DEK-1571 Sterilizálás működéséhez csomagolóanyagok

Rövid leírás

DEK-1571 DE KK részére a sterilizálás működéséhez szükséges csomagolóanyagok, fogyóanyagok beszerzése Részek és mennyiségek: 1. rész: Papír-műanyag kombinációjú csomagolóanyagok - 1802 tekercs 2. rész: Lapos és redős tekercsek - 1332 tekercs 3. rész: TYVEK (H2O2) - 112690 m 4. rész: Papír íves csomagolóanyagok - 105050 ív 5. rész: Indikátorok autoklávban történő sterilizáláshoz - 47481 tekercs/db

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére a sterilizálás működéséhez szükséges csomagolóanyagok, fogyóanyagok beszerzése 5 részben 1. rész: Papír-műanyag kombinációjú csomagolóanyagok Keretmennyiség: 1802 tekercs 1. Papír-műanyag fólia 50mm*200fm: 124 tekercs 2. Papír-műanyag fólia 75mm*200fm: 229 tekercs 3. Papír-műanyag fólia 100mm*200fm: 213 tekercs 4. Papír-műanyag fólia 150mm*200fm: 238 tekercs 5. Papír-műanyag fólia 200mm*200fm: 176 tekercs 6. Papír-műanyag fólia 250mm*200fm: 68 tekercs 7. Papír-műanyag fólia 300mm*200fm: 73 tekercs 8. Papír-műanyag fólia 400mm*200fm: 78 tekercs 9. Indikátoros redős tekercs 75mm*25mm*100fm: 160 tekercs 10. Indikátoros redős tekercs 100mm*40-50mm*100fm: 120 tekercs 11. Indikátoros redős tekercs 150 mm*40-50 mm*100 fm : 110 tekercs 12. Indikátoros redős tekercs 200 mm*50-60 mm*100 fm: 98 tekercs 13. Indikátoros redős tekercs 250mm*60-65mm*100fm: 62 tekercs 14. Indikátoros redős tekercs 300mm*60-80mm*100fm: 35 tekercs 15. Indikátoros redős tekercs 400mm*80-90 mm*100fm: 18 tekercs Ajánlatkérő a keretmennyiség 70%-ig lehívási kötelezettséget vállal. A beszerzésre kerülő termékek további műszaki követelményeit a műszaki leírás dokumentum tartalmazza. Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő termékeket kell megajánlania, nyertes ajánlattevőnek szavatolnia kell, hogy az általa eladott áruk gyári új állapotúak, korábban használatban nem voltak. Csak a teljes részre tehető ajánlat. Ajánlattevőnek az ártáblázat valamennyi sorára megajánlást kell tennie. A beszerzés magában foglalja a behozatalt, átadást, szállítást is. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - az ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

További információk

Ajánlatkérő a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6. § (3) bek. alapján. Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (13) bekezdése szerint a részletes ártáblázatot és a termékleírást tekinti a megajánlások alátámasztásának.

A lehetőségek leírása

Ajánlatkérő a szerződés időtartama alatt, egyéni döntése alapján jogosult a műszaki leírásban megadott alapmennyiségeken túl maximum +100 % mennyiségi opció lehívására, tekintettel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6.§ (2) bekezdésére.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére a sterilizálás működéséhez szükséges csomagolóanyagok, fogyóanyagok beszerzése 5 részben 2. rész: Lapos és redős tekercsek Keretmennyiség: 1332 tekercs 1. Papír-műanyag fólia 50mm*200fm: 50 tekercs 2. Papír-műanyag fólia 75mm*200fm: 240 tekercs 3. Papír-műanyag fólia 100mm*200fm: 240 tekercs 4. Papír-műanyag fólia 150mm*200fm: 70 tekercs 5. Papír-műanyag fólia 200mm*200fm: 200 tekercs 6. Papír-műanyag fólia 250mm*200fm: 30 tekercs 7. Papír-műanyag fólia 300mm*200fm: 30 tekercs 8. Indikátoros redős tekercs 75mm*25mm*100fm: 100 tekercs 9. Indikátoros redős tekercs 100mm*40-50mm*100fm: 200 tekercs 10. Indikátoros redős tekercs 150 mm*40-50 mm*100 fm : 100 tekercs 11. Indikátoros redős tekercs 200 mm*50-60 mm*100 fm : 24 tekercs 12. Indikátoros redős tekercs 250mm*60-65mm*100fm: 24 tekercs 13. Indikátoros redős tekercs 400mm*80-90 mm*100fm: 24 tekercs Ajánlatkérő a keretmennyiség 70%-ig lehívási kötelezettséget vállal. A beszerzésre kerülő termékek további műszaki követelményeit a műszaki leírás dokumentum tartalmazza. Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő termékeket kell megajánlania, nyertes ajánlattevőnek szavatolnia kell, hogy az általa eladott áruk gyári új állapotúak, korábban használatban nem voltak. Csak a teljes részre tehető ajánlat. Ajánlattevőnek az ártáblázat valamennyi sorára megajánlást kell tennie. A beszerzés magában foglalja a behozatalt, átadást, szállítást is. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - az ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére a sterilizálás működéséhez szükséges csomagolóanyagok, fogyóanyagok beszerzése 5 részben 3. rész: TYVEK (H2O2) Keretmennyiség: 112690 m 1. TYVEK ÁTTETSZŐ TEKERCS min. 70m*75mm: 16520 m 2. TYVEK ÁTTETSZŐ TEKERCS min. 70m*100mm: 21140 m 3. TYVEK ÁTTETSZŐ TEKERCS min. 70m*150mm : 19040 m 4. TYVEK ÁTTETSZŐ TEKERCS min. 70m*200mm : 20720 m 5. TYVEK ÁTTETSZŐ TEKERCS min. 70m*250mm : 23240 m 6. TYVEK ÁTTETSZŐ TEKERCS min. 70m*300mm : 6190 m 7. TYVEK ÁTTETSZŐ TEKERCS min. 70m*350mm : 5840 m Ajánlatkérő a keretmennyiség 70%-ig lehívási kötelezettséget vállal. A beszerzésre kerülő termékek további műszaki követelményeit a műszaki leírás dokumentum tartalmazza. Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő termékeket kell megajánlania, nyertes ajánlattevőnek szavatolnia kell, hogy az általa eladott áruk gyári új állapotúak, korábban használatban nem voltak. Csak a teljes részre tehető ajánlat. Ajánlattevőnek az ártáblázat valamennyi sorára megajánlást kell tennie. A beszerzés magában foglalja a behozatalt, átadást, szállítást is. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - az ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére a sterilizálás működéséhez szükséges csomagolóanyagok, fogyóanyagok beszerzése 5 részben 4. rész: Papír-műanyag kombinációjú csomagolóanyagok Keretmennyiség: 105050 ív 1. Íves krepp papír 50cm*50cm: 18000 ív 2. Íves krepp papír 50cm*50cm: 18000 ív 3. Íves krepp papír 60cm*60cm: 12000 ív 4. Íves krepp papír 60cm*60cm: 9000 ív 5. Íves krepp papír 75cm*75cm: 10150 ív 6. Íves krepp papír 75cm*75cm: 8400 ív 7. Íves krepp papír 90cm*90cm: 12000 ív 8. Íves krepp papír 90cm*90cm: 12000 ív 9. Íves krepp papír 100cm*100cm: 2500 ív 10. Íves krepp papír 100cm*100cm: 3000 ív Ajánlatkérő a keretmennyiség 70%-ig lehívási kötelezettséget vállal. A beszerzésre kerülő termékek további műszaki követelményeit a műszaki leírás dokumentum tartalmazza. Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő termékeket kell megajánlania, nyertes ajánlattevőnek szavatolnia kell, hogy az általa eladott áruk gyári új állapotúak, korábban használatban nem voltak. Csak a teljes részre tehető ajánlat. Ajánlattevőnek az ártáblázat valamennyi sorára megajánlást kell tennie. A beszerzés magában foglalja a behozatalt, átadást, szállítást is. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - az ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére a sterilizálás működéséhez szükséges csomagolóanyagok, fogyóanyagok beszerzése 5 részben 5. rész: Indikátorok autoklávban történő sterilizáláshoz Keretmennyiség: 47481 tekercs/db 1. Hőálló (semleges ) ragasztószalag tekercsben 18mm: 100 tekercs 2. Semleges ragasztószalag 25mm: 964 tekercs 3. Belsőindikátor csík gőzsterilizátorhoz: 20640 db 4. Hidrogén-peroxid kémiai indikátor csík: 25100 db 5. GŐZind. Ragasztószalag : 677 db Ajánlatkérő a keretmennyiség 70%-ig lehívási kötelezettséget vállal. A beszerzésre kerülő termékek további műszaki követelményeit a műszaki leírás dokumentum tartalmazza. Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő termékeket kell megajánlania, nyertes ajánlattevőnek szavatolnia kell, hogy az általa eladott áruk gyári új állapotúak, korábban használatban nem voltak. Csak a teljes részre tehető ajánlat. Ajánlattevőnek az ártáblázat valamennyi sorára megajánlást kell tennie. A beszerzés magában foglalja a behozatalt, átadást, szállítást is. Ajánlattevő által szállított termékek leszállításkor a műszaki leírásban termékenként meghatározott lejárati idővel rendelkeznek. Ajánlattevő a lejárati időtartamra jótállást vállal. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - az ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-ban foglaltakra.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben Ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az Ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában. Figyelemmel a Kbt. 67.§ (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az EEKD-ba foglalt nyilatkozatát benyújtani. M.1.) Az Ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott Ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30) Korm. R. 21. § (1) bek. a) pont alapján a felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás VI.5. pont) visszafelé számított megelőző három évből sterilizálás működéséhez szükséges csomagolóanyagok és/vagy fogyóanyagok szállításainak ismertetését, az arra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30) Korm. R. 22. § (1)-(2) bek. szerint figyelemmel a (3a) bek. foglaltakra. A referenciaigazolás minimum tartalma: a teljesítés kezdő és befejező időpontja, a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. A teljesítés idejét év, hónap, nap pontossággal kell megadni. A referencia tárgyát olyan részletességgel szükséges feltüntetni, hogy az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés ellenőrizhető legyen. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. R. 21. § (1a) bekezdés a) pontjára, miszerint az Ajánlatkérő a három év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. R. 21/A.§ szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. M.1) vonatkozásában: A Kbt. 65. § (6) bek.-re figyelemmel az előírt alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az előírt alkalmassági követelménynek az Ajánlattevő bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhet. Ebben az esetben Ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7), (9),(11) (12) bek, a Kbt. 67. § (3) bek alapján kell eljárnia. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra. Az előírt alkalmassági követelményeknek az Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján ajánlattevő bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhet, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Az ajánlatban csatolni kell a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő: M1) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben (36 hónapban) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített az 1. részben legalább 70 tekercs, a 2. részben legalább 50 tekercs, a 3. részben legalább 4600 m, a 4. részben legalább 4200 ív, az 5. részben legalább 1900 tekercs/db sterilizálás működéséhez szükséges csomagolóanyagok és/vagy fogyóanyagok szállítására vonatkozó referenciával. Az előírt referencia igazolása több szerződéssel is teljesíthető. Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanazon referencia több részben történő bemutatására is lehetőség van, amennyiben az adott referenciával több rész alkalmassági követelménye is igazolható. A fenti M.1.) pontban rögzített feltétel és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb referencia tárgya és mennyisége tekintetében.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Valamennyi rész tekintetében: Ajánlatkérő előleget nem fizet. Az ajánlattétel, kifizetés, elszámolás pénzneme: HUF. Ajánlatkérő részszámlázási lehetőséget biztosít megrendelésenként. Ajánlattevő megrendelésenként a teljesítésigazolás alapján utólag jogosult számlát kiállítani. A számla kiegyenlítésére magyar forintban, átutalással kerül sor a szerződésszerű telj. ig.-t követően, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) bek., a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban:Ptk.) 6:130. § (1)-(2) bek., és a szerződéstervezetben foglaltak szerint, 60 napos fizetési határidővel (1997 évi LXXXIII. tv.9/A§ szerint). Késedelem esetén a Vevő a Ptk. 6:155. § szerinti mértékű késedelmi kamat megfizetésére köteles.

A szerződés teljesítésének feltételei

Valamennyi rész tekintetében: Késedelmi kötbér: mértéke 1%-a/nap, alapja a késedelmes teljesítéssel érintett áru nettó ellenértéke, legfeljebb 15 egybefüggő napig kerül felszámításra. Hibás teljesítési kötbér: a hibás teljesítéssel érintett áru nettó vételára, mértéke a hibás teljesítéssel érintett áru nettó vételárának 15 %-a. Meghiúsulási kötbér: a meghiúsulással érintett áru nettó vételára 15%-a. A kötbér és jótállás részleteit a szerződéstervezet tartalmazza.

Valamennyi rész tekintetében: 1. Az ajánlat elkészítésére vonatkozóan az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet az irányadó. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatóak be. 2. A közbeszerzési dokumentumok elektronikus elérésének helye ld. jelen felhívás I/3. pont. (az eljárás EKR azonosítója: EKR001673382025). 3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az Ajánlattevő magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni. A fordítás helyessége az Ajánlattevő felelőssége. 4. Ajánlattevőnek, és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetnek az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát v. aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző, a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni. 5. Ajánlattevő ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 2.§ (5) bek-re figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát. 6. Nyilatkozni kell a Kbt. 66. § (2); Kbt. 66. § (6) és Kbt. 67. § (4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról. 7. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 65.§ (7) bek. szerint. Kbt. 65. § (7) bekezdés vonatkozásában minden, a tv. által lehetővé tett kötelezettségvállalás benyújtható: csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. 8. Hiánypótlás: a Kbt. 71. § és 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 11. § (2) és (3) bek. szerint teljeskörűen biztosított. 9. Közös ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös Ajánlattevők együttműködési megállapodását (Kbt. 35. §). 10. A Kbt. 41/A. § (1)-(3) bek. alapján, ahol a Kbt. vagy külön jogszabály alapján az Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy - amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában. A Kbt. 41/B. § (2) bek. alapján Ajánlatkérő előírja az EKR-ben benyújtandó dokumentumok fájlformátumára vonatkozó követelményeket. Az ajánlatot „.pdf”, a kitöltött ártáblázatot „.pdf” és „.xls” formátumban kell benyújtani. 11. A Kbt. 66. § (5) bek. alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amelyen fel kell tüntetni a Kbt. 68. § (4) bek.-e szerinti összes adatot. 12. Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő. 13. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt., Ptk. és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni. 14. Ajánlatkérő gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását nem teszi lehetővé Ajánlattevő, közös Ajánlattevők vonatkozásában. 15. Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (6) bekezdése alapján rendelkezik arról, hogy jelen eljárásban alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot. 16. Ajánlatkérő figyelemmel a Kbt. 81. § (4)-(5) bek.-re az ajánlatok bírálatát – ideértve annak aránytalanul alacsony árvizsgálatára vonatkozó részét is – az ajánlatok értékelését követően végzi el. 17. Ajánlattevőnek szakmai ajánlatként csatolnia kell a részletes ártáblázatot beárazva, a gyártó és a származási hely megjelölésével, amelyből Ajánlatkérő meg tudja állapítani, hogy az Ajánlattevő mely terméket ajánlotta meg (DEK-1571 Ártáblázat). A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk ajánlattevők figyelmét a Kbt. 71.§ (8) bek. b) pontjára. 18. Ajánlattevőnek az ajánlat részeként csatolnia kell a megajánlott termék magyar nyelvű specifikációját tartalmazó termékleírását vagy magyar nyelvű termékkatalógusát, vagy magyar nyelvtől eltérő nyelvű termékismertetők magyar fordítását, amelyből Ajánlatkérő meg tudja állapítani, hogy az Ajánlattevő mely termékeket ajánlotta meg és megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak. Érvénytelen az ajánlat, ha a megajánlott termék a becsatolt leírás alapján nem felel meg a műszaki leírásban szereplő műszaki követelményeknek. 19. Az Európai Unió Tanácsának 2022. április 9-ától alkalmazandó, az Oroszország elleni szankciók kibővítéséről rendelkező 2022/576 rendelete értelmében tilalmat vezetnek be az Oroszországhoz köthető személyek közbeszerzésekben való részvétele tekintetében. A rendelet hatálya alá tartozó közbeszerzések és beszerzések esetén tilos bármely közbeszerzési szerződés odaítélése a rendeletben meghatározott személyek részére, illetve az ilyen szerződések teljesítésének folytatása. Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról. 20. A 16/2012. (II. 16.) Korm. r. 9. § (2) bek.-e alapján Nyertes Ajánlattevő szerződéskötésre a megajánlott termékek megfelelőségét az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvánnyal köteles igazolni. 21. Nyertes Ajánlattevő szerződéskötésre köteles igazolni, hogy az 5. részben beszerezni kívánt Belsőindikátor csík gőzsterilizátorhoz és a Hidrogén-peroxid kémiai indikátor csík termékek vonatkozásában rendelkezik ISO 11140-1:2005 szabványokat igazoló tanúsítvánnyal. Továbbá szerződéskötésre Nyertes Ajánlattevő köteles igazolni az 5. részben beszerezni kívánt Hidrogén-peroxid kémiai indikátor csík esetében a gyártó megfelel az ISO 9001 szabványnak. 22. Jelen eljáráshoz kapcsolódó nyilvános előzetes piaci konzultáció EKR azonosítója: EKR001681192025 23. Az M.1.) pontban rögzített feltétel és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb referencia tárgya és mennyisége tekintetében.

Eljárás során nem lett figyelembe véve környezetvédelmi vagy szociális szempont. Ajánlattevők: 1. rész: - TZMO Hungary Kft (3394 Egerszalók, Külső sor út 2) - Premier G. Med Capital Kereskedelmi Kft. (1037 Budapest, Virág Benedek út 35.) - ALLEGRO Kereskedelmi, Kivitelező és Szolgáltató Kft. (1045 Budapest, Berlini utca 47-49.) - Arrowpack Hungary Kft. (1119 Budapest, Fehérvári út 85/C) - INCO-MED Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (1095 Budapest, Soroskári út 48.) 2. rész: - TZMO Hungary Kft (3394 Egerszalók, Külső sor út 2) - Premier G. Med Capital Kereskedelmi Kft. (1037 Budapest, Virág Benedek út 35.) - Arrowpack Hungary Kft. (1119 Budapest, Fehérvári út 85/C) - INCO-MED Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (1095 Budapest, Soroskári út 48.) 3. rész: - TZMO Hungary Kft (3394 Egerszalók, Külső sor út 2) - Premier G. Med Capital Kereskedelmi Kft. (1037 Budapest, Virág Benedek út 35.) - ALLEGRO Kereskedelmi, Kivitelező és Szolgáltató Kft. (1045 Budapest, Berlini utca 47-49.) - INCO-MED Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (1095 Budapest, Soroskári út 48.) 4. rész: - TZMO Hungary Kft (3394 Egerszalók, Külső sor út 2) - Premier G. Med Capital Kereskedelmi Kft. (1037 Budapest, Virág Benedek út 35.) - ALLEGRO Kereskedelmi, Kivitelező és Szolgáltató Kft. (1045 Budapest, Berlini utca 47-49.) - Arrowpack Hungary Kft. (1119 Budapest, Fehérvári út 85/C) Nyertes Ajánlattevő: 1. rész: INCO-MED Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (1095 Budapest, Soroskári út 48.) 2. rész: INCO-MED Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (1095 Budapest, Soroskári út 48.) 3. rész: INCO-MED Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (1095 Budapest, Soroskári út 48.) 4. rész: Premier G. Med Capital Kereskedelmi Kft. (1037 Budapest, Virág Benedek út 35.)