Kardiovaszkuláris ultrahang beszerzése

Rövid leírás

Adásvételi szerződés kardiovaszkuláris ultrahang készülék beszerzésére a Széchenyi István Egyetem részére. Ajánlatkérő az alábbi eszközt kívánja beszerezni: A beszerzés tárgya 1 db kardiovaszkuláris ultrahang beszerzése Nyertes ajánlattevő feladata a fenti eszköz beszerzése, szállítása, telepítése és üzembehelyezése, a kapcsolódó magyar nyelvű dokumentáció átadása, a használattal, működtetéssel összefüggő magyar nyelvű oktatás megtartása és a jótállási idő alatt előírt karbantartás, szervizelés. Oktatás: Nyertes AT-nek az oktatást 2 fő részére 3 nap időtartamban, a teljesítés helyszínén a teljesítési határidő lejártáig kell megtartania. Ak új (nem használt, nem felújított) eszközöket kíván jelen eljárás keretében beszerezni. Az ajánlati árnak magában kell foglalnia az eszközök helyszínre szállítását, a betanítás és üzembe helyezés költségeit. A szerz. tárgyát képező eszközökkel kapcs. műszaki elvárásokat és paramétereket, vmint a nyertes AT feladatait és a szerződéses feltételeket részl. a közb. dok. részét képező műszaki leírás és szerződéstervezet tartalmazza. AT-nek a műszaki megfelelőség igazolása tekintetében a megajánlásában (ajánlati lapon) fel kell tüntetnie a konkrét gyártmány- és típusmegjelölést, továbbá a termék gyártóját és származási helyét. Amennyiben az Ajánlati lapon megjelölésre került a termék pontos típusa és gyártója, úgy az egyes paraméterek hiánypótlás tárgyát képezhetik. A részletes műszaki követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Irányadó továbbá: a) A közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása érdekében, a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján Ajánlatkérő az ajánlati felhívásban és az egyéb közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetőleg szabadalomra vagy védjegyre hivatkozhat. Minden ilyen esetben a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, ajánlatot jelen ajánlati felhívásban előírt, vagy az azzal – az adott termék vonatkozásában a részletes műszaki paraméterek (Ajánlati lap „Minimum követelmény” oszlopban megadott) tekintetében – egyenértékű termékre lehet tenni. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek az ajánlatában igazolnia és a megfelelő dokumentumokkal alátámasztania szükséges. (321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) és (5) bekezdése). A műszaki tartalom értékelése során az egyenértékűséget Ajánlatkérőnek kell megítélni, amely eldöntéséhez minden adatot ajánlattevőnek kell megadnia. Ajánlattevő kötelessége tehát annak bizonyítása az ajánlatban, hogy a megajánlott termék az Ajánlatkérő által meghatározott termékkel egyenértékű. Az esetleges el nem fogadást Ajánlatkérő tényszerűen megindokolja. Ajánlatkérő számára ezeknél kedvezőbb jellemzőkkel rendelkező termékre is tehető ajánlat. b) Ajánlatkérő kizárólag új - nem használt vagy felújított - termékeket fogad el szerződésszerű teljesítésnek. A kiállításokon korábban használt/kiállított bemutatótermékek használt terméknek minősülnek. Kapcsolódó jogszabályok: 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól; 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet az orvostechnikai eszközökről

A beszerzés leírása

Ajánlatkérő az alábbi eszközt kívánja beszerezni: A beszerzés tárgya 1 db kardiovaszkuláris ultrahang beszerzése a közbeszerzési dokumentációban (műszaki leírásban) foglaltak szerint. Főbb minőségi és műszaki paraméterek: - 2D transthoracalis kardiológia vizsgálatokra alkalmas; - Szöveti harmonikus képalkotás; - Automatikus képoptimalizálás egy gombnyomásra B-, PW és CW Doppler módokban; - Standard felnőtt kardiológiai mérési, kalkulációs és leletezési programok; - Teljeskörű DICOM hálózati csatlakozás; - nyomtatóval és monitorral. Nyertes ajánlattevő feladata a fenti eszköz beszerzése, szállítása, telepítése és üzembehelyezése, a kapcsolódó magyar nyelvű dokumentáció átadása, a használattal, működtetéssel összefüggő magyar nyelvű oktatás megtartása és a jótállási idő alatt előírt karbantartás, szervizelés. A szállítás és beüzemelés, oktatás helyszíne: 9027 Győr, Nagy Sándor József utca 31. A szerződés tárgyát képező eszközökkel kapcsolatos műszaki elvárásokat és paramétereket, valamint a nyertes AT feladatait és a szerződéses feltételeket részletesen a közb. dok. részét képező műszaki leírás (Ajánlati lap) és szerződéstervezet tartalmazza. AT-nek a műszaki megfelelőség igazolása tekintetében a megajánlásában (ajánlati lapon) fel kell tüntetnie a konkrét gyártmány- és típusmegjelölést, továbbá a termék gyártóját és származási helyét.

További információk

1.) Ajánlatkérő az 5.1.3. pontban meghatározott 90 nap alatt 90 naptári napot ért. Nyertes ajánlattevő feladatainak teljeskörű, szerződésszerű teljesítési határideje a szerződés hatálybalépésétől számított 90 naptári nap. Előteljesítés lehetséges. Ajánlatkérő az 5.1.3. pontban megadott szerződés időtartama alatt a leszállítás határidejét érti, illetve ez idő alatt az oktatásnak, üzembe helyezésnek is meg kell történnie.

Annak indoklása, hogy az odaítélési szempontok súlyozását miért nem tüntették fel

AK tárgyi közbeszerzési eljárás esetében a benyújtott ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bek. c) pontja (legjobb ár-érték arány) alapján értékeli. Módszer: 1. Ajánlati ár esetén fordított arányosítás; minőségi szempontok: 2. szempont arányosítás, 3. szempont fordított arányosítás. Pontszám: 0-10; részletes ismertetés a KD-ban. A minőségi értékelési szempontok tekintetében a megajánlások alátámasztására az ajánlati lapot szükséges ajánlattevőknek kitölteniük, figyelemmel a Kbt. 76. § (13) bekezdésére.

Az eljárás legfontosabb jellemzői

Értékelés: AK tárgyi közbeszerzési eljárás esetében a benyújtott ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bek. c) pontja (legjobb ár-érték arány) alapján értékeli. Módszer: 1. Ajánlati ár esetén fordított arányosítás; minőségi szempontok: 2. szempont arányosítás, 3. szempont fordított arányosítás. Pontszám: 0-10; részletes ismertetés a KD-ban. A minőségi értékelési szempontok tekintetében a megajánlások alátámasztására az ajánlati lapot szükséges ajánlattevőknek kitölteniük, figyelemmel a Kbt. 76. § (13) bekezdésére.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan – azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek – AT-k részére elérhetővé teszi. A bontási eljárás a Kbt. 68. § rendelkezései szerint és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet (továbbiakban: EKR rendelet) 15 - 17. §-ainak megfelelően történik. Az ajánlat kizárólag elektronikus úton, az EKR rendszeren keresztül, az eljárás erre megadott felületén nyújtható be. Az ajánlat felbont. az EKR-ben kerül sor az ajánlattételi hat.(ATH) lejártát követő 1 órával később [EKR rend.15.§(2)]. Az ajánlatnak az ATH lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. A beérk. időpontjáról az EKR visszaigazolást küld.

További információk

Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan – azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek – AT-k részére elérhetővé teszi. A bontási eljárás a Kbt. 68. § rendelkezései szerint és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet (továbbiakban: EKR rendelet) 15 - 17. §-ainak megfelelően történik. Az ajánlat kizárólag elektronikus úton, az EKR rendszeren keresztül, az eljárás erre megadott felületén nyújtható be. Az ajánlat felbont. az EKR-ben kerül sor az ajánlattételi hat.(ATH) lejártát követő 1 órával később [EKR rend.15.§(2)]. Az ajánlatnak az ATH lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. A beérk. időpontjáról az EKR visszaigazolást küld.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése: A Kbt. 67. § (1) bekezdése és a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet (Kr) 1. § (1) alapján az ajánlattevőnek (AT) az ajánlatában a Kbt. II. Része szerint megindított jelen eljárásban az ajánlatának benyújtásakor a közbeszerzési dokumentumok között (EKR felületen) rendelkezésre bocsátott egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65.§ alapján az alábbiakban meghatározott alkalmassági követelményeknek. AK a Rendelet 2.§ (5) bekezdése alapján rögzíti, hogy az M1) pontban foglalt alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja, ha a gazdasági szereplő az EEKD IV. rész α pontjában nyilatkozik („igennel” kitölti) arról, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek. Ebben az esetben az alkalmassági követelményeket nem kell az EEKD IV. rész C. pontjában feltüntetni. A Kr. 3. § (5) bekezdése alapján közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Az alkalmasság igazolását AK a Kbt. 69.§ (4)-(7) bekezdésére figyelemmel kéri az AT-től. A Kbt. 69. § (4)-(7) alapján az igazolások benyújtására felhívott AT-nek az alábbiak szerint szükséges igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Ha AT az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján az ajánlatban az EEKD-t a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet részéről is be kell nyújtani a Kr. 3. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelő módon, az igazolások benyújtásának előírásakor pedig e szervezetnek vagy személynek - kizárólag az alkalmassági követelmények tekintetében - az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést. M/1. AT-nek csatolnia kell a Rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján és 22. § (1)-(2) bekezdése szerint a felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett, legjelentősebb szállítási referenciáinak ismertetését. A referencianyilatkozat vagy referenciaigazolás tartalmazza legalább a következő adatokat: • a szerződést kötő másik fél megnevezését és székhelyét, • a korábbi teljesítés tekintetében a szerződést kötő másik fél részéről érdemi felvilágosítást adó személy neve, elérhetősége (telefon, e-mail cím), • a teljesítés idejét (év – hónap – nap pontossággal feltüntetett kezdési és befejezési dátum megadásával) • a szállítás tárgyát (olyan részletezettséggel, hogy az alkalmassági minimumkövetelmények való megfelelés egyértelműen megállapítható legyen) és mennyiségét, • nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. A Rendelet 21. § (1a) bek. a) pontja alapján, AK a vizsgált időszak, 3 év (36 hónap), alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven (72 hónapon) belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A Rendelet 21/A. § irányadó. AT-nek az alkalmasság igazolása tekintetében Kbt. 65. § (6) – (7), (9) és (11) – (12) bekezdéseiben foglaltak az irányadók. A Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést. Az előírt alkalmassági követelményeknek a közös AT-k együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 69. § (11),(11a), a Rendelet. 1. § (7) bekezdése is irányadóak. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M/1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három éven belül befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített, legalább 1 db kardiovaszkuláris ultrahang szállítására vonatkozó referenciával, amely során megvalósult a szállított berendezés üzembehelyezése is. A referenciamunka akkor tekinthető a felhívás feladásának napját megelőző 36 hónapon belül teljesítettnek, ha a szerződésnek a referenciakövetelményben meghatározott részre vonatkozó befejezési időpontja, erre az időszakra esik (Kr. 22. § (4) bekezdés). Amennyiben az ajánlattevő a referenciát konzorciumban teljesítette, úgy a referencianyilatkozatból/igazolásból egyértelműen ki kell derülnie, hogy az ajánlattevő a referencia mely részeit teljesítette. Ajánlatkérő (AK) kizárólag a referencia munkának az AT által elvégzett részét veszi figyelembe az alkalmassági követelményeknek való megfelelés vizsgálata során. Kérjük emiatt a szállítások bemutatásánál adják meg a saját teljesítés mértékét az alkalmasság megítéléséhez szükséges műszaki mennyiségi tartalomban. Amennyiben egy szervezet referenciaként olyan korábbi tevékenységet kíván bemutatni, amelyet projekttársaság tagjaként teljesített, abban az esetben a Kbt. 140. § (9) bekezdés figyelembevételével kell igazolnia az alkalmassági feltételnek való megfelelést. Amennyiben ajánlattevő a közbeszerzési eljárásban a jogelődjének referenciáival kívánja műszaki, illetőleg szakmai alkalmasságát igazolni, csatolja ajánlatához az átalakulásra, jogutódlásának, valamint a tevékenység folytatásának igazolására vonatkozó okiratokat is. A csatolt nyilatkozat(ok)ból, illetve igazolás(ok)ból derüljenek ki egyértelműen az előírt alkalmassági minimumkövetelmények!

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Az ajánlattétel, az elszámolás, a szerződéskötés és a kifizetés pénzneme:Forint (HUF). ÁFA megfizetése a hatályos jsz-ok rendelkezéseinek megfelelően történik. Finanszírozás saját forrás vagy pályázati forrás (támogatás esetén utófin.). Az eljárás feltételesen kerül lefolytatásra a Kbt.53.§(6) alapján. AK egy végszámla benyújtására biztosít lehetőséget a szerződéstervezetben meghatározottak szerint. Részszámla benyújtásának lehetősége nem biztosított. AK előleget nem biztosít. AK az ellenszolgáltatás összegét az igazolt teljesítést követően, a nyertes AT által kiállított számla alapján, annak kézhezvételétől számított 30 napon belül egyenlíti ki – figyelemmel a Ptk. 6:130.§(1) és (2), és a Kbt. 135.§ 1),(6) bek-ben foglaltakra – az Eladónak a számlájára történő átutalással. Késedelmes fizetés esetén a Vevő a Ptk.6:155.§(1) szerint meghatározott mértékű késedelmi kamatot és 2016. évi IX. tv. szerinti behajtási költségátalányt fizet az Eladónak.

A szerződés teljesítésének feltételei

Szerződést biztosító mellékkötelezettségek: Késedelmi kötbér: alapja a teljes nettó ellenszolgáltatás, mértéke a késedelem minden naptári napja után napi 1 % a kötbéralapra vetítetten, de maximum a megajánlott teljes nettó ellenszolgáltatás 20 %-a Meghiúsulási kötbér: a teljes nettó ellenszolgáltatás 25%-a Jótállás időtartama: 12 hónap, amely a javított rész vonatkozásában, a kijavítás időpontjától újra kezdődik. Amennyiben jogszabály kötelezően többet ír elő, úgy a jogszabályban meghatározott időtartam. Részletesen lsd. szerződéstervezet. A Kbt. 27/A.§-a szerint: AK köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 sz. európai szabványnak és az EUB által e szabványhoz az EU Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.

Kizárási okok leírása

A feltételek felsorolása és rövid ismertetése: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62.§ (1)-(2) bekezdése szerinti kizáró okok bármelyike fennáll. A Kbt. 62.§ (1) bekezdés k) pont kb) és kc) alpont tekintetében külön nyilatkozatot kell benyújtani az EKR szerinti elektronikus űrlap felhasználásával. Ajánlattevőnek az ajánlatában az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseinek hatálya alá. Az EEKD-t a Kr. 4. § és 6-7. § alapján kell kitölteni. Ajánlatkérő a Kbt. 69.§ (4)-(7) szerint jár el a bírálat során. A Kbt. 69. § (4)-(6) alapján az igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek (ajánlattevőnek) a Kr. 8, 10, 12-16. § szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a kizáró okok hatálya alá. Ajánlattevőnek a Kbt. 67.§ (4) bekezdése alapján nyilatkoznia kell, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez, a Kbt 62.§ (1)-(2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót (a nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha ajánlatkérő nem írta elő, az ajánlattételkor már ismert alvállalkozók megjelölését). Kizáró okok ellenőrzése: Rendelet 8.§- és 10.§ 12-16.§-ai-szerint. A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Ha ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, a Kbt. 67. § (3) bekezdése és a Kr. 15. § (1) bekezdése alapján az ajánlatban az egységes európai dokumentumot a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet részéről is be kell nyújtani a Kr. 3. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelő módon. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában a Kbt. 67.§ (4) szerinti nyilatkozatot kell benyújtani. Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró ok az eljárás során következik be. A kizáró okok tekintetében tett nyilatkozatok tekintetében a „Kr.” 1. § (7) bekezdés az irányadó.

További információk

Az ajánlatkérő nem biztosít részajánlattételre lehetőséget, mert a közbeszerzés tárgya 1 db eszköz és annak tartozékainak beszerzésére vonatkozik, így műszaki, funkcionális és gazdasági egységet képez, nem lehet megbontani a beszerzési igényt. 1. AK jelen közbesz. eljárást EKR rendszerben bonyolítja le, így a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: EKR.r.) rendelkezései alkalmazandóak. 2. A közbeszerzési eljárás során a kommunikáció EKR.r. előírásai szerint történik. Az eljárásban való ajánlattétel feltétele, hogy AT az EKR.r. 6. § (6)-(8) szerint regisztráltassa magát az EKR rendszerben. Az EKR működtetését a 13/2021. (XI. 29.) MvM rendelet alapján az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. végzi http://ujvilag.gov.hu. A rendszer működésével, használatával kapcsolatosan AK kiegészítő tájékoztatást nem nyújt. 3. Ajánlatban előírt dokumentumok benyújthatók az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy amennyiben elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre, a papír alapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában (Kbt. 41/A.§ (1)-(3).bek). A Kbt. 66. § (5) bekezdése alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amely feltünteti a Kbt. 68. § (4) bekezdése szerinti összes adatot. Ajánlattevőnek csatolnia kell a Kbt. 66. § (6) bekezdése szerinti nyilatkozatot az igénybe venni kívánt alvállalkozók tekintetében. A nyilatkozatot nemleges tartalom esetén is csatolni kell! Az ajánlatnak tartalmaznia kell ajánlattevőnek a Kbt. 66. § (2) bekezdésében foglaltaknak megfelelő kifejezett nyilatkozatát a felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan. 4.Az értékelési szempont szerinti megajánlást az EKR.r.11.§(1)bek. szerint az AK által elektronikus űrlapként létrehozott felolvasólapon kell ATnek az ajánlat részeként kitölteni. 5. Értékelés: AK tárgyi közbeszerzési eljárás esetében a benyújtott ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bek. c) pontja (legjobb ár-érték arány) alapján értékeli. Módszer: 1. Ajánlati ár esetén fordított arányosítás; minőségi szempontok: 2. szempont arányosítás, 3. szempont fordított arányosítás. Pontszám: 0-10; részletes ismertetés a KD-ban. A minőségi értékelési szempontok tekintetében a megajánlások alátámasztására az ajánlati lapot szükséges ajánlattevőknek kitölteniük, figyelemmel a Kbt. 76. § (13) bekezdésére. 6. Amennyiben az AT a Kbt. 69.§ (11) bek. szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, nem magyar nyelvű nyilvántartás esetén köteles a releváns igazolás vagy információ magyar nyelvű fordítását benyújtani. Továbbá amennyiben ajánlattevő ajánlata részeként valamely dokumentumot nem magyar nyelven nyújt be, abban az esetben az ajánlat részeként benyújtott idegen nyelvű irat, valamint annak magyar fordítása vonatkozásában ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a magyar fordítás mindenben megegyezik az eredeti nyelvű dokumentummal. 7. Az ajánlathoz csatolni kell szakmai ajánlatként az AT által hiánytalanul kitöltött és cégszerűen aláírt Ajánlati lapot, mely tartalmazza a megajánlott eszközök leírását olyan részletességgel, hogy abból megállapítható legyen az Ajánlatkérő (AK) által előírt minimális paramétereknek való megfelelés. Érvénytelennek minősül az az ajánlat, amely nem a meghatározott műszaki leírásnak megfelelő termékek megajánlását tartalmazza. Az Ajánlati lapot az ajánlott eszköz paramétereivel hiánytalanul kitöltve kell benyújtani! Az Ajánlati lapon ajánlattevőnek meg kell adnia megajánlott termék: -gyártóját, -típusát, -származási helyét, - 93/42 EEC szerinti osztályba sorolását és CE tanúsítvány számát, 8. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az orvostechnikai eszköz esetében a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bek szerinti dokumentumokat: a) Az orvostechnikai eszközök esetében az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal ÉS – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR (az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet), illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni. (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bek). b) Amennyiben a megajánlott termék nem tartozik azon eszközök közé, mely vonatkozásában kötelezettség a CE megfelelőség értékelési tanúsítvány megléte, akkor azon termékek esetében csak a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) kötelező benyújtani. A gyártói megfelelőségi nyilatkozatok (EC Conformity Declaration), CE tanúsítványok, termékismertetők fordítása elfogadott ajánlattevő fordításában. AK tájékoztatja AT-ket, hogy kizárólag új eszköz ajánlható meg, használt eszköz megajánlása esetén az ajánlat a Kbt. 73. § (1) bekezdésének e) pontja alapján érvénytelen. 9. AT-nek nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról. 10. Hiánypótlás a Kbt. 71. § szerint. AK nem rendel el újabb hiánypótlást arra vonatkozóan, ha a hiánypótlással az AT az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás. 11. Eljárás és az ajánlattétel nyelve a magyar, így az eljárás során kommunikáció semmilyen más nyelven nem fogadható el. Az ajánlat magyar nyelven kívül más nyelven nem nyújtható be. 12. Közös ajánlattétel esetén az ajánlattételnek meg kell felelnie a Kbt.35.§-ában foglalt feltételeknek. Közös ajánlattétel esetén az ajánlatban csatolni kell az Kbt. 35.§ (2a) bek.szerinti meghatalmazást és a közös ajánlattevők által cégszerűen aláírt közös ajánlattevői megállapodást. 13.Ajánlatban szereplő nyilatkozatokat/dokumentumokat az AT, az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő nevében aláíró személy vonatkozásában csatolni kell az ajánlathoz a képviseleti jogosultságot igazoló dokumentumot részletesen lsd. KD-ban. 14. AK kizárja a nyertes AT(-k) számára a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását. 15. Az ajánlatban előforduló különböző devizák forintra történő átszámításánál az ajánlati felhívás feladásának napján érvényes Magyar Nemzeti Bank által meghatározott devizaárfolyamokat kell alkalmazni, referenciák tekintetében a teljesítés időpontjában érvényes devizaárfolyam az irányadó. 16.Eljárással kapcsolatos valamennyi határidővel kapcsolatban a közép-európai idő az irányadó. 17. Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját NEM alkalmazza, ajánlatkérő piaci konzultációt folytatott le. Azonosítója: EKR000942182025 18.AK alkalmazza a Kbt.81.§ (5) bek.ben foglaltakat. 19. Jelen ajánlati felhívásban az ATnek a szerződés teljesítésére való műszaki és szakmai alkalmasságának feltételeit és ennek igazolását AK a minősített ATk jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg az alábbi pontok esetében: M/1. pont. Figyelemmel az M/1. alkalmassági követelményben megjelölt tárgyra, az M/1. alkalmassági kritérium szigorúbb, mint a Közbeszerzési Hatóság által vezetett minősített AT hivatalos jegyzékének "bronz" fokozatában meghatározott kritériumok, így a "bronz" fokozatú minősített AT-őknek is igazolniuk kell a megfelelést az előírt alkalmassági követelmény esetében. 20. A jelen felhívásban és a dokumentációban nem szabályozott kérdésekben a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. tv. (Kbt.), az alkalmasság és kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X.30) Korm.rendelet (Rendelet) és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (EKRr.) az irányadó. 21. FAKSZ: dr. Varga Krisztián (00087) 22. Jelen felhívás 5.1.12. pontjában megadott 1 hónap alatt az ajánlattételi határidő lejártától számított 30 napot kell érteni! 23. Ajánlatkérő a jelen eljárásban való részvételt nem köti ajánlati biztosíték adásához.

Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről)

Kbt. 148. § szerint. 2.1.4. általános információk pont folytatása: 24. Jelen eljárás a Kbt. 53.§ (6) bekezdése alapján feltételesként kerül megindításra. Feltétel: A szerződés ellenértékének rendelkezésre állása a Kbt. 53. § (6) bek. alapján. Ajánlatkérő a tárgyi közbeszerzési eljárást a Kbt. 53. § (6) bekezdése szerinti feltételes közbeszerzési eljárásként indítja meg. Ajánlatkérő támogatásra irányuló kérelmet nyújtott be/fog benyújtani a Támogatóhoz a közbeszerzés tárgyát képező szerződés finanszírozhatósága érdekében. Erre tekintettel a szerződés a Kbt. 53. § (6) bekezdése és a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:116. § (1) bekezdése alapján azon a napon lép hatályba, mely napon a szerződés pénzügyi fedezetét biztosító támogatási szerződés aláírása/módosítása aláírásra kerül, vagy a saját forrás rendelkezésre állását Vevő nyilatkozattal igazolja és a pénzügyi fedezet felhasználhatóvá válik és erről Eladó tudomást szerez (vevői értesítés kézhezvétele). A támogatási szerződés fentiek szerinti aláírásáról/elfogadásáról és a fedezet rendelkezésre állásáról a Vevő haladéktalanul köteles az Eladót írásban tájékoztatni. Amennyiben a teljes pénzügyi fedezetet biztosító támogatási szerződés aláírása/módosítás, vagy saját fedezet a szerződéskötés időpontját megelőzően aláírásra/rendelkezésre bocsájtásra kerül, úgy a szerződés hatályba lépésének napja a szerződést későbbi időpontban aláíró fél aláírásának a napja. A hatálybalépés elmaradása miatt az Eladó a Vevővel szemben semmiféle igényt nem érvényesíthet. A jelen pontban foglaltak ellenére a Vevő bármikor jogosult arra, hogy a jelen pontban foglalt feltétel teljesülésétől eltekintsen és a Vevő egyoldalú nyilatkozattal a szerződést hatályba léptesse, ha diszkrecionális jogkörében eljárva – saját költségvetésén belüli átcsoportosítás vagy egyéb megoldás útján – úgy ítéli meg, hogy a szerződéses ellenérték teljes fedezetét biztosítani tudja. A szerződés az előbbiek szerinti esetben a Vevő írásbeli egyoldalú jognyilatkozatának Eladóval való közlésének napját követő 8. napon lép hatályba. Amennyiben a szerződés aláírásától (a szerződést későbbi időpontban aláíró fél aláírásának a napjától) számított 180 napon belül a fenti feltételek nem teljesülnek, és így a szerződés hatálybalépése a szerződés aláírását követő 180 napon belül nem történik meg, a Felek (Vevő és Eladó is) szabadulnak a kötelemből. 25. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő, adott esetben a kapacitást nyújtó szervezet cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának vagy ügyvéd/kamarai jogtanácsos által készített aláírás-mintájának eredeti, vagy egyszerű másolati példányát, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre/aláírásra jogosultak írtak alá, az általuk aláírt meghatalmazás eredeti vagy másolati példányát is csatolni kell. 26. Az ajánlatban a felhívásban előírtak mellett be kell nyújtani a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott egyéb dokumentumokat/nyilatkozatokat is. 27. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlattevő az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást (nemleges tartalmú nyilatkozat becsatolása is szükséges). A kérelem (formanyomtatvány) és az annak érkezéséről szóló igazolás tekintetében ajánlatkérő azok szkennelt formában történő benyújtását is elfogadja. 28. A Kbt. 73. § (5) bekezdése alapján Ajánlatkérő a dokumentációban ad tájékoztatást azoknak a szervezeteknek (hatóságoknak) a nevéről és címéről (elérhetőség), amelyektől az ajánlattevő a megfelelő környezetvédelmi, szociális és munkajogi rendelkezésekre vonatkozó tájékoztatást kaphat.