Csípő és térdprotézisek, csontcementek | Vas Vármegyei Markusovszky Egyetemi Oktatókórház

Dátum	Dokumentum
2025-08-06	Ajánlati felhívás
2025-09-05	Ajánlati felhívás
2025-10-14	Ajánlati felhívás
2025-10-18	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Rövid leírás

Keretmegállapodás csípő és térdprotézisek, csontcementek beszerzésére, konszignációs raktárkészlet kihelyezésével 1. Cement nélküli csípőprotézis 2. Cement nélküli csípőprotézis minimál invazív elülső feltáráshoz 3. Cement nélküli csípőprotézis rutin primer és secundaer coxarthrosis műtéti kezeléséhez 4. Cement nélküli revíziós csípőprotézis femoralis komponens proximalis osteolysis nélküli esetekre 5. Cement nélküli csípőprotézis combnyaktörések esetén 6. Cervicocapitalis cementes hemi protézis comnyaktörések esetén 7. Velőűr-dugó, vápakosár, vápafeltét 8. Cementes csípőizületi totál protézis primer és nem traumás eredetű secundaer coxarthrosis kezelésére, idős betegek részére 9. Totál felszínpótló és revíziós térdprotézis fémtálcás tibiális komponenssel 10. Antibiotikumos csontcement 60 gr + keverőszett 11. Cementes totál térdprotézis súlyosan deformált esetekre 12. Cementes totál térdprotézis súlyosan deformált esetekre - revíziós kiegészítők 13. Combcsont szár-és periprotetikus törések kezelésére használható preformált lemezek. 14. Antibiotikumos csontcement 40 grammos Ajánlatkérő a Kbt. 105. § (2) bekezdése szerint, valamennyi rész tekintetében legfeljebb 3-3 ajánlattevővel kíván keretmegállapodást kötni. (Az értékelési szempontra legkedvezőbb, és azt követő 2 ajánlatot tevővel). A keretmegállapodást ajánlatkérő keretmennyiségre köti, a keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb 24 hónapos időtartamra. A keretmegállapodásból lehívás a Kbt. 105. § (2) bekezdés a) pontja szerinti közvetlen megrendeléssel történik az alábbiak figyelembevételével. Ajánlatkérő a konszignációs raktárba kihelyezett készletből szakmai indikációk alapján eszközöl felhasználást, amelyet havonta jelent le nyertes ajánlattevők részére. A szakmai indikációk – Eladók kérésére – megtekinthetők. A konszignációs raktárkészlet felhasználása – visszapótlás megrendelése – minősül a Kbt. 105. § (2) bekezdés a) pontja szerinti megrendelésnek. Ajánlatkérő a keretmennyiségek 70%-ára vállal lehívási kötelezettséget.

A beszerzés leírása

Cement nélküli csípőprotézis Keretmennyiség 450 db Konszignációs raktárkészlet A protézisekből megrendelő részére napi 6 db ( Traumatológiai Osztály részére 2 db, Ortopédiai Osztály részére 4 db) protézis beültetését lehetővé tevő konszignációs raktárkészlet biztosítása a szerződés időtartama alatt. A szerződés időtartama alatt a Traumatológiai Osztály részére 2 db, Ortopédiai Osztály részére 3 db beültető műszerkészlet kihelyezése, folyamatos működő képességének biztosítása. Az ajánlati Dokumentáció tartalmazza a termékekre vonatkozó részletes műszaki leírást, és mennyiséget. Amennyiben az eljárást megindító felhívás és az ajánlattételi Dokumentációban márkanevet, típusnevet alkalmaz, az csak a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az egyenértékűséget (összetétel, funkcióra, alapanyagra vonatkozóan) az Ajánlattevőnek kell műszaki leírással, vagy minőségtanúsítvánnyal kell igazolnia. Az Ajánlatkérő a Kbt. 58. § (4) bekezdésének, valamint a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak szerint rendelkezésének alapján az azzal egyenértékű teljesítést elfogadja

A beszerzés leírása

Cement nélküli csípőprotézis minimál invazív elülső feltáráshoz Keretmennyiség 360 db Konszignációs raktárkészlet A protézisekből megrendelő részére napi 2 db protézis beültetését lehetővé tevő konszignációs raktárkészlet biztosítása a szerződés időtartama alatt. A szerződés időtartama alatt az Ortopédiai Osztály részére 1 db beültető műszerkészlet kihelyezése, folyamatos működő képességének biztosítása. Az ajánlati Dokumentáció tartalmazza a termékekre vonatkozó részletes műszaki leírást, és mennyiséget. Amennyiben az eljárást megindító felhívás és az ajánlattételi Dokumentációban márkanevet, típusnevet alkalmaz, az csak a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az egyenértékűséget (összetétel, funkcióra, alapanyagra vonatkozóan) az Ajánlattevőnek kell műszaki leírással, vagy minőségtanúsítvánnyal kell igazolnia. Az Ajánlatkérő a Kbt. 58. § (4) bekezdésének, valamint a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak szerint rendelkezésének alapján az azzal egyenértékű teljesítést elfogadja

A beszerzés leírása

Cement nélküli csípőprotézis rutin primer és secundaer coxarthrosis műtéti kezeléséhez Keretmennyiség 325 db Konszignációs raktárkészlet A protézisekből megrendelő részére napi 4 db protézis beültetését lehetővé tevő konszignációs raktárkészlet biztosítása a szerződés időtartama alatt. A szerződés időtartama alatt az Ortopédiai Osztály részére 1 db. és a Traumatológiai Osztály részére 1 db.beültető műszerkészlet kihelyezése, folyamatos működő képességének biztosítása. Az ajánlati Dokumentáció tartalmazza a termékekre vonatkozó részletes műszaki leírást, és mennyiséget. Amennyiben az eljárást megindító felhívás és az ajánlattételi Dokumentációban márkanevet, típusnevet alkalmaz, az csak a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az egyenértékűséget (összetétel, funkcióra, alapanyagra vonatkozóan) az Ajánlattevőnek kell műszaki leírással, vagy minőségtanúsítvánnyal kell igazolnia. Az Ajánlatkérő a Kbt. 58. § (4) bekezdésének, valamint a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak szerint rendelkezésének alapján az azzal egyenértékű teljesítést elfogadja

További információk

Értékelés: legjobb ár-érték arány Adható pontszám: 0-10. Értékelési szempont Mérték-egység Súlyszám Abszolút értékelés Arányosításos értékelés Fordított arányosításos értékelés Érték melytől kedvezőtlen irányban való eltérés érvénytelenséget eredményez Érték melytől kedvezőtlen irányban való eltérés érvénytelenséget eredményez 0 pont 5 pont 10 pont 0-10 pont 0-10 pont Nettó ajánlati ár/év Ft 140 Előny a kisebb Vápa: 42 mm és afeletti különböző külső átmérőjű vápák száma db 10 Előny a több 8 16 Vápa belső átmérő méretek száma db 10 Előny a több 2 4 Polietilén vápa alapanyaga 5 standard UHMWPE (0 pont) Nagy kopásállóságú UHMWPE (10 pont) Fém vápahéj csavaros rögzítési opciók db 10 nem csavarozható (0 pont) csak részben -"sector vápa"- csavarozható (5 pont) közel minden irányban -"multihole vápa"- csavarozható (10 pont) Fém vápahéj felszíni kezelése 10 kezeletlen felszín (0 pont) érdesített felszín (5 pont) érdesített + a primer stabilitást fokozó pikkelyek, fogak megléte (10 pont)

A beszerzés leírása

Cement nélküli revíziós csípőprotézis femoralis komponens proximalis osteolysis nélküli esetekre Keretmennyiség 120 db Konszignációs raktárkészlet Ortopédia részére: egy teljes implantatum sorozat kihelyezése szükséges, beültető műszerkészlettel együtt Traumatológia: egy teljes implantatum sorozat kihelyezése szükséges, beültető műszerkészlettel együtt Az ajánlati Dokumentáció tartalmazza a termékekre vonatkozó részletes műszaki leírást, és mennyiséget. Amennyiben az eljárást megindító felhívás és az ajánlattételi Dokumentációban márkanevet, típusnevet alkalmaz, az csak a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az egyenértékűséget (összetétel, funkcióra, alapanyagra vonatkozóan) az Ajánlattevőnek kell műszaki leírással, vagy minőségtanúsítvánnyal kell igazolnia. Az Ajánlatkérő a Kbt. 58. § (4) bekezdésének, valamint a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak szerint rendelkezésének alapján az azzal egyenértékű teljesítést elfogadja

A beszerzés leírása

Cement nélküli csípőprotézis combnyaktörések esetén Keretmennyiség 150 db Konszignációs raktárkészlet A protézisekből megrendelő részére napi 4 db protézis beültetését lehetővé tevő konszignációs raktárkészlet biztosítása a szerződés időtartama alatt. A szerződés időtartama alatt az Ortopédiai Osztály részére 1 db. és a Traumatológiai Osztály részére 1 db.beültető műszerkészlet kihelyezése, folyamatos működő képességének biztosítása. Az ajánlati Dokumentáció tartalmazza a termékekre vonatkozó részletes műszaki leírást, és mennyiséget. Amennyiben az eljárást megindító felhívás és az ajánlattételi Dokumentációban márkanevet, típusnevet alkalmaz, az csak a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az egyenértékűséget (összetétel, funkcióra, alapanyagra vonatkozóan) az Ajánlattevőnek kell műszaki leírással, vagy minőségtanúsítvánnyal kell igazolnia. Az Ajánlatkérő a Kbt. 58. § (4) bekezdésének, valamint a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak szerint rendelkezésének alapján az azzal egyenértékű teljesítést elfogadja

A beszerzés leírása

Cervicocapitalis cementes hemi protézis comnyaktörések esetén Keretmennyiség 240 db Az ajánlati Dokumentáció tartalmazza a termékekre vonatkozó részletes műszaki leírást, és mennyiséget. Amennyiben az eljárást megindító felhívás és az ajánlattételi Dokumentációban márkanevet, típusnevet alkalmaz, az csak a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az egyenértékűséget (összetétel, funkcióra, alapanyagra vonatkozóan) az Ajánlattevőnek kell műszaki leírással, vagy minőségtanúsítvánnyal kell igazolnia. Az Ajánlatkérő a Kbt. 58. § (4) bekezdésének, valamint a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak szerint rendelkezésének alapján az azzal egyenértékű teljesítést elfogadja

A beszerzés leírása

Velőűr-dugó 225 db Vápakosár 50 db Vápafeltét 38 db Konszignációs raktárkészlet Ortopédia részére: egy teljes implantatum sorozat kihelyezése szükséges Traumatológia: egy teljes implantatum sorozat kihelyezése szükséges Az ajánlati Dokumentáció tartalmazza a termékekre vonatkozó részletes műszaki leírást, és mennyiséget. Amennyiben az eljárást megindító felhívás és az ajánlattételi Dokumentációban márkanevet, típusnevet alkalmaz, az csak a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az egyenértékűséget (összetétel, funkcióra, alapanyagra vonatkozóan) az Ajánlattevőnek kell műszaki leírással, vagy minőségtanúsítvánnyal kell igazolnia. Az Ajánlatkérő a Kbt. 58. § (4) bekezdésének, valamint a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak szerint rendelkezésének alapján az azzal egyenértékű teljesítést elfogadja

A beszerzés leírása

Cementes csípőizületi totál protézis primer és nem traumás eredető secundaer coxarthrosis kezelésére, idős betegek részére Keretmennyiség 25 db Konszignációs raktárkészlet Konszignációs raktárkészlet A protézisekből Az Ortopédiai Sebészeti Osztály részére napi 1 db protézis beültetését lehetővé tevő konszignációs raktárkészlet biztosítása a szerződés időtartama alatt. A szerződés időtartama alatt az Ortopédiai Sebészeti Osztály részére 1 db beültető műszerkészlet kihelyezése, folyamatos működő képességének biztosítása. Az ajánlati Dokumentáció tartalmazza a termékekre vonatkozó részletes műszaki leírást, és mennyiséget. Amennyiben az eljárást megindító felhívás és az ajánlattételi Dokumentációban márkanevet, típusnevet alkalmaz, az csak a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az egyenértékűséget (összetétel, funkcióra, alapanyagra vonatkozóan) az Ajánlattevőnek kell műszaki leírással, vagy minőségtanúsítvánnyal kell igazolnia. Az Ajánlatkérő a Kbt. 58. § (4) bekezdésének, valamint a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak szerint rendelkezésének alapján az azzal egyenértékű teljesítést elfogadja

További információk

Értékelés: legjobb ár-érték arány, adható pontszám 0-10 Értékelési szempont Mérték-egység Súlyszám Abszolút értékelés Arányosításos értékelés Fordított arányosításos értékelés Érték melytől kedvezőtlen irányban való eltérés érvénytelenséget eredményez Érték melytől kedvezőtlen irányban való eltérés érvénytelenséget eredményez 0 pont 10 pont 0-10 pont 0-10 pont Nettó ajánlati ár/év Ft 80 Előny a kisebb A femur velőűrének lezárásához szükséges műanyag dugó méretek száma db 4 Előny a több 5 6 Hajlított kialakítású „banán alakú” szár, mely elősegíti a minimál invazív módszerrel történő beültetést igen/nem 6 Nem Igen Fej: Nyakhosszúság méretszáma db 10 Előny a több 4 6

A beszerzés leírása

Totál felszínpótló és revíziós térdprotézis fémtálcás tibiális komponenssel Keretmennyiség 338 db Konszignációs raktárkészlet A protézisekből részére napi 4 db protézis beültetését lehetővé tevő konszignációs raktárkészlet biztosítása a szerződés időtartama alatt. A szerződés időtartama alatt a Traumatológiai Osztály részére 2 db, Ortopédiai Osztály részére 2db beültető műszerkészlet kihelyezése, folyamatos működő képességének biztosítása. Az ajánlati Dokumentáció tartalmazza a termékekre vonatkozó részletes műszaki leírást, és mennyiséget. Amennyiben az eljárást megindító felhívás és az ajánlattételi Dokumentációban márkanevet, típusnevet alkalmaz, az csak a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az egyenértékűséget (összetétel, funkcióra, alapanyagra vonatkozóan) az Ajánlattevőnek kell műszaki leírással, vagy minőségtanúsítvánnyal kell igazolnia. Az Ajánlatkérő a Kbt. 58. § (4) bekezdésének, valamint a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak szerint rendelkezésének alapján az azzal egyenértékű teljesítést elfogadja

A beszerzés leírása

Antibiotikumos csontcement 60 grammos 300 db Vákuumos keverő szett EH 300 db Az ajánlati Dokumentáció tartalmazza a termékekre vonatkozó részletes műszaki leírást, és mennyiséget. Amennyiben az eljárást megindító felhívás és az ajánlattételi Dokumentációban márkanevet, típusnevet alkalmaz, az csak a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az egyenértékűséget (összetétel, funkcióra, alapanyagra vonatkozóan) az Ajánlattevőnek kell műszaki leírással, vagy minőségtanúsítvánnyal kell igazolnia. Az Ajánlatkérő a Kbt. 58. § (4) bekezdésének, valamint a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak szerint rendelkezésének alapján az azzal egyenértékű teljesítést elfogadja

További információk

Értékelés: legjobb ár-érték arány Értékelési szempont Mérték-egység Súlyszám Arányosításos értékelés Fordított arányosításos értékelés Érték melytől kedvezőtlen irányban való eltérés érvénytelenséget eredményez Érték melytől kedvezőtlen irányban való eltérés érvénytelenséget eredményez 0-10 pont 0-10 pont Nettó ajánlati ár/év Ft 90 Előny a kisebb Kötési idő sec 10 Előny a több 300 600

A beszerzés leírása

Cementes totál térdprotézis súlyosan deformált esetekre Keretmennyiség 188 db Az ajánlati Dokumentáció tartalmazza a termékekre vonatkozó részletes műszaki leírást, és mennyiséget. Amennyiben az eljárást megindító felhívás és az ajánlattételi Dokumentációban márkanevet, típusnevet alkalmaz, az csak a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az egyenértékűséget (összetétel, funkcióra, alapanyagra vonatkozóan) az Ajánlattevőnek kell műszaki leírással, vagy minőségtanúsítvánnyal kell igazolnia. Az Ajánlatkérő a Kbt. 58. § (4) bekezdésének, valamint a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak szerint rendelkezésének alapján az azzal egyenértékű teljesítést elfogadja

További információk

Értékelés: legjobb ár-érték arány, adható pontszám 0-10 Értékelési szempont Mérték-egység Súlyszám Abszolút értékelés Fordított arányosításos értékelés 0 pont 10 pont 0-10 pont Nettó ajánlati ár/24 hónap Ft 70 Előny a kisebb Legalább 11-11 jobbos és balos méretű femur áll rendelkezésre igen/nem 5 Nem Igen Legalább 7 patella átmérő méret áll rendelkezésre igen/nem 5 Nem Igen Fémallergiás betegek részére rendelkezésre áll kerámia vagy fémkerámia anyagú femorális komponens igen/nem 5 Nem Igen Primer tibia tálcák száma 8 db jobbos, 8 db balos igen/nem 5 Nem Igen A rendszer rendelkezik a lágyrész-balance elektronikus mérésére alkalmas próba inserttel igen/nem 5 Nem Igen Primer szárhosszabbítók 2 féle hosszúságban és 5 féle átmérőben hosszúságonként igen/nem 5 Nem Igen

A beszerzés leírása

Cementes totál térdprotézis súlyosan deformált esetekre - revíziós kiegészítők Keretmennyiség 120 db Az ajánlati Dokumentáció tartalmazza a termékekre vonatkozó részletes műszaki leírást, és mennyiséget. Amennyiben az eljárást megindító felhívás és az ajánlattételi Dokumentációban márkanevet, típusnevet alkalmaz, az csak a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az egyenértékűséget (összetétel, funkcióra, alapanyagra vonatkozóan) az Ajánlattevőnek kell műszaki leírással, vagy minőségtanúsítvánnyal kell igazolnia. Az Ajánlatkérő a Kbt. 58. § (4) bekezdésének, valamint a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak szerint rendelkezésének alapján az azzal egyenértékű teljesítést elfogadja

További információk

Értékelés: legjobb ár-érték arány, adható pontszám 0-10 Értékelési szempont Mérték-egység Súlyszám Abszolút értékelés Fordított arányosításos értékelés 0 pont 10 pont 0-10 pont Nettó ajánlati ár/24 hónap Ft 80 Előny a kisebb A reviziós rendszer femorális augmentumai kompatibilisek a primer PS femur komponenssel igen/nem 5 Nem Igen Tibiális/femorális metaphisealis kiegészítők megléte igen/nem 5 Nem Igen A reviziós rendszer fémallergiás beteg számára alkalmas igen/nem 5 Nem Igen A zsanéros változat mozgása ne legyen rotációban limitált igen/nem 5 Nem Igen

A beszerzés leírása

Combcsont szár-és periprotetikus törések kezelésére használható preformált lemezek. Keretmennyiség 25 db Az ajánlati Dokumentáció tartalmazza a termékekre vonatkozó részletes műszaki leírást, és mennyiséget. Amennyiben az eljárást megindító felhívás és az ajánlattételi Dokumentációban márkanevet, típusnevet alkalmaz, az csak a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az egyenértékűséget (összetétel, funkcióra, alapanyagra vonatkozóan) az Ajánlattevőnek kell műszaki leírással, vagy minőségtanúsítvánnyal kell igazolnia. Az Ajánlatkérő a Kbt. 58. § (4) bekezdésének, valamint a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak szerint rendelkezésének alapján az azzal egyenértékű teljesítést elfogadja

A beszerzés leírása

Antibiotikumos csontcement 40 grammos Keretmennyiség 750 db Az ajánlati Dokumentáció tartalmazza a termékekre vonatkozó részletes műszaki leírást, és mennyiséget. Amennyiben az eljárást megindító felhívás és az ajánlattételi Dokumentációban márkanevet, típusnevet alkalmaz, az csak a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az egyenértékűséget (összetétel, funkcióra, alapanyagra vonatkozóan) az Ajánlattevőnek kell műszaki leírással, vagy minőségtanúsítvánnyal kell igazolnia. Az Ajánlatkérő a Kbt. 58. § (4) bekezdésének, valamint a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak szerint rendelkezésének alapján az azzal egyenértékű teljesítést elfogadja

További információk

Értékelés: legjobb ár-érték arány, adható pontszám 0-10 Értékelési szempont Mérték-egység Súlyszám Arányosításos értékelés Fordított arányosításos értékelés Érték melytől kedvezőtlen irányban való eltérés érvénytelenséget eredményez Érték melytől kedvezőtlen irányban való eltérés érvénytelenséget eredményez 0-10 pont 0-10 pont Nettó ajánlati ár/24 hónap Ft 90 Előny a kisebb Kötési idő sec 10 Előny a több 300 600

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése: Az ajánlattevőnek az ajánlatában a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének megfelelően, a Korm. rendelet 5. §-ában foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek azzal, hogy az ajánlatkérő az egységes európai közbeszerzési dokumentumban nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását, csupán a IV. rész  pontját szükséges kitölteni. Az EKR-ben elektronikus űrlap található az egységes európai közbeszerzési dokumentum tekintetében, amelyet közös ajánlattevők nevében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő nyújt be. Az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek és adott esetben további ajánlattevő(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, az ajánlatkérő felhívása alapján a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (2) bekezdésének megfelelően, a Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésében foglaltaknak megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy megfelel(nek) az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés szerinti – ajánlatkérői felhívásra történő – részletes igazolás módja: M1. Részajánlatonként: A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja szerint ajánlattevőnek csatolnia kell a megajánlott termékekre vonatkozó · 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozat (EC Conformity Declaration) (Az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.) Be kell nyújtani az ajánlott termék amennyiben orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően- az Európai Bizottság által regisztrált úgynevezett megfelelőségértékelő/tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, amely szerint az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 2017/745/EU rendelet (MDR) meghatározott alapvető követelményeknek, valamint gyártói nyilatkozat a megajánlott orvostechnikai eszköz forgalmazójától arra vonatkozóan, hogy az adott eszköz gyártója az MDR szerinti megfelelősségi értékelés iránti kérelmét benyújtotta-e egy európai bejelentett szervezethez, valamint az MDR Rendelet szerinti, a bejelentett szervezetek által kiállított formanyomtatványt is – „Confirmation Letter” – mellyel igazolniuk kell azt, hogy a gyártó és az adott eszköz(ök) megfelel(nek) a jogszabályban előírt követelményeknek, és ezért jogosultak a meghosszabbított átmeneti időszakban piacon tartani termékeiket - CE tanúsítványok, termékismertetők fordítása elfogadott ajánlattevő fordításában, aláírásra jogosult személy ellenjegyzésével. Ajánlattevő az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó, az eljárást megindító felhívásban előírt saját nyilatkozatait az alkalmassági követelmények tekintetében az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint, az Ajánlatkérő Kbt. 69. § szerinti felhívására köteles benyújtani. A minősített ajánlattevőknek a Korm. rendelet. 24. § (1) szerint kell alkalmasságukat igazolniuk. A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Ajánlattevőnek az ajánlatban csatolnia kell a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erősforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. A 321/2015. (X.30.)Korm. rendelet 1.§(1) bekezdés és a 3.§ alapján ESPD benyújtásával igazolható. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): 2 M1. Részajánlatonként: Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben a megajánlott termékek rendelkeznek a a megfelelő tanúsítványokkal.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

A felek rögzítik, hogy a jelen szerződés tárgyát képező termékek vételára a konszignációs raktárkészlet pótlását követően, a vevő eseti lejelentései alapján, a lejelentő lapok tartalma szerint a leszállítást követően havonta utólag esedékes a Kbt. 135. § (5) bekezdése alapján. A számla benyújtásának feltétele, hogy sikeres átadás-átvétel megtörténjen, azt a vevő vagy annak meghatalmazottja igazolja. A vevő előleget nem biztosít. Folytatás a BT-99 pontban

Ajánlatnak tartalmaznia kell: a Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólapot (EKR űrlap), cégszerűen aláírt, és kitöltött ártáblázatot és specifikációt, a következő nyilatkozatokat: Kbt. 66. § (2) bek. (EKR űrlap), Kbt. 81. § (3) bek szerint EEKD (EKR űrlap), Kbt. 67. § (4) bek, (EKR űrlap); Az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról szóló nyilatkozatot, amely nem megfelelő tartalommal történő benyújtása, vagy hiánypótlást követően is elmulasztott benyújtása az ajánlat Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja szerinti érvénytelenséget eredményezi! Amennyiben bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat stb. nem magyar nyelven került kiállításra, úgy az ajánlattevőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell az ajánlattevő általi felelős magyar fordítást is. Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm r. 46. § (3) bekezdését alkalmazza. Közös ajánlattétel: Kbt. 35. §, projekttársaság nem hozható létre. Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek e) pontját. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított – országos, regionális –, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Megrendelő a következő bontó feltételt köti ki: Megrendelő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, összevont közbeszerzési eljárásban, vagy a fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárás keretében, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított, közös vagy összevont közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Megrendelőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat. Az eljárást megindító felhívásban, és ajánlattételi dokumentációban nem szabályozott kérdésekben a magyar jog, és a 2015. évi CLXIII. törvény irányadó. FAKSZ: Balassi János, 01038 A beszerzés a 16/2012. (II.16.) kormányrendelet hatálya alá tartozik, annak 6. § (2) bekezdése alapján lehetősége van a 100 %-os opció előírására. Az „ártáblázat” elnevezésű táblázat írható Excel formátumban kerül az EKR rendszerbe, Ajánlattevőknek a kitöltött táblázatot mind PDF, mind pedig írható Excel formátumban csatolniuk kell ajánlatukhoz az adott részre vonatkozóan kitöltve mind az ajánlati ár, mind a specifikációs megajánlások tekintetében. Az ajánlatban a felhívásban előírtak mellett be kell nyújtani a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott egyéb dokumentumokat/ nyilatkozatokat is. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának vagy ügyvéd által készített aláírás-mintájának eredeti, vagy egyszerű másolati példányát,akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre/aláírásra jogosultak írtak alá, az általuk aláírt meghatalmazás eredeti vagy másolati példányát is csatolni kell. A felhívásban nem szabályozott kérdésekben a Kbt. és végrehajtási rendeletei az irányadóak. Az előírt alkalmassági követelmények (műszaki, szakmai alkalmassági követelmény, tanúsítványok megléte) szigorúbbak a minősített ajánlattevők jegyzékébe kerülés követelményeihez képest. Ajánlatkérő az eljárás előkészítése során előzetes piaci konzultációt folytatott le, amelynek dokumentumai elérhetők a EKR001085312024 EKR számon.

Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről)

Kbt. 148. § szerint Folytatás BT- 77 mezőből: A szerződő felek rögzítik, hogy az eladó a vevő által az adott hónapban benyújtott lejelentő lapok alapján az adott hónapban leszállított termékmennyiség után, az eladó által – a termékek átadás-átvételét követően, a vevő kapcsolattartója által aláírt teljesítési igazolás (szállítólevél) alapján – havonta a tárgyhónapot követő hónap 5. napjáig kiállított számla ellenében, az átadás-átvételt (teljesítést) követően, a jelen szerződés 1.1./ pontjában meghatározott közbeszerzési eljárás eljárást megindító felhívásában, illetve a kötelező egészségbiztosításról szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-ban rögzített eltéréssel a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott szabályok szerinti, a számla kézhezvételétől számított 60 napos határidőben köteles megfizetni az eladó részére, az eladó jelen szerződés fejlécében megjelölt bankszámlájára történő banki átutalás útján. Az eladó a átadás-átvételt és a teljesítési igazolás átadását követő legkésőbb 8 (nyolc) napon belül köteles a számlát kiállítani és megküldeni a vevő részére. A számlához a teljesítési igazolás másolatát az eladónak csatolnia kell.

Szöveg

A(z) IV.2.2) Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje, dátum, helyi idő (BT-131,BT-1311) mezőben a következő változás történt: A következő helyett: Thu Sep 11 11:00:00 CEST 2025 Helyesen: Thu Oct 16 11:00:00 CEST 2025

Szöveg

A(z) IV.2.7) Az ajánlatok felbontásának feltételei, dátum, helyi idő (BT-132) mezőben a következő változás történt: A következő helyett: Thu Sep 11 12:00:00 CEST 2025 Helyesen: Thu Oct 16 12:00:00 CEST 2025

Ajánlatkérő előzetes vitarendezési kérelemre adott válasza alapján a műszaki leírást 2025.09.02. napján, nem jelentős mértékben módosította, ennek ellenére az ajánlattételi határidő meghosszabbításáról döntött.

Szöveg

A(z) IV.2.2) Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje, dátum, helyi idő (BT-131,BT-1311) mezőben a következő változás történt: A következő helyett: Thu Oct 16 11:00:00 CEST 2025 Helyesen: Thu Nov 06 11:00:00 CET 2025

Szöveg

A(z) IV.2.7) Az ajánlatok felbontásának feltételei, dátum, helyi idő (BT-132) mezőben a következő változás történt: A következő helyett: Thu Oct 16 12:00:00 CEST 2025 Helyesen: Thu Nov 06 12:00:00 CET 2025

Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumokat 2025.10.10. napján nem jelentős mértékben módosította, az új információk figyelembe vételéhez szükséges mértékben az ajánlattételi határidőt meghosszabbítja.