Laboratóriumi reagens beszerzése (JFK)

Rövid leírás

12 hónapos határozott idejű szerződés keretei között, rutin-, és sürgősségi laboratóriumi vizsgálatok elvégzéséhez szükséges laboratóriumi reagensek és fogyóanyagok beszerzése a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges gépek kihelyezésével 7 részben a Budapest Jahn Ferenc Dél-pesti Kórház és Rendelőintézet részére. Ajánlattevő feladata minden rész esetében: A gépek leszállítása, üzembe helyezése, 5 munkanapos próbaüzem megtartása, illesztés a kórházi informatikai rendszerhez, a kezelőszemélyzetet, max. 4 fő betanítása a próbaüzem ideje alatt, a szerződés időtartama alatt a kihelyezett gépek rendeltetésszerű használatának biztosítása, a karbantartási és javítási munkák elvégzése, a reagensek és fogyóanyagok leszállítása 5 munkanapon belül a megrendeléstől számítva. A rutin és sürgős vizsgálatok elvégzésére - lehetőség szerint - azonos gyártmányú és azonos méréstechnológiával működő gépparkot és ugyanolyan reagenseket ajánljon. A megajánlott készülékek on-line illesztése szükséges a KD-ben meghatározott paraméterek szerint.

1. A különböző devizák forintra történő átszámítására a jelen felhívás megküldésének napján az MNB által meghatározott középárfolyamot kell alkalmazni. Az átszámítást tartalmazó iratot az ajánlatba csatolni kell. 2.A nyertes AT-nek a szerződéskötéskor nyilatkozni kell, hogy a 2011.évi CXCVI.tv.3.§ 1)bek.1. pontja szerinti átlátható szervezetnek minősül. 3. AK tájékoztatja az AT-ket, hogy a III.1.3) szerinti feltételek (M.1, ) előírt igazolási módja a minősített AT-k hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak. 4.Hiánypótlás: Kbt.71.§ szerint. 5.Az ajánlattételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt.,Ptk., és az egyéb vonatkozó jogszabályok rendelkezései irányadók. 6. AK alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját mindegyik rész esetében. 7. AK a Kbt. 56. §. alapján biztosítja a kiegészítő tájékoztatást. Az eljárás folyamán a kapcsolattartás és a különböző dokumentumok megküldése az EKR-en történik. 8. FAKSZ Dr. Tóth-Dóra Tímea 01192. 9. Az eljárást a Kbt. 40. § (1) bek. szerint az EKR (https://ekr.gov.hu) igénybevételével kell lebonyolítani. Ha valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként rendelkezésre áll, azt elektronikusan kell benyújtani. 10. Az ajánlat elkészítésével kapcsolatos követelményekre jelen felhívás mellett a közbeszerzési dokumentumban rögzítettek is irányadóak. 11. AK a felolvasólapot elektronikus űrlap útján bocsátja rendelkezésre az EKR-ben., ki kell tölteni az ajánlat részeként. EKR űrlap kitöltésével kell nyilatkoznia az AT-nek az ajánlat részeként az alábbiakról: Kbt. 66.§ (2) bek.,kizáró okok, Kbt. 62.§ (1) bek. k)pont kb) alpontja, nyilatkozat a kizáró okokról az alvállalkozók és a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetek vonatkozásában, változásbejegyzéssel kapcsolatos nyilatkozat (itt adott esetben csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. ), Kbt. 66.§ (6) bek.,Kbt. 65.§ (7) bek., alkalmassági követelményeknek való megfelelés, és üzleti titok. 12.Közös ajánlattétel esetén csatolni kell a közös AT-k által kötött megállapodást, amely részletesen rendelkezik a felelősség, a képviselet és a feladatmegosztás kérdéseiről. Közös ajánlattétel esetén az ajánlattételnek meg kell felelnie a Kbt. 35. §-ában foglalt feltételeknek, különös figyelemmel a (2)-(3) és (6) bekezdésre. 13.Az ajánlathoz csatolni kell az ajánlatban szereplő nyilatkozatokat aláíró, az AT és az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő írásbeli képviseletére jogosult személy (cég esetében a cégjegyzésre jogosult) aláírási címpéldányát vagy a 2006. évi V. tv. 9. § (1 ) bek. szerinti aláírás-mintáját. aki az eljárásban részt vesz, az ajánlatban nyilatkozatot tesz, a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló esetében az erre vonatkozó, a meghatalmazott aláírását is tartalmazó írásos meghatalmazást, ez esetben is csatolni kell a cégjegyzésre jogosult meghatalmazó aláírási címpéldányát, vagy a 2006. évi V. tv. 9.§(1) bek.szerinti aláírás-mintáját. 14.Az ajánlatnak az ajánlattételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. A beérkezésről az EKR visszaigazolást küld. 15. Az 1-7. részek esetében értékelési szempont: Kbt. 76.§ (2) bek. a) pont. Az értékelés kizárólag a legalacsonyabb ár alapján történik, figyelemmel a 16/2012. (II.16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdésére. 16.Az ajánlatkérő a nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok ajánlattevő általi fordítását is elfogadja(Kbt.47. § (2) bek.) de az AT-nek fordítás teljességéről szóló cégszerűen aláírt nyilatkozatot kell csatolnia az ajánlatban. 17. Az ajánlatba csatolni kell a Kbt. 62. § (1)bekezdés k) pont kc) alpontja tekintetében a nyilatkozatot. 18.Ajánlattételi ártáblázat benyújtása kötelező, cégszerűen aláírt pdf. formában kell csatolni. 19.Ajánlattevő köteles magyar nyelvű használati utasítást és gyártói prospektust/szakmai leírást a szakmai ajánlat részeként benyújtani. AK kéri az ajánlat részeként benyújtani a megajánlott áru forgalomba hozatali engedéllyel való rendelkezéséről szóló nyilatkozatot is. Az AT csatolja minden megajánlott termék esetében annak magyar nyelvű leírását, melyből megállapítható, hogy a termék megfelel a termék kritériumnak, a minimum elvárt követelményeknek és tartalmazza az ajánlattételi táblázatban szereplő paramétereket. 20.A beszerzendő áru bármely elemének, paraméterének tekintetében bármely név, konkrét megjelölés – akár a felhívásban, akár a dokumentációban, akár a kiegészítésekben – a termék jellegének egyértelmű és pontos meghatározása érdekében történt, és minden esetben a „vagy azzal egyenértékű" kitétel a termék neve mellett irányadó. Az egyenértékűség bizonyítása az ajánlatban Ajánlattevő feladata. Az igazolásnak alkalmasnak kell lennie arra, hogy abból Ajánlatkérő kétséget kizáró módon meg tudja állapítani az egyenértékűséget. Minden további vizsgálat nélkül érvénytelen az ajánlat, amely akár részben akár egészben nem felel meg ajánlatkérő ezen elvárásának. 21. Ajánlatkérő előzetes piaci konzultációt folytatott le, száma: EKR000680332024 22. Ajánlatkérő helyszíni bejárást tart a helyszín megismerése céljából. Ennek időpontja 2025. június 10. (kedd) 10.00 óra Találkozás helyszíne: Ajánlatkérő székhelye: 1204 Budapest, Köves út 1. Főépület előcsarnok. 23. Ajánlattevő a Kbt. 67. § (1) bekezdése alapján az ajánlatában az EEKD-ba foglalt előzetes nyilatkozatát be kell nyújtani. (EKR-ben) 24. Ajánlattevőnek az ajánlatában cégszerűen aláírt nyilatkozatban nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról szóló 2022/576 EU rendelet 1. cikk 23. pontja nyomán életbe lépett, 833/2014/EU rendelet 5k. cikk szerinti tilalom vonatkozásában az iratminta szerint. 25. Csatolni kell a gép/program magyar nyelvű leírását, használati utasítását. (adott esetben) 26. Ajánlattevő gép kihelyezéshez kapcsolódó további feladatai: - Mivel a vizsgálatokhoz szükséges gépek, berendezések emeleten kerültnek telepítésre, Ajánlattevőnek a gépek, berendezések elhelyezése előtt statikai szakvéleményt szükséges elkészítenie. - A gépek elhelyezéséhez szükséges átalakításokat Ajánlattevő köteles elvégezni a statikai szakvélemény szerinti terhelhetőség alapján. - Ajánlattevő feladata a megfelelő terhelhetőség (tehermegosztás) kialakítása. 27. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított – országos, regionális, vagy vármegyei irányító kórház általi – illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából, vagy a vármegyei irányító kórház által indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Vevő a következő bontó feltételt köti ki: Vevő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, vagy a vármegyei irányító kórház által lefolytatott összevont közbeszerzési eljárásban keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított, vagy összevont közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania, Vevő ezen okra hivatkozva a jelen szerződést jogosult megszünteti akár azonnali hatállyal is, és a Felek rögzítik, hogy ebből Vevőnek semmilyen hátrányos következménye, kártérítési kötelezettsége nem származhat. 28. AK alkalmazza a Kbt. 81. § (4)–(5) bekezdését. 29. Ajánlatkérő szerződéskötési feltételként kívánja előírni az alábbiakat: Az ajánlattevőnek (közös ajánlattevőknek) a szerződéskötés időpontjára csatolnia kell elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó tanúsítványt, amely tanúsítja, hogy a leírásokra vagy szabványokra történő hivatkozással egyértelműen meghatározott áru megfelel a meghatározott leírásoknak, szabványoknak. Amennyiben nyertes ajánlattevő nem rendelkezik érvényes CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, illetve a csatolt gyártói megfelelőségi nyilatkozat alapján nem felel meg a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet, illetve az orvostechnikai eszközökre vonatkozó régi 93/42/EGK (MDD) vagy az új 2017/745 EUR (MDR), valamint az in vitro orvostechnikai eszközökre vonatkozó régi 98/79 EGK (IVD), vagy az új EU 2017/746 (IVDR) irányelvben meghatározott alapkövetelményeknek, azt Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő szerződéskötéstől való visszalépésének tekinti a Kbt. 131. § (4) bekezdése alapján, melynek következtében Ajánlatkérő adott esetben a második legkedvezőbb ajánlatot nyújtóval köti meg a szerződést. 30. Módosítással érintett részek: Felhívás: IV.2.2.2) Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje, IV.2.7) Az ajánlatok felbontásának feltételei, II.1.4) Közbeszerzés leírása, Közbeszerzési dokumentumok: ártáblázat, szerződéstervezet

Szöveg

A(z) II.1.4) Rövid meghatározás (BT-24) mezőben a következő változás történt: A következő helyett: 12 hónapos határozott idejű szerződés keretei között, rutin-, és sürgősségi laboratóriumi vizsgálatok elvégzéséhez szükséges laboratóriumi reagensek és fogyóanyagok beszerzése a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges gépek kihelyezésével 7 részben a Budapest Jahn Ferenc Dél-pesti Kórház és Rendelőintézet részére. Ajánlattevő feladata minden rész esetében: A gépek leszállítása, üzembe helyezése, 48 órás próbaüzem megtartása, illesztés a kórházi informatikai rendszerhez, a kezelőszemélyzetet , max. 4 fő betanítása a próbaüzem ideje alatt, a szerződés időtartama alatt a kihelyezett gépek rendeltetésszerű használatának biztosítása, a karbantartási és javítási munkák elvégzése, a reagensek és fogyóanyagok leszállítása 72 órán belül a megrendeléstől számítva. A rutin és sürgős vizsgálatok elvégzésére - lehetőség szerint - azonos gyártmányú és azonos méréstechnológiával működő gépparkot és ugyanolyan reagenseket ajánljon. A megajánlott készülékek on-line illesztése szükséges a KD-ben meghatározott paraméterek szerint. Helyesen: 12 hónapos határozott idejű szerződés keretei között, rutin-, és sürgősségi laboratóriumi vizsgálatok elvégzéséhez szükséges laboratóriumi reagensek és fogyóanyagok beszerzése a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges gépek kihelyezésével 7 részben a Budapest Jahn Ferenc Dél-pesti Kórház és Rendelőintézet részére. Ajánlattevő feladata minden rész esetében: A gépek leszállítása, üzembe helyezése, 5 munkanapos próbaüzem megtartása, illesztés a kórházi informatikai rendszerhez, a kezelőszemélyzetet, max. 4 fő betanítása a próbaüzem ideje alatt, a szerződés időtartama alatt a kihelyezett gépek rendeltetésszerű használatának biztosítása, a karbantartási és javítási munkák elvégzése, a reagensek és fogyóanyagok leszállítása 5 munkanapon belül a megrendeléstől számítva. A rutin és sürgős vizsgálatok elvégzésére - lehetőség szerint - azonos gyártmányú és azonos méréstechnológiával működő gépparkot és ugyanolyan reagenseket ajánljon. A megajánlott készülékek on-line illesztése szükséges a KD-ben meghatározott paraméterek szerint.

Szöveg

A(z) IV.2.2) Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje, dátum, helyi idő (BT-131,BT-1311) mezőben a következő változás történt: A következő helyett: Thu Jul 10 10:00:00 CEST 2025 Helyesen: Tue Jul 29 10:00:00 CEST 2025

Szöveg

A(z) IV.2.7) Az ajánlatok felbontásának feltételei, dátum, helyi idő (BT-132) mezőben a következő változás történt: A következő helyett: Thu Jul 10 11:00:00 CEST 2025 Helyesen: Tue Jul 29 11:00:00 CEST 2025

Szöveg

Felhívás: IV.2.2.2) Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje (2025.07.29 10:00), IV.2.7) Az ajánlatok felbontásának feltételei (2025.07.29 11:00) II.1.4) Közbeszerzés leírása Közbeszerzési dokumentumok: Ártáblázat, szerződéstervezet.

Felhívás: IV.2.2.2) Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje (2025.07.29 10:00), IV.2.7) Az ajánlatok felbontásának feltételei (2025.07.29 11:00) II.1.4) Közbeszerzés leírása: gépek üzembehelyezésének időtartama óra helyett munkanapban lett meghatározva, ezzel összhangba hoztuk a szerződéstervezettel. Közbeszerzési dokumentumok: Ártáblázat: Tévesen 24 hónap volt megadva a táblázatokban 12 hónap helyett, amelyeket átírtunk az felhívásnak megfelelően 12 hónapra. Az 1. részben a kontrollmérések gyakoriságát javítottuk, továbbá a készülékek számát pontosítottuk. Mivel a javítások nem érintenek sem alkalmassági feltételt, sem értékelési szempontot, sem a beszerzés mennyiségét, így ez alapvetően nem érinti az eljárás iránti érdeklődést. A javítások az eredeti tartalomhoz képest az ártáblázat esetében pontosabb ajánlattételt tesznek lehetővé. Kiterjesztőek és nem megszorítóak. A fentiek alapján az ártáblázat javítása nem ütközik a Kbt. 55. § (6) bekezdésébe. Szerződéstervezet: Ajánlattevő kiegészítő tájékoztatás kérésében ellentmondást vélt felfedezni a szerződéstervezet és a felhívás között a gépek üzembehelyezésének időtartama, a betanítandó személyzet és az orvosi és a reagensek és fogyóanyagok leszállításának határidejének meghatározásában. A szerződéstervezetben három pontjában (1.1.2, 6.3 és 6.5) is ellentmondások voltak, melyeket Ajánlatkérő javított és egységesített a felhívásnak megfelelően. Egyes pontokban óra időtartamban, a másik pontokban pedig munkanapokban voltak az értékek megadva. Ezeket vizsgálta felül Ajánlatkérő és feloldotta az ellentmondást. Ajánlatkérő szállítási határidő meghatározásakor a szerződéstervezetet vette figyelembe, amely szerint 5 munkanapon belül szükséges a reagensek és fogyóanyagok leszállítása. A felhívásban 72 óra szerepelt (3 nap). A felhívást ennek megfelelően javította. Ez a meghatározás tehát nem új, hanem az ellentmondások feloldására szolgál. Mivel a javítások nem érintenek sem alkalmassági feltételt, sem értékelési szempontot, sem a beszerzés mennyiségét, így ez alapvetően nem érinti az eljárás iránti érdeklődést. A javítások, egységesítések az eredeti tartalomhoz képest a szerződéstervezet esetében kiterjesztőek és nem megszorítóak. A fentiek alapján a szerződéstervezet javítása nem ütközik a Kbt. 55. § (6) bekezdésébe. Továbbá a módosítás - nem változtatta meg a közbeszerzés Kbt. 8. § szerinti meghatározott tárgyát, - nem változtatta meg a szerződés jellegét, - nem változtatott az egyéb szerződéses feltételeken, - nem változtatott a műszaki paramétereken, - nem eredményezte értékelési szempont, kizáró ok, valamint alkalmassági követelmény módosítását.