Hematológiai vizsgálatokhoz reagensek beszerzése

Rövid leírás

Laboratóriumi vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok beszerzése a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges mérőautomaták és kiegészítők bérlése Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumok mellékletét képező ártáblázatban rögzített megnevezésű és mennyiségű vizsgálatokhoz szükséges reagenseket, illetve az azok használatához szükséges további anyagokat (kalibrátor, kontroll, mosófolyadékok,rendszeroldatok stb.) kívánja beszerezni mérőautomaták, egyéb kiegészítő eszközök biztosítása mellett az Ártáblázatban, a Szakmai követelmények táblázatokban és a Műszaki leírásban megadottak szerint a Békés Megyei Központi Kórház Gyulai és Békéscsabai Tagkórháza részére. A szerződések tárgya a közbeszerzési dokumentumok mellékleteként rendelkezésre bocsátott Ártáblázatban, a Szakmai követelmények táblázatokban foglalt mennyiségek beszerzése A biztosítandó eszközök tekintetében megfogalmazott követelményeket a szintén a közbeszerzési dokumentumokban rendelkezésre bocsátott mellékelt Szakmai követelmények nevű állomány tartalmazza Ajánlattevőknek a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott mennyiség szerinti Termékek és Készülékek teljesítését kell vállalnia, azonban a Termékek mennyisége keretmennyiség, amelyből a tényleges beszerzés a Vevő tényleges szükségleteinek függvényében eltérő lehet. Vevő tevékenységének jellegéből adódóan az ellátott betegszám nagysága, összetétele és a finanszírozási körülmények változása, valamint a vizsgálatkérés törvényi szabályozással történő változtatása esetén vizsgálatszám módosítás (csökkentés) lehetséges, ennek alapján Ajánlatkérő az esetleges módosítás miatt a volumenváltoztatás jogát 30% mértékig fenntartja a következők szerint. Ajánlatkérő megrendelési kötelezettsége a teljesítés során a felhívásban és a dokumentációban előírt keretmennyiség legfeljebb 70%-ának mértékéig keletkezik, azaz a keretmennyiség meghatározása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan annak teljes mértékéig kötelező jelleggel lehívást kellene tennie. 1. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell, és ajánlatához csatolnia szükséges a megajánlott termék(ek) részletes, magyar nyelvű gyártói termékleírásával (termék használati útmutatója), amiből ellenőrizhető a dokumentációban rögzített műszaki/szakmai paraméterek megléte. 2. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a megajánlott termék(ek) részletes, magyar nyelvű biztonságtechnikai adatlapjával (MSDS), amit ajánlattevői nyilatkozattal kell igazolni, és amelyeket a nyertes ajánlattevőnek a szerződéskötés aláírásának időpontjáig hiánytalanul be kell nyújtania Ajánlattevőnek. 3. Ajánlattevőnek ajánlatához csatolnia kell a megajánlott reagensekre a gyártó által meghatározott referencia tartományokat (nem, kor szerinti) összesített táblázatban.

A beszerzés leírása

Hematológiai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok beszerzése a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges automaták bérlésével A beszerzés tárgya 218 137 db/év laboratóriumi diagnosztikai vizsgálathoz (kontrollmérésekkel együtt) szükséges reagensek szállítása. Az adásvételi szerződés alapján megvásárolni kívánt termékek minőségi és funkcionális követelményeit a közbeszerzési dokumentáció részét képező műszaki leírás tartalmazza. A beszerzés magába foglalja a teljesítés helyére történő szállítást is. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

További információk

1. Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerinti legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bek. alapján. 2. Csak gyári új, korábban használatban nem volt termék ajánlható meg. 3. Csak a teljes részre tehető ajánlat. Ajánlattevőnek az ártáblázat valamennyi sorára megajánlást kell tennie.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-ban foglaltakra.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben Ajánlatkérő az alk. követelmények előzetes igazolására elfogadja az Ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában. Figyelemmel a Kbt. 67. § (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az EEKD-ba foglalt nyilatkozatát benyújtani. M/1. Az Ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az alk. követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott Ajánlattevő a 321 /2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb közbeszerzés tárgya ( laboratóriumi diagnosztikai vizsgálathoz szükséges reagensek szállítása) szerinti referencia/referenciák ismertetését, amelyben az alábbiakat kell megadni: • a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve és elérhetősége (telefonszám) • a szerződés tárgya, mennyisége olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen, • a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja, tól-ig, év/hónap/nap megjelöléssel), • nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. A referenciák ismertetését olyan tartalommal és részletességgel kell benyújtani, amelyből egyértelműen megállapítható az alkalmassági feltételnek történő megfelelés. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy a referenciára vonatkozó követelmény teljesítésének igazolására a gazdasági szereplő csak akkor veheti igénybe más szervezet kapacitásait, ha az adott szervezet valósítja meg a szállítást, amelyhez e kapacitásokra szükség van. Az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven (72 hónapon) belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatóak be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltakra. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 21. § (1a) bekezdésére, miszerint az Ajánlatkérő a három év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 21/A. § szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. M2) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja és a 24. § (3) bekezdése alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott valamennyi árura (automata/automaták, fogyóanyagok és reagensek) vonatkozóan az in vitro diagnosztikai (IVD) orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet 6. §-a szerinti, érvényes megfelelőségi tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű tanúsítvány, vagy az azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai. A Kbt. 65. § (6) bek.-re figyelemmel az előírt alk. követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65. § (7) bek. alapján az előírt alk. követelménynek az Ajánlattevő bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhet. Ebben az esetben Ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7),(9),(11) (12) bek, a Kbt. 67. § (3) bek alapján kell eljárnia. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra. M/1. Ajánlattevő alkalmatlan a szerződés teljesítésére, amennyiben nem rendelkezik a felhívás feladásától visszafelé számított hat éven belül (72 hónapon belül) megkezdett és három évben (36 hónapban) szerződésszerűen teljesített 65 000 db laboratóriumi diagnosztikai vizsgálathoz szükséges reagensek szállítására vonatkozó referenciával/referenciákkal (Ezen műszaki alkalmasság egy vagy több referenciával is teljesíthető) M/2. Ajánlattevő alkalmatlan a szerződés teljesítésére, amennyiben nem rendelkezik a megajánlott összes termékre vonatkozóan a termékek besorolásától függően az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltaknak megfelelően az OGYÉI Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal (CE IVD tanúsítvány, Gyártói megfelelősségi nyilatkozat), vagy a 93/42/EGK irányelv, vagy az azt honosító, 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerinti, kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal (CE minősítés), megfelelőség-értékelési eljárás lefolytatásáról készült gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, vagy ha az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, az érintett termék tekintetében gyártó által cégszerűen aláírt és a CE jelölés elhelyezésének tiltására vonatkozó nyilatkozattal Csatolni szükséges továbbá Ajánlattevő cégszerű nyilatkozatát arról, hogy a benyújtott minden tanúsítvány/azzal egyenértékű dokumentum érvényes. A dokumentumon jelölni kell a termék, eszköz sorszámát is.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Az ajánlattétel, kifizetés, elszámolás pénzneme: HUF (Ft). Ajánlatkérő előleget nem fizet. Ajánlatkérő részszámlázási lehetőséget biztosít szállításonként. Ajánlattevő megrendelésenként a teljesítésigazolás alapján utólag jogosult számlát kiállítani. A számla kiegyenlítésére magyar forintban, átutalással kerül sor a szerződésszerű telj. ig.-t követően, a Kbt. 135. § (1),(5)-(6) bek.-ben, a 2013. évi V. tv. (Ptk.) 6:130. § (1)-(2) bek.-ben és a keretszerződés tervezetben foglaltaknak megfelelően, a számla kézhezvételétől számított 60 napos fizetési határidővel (1997. évi LXXXIII. tv. 9/A. § a) pont alapján). Nyertes ajánlattevő benyújthat elektronikus számlát, amely megfelel az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának. Késedelem esetén a Vevő a Ptk. 6:155. § szerinti mértékű késedelmi kamat megfizetésére köteles

A szerződés teljesítésének feltételei

Késedelmi kötbér: Késedelmes teljesítés esetén a késedelmi kötbér mértéke a késedelemmel érintett 1-5. nap alatt a késedelmes teljesítéssel érintett termékek nettó árának 1 %-a naponta, a késedelemmel érintett 6-10. nap alatt a késedelmes teljesítéssel érintett termékek nettó árának 2 %-a naponta, azzal, hogy késedelmi kötbér mértéke nem haladhatja meg a késedelemmel érintett 1-10. nap alatt járó késedelmi kötbér összegét. Hibás telj. kötbér: Mértéke 15 %, alapja a hibás teljesítéssel érintett áru nettó ellenértéke. A hibás teljesítési kötbér maximális összege az érintett közbeszerzési rész értékének 10 %-a. Meghiúsulási kötbér: A kötelezettségek teljesítésének elmaradása (meghiúsulása) esetén a meghiúsulási kötbér mértéke a teljes nettó Vételár 30 %-a Szavatosság: A vizsgálatok elvégzéséhez leszállított reagensek lejárata legalább a megrendelésen szereplő szállítási címre történő kiszállítást követő minimum 120 nap (Kivétel: hematológiai kontrollvér, amely 30 nap).

Részajánlattétel kizárásának indoka A beszerzés tárgya egy termékcsoportba tartozó termékek beszerzését jelenti, a laborvizsgálatok megfelelő szintű akadálytalan elvégzésének biztosítása érdekében egy szállító teljesítése, koordinálása szükséges. A beszerzés az EKR002421812023 számon indított 26 részes eljárás 5. részének beszerzését öleli fel, tehát korábban a részajánlattétel biztosítására tekintettel került kialakításra a beszerzés tárgya, mennyisége, de további részek szerinti megbontás műszakilag, gazdaságilag ésszerűtlen lenne arra tekintettel, hogy egy laboratóriumi berendezésen lehet a vizsgálatokat elvégezni, így több egymástól elkülöníthető rész nem határozható meg. A fentieken túlmenően több rész esetében több nyertes ajánlattevő teljesítésének koordinálására Ajánlatkérőnek nincs kapacitása, valamely rész eredménytelensége esetén a többi rész teljesítése a beszerzési igényt nem elégítené ki maradéktalanul. 1. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatóak be. 2. A közbeszerzési dokumentumok elektronikus elérésének helye EKR 3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az Ajánlattevő magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni. 4. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát v. aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző, a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni. 5. Ajánlattevő ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani. A 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 2. § (5) bek.-re figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát. 6. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 66. § (2), és Kbt. 67. § (4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról. A Kbt. 66. § (6) szerinti nyilatkozatot nem kell csatolni. 7. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. A Kbt. 65. § (7) bekezdés vonatkozásában minden, a törvény által lehetővé tett kötelezettségvállalás benyújtható. Csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. 8. Hiánypótlás: a Kbt. 71. § szerint. 9. Közös ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös Ajánlattevők együttműködési megállapodását (Kbt. 35. §). 10. Kbt. 41/A. § (1) bek. alapján, ahol a Kbt. vagy külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy - amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában. A Kbt. 41/B. § (2) bek. alapján Ajánlatkérő előírja az EKR-ben benyújtandó dokumentumok fájlformátumára vonatkozó követelményeket. Az ajánlatot „.pdf”, a kitöltött ártáblázatot „.pdf” és „.xls” formátumban kell benyújtani. 11. A Kbt. 66. § (5) bek.-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amely feltünteti a Kbt. 68. § (4) bek-e szerinti összes adatot. 12. Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő. 13. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt., Ptk. és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni. 14. Ajánlatkérő figyelemmel a Kbt. 81. § (4)-(5) bek.-re az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is - az ajánlatok értékelését követően végzi el. 15. Ajánlatkérő projekttársaság létrehozását kizárja mind Ajánlattevő, mind közös Ajánlattevők vonatkozásában. 16. Az ajánlati kötöttség időtartama 30 nap. 17. Ajánlatkérő jelen eljárásban alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot. 18. Ajánlattevőnek szakmai ajánlatként csatolnia kell az Ártáblázat dokumentumot (a kiadott minta szerint, kitöltve, cégszerűen aláírva ".pdf" valamint ".xls" formátumban is) és a Szakmai követelmények táblázatot (a kiadott minta szerint, kitöltve, cégszerűen aláírva ".pdf" valamint ".xls" formátumban is). A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 71. § (8) bek. b) pontjára. 19. Ajánlattevőnek csatolnia kell Ajánlattevő által megajánlott minden termék (készülékek és reagensek, szerviz)- és support biztosítása) Gyártója vagy Európai Meghatalmazott Képviselője által az Ajánlattevő nevére kiállított, a teljes szerződéses időszakra (24 hónap) vonatkozó forgalmazási és ajánlattételi jogosultság fennállását igazoló nyilatkozatát 20. Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról. 21. Jelen eljárásban felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: dr. Király Róbert lajstromszám: 00435 22. Ajánlatkérő valamennyi alkalmassági (minimum)követelményt és igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest valamennyi alkalmassági szempont vonatkozásában szigorúbban határozza meg (321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 30. § (4) bek). 23. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított – országos, regionális –, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Vevő a következő bontó feltételt köti ki.Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Ajánlatkérőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.