Laboratóriumi reagensek beszerzése 9 részben

Rövid leírás

A közbeszerzés tárgya laboratóriumi reagensek beszerzése az alábbiak szerint több részben: 1. rész: Klinikai kémiai reagensek és fogyóanyagok beszerzése saját tulajdonú Beckman Coulter AU 680 és DxC 700 automatákra, valamint készülékek teljes körű szervízszolgáltatása (Rövid elnevezés: Klinikai kémiai) 2. rész: HbA1c vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok beszerzése, valamint a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges készülékek bérlése és teljes körű szervízszolgáltatása (Rövid elnevezés: HbA1c vizsgálatok) 3. rész: Nefelometriai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok beszerzése, valamint a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges készülék bérlése és teljes körű szervízszolgáltatása (Rövid elnevezés: Nefelometriai vizsgálatok) 4. rész: Vizeletdiagnosztikai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok beszerzése, valamint a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges készülékek bérlése és teljes körű szervízszolgáltatása (Rövid elnevezés: Vizeletdiagnosztikai vizsgálatok) 5. rész: Immunhematológiai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok beszerzése saját tulajdonú Bio-Rad IH- 500 automatára további 1 db automata bérlésével, valamint további készülék biztosítással, valamint készülékek teljes körű szervizszolgáltatása (Rövid elnevezés: Immunhematológiai vizsgálatok) 6. rész: Véralvadási vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok beszerzése saját tulajdonú Sysmex CS 2100 automata koagulométerre további készülék biztosítással, szervízszolgáltatás biztosítása (Rövid elnevezés: Véralvadási vizsgálatok) 7. rész: Immunkémiai reagensek és fogyóanyagok beszerzése saját tulajdonú Liaison XL automatákra, valamint készülékek teljes körű szervizszolgáltatása (Rövid elnevezés: Immunkémiai reagensek saját tulajdonú Liaison aut.) 8. rész: Immunkémiai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok beszerzése, valamint a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges készülék bérlése és teljes körű szervizszolgáltatása (Rövid elnevezés: Immunkémiai reagensek) 9. rész: Immunkémiai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok beszerzése, valamint a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges készülék bérlése és teljes körű szervizszolgáltatása (Rövid elnevezés: Immunkémiai reagensek) Részletes tartalmat a Műszaki leírások, Ártáblázatok és a Szerződés-tervezet tartalmazza.

A beszerzés leírása

A közbeszerzés tárgya laboratóriumi reagensek beszerzése az alábbiak szerint több részben: 1. rész: Klinikai kémiai reagensek és fogyóanyagok beszerzése saját tulajdonú Beckman Coulter AU 680 és DxC 700 automatákra, valamint készülékek teljes körű szervízszolgáltatása (Rövid elnevezés: Klinikai kémiai) 3.111.800 vizsgálat/24 hónap. AK a vizsgálatok 90%-ára vállal lehívási kötelezettséget. Részletes tartalmat a Műszaki leírás, Ártáblázat és Szerződéstervezet tartalmazza. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján a megjelölt reagensekkel egyenértékű reagens megajánlását elfogadja. Ajánlatkérő a megjelölt reagensekkel egyenértékűnek tekinti azon reagenseket, melyek kompatibilisek az Ajánlatkérő tulajdonában lévő Beckman Coulter AU 680 és DxC 700 automatákkal. Ajánlattevő az egyenértékűség bizonyítására az automata gyártójától kiállított megfelelőségi nyilatkozatot köteles csatolni, mely bizonyítja, hogy az automata képes működni az Ajánlattevő által megajánlott reagenssel. Az ártáblázatban meg kell adni a megfelelő sorokon és helyeken a meghatározott klinikai kémiai vizsgálatok számához szükséges fogyóanyagokat (Fogyóanyag alatt ajánlatkérő a következőket érti: kontroll, kalibrátor, segédreagens, mosóoldat, rendszeroldat, lámpák, küvetták, pipetták, inkubációs közeg, fecskendő, keverőlapát, küvetta, pumpacső, tű, lámpa, elektródák stb). Kötelezően vállalandó előírt szerviz előírások: Mind a saját készülékre, és a megajánlott mérőautomatákra és készülékre: 1. Vállalni kell az adott részben meghatározott készülékekre (saját) a mérőautomaták, készülék, teljes körű szervizelését, karbantartását az alábbi rendelkezésre állási időkkel, a teljes szerződéses időszakra: - Dokumentált értesítés (email, fax, telefonhívás) esetén köteles a szerviz a hét minden napján, a nap 24 órájában rendelkezésre állni, hétköznap 7 és 20 óra közötti bejelentést követően 4 órán belül, ezen kívüli időszakban a bejelentést követően 8 órán belül a hiba elhárítását soron kívül megkezdeni. - Az adott mérőautomata vagy mérőkészülék legalább 5 munkanap hosszan történő kiesése esetén köteles azonos paraméterekkel rendelkező cserekészüléket biztosítani a javítás időtartamára. 2. Amennyiben a saját automata rendelkezésre állási (üzemképes) idő hossza tartósan, legalább 60 napos átlagban 95%-os üzembiztonsági érték alá esik, nyertes ajánlattevőnek biztosítani kell helyette másik, az előírt műszaki követelményeket teljesítő vagy jobb, maximum 5 évesnél nem idősebb másik automatát a szerződés fennmaradó időtartamára. Saját mérőautomaták és készülékek esetén: A 60 napos átlagban legalább a 95 %-os üzembiztonság meghatározása: A mérőautomata és készülék esetén a vizsgált mindenkori utolsó eltelt 60 napos időszak alatt - azaz napi 24 órával számolva 1440 órás időszak alatt -, összesen ne legyen a teljes időszak 5 %-ánál hosszabb ideig, azaz összesen 72 óráig üzemképtelen állapotban (ebbe nem kell bele érteni a hibabejelentéstől a hibaelhárítás megkezdéséig eltelt időt). Másképpen megadva, Ajánlattevőnek a készülékre hibamentes, üzemképes állapotot kell biztosítania a teljes 60 napos időszak (1440 óra) legalább 95 %-ára (1368 óra), ami átlagban napi 22,8 óra üzemképes állapotot jelent. 3. Biztosítani kell a saját mérőautomaták, készülék karbantartását és szervizelését az adott típus gyári előírása szerint a szerződés teljes időtartama alatt, amely tevékenységbe beleértendő a biztonságos működését szolgáló – rendszeres időszakonként, kötelezően, minimum negyedévente egyszer történő ellenőrzés, és az üzemszerű működés során szükségessé váló alkatrészcsere és a karbantartási jegyzőkönyv elkészítése is. 4. Rendeltetésszerű használat esetén a mérőautomaták, és készülékek meghibásodása miatti újraindításhoz és a megismételt tesztek elvégzéséhez szükséges biztosítani a reagenseket és kiegészítőket. 5. A megajánlott összeg minden költséget tartalmazzon (kiszállási díj, rezsi óradíj, a szervizeléshez és karbantartáshoz felhasznált összes alkatrész és kopó-fogyóanyag költsége). 6. Nyertes ajánlattevő a szervízzel és karbantartással kapcsolatosan a megajánlott ajánlati és szerződött összegen felül semmi más költséget nem számíthat fel.

A beszerzés leírása

A közbeszerzés tárgya laboratóriumi reagensek beszerzése az alábbiak szerint több részben: 2. rész: HbA1c vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok beszerzése, valamint a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges készülékek bérlése és teljes körű szervízszolgáltatása (Rövid elnevezés: HbA1c vizsgálatok) 8.400 vizsgálat/24 hó. AK a vizsgálatok 90%-ára vállal lehívási kötelezettséget. Részletes tartalmat a Műszaki leírás, Ártáblázat és Szerződéstervezet tartalmazza. Kötelezően vállalandó előírt szerviz előírások: Mind a saját készülékre, és a megajánlott mérőautomatákra és készülékre: 1. Vállalni kell az adott részben meghatározott készülékekre (saját és biztosítandó) a mérőautomaták, készülék, teljes körű szervizelését, karbantartását az alábbi rendelkezésre állási időkkel, a teljes szerződéses időszakra: - Dokumentált értesítés (email, fax, telefonhívás) esetén köteles a szerviz a hét minden napján, a nap 24 órájában rendelkezésre állni, hétköznap 7 és 20 óra közötti bejelentést követően 4 órán belül, ezen kívüli időszakban a bejelentést követően 8 órán belül a hiba elhárítását soron kívül megkezdeni. - Az adott mérőautomata vagy mérőkészülék legalább 5 munkanap hosszan történő kiesése esetén köteles azonos paraméterekkel rendelkező cserekészüléket biztosítani a javítás időtartamára. 2. Amennyiben a biztosított vagy saját automata rendelkezésre állási (üzemképes) idő hossza tartósan, legalább 60 napos átlagban 95%-os üzembiztonsági érték alá esik, nyertes ajánlattevőnek biztosítani kell helyette másik, az előírt műszaki követelményeket teljesítő vagy jobb, maximum 5 évesnél nem idősebb másik automatát a szerződés fennmaradó időtartamára. Biztosított és saját mérőautomaták és készülékek esetén: A 60 napos átlagban legalább a 95 %-os üzembiztonság meghatározása: A megajánlott mérőautomata és készülék esetén a vizsgált mindenkori utolsó eltelt 60 napos időszak alatt - azaz napi 24 órával számolva 1440 órás időszak alatt -, összesen ne legyen a teljes időszak 5 %-ánál hosszabb ideig, azaz összesen 72 óráig üzemképtelen állapotban (ebbe nem kell bele érteni a hibabejelentéstől a hibaelhárítás megkezdéséig eltelt időt). Másképpen megadva, Ajánlattevőnek a megajánlott készülékre hibamentes, üzemképes állapotot kell biztosítania a teljes 60 napos időszak (1440 óra) legalább 95 %-ára (1368 óra), ami átlagban napi 22,8 óra üzemképes állapotot jelent. 3. Biztosítani kell a megajánlott és saját mérőautomaták, készülék karbantartását és szervizelését az adott típus gyári előírása szerint a szerződés teljes időtartama alatt, amely tevékenységbe beleértendő a biztonságos működését szolgáló – rendszeres időszakonként, kötelezően, minimum negyedévente egyszer történő ellenőrzés, és az üzemszerű működés során szükségessé váló alkatrészcsere és a karbantartási jegyzőkönyv elkészítése is. 4. Rendeltetésszerű használat esetén a mérőautomaták, és készülékek meghibásodása miatti újraindításhoz és a megismételt tesztek elvégzéséhez szükséges biztosítani a reagenseket és kiegészítőket. 5. A megajánlott összeg minden költséget tartalmazzon (kiszállási díj, rezsi óradíj, a szervizeléshez és karbantartáshoz felhasznált összes alkatrész és kopó-fogyóanyag költsége). 6. Nyertes ajánlattevő a szervízzel és karbantartással kapcsolatosan a megajánlott ajánlati és szerződött összegen felül semmi más költséget nem számíthat fel.

A beszerzés leírása

A közbeszerzés tárgya laboratóriumi reagensek beszerzése az alábbiak szerint több részben: 3. rész: Nefelometriai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok beszerzése, valamint a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges készülék bérlése és teljes körű szervízszolgáltatása (Rövid elnevezés: Nefelometriai vizsgálatok) 3.600 vizsgálat/24 hó. AK a vizsgálatok 90%-ára vállal lehívási kötelezettséget. Részletes tartalmat a Műszaki leírás, Ártáblázat és Szerződéstervezet tartalmazza. Kötelezően vállalandó előírt szerviz előírások: Mind a saját készülékre, és a megajánlott mérőautomatákra és készülékre: 1. Vállalni kell az adott részben meghatározott készülékekre (saját és biztosítandó) a mérőautomaták, készülék, teljes körű szervizelését, karbantartását az alábbi rendelkezésre állási időkkel, a teljes szerződéses időszakra: - Dokumentált értesítés (email, fax, telefonhívás) esetén köteles a szerviz a hét minden napján, a nap 24 órájában rendelkezésre állni, hétköznap 7 és 20 óra közötti bejelentést követően 4 órán belül, ezen kívüli időszakban a bejelentést követően 8 órán belül a hiba elhárítását soron kívül megkezdeni. - Az adott mérőautomata vagy mérőkészülék legalább 5 munkanap hosszan történő kiesése esetén köteles azonos paraméterekkel rendelkező cserekészüléket biztosítani a javítás időtartamára. 2. Amennyiben a biztosított vagy saját automata rendelkezésre állási (üzemképes) idő hossza tartósan, legalább 60 napos átlagban 95%-os üzembiztonsági érték alá esik, nyertes ajánlattevőnek biztosítani kell helyette másik, az előírt műszaki követelményeket teljesítő vagy jobb, maximum 5 évesnél nem idősebb másik automatát a szerződés fennmaradó időtartamára. Biztosított és saját mérőautomaták és készülékek esetén: A 60 napos átlagban legalább a 95 %-os üzembiztonság meghatározása: A megajánlott mérőautomata és készülék esetén a vizsgált mindenkori utolsó eltelt 60 napos időszak alatt - azaz napi 24 órával számolva 1440 órás időszak alatt -, összesen ne legyen a teljes időszak 5 %-ánál hosszabb ideig, azaz összesen 72 óráig üzemképtelen állapotban (ebbe nem kell bele érteni a hibabejelentéstől a hibaelhárítás megkezdéséig eltelt időt). Másképpen megadva, Ajánlattevőnek a megajánlott készülékre hibamentes, üzemképes állapotot kell biztosítania a teljes 60 napos időszak (1440 óra) legalább 95 %-ára (1368 óra), ami átlagban napi 22,8 óra üzemképes állapotot jelent. 3. Biztosítani kell a megajánlott és saját mérőautomaták, készülék karbantartását és szervizelését az adott típus gyári előírása szerint a szerződés teljes időtartama alatt, amely tevékenységbe beleértendő a biztonságos működését szolgáló – rendszeres időszakonként, kötelezően, minimum negyedévente egyszer történő ellenőrzés, és az üzemszerű működés során szükségessé váló alkatrészcsere és a karbantartási jegyzőkönyv elkészítése is. 4. Rendeltetésszerű használat esetén a mérőautomaták, és készülékek meghibásodása miatti újraindításhoz és a megismételt tesztek elvégzéséhez szükséges biztosítani a reagenseket és kiegészítőket. 5. A megajánlott összeg minden költséget tartalmazzon (kiszállási díj, rezsi óradíj, a szervizeléshez és karbantartáshoz felhasznált összes alkatrész és kopó-fogyóanyag költsége). 6. Nyertes ajánlattevő a szervízzel és karbantartással kapcsolatosan a megajánlott ajánlati és szerződött összegen felül semmi más költséget nem számíthat fel.

A beszerzés leírása

A közbeszerzés tárgya laboratóriumi reagensek beszerzése az alábbiak szerint több részben: 4. rész: Vizeletdiagnosztikai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok beszerzése, valamint a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges készülékek bérlése és teljes körű szervízszolgáltatása (Rövid elnevezés: Vizeletdiagnosztikai vizsgálatok) 221.200 vizsgálat/24 hó. AK a vizsgálatok 90%-ára vállal lehívási kötelezettséget. Részletes tartalmat a Műszaki leírás, Ártáblázat és Szerződéstervezet tartalmazza. Kötelezően vállalandó előírt szerviz előírások: Mind a saját készülékre, és a megajánlott mérőautomatákra és készülékre: 1. Vállalni kell az adott részben meghatározott készülékekre (saját és biztosítandó) a mérőautomaták, készülék, teljes körű szervizelését, karbantartását az alábbi rendelkezésre állási időkkel, a teljes szerződéses időszakra: - Dokumentált értesítés (email, fax, telefonhívás) esetén köteles a szerviz a hét minden napján, a nap 24 órájában rendelkezésre állni, hétköznap 7 és 20 óra közötti bejelentést követően 4 órán belül, ezen kívüli időszakban a bejelentést követően 8 órán belül a hiba elhárítását soron kívül megkezdeni. - Az adott mérőautomata vagy mérőkészülék legalább 5 munkanap hosszan történő kiesése esetén köteles azonos paraméterekkel rendelkező cserekészüléket biztosítani a javítás időtartamára. 2. Amennyiben a biztosított vagy saját automata rendelkezésre állási (üzemképes) idő hossza tartósan, legalább 60 napos átlagban 95%-os üzembiztonsági érték alá esik, nyertes ajánlattevőnek biztosítani kell helyette másik, az előírt műszaki követelményeket teljesítő vagy jobb, maximum 5 évesnél nem idősebb másik automatát a szerződés fennmaradó időtartamára. Biztosított és saját mérőautomaták és készülékek esetén: A 60 napos átlagban legalább a 95 %-os üzembiztonság meghatározása: A megajánlott mérőautomata és készülék esetén a vizsgált mindenkori utolsó eltelt 60 napos időszak alatt - azaz napi 24 órával számolva 1440 órás időszak alatt -, összesen ne legyen a teljes időszak 5 %-ánál hosszabb ideig, azaz összesen 72 óráig üzemképtelen állapotban (ebbe nem kell bele érteni a hibabejelentéstől a hibaelhárítás megkezdéséig eltelt időt). Másképpen megadva, Ajánlattevőnek a megajánlott készülékre hibamentes, üzemképes állapotot kell biztosítania a teljes 60 napos időszak (1440 óra) legalább 95 %-ára (1368 óra), ami átlagban napi 22,8 óra üzemképes állapotot jelent. 3. Biztosítani kell a megajánlott és saját mérőautomaták, készülék karbantartását és szervizelését az adott típus gyári előírása szerint a szerződés teljes időtartama alatt, amely tevékenységbe beleértendő a biztonságos működését szolgáló – rendszeres időszakonként, kötelezően, minimum negyedévente egyszer történő ellenőrzés, és az üzemszerű működés során szükségessé váló alkatrészcsere és a karbantartási jegyzőkönyv elkészítése is. 4. Rendeltetésszerű használat esetén a mérőautomaták, és készülékek meghibásodása miatti újraindításhoz és a megismételt tesztek elvégzéséhez szükséges biztosítani a reagenseket és kiegészítőket. 5. A megajánlott összeg minden költséget tartalmazzon (kiszállási díj, rezsi óradíj, a szervizeléshez és karbantartáshoz felhasznált összes alkatrész és kopó-fogyóanyag költsége). 6. Nyertes ajánlattevő a szervízzel és karbantartással kapcsolatosan a megajánlott ajánlati és szerződött összegen felül semmi más költséget nem számíthat fel.

A beszerzés leírása

A közbeszerzés tárgya laboratóriumi reagensek beszerzése az alábbiak szerint több részben: 5. rész: Immunhematológiai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok beszerzése saját tulajdonú Bio-Rad IH- 500 automatára további 1 db automata bérlésével, valamint további készülék biztosítással, valamint készülékek teljes körű szervizszolgáltatása (Rövid elnevezés: Immunhematológiai vizsgálatok) 29.740 vizsgálat/24 hó. AK a vizsgálatok 90%-ára vállal lehívási kötelezettséget. Részletes tartalmat a Műszaki leírás, Ártáblázat és Szerződéstervezet tartalmazza. Kötelezően vállalandó előírt szerviz előírások: Mind a saját készülékre, és a megajánlott mérőautomatákra és készülékre: 1. Vállalni kell az adott részben meghatározott készülékekre (saját és biztosítandó) a mérőautomaták, készülék, teljes körű szervizelését, karbantartását az alábbi rendelkezésre állási időkkel, a teljes szerződéses időszakra: - Dokumentált értesítés (email, fax, telefonhívás) esetén köteles a szerviz a hét minden napján, a nap 24 órájában rendelkezésre állni, hétköznap 7 és 20 óra közötti bejelentést követően 4 órán belül, ezen kívüli időszakban a bejelentést követően 8 órán belül a hiba elhárítását soron kívül megkezdeni. - Az adott mérőautomata vagy mérőkészülék legalább 5 munkanap hosszan történő kiesése esetén köteles azonos paraméterekkel rendelkező cserekészüléket biztosítani a javítás időtartamára. 2. Amennyiben a biztosított vagy saját automata rendelkezésre állási (üzemképes) idő hossza tartósan, legalább 60 napos átlagban 95%-os üzembiztonsági érték alá esik, nyertes ajánlattevőnek biztosítani kell helyette másik, az előírt műszaki követelményeket teljesítő vagy jobb, maximum 5 évesnél nem idősebb másik automatát a szerződés fennmaradó időtartamára. Biztosított és saját mérőautomaták és készülékek esetén: A 60 napos átlagban legalább a 95 %-os üzembiztonság meghatározása: A megajánlott mérőautomata és készülék esetén a vizsgált mindenkori utolsó eltelt 60 napos időszak alatt - azaz napi 24 órával számolva 1440 órás időszak alatt -, összesen ne legyen a teljes időszak 5 %-ánál hosszabb ideig, azaz összesen 72 óráig üzemképtelen állapotban (ebbe nem kell bele érteni a hibabejelentéstől a hibaelhárítás megkezdéséig eltelt időt). Másképpen megadva, Ajánlattevőnek a megajánlott készülékre hibamentes, üzemképes állapotot kell biztosítania a teljes 60 napos időszak (1440 óra) legalább 95 %-ára (1368 óra), ami átlagban napi 22,8 óra üzemképes állapotot jelent. 3. Biztosítani kell a megajánlott és saját mérőautomaták, készülék karbantartását és szervizelését az adott típus gyári előírása szerint a szerződés teljes időtartama alatt, amely tevékenységbe beleértendő a biztonságos működését szolgáló – rendszeres időszakonként, kötelezően, minimum negyedévente egyszer történő ellenőrzés, és az üzemszerű működés során szükségessé váló alkatrészcsere és a karbantartási jegyzőkönyv elkészítése is. 4. Rendeltetésszerű használat esetén a mérőautomaták, és készülékek meghibásodása miatti újraindításhoz és a megismételt tesztek elvégzéséhez szükséges biztosítani a reagenseket és kiegészítőket. 5. A megajánlott összeg minden költséget tartalmazzon (kiszállási díj, rezsi óradíj, a szervizeléshez és karbantartáshoz felhasznált összes alkatrész és kopó-fogyóanyag költsége). 6. Nyertes ajánlattevő a szervízzel és karbantartással kapcsolatosan a megajánlott ajánlati és szerződött összegen felül semmi más költséget nem számíthat fel.

A beszerzés leírása

A közbeszerzés tárgya laboratóriumi reagensek beszerzése az alábbiak szerint több részben: 6. rész: Véralvadási vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok beszerzése saját tulajdonú Sysmex CS 2100 automata koagulométerre további készülék biztosítással, szervízszolgáltatás biztosítása (Rövid elnevezés: Véralvadási vizsgálatok) 106.300 vizsgálat/24 hó. AK a vizsgálatok 90%-ára vállal lehívási kötelezettséget. Részletes tartalmat a Műszaki leírás, Ártáblázat és Szerződéstervezet tartalmazza. Kötelezően vállalandó előírt szerviz előírások: Mind a saját készülékre, és a megajánlott mérőautomatákra és készülékre: 1. Vállalni kell az adott részben meghatározott készülékekre (saját és biztosítandó) a mérőautomaták, készülék, teljes körű szervizelését, karbantartását az alábbi rendelkezésre állási időkkel, a teljes szerződéses időszakra: - Dokumentált értesítés (email, fax, telefonhívás) esetén köteles a szerviz a hét minden napján, a nap 24 órájában rendelkezésre állni, hétköznap 7 és 20 óra közötti bejelentést követően 4 órán belül, ezen kívüli időszakban a bejelentést követően 8 órán belül a hiba elhárítását soron kívül megkezdeni. - Az adott mérőautomata vagy mérőkészülék legalább 5 munkanap hosszan történő kiesése esetén köteles azonos paraméterekkel rendelkező cserekészüléket biztosítani a javítás időtartamára. 2. Amennyiben a biztosított vagy saját automata rendelkezésre állási (üzemképes) idő hossza tartósan, legalább 60 napos átlagban 95%-os üzembiztonsági érték alá esik, nyertes ajánlattevőnek biztosítani kell helyette másik, az előírt műszaki követelményeket teljesítő vagy jobb, maximum 5 évesnél nem idősebb másik automatát a szerződés fennmaradó időtartamára. Biztosított és saját mérőautomaták és készülékek esetén: A 60 napos átlagban legalább a 95 %-os üzembiztonság meghatározása: A megajánlott mérőautomata és készülék esetén a vizsgált mindenkori utolsó eltelt 60 napos időszak alatt - azaz napi 24 órával számolva 1440 órás időszak alatt -, összesen ne legyen a teljes időszak 5 %-ánál hosszabb ideig, azaz összesen 72 óráig üzemképtelen állapotban (ebbe nem kell bele érteni a hibabejelentéstől a hibaelhárítás megkezdéséig eltelt időt). Másképpen megadva, Ajánlattevőnek a megajánlott készülékre hibamentes, üzemképes állapotot kell biztosítania a teljes 60 napos időszak (1440 óra) legalább 95 %-ára (1368 óra), ami átlagban napi 22,8 óra üzemképes állapotot jelent. 3. Biztosítani kell a megajánlott és saját mérőautomaták, készülék karbantartását és szervizelését az adott típus gyári előírása szerint a szerződés teljes időtartama alatt, amely tevékenységbe beleértendő a biztonságos működését szolgáló – rendszeres időszakonként, kötelezően, minimum negyedévente egyszer történő ellenőrzés, és az üzemszerű működés során szükségessé váló alkatrészcsere és a karbantartási jegyzőkönyv elkészítése is. 4. Rendeltetésszerű használat esetén a mérőautomaták, és készülékek meghibásodása miatti újraindításhoz és a megismételt tesztek elvégzéséhez szükséges biztosítani a reagenseket és kiegészítőket. 5. A megajánlott összeg minden költséget tartalmazzon (kiszállási díj, rezsi óradíj, a szervizeléshez és karbantartáshoz felhasznált összes alkatrész és kopó-fogyóanyag költsége). 6. Nyertes ajánlattevő a szervízzel és karbantartással kapcsolatosan a megajánlott ajánlati és szerződött összegen felül semmi más költséget nem számíthat fel.

A beszerzés leírása

A közbeszerzés tárgya laboratóriumi reagensek beszerzése az alábbiak szerint több részben: 7. rész: Immunkémiai reagensek és fogyóanyagok beszerzése saját tulajdonú Liaison XL automatákra, valamint készülékek teljes körű szervizszolgáltatása 270.700 vizsgálat/24 hó. AK a vizsgálatok 90%-ára vállal lehívási kötelezettséget. Részletes tartalmat a Műszaki leírás, Ártáblázat és Szerződéstervezet tartalmazza. Kötelezően vállalandó előírt szerviz előírások: Mind a saját készülékre, és a megajánlott mérőautomatákra és készülékre: 1. Vállalni kell az adott részben meghatározott készülékekre (saját és biztosítandó) a mérőautomaták, készülék, teljes körű szervizelését, karbantartását az alábbi rendelkezésre állási időkkel, a teljes szerződéses időszakra: - Dokumentált értesítés (email, fax, telefonhívás) esetén köteles a szerviz a hét minden napján, a nap 24 órájában rendelkezésre állni, hétköznap 7 és 20 óra közötti bejelentést követően 4 órán belül, ezen kívüli időszakban a bejelentést követően 8 órán belül a hiba elhárítását soron kívül megkezdeni. - Az adott mérőautomata vagy mérőkészülék legalább 5 munkanap hosszan történő kiesése esetén köteles azonos paraméterekkel rendelkező cserekészüléket biztosítani a javítás időtartamára. 2. Amennyiben a biztosított vagy saját automata rendelkezésre állási (üzemképes) idő hossza tartósan, legalább 60 napos átlagban 95%-os üzembiztonsági érték alá esik, nyertes ajánlattevőnek biztosítani kell helyette másik, az előírt műszaki követelményeket teljesítő vagy jobb, maximum 5 évesnél nem idősebb másik automatát a szerződés fennmaradó időtartamára. Biztosított és saját mérőautomaták és készülékek esetén: A 60 napos átlagban legalább a 95 %-os üzembiztonság meghatározása: A megajánlott mérőautomata és készülék esetén a vizsgált mindenkori utolsó eltelt 60 napos időszak alatt - azaz napi 24 órával számolva 1440 órás időszak alatt -, összesen ne legyen a teljes időszak 5 %-ánál hosszabb ideig, azaz összesen 72 óráig üzemképtelen állapotban (ebbe nem kell bele érteni a hibabejelentéstől a hibaelhárítás megkezdéséig eltelt időt). Másképpen megadva, Ajánlattevőnek a megajánlott készülékre hibamentes, üzemképes állapotot kell biztosítania a teljes 60 napos időszak (1440 óra) legalább 95 %-ára (1368 óra), ami átlagban napi 22,8 óra üzemképes állapotot jelent. 3. Biztosítani kell a megajánlott és saját mérőautomaták, készülék karbantartását és szervizelését az adott típus gyári előírása szerint a szerződés teljes időtartama alatt, amely tevékenységbe beleértendő a biztonságos működését szolgáló – rendszeres időszakonként, kötelezően, minimum negyedévente egyszer történő ellenőrzés, és az üzemszerű működés során szükségessé váló alkatrészcsere és a karbantartási jegyzőkönyv elkészítése is. 4. Rendeltetésszerű használat esetén a mérőautomaták, és készülékek meghibásodása miatti újraindításhoz és a megismételt tesztek elvégzéséhez szükséges biztosítani a reagenseket és kiegészítőket. 5. A megajánlott összeg minden költséget tartalmazzon (kiszállási díj, rezsi óradíj, a szervizeléshez és karbantartáshoz felhasznált összes alkatrész és kopó-fogyóanyag költsége). 6. Nyertes ajánlattevő a szervízzel és karbantartással kapcsolatosan a megajánlott ajánlati és szerződött összegen felül semmi más költséget nem számíthat fel.

A beszerzés leírása

A közbeszerzés tárgya laboratóriumi reagensek beszerzése az alábbiak szerint több részben: 8. rész: Immunkémiai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok beszerzése, valamint a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges készülék bérlése és teljes körű szervizszolgáltatása 30.100 vizsgálat/24 hó. AK a vizsgálatok 90%-ára vállal lehívási kötelezettséget. Részletes tartalmat a Műszaki leírás, Ártáblázat és Szerződéstervezet tartalmazza. Kötelezően vállalandó előírt szerviz előírások: A megajánlott mérőautomatára: 1. Vállalni kell az adott részben meghatározott biztosítandó készülékre a készülék teljes körű szervizelését, karbantartását az alábbi rendelkezésre állási időkkel, a teljes szerződéses időszakra: - Dokumentált értesítés (email, fax, telefonhívás) esetén köteles a szerviz a hét minden napján, a nap 24 órájában rendelkezésre állni, hétköznap 7 és 20 óra közötti bejelentést követően 4 órán belül, ezen kívüli időszakban a bejelentést követően 8 órán belül a hiba elhárítását soron kívül megkezdeni. - Az adott mérőautomata vagy mérőkészülék legalább 5 munkanap hosszan történő kiesése esetén köteles azonos paraméterekkel rendelkező cserekészüléket biztosítani a javítás időtartamára. 2. Amennyiben a biztosított automata rendelkezésre állási (üzemképes) idő hossza tartósan, legalább 60 napos átlagban 95%-os üzembiztonsági érték alá esik, nyertes ajánlattevőnek biztosítani kell helyette másik, az előírt műszaki követelményeket teljesítő vagy jobb, maximum 5 évesnél nem idősebb másik automatát a szerződés fennmaradó időtartamára. Biztosított mérőautomata esetén: A 60 napos átlagban legalább a 95 %-os üzembiztonság meghatározása: A megajánlott mérőautomata esetén a vizsgált mindenkori utolsó eltelt 60 napos időszak alatt - azaz napi 24 órával számolva 1440 órás időszak alatt -, összesen ne legyen a teljes időszak 5 %-ánál hosszabb ideig, azaz összesen 72 óráig üzemképtelen állapotban (ebbe nem kell bele érteni a hibabejelentéstől a hibaelhárítás megkezdéséig eltelt időt). Másképpen megadva, Ajánlattevőnek a megajánlott készülékre hibamentes, üzemképes állapotot kell biztosítania a teljes 60 napos időszak (1440 óra) legalább 95 %-ára (1368 óra), ami átlagban napi 22,8 óra üzemképes állapotot jelent. 3. Biztosítani kell a megajánlott mérőautomata karbantartását és szervizelését az adott típus gyári előírása szerint a szerződés teljes időtartama alatt, amely tevékenységbe beleértendő a biztonságos működését szolgáló – rendszeres időszakonként, kötelezően, minimum negyedévente egyszer történő ellenőrzés, és az üzemszerű működés során szükségessé váló alkatrészcsere és a karbantartási jegyzőkönyv elkészítése is. 4. Rendeltetésszerű használat esetén a mérőautomata meghibásodása miatti újraindításhoz és a megismételt tesztek elvégzéséhez szükséges biztosítani a reagenseket és kiegészítőket. 5. A megajánlott összeg minden költséget tartalmazzon (kiszállási díj, rezsi óradíj, a szervizeléshez és karbantartáshoz felhasznált összes alkatrész és kopó-fogyóanyag költsége). 6. Nyertes ajánlattevő a szervízzel és karbantartással kapcsolatosan a megajánlott ajánlati és szerződött összegen felül semmi más költséget nem számíthat fel.

A beszerzés leírása

A közbeszerzés tárgya laboratóriumi reagensek beszerzése az alábbiak szerint több részben: 9. rész: Immunkémiai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek és fogyóanyagok beszerzése, valamint a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges készülék bérlése és teljes körű szervizszolgáltatása 25.500 vizsgálat/24 hó. AK a vizsgálatok 90%-ára vállal lehívási kötelezettséget. Részletes tartalmat a Műszaki leírás, Ártáblázat és Szerződéstervezet tartalmazza. Kötelezően vállalandó előírt szerviz előírások: A megajánlott mérőautomatára: 1. Vállalni kell az adott részben meghatározott biztosítandó készülékre a készülék teljes körű szervizelését, karbantartását az alábbi rendelkezésre állási időkkel, a teljes szerződéses időszakra: - Dokumentált értesítés (email, fax, telefonhívás) esetén köteles a szerviz a hét minden napján, a nap 24 órájában rendelkezésre állni, hétköznap 7 és 20 óra közötti bejelentést követően 4 órán belül, ezen kívüli időszakban a bejelentést követően 8 órán belül a hiba elhárítását soron kívül megkezdeni. - Az adott mérőautomata vagy mérőkészülék legalább 5 munkanap hosszan történő kiesése esetén köteles azonos paraméterekkel rendelkező cserekészüléket biztosítani a javítás időtartamára. 2. Amennyiben a biztosított automata rendelkezésre állási (üzemképes) idő hossza tartósan, legalább 60 napos átlagban 95%-os üzembiztonsági érték alá esik, nyertes ajánlattevőnek biztosítani kell helyette másik, az előírt műszaki követelményeket teljesítő vagy jobb, maximum 5 évesnél nem idősebb másik automatát a szerződés fennmaradó időtartamára. Biztosított mérőautomata esetén: A 60 napos átlagban legalább a 95 %-os üzembiztonság meghatározása: A megajánlott mérőautomata esetén a vizsgált mindenkori utolsó eltelt 60 napos időszak alatt - azaz napi 24 órával számolva 1440 órás időszak alatt -, összesen ne legyen a teljes időszak 5 %-ánál hosszabb ideig, azaz összesen 72 óráig üzemképtelen állapotban (ebbe nem kell bele érteni a hibabejelentéstől a hibaelhárítás megkezdéséig eltelt időt). Másképpen megadva, Ajánlattevőnek a megajánlott készülékre hibamentes, üzemképes állapotot kell biztosítania a teljes 60 napos időszak (1440 óra) legalább 95 %-ára (1368 óra), ami átlagban napi 22,8 óra üzemképes állapotot jelent. 3. Biztosítani kell a megajánlott mérőautomata karbantartását és szervizelését az adott típus gyári előírása szerint a szerződés teljes időtartama alatt, amely tevékenységbe beleértendő a biztonságos működését szolgáló – rendszeres időszakonként, kötelezően, minimum negyedévente egyszer történő ellenőrzés, és az üzemszerű működés során szükségessé váló alkatrészcsere és a karbantartási jegyzőkönyv elkészítése is. 4. Rendeltetésszerű használat esetén a mérőautomata meghibásodása miatti újraindításhoz és a megismételt tesztek elvégzéséhez szükséges biztosítani a reagenseket és kiegészítőket. 5. A megajánlott összeg minden költséget tartalmazzon (kiszállási díj, rezsi óradíj, a szervizeléshez és karbantartáshoz felhasznált összes alkatrész és kopó-fogyóanyag költsége). 6. Nyertes ajánlattevő a szervízzel és karbantartással kapcsolatosan a megajánlott ajánlati és szerződött összegen felül semmi más költséget nem számíthat fel.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

A bontási eljárásra a Kbt. 68. § (1), (4) és (6) bek.-ben, valamint a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 15. § (2)-(3) bek.-ben foglaltak irányadóak valamennyi rész vonatkozásában.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Referencia: Igazolási mód: Az egységes európai közbeszerzési dokumentummal (EEKD) történő előzetes igazolás során - a Kbt. 67. § (1)-(3) bekezdések, valamint a Kr. 1. § (1) bekezdésnek és 2. § (5) bekezdésnek megfelelően - Ajánlatkérő elfogadja az ajánlattevő, közös ajánlattevő, kapacitást biztosító szervezet egyszerű nyilatkozatát is azzal, hogy az EEKD-ban elegendő a IV. rész α pont kitöltése. Jelen dokumentumok benyújtása kizárólag az előzetes igazolást követően kötelező Ajánlatkérő erre vonatkozó kifejezett felhívására a Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján. Az EEKD-t kitöltve, az EKR-ben kell csatolni az ajánlathoz. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 35. § (2a), 41/A. § (3) és (5), 65. § (12) és 69. § (11a) bekezdésekre. Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyikének külön formanyomtatványt kell benyújtani. A Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek az alkalmassági követelményeknek való megfelelést az alábbi dokumentumok benyújtásával igazolja: M.1.) A Kbt. 65. § (4) bekezdés és a Kr. 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján ajánlattevő csatolja az ajánlati felhívás feladását megelőző 36 hónapban teljesített, de legfeljebb 72 hónapon belül megkezdett legjelentősebb referenciáira vonatkozó igazolásait vagy nyilatkozatát a Kr. 22. § (1) bekezdése szerinti módon. Az igazolásnak tartalmaznia kell - a Kr. 22. § (2) bekezdésére is figyelemmel - az alábbiakat: — szerződést kötő másik fél (neve, székhelye), — szállítás tárgya (az alkalmassági minimumkövetelményekre figyelemmel), — teljesítés ideje (kezdő és befejező időpont, év, hó, nap pontossággal) — szállítás mennyisége — valamennyi olyan adat, amelyből az alkalmassági követelmény teljesülése megállapítható, — nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. M.1.) Alkalmas az ajánlattevő, ha a felhívás feladásának napjától visszafelé számított 36 hónapban rendelkezik az eljárás: - 1. része esetében összességében legalább 1.617.000 db vizsgálathoz szükséges, klinikai kémiai reagensek szállítására vonatkozó referenciával. - 2. része esetében összességében legalább 4.900 db vizsgálathoz szükséges, HbA1c vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagensek szállítására vonatkozó referenciával. - 3. része esetében összességében legalább 2.100 db vizsgálathoz szükséges, nefelometriai vizsgálathoz szükséges reagensek szállítására vonatkozó referenciával. - 4. része esetében összességében legalább 107.000 db vizsgálathoz szükséges, vizeletdiagnosztikai reagensek szállítására vonatkozó referenciával. - 5. része esetében összességében legalább 16.000 db vizsgálathoz szükséges, immunhematológiai vizsgálatokhoz szükséges reagensek szállítására vonatkozó referenciával. - 6. része esetében összességében legalább 56.500 db vizsgálathoz szükséges, véralvadási vizsgálatokhoz szükséges reagensek szállítására vonatkozó referenciával. - 7. része esetében összességében legalább 162.000 db vizsgálathoz szükséges, immunkémiai vizsgálatokhoz szükséges reagensek szállítására vonatkozó referenciával. - 8. része esetében összességében legalább 18.000 db vizsgálathoz szükséges, immunkémiai vizsgálatokhoz szükséges reagensek szállítására vonatkozó referenciával. - 9. része esetében összességében legalább 14.000 db vizsgálathoz szükséges, immunkémiai vizsgálatokhoz szükséges reagensek szállítására vonatkozó referenciával. A fenti referencia követelmény(ek) egy vagy több referenciával is igazolható.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Tanúsítvány: Igazolási mód: Az egységes európai közbeszerzési dokumentummal (EEKD) történő előzetes igazolás során - a Kbt. 67. § (1)-(3) bekezdések, valamint a Kr. 1. § (1) bekezdésnek és 2. § (5) bekezdésnek megfelelően - Ajánlatkérő elfogadja az ajánlattevő, közös ajánlattevő, kapacitást biztosító szervezet egyszerű nyilatkozatát is azzal, hogy az EEKD-ban elegendő a IV. rész α pont kitöltése. Jelen dokumentumok benyújtása kizárólag az előzetes igazolást követően kötelező Ajánlatkérő erre vonatkozó kifejezett felhívására a Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján. Az EEKD-t kitöltve, az EKR-ben kell csatolni az ajánlathoz. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 35. § (2a), 41/A. § (3) és (5), 65. § (12) és 69. § (11a) bekezdésekre. Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyikének külön formanyomtatványt kell benyújtani. A Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek az alkalmassági követelményeknek való megfelelést az alábbi dokumentumok benyújtásával igazolja: A megajánlott összes termékre a termékek besorolásától függően az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltaknak megfelelően az OGYÉI (NNGYK) Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal (CE IVD, IVDR tanúsítvány, Gyártói megfelelősségi nyilatkozat), vagy a 93/42/EGK irányelvet honosító, 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerinti, kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal (CE minősítés), megfelelőség-értékelési eljárás lefolytatásáról készült gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, vagy ha az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, az érintett termék tekintetében gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozattal arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos. M.2.) Alkalmassági követelmény: Ha a megajánlott termékek nem rendelkeznek a termékek besorolásától függően az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltaknak megfelelően az OGYÉI (NNGYK) Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal (CE IVD, IVDR tanúsítvány, Gyártói megfelelősségi nyilatkozat), vagy a 93/42/EGK irányelvet honosító, 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerinti, kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal (CE minősítés), megfelelőség-értékelési eljárás lefolytatásáról készült gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, vagy ha az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, az érintett termék tekintetében gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozattal arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Vevőként szerződő Ajánlatkérő a kifizetéseket az államháztartásról szóló 2011. évi CXCV. tv. (Áht.) és a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. tv. (Kbt.) hatályos rendelkezéseinek figyelembevételével teljesíti. AK a Termékeket külön eseti megrendelés formájában rendeli / vásárolja meg. AK az egyes Megrendelések és a Készülék szervízszolgáltatása szerződésszerű teljesítése esetén a teljesítést követő 8 (nyolc) napon belül teljesítésigazolást állít ki. AK vállalja az adott Megrendelések (Termékek) ellenértékének, illetve a Készülék szervízszolgáltatása havi átalánydíjának az igazolt teljesítést követően havonta, utólag számla alapján történő kifizetését. Fizetési határidő: 60 nap. AK előleget nem fizet. A megrendelésre, elszámolásra, fizetésre, kötelezettségekre vonatkozó további részletszabályokat a szerződéstervezet tartalmazza.

A szerződés teljesítésének feltételei

Kötbérek: A fogyóanyagok és reagensek tekintetében: - késedelmes teljesítés esetén a kötbér mértéke a késedelmes teljesítéssel érintett eseti megrendelés nettó ellenértékének napi 1 %-a, de legfeljebb 15 %-a. - meghiúsulási kötbér: 20% A szervizszolgáltatás megrendelése tekintetében: - késedelmes teljesítés esetén a kötbér mértéke a nettó havi átalánydíj 1 %-a a késedelem napjaira vetítetten, de maximum a nettó havi átalánydíj 15 %-a. - meghiúsulási kötbér: a szervizszolgáltatásból még hátralévő nettó ellenérték 20 %-a. Részletek: szerződéstervezetben.

1. Ajánlattevőnek az összes olyan megajánlott termék vonatkozásában - amelyek jelenleg CE IVD regisztrációval és az ehhez tartozó NNGYK (OGYÉI) Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal (CE IVD, IVDR tanúsítvány, Gyártói megfelelősségi nyilatkozat) rendelkeznek -, gyártói igazolással alátámasztva (amelye(ke)t az ajánlathoz csatolni kell) nyilatkoznia kell hogy az új IVDR szabályozás hatályba lépésének időpontjáig a megajánlott termékek újra regisztrálásra kerülnek a gyártó által az erre illetékes szervezetnél vagy hatóságnál, valamint ennek kapcsán ez időpontig a megajánlott termékek hazai NNGYK (OGYEI) bejelentése is megújításra kerül. Ajánlattevőnek az összes olyan megajánlott termék vonatkozásában - amelyek jelenleg a 93/42/EC rendelet hatálya alá tartoznak -, gyártói igazolással alátámasztva (amelye(ke)t az ajánlathoz csatolni kell) nyilatkoznia kell, hogy az új MDR szabályozás hatályba lépésének időpontjáig a megajánlott termékek újra regisztrálásra kerülnek a gyártó által az erre illetékes szervezetnél vagy hatóságnál. 2. Ajánlattevőnek csatolnia kell ajánlatában minden megajánlott termék (reagensek, szerviz és support biztosítása) Gyártója vagy Európai Meghatalmazott Képviselője által kiállított az Ajánlattevő nevére kiállított, a teljes szerződéses időszakra (24 hónap) vonatkozó forgalmazási és ajánlattételi jogosultság fennállását igazoló kifejezett nyilatkozatát. 3. Az ajánlattevőnek az ajánlatában be kell nyújtania a megajánlott termékek hazai regisztrációs OGYÉI (NNGYK) engedélyét. 4. Ajánlattevőnek az alábbi cégokmányokat kell az ajánlatához csatolni: a) Ajánlattevőnek a folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást is, amennyiben ilyen eljárás nincs folyamatban, az arról szóló nyilatkozatot; b) Ajánlattevőnek, alvállalkozójának és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetnek az alábbi cégokmányokat kell az ajánlathoz csatolni - ajánlatot aláírók aláírási címpéldányát (közjegyzői aláírás hitelesítéssel ellátott címpéldányt), vagy a 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti, ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-mintáját, külföldi illetőségű ajánlattevő esetén az ennek megfeleltethető dokumentumot (amennyiben ilyen dokumentum az adott országban nem ismert, teljes bizonyító erejű magánokiratba vagy ügyvéd/közjegyző/kamarai jogtanácsos előtt tett okiratba foglalt aláírás-minta); — a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó (a meghatalmazó és a meghatalmazott aláírását is tartalmazó) írásos meghatalmazást. 5. Az ajánlatban csatolni kell a nem magyar nyelvű dokumentum magyar fordítását. Az ajánlatkérő nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok ajánlattevő általi fordítását elfogadja. 6. Közös ajánlattétel esetén csatolni kell a közös ajánlattevők által cégszerűen aláírt közös ajánlattevői megállapodást. 7. Ajánlatkérő jelen eljárásban a Kbt. 71. § (6) bekezdése szerinti korlátozást nem alkalmazza. 8. Ajánlatkérő jelen eljárásban az 1., 5., 6. és 7. részekben nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pont szerinti eredménytelenségi okot, a 2., 3., 4., 8. és 9. részekben alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot. 9. Az M.1.) és M.2.) pont szerinti alkalmassági feltételek és ennek előírt igazolási módjai a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak. 10. Az ajánlatok értékelésének szempontja, értékelés módszere: A Kbt. 76. § (2) bekezdésének a) pontja alapján a legalacsonyabb ár, figyelemmel a Kbt. 76. (5) bekezdésében foglaltakra -, azaz az Ajánlatkérő igényeinek valamely konkrétan meghatározott minőségi és műszaki követelményeknek megfelelő áru felel meg, és a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását az adott esetben további minőségi jellemzők nem, csak a legalacsonyabb ár értékelése szolgálja - valamint a 16/2012. Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján az Ajánlatkérő e rendelet hatálya alá tartozó árubeszerzések esetén választhatja a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját 11. Ajánlattevő köteles a megajánlott rész vonatkozásában ajánlatához csatolni a tételenként beárazott árajánlatát a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott Excel formátumú táblázatban (ártáblázat) (a megajánlott résztől eltérő rész(ek) táblázatát kérjük törölni, a megajánlott részhez tartozó táblázatot átalakítani, a struktúráján változtatni nem szabad!). A megajánlott rész vonatkozásában tételesen beárazott díjak nettó árának 24 hónapra (2 évre) vonatkozó összege adja az adott rész ajánlati árát. Ezen táblázatban fel kell tüntetni a megajánlott termék megnevezését, kiszerelését, mennyiségét, egységárát és a hazai regisztrációs OGYÉI (NNGYK) engedély számát. Ajánlatkérő ezen dokumentumot szakmai ajánlatnak tekinti, melynek hiánya az ajánlat Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja szerinti érvénytelenségét vonja maga után. 12. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított – országos, regionális –, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet teljesítésre ezért Vevő a következő bontó feltételt köti ki: Vevő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Vevőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat. A felek előtt ismert a kormány 1569/2022. (XI. 24.) határozata a nemzeti orvoslaboratóriumi diagnosztikai laborhálózat kialakításáról. Erre figyelemmel a jelen szerződés beszerzése tárgya a nemzeti laborhálózatba is bevonásra és ennek útján teljesítésre kerülhet. Vevő szerződéses kötelezettséget továbbá kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgya nemzeti laborhálózatba bevonásra kerül teljesítésre a beszerzést ennek keretében kell megvalósítani. Felek rögzítik, hogy ebből Vevőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat. A feltételek esetleges bekövetkeztéről a vevő írásban értesíti az eladót, és az értesítésben meghatározott időben az felek között a szerződés megszűnik. 13. Ajánlatkérő az ajánlatok bírálata során a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésének alkalmazásával jár el. Az Ajánlatkérő ennek megfelelően az ajánlatok bírálatát - az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozat alapján - az ajánlatok értékelését követően végzi el. 14. Az eljárásban előzetes piaci konzultáció került lefolytatásra EKR001191772024 számon. 15. FAKSZ: dr. Vida Zsuzsa (01166) 16. EKR rendszerüzeneti hiba miatt kerültek megadásra a következő adatok: BT-33 mező: Odaítélhető részek maximális száma nem korlátozott. BT-763 mező: "Az ajánlattevőnek valamennyi részre be kell nyújtania ajánlatot" helyett: az AT valamennyi részre nyújthat be ajánlatot.

Eredménytelenné nyilvánítás dátuma: 2025.06.18. Eredménytelenné nyilvánítás oka: 2. és 3. részek Kbt. 75. § (2) bekezdés e) és 4. rész: Kbt. 75. § (1) bekezdés b).