab HIV Ag/Ab immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet 1.200 darab anti-HCV immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet 1.200 darab HBsAg immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet 1.200 darab anti-TP (Szifilisz) immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet 1.200 darab anti-HBc immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet 600 darab anti-HBs immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet 1.200 darab IgM osztályba tartozó anti-CMV immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet 1.200 darab IgG osztályba tartozó anti-CMV immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet 1.200 darab IgM osztályba tartozó anti-Toxoplazma immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet 1.200 darab IgG osztályba tartozó anti-Toxoplazma immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet A fenti mennyiségeket kell megajánlani és nem kell hozzáadni a kontrolláláshoz és kalibráláshoz szükséges tesztkészletek mennyiségét. Tesztkészlet alatt ajánlatkérő az egy vizsgálathoz szükséges tesztet, kontrollokat, kalibrátor oldatokat, egyéb oldatokat és kiegészítő anyagokat érti. Az ajánlatkérő tesztkészletként fogadja el azt is, ha a teszt a kontrollokkal, a kalibrátor, valamint egyéb oldatokkal és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges kiegészítő anyagokkal nem gyári kiszerelésű készletben, hanem külön-külön vannak. Amennyiben a kontrollok, kalibrátor oldatok, egyéb oldatok és kiegészítő anyagok nem a tesztekkel egy csomagolásban kerülnek forgalomba, úgy értelemszerűen ezen anyagokat is meg kell ajánlani az előírt darabbszámú tesztkészlet felhasználásához szükséges, megfelelő mennyiségben és az ajánlati árnak ezek ellenértékét is tartalmaznia kell. Az összes tesztkészlettípus (valamennyi sorra megajánlott termék) összes elemének (teszt, kontroll, kalibrátor oldat, egyéb oldat, kiegészítő anyag) ugyanattól a gyártótól kell származnia! II Automaták: Legalább 2 darab, legfeljebb 4 darab a tesztkészletek felhasználásához szükséges, a tesztkészletekre validált teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló eszköz (alap-automata) használatba adását írja elő ajánlatkérő. Amennyiben ajánlattevő 2 darabnál kevesebb vagy 4 darabnál több alap-automatát ajánl meg, ajánlata érvénytelennek minősül. 2 darab a tesztkészletek felhasználásához szükséges, a tesztkészletekre validált teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló eszköz (sürgősségi automata) használatba adását írja elő ajánlatkérő. Amennyiben ajánlattevő 2 darabnál kevesebb vagy több sürgősségi automatát ajánl meg, ajánlata érvénytelennek minősül. Amennyiben az alap-automaták képesek a sürgősségi vizsgálatok elvégzésére, külön sürgősségi automaták megajánlása szükségtelen. Amennyiben az automata moduláris felépítésű, abban az esetben a fizikailag összekapcsolt modulok egy automatának minősülnek. A megajánlott tesztkészlettel végzendő vizsgálat kivitelezéséhez szükséges összes kiegészítő berendezést (pl. mosó, inkubátor, stb.) és az automaták üzemeltetéséhez szükséges anyagokat és tartozékokat is meg kell ajánlani és az ajánlati árnak ezek ellenértékét is tartalmaznia kell.
Többet mutasson
További információk:
“Ajánlatkérő a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját a 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6. § (3) bek. alapján alkalmazza.”
A teljesítés helye: Budapest🏙️
Időtartam: 28 (MONTH)
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Információk a lehetőségekről
Opciók ✅
A lehetőségek leírása:
“Ajánlatkérő vételi jog alapján a szerződés lehívási hatálya alatt (az első részszállítást követő 24 hónap) a teljes alapmennyiség lehívása után a teljes...”
A lehetőségek leírása
Ajánlatkérő vételi jog alapján a szerződés lehívási hatálya alatt (az első részszállítást követő 24 hónap) a teljes alapmennyiség lehívása után a teljes mennyiség maximum 30 %-ának megfelelő mennyiséget jogosult megrendelni (lehívni) a tesztkészletek felhasználásának függvényében akként, hogy a vételi joggal érintett mennyiséget ajánlatkérő jogosult akár egy soron, akár több soron, a beszerzendő tesztkészletek tetszőleges arányában érvényesíteni. Az opció ajánlatkérő számára lehívási (megrendelési) kötelezettséget nem jelent, ezért ajánlatkérő nem vállal kötelezettséget arra, hogy vételi joga alapján lehívást (megrendelést) bocsát ki bármilyen mennyiségre. A vételi jogát ajánlatkérő egyoldalú írásbeli nyilatkozattal jogosult gyakorolni a szerződés lehívási hatálya alatt, annak lejártát megelőzően (az első részszállítást követő 24 hónap). A vételi joggal érintett mennyiséget az alapmennyiséggel egyező ajánlati áron (egységár) kell biztosítani. Egyebekben a vételi jogra a Ptk. rendelkezései az irányadóak. Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét arra, hogy a vételi jog körében csak és kizárólag az eljárást megindító felhívás szerinti teljes (alap)mennyiségre megajánlott termékkel egyező termékre tehetnek ajánlatot, a vételi jog körében nem ajánlható meg a teljes alapmennyiségre megajánlott termékektől különböző termék. A vételi jog tárgyát képező termékek mennyiségére vonatkozó külön ajánlatot ajánlattevők nem tehetnek, megajánlásuk a teljes mennyiségre (opciós tételekre is) szól.
Többet mutasson Díjazási kritériumok
Ár ✅
Ár (súlyozás): 100
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0001
Eljárás Az eljárás típusa
Nyílt eljárás ✅ Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2025-06-03 11:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2025-06-03 12:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely): Ekr
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):
“Az ajánlatok benyújtására és felbontására a Kbt. 68. § és a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-a irányadó.”
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 30
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk Részvételi feltételek
A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása:
“A Kr. 1. § (1) alapján az ajánlattevő (AT) a Kbt. II. Része szerint megindított jelen eljárásban az ajánlatában a közbeszerzési dok.-okkal rendelkezésre...”
A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása
A Kr. 1. § (1) alapján az ajánlattevő (AT) a Kbt. II. Része szerint megindított jelen eljárásban az ajánlatában a közbeszerzési dok.-okkal rendelkezésre bocsátott egységes európai közbeszerzési dokumentummal (EEKD) kell előzetesen igazolnia Kr. 2. § (1) c) és (5) alapján), hogy megfelel a Kbt.65. §-a alapján az alábbiakban meghatározott alkalmassági követelményeknek (EEKD IV. „alfa”pontjának kitöltése), azonban az ig.-ok benyújtására felhívott (Kbt. 69. § (4)-(7)) AT-nek az alábbiak szerint szükséges igazolnia: M1.) A Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pont tekintetében az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 év legjelentősebb véradók vizsgálatára kifejlesztett szűrőteszt készlet és a hozzá tartozó automata szállítására vonatkozó referenciáinak csatolása a Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésével összhangban. A referenciáknak legalább az alábbi adatokat tartalmaznia kell: - a szerződést teljesítő szervezet (ajánlattevő/az igénybe venni kívánt alvállalkozó/a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezet) neve, címe (székhelye), - a teljesítés időtartama (a kezdési és befejezési határidő év, hónap, nap –tól -ig megadásával), - a szerződést kötő másik fél megnevezése, - a szállítás tárgya, - a szállítás mennyisége (kártya, kazetta, ml, db), - a referenciát nyújtó személy neve és elérhetősége, - nyilatkozat arról, hogy a teljesítés a szerződésnek és az előírásoknak megfelelően történt-e, - adott esetben információ a saját teljesítés arányáról. Az alkalmassággal kapcsolatban ismertetendő adatokat olyan pontossággal kérjük megadni, hogy abból a jelen felhívásban meghatározott alkalmasság egyértelműen megállapítható legyen. AK felhívja AT-k figyelmét, hogy az alkalmassági követelmények tekintetében elfogadja AT egyszerű nyilatkozatát a Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (7) és (9) bekezdésére bekezdése . A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, közös ajánlattevők amennyiben: M.1.) nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évből származó, maximum 3 különböző szervezetnek szállított a szerződésnek és az előírásoknak megfelelő teljesítést igazoló, legalább 500.000 darab véradók vizsgálatára kifejlesztett szűrőteszt készlet és a hozzá tartozó, legalább 1 darab automata szállítására vonatkozó referenciával. Amennyiben a szerződést kötő fél nem magyarországi szervezet, akkor kérjük az ajánlatban megjelölni, hogy a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül-e.A referenciaigazolás igazolható egy vagy több szállításból származó szerződéssel.
Többet mutasson
A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni:
“AK a Kbt. 35. §-ának (8)-(9) bekezdései alapján nem teszi lehetővé nyertes ajánlattevő(k)nek gazdálkodó szervezet létrehozását a szerződés teljesítése...”
A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni
AK a Kbt. 35. §-ának (8)-(9) bekezdései alapján nem teszi lehetővé nyertes ajánlattevő(k)nek gazdálkodó szervezet létrehozását a szerződés teljesítése érdekében. Ajánlatkérő projekttársaság alapítását az önálló ajánlattevők vonatkozásában is kizárja jelen közbeszerzési eljárás vonatkozásában.
Többet mutasson
Kauciók és garanciák:
“Ajánlatkérő az ajánlattételt nem köti biztosíték nyújtásához”
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:
“Az ellenszolgáltatás teljesítése a tárgyi lehívásban szereplő teljes mennyiség igazolt szerződésszerű leszállítását követően utólag, illetve a sürgős...”
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre
Az ellenszolgáltatás teljesítése a tárgyi lehívásban szereplő teljes mennyiség igazolt szerződésszerű leszállítását követően utólag, illetve a sürgős szállítások esetén a tárgyi ún. sürgős lehívásban szereplő teljes mennyiség igazolt szerződésszerű leszállítását követően utólag, az automaták használati díját a rendelkezésre bocsátást követően havonta utólag, a számla Vevő általi kézhezvételétől számított 30 naptári napon belül a Kbt. 135. § (1) és (5)–(6) bekezdése és a Ptk. 6: 130 § (1)–(2) bekezdése szerint történik a Kbt. 27/A. §-ában foglaltakra is. Előleg nem fizethető. Az ajánlattétel, a számlázás és az ellenszolgáltatás kifizetésének pénzneme: magyar forint (HUF). A finanszírozási, fizetési feltételek és a szerződést biztosító mellékkötelezettségek pontos leírását az egyéb közbesz dok-ok V. fejezete tartalmazza.
Többet mutasson A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
“Szerződést biztosító mellékkötelezettségek: Késedelmi-, hibás teljesítési-, meghiúsulási kötbér, teljesítési biztosíték. A szerződést biztosító...”
A szerződés teljesítésének feltételei
Szerződést biztosító mellékkötelezettségek: Késedelmi-, hibás teljesítési-, meghiúsulási kötbér, teljesítési biztosíték. A szerződést biztosító mellékkötelezettségek pontos leírását az egyéb közbesz dok-ok V. fejezete tartalmazza. A szerződés teljesítésére különleges feltételek vonatkoznak: az (EU) 2017/746 rendelet, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet
“1.AT és alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet csatolja: - ajánlatot aláírók aláírási címpéldányát, vagy aláírás mintáját, külföldi illetőségű AT az...”
1.AT és alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet csatolja: - ajánlatot aláírók aláírási címpéldányát, vagy aláírás mintáját, külföldi illetőségű AT az ennek megfeleltethető dokumentumot (ha ilyen dokumentum az adott országban nem ismert, teljes bizonyító erejű magánokiratba vagy hiteles cégaláírási nyilatkozat (a közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldány), illetve az ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás minta); - a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó (a meghatalmazó és a meghatalmazott aláírását is tartalmazó) írásos meghatalmazást 2.Az M.1. pont szerinti alkalmassági feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak. 3.AT folyamatban lévő cégbírósági változásbejegyzési eljárás esetén a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelem és annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást csatolja (nemlegesség esetén nyilatkozatot erről) 4.Az ajánlatban csatolni kell a nem magyar nyelvű dokumentum magyar fordítását. 5.Közös ajánlattétel esetén csatolni kell a közös ajánlattevők által cégszerűen aláírt közös Ajánlattevői megállapodást. 6.Az ajánlatnak tartalmaznia kell: - a Kbt. 66. § (6)bek a) és b) pontja szerinti nyilatkozat-nemleges is! (EKR űrlap) - a Kbt. 66. § (2)bekben foglaltaknak megfelelő kifejezett, eredeti nyilatkozat (EKR űrlap) - a Kbt. 66. § (5)bek alapján a felolvasólap (EKR űrlap) - a megajánlott eszköz típusát, gyártóját és származási helyét. 7.AK alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bek. előírásait. 8. AK felhívja AT-k figyelmét, hogy tekintettel az EU Hivatalos Lapjának szigorú karakterkorlátozására, az egyéb információk teljes tartalmát meghatározni, ezért azok részletesen az egyéb közbeszerzési dokumentumokban kerülnek kifejtésre. 9. A Kbt. 57. § (2) bekezdése alapján a közbeszerzési dokumentumokat ajánlatonként legalább egy AT-nek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie az ajánlattételi határidő lejártáig. AK a közbeszerzési dokumentumokat a gazdasági szereplők részére elektronikus úton, korlátlanul és teljes körűen, térítésmentesen hozzáférhetővé teszi az EKR-ben. 10. A Kbt. 71. § (6) bekezdés szerinti esetben ajánlatkérő csak egy alkalommal biztosít hiánypótlási lehetőséget. 11.FAKSZ: dr. László Viktor (lajstromszám: 00044.) 12.AK alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját. 13. Ajánlattevő az ajánlatban köteles nyilatkozni, az Egyéb közbeszerzési dokumentumok részeként kiadott nyilatkozatminta használatával, az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében előírt odaítélési tilalmakkal kapcsolatban. 14.AK szerződéses kötelezettséget kizárólag a Ptk. 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a szerződés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerülmegkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből ajánlatkérőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat. A bontó feltétel alkalmazása estén Felek kötelesek egymással a már teljesített szolgáltatások tekintetében elszámolni. 15.Ajánlatkérő jelen eljárás előkészítése során az EKR (előzetes piaci konzultáció) felületén előzetes piaci konzultációt (EPK) tartott, amelyről a 63/2022. (II. 28.) Korm. rendelet 1. § (5) bekezdés c) pont szerinti Összefoglaló az alábbi linken keresztül érhető el: https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR002003962024 16.Ajánlatkérő a véradók vizsgálatára szolgáló reagenseket és a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges eszközöket (automaták), mint árukat és kapcsolódó szolgáltatásokat egy egységként kezeli a szerződéses határidők és az ellátás biztonsága szempontjából. Tekintettel arra, hogy a beszerzés sem a teljesítési hely, sem a beszerzendő termék tekintetében nem bontható olyan módon, hogy beszerzési részeket képezzenek, Ajánlatkérő nem biztosítja a részajánlattétel lehetőségét.
Többet mutasson Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_40664534_2
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Telefon: +36 18828592📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu🌏 Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_40664534_2
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Telefon: +36 18828592📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu🌏 Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről):
“Kbt. 148. § szerint.” Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus számlázást fogadunk el
Elektronikus rendelés lesz használatos
Elektronikus fizetést használnak
Forrás: OJS 2025/S 082-270198 (2025-04-25)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2025-09-22) Objektum A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
“Véradók (donorok), szervdonorok és őssejtdonorok vizsgálatára szolgáló - immunoassay rendszerű (IA) -, HIV Ag/Ab, anti-HCV, HBsAg, anti-TP (Szifilisz),...”
Rövid leírás
Véradók (donorok), szervdonorok és őssejtdonorok vizsgálatára szolgáló - immunoassay rendszerű (IA) -, HIV Ag/Ab, anti-HCV, HBsAg, anti-TP (Szifilisz), anti-HBc, anti-HBs, anti-CMV, anti-Toxoplazma szűrőtesztkészletek és HBsAg konfirmáló tesztkészletek megvásárlása, továbbá a tesztkészletek felhasználásához szükséges, valamint a tesztkészletekre validált, teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló eszközök (a továbbiakban: automaták) használatba vételi jogának biztosítása az egyes szállítási címeken, az automaták illesztése az OVSz eProgesa transzfuziológiai szakmai informatikai rendszeréhez (vizsgálati igények fogadása az eProgesa-ból és a vizsgálati eredmények továbbítása az eProgesa-ba), továbbá a használatba adott automaták használati idő alatti folyamatos működőképességének biztosításával járó feladatok ellátása. I. A tesztkészletek beszerzendő mennyisége a teljes szerződéses időtartamra: Véradók vizsgálatára 800.000 darab HIV Ag/Ab immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet. 800.000 darab anti-HCV immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet. 800.000 darab HBsAg immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet. 600 darab HBsAg konfirmáló immunoassay rendszerű neutralizációs tesztkészlet E terméket olyan mennyiségben kell megajánlani, ami a szerződés tesztkészlet szállítással érintett 24 hónapja alatt egyenletes, megszakítás nélküli felhasználást tesz lehetővé, az „onboard” idő alapján. 800.000 darab anti-TP (Szifilisz) immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet. 200.000 darab anti-HBc immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet. Szervdonorok és őssejtdonorok sürgősségi vizsgálatára. Az alábbi termékeket és a használatukhoz szükséges kontrollokat, kalibrátor oldatokat, egyéb oldatokat és kiegészítő anyagokat olyan mennyiségben kell megajánlani, ami a szerződés tesztkészlet szállítással érintett 24 hónapja alatt egyenletes, megszakítás nélküli felhasználást tesz lehetővé, az „onboard” idő alapján. 1.200 darab HIV Ag/Ab immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet 1.200 darab anti-HCV immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet 1.200 darab HBsAg immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet 1.200 darab anti-TP (Szifilisz) immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet 1.200 darab anti-HBc immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet 600 darab anti-HBs immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet 1.200 darab IgM osztályba tartozó anti-CMV immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet 1.200 darab IgG osztályba tartozó anti-CMV immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet 1.200 darab IgM osztályba tartozó anti-Toxoplazma immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet 1.200 darab IgG osztályba tartozó anti-Toxoplazma immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet A fenti mennyiségeket kell megajánlani és nem kell hozzáadni a kontrolláláshoz és kalibráláshoz szükséges tesztkészletek mennyiségét. Tesztkészlet alatt ajánlatkérő az egy vizsgálathoz szükséges tesztet, kontrollokat, kalibrátor oldatokat, egyéb oldatokat és kiegészítő anyagokat érti. Az ajánlatkérő tesztkészletként fogadja el azt is, ha a teszt a kontrollokkal, a kalibrátor, valamint egyéb oldatokkal és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges kiegészítő anyagokkal nem gyári kiszerelésű készletben, hanem külön-külön vannak. Amennyiben a kontrollok, kalibrátor oldatok, egyéb oldatok és kiegészítő anyagok nem a tesztekkel egy csomagolásban kerülnek forgalomba, úgy értelemszerűen ezen anyagokat is meg kell ajánlani az előírt darabbszámú tesztkészlet felhasználásához szükséges, megfelelő mennyiségben és az ajánlati árnak ezek ellenértékét is tartalmaznia kell. Az összes tesztkészlettípus (valamennyi sorra megajánlott termék) összes elemének (teszt, kontroll, kalibrátor oldat, egyéb oldat, kiegészítő anyag) ugyanattól a gyártótól kell származnia! II Automaták: Legalább 2 darab, legfeljebb 4 darab a tesztkészletek felhasználásához szükséges, a tesztkészletekre validált teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló eszköz (alap-automata) használatba adását írja elő ajánlatkérő. Amennyiben ajánlattevő 2 darabnál kevesebb vagy 4 darabnál több alap-automatát ajánl meg, ajánlata érvénytelennek minősül. 2 darab a tesztkészletek felhasználásához szükséges, a tesztkészletekre validált teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló eszköz (sürgősségi automata) használatba adását írja elő ajánlatkérő. Amennyiben ajánlattevő 2 darabnál kevesebb vagy több sürgősségi automatát ajánl meg, ajánlata érvénytelennek minősül. Amennyiben az alap-automaták képesek a sürgősségi vizsgálatok elvégzésére, külön sürgősségi automaták megajánlása szükségtelen. Amennyiben az automata moduláris felépítésű, abban az esetben a fizikailag összekapcsolt modulok egy automatának minősülnek. A megajánlott tesztkészlettel végzendő vizsgálat kivitelezéséhez szükséges összes kiegészítő berendezést (pl. mosó, inkubátor, stb.) és az automaták üzemeltetéséhez szükséges anyagokat és tartozékokat is meg kell ajánlani és az ajánlati árnak ezek ellenértékét is tartalmaznia kell.
Többet mutasson
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): 1 358 305 127 HUF 💰
A szerződés odaítélése
A szerződés/tétel odaítélése ✅
Tétel azonosító száma: LOT-0001
Szerződés száma: 1
A szerződés megkötésének időpontja: 2025-09-04 📅
Cím: 16/OVSZ/2025 Szűrő és konfirmáló tesztek
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 3
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 3
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 2
A nem uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A más uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 1 358 305 127 HUF 💰
A vállalkozó neve és címe
Név: Roche (Magyarország) Gyógyszer- és Vegyianyagkereskedelmi Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 12176780244
Postacím: Balatoni Út 2/a.
Postai irányítószám: 1112
Postai város: Budapest
Régió: Budapest🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: katalin.ban@roche.com📧
Telefon: +36 12794500📞
Fax: +36 12794501 📠
URL: https://www.roche.com/🌏
Forrás: OJS 2025/S 183-624025 (2025-09-22)