Etilén-oxid gázsterilizátor beszerzése abátorral

Rövid leírás

A Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház számára 1 db új, (legkésőbb 2024-ben gyártott, eddig nem használt) etilén-oxid gázsterilizáló berendezés, valamint 1 db etilén-oxid katalizátor (Abator), ideértve a működéshez szükséges valamennyi tartozékot (zárt katalizátorágy, légfűtő, ventilátor, vezérlés) szállítása adásvételi szerződés keretében.

A beszerzés leírása

A Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház számára 1 db új, (legkésőbb 2024-ben gyártott, eddig nem használt) etilén-oxid gázsterilizáló berendezés, valamint 1 db etilén-oxid katalizátor (Abator), ideértve a működéshez szükséges valamennyi tartozékot (zárt katalizátorágy, légfűtő, ventilátor, vezérlés) szállítása adásvételi szerződés keretében. 1 db új, (legkésőbb 2024-ben gyártott, eddig nem használt) etilén-oxid gázsterilizáló berendezés Az etilén-oxid gázsterilizálóval kapcsolatos elvárások a következők: • 55 és 37°C-on egyaránt üzemeltethető legyen • min. 130 liter térfogattal rendelkezzen • a jelenleg is üzemelő utánégetővel kompatibilis legyen (3M EA Abator 50AE 1700 típusú utánégető) kétajtós kivitel • beépített nyomtatóval (regisztráló szerkezettel) rendelkezzen • vákuum alatt az anyagok szellőztetése megoldott legyen, a steril anyag a ciklus végén felhasználható legyen Szállítási határidő legfeljebb 120 nap A nyertes ajánlattevő feladata: • a szállítás, • az üzembe helyezés, • legalább egy fő, 4 órás betanítása • magyar nyelvű kézikönyv és használati utasítás és az üzembe helyezéshez szükséges dokumentumok átadása, • magyar nyelvű kézikönyv és használati utasítás hiányában az Ajánlattevő által fordított, az eredeti kézikönyvvel és használati utasítással tartalmában mindenben megegyező magyar nyelvű kézikönyv és használati utasítás, az eredeti leírással együttesen • 12 hónap garanciális karbantartás (ideértve 12 hónap alatt szükséges kiszállás, technikusi óradíj, szükséges ellenőrzések, cserealkatrészek biztosításának díját is) 1 db etilén-oxid katalizátor (Abator), ideértve a működéshez szüksége valamennyi berendezést, tartozékot (zárt katalizátorágy, légfűtő, ventilátor, vezérlés) Az Abator feladata, hogy az etilén-oxidot szén-dioxiddá és vízzé alakítsa. Elvárt hatékonyság legalább 95%. A nyertes ajánlattevő feladata: • a szállítás, • az üzembe helyezés, • legalább egy fő, 4 órás betanítása • magyar nyelvű kézikönyv és használati utasítás és az üzembe helyezéshez szükséges dokumentumok átadása • magyar nyelvű kézikönyv és használati utasítás hiányában az Ajánlattevő által fordított, az eredeti kézikönyvvel és használati utasítással tartalmában mindenben megegyező magyar nyelvű kézikönyv és használati utasítás, az eredeti leírással együttesen • 12 hónap garanciális karbantartás (ideértve 12 hónap alatt szükséges kiszállás, technikusi óradíj, szükséges ellenőrzések, cserealkatrészek biztosításának díját is) Kizárólag olyan Abator ajánlható meg, amely kompatibilis a megajánlásra kerülő etilén-oxid gázsterilizáló berendezéssel. A megajánlott eszköz I. osztályba sorolt orvostechnikai eszköz kell legyen, ezért meg kell felelnie a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

Alkalmassági követelmény típusa: Műszaki, illetve szakmai alkalmasság Alkalmassági követelmény megnevezése: M.1. referencia Ajánlattevőnek az ajánlatával együtt benyújtott egységes európai közbeszerzési dokumentumban kell nyilatkoznia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek. Az ajánlattevőnek az ajánlatában a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének megfelelően, a Korm. rendelet 5. §-ában foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek azzal, hogy az ajánlatkérő az egységes európai közbeszerzési dokumentumban nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását, csupán a IV. rész alfa pontját szükséges kitölteni. Az EKR-ben elektronikus űrlap található az egységes európai közbeszerzési dokumentum tekintetében, amelyet közös ajánlattevők nevében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő nyújt be. Az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat és a lentiekben előírt igazolásokat Ajánlattevőnek – és adott esetben a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetnek - abban az esetben kell megadni és benyújtani, amennyiben az Ajánlatkérő arra az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az ajánlattevőt a Kbt. 69. §-a szerint felhívja. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet szerinti – ajánlatkérői felhívásra történő – részletes igazolás módja: Ajánlattevő legalább 1 darab, szerződésszerűen teljesített etilén-oxid gázsterilizátor szállítására vonatkozó cégszerű referencianyilatkozata/referenciaigazolása; a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint ajánlattevőnek az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben teljesített legjelentősebb szállítási referenciák ismertetésével, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladásától (megküldésétől) számított hat évben megkezdett legjelentősebb szállítási referenciáinak ismertetéséről (referencianyilatkozat), amely tartalmazza legalább a teljesítés idejét (kezdő és befejező időpontját, év, hónap megjelölésével), a szerződést kötő másik fél megnevezését (név, cím, telefonszám), a szerződés tárgyát, szerződésbeli ellenszolgáltatás értékét, továbbá nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, egyéb adat a 321/2015.(X.30) Korm. rendelet 22. § (1)-(2). A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Ajánlattevőnek az ajánlatban csatolnia kell a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. M.1. A Kr. 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján Ajánlattevő ismertesse az eljárást megindító Ajánlati felhívás Európai Unió Hivatalos Lapjába történő felhívás feladásától visszafelé számított három évben teljesített legjelentősebb szállítási referenciái, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladásától (megküldésétől) számított hat évben megkezdett legjelentősebb szállítási referenciái, a közbeszerzés tárgya szerinti, szerződésszerűen teljesített (befejezett) etilén-oxid gázsterilizátor beszerzésére vonatkozó szállítási referenciáit (legalább 1 darab, etilén-oxid gázsterilizátor szállítására vonatkozásában megkötött adásvételi szerződés), a Kr. 22. § (1) bekezdésében meghatározott módon. Az adásvétel teljesülésének a felhívás feladásától visszafele számított vizsgált 3 éves időszak alatt teljesítettnek, de a felhívás feladásának napjától visszafelé számított legfeljebb 6 éven belül megkezdettnek kell lennie. A nyilatkozatban/igazolásban meg kell adni legalább a szerződést kötő másik fél nevét, a részéről felvilágosítást adószemély nevét és telefonszámát, a referenciamunka pontos leírását (szolgáltatás tárgyát: etilén-oxid gázsterilizátor beszerzése), a teljesítés idejét (kezdő és befejező időpontja év/hó/nap bontásban). Továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmasság minimumkövetelményei között előírt feltételek megléte egyértelműen megállapítható legyen. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő, ha: M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő. ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának napjától visszafele számított 3 évből származó, legalább 1 darab, szerződésszerűen teljesített szállítási referenciával etilén-oxid gázsterilizátor vonatkozásában. A referenciák számát ajánlatkérő nem korlátozza. Ajánlatkérő kifejezetten felkéri az ajánlattevőket, hogy a referenciaigazolásokat/nyilatkozatokat az alkalmassági követelménynek megfelelően kérjük (lehetőség szerint a megadott szófordulatokkal megadni), annak érdekében, hogy ajánlatkérő az alkalmassági minimumkövetelményeket egyértelműen meg tudja állapít

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

A vételi ár a Kbt. 135. §-a és a Ptk. rendelkezései alapján, az igazolt teljesítést követően benyújtott számla ellenében kerül megfizetésre a vonatkozó egyéb hatályos jogszabályi rendelkezések szerint. Ajánlatkérő előleget nem fizet. Ajánlatkérő a Kbt. 27/A § alapján elektronikus számlát is befogad. A közbeszerzési szerződés alapján létrejövő pénztartozás teljesítésének idejére a Ptk. 6:130. § (1) és (2), 1997. évi LXXXIII. tv 9/A §, és a Kbt. 135. § (1), (5), (6) bekezdése irányadó. Az ajánlattétel, az elszámolás és kifizetés pénzneme: HUF. Kötbér: Szerződéstervezet szerint. A részletes szabályokat a dokumentáció/szerződéstervezet tartalmazza.

Kizárási okok leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok bármelyike fennáll. A Kbt. 62. § (7) bekezdése alapján ajánlatkérő – az érintett ajánlattevő, alvállalkozó, alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet nevének és címének (székhelyének, lakóhelyének) az eljárás tárgyának és azonosítójának, valamint a kizárás és a kizárt gazdasági szereplő erről való tudomásszerzése időpontjának megjelölésével – köteles tájékoztatni a Közbeszerzési Hatóságot az (1) bekezdés i) és j) pontja szerinti kizárásról és a kizárás időpontjáról. Az ajánlattevő ajánlatával együtt benyújtja a kizáró okok és az alkalmasság igazolására az egységes európai közbeszerzési dokumentumot az EKR használatával. A kizáró okok és alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat és a lentiekben előírt igazolásokat Ajánlattevőnek – és adott esetben a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetnek - abban az esetben kell megadni és benyújtani, amennyiben az Ajánlatkérő arra az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az ajánlattevőt a Kbt. 69. §-a szerint felhívja. A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. A kizáró okok igazolását alátámasztó dokumentumok körét részletesebben a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. §, 3. § és 8-16. §-ai tartalmazzák. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 15. §-a értelmében: az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevő a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot nyújt be. Öntisztázás A Kbt. 62. § (1) bekezdés b) és f) pontjában említett kizáró okok kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére az ajánlattevő, részvételre jelentkező, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti –véglegessé vált határozata, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság 188. § (5) bekezdése szerinti jogerős határozata kimondta, hogy az érintett gazdasági szereplő az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtását megelőzően olyan intézkedéseket hozott, amelyek a kizáró ok fennállásának ellenére kellőképpen igazolják a megbízhatóságát. Ha a Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti véglegessé vált határozata, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság 188. § (5) bekezdése szerinti jogerős határozata kimondja az adott kizáró ok hatálya alatt álló gazdasági szereplő megbízhatóságát, az ajánlatkérő mérlegelés nélkül köteles azt elfogadni. A jogerős határozatot a gazdasági szereplő az alkalmassági nyilatkozattal / egységes európai közbeszerzési dokumentummal egyidejűleg köteles benyújtani. Ajánlatkérő alkalmazza az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014 /EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalmat, azaz az eljárásban nem lehet ajánlattevő, közös ajánlattevő, a szerződés értékének 10 %-át meghaladó alvállalkozó, szállító, kapacitást biztosító szervezet, aki: a) orosz állampolgár, vagy oroszországi lakóhelyű/székhelyű természetes vagy jogi személy, szervezet vagy szerv; b) olyan jogi személy, szervezet vagy szerv, amely tulajdonosi jogainak több mint 50 %-ával közvetlenül vagy közvetve az a) pontban említett valamely szervezet rendelkezik; vagy c) olyan természetes vagy jogi személy, szervezet vagy szerv, amely az a) vagy b) pontban említett valamely szervezet nevében vagy irányítása szerint jár el. A fenti kizáró okok tekintetében az ajánlattevő az ajánlatában nyilatkozni köteles. Ajánlattevő köteles ajánlatában nyilatkozni továbbá arról is, hogy a közbeszerzési eljárásban való nyertessége esetén a szerződés teljesítése során nem vesz igénybe olyan, a szerződéses érték 10 %-át meghaladó, alvállalkozóként, szállítóként, kapacitást biztosító szervezetként megjelölt szervezetet, mely vonatkozásában a 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdés a)-c) pontjában előírt feltételek valamelyike teljesül.

További információk

1. Az ajánlatok értékelési szempontja a Kbt. 76 § (2) bekezdés c) pontja alapján (legjobb ár-érték arány) értékeli. 2. AK (Ajánlatkérő) rögzíti, hogy a Kbt. 71. § (6) bekezdése alapján eljárva nem rendel el újabb hiánypótlást az ott meghatározott esetekben. 3. A szerződéskötés időpontja: az összegezés megküldése napját követő tíz napos időtartam lejártát követő első munkanap. A tíz napos időtartam letelte előtt is megköthető a szerződés, ha a nyílt eljárásban csak egy ajánlatot nyújtottak be. Amennyiben a szerződéskötési moratórium utolsó napja nem munkanapra esik, akkor az azt követő első munkanapon jár le a határidő. 4. Az eljárás során mindennemű közlés magyar nyelven történik, kommunikáció semmilyen más nyelven nem fogadható el. Az ajánlathoz csatolt bármely idegen nyelvű dokumentumot az ajánlattevő általi fordításban is mellékelni kell. 5. Ajánlatkérő és a gazdasági szereplők között minden nyilatkozattétel – ha e törvényből más nem következik – írásban (elektronikus közbeszerzési rendszer: EKR) történik. 6. Az üzleti titok vonatkozásában a Kbt. 44. § irányadó. 7. Ahol a Kbt. vagy annak felhatalmazása alapján megalkotott jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható a Kbt. 41/A. § szabályai szerint. 8. Az ajánlattevő kiegészítő tájékoztatást kérhet az ajánlatkérőtől az EKR útján. 9. Ajánlatkérő jelen eljárásban alkalmazza a 75. § (2) bekezdés e) pontját. 10. Ajánlatkérő az ajánlatok bírálatát és a bírálatnak az aránytalanul alacsony ár vagy költség vizsgálatára vonatkozó részét az ajánlatok értékelését követően végzi el a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdéseinek megfelelően. 11. Ajánlatkérő az eljárásban való részvételt ajánlati biztosíték adásához nem köt. Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban történő részvételhez, továbbá a szerződés teljesítéséhez nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet alapítását. 12. Ajánlatkérő a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban állapítja meg az ajánlattevő alkalmasságát az alábbi szempontoknál: Műszaki, illetve szakmai alkalmasság. 13. Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőknek) az ajánlatában nyilatkoznia kell a Kbt. 66. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. 14. A dokumentumokat aláíró személyek (az ajánlattevő, valamint az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő) részéről aláírás-minta/aláírási címpéldány csatolandó. Az aláírási/képviseleti jogosultságot Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (2a) bekezdése, 41/A. §. és 65. § (12) bekezdése szerint ellenőrzi. 15. Ajánlattevőnek nyilatkozatot kell benyújtania arra vonatkozóan, hogy változás-bejegyzési kérelmet nyújtott-e be, amely még nem került átvezetésre a nyilvántartó bíróság/hatóság nyilvántartásában (nemleges nyilatkozat is csatolandó). 16. Az ajánlat részeként a megajánlott termékre vonatkozóan csatolandó a gyártók által kiadott termékekre vonatkozó származási bizonylat egyszerű másolatban, amelyből nemcsak a gyártó, hanem a termék származási országa is egyértelműen kiderül. 17. Az eljárás jelen pontban nem részletezett feltételeit a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák, továbbá a nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt. előírásai szerint kell eljárni. 18. ÁKSZ dr. Jakab Attila (nyilvántartási száma: 01541). A Kapcsolattartóként megjelölt dr. Nagy Richárd. A közbeszerzési eljárás teljeskörű lebonyolításában részt vesz dr. Nagy Richárd László közbeszerzési referens, dr. Szabó-Ipsics Annamária közbeszerzési referens. 19. Az eljárással kapcsolatos valamennyi határidő esetén a közép-európai idő az irányadó. 20. Alvállalkozók igénybevétele: A Kbt. 66. § (6) bekezdése alapján ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlattevő jelölje meg a) a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő (részvételre jelentkező) alvállalkozót kíván igénybe venni, b) az ezen részek tekintetében igénybe venni kívánt és az ajánlat vagy a részvételi jelentkezés benyújtásakor már ismert alvállalkozókat, valamint az ajánlattevői teljesítésen belül az alvállalkozói teljesítés tervezett százalékos arányát. 21. Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a szerződés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, összevont közbeszerzési eljárásban, vagy a fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárás keretében, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított, közös vagy összevont közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. 22. Ajánlattevőnek nyilatkozatot kell benyújtania, hogy államháztartásról szóló 2011. évi CXCV. törvény 41. § (6) bekezdését figyelembe véve a nemzeti vagyonról szóló 2011. évi CXCVI. törvény 3. § 1.b. pontja alapján átlátható szervezetnek minősül. 23. Ajánlatkérő a GDPR rendelet alapján tájékoztatja az Ajánlattevőket, hogy az eljárás keretében a gazdasági szereplők személyes adatait a jogszabályokban meghatározott feladatok ellátása és a közbeszerzési eljárás lefolytatása céljából és határidőig kezeli. 24. Ajánlatkérő EKR002177632024 azonosító számon előzetes piaci konzultációt folytatott le, amely az alábbi linken érhető el: https://ekr.gov.hu/ekr-em/folyamat/kozbeszerzes/cselekmenyek.xhtml?kozbeszerzesAzonosito=EKR002177632024