daVinci fogyóeszközök - 2026. év

Rövid leírás

A közbeszerzési eljárás célja az Országos Onkológiai Intézet által sebészeti beavatkozásokhoz használt daVinci robotok (jelenleg az ajánlatkérő által használt sebészeti robotok: X., Xi. típus) útján elvégzett sebészeti beavatkozásokhoz szükséges kézieszközök, fogyóanyagok, oktatások biztosítása a műszaki leírásban és szerződéstervezetekben rögzítettek szerint. AK az eljárást a Kbt. 53. § (5) bekezdése szerinti feltételes közbeszerzési eljárásként folytatja le. Az eljárás dokumentumainak OKFŐ és BM általi ellenőrzése az eljárás megindításának időpontjában folyamatban van. Amennyiben az ajánlattételi határidő lejártát követően küld az OKFŐ nem támogató állásfoglalást AK részére, AK fenntartja a jogot, hogy az eljárást ennek alapján eredménytelenné nyilvánítsa. A jelenleg meglévő berendezésekkel műszakilag mindenben kompatibilis eszközök és szolgáltatások beszerzése képezi jelen beszerzés tárgyát. A sebészeti robotokkal elvégzendő nőgyógyászati, urológiai, mellkassebészeti, nyak-fej környéki és hasi sebészeti műtéti beavatkozásokhoz szükséges szakmai fogyóanyagok, kézieszközök, szolgáltatások más gyártó termékeivel nem cserélhetők fel. A sebészeti robottechnológia és az ahhoz kapcsolódó beszerzendő kézieszközök, fogyóanyagok és szolgáltatások speciálisak és jogvédettek. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani, ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése. Az ajánlattevőnek egyértelműen igazolnia kell, hogy a megajánlott termék az AK meglévő robotsebészeti eszközeivel kombatibilis, rendeltetésszerű használatra alkalmas, betegbiztonsági érdeket nem sért.

A beszerzés leírása

A közbeszerzési eljárás tárgya az Országos Onkológiai Intézet által sebészeti beavatkozásokhoz használt daVinci robotok (jelenleg az ajánlatkérő által használt sebészeti robotok: X., Xi. típus) útján elvégzett sebészeti beavatkozásokhoz szükséges kézieszközök, fogyóanyagok, oktatások biztosítása a műszaki leírásban és szerződéstervezetben rögzítettek szerint. Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő terméket kell megajánlania. A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is. A beszerzés keretösszege nettó 1 550 000 000 Ft, melynek 70%-ára AK lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő nem írja elő kötelező jelleggel a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti kötelező árurabatt kötelezettséget, ugyanakkor lehetőséget biztosít ajánlattevőknek, hogy választásuk szerint áruban meghatározott kedvezményt, azaz árurabattot biztosíthassanak (Ajánlattevő szabad választása szerint biztosított árurabatt), melynek mennyiségét és összetételét ajánlattevő szabadon határozza meg. Ajánlattevő szabad választása szerint biztosított árurabattra vonatkozó adatokat az ajánlattételi dokumentációban rendelkezésre bocsátott nyilatkozaton szükséges feltüntetni és az ajánlathoz csatolni. A beszerzendő eszközök és szolgáltatások megrendelése egyedi megrendelés útján kerül sor a szerződéstervezetben foglaltak szerint. A beszerzendő eszközök és szolgáltatások mennyiségét Ajánlatkérő tájékoztató jelleggel tervezett mennyiségként határozta meg, figyelemmel arra, hogy a beszerzésre kerülő konkrét eszközök és szolgáltatások mennyisége a műtéti beavatkozások számától és jellegétől függően változhat. Ajánlatkérő a tervezett mennyiségi meghatározást is aként határozta meg, hogy a tényleges megrendelések mennyisége nem jelentős mértékben változhat a szerződés teljes időbeli hatálya alatt. AK felhívja a figyelmet, hogy a Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati egységárat tartalmaz bármely tétel vonatkozásában, mint a részletes műszaki- és ártáblázatban az AK által meghatározott maximális nettó egységárak. A részletes műszaki elvárásokat és a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott Műszaki leírás és Szerződéstervezet tartalmazza.

További információk

AK a meghatározott keretösszegre köt szerződést, a tervezett mennyiségek alapján benyújtandó ártáblázat összesített nettó ajánlati ár adata kizárólag az ajánlatok értékelését, összehasonlíthatóságát szolgálja. Ajánlattevőnek az ártáblázat valamennyi sorára megajánlást kell tennie. A Keretszerződés annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a keretösszeg kimerüléséig, de legfeljebb az aláírást követő 12. (meghosszabbítás esetén 18.) hónap utolsó napjáig tartó határozott időtartamra jön létre.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: e-Kr.) 15. §-a, valamint a Kbt. 68. §-a tartalmazza.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

M.1.) Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben (36 hónapban) - a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállítások - az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően egy vagy több szerződésből teljesített, összességben legalább nettó 100 millió Ft értékű robotsebészeti fogyóanyagok szállítására vonatkozó referenciával. Az alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több, a közbeszerzés tárgya szerinti referenciával is igazolható. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja szerint tekintettel arra, hogy három év teljesítésének igazolását írta elő, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladását megelőző hat éven (72 hónapon) belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe, továbbá a 21/A. § rendelkezései szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Az alkalmassági követelménynek való megfelelés igazolása során nem vehető figyelembe olyan szállítás, amelynek teljesítése a vizsgált időszaknál korábbi időpontban fejeződött be. Amennyiben a gazdasági szereplő több részajánlatban is ajánlatot kíván benyújtani,abban az esetben elegendő a legmagasabb mennyiségi előírásnak megfelelnie. Igazolás módja: A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 1. § (1) bek. alapján Ajánlattevőnek az EKR-ben található EEKD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2. § (5) bek. alapján Ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában). Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására - csatolnia kell az alábbiakat: M/1. Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya (robotsebészeti fogyóanyag szállítása) szerinti szállításainak ismertetését a Kbt. 65.§ (1)bek. b) pontja és a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 21. § (1)bek a) pontja alapján az alkalmassági követelményeknek megfelelően részletezett tartalommal, a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alkalmasság igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dokumentumból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: - a szerződést kötő másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon, e-mail cím) - a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év,hó,nap/), - a szállítás tárgya, valamint - mennyisége, - továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e (nyilatkozatmintát Ajánlatkérő rendelkezésre bocsát a közbeszerzési dokumentumok között). Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek.-re és a Kbt. 69. § (4), (11) bek.-re, valamint a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára és 21./A. §-ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette. Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért tárgyra vonatkozó ellenértéket. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható. A Kbt. 69. § (11a) bek. alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon Ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az Ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlattevő a teljesítésigazolás alapján utólag jogosult számlát kiállítani, eseti megrendelésenként. A számla kiegyenlítésére magyar forintban, átutalással kerül sor a szerződésszerű teljesítés igazolást követően, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) bek., a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:130. § (1)-(2) bek., az 1997. évi LXXXIII. tv. 9/A. § a) pontja és a szerződéstervezetben foglaltak szerint, 60 napos fizetési határidővel. Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 27/A. §-ára, mely szerint Ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az előírásoknak megfelelő elektronikus számlákat.

A szerződés teljesítésének feltételei

Szerződést biztosító mellékkötelezettségek: késedelmes teljesítési kötbér, nemteljesítés esetére kötbér fizetési kötelezettségek a Ptk.6:186.§ 6:187.§ alapján. Rászletesen: a szerződéstervezet szerint.

1. AK nem teszi lehetővé a részekre történő ajánlattételt. A beszerzés tárgya egy konkrét eszköz (Da Vinci sebészeti robot) használatához szükséges fogyóanyagok beszerzése. A beszerzés tárgyát képező anyagok gyártója azonos, felhasználási céljuk megegyezik (sebészeti robot működését szolgáló termékek). Gazdasági, műszaki és minőségi szempontok miatt egyaránt észszerűtlen lenne különböző gazdasági szereplőkkel több önálló szerződést kötni,mivel a több szállítóval történő szerződéskötés miatt a járulékos költségek (pld. szállítás, csomagolás, tárolás-raktározás stb.) összességében drágábbá tennék a kizárólag egy gyártótól származó termékek beszerzését. Ebből adódóan az egy szállítóval történő szerződéskötés költséghatékonyabb, illetve az egységes jótállási és szavatossági kötelezettségek érvényesítése, a kisebb mértékű adminisztrációs terhek (megrendelés, számlázás stb.) szintén azt eredményezik, hogy gazdaságilag előnyösebb az egyetlen szállítóval történő szerződéskötés. 2. Ajánlattevőnek az alábbi cégokmányokat kell az ajánlatához csatolni: a) Ajánlattevőnek a folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást is, amennyiben ilyen eljárás nincs folyamatban, az arról szóló nyilatkozatot; b) Ajánlattevőnek, alvállalkozójának és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetnek az alábbi cégokmányokat kell az ajánlathoz csatolni - ajánlatot aláírók aláírási címpéldányát (közjegyzői aláírás hitelesítéssel ellátott címpéldányt), vagy a 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti, ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-mintáját, külföldi illetőségű ajánlattevő esetén az ennek megfeleltethető Dokumentumot (amennyiben ilyen dokumentum az adott országban nem ismert, teljes bizonyító erejű magánokiratba vagy ügyvéd/közjegyző/kamarai jogtanácsos előtt tett okiratba foglalt aláírás-minta); — a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó (a meghatalmazó és a meghatalmazott aláírását is tartalmazó) írásos meghatalmazást. 3. Az ajánlatban csatolni kell a nem magyar nyelvű dokumentum magyar fordítását. Az ajánlatkérő nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok ajánlatevő általi fordítását elfogadja. 4. Közös ajánlattétel esetén csatolni kell a közös ajánlattevők által cégszerűen aláírt közös ajánlattevői megállapodást. 5. Kbt. 35.§ (8) alapján nem lehetséges gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozása. 6. Ajánlatkérő jelen eljárásban a Kbt. 71. § (6) bekezdése szerinti korlátozást nem alkalmazza. 7. Ajánlatkérő jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját. 8. Ajánlatkérő piaci konzultációt folytatott le EKR001885332025 számon. 9. Ajánlatkérő jelen eljárásban alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdését. 10. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdése szerint ezúton tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy jelen közbeszerzési eljárásban az M/1. alkalmassági minimumkövetelmény a minősített ajánlattevők "bronz" fokozatú minősítéséhez képest szigorúbban határozta meg (mértékében). 11. Értékelés módszere: legalacsonyabb ár. 12. Az ajánlattevőnek az ajánlatában annak benyújtásakor nyilatkoznia kell arról, hogy ajánlata tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési vagy koncessziós szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom (KD szerinti nyilatkozatminta alapján). 13. Felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: dr. Márkus Tímea 00318, dr. Vida Zsuzsa, 01166 14. Ajánlattevőnek szakmai ajánlatként csatolnia kell az AK által kiadott ártáblázatot az AT által beárazva és cégszerűen aláírva (pdf és xls formátumban). A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 71. § (8) bek. b) pontjára. Ajánlattevőnek csatolnia kell a megajánlott termékek magyar nyelvű termékleírását (gyártói /forgalmazói katalógus magyar nyelvű fordítását vagy ennek hiányában Ajánlattevő által a termékről összeállított ismertetőt), amely tartalmazza a megajánlott termék termékkódját, és amelyből Ajánlatkérő meg tudja állapítani, hogy az Ajánlattevő mely terméket ajánlotta meg és megfelel-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak, jellemzőknek. Érvénytelen az ajánlat, ha a megajánlott termék a becsatolt leírások alapján nem felel meg a műszaki leírásban szereplő műszaki követelményeknek. Ha Ajánlattevő nem gyártója a megajánlott termékeknek, úgy köteles megnevezni a termékek gyártóját, valamint nyilatkozni, hogy rendelkezik a megajánlott termékek tekintetében forgalmazási jogosultsággal, a termék magyarországi forgalomba hozatalához szükséges előírt hatósági engedélyekkel, igazolásokkal. 15. A 16/2012. (II. 16.) Korm. r. 9. § (2) bek.-e alapján Nyertes Ajánlattevő szerződéskötésre a megajánlott termékek megfelelőségét az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvánnyal köteles igazolni. Ennek vállalásáról az ajánlattevőnek az ajánlatban kell nyilatkoznia.