DEK-1471 Perkután aortabillentyűk beszerzése

Debreceni Egyetem

DEK-1471 DE KK Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére perkután aortabillentyűk beszerzése 5 részben 1. rész Perkután aortabillentyű általános használatra Keretmennyiség 12 hónapra: 45 db 2. rész Perkután aortabillentyű, speciális esetekre 1. Keretmennyiség 12 hónapra: 42 db 3. rész Perkután aortabillentyű, speciális esetekre 2. Keretmennyiség 12 hónapra: 33 db 4. rész Perkután aortabillentyű, speciális esetekre 3. Keretmennyiség 12 hónapra: 30 db 5. rész Perkután supra-aorticus intraoperative stroke prevenciós eszköz Keretmennyiség 12 hónapra: 20 db

Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2025-02-18. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2025-01-16.

Szállítók
A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Debreceni Egyetem

Mi az?

• Szívmasszázskészülékek › Szívbillentyű

Hol?

• Budapest › Budapest
• Észak-Alföld › Hajdú-Bihar

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2025-01-16	Ajánlati felhívás
2025-05-14	Tájékoztató az eljárás eredményéről
2025-10-09	Tájékoztató az eljárás eredményéről
2025-11-05	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2025-01-16)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: DEK-1471 Perkután aortabillentyűk beszerzése
Reference number: EKR002475402024
Rövid leírás:
“DEK-1471 DE KK Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére perkután aortabillentyűk beszerzése 5 részben 1. rész Perkután aortabillentyű általános...”
Szerződés típusa: supplies
Termékek/szolgáltatások: Szívbillentyű 📦
Információk a tételekről
Ez a szerződés tételekre oszlik ✅
Az egy ajánlattevőnek odaítélhető tételek maximális száma: 5
Az ajánlatok legfeljebb a következő tételekre nyújthatók be: 5

1️⃣
A beszerzés leírása:
“1. rész Perkután aortabillentyű általános használatra Adásvételi keretmegállapodás, amelynek tárgya Perkután aortabillentyű általános használatra szállítása...”

A beszerzés leírása

1. rész Perkután aortabillentyű általános használatra Adásvételi keretmegállapodás, amelynek tárgya Perkután aortabillentyű általános használatra szállítása a Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére Keretmennyiség 12 hónapra: 45 db Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon: - fémkeretre rögzített biológiai billentyűből - a töltéshez szükséges eszközből - a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszerből - speciális preformált vezetődrótból. Alapvető elvárások: - minden kockázati betegcsoportban, sebészi billentyű beültetéssel összehasonlítást végző randomizált tanulmány megléte - transzfemoralis felvezetés mellett legalább még egy alternatív behatolási kapu - 18-30 mm-es anulus tartomány - sz.e. részlegesen visszazárható és újratelepíthető - supra-anuláris billentyűfunkció - öntáguló biológiai billentyű - a paravalvuláris leak-ot csökkentő külső szoknya megléte - integrált felvezető sheath Az adásvételi keretmegállapodás alapján megvásárolni kívánt termékek minőségi és funkcionális követelményeit a közbeszerzési dokumentáció részét képező műszaki leírás tartalmazza. Az 1-4. részek vonatkozásában a Kbt. 73. § (6) c) pontjára tekintettel az Ajánlatkérő előre meghatároz egy összeget, amelyet meghaladó árat tartalmazó ajánlatot a bírálat során érvénytelenné fog nyilvánítani: A megajánlott termék Bruttó egységár ÖSSZESEN értéke nem haladhatja meg a NEAK által biztosított tételes anyagi fedezet összegét! - Maximalizált ár: bruttó 5.000.000,- Ft / perkután aortabillentyű. Csak gyári új, korábban használatban nem volt termék ajánlható meg. A beszerzés magában foglalja a teljesítés helyére történő szállítást is. Jótállás: az árura az átadástól számított 12 hónap. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

További információk:
“A keretmegállapodás annak mindkét Fél általi aláírása napján 12 hónapos határozott időtartamra vagy a teljes keretmennyiség (opció igénybevétele esetén a...”
A teljesítés helye: Hajdú-Bihar 🏙️
Időtartam: 12 (MONTH)
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
A szerződés, keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer időtartama
Ez a szerződés megújítható ✅
Leírás
A megújítások leírása:
“2026. június”
Információk a lehetőségekről
Opciók ✅
A lehetőségek leírása:
“A mennyiségi opció maximálisan igénybe vehető mennyisége az alapmennyiség 200%-a, figyelemmel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének...”
Díjazási kritériumok
Ár ✅
Ár (súlyozás): 100
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0001

2️⃣
A beszerzés leírása:
“2. rész Perkután aortabillentyű speciális esetekre 1 Adásvételi keretmegállapodás, amelynek tárgya Perkután aortabillentyű speciális esetekre 1. (súlyos...”

A beszerzés leírása

2. rész Perkután aortabillentyű speciális esetekre 1 Adásvételi keretmegállapodás, amelynek tárgya Perkután aortabillentyű speciális esetekre 1. (súlyos cerebrovaszkuláris megbetegedés, alacsony bal kamra funkció, jelentős billentyűmeszesedés) szállítása a Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére Keretmennyiség 12 hónapra: 42 db Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós, katéteres egységcsomag, mely álljon: - fémkeretre rögzített biológia billentyűből - a töltéshez szükséges eszközből - a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszerből - speciális preformált vezetődrótból Alapvető elvárások: - transzfemoralis felvezetés mellett legalább még egy alternatív behatolási kapu - szobahőmérsékleten tölthető billentyű - sz.e. részlegesen visszazárható és újratelepíthető - 4 tagú méretválaszték (19-27 mm-es kezelhető anulus tartomány) - öntáguló biológiai billentyű - intra-anuláris billentyűfunkció - speciális polietilén mandzsetta a paravalvuláris szivárgás csökkentése érdekében - integrált felvezető sheath - a felvezető rendszeren gombnyomással kioldható biztonsági rögzítőmechanizmus megléte, mely csak az operatőr bevatkozását követően teszi lehetővé a billentyű további nyitását és leválasztását - a billentyű nyitottsági állapotát jelző sáv megléte a felvezető rendszer fogantyúján Az adásvételi keretmegállapodás alapján megvásárolni kívánt termékek minőségi és funkcionális követelményeit a közbeszerzési dokumentáció részét képező műszaki leírás tartalmazza. Az 1-4. részek vonatkozásában a Kbt. 73. § (6) c) pontjára tekintettel az Ajánlatkérő előre meghatároz egy összeget, amelyet meghaladó árat tartalmazó ajánlatot a bírálat során érvénytelenné fog nyilvánítani: A megajánlott termék Bruttó egységár ÖSSZESEN értéke nem haladhatja meg a NEAK által biztosított tételes anyagi fedezet összegét! - Maximalizált ár: bruttó 5.000.000,- Ft / perkután aortabillentyű. Csak gyári új, korábban használatban nem volt termék ajánlható meg. A beszerzés magában foglalja a teljesítés helyére történő szállítást is. Jótállás: az árura az átadástól számított 12 hónap. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0002

3️⃣
A beszerzés leírása:
“3. rész Perkután aortabillentyű speciális esetekre 2 Adásvételi keretmegállapodás, amelynek tárgya Perkután aortabillentyű speciális esetekre 2. (koronária...”

A beszerzés leírása

3. rész Perkután aortabillentyű speciális esetekre 2 Adásvételi keretmegállapodás, amelynek tárgya Perkután aortabillentyű speciális esetekre 2. (koronária betegség megléte, fiatalabb pacemaker nélküli betegcsoport, horizontális aorta anatómia, súlyos perifériás érbetegség esetén) szállítása a Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére Keretmennyiség 12 hónapra: 33 db Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós, katéteres egységcsomag, mely álljon: - fémkeretre rögzített biológia billentyűből - a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszerből (billentyű betöltővel együtt) - speciális preformált vezetődrótból - az eszköz bevezetésére alkalmas speciális artériás sheathből Alapvető elvárások: - top-down, két lépcsős nyitási mechanizmus - 21-27 mm-es kezelhető anulus tartomány - supra-anuláris billentyűfunkció - öntáguló biológiai billentyű - tudományos vizsgálattal (legalább 1000 fő) igazolt alacsony pacemaker ráta (<10%) - a billentyű bejuttatására alkalmas, 14 Fr equivalens, hydrophyl bevonatú, legalább 3 ponton táguló, expandable sheath Az adásvételi keretmegállapodás alapján megvásárolni kívánt termékek minőségi és funkcionális követelményeit a közbeszerzési dokumentáció részét képező műszaki leírás tartalmazza. Az 1-4. részek vonatkozásában a Kbt. 73. § (6) c) pontjára tekintettel az Ajánlatkérő előre meghatároz egy összeget, amelyet meghaladó árat tartalmazó ajánlatot a bírálat során érvénytelenné fog nyilvánítani: A megajánlott termék Bruttó egységár ÖSSZESEN értéke nem haladhatja meg a NEAK által biztosított tételes anyagi fedezet összegét! - Maximalizált ár: bruttó 5.000.000,- Ft / perkután aortabillentyű. Csak gyári új, korábban használatban nem volt termék ajánlható meg. A beszerzés magában foglalja a teljesítés helyére történő szállítást is. Jótállás: az árura az átadástól számított 12 hónap. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0003

4️⃣
A beszerzés leírása:
“4. rész Perkután aortabillentyű speciális esetekre 3 Adásvételi keretmegállapodás, amelynek tárgya Perkután aortabillentyű speciális esetekre 3. (koronária...”

A beszerzés leírása

4. rész Perkután aortabillentyű speciális esetekre 3 Adásvételi keretmegállapodás, amelynek tárgya Perkután aortabillentyű speciális esetekre 3. (koronária betegség megléte, bicuspidalis aorta billentyű, valve-in-valve beavatkozások – nem csak aortás pozícióban, meszes aorta ív, horizontális aorta anatómia, transzapikális behatolás) szállítása a Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére Keretmennyiség 12 hónapra: 30 db Súlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós, katéteres egységcsomag, mely álljon: - fémkeretre rögzített biológia billentyűből - a crimpeléshez szükséges eszközből - a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszerből - az eszköz bevezetésére alkalmas speciális artériás sheathből Alapvető elvárások: - ballon felfújással nyitható, magas radialis erővel bíró, nikkel-kobalt ötvözetből készült vázzal rendelkező billentyű - a paravalvuláris leak minimalizálása érdekében külső tömítő rendszer megléte - minimum 9 tagú méretválaszték - 18.5-32.7 mm-es kezelhető anulus tartomány - intra-anuláris billentyűfunkció - a felvezető rendszer ballon része markerekkel legyen ellátva, a billentyű megfelelő pozícióban történő rögzítésének érdekében - a felvezető rendszer disztális vége speciális beépített rendszerrel az anatómiának megfelelő mértékben mechanikusan hajlítható legyen - az artériás sheath rendelkezzen hidrofil bevonattal, hasznos hossza legalább 30 cm legyen és disztális végén rendelkezzen sugárfogó markerrel Az adásvételi keretmegállapodás alapján megvásárolni kívánt termékek minőségi és funkcionális követelményeit a közbeszerzési dokumentáció részét képező műszaki leírás tartalmazza. Az 1-4. részek vonatkozásában a Kbt. 73. § (6) c) pontjára tekintettel az Ajánlatkérő előre meghatároz egy összeget, amelyet meghaladó árat tartalmazó ajánlatot a bírálat során érvénytelenné fog nyilvánítani: A megajánlott termék Bruttó egységár ÖSSZESEN értéke nem haladhatja meg a NEAK által biztosított tételes anyagi fedezet összegét! - Maximalizált ár: bruttó 5.000.000,- Ft / perkután aortabillentyű. Csak gyári új, korábban használatban nem volt termék ajánlható meg. A beszerzés magában foglalja a teljesítés helyére történő szállítást is. Jótállás: az árura az átadástól számított 12 hónap. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0004

5️⃣
A beszerzés leírása:
“5. rész: Percutan supra-aorticus intraoperative stroke prevenciós eszköz Adásvételi keretmegállapodás, amelynek tárgya Perkután supra-aorticus...”

A beszerzés leírása

5. rész: Percutan supra-aorticus intraoperative stroke prevenciós eszköz Adásvételi keretmegállapodás, amelynek tárgya Perkután supra-aorticus intraoperative stroke prevenciós eszköz szállítása a Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére Keretmennyiség 12 hónapra: 20 db Alapvető elvárások: - 6 Fr kompatibilitás - jo. artéria radialisból 0,14” dróton bevezethető rendszer - mindkét artéria Carotis embolizáció védelmét szimultán lehetővé teszi két filter segítségével, 140 mikrométeres legkisebb pórusméret - 95 cm-es munkahossz - a TAVI beavatkozás menetével az eszköz nem interferál - effektív embolia protekciót igazoló tudományos vizsgálat megléte Az adásvételi keretmegállapodás alapján megvásárolni kívánt termékek minőségi és funkcionális követelményeit a közbeszerzési dokumentáció részét képező műszaki leírás tartalmazza. Csak gyári új, korábban használatban nem volt termék ajánlható meg. A beszerzés magában foglalja a teljesítés helyére történő szállítást is. Jótállás: az árura az átadástól számított 12 hónap. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0005

Eljárás
Az eljárás típusa
Nyílt eljárás ✅
Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2025-02-18 12:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2025-02-18 14:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely): EKR (https://ekr.gov.hu)
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):
“Az elektronikusan benyújtott ajánlatok felbontását az EKR végzi akként, hogy a bontás időpontjában az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések az ajánlatkérő...”
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 30
Keretmegállapodásra vagy dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk
Keretmegállapodás több üzemeltetővel ✅

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Műszaki és szakmai képességek
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“Valamennyi rész vonatkozásában: Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai közbeszerzési Dokumentumot...”

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Valamennyi rész vonatkozásában: Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben Ajánlatkérő az alk. követelmények előzetes igazolására elfogadja az Ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában. Figyelemmel a Kbt. 67. § (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az EEKD-ba foglalt nyilatkozatát benyújtani. M.1.) Az Ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az alk. követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott Ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 21. § (1) bek. a) pont alapján a felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás IX.4) pont, BT-803 mező) visszafelé számított megelőző három évből közbeszerzés tárgya (perkután aortabillentyű) szerinti szállításainak ismertetését, az arra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30) Korm. r. 22. § (1)-(2) bek. szerint (min.tartalom: a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e). Forrás: https://net.jogtar.hu/jogszabaly?docid=a1500321.kor - Wolters Kluwer - Minden jog fenntartva! A teljesítés idejét év, hónap, nap pontossággal kell megadni. A referencia tárgyát olyan részletességgel szükséges feltüntetni, hogy az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés ellenőrizhető legyen. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 21. § (1a) bekezdésére, miszerint az Ajánlatkérő a három év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 21/A. § szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A Kbt. 65. § (6) bek.-re figyelemmel az előírt alk. követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65. § (7) bek. alapján az előírt alk. követelménynek az Ajánlattevő bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhet. Ebben az esetben Ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7),(9),(11)-(12) bek, a Kbt. 67. § (3) bek. alapján kell eljárnia. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a), valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 1. § (8) bekezdéseiben foglaltakra. Az alkalmasság minimumkövetelményei: Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő az egyes részek tekintetében: M.1) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített — az 1. rész esetén legalább 12 db perkután aortabillentyű szállítására vonatkozó referenciával. A referencia származhat egy vagy több szerződésből is. Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanazon referencia több részben történő bemutatására is lehetőség van, amennyiben az adott referenciával több rész alkalmassági követelménye is igazolható. A teljesítés kezdő és befejező idejét év-hónap-nap pontossággal kéri az Ajánlatkérő megadni. A fenti M.1) feltétel és előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb.

Részvételi feltételek
A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni:
“Ajánlatkérő projekttársaság létrehozását kizárja mind ajánlattevő, mind közös ajánlattevők vonatkozásában.”
Kauciók és garanciák:
“Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.”
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:
“Az ajánlattétel, a szerződés és kifizetés devizaneme: HUF. Ajánlatkérő előleget nem fizet. Ajánlatkérő részszámlázási lehetőséget biztosít szállításonként....”
A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
“Késedelmi kötbér: mértéke 1 %/nap, alapja a késedelemmel érintett áru nettó ellenértéke. A késedelmi kötbér megrendelésenként legfeljebb 15 egybefüggő napig...”

Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
Név: Debreceni Egyetem
Nemzeti nyilvántartási szám: 19308667409
Postacím: Egyetem Tér 1.
Postai irányítószám: 4032
Postai város: Debrecen
Régió: Hajdú-Bihar 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: szabo.dorottya@fin.unideb.hu 📧
Telefon: +36 52512700-73066 📞
Fax: +36 52258670 📠
URL: http://www.unideb.hu 🌏
A vevő profiljának címe: http://www.kancellaria.unideb.hu 🌏
Az ajánlatkérő szerv típusa
Body governed by public law
Fő tevékenység
Education
Kommunikáció
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR002475402024 🌏
Részvétel URL: https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR002475402024 🌏

Kiegészítő információk
További információk

“Valamennyi rész vonatkozásában: 1. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatók be. 2. A közbeszerzési...”

Valamennyi rész vonatkozásában: 1. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatók be. 2. A közbeszerzési dokumentumok elektronikus elérésének helye ld. jelen felhívás I/3. pont. 3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az Ajánlattevő magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni. 4. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát v. aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni. 5. Ajánlattevő ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm.r. 2. § (5) bek.-re figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát. 6. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 66. § (2), 66. § (6) bek. és 67. § (4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról. 7. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. Kbt. 65. § (7) bek. vonatkozásában minden, a tv. által lehetővé tett kötelezettségvállalás benyújtható: csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. 8. Hiánypótlás: a Kbt. 71. § szerint. 9. Közös ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös Ajánlattevők együttműködési megállapodását (Kbt. 35. §). 10. Kbt. 41/A. § (1) bek. alapján, ahol a Kbt. vagy külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy - amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában. A Kbt. 41/B. § (2) bek. alapján Ajánlatkérő előírja az EKR-ben benyújtandó dokumentumok fájlformátumára vonatkozó követelményeket. Az ajánlatot „.pdf”, a kitöltött ártáblázatot „.pdf” és „.xls” formátumban kell benyújtani. 11. A Kbt. 66. § (5) bek.-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amely feltünteti a Kbt. 68. § (4) bek.-e szerinti összes adatot. 12. Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő. 13. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt., Ptk. és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni. 14. Ajánlatkérő figyelemmel a Kbt. 81. § (4)-(5) bek.-re az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is - az ajánlatok értékelését követően végzi el. 15. Ajánlatkérő projekttársaság létrehozását kizárja mind Ajánlattevő mind közös Ajánlattevők vonatkozásában. 16. Az ajánlati kötöttség időtartama tekintetében a felhívás BT-98 mezőjében megjelölt 1 hónap alatt 30 nap értendő. 17. Ajánlatkérő Kbt. 75. § (6) bekezdése alapján rendelkezik arról, hogy jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot. 18. Ajánlattevőnek szakmai ajánlatként csatolnia kell az ártáblázatot: kitöltve, cégszerűen aláírva, a kiadott minta szerint, papír alapon cégszerű aláírással ellátva. A Megajánlott termék megnevezése, Termékkód, Gyártó, Származási hely oszlopokat kérjük valamennyi megajánlott termékre vonatkozóan kitölteni az ártáblázatban. Ajánlatkérő kéri, hogy az ártáblázatot mind xls, mind pedig cégszerűen aláírt pdf formátumban nyújtsák be az Ajánlattevők. A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 71. § (8) bek. b) pontjára. 19. Ajánlattevőnek csatolnia kell a megajánlott termék magyar nyelvű termékleírását (gyártói/forgalmazói katalógus magyar nyelvű fordítását vagy Ajánlattevő által a termékről összeállított ismertetőt), amelyből Ajánlatkérő meg tudja állapítani, hogy az Ajánlattevő mely terméket ajánlotta meg és megfelel-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak, jellemzőknek. Érvénytelen az ajánlat, ha a megajánlott termék a becsatolt leírás alapján nem felel meg a műszaki leírásban szereplő műszaki követelményeknek. 20. A 16/2012. (II. 16.) Korm. r. 9. § (2) bek.-e alapján Nyertes Ajánlattevő szerződéskötésre a megajánlott termékek megfelelőségét gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni. 21. Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról. 22. Jelen eljáráshoz kapcsolódó nyilvános előzetes piaci konzultáció EKR azonosítója: EKR002455552024. 23. Ajánlatkérő a Kbt. 104. § (3) bekezdés szerint megjelöli, hogy a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló eljárást folytat le. Ennek eredményeképpen a keretmegállapodásban meghatározott feltételek szerint az Ajánlatkérő általi közvetlen megrendelés útján kerülhet sor az adott közbeszerzés megvalósítására. A keretmegállapodás szerinti maximális nyertes ajánlattevők száma egy ajánlattevő. BT-763 mező pontosítása: Ajánlatok benyújthatók: valamennyi részre.

Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_40664534_2
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828592 📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu 🌏
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_40664534_2
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828592 📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu 🌏
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről):
“2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 148. §-a szerint.”
Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus számlázást fogadunk el
Elektronikus fizetést használnak
Forrás: OJS 2025/S 012-034690 (2025-01-16)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2025-05-14)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): 617 550 000 HUF 💰

A szerződés odaítélése

1️⃣
A szerződés/tétel odaítélése ✅
Tétel azonosító száma: LOT-0001
Szerződés száma: DEK-1471-1-2025
A szerződés megkötésének időpontja: 2025-04-25 📅
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 1
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 1
A nem uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A más uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 177 165 000 HUF 💰
A vállalkozó neve és címe
Név: Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 12070907243
Postacím: Bocskai Út 134-146.
Postai irányítószám: 1113
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: kozbeszerzes@medtronic.com 📧
Telefon: +36 302108688 📞
Fax: +36 18890699 📠
URL: https://www.medtronic.com/hu-hu/index.html 🌏

2️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0002
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 165 354 000 HUF 💰
A vállalkozó neve és címe
Név: UniCorp Biotech Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 12582800243
Postacím: Csörsz Utca 45
Postai irányítószám: 1124
E-mail: tender@unicorp.hu 📧
Telefon: +36 13935050 📞
Fax: +36 13935055 📠
URL: https://www.unicorp.hu 🌏

3️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0003
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 129 921 000 HUF 💰
A vállalkozó neve és címe
Név: DHS Hungary Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 24161879243
Postacím: Fegyvernek Utca 9. Fszt.
Postai irányítószám: 1116
E-mail: dhshungary.ekr@gmail.com 📧
Telefon: +36 304361941 📞
URL: https://www.dhshungary.com/hu/fooldal/ 🌏

4️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0004
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 2
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 2
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 118 110 000 HUF 💰
A vállalkozó neve és címe
Név: Cor Device Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 27328048241
Postacím: Miklós Utca 13. 8. em. 42
Postai irányítószám: 1035
E-mail: cordevicekft@gmail.com 📧
Telefon: +36 307008746 📞

5️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0005
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 27 000 000 HUF 💰

Kiegészítő információk
További információk

“44/2015. (XI. 2.) MvM rendelet 18. § szerinti további információ: Ajánlatkérő az eljárás során nem alkalmazott környezetvédelmi vagy szociális szempontokat.”
Forrás: OJS 2025/S 094-316633 (2025-05-14)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2025-10-09)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): 617 550 000 HUF 💰

A szerződés odaítélése
Szerződés száma: DEK-1471-4-2025
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 118 110 000 HUF 💰

Kiegészítő információk
További információk

“A szerződésmódosítás aláírásának dátuma: 2025.09.25.”

Változások
Új érték
Szöveg:
“1. Az alapszerződés 8.2. pontja az alábbiak szerint módosul: Az alapszerződés eredeti szövege: 8.2. Eladó teljesítési igazolás alapján Közvetlen...”

Szöveg

1. Az alapszerződés 8.2. pontja az alábbiak szerint módosul: Az alapszerződés eredeti szövege: 8.2. Eladó teljesítési igazolás alapján Közvetlen Megrendelésenként / szállításonként egy számlát jogosult kiállítani. A módosított szöveg: 8.2. Eladó szállítólevél / lejelentő alapján jogosult számlát kiállítani. Az alapszerződés 8.5. pontja az alábbiak szerint módosul: Az alapszerződés eredeti szövege: 8.5. Teljesítési igazolásként Vevő által aláírt és lepecsételt szállítólevél fogadható el. Eladó köteles Vevő által kiállított teljesítési igazolást számlájához mellékelni. A módosított szöveg: 8.5. Teljesítési igazolásként Vevő által aláírt és lepecsételt szállítólevél / lejelentő fogadható el. Eladó köteles a teljesítési igazolást számlájához mellékelni. Az alapszerződés 8.8. pontja az alábbiak szerint módosul: Az alapszerződés eredeti szövege: 8.8. Eladó köteles számláján feltüntetni a közbeszerzési eljárás számát (DEK-1471), a keretmegállapodás fenti nyilvántartási számát, valamint a számlához kapcsolódó Közvetlen Megrendelés számát. A módosított szöveg: 8.8. Eladó köteles számláján feltüntetni a közbeszerzési eljárás számát (DEK-1471), a keretmegállapodás fenti nyilvántartási számát, valamint a számlához kapcsolódó lejelentő számát / dátumát. 2. Felek rögzítik, hogy jelen szerződésmódosítást a Kbt. 141. § (6) bekezdése alapján kötik meg. A Kbt. 141. § (6) bekezdésében jelölt feltételek maradéktalanul és együttesen teljesülnek tekintettel arra, hogy a módosítás nem lényeges, mivel nem határoz meg az eredeti szerződéses feltételektől lényegesen eltérő érdemi feltételeket. Felek rögzítik, hogy az ellenérték a módosítás következtében nem változik, továbbá - jelen módosítás nem határoz meg olyan feltételeket, amelyek ha szerepeltek volna a szerződéskötést megelőző közbeszerzési eljárásban, az eredetileg részt vett ajánlattevőkön kívül más ajánlattevők részvételét vagy a nyertes ajánlat helyett másik ajánlat nyertességét lehetővé tették volna; - a módosítás nem változtatja meg a szerződés gazdasági egyensúlyát a nyertes ajánlattevő javára, a szerződés alanya, tárgya, tartalma átfogóan és lényegesen nem változik meg, ugyanazok a feladatok kerülnek elvégzésre, mindössze az új számlázási gyakorlat és az ehhez kapcsolódó adminisztratív feladatok írásba foglalására kerül sor, valamint - a módosítás a szerződés tárgyát nem terjeszti ki az eredeti szerződésben foglalt ajánlattevői kötelezettséghez képest jelentős új elemre. Az ellenérték a szerződésmódosítás következtében nem változik. A szerződésmódosítás aláírásának dátuma: 2025.09.25.

Forrás: OJS 2025/S 196-669157 (2025-10-09)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2025-11-05)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): 617 550 000 HUF 💰

A szerződés odaítélése
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 177 165 000 HUF 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: 165 354 000 HUF 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: 129 921 000 HUF 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: 27 000 000 HUF 💰

Kiegészítő információk
További információk

“A szerződésmódosítások aláírásának dátuma: 2025.10.27.”

Változások
Új érték
Szöveg:
“1. Az alapszerződés 8.2. pontja az alábbiak szerint módosul: Az alapszerződés eredeti szövege: 8.2. Eladó teljesítési igazolás alapján Közvetlen...”

Szöveg

Szöveg:
“1. Az alapszerződés 8.2. pontja az alábbiak szerint módosul: Az alapszerződés eredeti szövege: 8.2. Eladó teljesítési igazolás alapján Közvetlen...”

Szöveg

Szöveg:
“1. Az alapszerződés 8.2. pontja az alábbiak szerint módosul: Az alapszerződés eredeti szövege: 8.2. Eladó teljesítési igazolás alapján Közvetlen...”

Szöveg

Szöveg:
“1. Az alapszerződés 8.2. pontja az alábbiak szerint módosul: Az alapszerződés eredeti szövege: 8.2. Eladó teljesítési igazolás alapján Közvetlen...”

Szöveg

Forrás: OJS 2025/S 215-738689 (2025-11-05)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (7 új beszerzések!)

Orvosi felszerelések (5)

Életműködést támogató eszközök (1)

Szívműködést (keringést) támogató eszközök

Szívmasszázskészülékek

Kapcsolódó keresések 🔍

Régió: Magyarország Közép-Magyarország Budapest Budapest Alföld és Észak Észak-Alföld Hajdú-Bihar

Szállítók: Cor Device Korlátolt Felelősségű Társaság DHS Hungary Kft. Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt... Twinmed Orvosi Rendszerek Korlátolt... UniCorp Biotech Kft.

Termékek/szolgáltatások: Orvosi felszerelések, gyógyszerek és... Orvosi felszerelések Életműködést támogató eszközök Szívműködést (keringést) támogató eszközök Szívmasszázskészülékek Szívbillentyű