Laboratóriumi reagensek vizelet vizsgálatokhoz

Rövid leírás

A Budapest Főváros XV. kerületi Önkormányzat Dr. Vass László Egészségügyi Intézmény Központi Laboratóriumaiban felhasználandó Vizelet vizsgálatokhoz szükséges laboratóriumi reagensek beszerzésére ír ki közbeszerzési eljárást. A vizsgálatok végzésére alkalmas, gyári új, korábban még nem üzembe helyezett labor automata készülékeket az Ajánlattevőknek kell biztosítaniuk, kihelyezniük, a kezelő személyzetet betanítaniuk és a labor automata készülékeket a szerződés időtartama alatt karbantartaniuk. A készülék(ek) kihelyezésének és üzemeltetésének (beleértve a karbantartást, javítást, oktatást is) költségét a megajánlott reagensek, kiegészítő tételek árában kell megjeleníteni, a készülék(ek)kel összefüggésben a Nyertes Ajánlattevő semmilyen további költséget vagy díjat nem számíthat fel. Ajánlatkérő előírja, hogy a megajánlott labor automata készülék(ek)nek, valamint a megajánlott reagenseknek azonos gyártótól kell származniuk. Ajánlatkérő elfogadja a készülék(ek) gyártójától eltérő gyártótól származó megajánlott kiegészítő tételeket, amennyiben azok a készülék(ek)kel teljes mértékben kompatibilisek. Erre vonatkozóan a készülék(ek) gyártójának a kiegészítő termék konkrét megnevezésével és beazonosításával, cikkszámával, kiszerelésével, valamint a kiegészítő termék gyártójának és származási országának feltüntetésével nyilatkoznia kell. Ajánlatkérő laboratóriumi reagensek beszerzésére adásvételi keretszerződést köt, az alábbiakban meghatározott keretmennyiség erejéig. Ajánlatkérő a keretmennyiség tekintetében az éves, valamint a készülék(ek) kihelyezésétől és üzembe helyezésétől (2025.10.01.) számítottan a szerződés teljes időtartama alatti vizsgálatszám szerinti összesen keretmennyiséget is megadja: Vizelet vizsgálatok: 73.000 db / év, azaz összesen 292.000 db / 48 hónap Ajánlatkérő a készülék(ek) kihelyezésétől és üzembe helyezésétől (2025.10.01.) kezdődően a szerződés teljes időtartama alatt a fentiekben megjelölt teljes keretmennyiség 70 %-ának lehívására vállal kötelezettséget (a továbbiakban: Kötelezően Kimerítendő Keretmennyiség). Ajánlatkérő a Kötelezően Kimerítendő Keretmennyiségen felüli rész lehívására nem köteles, azonban arra a szerződés időtartama alatt bármikor jogosult. Ajánlattevők valamennyi vizsgálatra vonatkozó, teljes ajánlatot nyújthatnak be! Részajánlat nem tehető. Amennyiben valamely vizsgálatra vonatkozóan Ajánlattevő nem tesz ajánlatot, az az ajánlat érvénytelenségét eredményezi. A vizsgálatok elvégzésére alkalmas készülék(ek) rendelkezésre bocsátása kötelező. A készülék(ek) rendelkezésre bocsátásának (kihelyezésének) feladata és teljes költsége - beleértve a laboratóriumi személyzet oktatását, valamint a készülék(ek) karbantartását és szervizelését is – Ajánlattevő kötelessége, a szerződéstervezetben részletezettek szerint. Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentáció (KD) részeként rendelkezésre bocsátja a Műszaki dokumentáció elnevezésű táblázatot. A Műszaki dokumentáció tartalmazza az egyes készülékekkel, reagensekkel kapcsolatos műszaki minimumkövetelményeket, az ajánlattevők által beárazandó reagens ártáblákat és kiegészítő tételek ártáblázatát, valamint a készülék(ek) specifikáció adatlapokat. Ajánlatkérő felhívja az Ajánlattevők figyelmét, hogy a Műszaki dokumentáció ezen, ajánlat részeként benyújtandó munkalapjai (5., 6. és 8. munkalapok) a Kbt. 3. § 37. pontja szerinti szakmai ajánlatnak minősülnek, amennyiben ezen dokumentumok nem kerülnek benyújtásra, azok a Kbt. 71. §-a szerinti hiánypótlás körében nem pótolhatóak. Ajánlatkérő a hiánypótlást ezen dokumentumok körében a Kbt. 71. § (8) bekezdés b) pontja alapján biztosítja. Folytatás (műszaki követelmények) a BT-728 rovatba.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés keretében laboratóriumi reagensek beszerzése Vizelet vizsgálatokhoz 73.000 db vizsgálatszám / év, azaz a laborautomata kihelyezésétől és üzembe helyezésétől (2025.10.01.) kezdődően a szerződés teljes időtartama alatt összesen 292.000 db keretmennyiség erejéig. Ajánlatkérő a laborautomata kihelyezésétől és üzembe helyezésétől (2025.10.01.) kezdődően a szerződés teljes időtartama alatt a fentiekben megjelölt teljes keretmennyiség 70 %-ának lehívására vállal kötelezettséget (Kötelezően Kimerítendő Keretmennyiség: 204.400 db). Ajánlatkérő a Kötelezően Kimerítendő Keretmennyiségen felüli rész lehívására nem köteles, azonban arra a szerződés időtartama alatt bármikor jogosult. A tárgyi eljárásban a következő készülék(ek)et kell leszállítani és üzembe helyezni: 1 db integrált vizeletanalitikai rendszer (vagy egy kompakt készülék), mely a következő egymáshoz kapcsolt egységekből áll: 1 db teljesen automata vizeletkémiai analizátor (kapacitás: legalább 200 minta/óra) és 1 db teljesen automata vizelet üledék analizátor (kapacitás: legalább 100 minta/óra), egy közös vezérlő számítógéppel. A két egység egy kompakt készülékben is megajánlható, változatlan analitikai követelmények mellett. Legyenek gyári új automaták, melyek korábban még nem voltak üzembe helyezve. Vonalkódos mintaazonosítással rendelkezzen. Vizsgálat típusok (éves keretmennyiségként meghatározott 73.000 db vizsgálat típusonkénti tervezett vizsgálatszámát lásd a Műszaki dokumentáció 5. „Reagens ártábla” munkalapján): - Általános vizeletvizsgálat, üledék nélkül minimum 10 paraméter, - Vizelet üledék alakos elemek meghatározása automatával. Ajánlattevőnek ajánlatában a fenti vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagenseket kell megajánlania, ennek körében meg kell adni: - a megajánlott termék megnevezését és gyártóját (Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a megajánlott labor automata készülék(ek)nek, valamint a megajánlott reagenseknek azonos gyártótól kell származniuk. Ajánlatkérő elfogadja a készülék(ek) gyártójától eltérő gyártótól származó megajánlott kiegészítő tételeket, amennyiben azok a készülék(ek)kel teljes mértékben kompatibilisek. Erre vonatkozóan a készülék(ek) gyártójának a kiegészítő termék konkrét megnevezésével és beazonosításával, cikkszámával, kiszerelésével, valamint a kiegészítő termék gyártójának és származási országának feltüntetésével nyilatkoznia kell.) - az éves tervezett vizsgálatszámhoz megajánlott mennyiséget, az ajánlott kiszerelést és mennyiségi egységet, - a megajánlott termék nettó egységárát és a termékhez kapcsolódó Áfa kulcsot. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a megajánlott reagensek árát úgy kell megadni, hogy annak tartalmaznia kell minden költséget, így a megajánlott készülék(ek) helyszínre történő szállítását, beüzemelését, valamint a kezelő személyzet betanítását. Ajánlattevőnek a készülék(ek)et a szerződés teljes időtartama alatt a teljesítés helyszínén biztosítania kell, továbbá a kihelyezett berendezés karbantartását a gyári előírásnak megfelelő minőségben és időintervallumban, valamint az eseti meghibásodások javítását és ezekhez szükséges minden fogyó, kopó anyagot, és a javítás kapcsán, szükségszerűen felhasznált alkatrészeket értékhatártól függetlenül Ajánlattevőnek kell térítésmentesen biztosítania. Ajánlattevőt terhelik a fentiekkel kapcsolatban felmerült munka és szállítási díjak. Ajánlattevő köteles a meghibásodott készülék(ek) javítását Ajánlatkérő általi bejelentéstől számított 24 órán belül megkezdeni, és a lehető legrövidebb időn belül befejezni. Amennyiben a kihelyezett készülék a meghibásodásától számított ötödik munkanapon maradéktalanul nem üzemképes, akkor Ajánlattevő a meghibásodott készülékkel egyenértékű cserekészüléket köteles az ötödik napon térítésmentesen biztosítani. A készülék(ek) leállásából, meghibásodásából eredő, a javítást követően elvégzendő kalibrálásokhoz a reagenst, teszteket, kalibrátorokat, kontrollokat, kiegészítő anyagokat/eszközöket Ajánlattevő térítésmentesen köteles biztosítani. Részletesen a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki Dokumentáció elnevezésű táblázatban, illetve a szerződéstervezetben.

További információk

1.) Értékelési/Odaítélési szempontok: Az ajánlatok értékelési szempontja: Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére figyelemmel a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerinti legalacsonyabb ár értékelési szempontot alkalmazza. A Felolvasólapon a Műszaki dokumentáció 4. munkalapja alapján, a megajánlott reagensek és kiegészítő tételek egységárából számolt 1 évre vonatkozó ellenértéket kell feltüntetni. Ajánlatkérő felhívja az Ajánlattevők figyelmét, hogy a Műszaki dokumentáció 4. munkalapján számolt ellenérték az 5. „Reagens ártábla” és 6. „Kiegészítő tételek” táblázatában tett megajánlások alapján kerül kiszámításra. Az Ajánlattevők által megadott árak a szerződés teljes időtartamára érvényesek. Az 5. „Reagens ártábla” és 6. „Kiegészítő tételek”, valamint a 8. „Készülék specifikációs adatlap” elnevezésű táblázatok a beszerzés tárgyának legfontosabb jellemzőire vonatkozó dokumentumok, ekként a Kbt. 3. § 37. pontja szerinti szakmai ajánlatnak minősülnek, melyre tekintettel amennyiben az árazott 5. „Reagens ártábla” és 6. „Kiegészítő tételek”, valamint a 8. „Készülék specifikációs adatlap” elnevezésű táblázatok az ajánlattétel során nem kerülnek csatolásra, annak HIÁNYPÓTLÁS KERETÉBEN TÖRTÉNŐ PÓTLÁSÁRA NINCS LEHETŐSÉG, ilyen esetben az ajánlat AUTOMATIKUSAN érvénytelenítésre kerül! Az 5. „Reagens ártábla” és 6. „Kiegészítő tételek”, valamint a 8. „Készülék specifikációs adatlap” elnevezésű táblázatokat olyan részletességgel kell kitölteni, hogy abból az Ajánlattevő megajánlása, illetve Ajánlatkérő által a beszerezni kívánt Termékek tekintetében meghatározott követelményeknek történő megfelelés egyértelműen és minden kétséget kizáróan megállapítható legyen. Az 5. „Reagens ártábla”-ban minden tételt be kell árazni, a 6. „Kiegészítő tételek” táblázatban a készülék(ek)hez, reagensekhez szükséges kiegészítő tételeket kell megajánlani és minden megadott tételt be kell árazni. A sorok szabadon bővíthetőek. 2.) A szerződés időtartama: A tárgyi eljárás eredményeként létrejövő szerződés annak mindkét fél általi aláírása napján lép hatályba. A szerződés kezdő dátuma a felhívás kötelezően kitöltendő rovatára tekintettel került megadásra, ugyanakkor az alábbi részhatáridőkre figyelemmel Ajánlatkérő irányadónak tekinti: A megajánlott készülék(ek)et nyertes ajánlattevőnek 2025.09.30. napján kell leszállítania és üzembe helyeznie, valamint meg kell kezdeni a betanítást. A készülék(ek)nek 2025.10.01. napjától a vizsgálatok elvégzésére alkalmas, üzemkész állapotban kell lenniük, valamint az első eseti megrendelésben megjelölt reagenseket/kiegészítő tételeket 2025.10.01. napján köteles nyertes ajánlattevő leszállítani. Ajánlatkérő az első eseti megrendelést legkésőbb 2025.09.15. napjáig küldi meg nyertes ajánlattevő részére. 2025.10.01. napjától Ajánlatkérő a reagenseket eseti megrendelések leadásával rendeli meg. Az eseti megrendeléseket nyertes ajánlattevőnek 5 munkanapon belül kell teljesítenie. Nyertes ajánlattevőnek 2029.09.30. napjáig kell biztosítani a laborautomata rendelkezésre állását Ajánlatkérő székhelyén, és kell teljesítenie/szállítania a reagenseket és kiegészítő tételeket az eseti megrendelések rendje szerint.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

M.1: Ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján és a 22. § (1) bekezdése szerint az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónapban teljesített, de legfeljebb 72 hónapon belül megkezdett, a felhívás alkalmasság minimumkövetelményei rovat M.1. pontjában előírt követelményeknek megfelelő, a közbeszerzés tárgya szerinti legjelentősebb szállításainak ismertetését. Az M.1. alkalmassági követelménynek való megfelelést a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdésének a) vagy b) pontja szerint kell igazolni. Az ismertetésnek (ismertetéseknek) tartalmaznia kell legalább: - a szerződést kötő másik fél megnevezését és címét/székhelyét; - a szerződést kötő másik fél kapcsolattartójának nevét és elérhetőségét (e-mail vagy telefonszám) - a szállítás tárgyát, valamint mennyiségét (olyan részletességgel, amely alapján az alkalmassági minimum követelményeknek való megfelelés egyértelműen megállapítható); - a teljesítés idejét (a kezdési és befejezési határidő - év/hónap/nap - megjelölésével) és - nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A 22. § (4) bekezdése szerint ebben az esetben a teljesítés ideje alatt a részteljesítés idejét kell érteni, az adatokat a részteljesítés vonatkozásában olyan módon kell megadni, hogy abban a részteljesítéssel érintett szerződés teljes tárgya is szerepel. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést közös ajánlattevőként végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a teljesítésben milyen arányban (százalékban) vett részt. A fentiekre tekintettel ajánlattevő nyilatkozni köteles arról, hogy a referencia igazolás nem állítható ki az egyes ajánlattevők által végzett munkák elkülönítésével, továbbá az igazolást benyújtó által végzett teljesítés arányával. A Kbt. 65. § (9) bek. alapján a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet szerint előírt releváns szakmai tapasztalatot igazoló referenciákra vonatkozó követelmény teljesítésének igazolására az Ajánlattevő csak akkor veheti igénybe más szervezet kapacitásait, ha az adott szervezet olyan mértékben részt vesz a szerződés, vagy a szerződés azon részének teljesítésében, amelyhez e kapacitásokra szükség van, amely - az ajánlattevő saját kapacitásával együtt - biztosítja az alkalmassági követelményben elvárt szakmai tapasztalat érvényesülését a teljesítésben. A Kbt. 65. § (7) bek. szerint csatolandó kötelezettségvállalásnak ezt kell alátámasztania. A Kbt. 65. § (11) bekezdése szerint nem használhatja fel a gazdasági szereplő alkalmassága igazolására azokat az adatokat, amelyek felhasználására jogutódlás eredményeként – a jogelőd (7) bekezdés szerinti bevonása nélkül – maga lenne jogosult, ha a jogelőd gazdasági szereplő tekintetében az eljárásban alkalmazandó valamely kizáró ok a jogutódlás időpontjában fennállt és továbbra is fennáll, vagy – ha a jogelőd megszűnt – megszűnése hiányában fennállna. A gazdasági szereplő ebben az esetben is élhet a 64. § szerinti lehetőséggel és felhasználhatja a jogelődnek az alkalmasság igazolására szolgáló adatait, ha a korábban felmerült kizáró okkal összefüggésben igazolja megbízhatóságát. Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadóak a Kbt. 65. § (6)-(7), (9) és (11) bekezdései, a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7)-(8) bekezdése, valamint IV. fejezetének vonatkozó rendelkezései. Ajánlattevő az alkalmassági minimumkövetelmények igazolása során a Kbt. 67. § és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. fejezete szerint köteles eljárni. Ajánlatkérő a Kbt. 67. § (2) bekezdése alapján előírja, hogy az EEKD-ban az alkalmassági követelmények vonatkozásában elfogadja a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek. szerinti egyszerű nyilatkozat benyújtását. Ajánlattevő az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felszólítására köteles a jelen eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására. Az igazolások ajánlatban történő benyújtásával kapcsolatban a Kbt. 69. § (4) bek. irányadó. A minősített ajánlattevőkre vonatkozó minősítési követelményeknél szigorúbb: M.1 M.1.: Alkalmatlan az Ajánlattevő, ha nem rendelkezik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján - a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésének megfelelően igazolva - az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónapban teljesített, olyan referenciával, melynél a készülék(ek) kihelyezése is része volt a teljesítési feladatnak és az elvégzett vizsgálatok száma az alábbiak szerint alakult: legalább 153.000 db Vizelet vizsgálat elvégzéséhez elegendő laboratóriumi reagens szállításából származó referenciával. Az előírt referencia több szerződésből is teljesíthető. A Kbt. 65. § (6) bekezdés szerint az előírt alkalmassági követelményeknek a közös Ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65. § (7) bekezdésnek megfelelően az M.1. pontban foglalt alkalmassági követelménynek az Ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az Ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

M.2. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. b) pontja alapján Ajánlattevő ismertesse azoknak a szakembereknek a nevét/megnevezését, végzettségét, illetve képzettségét, szakmai tapasztalatát, akiket be kíván vonni a teljesítésbe. Az előírt végzettség a végzettséget/képzettséget igazoló dokumentum (ideértve a gyártó vagy általa meghatalmazott szervezet által kiállított dokumentumot is) egyszerű másolatban történő benyújtásával, a szakmai gyakorlat a szakember által saját kezűleg aláírt önéletrajz benyújtásával igazolandó, amelyben nyilatkozni szükséges a tekintetben, hogy a szerződés teljesítése során rendelkezésre fog állni. Az önéletrajznak az egyes szakmai tapasztalatok időtartamát év/hónap pontossággal kell tartalmaznia. Az időben párhuzamos gyakorlati idők csak egyszer számítanak bele a szakember szakmai tapasztalatába. A Kbt. 65. § (9) bek. alapján a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet szerint előírt szakemberek – azok végzettségére, képzettségére – rendelkezésre állására vonatkozó követelmény teljesítésének igazolására az Ajánlattevő csak akkor veheti igénybe más szervezet kapacitásait, ha az adott szervezet olyan mértékben részt vesz a szerződés, vagy a szerződés azon részének teljesítésében, amelyhez e kapacitásokra szükség van, amely - az ajánlattevő saját kapacitásával együtt - biztosítja az alkalmassági követelményben elvárt szaktudás érvényesülését a teljesítésben. A Kbt. 65. § (7) bek. szerint csatolandó kötelezettségvállalásnak ezt kell alátámasztania. A Kbt. 65. § (11) bekezdése szerint nem használhatja fel a gazdasági szereplő alkalmassága igazolására azokat az adatokat, amelyek felhasználására jogutódlás eredményeként – a jogelőd (7) bekezdés szerinti bevonása nélkül – maga lenne jogosult, ha a jogelőd gazdasági szereplő tekintetében az eljárásban alkalmazandó valamely kizáró ok a jogutódlás időpontjában fennállt és továbbra is fennáll, vagy – ha a jogelőd megszűnt – megszűnése hiányában fennállna. A gazdasági szereplő ebben az esetben is élhet a 64. § szerinti lehetőséggel és felhasználhatja a jogelődnek az alkalmasság igazolására szolgáló adatait, ha a korábban felmerült kizáró okkal összefüggésben igazolja megbízhatóságát. Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadóak a Kbt. 65. § (6)-(7), (9) és (11) bekezdései, a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7)-(8) bekezdése, valamint IV. fejezetének vonatkozó rendelkezései. Ajánlattevő az alkalmassági minimumkövetelmények igazolása során a Kbt. 67. § és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. fejezete szerint köteles eljárni. Ajánlatkérő a Kbt. 67. § (2) bekezdése alapján előírja, hogy az EEKD-ban az alkalmassági követelmények vonatkozásában elfogadja a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek. szerinti egyszerű nyilatkozat benyújtását. Ajánlattevő az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felszólítására köteles a jelen eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására. Az igazolások ajánlatban történő benyújtásával kapcsolatban a Kbt. 69. § (4) bek. irányadó. A minősített ajánlattevőkre vonatkozó minősítési követelményeknél szigorúbb: M.2. M.2. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik a megajánlott készülék(ek) vonatkozásában a gyártó vagy általa meghatalmazott szervezet által kiképzett, magyar nyelven kommunikálni képes (szükség szerint az ajánlattevő által biztosított tolmács segítségével), legalább 1 fő szervizes szerelővel, aki ezen típusú készülék(ek)re vonatkozóan legalább egy éves szervizelési-karbantartási szakmai tapasztalattal rendelkezik. A Kbt. 65. § (6) bekezdés szerint az előírt alkalmassági követelményeknek a közös Ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65. § (7) bekezdésnek megfelelően az M.2. pontban foglalt alkalmassági követelménynek az Ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az Ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni

Ajánlatkérő nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását, azt kifejezetten kizárja. Kötbérek: Késedelmi kötbér: - A labor automata készülék leszállítása és üzembe helyezése vonatkozásában: a kötbér mértéke napi 1%, de legfeljebb 30%, kötbér alapja a nettó teljes szerződéses ellenérték (4 év vonatkozásában) - Az eseti megrendelések késedelmes szállítása esetén: a kötbér mértéke napi 2 %, de legfeljebb az eseti megrendelés nettó ellenértékének 10 %-a. Meghiúsulási kötbér: Ajánlatkérő meghiúsulási kötbérre jogosult a rendkívüli felmondásra okot adó esemény bármely esetében, a kötbér alapja a nettó teljes szerződéses ellenérték (4 év vonatkozásában), mértéke 20%-a. Rendkívüli felmondás: Ajánlatkérő jogosult a szerződést felmondani, amennyiben - a késedelmi kötbér mértéke labor automata készülék leszállítása és üzembe helyezése vonatkozásában eléri a maximumát, - a késedelmi kötbér mértéke az eseti megrendelések vonatkozásában 12 hónap alatt legalább 3 alkalommal eléri a maximumát.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlatkérő előleget nem fizet. Az ajánlattétel, a szerződéskötés, a kifizetés és az elszámolás pénzneme: HUF. Számlázás és fizetés: eseti megrendelésenként részletesen a szerződéstervezet szerint. A reagensek és kiegészítő tételek árának tartalmaznia kell valamennyi költséget, így különösen a készülék(ek), eszközök kihelyezésének, beüzemelésének, betanításának, valamint folyamatos üzemeltetésének és karbantartásának költségeit. Fizetési határidő: kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja 60 nap. Irányadó a Kbt. 135. § (1), (5) – (6) bek. Késedelmes fizetés esetén Ajánlatkérő a Ptk. 6:155. § szerinti mértékű, és a késedelem időtartamához igazodó késedelmi kamatot, továbbá költségátalányt fizet.

A szerződés teljesítésének feltételei

Jótállás a reagensek és kiegészítő tételek vonatkozásában: Nyertes Ajánlattevő a kiszállított Termékre az átvétel időpontjától kezdődően 6 (hat) hónap felhasználhatóságot köteles garantálni. Kivételt képeznek az olyan készítmények, amelyek összetételüknél fogva hat hónapnál kevesebb szavatossági idővel rendelkezhetnek.

1. További információk részletesen a közbeszerzési dokumentációban (KD) 1. Az eljárás során, a Kbt.-ben vagy végrehajtási rendeletében szabályozott írásbeli kommunikáció elektronikus úton, az EKR-ben történik. 2. A KD az EKR rendszerben érhető el. 3. Az ajánlatok az EKR rendszerben az ajánlattételi határidő (AT hat.idő) lejártáig nyújthatók be elektronikus úton. Az ajánlatok benyújtásának formai követelményeit a KD tartalmazza. 4. Az ajánlatban benyújtott dokumentumokkal, nyilatkozatokkal kapcsolatban irányadó a Kbt. 41/A. § és 57. § (1) bek. b) pontja, 69. § (11a) bek. 5. AK nem teszi lehetővé többváltozatú (alternatív) ajánlat tételét. 6. Valamennyi határidő közép-európai (CET) idő szerint értendő. 7. Az eljárás és az ajánlattétel nyelve a magyar, az eljárás során kommunikáció semmilyen más nyelven nem fogadható el. Fordítás Kbt. 47. § (2) bek. 8. Az ajánlat benyújtása ajánlati biztosíték nyújtásához nem kötött. 9. AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját. Előzetes piaci konzultációra vonatkozó információk: Ajánlatkérő az eljárás megindítását megelőzően előzetes piaci konzultációt folytatott le (EKR001044582025). A 63/2022. (II. 28.) Korm. rendelet 1. § (6) bekezdésében foglaltaknak megfelelően az (5) bekezdés c) pontja szerinti összefoglaló elérhetősége: https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/ EKR001044582025 10. Közös ajánlattétel esetén irányadó a Kbt. 35. §. 11. AK a hiánypótlásra a Kbt. 71. § szerint teljes körben lehetőséget biztosít. 12. AT-nek az ajánlatában nyilatkoznia kell a Kbt. 66. § (6) bek. a) és b) pontjaira vonatkozóan. A nyilatkozatot nemleges tartalom esetén is meg kell tenni. 13. Ajánlatban be kell nyújtani (bővebben: KD): - felolvasólap a Kbt. 68 § (4) bek. szerint; - Kbt. 66. § (2) bek. szerinti nyilatkozat; - Kbt. 66. § (6) bek. szerinti nyilatkozat; - Kbt. 65. § (7) bek. szerinti nyilatkozat és dokumentumok; - Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozat - 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 13. § szerinti nyilatkozat (nemleges tartalom esetén is) és adott esetben a fenti § szerinti dokumentumok; - aláírási címpéldány(ok) és adott esetben meghatalmazás(ok) - kitöltött EEKD - nyilatkozat üzleti titokról (adott esetben) - nyilatkozat az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról - Nyilatkozat a laborautomata készülék(ek) kihelyezéséről, beüzemeléséről, a kezelő személyzet betanításáról, a laborautomata biztosításáról a szerződés teljes időtartama alatt a teljesítés helyszínén, továbbá a kihelyezett berendezés karbantartásáról; - Szakmai ajánlat részeként benyújtandó: Ajánlatkérő által rendelkezésre bocsátott Műszaki dokumentáció következő munkalapjai: 5. „Reagens ártábla”, 6. „Kiegészítő tételek”, 8. „Készülék specifikáció adatlap” - Az ajánlathoz csatolni kell valamennyi megajánlott termékre vonatkozóan az in vitro diagnosztikai (IVD) orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet szerinti nyilvántartásbavételi igazolást és érvényes CE IVD tanúsítványt, valamint gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (mely alapján a termék forgalomba hozható), vagy a fentiekkel egyenértékű tanúsítványt. - Az ajánlathoz csatolni kell a megajánlott termékek vonatkozásában a megajánlott termék forgalomba hozatali engedélyét egyszerű másolatban (NNGYK, korábban OGYÉI engedély).” - Kompatibilitási nyilatkozat (adott esetben): Amennyiben Ajánlattevő a készülék(ek) gyártójától eltérő gyártótól származó kiegészítő termék(ek)et ajánl meg, készülék(ek) gyártójának a kiegészítő termék konkrét megnevezésével és beazonosításával, cikkszámával, kiszerelésével, valamint a kiegészítő termék gyártójának és származási országának feltüntetésével nyilatkoznia kell arra vonatkozóan, hogy a megajánlott kiegészítő termék(ek) a készülék(ek)kel teljes mértékben kompatibilisek. 14. Az ajánlathoz csatolni kell az ajánlatban szereplő dokumentumokat aláíró, az AT, valamint az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő esetében az aláírási címpéldányt vagy ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-mintát vagy meghatalmazást, amennyiben nem az írásbeli képviseletre jogosult írja alá az ajánlatot. 15. AT köteles megfelelni a körny.véd., szoc. és munkajogi követelményeknek, amelyeket a jogszabályok vagy kötelezően alkalmazandó kollektív szerződés, illetve a Kbt. 4. mellékletben felsorolt körny.véd., szoc. és munkajogi rendelkezések írnak elő. AK a KD-ban tájékoztatásként megjelölte azoknak a szervezeteknek (hatóságoknak) a nevét és címét (elérhetőségét), amelyektől AT megfelelő tájékozódást kaphat. (Kbt. 73. § (4)-(5) bek.) 16. A jelen felhívásban nem szabályozott esetekben a Kbt., a végrehajtási rendeletek és a Ptk. szabályai irányadóak. 17. A 321/2015.(X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltakra tekintettel AK felhívja a figyelmet, hogy amennyiben a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása szükségessé tette meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást, a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” minden esetben értendő. AK felhívja a figyelmet, hogy egyenértékű dolog megajánlása esetén az egyenértékűséget az ajánlattevőnek az ajánlatában igazolnia kell. 18. Az EKR használatával kapcsolatban bővebb információ a rendszerbe belépve, a https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas oldalon, valamint az üzemeltető elérhetőségein érhető el, AK a rendszer működésével, használatával kapcsolatban nem nyújt tájékoztatást. 19. Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésében foglaltakat. 20. Szerződéskötési feltételek: Nyertes Ajánlattevő legkésőbb a szerződés időpontjára köteles felelősségbiztosítással rendelkezni, mely a bizonyíthatóan az általa okozott károk megtérítésére nyújt fedezetet az alábbiak szerinti összegben: 10.000.000 Ft/év és 2.000.000 Ft/káresemény A biztosítás magában foglalja a Nyertes Ajánlattevő által kihelyezett berendezések meghibásodásából, vagy a vizsgálatok végzéséhez biztosított reagensek, illetve egyéb kiegészítő anyagok meg nem felelősségéből adódóan, vagy azzal összefüggésben az Ajánlatkérő betegei részére okozott károk megtérítését is. Nyertes Ajánlattevőnek legkésőbb a szerződés aláírásakor rendelkeznie kell minimum a befejezési határidőt kilencven (90) nappal meghaladó érvényességű felelősségbiztosítással. Amennyiben a biztosítási kötvény olyan rendelkezéseket, kizárásokat tartalmaz, amelyek alapján a biztosító helytállási kötelezettsége nem várható, Ajánlatkérő kötelezheti Nyertes Ajánlattevőt a biztosítási szerződés módosítására, kiegészítésére. A biztosításának ki kell terjedni harmadik személyeknek okozott károkra is. Amennyiben Nyertes Ajánlattevő ezen kötelezettségének a szerződés megkötéséig nem tesz eleget, ezt a tényt Ajánlatkérő a Kbt. 131.§ (4) bekezdése szerint a Nyertes Ajánlattevő visszalépésének tekinti. 21. Részajánlattételi kizárásának indoklása: Ajánlatkérő megvizsgálta, hogy a beszerzés tárgyának jellege és a szerződéshez kapcsolódó további körülmények lehetővé teszik-e a közbeszerzés egy részére történő ajánlattételt. A beszerzés - bármilyen szempontból történő - részekre bontása sem műszaki, sem gazdasági szempontból nem lenne ésszerű, tekintve, hogy a laborautomata készülék(ek), valamint a reagensek és kiegészítő termékek egy komplett rendszert alkotnak, továbbá a termékek egy gyártótól való származása, valamint a kiegészítő tételek adott esetben a készülék(ek) gyártójával meglévő kompatibilitása más módon nem garantálható, csak egy nyertes ajánlattevővel történő szerződéskötés esetén. További információk a KD-ban.