Haemodinamikai és elektrofiziológiai fogyóanyagok

Rövid leírás

Haemodinamikai és elektrofiziológiai fogyóanyagok beszerzése három részajánlati körben, elektronikus katalógus alkalmazásával. 1. rész: Haemodinamikai fogyóanyagok beszerzése 2. rész: Elektrofiziológiai fogyóanyagok beszerzése 3. rész: Haemodinamikai és elektrofiziológiai egyéb fogyóanyagok beszerzése

A beszerzés leírása

Haemodinamikai és elektrofiziológiai fogyóanyagok beszerzése A beszerzés mennyisége nettó 1 064 489 706 Ft, mely a tervezett mennyiségre vonatkozó keretösszeg, melynek a 70 %-ig vállal lehívási kötelezettséget Ajánlatkérő. A tender futamideje alatt Ajánlatkérő 4000 diagnosztikus vizsgálatot, 2000 PTCA-t és 2000 stent implantációt (ebből 1900 DES-t) tervez végezni. A megadott mennyiségek tervezett mennyiségek, Tétel Megnevezés alapmennyiség db/24 hó 1 KARDIOLÓGIAI SET – I. MŰTŐSKABÁTTAL 1600 darab 2 KARDIOLÓGIAI SET – II. TÍPUS 1000 darab 3 KARDIOLÓGIAI SET – III. TÍPUS RADIALIS THERÁPIÁS 1000 darab 4 VEZETŐ DRÓT (DIAGNOSZTIKUS) I. összesen 90 darab 5 HYDROPHIL VEZETŐ DRÓT 400 darab 6 INTRODUCER FEMORALIS ANGIOGRÁFIÁS VIZSGÁLATHOZ 1000 darab 7 HOSSZÚ INTRODUCER 40 darab 8 MANIFOLD SET 100 darab 9 Y-SET IVUS, ICPW, CRYO VIZSGÁLATOKHOZ összesen 400 darab 10 PCI GUIDING KATÉTER RADIALIS 1200 darab 11 PCI GUIDE WIRE I. 400 darab 12 PCI GUIDE WIRE II. 1000 darab 13 PCI GUIDE WIRE III. 1000 darab 14 LESZORÍTÓ ARTERIA FEMORALIS PUNCTIOHOZ 200 darab 15 EGYSZERHASZNÁLATOS TŰFOGÓ 300 darab 16 PCI BALLON I. 1000 darab 17 PCI BALLON II. 1000 darab 18 NON-COMPLIENT BALLONOK 600 darab 19 NON-COMPLIANT BALLONKATÉTEREK TORTUOZUS EREKHEZ 600 darab 20 PLAKKMODIFIKÁLÓ BALLON 20 darab 21 PCI SET 800 darab 22 INTRACORONARIÁS NYOMÁSMÉRŐ 40 darab 23 DES III. 500 darab 24 DES IV. 320 darab 25 DES V. 1200 darab 26 DES VI. 150 darab 27 DES VII. 500 darab 28 FEDETT STENT KORONÁRIA PERFORÁCIÓ ELLÁTÁSHOZ 10 darab 29 OPTIKAI ELVEN MŰKÖDŐ FFR MÉRŐ DRÓT 160 darab 30 ÖSSZEKÖTŐ CSŐ, MALE-MALE CSATLAKOZÓVAL 150 darab 31 KISSING BALLON ADAPTER 140 darab 32 VÉDŐFÓLIA ólomvédelemhez 75x80 cm 400 darab 33 VÉDŐFÓLIA ólomvédelemhez 90x100 cm 200 darab 34 INTRACORONARIÁS, THROMBUST ELTÁVOLÍTÓ ESZKÖZ 80 darab 35 GYÓGYSZERKIBOCSÁTÓ PCI BALLON (DEB) 40 darab 36 OCT KATÉTER 5 darab 37 ACT (Activated Clotting Time) KÜVETTA 4 800 darab 38 VEZETŐKATÉTER EXTENZIÓS ESZKÖZ 100 darab 39 MICROCATHETER 30 darab 40 RENALIS DENERVATIO 2 darab 41 ROTACIOS ATHERECTOMIA KATÉTER és ROTÁCIÓS ATHERECTOMIÁHOZ VALÓ VEZETŐDRÓT összesen 30 darab 42 LESZORÍTÓ ARTÉRIA RADIÁLIS PUNCTIÓHOZ 3000 darab 43 INTRAVASCULÁRIS ULTRAHANG AUTOMATA VISSZAHÚZÓ ÁLVÁNNYAL Katéter 20 darab, sled 20 darab 44 SHOCKWAVE KATÉTER 20 darab 45 ORBITÁLIS ATHERECTOMIA KATÉTER 10 darab 46 Pericardiocentesis szett 80 darab 47 PK-82 Páciens kábel 10 darab, PK-141 Páciens kábel 3 darab 48. DIAGNOSZTIKUS KATÉTEREK RADIALIS VIZSGÁLATOKHOZ 2800 darab 49. IDEIGLENES BIPOLÁRIS PACEMAKER ELEKTRÓDA PUNKCIÓS SET NÉLKÜL 30 darab 50. ÁRAMLÁS IRÁNYÍTOTT KATÉTER (Schwan-Ganz katéter) 10 darab 51. INTRAAORTICUS BALLONPUMPA SZETT 30 darab, Helium palack ARROW AUTO CAT2 WAVE gyártmányú készülékhez 4 darab 52. Helium palack Datascope és Maquet gyártmányú készülékhez 3 darab 53. NAGY NYOMÁSÚ ÖSSZEKÖTŐ VEZETÉK 150 darab 54. INJEKTORHOZ FECSKENDŐ 150 darab 55. ANGIOGRAPHIÁS STERIL BETEGTAKARÓ JOBBSZÍVFÉL KATÉTEREZÉSHEZ 30 darab 56. MONITORIZÁLÓ KÉSZLET EGYSZERHASZNÁLATOS NYOMÁSÁTALAKÍTÓVAL 120 darab Részletek a műszaki leírásban foglaltak szerint. Ajánlatkérő konszignációs raktár kihelyezését kéri a közbeszerzési dokumentumokban rögzítettek szerint.

További információk

Ajánlatkérő részéről kiadott Ártáblázat elektronikus katalógusnak tekintendő, a megajánlások benyújtására szolgál. Ajánlatkérő a beszerzését Kbt. 109. § szerinti Elektronikus katalógus alkalmazásával, Kbt. 105. § (2) bek a) ponja szerinti Keretmegállapodás útján kívánja megvalósítani, amelyet jelen eljárásban egy részként kezel, figyelemmel arra, hogy az értékelési szempontok és Kbt. 105. § (2) bekezdés a) ponja szerinti objektív kritériumok valamennyi beszerzendő terméktípus esetén egyeznek valamint az egészségügyi anyagok minél biztosabb ellátásának biztosítása érdekében tételenként több ajánlattevővel kíván szerződni. Mivel ajánlatkérő az eljárást elektronikus katalógus formájában valósítja meg, amely egységként kezelendő, így egy részből áll, az elektronikus katalógus egyes tételeire ugyanakkor külön ajánlat adható, illetve nem kötelező az elektronikus katalógusban szereplő valamennyi tételre ajánlatot tenni, így Ajánlatkérő a versenyt a lehető legszélesebb körben biztosítja. Adott tételen belül azonban valamennyi sorra szükséges ajánlatot tenni, ellenkező esetben az ajánlat érvénytelen.

A lehetőségek leírása

Ajánlatkérő a 24 hónapra meghatározott keretösszeghez képest + 30% opciós összeget biztosít, mely opciót a szerződés időtartama alatt a keretösszeg kimerülését követően automatikusan érvényesíthet. Az opció a Ajánlatkérő egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető. Ajánlatkérő nem vállal kötelezettséget arra, hogy a 30% opció teljes mértékben lehívásra kerül részéről. Az opció lerendelését Felek a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontjában meghatározott módosulásnak tekintik.

A beszerzés leírása

Haemodinamikai és elektrofiziológiai fogyóanyagok beszerzése A beszerzés mennyisége nettó 1 166 331 086 Ft., mely a tervezett mennyiségre vonatkozó keretösszeg, melynek a 70 %-ig vállal lehívási kötelezettséget Ajánlatkérő. A megadott mennyiségek tervezett mennyiségek. Tétel Megnevezés alapmennyiség db/24 hó 1 KARDIOLÓGIAI SET ELEKTROFIZIOLÓGIAI VIZSGÁLATHOZ 1200 darab 2 Vezetődrót 40 darab 3 Vezető drót 60 darab 4 Introducer femorális angiográfiás vizsgálathoz összesen 2000 darab 5 Mágneses szenzorral ellátott, pulmonális véna potenciál rögzítésére alkalmas diagnosztikus katéter VAGY MÁGNESES SZENZORRAL ELLÁTOTT, 3D TÉRKÉPEZÉSRE ALKALMAS KATÉTER 100 darab, Összekötő kábel 10 darab 6 Unidirekcionális, thermocouple-lel ellátott RF ablációs katéter, 40-60 mm 160darab, Összekötő kábel 8 darab 7 Mágneses szenzorral ellátott bidirekcionális ablációs katéter 260 darab, Összekötő kábel 15 darab 8 Tubing set irrigációs katéterhez Möller kompatibilis 100 darab 9 Tubing set irrigációs katéterhez BW kompatibilis 100 darab 10 Transseptalis sheath 400 darab 11 Transseptalis tű 10 darab 12 Transseptalis sheath szett 200 darab 13 Állítható görbületű transseptalis sheath 70 darab 14 Pulmonális véna ablációjára alkalmas circuláris katéter (set) Katéter 40 darab Vezetődrót 250 darab RefPatch 160 darab Összekötő kábel 5 darab 15 Pulmonális véna cryoablációjára alkalmas ballonkatéter (set) Ballonkatéter 190 darab Gázkábel 190 darab PV potenciál detektálására alkalmas vezetődrót 190 darab Eszköz N2O gázpalack cryoablációhoz 25 darab CryoBallon befogadására alkalmas hajlítható sheath 240 darab Elektromos kabel 30 darab 16 Intrakardiális ultrahang katéter 60 darab 17 CARTO 3 vagy azzal egyenértékű 3D térképező rendszerhez fogyóanyag 40 darab 18 Impedancia alapú térképező rendszerhez fogyóanyag 50 darab 19 Diagnosztikus, elektrofiziológiai katéter 120 darab, Összekötő kábel 24 darab 20 Fiziológiás ingerlésre alkalmas elektróda rendszer és tartozékai 30 darab 21 8 ágú diagnosztikus elektrofiziológiai katéter 40 darab, Összekötő kábel 6 darab 22 Mágneses szenzorral ellátott bidirekcionális ablációs katéter 2 40 darab, Összekötő kábel a fenti katéterhez 40 darab 23 Pulmonális véna "pulse field" ablációjára alkalmas circuláris katéter (set) 40 darab, Összekötő kábel a fenti katéterhez 40 darab 24 Pulmonális véna "pulse field" ablációjára és 3D térképezésre alkalmas katéter (set) 50 darab, Összekötő kábel a fenti katéterhez 50 darab 25 Mikropunkciós szett 20 darab 26 Steril ultrahang izoláló fólia 1400 darab 27 A BAL PITVARI FÜLCSE KATÉTERES ZÁRÁSÁRA SZOLGÁLÓ INTERVENCIÓS EGYSÉGCSOMAG Balpitvari fülcsezáró eszköz 10 darab Katéter 20 darab 28 VELESZÜLETETT ÉS SZERZETT EXTRA- ILLETVE INTRA-CARDIÁLIS KOMMUNIKÁCIÓK ASD, PFO, MUSCULAR VSD, POST-INFARKTUSOS VSD, MEMBRANOUS VSD ZÁRÁSÁRA ALKALMAS INTERVENCIÓS KATÉTERES EGYSÉGCSOMAG Záró eszköz "Occluder" 20 darab Komplett "Delivery System" 20 darab Méretező "Sizing" ballonkatéter 20 darab Sheath-introducer szett 12F méretben 20 darab 29 Elektróda eltávolításához (extrakciós) használatos eszközök Elektróda fixációs eszköz 15 darab Elektróda fixációs eszköz: Locking Stylettel stabilizáló kompressziós spirál 15 darab "Mechanikus rotációs elektróda eltávolító eszköz (hosszú) mérete: 9F" 10 darab "Mechanikus rotációs elektróda eltávolító eszköz (hosszú) mérete: 11F" 7 darab "Mechanikus rotációs elektróda eltávolító eszköz (hosszú) mérete: 13F" 2 darab "Mechanikus rotációs elektróda eltávolító eszköz (rövid) mérete: 9F" 2 darab "Mechanikus rotációs elektróda eltávolító eszköz (rövid) mérete: 11 F" 2 darab "Dupla hurok rendszerű femorális behatolásból alkalmazható elfogó eszköz mérete: 13 mm" 1 darab "Dupla hurok rendszerű femorális behatolásból alkalmazható elfogó eszköz mérete: 20 mm" 1 darab Elektróda toldó 1 darab Részletek a műszaki leírásban foglaltak szerint. Ajánlatkérő konszignációs raktár kihelyezését kéri a közbeszerzési dokumentumokban rögzítettek szerint.

A beszerzés leírása

Haemodinamikai és elektrofiziológiai egyéb fogyóanyagok beszerzése A beszerzés mennyisége nettó 257 576 213 Ft., mely a tervezett mennyiségre vonatkozó keretösszeg, melynek a 70 %-ig vállal lehívási kötelezettséget Ajánlatkérő. A megadott mennyiségek tervezett mennyiségek, 1. DIAGNOSZTIKUS KATÉTEREK FEMORALIS VIZSGÁLATOKHOZ 1000 darab 2. KRÓNIKUS ÉRELZÁRÓDÁS REKANALIZÁCIÓJÁRA ALKALMAS PCI GUIDE WIRE 70 darab 3. PCI GUIDING KATÉTER FEMORALIS 1200 darab 4. INTRODUCER KIT RADIÁLIS VIZSGÁLATOKHOZ 3600 darab 5. DES I. 700 darab 6. DES II. 30 darab 7. Fix görbületű diagnosztikus katéter, 5F 30 darab Összekötő kábel a fenti katéterhez 20 darab 8. Állítható görbületű diagnosztikus katéter 50 darab Összekötö kábel 10 darab 9. Hűtött fejű unidirekcionális, thermocouple-lel ellátott RF ablációs katéter 60 darab Összekötő kábel 6 darab 10. Állítható görbületű diagnosztikus katéter 5 darab Összekötő kábel a fenti katéterhez 1 darab Részletek a műszaki leírásban foglaltak szerint. Ajánlatkérő konszignációs raktár kihelyezését kéri a közbeszerzési dokumentumokban rögzítettek szerint.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

Az ajánlattevőnek az ajánlatában a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének, valamint a Korm. rendelet 5. §-ában foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy A műszaki és szakmai alkalmassági minimumkövetelményeknek az Ajánlattevő (közös ajánlattevők) a Kbt.65. § (6)-(9) szerint is megfelelhet. Megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek azzal, hogy az ajánlatkérő az egységes európai közbeszerzési dokumentumban nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását, csupán a IV. rész alfa pontját szükséges kitölteni. Az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek és adott esetben további ajánlattevő(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, az ajánlatkérő felhívása alapján a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (2) bekezdésének megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy megfelel(nek) az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek az alábbiak szerint: M.1) . Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított legfeljebb hat éven belül megkezdett, három éven belül teljesített a közbeszerzés tárgyában teljesített legalább nettó 105 000 000,- HUF-ot elérő humán beavatkozáshoz kapcsolódó haemodinamikai fogyóanyagok szállítására vonatkozó referenciával. Amennyiben a bemutatni kívánt szerződés a közbeszerzés tárgyán kívül egyéb feladatok teljesítését is magában foglalja, Ajánlatkérő kizárólag a közbeszerzés tárgya szerinti, teljesített szállítások szerződéses mennyiségét veszi figyelembe az ajánlattevő alkalmasságának megállapítása során a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-ban foglaltakat is figyelembe véve. Az alkalmassági követelménynek való megfelelés több, a közbeszerzés tárgya szerinti referencia bemutatásával igazolható.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlatkérő részszámlázási lehetőséget az egyedi megrendelések (Konszignációs Lejelentő lap) alapján biztosít. A szabályszerűen benyújtott (rész)számla kiegyenlítése a számla kézhezvételétől számított 60 napon belül történik utalással. A számlát Eladó a Vevő által készített lejelentés alapján 8 napon belül köteles kiállítani.

Ajánlatkérő keretmegállapodást kíván kötni valamennyi rész vonatkozásában valamennyi, érvényes ajánlatot benyújtó ajánlattevővel, elektronikus katalógus alkalmazásával 1) Az ajánlatkérő nem engedélyezi, nem írja elő változatok benyújtását. (Kbt. 61. § (1) bek.) 2) Ajánlattevő ajánlatában csatolja az elektronikus katalógust kitöltve azon részek/ tételek vonatkozásában, melyre ajánlatot kíván adni cégszerűen aláírva. A kitöltött elektronikus katalógust az ajánlat részeként, .pdf és szerkeszthető (.xls) formában is szükséges benyújtani! Az ártáblázatban kötelező megadni a termék gyártóját, megnevezését, cikkszámát. Ezen adatok képezik a szakmai ajánlatot! Adott tételen belül valamennyi sorra kéri Ajánlatkérő az ajánlattételt, ellenkező estben az adott tétel vonatkozásában az ajánlat érvénytelen. 3) Nyertes ajánlattevő kötelessége a szerződés időtartama alatt érvényes forgalomba hozatalhoz előírt magyar nyelvű engedélyekkel, minőségi tanúsítványokkal rendelkező termék szállítása. 4) A megajánlott terméknek rendelkeznie kell részletes gyártói termékismertető prospektussal (képpel), amely tartalmazza a dokumentációban/ártáblázatban megadott műszaki adatokat és szakmai igényeknek való megfelelőséget. A gyártói termékismertető adatai alapján megállapítható legyen, hogy az adott termék megfelel a meghatározott paramétereknek és előírásoknak. 5) Ajánlatnak tartalmaznia kell: a Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólapot (űrlap), Kbt. 66. § (2) bek. (űrlap), Kbt. 66. § (6) bek. (űrlap), Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) és kc) alpont (űrlap), Kbt. 81. § (3) bek szerint EEKD (űrlap), Kbt. 67. § (3) bek. (adott esetben), Kbt. 67. § (4) bek. (űrlap); nyil. a változásbejegyzésről(űrlap), Kbt. 65. § (7) bek. (űrlap), nyil. a Kbt. 73. § (4)-(5) bek. szerint nyil. fordításról, nyil. üzleti titokról (űrlap), az ajánlatban nyilatkozatot tevő másolat aláírási címpéldányát, vagy aláírás-mintáját (2006. évi V tv 9. § (1) bek. szerint); meghatalmazásról (adottesetben) legalább teljes bizonyító erejű magánokiratot (2016. évi CXXX. törvény 67. § (2) bek. és 325. § és Kbt. 36. § (3) bekezdése szerint; 6) Az AK az M.1. alk. követelményt szigorúbban határozta meg a 321/2015. (X.30.) Kr. 28. § (3) bek. alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest, a Közbeszerzési Hatóság "bronz" fokozatú minősítéséhez képest Ajánlattevőknek referencia igazolást/nyilatkozatot szükséges benyújtaniuk az alkalmassági feltételnek való megfelelés igazolására. 7) Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm r. 46. § (3) bekezdését alkalmazza. 8) Közös ajánlattétel: Kbt. 35. §, projekttársaság nem hozható létre. 9) Jogutódlás figyelembevétele: Kbt 65. § (11) bek. szerint. 10) Az eljárást megindító felhívásban, és ajánlattételi dokumentációban nem szabályozott kérdésekben a 2015. évi CLXIII. törvény és végrehajtási rendeletei, 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet, valamint az egyéb vonatkozó hatályos magyar jogszabályok 11) Ha az Ajánlattevő nem a megajánlott termék(ek) gyártója, a forgalmazási jogosultságát igazoló engedély/felhatalmazás másolati példányát ajánlatához köteles csatolni. 12) FAKSZ: Bartalis Irén lajstromszám:00778 13) Az eljárásban minden kommunikáció az EKR rendszeren keresztül történik. 15) „Megrendelő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Megrendelőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.” 16) Az ajánlattevőnek az ajánlatában nyilatkoznia kell arról, hogy ajánlata, illetve részvételi jelentkezése tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési vagy koncessziós szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom. 18) Ajánlatkérő a tárgyi eljárásban előzetes piaci konzultációt folytatott le EKR000086822025 számon. 17) Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját nem alkalmazza, tekintettel arra, hogy keretmegállapodásos eljárást folytat le. 18) Szerződéskötés feltétele a 16/2012 (II.16.) Korm. rendelet 12/A. § értelmében, hogy nyertes ajánlattevők a szerződéskötés időpontjáig kötelesek a KTR Adatbázisban regisztrálni és a szerződés keretében szállítandó termékeket rögzíteni. 19. Ajánlattevő köteles benyújtani az Európai Parlament és a Tanács (EU) 745/2017 (MDR) rendelete alá tartozó, megajánlott eszköz(ök)re, termék(ek)re vonatkozó hatályos tanúsítványát. Az MDR rendelet hatálya alá tartozó eszköz(ök), termék(ek) esetében amennyiben a tanúsítvány még nem áll rendelkezésre, Ajánlattevőnek be kell nyújtania az MDR rendelet szerinti, az Európai Bizottság által regisztrált tanúsító szervezet által kiállított formanyomtatványt („Confirmation Letter”), amellyel igazolniuk kell azt, hogy jogosultak a meghosszabbított átmeneti időszakban piacon tartani a szerződésben szereplő eszköz(öke)t, termék(eke)t. 20. Az ajánlatban a felhívásban előírtak mellett be kell nyújtani a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott egyéb dokumentumokat/ nyilatkozatokat is. 21. Ajánlatkérő alkalmazza a 2025. június 20-án kihirdetésre került, az (EU) 2025/1197 végrehajtási rendeletben foglaltakat az uniós nemzetközi közbeszerzési eszközről (IPI) szóló (EU) 2022/1031 rendelet alapján. 22.Ajánlatkérő beszerzése a 368/2011. (XII.30) Kormányrendelet 52/A. § (1) alapján előzetes jóváhagyására kötelezett. Ajánlatkérő kötelezettségvállalásának értéke a beszerzéssel meghaladja az 50 millió forintot, így a kötelezettségvállalás jóváhagyásáról az egészségügyi szolgáltató irányításáért felelős szerv (Országos Kórházi Főigazgatóság) felterjesztése alapján az egészségügyi szolgáltatás irányításáért felelős szervet irányító miniszter dönt (Belügyminiszter), figyelemmel a 368/2011. (XII.30.) Korm. rend. 52./A.§ (11) bekezdésében foglaltakra. Ajánlatkérő az OKFŐ -nél a jóváhagyásra vonatkozó intézkedést elindította. Erre tekintettel a szerződés hatályba lépését a Belügyminiszter jóváhagyásának feltételeként rögzíti. Ajánlatkérő köteles két munkanapon belül szolgáltatót értesíteni a szerződés hatályba lépéséről.