Gőzsterilizáló beszerzése

Rövid leírás

Adásvételi szerződés keretében 1 db új (nem használt, gyárilag nem felújított, nem demo termék) gőzsterilizáló berendezés és tartozékainak beszerzése, valamint kapcsolódó szolgáltatások teljesítése a Semmelweis Egyetem Arc- Állcsont- Szájsebészeti és Fogászati Klinika részére. A beszerzés tárgyának részletes leírását a Közbeszerzési dokumentum részét képező műszaki leírás tartalmazza.

A beszerzés leírása

Nyertes ajánlattevő (Eladó) feladata 1 db új (nem használt, gyárilag nem felújított, nem demo termék) gőzsterilizáló berendezés és tartozékainak szállítása. Nyertes ajánlattevő feladata a megajánlott termék szállítása, telepítése, üzembe helyezése (ennek keretében az üzembe helyezéshez szükséges eszközök biztosítása), mikrobiológiai hatásfok vizsgálata és minden, a rendeltetésszerű használathoz szükséges tartozék, valamint a szükséges magyar nyelvű termékleírása és/vagy prospektusa és/vagy használati útmutató biztosítása. Továbbá nyertes ajánlattevő feladata a meglévő, régi, üzemen kívül helyezendő egységet a vonatkozó műszaki és szakmai követelményeknek megfelelő kibontása, további szállításra előkészítése, elszállítása, a burkolati panel helyreállítása. A szállítást követően egy napos technikai próbaüzemre és 2 napos orvosszakmai próbaüzemre kerül sor. Nyertes ajánlattevőnek 1 alkalommal 2 órában jelenléti oktatás keretében betanítást kell biztosítania az Ajánlatkérő által kijelölt 2 fő részére. A készülék “beállítása és beüzemelése” alatt a nyertes ajánlattevőnek a beépítés során minden esetlegesen felmerülő műszaki jellegű átalakítással és egyéb költséggel szükséges kalkulálnia. A leszállított termék telepítéséről, üzembehelyezéséről, technikai és orvosszakmai próbaüzemének sikerességéről, valamint a betanításról jegyzőkönyvet vesznek fel. Berendezés használati ideje: Igénybevétele: naponta 3-5 ciklus. Ciklusok: 121 fokon; 134 fokon; Bowie Dick Teszt program napi 1. A pontos műszaki adatokat, szakmai elvárásokat, és a tartozékok részletezését a Közbeszerzési dokumentum részét képező műszaki követelménytáblázat tartalmazza. Teljesítési határidő: Ajánlattevő a szerződés hatályba lépésétől számított 6 hónapon belül köteles szállítani és a kapcsolódó építési munkákat, illetve a kiegészítő szolgáltatásokat elvégezni. Nyertes ajánlattevő vállalja, hogy a szerződés teljes időtartama alatt (beleértve a jótállás idejét) a hét minden munkanapján, 08–18 óra közötti időszakban az Ajánlatkérő hibabejelentésétől számított 1 (egy) munkanapon belül a hibajelentést visszaigazolja. Amennyiben Ajánlatkérő a bejelentést 18–24 óra között vagy munkaszüneti napon teszi meg, a határidőket az azt követő első munkanap 8:00 órától kezdve kell számítani. A hibabejelentés visszaigazolásától számított legfeljebb 2 (két) munkanapon belül a helyszínen megjelenik. A hibát, annak jellegétől függően a hibajelentés visszaigazolásától számított maximum 2 (kettő) munkanapon belül elhárítja. Ajánlattevő vállalja az eszköz gyártói előírás szerinti rendszeres karbantartását a szerződés teljes időtartama és a jótállási idő alatt. Nyertes ajánlattevő feladata továbbá a teljesítésigazolás kiállításától számított 12 hónap teljeskörű jótállás biztosítása is. Ajánlatkérő a műszaki leírásban konkrétan meghatározott, megnevezett termékekkel, eszközökkel egyenértékű termékek, eszközök megajánlását a 321/2015. (X.30). Korm. rend. 46. § (3) bekezdése értelmében elfogadja, azonban a megajánlott termékek, eszközök egyenértékűségét Ajánlattevőnek kell alátámasztania, igazolnia. A beszerzés tárgyának részletes leírását a műszaki leírás tartalmazza. Az értékelés módszere: Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja, a legjobb ár-érték arányt megjelenítő szempontok alapján értékeli. Ajánlatkérő az ajánlati elem legkedvezőbb szintjénél kedvezőbb értéket tartalmazó ajánlatok esetén is a pontskála maximális értékét osztja ki, a legkedvezőtlenebb szintnél kedvezőtlenebb megajánlást tartalmazó ajánlat érvénytelen.

További információk

1. Ajánlatkérő nem követeli meg és nem teszi lehetővé projekttársaság létrehozását, illetve nem teszi lehetővé többváltozatú (alternatív) ajánlat benyújtását. 2. Ajánlatkérő a tárgyi eljárás során nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi ok lehetőségét. Erre tekintettel ajánlatkérő előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR001118702025 azonosítószámon. 3. Ajánlatkérő (AK) az érvényes ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bek c) pontja alapján értékeli. A részszempontonként adható pontszám: 0–10. Módszer: minőségi kritérium: szélsőértékkel korrigált arányosítás, ár: fordított arányosítás. 4. Ajánlatkérő nem biztosítja a részekre történő ajánlattételt, tekintettel arra, hogy jelen közbeszerzési eljárás tárgya egy konkrét termék szállítása, amely nem teszi indokolttá azt.

Az eljárás legfontosabb jellemzői

A BT-77 III.4.5) mező folytatása: Az ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 27/A. §-ban foglaltakra. AK a Kbt. 27/A. § alapján köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának. A fizetési feltételeket részletesen a Közbeszerzési dokumentumok részét képező Adásvételi szerződéstervezet tartalmazza.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően 60 perccel később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.

További információk

Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően 60 perccel később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az ESPD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az ESPD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az ESPD-t a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M1.) Ajánlattevőnek Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 év (36 hónap) legjelentősebb gőzsterilizáló berendezés beszerzésére, telepítésére, üzembe helyezésére vonatkozó, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített legjelentősebb referenciáinak ismertetését a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak az alábbi tartalommal: - a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja-év, hónap, nap pontossággal), - a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím), - a szerződés tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen, - a teljesítés mennyisége (darabszám), - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén), - nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. A bemutatott referenciákkal szemben követelmény, hogy befejezett, szerződésszerűen teljesített szállításokra vonatkozzon, és a teljesítés időpontja a vizsgált időszakra essen. A Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján ajánlatkérő előírja, hogy a referenciák tekintetében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat vesz figyelembe. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1),(5) bek. és a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bek., a 67. § (3) bek., a 69. § (11)-(11a) bek. és a 140. § (9) bek. alkalmazására. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M1.) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik a jelen ajánlati felhívás feladásától (feladásának napjától) visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített, 1 db gőzsterilizáló berendezés beszerzésére, telepítésére, üzembe helyezésére vonatkozó referenciával.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

M2.) A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az ESPD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az ESPD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az ESPD-t a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja, illetve a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott berendezés vonatkozásában az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozat, és – ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M2.) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben a megajánlott berendezésre vonatkozóan rendelkezik az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal és – ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni

Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Az ajánlattétel, a szerződéses és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF). Ajánlatkérő (Vevő) előleget nem fizet. Nyertes ajánlattevő (Eladó) 1 db számla benyújtására jogosult. Ajánlatkérő a számla ellenértékét a jogszabályoknak megfelelően kiállított, teljesítésigazolással ellátott eredeti számla ellenében utólag a számla kézhezvételétől számított 30 naptári napon belül banki átutalással egyenlíti ki a Kbt. 135. § (1), (6) bekezdései, valamint a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései, valamint az általános forgalmi adóról szóló 2007. évi CXXVII. törvényben foglalt kötelező szabályok alapján. A számla kötelező melléklete az Ajánlatkérő által kiállított teljesítésigazolás. Ajánlatkérő késedelmes fizetése esetén Nyertes ajánlattevő a Ptk. 6:155. §-a szerinti késedelmi kamat, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti behajtási költségátalány követelésére jogosult. Az ajánlattétel, a szerződés és a kifizetés pénzneme: HUF Folyt: BT-88 IV.1.11) mezőben

A szerződés teljesítésének feltételei

Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. Késedelmes teljesítés esetén a kötbér mértéke: a kapcsolódó építészeti munkák elvégzése, az Eszköz késedelmes leszállítása, beüzemelése, betanítás, próbaüzem esetén: a nettó vételár 1 (egy)%-a a késedelem napjaira vetítetten, de maximum a nettó vételár 20 (húsz) %-a. A meghiúsulási kötbér az Eladó teljesítési képességének megszűnéséről vagy a teljesítés megtagadásáról történő vevői tudomásszerzéskor, illetve késedelmes teljesítést követően az érdekmúlás és elállás Vevő általi közlésekor válik esedékessé. A szerződést biztosító mellékkötelezettségek pontos leírását a Közbeszerzési dokumentumok részét képező Adásvételi szerződés tervezet tartalmazza.

Kizárási okok leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában az olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bek.-ben foglalt kizáró okok bármelyike fennáll. Az eljárásból kizárásra kerül az ajánlattevő, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésben szereplő kizáró okok valamelyike hatálya alá tartozik vagy a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. [Kbt. 74. § (1) bekezdés] Ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Kr. 1. § (1) szerint, a Korm. rendelet II. Fejezetében (2-4. §) foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD vagy ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének hatálya alá. Az EEKD-t az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (EKR) elérhető elektronikus űrlapon kell kitölteni. Az EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg azzal, hogy a tagoknak külön-külön kell kitölteni az űrlapot. Az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet vonatkozásában a 321/2015. (X.30.) Kr. 3. § (3) szerint kell az EEKD-t benyújtani. Amennyiben a cégadatokkal kapcsolatban változásbejegyzési eljárás van folyamatban, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékleteivel együtt) és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást, valamint egy ajánlattevői nyilatkozatot (EKR ŰRLAP) arról, hogy változásbejegyzési eljárás folyamatban van-e vele szemben (nemleges nyilatkozat is). Az értékelési szempontra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek és adott esetben további ajánlattevő(k)nek az ajánlatkérő felhívása alapján a 321/2015. (X.30.) Kr. 1. § (2) bek.-nek megfelelően, a Korm. rendelet III. Fejezetében (8., 10. és 12-16.§) foglaltaknak megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy nem tartozik/tartoznak az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá. Az ajánlatban az EKR-ben elérhető elektronikus űrlap igénybevételével be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bek szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. [Kbt. 67. § (4) bekezdés] Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Kr. 1. § (7) bek.-re. A Kbt. 64. § alapján élhet gazdasági szereplő az öntisztázás jogintézményével. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 8. § ib) és ic) pontjai értelmében ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) bek k) pont kb) és kc) alpontjai vonatkozásában – szintén az EKR-ben rendelkezésre álló nyilatkozatminta segítségével - nyilatkozatot kell benyújtania a kormányrendeletben előírt tartalommal. A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. A Kbt. 69.§ (11a) bekezdése értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárás-ban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

További információk

Ajánlatkérő=AK, Ajánlattevő=AT, Alvállalkozó=AV 1. Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárásra a Kbt. 40. § alapján az EKR-ben történő lebonyolítást írja elő. Az eljárásban való részvétel előfeltétele az EKR rendszerben történő ajánlattevői regisztráció. 2. Az ajánlatot az EKR rendszeren keresztül, az ajánlattételi határidő lejártáig kell benyújtani. A nyilatkozatok EKR-n való benyújtásának elektronikus formájáról a Kbt. 41/A. § rendelkezik. 3. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján Ajánlatkérő egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást. 4. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az ajánlattevők nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az ajánlattevőt, aki a közös ajánlattevők nevében eljárni jogosult és a közös ajánlattevőket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös ajánlattevők nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös ajánlattevők képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők képviseletében eljárhat. Csatolni kell továbbá a közös ajánlattevők együttműködési megállapodását. 5. Csatolandó a kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okirat az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bekezdése szerinti szervezet részéről az ajánlatban - az AT részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat. 6. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az alábbiakat: Benyújtandó a jogi személynek minősülő ajánlattevő, valamennyi közös ajánlattevő, illetőleg - ha ilyet az ajánlattevő az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot). Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja. 7. Ajánlatkérő a Kbt. 41/B.§ alapján az ajánlatban csatolmányként benyújtott dokumentumok tekintetében .pdf és/vagy jpg kiterjesztésű formátumot írja elő. 8. Az ajánlattal benyújtandó EKR űrlapok jegyzéke: - Felolvasólap, - Kbt. 66. § (2) bek, - Kbt. 62. § (1) bek. k) kb) (AK felhívására, az eljárás bírálati szakaszában), - Kbt. 62. § (1) bek. k) kc) (AK felhívására, az eljárás bírálati szakaszában), - Kbt. 67. § (4) bek., - Nyilatkozat folyamatban lévő változásbejegyzési eljárásról (nemleges tartalom esetén is), - Kbt. 66. § (6) bek. (nemleges tartalom esetén is), - Kbt. 65. § (7) bek.(nemleges tartalom esetén is), - Nyilatkozat üzleti titokról (nemleges tartalom esetén is), - EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására. 9. A KD-ben található ajánlott nyilatkozatminták felhasználásával, a papíralapú dokumentum egyszerű másolataként benyújtandó a szerződéstervezetről, valamint a szerződésben feltüntetendő adatokról és a szerződés teljesítése során kapcsolattartó személy(ek)ről szóló nyilatkozat, a bizalmas adatkezelésről, ill. adott esetben a jogutódlásra vonatkozó cégiratok. Továbbá csatolandó a megajánlott berendezés magyar nyelvű termékleírása és/vagy prospektusa és/vagy használati útmutatója, amelyből kétséget kizáróan megállapítható a műszaki követelményeknek való megfelelés (idegen nyelven benyújtott dokumentum esetén csatolandó annak magyar nyelvű fordítása is, a jelen pont 10. alpontjában előírtak szerint), illetve a cégszerű aláírással ellátott műszaki követelménytáblázat, a származási / gyártási hely igazolása. További nyilatkozatok a KD szerint. 10. Az ajánlatot magyar nyelven kell elkészíteni. Ha a dokumentum nem magyar nyelven kerül kiállításra, azt Ajánlattevő magyar nyelvű fordítással együtt köteles becsatolni, a Közbeszerzési dokumentumokban és a Kbt. 47.§ (2) bek.-ben meghatározottak szerint. 11. A jelen felhívásban és a kapcsolódó dokumentumban nem szabályozott kérdésekben a Kbt., valamint annak végrehajtási rendeletei, a 424/2017. (XII. 19.) Korm. r., illetve a Ptk. rendelkezései megfelelően irányadóak. 12. Az EKR üzemeltetését és fenntartását az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. végzi. 13. EKR üzemzavara esetén az EKR rendelet 16-17. §-ában és 22. §-ában foglaltak az irányadóak. 14. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 131. § (4) bek-re. 15. A követelmények részletes leírását a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. 16. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az eljárásban a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg az alkalmassági feltételeket és azok igazolását. 17. Ajánlattevőnek az ajánlata részeként nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról. 18. Ajánlatkérő a helyszín megismerése céljából – konzultáció nélküli - helyszíni bejárást tart, melynek időpontja: 2025.09.25. 9 óra, találkozás: 1085 Budapest, Mária utca 52. Arc- Állcsont- Szájsebészeti és Fogászati Klinika főbejárata előtt. A berendezés rendeltetési helyre való leszállításához a rendelkezésre álló hely paraméterei nehezen meghatározhatók, a pontos méretek felméréséhez javasoljuk a helyszíni bejáráson való részvételt. 19. A Kbt. 74. § (2) bekezdése értelmében az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során kizárhatja az eljárásból azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani, illetve azt az ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [Kbt.2. § (5) bekezdése]. 20. A Kbt. 55.§ (7) bek. alapján az ajánlattevőnek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia. 21. Az alkalmassági követelmények szigorúbbak, mivel a minősített jegyzékben szereplő pénzügyi (Ft) alapú referencia helyett az Ajánlatkérő konkrét mennyiségi (db) teljesítést ír elő, valamint a jegyzékben nem kötelező, de a tárgy jellegéből fakadóan szükséges minőségi tanúsítvány (pl. CE tanúsítvány) meglétét is igazoltatja.