Differenciáldiagn.-hoz reagens, fogyóany. készülék

Rövid leírás

I. Teljes elnevezés: Differenciál diagnosztikai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok beszerzése saját tulajdonú BioFire FilmArray automatára további készülék biztosítással, vagy a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges laboratóriumi automaták bérlésével Adásvételi keretszerződés keretében differenciál diagnosztikai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok beszerzése saját tulajdonú BioFire FilmArray automatára további készülék biztosítással, vagy a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges laboratóriumi automaták bérlésével 36 hónap időtartamra. A részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák. *** A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés alapján, amennyiben az egyéb közbeszerzési dokumentumok (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő – amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában – ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumokat. *** Rövidítések: Ajánlatkérő (AK); Ajánlattevő (AT); Alvállalkozó (AV); Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD); Közbeszerzési Dokumentumok (KD); Eljárást megindító felhívás (felhívás).

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés keretében differenciál diagnosztikai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok beszerzése saját tulajdonú BioFire FilmArray automatára további készülék biztosítással, vagy a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges laboratóriumi automaták bérlésével 36 hónap időtartamra. Tervezett vizsgálatszámok mennyisége 36 hónap időtartamra: Megnevezések Vizsgálat/36 hónap kontroll mérésekkel Meningitis/Encephalitis panel 1 680 Gastrointestinal panel 3 600 Respiratory (felsőlégúti) panel 6 300 Pneumonia (alsólégúti) panel 3 600 Véráramfertőzés panel 300 Izületi és szöveti panel 300 Összesen: 15 780 A vizsgálatok elvégzésére rendelkezésre áll az Ajánlatkérő tulajdonában álló BioFire FilmArray automata. Amennyiben Ajánlattevő a vizsgálatok saját tulajdonú BioFire FilmArray készülék felhasználásával való elvégzésére tesz ajánlatot további készülék biztosítással, abban az esetben a megajánlandó készülékek száma 1 db. Amennyiben Ajánlattevő a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges automata biztosításával tesz ajánlatot, abban az esetben a megajánlandó készülékek száma 2 db. A bérelni kívánt 1 vagy 2 db (MULTIPCR-1) eszköznek differenciál diagnosztikai vizsgálatára alkalmas (minimum 1 független minta mérése egyidőben) paneles POCT PCR készüléknek kell lennie. A keretösszeg nettó 832 239 000,-Ft, melyet Ajánlatkérő teljes egészében köteles kimeríteni. A keretszerződés a hatálybalépéstől számított 36 hónapig, vagy a keretösszeg kimerüléséig marad hatályban. Ajánlatkérő a szerződést legfeljebb 1 alkalommal, további 6 hónappal meghosszabbíthatja. A reagensek, kontrollok, kalibrátorok, tisztítófolyadékok és egyéb szükséges termékek megajánlott mennyiségének megadásakor kérjük, vegyék figyelembe a készülékek és a vizsgálatok számát. Amennyiben a megajánlott mennyiség kevésnek bizonyul a kiírt vizsgálatok előírásszerű elvégzésére, az éves valóságban szükséges és a megajánlott mennyiség különbségét Nyertes ajánlattevő díjmentesen köteles Ajánlatkérő rendelkezésére bocsájtani. Ajánlattevő kötelezettsége és felelőssége, hogy olyan kiszerelésű reagenseket ajánljon meg, amelyek a készülékeken minél teljesebb mértékben elhasználhatóak legyenek. A készülékek kiegészítő termékeinek kalkulációjához Ajánlatkérő rendelkezésre bocsájtja az Ajánlattevők részére a biztosítandó és saját készülékek számát, a biztosítandó automaták minimálisan elvárt specifikációját, valamint a végzendő teljes tesztpalettát – az ezekre vonatkozó előírt szakmai minimum követelményeket és a vizsgálatszámokat. A megadott adatokból szintén Ajánlattevő kötelezettsége és felelőssége a megfelelő termékpaletta és azok mennyiségének kalkulálása. Az ártáblázatban meg kell adni a megfelelő sorokon és helyeken a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges összes féle fogyóanyagot. Ajánlatkérő felhívja gazdasági szereplők figyelmét, hogy az ajánlati összárnak magában kell foglalni minden költséget (reagens, valamennyi segédanyag költségét, valamint a bérelni kívánt eszközök bérleti díjait, a teljeskörű szavatosság és jótállás, karbantartás költségeit is). Az ajánlati ár tartalmazza a szerződés teljesítéséhez szükséges valamennyi költséget, beleértve a szállítást és a szállítással összefüggő valamennyi (behozatallal, forgalomba hozatallal kapcsolatban felmerülő) költséget (vám, adók, díjak, illetékek, kiszállítási díj, egyéb). Ajánlatkérő a nettó ajánlati árán felül semmilyen további költséget nem számolhat fel. Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell, hogy a vizsgálatok elvégzéséhez a reagenseket és fogyóanyagokat a megrendeléstől számított 10 munkanapon belül leszállítja a megrendelésen szereplő szállítási címre. A vizsgálatok elvégzéséhez leszállított reagensek lejárata legalább a megrendelésen szereplő szállítási címre történő kiszállítást követő legalább 4 hónap. A megajánlandó, a műszaki kiírásnak mindenben megfelelő és összes darabszámú készülékeket, a szerződés hatályba lépésétől számítva maximum 30 napon kell telepíteni a mérő laboratóriumban úgy, hogy azok betanítva, próbaüzemet lefolytatva, rutin üzemelésre készen álljanak. Nyertes ajánlattevőnek a betanítást legalább 1 nap 8 órában a laborban dolgozó asszisztenseknek és 2 fő diplomás munkakörben dolgozónak el kell végeznie, valamint a zökkenőmentes átállást biztosítania kell a jelenleg alkalmazott rendszerről. Az elvárt műszaki paramétereket, követelményeket a KD részeként kiadott Műszaki leírás tartalmazza.

További információk

Kiegészítés a TED-en megjelenő felhívás 5.1.10. pontjához: Az ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerint a legalacsonyabb ár értékelési szempont alapján értékeli, tekintettel a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére.

További információk a megújításról

A szerződés hatálya maximum 1 alkalommal további 6 hónapos határozott időtartamra meghosszabbodik, ha a 36 hónapos határozott idő lejárta előtt legalább 30 nappal Ajánlatkérő egyoldalú írásbeli nyilatkozatával értesíti a Nyertes ajánlattevőt arról, hogy a szerződést meg kívánja hosszabbítani.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően, 60 perccel később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.

További információk

Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően, 60 perccel később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

Az alkalmasság minimumkövetelményei: M1) Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától (feladásának napjától) visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) befejezett, de legfeljebb 6 éven (72 hónap) belül megkezdett, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelő olyan referenciával, amely a közbeszerzés tárgya szerinti, legalább 3 900 db differenciál diagnosztikai vizsgálatokhoz szükséges reagens szállítására vonatkozik. Az alkalmassági követelménynek ajánlattevők több referencia bemutatásával is megfelelhetnek. *** Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az EEKD IV. részének az „α” (alfa): „Az összes kiválasztási szempont általános jelzése” szakaszát kitölteni. A Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján az utólagos igazolási kötelezettség körében benyújtandó igazolások: M1) Ajánlattevőnek Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásától (feladásának napjától) visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített szállításait a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint, legalább az alábbi tartalommal: - a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége (telefon és/vagy email cím), - a szerződés tárgya (olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen), - a szállítás mennyisége (db), - a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap megjelölésével), - nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén). Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. Ajánlattevő az ajánlatkérő által előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 65. § (6)-(7) bekezdéseiben foglaltak szerint is megfelelhet. A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint, ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást; ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Közös ajánlattevők esetében elég, ha egyikük megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek. A legjelentősebb referenciákat elegendő az alkalmassági követelményeknek való megfelelés mértékéig ismertetni és igazolni. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, a 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1) bekezdések; a Kbt. 65. § (6)-(7), (9), (11)-(12) bekezdések, a 67. § (3) bekezdés, a 69. § (11)-(11a) bekezdések és a 140. § (9) bekezdés alkalmazására.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlatkérő az igazoltan teljesített közvetlen megrendelések ellenértékét utólag, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) és (10) bekezdései szerint, a számla kézhezvételét követő 60 napon belül banki átutalással teljesíti a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja és a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak figyelembevételével. Ajánlatkérő késedelmes fizetése esetén Nyertes ajánlattevő a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti késedelmi kamat behajtási költségátalány követelésére jogosult. A kifizetés pénzneme: HUF. Az ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 27/A. §-ban foglaltakra. A részletes feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.

A szerződés teljesítésének feltételei

Késedelmi kötbér: Reagensek és fogyóanyagok tekintetében: a késedelmi kötbér minden késedelemmel érintett nap után a késedelmes teljesítéssel érintett Termékek nettó ellenértékének napi 1%-a, de legfeljebb 20%-a. Automaták tekintetében: a kötbér alapja a késedelmes teljesítéssel érintett automatára vonatkozó nettó 12 havi (bérleti, illetve saját automatánál szerviz-karbantartási) díj, mértéke minden késedelemmel érintett nap után számítva napi 1%, de legfeljebb 20%. Meghiúsulási kötbér: A meghiúsulási kötbér mértéke a nettó keretösszeg fel nem használt részének 25 %-a. A részletes feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.

További információk

Ajánlatkérő nem teszi lehetővé a részekre történő ajánlattételt, mivel nem tartja gazdaságilag észszerűnek azt. Az árubeszerzés nem osztható fel részekre oly módon, hogy az a közpénzek hatékony felhasználását eredményezné. A részekre kötött szerződések a beszerzés tárgyának sajátosságai miatt a megfelelő működést, Ajánlatkérő szakmai munkáját veszélyeztetné. *** 1. AK jelen közbeszerzési eljárásra a Kbt. 40. § alapján az EKR-ben történő lebonyolítást írja elő. Az eljárásban való részvétel előfeltétele az EKR rendszerben történő AT-i regisztráció. 2. Az ajánlatot az EKR rendszeren keresztül, az ajánlattételi határidő lejártáig kell benyújtani. A nyilatkozatok EKR-n való benyújtásának elektronikus formájáról a Kbt. 41/A. § rendelkezik. 3. AK az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozatot benyújtó személy képviseleti jogának és a közös AT-re vonatkozó képviseleti jog megfelelőségét a Kbt. 35. § (2a) bekezdés alapján vizsgálja. 4. Az ajánlattal benyújtandó EKR űrlapok jegyzéke: - Kbt. 66. § (5) bekezdés szerinti Felolvasólap a 68. § (4) bekezdése szerinti adatokkal, - Ajánlattevői nyilatk. a Kbt. 66. § (2) bek. szerint, - Nyilatk. a Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) alpontja alapján (AK felhívására, az eljárás bírálati szakaszában, de az ajánlattal együtt is benyújtható), - Nyilatk. a Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kc) alpontja alapján (AK felhívására, az eljárás bírálati szakaszában, de az ajánlattal együtt is benyújtható), - Nyilatk. a Kbt. 67. § (4) bek. és a 321/2015. Korm. rend 15.§ (2) bek.-ének megfelelően - Nyilatk. a Kbt. 66. § (6) bekezdés a) és b) pontja vonatkozásában (nemleges tartalom esetén is), - Nyilatk. változás-bejegyzési kérelem benyújtásáról (nemleges tartalom esetén is), - Nyilatk. a Kbt. 65. § (7) bekezdése vonatkozásában, - Nyilatk. üzleti titokról, - EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására. 5. Benyújtandók a KD-ban előírt további nyilatkozatok. 6. Ajánlat részeként továbbá be kell nyújtani: - az Ártáblázat és szakmai követelmények c. táblázatot cégszerűen aláírva pdf, illetve xls formátumban is; - a megajánlott termékek gyártói, magyar nyelvű – idegen nyelven kiállított dokumentum esetén annak az egyszerű magyar fordítása is – prospektusát/termékelírását/használati utasítását; - Benyújtandó a gyártó vagy európai meghatalmazott képviselője által az ajánlattevő nevére kiállított, a teljes szerződéses időszakot (36 hónap) lefedő forgalmazási és ajánlattételi jogosultság igazolása (közvetlenül a gyártó vagy európai meghatalmazott képviselő nyilatkozatával; vagy egyéb szereplő nyilatkozata esetén olyan nyilatkozat, mely a forgalmazási láncolatot a gyártóig vagy az európai meghatalmazott képviselőig visszavezetve mutatja be); - Ajánlattevő nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy a megajánlott reagensek és kiegészítő tételek (kontrollok, kalibrátorok, mosó- és tisztító folyadékok, rendszer oldatok) rendelkeznek részletes, magyar nyelvű biztonságtechnikai adatlapokkal (MSDS), melyeket a nyertesnek a szerződéskötés napjáig be kell nyújtania - Ajánlattevőnek az összes olyan megajánlott termék, készülék vonatkozásában - amelyek jelenleg CE IVD regisztrációval és az ehhez tartozó OGYÉI (NNGYK) Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal (CE IVD tanúsítvány, Gyártói megfelelősségi nyilatkozat) rendelkeznek -, gyártói igazolással alátámasztva (amelye(ke)t az ajánlathoz csatolni kell) nyilatkoznia kell, hogy az új IVDR szabályozás hatályba lépését követő türelmi időszak véghatáridejének időpontjáig a termékek gyártója által az összes megajánlott termék az IVDR szerint újra regisztrálásra kerül az erre illetékes szervezetnél vagy hatóságnál, valamint ennek kapcsán ez időpontig a megajánlott termékek hazai OGYÉI bejelentése is megújításra kerül. Ezt követően az új IVDR regisztrációról szóló igazolást be kell nyújtania, és az új IVDR regisztrált termékeket kell szállítania. - Ajánlattevőnek az összes olyan megajánlott termék és készülék vonatkozásában - amelyek jelenleg a 93/42/EC rendelet hatálya alá tartoznak -, gyártói igazolással alátámasztva (amelye(ke)t az ajánlathoz csatolni kell) nyilatkoznia kell, hogy az új MDR szabályozás hatályba lépését követő türelmi időszak véghatáridejének időpontjáig a termékek gyártója által az összes megajánlott termék az MDR szerint újra regisztrálásra kerül az erre illetékes szervezetnél vagy hatóságnál. Ezt követően az új MDR regisztációról szóló igazolást be kell nyújtania, és az új MDR regisztrált termékeket kell szállítania. 7. Amennyiben az IVD vagy az IVDR minősítés a szerződött időszakban megszűnik, a szállító ezt a tényt azonnal jelezni köteles az ajánlatkérő számára, egyszersmind azonos minőségű IVD vagy IVDR reagenst kell azonos áron (az ártáblázatban meghatározott módon, ml-re, tesztre vagy db-ra vonatkozóan) biztosítani a szerződött időszak alatt. Ennek elmulasztása vagy nem teljesítése szerződésszegésnek minősül. 8. Ajánlatkérő a Kbt. 41/B.§ alapján az ajánlatban csatolmányként benyújtott dokumentumok tekintetében pdf és/vagy jpeg kiterjesztésű formátumot írja elő. 9. AT-nek az ajánlatban nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról szóló, 2022/576 EU rendelet 1. cikk 23. pontja nyomán életbe lépett, 833/2014/EU rendelet 5k. cikk szerinti tilalom vonatkozásában. 10. Benyújtandó a jogi személynek minősülő AT, valamennyi közös AT, -, illetőleg - ha ilyet az AT az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot). 11. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja. 12. A kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben, vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bek. szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az AT részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat. 13. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását, melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös AT-k nevében eljárni jogosult és a közös AT-ket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös AT-k nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös AT-k képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők képviseletében eljárhat. Csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását. 14. Felhívjuk a figyelmet, hogy a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest az ajánlatkérő szigorúbban állapította meg az ajánlattevők alkalmasságának feltételeit és azok igazolását. 15. A további benyújtandó dokumentumok, illetve a követelmények körét a KD tartalmazza. 16. AK a Kbt. 75. § (2) bekezdése e) pontja szerinti eredménytelenségi okot nem alkalmazza, tekintettel arra, hogy AK az EKR000616102025 számon előzetes piaci konzultációt folytatott le. 17. AK alkalmazza a Kbt. 81. § (5) bek.-ben foglaltakat. 18. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást. 19. A Kbt. 55. § (7) bek. azzal az eltéréssel alkalmazandó, hogy az AT-nek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia. 20. Az EKR üzemeltetését és fenntartását az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. végzi. 21. Az ajánlatot magyar nyelven kell elkészíteni. Ha a dokumentum nem magyar nyelven kerül kiállításra, azt Ajánlattevő magyar nyelvű fordítással együtt köteles becsatolni, a Közbeszerzési dokumentumokban és a Kbt. 47.§ (2) bek.-ben meghatározottak szerint. 22. A jelen felhívásban és a kapcsolódó dokumentumban nem szabályozott kérdésekben a Kbt., valamint annak végrehajtási rendeletei, a 424/2017. (XII. 19.) Korm. r., illetve a Ptk. rendelkezései megfelelően irányadóak. 23. EKR üzemzavara esetén az EKR rendelet 16-17. §-ában és 22. §-ában foglaltak az irányadóak. 24. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 131. § (4) bek-re. 25. Az ajánlati árat forintban (HUF) kell megadni az ajánlatban. 26. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 74. § (2) bekezdésének a) és b) pontjaiban foglaltak értelmében a lefolytatandó közbeszerzési eljárás során kizárhatja az eljárásból - azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [Kbt.2. § (5) bekezdése], - azt az ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [Kbt. 2. § (5) bekezdése].