Labordiagnosztikai anyagok beszerzése 2. eljárás

Rövid leírás

A közbeszerzés tárgya laboratóriumi reagensek beszerzése az alábbiak szerint 5 részben: 1. rész: A Lítium és Ionozált Calcium meghatározásához szükséges reagensek és fogyóanyagok (kontroll, kalibrátor, rendszeroldatok) beszerzése 2. rész: Hematológiai vizsgálatokhoz szükséges reagensek és fogyóanyagok (kontroll, kalibrátor, rendszeroldatok) beszerzése, valamint vizsgálatok elvégzéséhez szükséges készülékek bérbeadása, teljeskörű üzemeltetés biztosítása 3. rész: Speciális immunkémiai vizsgálatokhoz szükséges reagensek és fogyóanyagok (kontroll, kalibrátor, rendszeroldatok) beszerzése, valamint vizsgálatok elvégzéséhez szükséges készülék bérbeadása, teljeskörű üzemeltetés biztosítása 4. rész: Nefelometria vizsgálathoz szükséges reagensek és fogyóanyagok (kontroll, kalibrátor, rendszeroldatok) beszerzése, valamint vizsgálatok elvégzéséhez szükséges készülékek bérbeadása, teljeskörű üzemeltetés biztosítása. 5. rész: Trombocyta aggregáció vizsgálathoz szükséges reagensek és fogyóanyagok (kontroll, kalibrátor, rendszeroldatok) beszerzése, valamint vizsgálatok elvégzéséhez szükséges készülékek bérbeadása, teljeskörű üzemeltetés biztosítása Részletes tartalmat a Műszaki leírások, Ártáblázatok és a Szerződés-tervezet tartalmazza Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy a 2. részben a Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet az önmaga és a Jászberényi Szent Erzsébet Kórház, valamint a Karcagi Kátai Gábor Kórház képviseletében jár el, melyre tekintettel a 2. részben három külön szerződés megkötésére kerül sor. Jelen beszerzés célja a Nemzeti Laboratóriumi Hálózat (a továbbiakban: NLH) pilotprojekt megvalósítása a Belügyminisztérium feladatszabása szerinti 1136/2025. (V.8.) Korm.határozat 1. pont c) alpontja alapján a 2. mellékletben meghatározottak szerint. A Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet saját maga a Jászberényi Szent Erzsébet Kórház és a Karcagi Kátai Gábor Kórház képviseletében jár el. Ajánlatkérő a 368/2011. (XII.31.) Korm. rendelet 52/A. paragrafus 11 bekezdése alapján megkérte az Országos Kórházi Főigazgatóság és a Belügyminisztérium, mint az egészségügyi szolgáltatás irányításáért felelős szerv jóváhagyását. A fenti szervek a beszerzést a jelen tartalommal hagyták jóvá és adták meg az engedélyüket. A fenti szervezetek egyben az ajánlatkérő költségvetési szerv irányító szervének (Belügyminisztérium) és a költségvetési szerv fenntartójának (Országos Kórházi Főigazgatóság) minősülnek. Megállapítható, hogy jelen közbeszerzési eljárás során előkészített dokumentumok elkészítése, véglegesítése során ajánlatkérő a felettes szervek hozzájárulásával járt el, és hangsúlyozni kívánjuk, hogy az alapelvekben az eljárásban attól eltérni nem lehet. A fenti jászberényi, illetőleg karcagi kórházak önálló költségvetési szervnek minősülnek, azonban a Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Kórház-Rendelőintézet pénzügyi ellenőrzést és szakmai támogatást is biztosít. Ajánlatkérőként éppen a fentiekre is tekintettel végzi a közbeszerzés lebonyolítását szervezetünk a fenti kettő városi kórház esetében, ezáltal többek között koordinálva a műszaki tartalmat, egységesítve a labordiagnosztikai elvárásokat, az elszámolási és a fizetési ütemezéseket. A labordiagnosztikai hálózat részei a labordiagnosztikai program szerint a vármegyei irányító központ laboratóriuma (Hetényi kórház) és a városi kórházak laboratóriumai. A pilotprojekt célja, hogy vármegyei szinten átjárható, egymás helyettesítésére és kapacitáshiányának pótlására képes legyen a laboratóriumi egységesített rendszer. A műszaki tartalom egységessége a jelen beszerzés egy kardinális pontját képezik, hiszen nem lehetséges az, hogy a Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Kórház-Rendelőintézet alá tartozó irányított intézmények és intézményünk eltérő labordiagnosztikai eszközökkel/elemekkel, reagensekkel végezzék a vizsgálatukat, mert ezáltal az egyes vizsgálatok eredménye nem lehet, vagy lesz azonos és ezáltal az eredmények nem minden esetben lesznek összehasonlíthatóak. Az adott részen belüli további részajánlattétel lehetővé tétele esetén adott esetben az egyes részekben különböző ajánlatok, így különböző műszaki módszerek válhatnának nyertessé, ami az egységességi elvárásnak nem felel meg, így az eltérő referenciatartományok megtévesztik a feladatellátásban résztvevő orvosokat. Ajánlatkérő álláspontja az, hogy egy adott eljáráson belül 3 szervezet összefogása a volumenre tekintettel az ajánlati árak csökkenését hozhatja magával, a közbeszerzési eljárás során együttesen nagyobb árengedményeket tudunk elérni, ami egy költségvetési szerv számára nem elhanyagolható tény. Rögzíteni szükséges továbbá, hogy az egyes intézetek önálló költségvetési szervek, így a kötelezettségvállaló (az adott intézet főigazgatója) személye is eltér, továbbá az egyes intézeti szintű laboratóriumi működést önállóan koordinálják a vármegyei irányító kórház szükség szerinti szakmai támogatása mellett. Álláspontunk szerint ezen tények szükségessé teszik az intézeti szintű szerződések megkötését. Jelen beszerzés tárgya minden részben árubeszerzés, annak értéke jelentősen meghaladja a szolgáltatás értékét.

A beszerzés leírása

A közbeszerzés tárgya laboratóriumi reagensek beszerzése az alábbiak szerint 5 részben: 1. rész: A Lítium és Ionozált Calcium meghatározásához szükséges reagensek és fogyóanyagok (kontroll, kalibrátor, rendszeroldatok) beszerzése. Ajánlatkérő saját tulajdonú Rapidchem 754 készülékkel rendelkezik, az ajánlattevő feladata ezen készülére reagens és anyagok biztosítása A Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet vonatkozásában: összes vizsgálat száma: 500 db/év, vizsgálat alapmennyisége: 350 db/év, vizsgálat opciós mennyisége: 150 db/év. Ajánlatkérő mennyiség alapú keretszerződést kíván kötni. AK az összes vizsgálat alapmennyiségre lehívási kötelezettséget vállal. Az opcionális mennyiség lehívható, annak vonatkozásában Vevőt lehívási kötelezettség nem terheli. Szállítási határidő: A laboratóriumi reagensek megrendelése havonta történik. AK a következő hónapra szükséges megrendeléseket e-mailben küldi meg a nyertes eladónak, amiben megadja a megrendelésszámot, a megrendelni kívánt Áru(k) megnevezése, mennyisége, típusa, egységára, a szállítási határidő és a szállítás helyét. A nyertes eladónak a megrendelést követő legkésőbb 2 munkanapon belül vissza kell igazolnia a megrendelést, amennyiben a visszaigazolás nem érkezik meg, akkor azt az AK elfogadottnak tekinti. A szállítási határidő sürgős esetben a fenti 2 munkanapos határidő lejártát követő 2. munkanap, minden egyéb esetben 1 (egy) hét. A vizsgálatok elvégzéséhez leszállított reagensek lejárata legalább a kiszállítást követő 90 naptári nap.

További információk

A Nemzeti Laboratóriumi Hálózat (NLH) projekt hosszú távú céljai, valamint az egészségügyi ellátás folyamatosságának és minőségének biztosítása érdekében indokolt a laboratóriumi reagensek és segédanyagok, továbbá a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges analizátor berendezések beszerzése/bérlése 60 hónapos (öt éves) időtartamra, az alábbi okok miatt: 1. Gazdaságosság és költséghatékonyság: Volumenkedvezmény: Hosszabb távra történő, nagyobb mennyiségű beszerzés esetén a beszállítók jelentős árkedvezményt biztosítanak. A nagy tételű szerződéskötés csökkenti az egységköltségeket, így hosszú távon olcsóbban lehet hozzájutni a reagensekhez és segédanyagokhoz. Évenkénti inflációkövető indexálás: A laboratóriumi reagensek beszerzése éves szinten inflációhoz igazított (indexált) mértékben történik. Ez lehetővé teszi, hogy a szerződéses árak reálértéken maradjanak, ugyanakkor kiszámítható és átlátható módon igazodjanak a gazdasági környezethez, elkerülve a hirtelen árnövekedésből adódó költségsokkokat. Adminisztratív költségek csökkenése: Ritkább „újrabeszerzések”, vagy szerződésmódosítások miatt csökkennek az adminisztratív terhek, az Ajánlatkérő költségei (közbeszerzési szakértő, eljárási cselekmények díjai) ezzel is időt és pénzt takarítva meg. 2. Biztonságos és zavartalan ellátás: Folyamatos betegellátás biztosítása: A reagensek és anyagok hosszabb időre történő biztosítása lehetővé teszi a vizsgálatok megszakítás nélküli végzését. Ez különösen fontos a három érintett kórház esetében, ahol napi szinten történik a diagnosztika. Ellátási lánc kockázatának csökkentése: A globális piacon tapasztalható bizonytalanság (pl. szállítási nehézségek, alapanyaghiány) hosszabb távú szerződésekkel jobban kezelhető. A hosszú távra lekötött készletek garantálják, hogy ne alakuljanak ki kiesések a laboratóriumi működésben. 3. Bérlés gazdasági előnyei és értékcsökkenés kezelése Költségek jobb elosztása: A gépek bérlése lehetővé teszi, hogy a költségek 60 hónapon keresztül egyenletesen oszoljanak el, ami előnyösebb, mint egy nagy összegű egyszeri beruházás. Ez támogatja a pénzügyi tervezhetőséget és a projekt likviditását. Értékcsökkenés eloszlása: A hosszabb távú bérleti időszak lehetőséget ad arra, hogy a gépek használatából eredő értékcsökkenés ne egyszerre jelenjen meg, hanem időben kiegyenlítve kerüljön elszámolásra. Ez előnyös a könyvelés és a költségvetési egyensúly szempontjából. Rendszeres karbantartás és frissítés: A bérleti konstrukciók általában tartalmazzák a karbantartást, szervizelést és sok esetben az elavult készülékek cseréjét is, így a gépek mindig korszerűek maradnak, ami növeli a vizsgálatok megbízhatóságát és minőségét. 4. Projekttervezési és működési szempontok A projekt tervezett időtávjához illeszkedik: Az NLH célja hosszú távon fenntartható, egységes laboratóriumi rendszer kialakítása. Ennek megfelelően indokolt az eszközök és anyagok biztosítása is a teljes projektciklusra (60 hónap). Támogatási ciklus kihasználása: Tekintettel arra, a projekt finanszírozása részben állami, részben intézeti saját forrásból, azaz a mindenkori központi költségvetésből történik, fontos a rendelkezésre álló támogatási időszak alatt minél nagyobb értékben és hosszú távra történő beszerzés, hogy a beruházás ne szoruljon később külön forrásokra. Összefoglalva: A 60 hónapos beszerzési és bérleti időszak:  gazdaságosabb (alacsonyabb egységár, évenként indexált árképzés, kevesebb adminisztráció),  biztonságosabb (folyamatos anyagellátás, gépek rendelkezésre állása),  pénzügyileg kiegyensúlyozottabb (költségek és értékcsökkenés elosztása). A fenti indokok az NLH projekt sikeres megvalósítása érdekében erősen indokolt a reagensek, segédanyagok és gépek öt évre (60 hónapra) történő biztosítása, a megyei laborhálózat döntő hányadát képező reagensek és egyéb fogyóanyagok évenként inflációhoz igazodó szerződéses feltételek mellett, melynek eredménye az Ajánlattevői pénzügyi kockázat költségnövelő tételének mellőzése.

A lehetőségek leírása

Az ajánlatkérő az opciós mennyiség igénybevételéről a szerződés időtartama alatt az alap mennyiség teljeskörű felhasználását követően egyoldalúan dönthet a szerződés időtartama alatt akként, hogy az opciós mennyiség lehívása és teljesítése nem haladhatja meg a szerződés eredeti időtartamát. Ajánlatkérő rögzíti, hogy jogosult az opciós mennyiséget részben vagy egészben megrendelni és jogosult arra, hogy az opciós mennyiséget egyáltalán ne használja fel. A nyertes ajánlattevő az opciós mennyiséget a szerződésben foglalt változatlan ár mellett köteles biztosítani.

A beszerzés leírása

A közbeszerzés tárgya laboratóriumi reagensek beszerzése az alábbiak szerint 5 részben: 2. rész: Hematológiai vizsgálatokhoz szükséges reagensek és fogyóanyagok (kontroll, kalibrátor, rendszeroldatok) beszerzése, valamint vizsgálatok elvégzéséhez szükséges készülékek bérbeadása, teljeskörű üzemeltetés biztosítása. - A Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet vonatkozásában: összes vizsgálat száma: 208.100 db /év, vizsgálat alapmennyisége: 145.670 db/év, vizsgálat opciós mennyisége: 62.430 db/év. - Jászberényi Szent Erzsébet Kórház vonatkozásában: összes vizsgálat száma: 74.903 db/év, vizsgálat alapmennyisége: 52.432 db /év, vizsgálat opciós mennyisége: 22.471 db/év. - A Karcagi Kátai Gábor Kórház vonatkozásában: összes vizsgálat száma: 41.000 db/év, vizsgálat alapmennyisége: 28.700 db/év, vizsgálat opciós mennyisége: 12.300 db/év. Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy a 2. részben a Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet az önmaga és a Jászberényi Szent Erzsébet Kórház, valamint a Karcagi Kátai Gábor Kórház képviseletében jár el, melyre tekintettel a 2. részben három külön szerződés megkötésére kerül sor. Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy a vizsgálatok elvégéséhez szükséges készülékek részletes műszaki követelményeit a közbeszerzési dokumentáció mellékleteként megadta, az ajánlattevőknek olyan készüléket kell megajánlania, amely ezen követelményeknek teljeskörűen megfelel. Ajánlatkérő mennyiség alapú keretszerződést kíván kötni. AK az összes vizsgálat alapmennyiségre lehívási kötelezettséget vállal. Az opcionális mennyiség lehívható, annak vonatkozásában Vevőt lehívási kötelezettség nem terheli. Szállítási határidő: A laboratóriumi reagensek megrendelése havonta történik. AK a következő hónapra szükséges megrendeléseket e-mailben küldi meg a nyertes eladónak, amiben megadja a megrendelésszámot, a megrendelni kívánt Áru(k) megnevezése, mennyisége, típusa, egységára, a szállítási határidő és a szállítás helyét. A nyertes eladónak a megrendelést követő legkésőbb 2 munkanapon belül vissza kell igazolnia a megrendelést, amennyiben a visszaigazolás nem érkezik meg, akkor azt az AK elfogadottnak tekinti. A szállítási határidő sürgős esetben a fenti 2 munkanapos határidő lejártát követő 2. munkanap, minden egyéb esetben 1 (egy) hét. A vizsgálatok elvégzéséhez leszállított reagensek lejárata legalább a kiszállítást követő 90 naptári nap. Az ajánlattevők kizárólag új készüléket ajánlhatnak meg, használt készülék megajánlására ajánlatkérő nem biztosít lehetőséget. Az ajánlattevőnek a vállalt és megajánlott készüléket a szerződés hatálybalépését követő 2 hónapon belül le kell szállítania, telepítenie, üzembe kell helyeznie, az online illesztést el kell végeznie, legalább 48 órás próbaüzemet kell tartania és a kijelölt munkatársakat be kell tanítania (Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet 25 fő, Jászberényi Szent Erzsébet Kórház 12 fő, Karcagi Kátai Gábor Kórház 13 fő), több ütemben, előre egyeztetett legalább 5 időpontban úgy, hogy az összes érintett dolgozó oktatására sor kerüljön) és a kapcsolódó dokumentumokat (műszaki leírás, gyártói kézikönyv, felhasználói utasítás) át kell adnia. Kötelezően vállalandó előírt szerviz előírások: 1. Vállalni kell az adott részben meghatározott készülékekre a mérőautomaták, készülék, teljes körű szervizelését, karbantartását az alábbi rendelkezésre állási időkkel, a teljes szerződéses időszakra: - Dokumentált értesítés (email, telefonhívás) esetén köteles a szerviz hétköznapokon, a nap 24 órájában rendelkezésre állni, hétköznap 7 és 20 óra közötti bejelentést követően a következő nap 8-17.00 óra között a hiba elhárítását soron kívül megkezdeni. - Az adott mérőautomata vagy mérőkészülék legalább 5 munkanap hosszan történő kiesése esetén köteles azonos paraméterekkel rendelkező cserekészüléket biztosítani a javítás időtartamára. 2. Amennyiben a biztosított automata rendelkezésre állási (üzemképes) idő hossza tartósan, legalább 60 napos átlagban 95%-os üzembiztonsági érték alá esik, nyertes ajánlattevőnek biztosítani kell helyette másik, az előírt műszaki követelményeket teljesítő vagy jobb, maximum 5 évesnél nem idősebb másik automatát a szerződés fennmaradó időtartamára. Biztosított mérőautomaták és készülékek esetén: A 60 napos átlagban legalább a 95 %-os üzembiztonság meghatározása: A megajánlott mérőautomata és készülék esetén a vizsgált mindenkori utolsó eltelt 60 napos időszak alatt - azaz napi 24 órával számolva 1440 órás időszak alatt -, összesen ne legyen a teljes időszak 5 %-ánál hosszabb ideig, azaz összesen 72 óráig üzemképtelen állapotban (ebbe nem kell bele érteni a hibabejelentéstől a hibaelhárítás megkezdéséig eltelt időt). Másképpen megadva, Ajánlattevőnek a megajánlott készülékre hibamentes, üzemképes állapotot kell biztosítania a teljes 60 napos időszak (1440 óra)legalább 95 %-ára (1368 óra), ami átlagban napi 22,8 óra üzemképes állapotot jelent. 3. Biztosítani kell a megajánlott mérőautomaták, készülék karbantartását és szervizelését az adott típus gyári előírása szerint a szerződés teljes időtartama alatt, amely tevékenységbe beleértendő a biztonságos működését szolgáló – rendszeres időszakonkénti kötelező ellenőrzés, és az üzemszerű működés során szükségessé váló alkatrészcsere és a karbantartási jegyzőkönyv elkészítése is. 4. Rendeltetésszerű használat esetén a mérőautomaták, és készülékek meghibásodása miatti újraindításhoz és a megismételt tesztek elvégzéséhez szükséges biztosítani a reagenseket és kiegészítőket. 5. A megajánlott összeg minden költséget tartalmazzon (kiszállási díj, rezsi óradíj, a szervizeléshez és karbantartáshoz felhasznált összes alkatrész és kopó-fogyóanyag költsége). 6. Nyertes ajánlattevő a szervízzel és karbantartással kapcsolatosan a megajánlott ajánlati és szerződött összegen felül semmi más költséget nem számíthat fel

További információk

A II.2.7. pontban meghatározott teljesítési határidő magában foglalja a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges eszközök automaták leszállítását, beüzemelését és oktatását (a szerződéstervezetben foglaltaknak megfelelően), a szerződés hatálybalépését követő 2 hónapon belül. A Nemzeti Laboratóriumi Hálózat (NLH) projekt hosszú távú céljai, valamint az egészségügyi ellátás folyamatosságának és minőségének biztosítása érdekében indokolt a laboratóriumi reagensek és segédanyagok, továbbá a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges analizátor berendezések beszerzése/bérlése 60 hónapos (öt éves) időtartamra, az alábbi okok miatt: 1. Gazdaságosság és költséghatékonyság: Volumenkedvezmény: Hosszabb távra történő, nagyobb mennyiségű beszerzés esetén a beszállítók jelentős árkedvezményt biztosítanak. A nagy tételű szerződéskötés csökkenti az egységköltségeket, így hosszú távon olcsóbban lehet hozzájutni a reagensekhez és segédanyagokhoz. Évenkénti inflációkövető indexálás: A laboratóriumi reagensek beszerzése éves szinten inflációhoz igazított (indexált) mértékben történik. Ez lehetővé teszi, hogy a szerződéses árak reálértéken maradjanak, ugyanakkor kiszámítható és átlátható módon igazodjanak a gazdasági környezethez, elkerülve a hirtelen árnövekedésből adódó költségsokkokat. Adminisztratív költségek csökkenése: Ritkább „újrabeszerzések”, vagy szerződésmódosítások miatt csökkennek az adminisztratív terhek, az Ajánlatkérő költségei (közbeszerzési szakértő, eljárási cselekmények díjai) ezzel is időt és pénzt takarítva meg. 2. Biztonságos és zavartalan ellátás: Folyamatos betegellátás biztosítása: A reagensek és anyagok hosszabb időre történő biztosítása lehetővé teszi a vizsgálatok megszakítás nélküli végzését. Ez különösen fontos a három érintett kórház esetében, ahol napi szinten történik a diagnosztika. Ellátási lánc kockázatának csökkentése: A globális piacon tapasztalható bizonytalanság (pl. szállítási nehézségek, alapanyaghiány) hosszabb távú szerződésekkel jobban kezelhető. A hosszú távra lekötött készletek garantálják, hogy ne alakuljanak ki kiesések a laboratóriumi működésben. 3. Bérlés gazdasági előnyei és értékcsökkenés kezelése Költségek jobb elosztása: A gépek bérlése lehetővé teszi, hogy a költségek 60 hónapon keresztül egyenletesen oszoljanak el, ami előnyösebb, mint egy nagy összegű egyszeri beruházás. Ez támogatja a pénzügyi tervezhetőséget és a projekt likviditását. Értékcsökkenés eloszlása: A hosszabb távú bérleti időszak lehetőséget ad arra, hogy a gépek használatából eredő értékcsökkenés ne egyszerre jelenjen meg, hanem időben kiegyenlítve kerüljön elszámolásra. Ez előnyös a könyvelés és a költségvetési egyensúly szempontjából. Rendszeres karbantartás és frissítés: A bérleti konstrukciók általában tartalmazzák a karbantartást, szervizelést és sok esetben az elavult készülékek cseréjét is, így a gépek mindig korszerűek maradnak, ami növeli a vizsgálatok megbízhatóságát és minőségét. 4. Projekttervezési és működési szempontok A projekt tervezett időtávjához illeszkedik: Az NLH célja hosszú távon fenntartható, egységes laboratóriumi rendszer kialakítása. Ennek megfelelően indokolt az eszközök és anyagok biztosítása is a teljes projektciklusra (60 hónap). Támogatási ciklus kihasználása: Tekintettel arra, a projekt finanszírozása részben állami, részben intézeti saját forrásból, azaz a mindenkori központi költségvetésből történik, fontos a rendelkezésre álló támogatási időszak alatt minél nagyobb értékben és hosszú távra történő beszerzés, hogy a beruházás ne szoruljon később külön forrásokra. Összefoglalva: A 60 hónapos beszerzési és bérleti időszak:  gazdaságosabb (alacsonyabb egységár, évenként indexált árképzés, kevesebb adminisztráció),  biztonságosabb (folyamatos anyagellátás, gépek rendelkezésre állása),  pénzügyileg kiegyensúlyozottabb (költségek és értékcsökkenés elosztása). A fenti indokok az NLH projekt sikeres megvalósítása érdekében erősen indokolt a reagensek, segédanyagok és gépek öt évre (60 hónapra) történő biztosítása, a megyei laborhálózat döntő hányadát képező reagensek és egyéb fogyóanyagok évenként inflációhoz igazodó szerződéses feltételek mellett, melynek eredménye az Ajánlattevői pénzügyi kockázat költségnövelő tételének mellőzése. A nettó ajánlati összár (alap és opciós mennyiség) tartalmazza a szerződés teljesítéséhez szükséges termékeket, valamint a 60 hónapra vonatkozó bérleti díjat is. A díjak megosztását külön ártáblázatban kell megadni.

A beszerzés leírása

A közbeszerzés tárgya laboratóriumi reagensek beszerzése az alábbiak szerint 5 részben: 3. rész: Speciális immunkémiai vizsgálatokhoz szükséges reagensek és fogyóanyagok (kontroll, kalibrátor, rendszeroldatok) beszerzése, valamint vizsgálatok elvégzéséhez szükséges készülék bérbeadása, teljeskörű üzemeltetés biztosítása A Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet vonatkozásában: összes vizsgálat száma: 11.910 db/év, vizsgálat alapmennyisége: 8337 db/év, vizsgálat opciós mennyisége: 3573 db/év. Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy a vizsgálatok elvégéséhez szükséges készülékek részletes műszaki követelményeit a közbeszerzési dokumentáció mellékleteként megadta, az ajánlattevőknek olyan készüléket kell megajánlania, amely ezen követelményeknek teljeskörűen megfelel. Ajánlatkérő mennyiség alapú keretszerződést kíván kötni. AK az összes vizsgálat alapmennyiségre lehívási kötelezettséget vállal. Az opcionális mennyiség lehívható, annak vonatkozásában Vevőt lehívási kötelezettség nem terheli. Szállítási határidő: A laboratóriumi reagensek megrendelése havonta történik. AK a következő hónapra szükséges megrendeléseket e-mailben küldi meg a nyertes eladónak, amiben megadja a megrendelésszámot, a megrendelni kívánt Áru(k) megnevezése, mennyisége, típusa, egységára, a szállítási határidő és a szállítás helyét. A nyertes eladónak a megrendelést követő legkésőbb 2 munkanapon belül vissza kell igazolnia a megrendelést, amennyiben a visszaigazolás nem érkezik meg, akkor azt az AK elfogadottnak tekinti. A szállítási határidő sürgős esetben a fenti 2 munkanapos határidő lejártát követő 2. munkanap, minden egyéb esetben 1 (egy) hét. A vizsgálatok elvégzéséhez leszállított reagensek lejárata legalább a kiszállítást követő 90 naptári nap. Az ajánlattevők kizárólag új készüléket ajánlhatnak meg, használt készülék megajánlására ajánlatkérő nem biztosít lehetőséget. Az ajánlattevőnek a vállalt és megajánlott készüléket a szerződés hatálybalépését követő 2 hónapon belül le kell szállítania, telepítenie, üzembe kell helyeznie, az online illesztést el kell végeznie, legalább 48 órás próbaüzemet kell tartania és a kijelölt munkatársakat be kell tanítania (Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet 25 fő), több ütemben, előre egyeztetett legalább 5 időpontban úgy, hogy az összes érintett dolgozó oktatására sor kerüljön) és a kapcsolódó dokumentumokat (műszaki leírás, gyártói kézikönyv, felhasználói utasítás) át kell adnia. Kötelezően vállalandó előírt szerviz előírások: 1. Vállalni kell az adott részben meghatározott készülékekre a mérőautomaták, készülék, teljes körű szervizelését, karbantartását az alábbi rendelkezésre állási időkkel, a teljes szerződéses időszakra: - Dokumentált értesítés (email, telefonhívás) esetén köteles a szerviz hétköznapokon, a nap 24 órájában rendelkezésre állni, hétköznap 7 és 20 óra közötti bejelentést követően a következő nap 8-17.00 óra között a hiba elhárítását soron kívül megkezdeni. - Az adott mérőautomata vagy mérőkészülék legalább 5 munkanap hosszan történő kiesése esetén köteles azonos paraméterekkel rendelkező cserekészüléket biztosítani a javítás időtartamára. 2. Amennyiben a biztosított automata rendelkezésre állási (üzemképes) idő hossza tartósan, legalább 60 napos átlagban 95%-os üzembiztonsági érték alá esik, nyertes ajánlattevőnek biztosítani kell helyette másik, az előírt műszaki követelményeket teljesítő vagy jobb, maximum 5 évesnél nem idősebb másik automatát a szerződés fennmaradó időtartamára. Biztosított mérőautomaták és készülékek esetén: A 60 napos átlagban legalább a 95 %-os üzembiztonság meghatározása: A megajánlott mérőautomata és készülék esetén a vizsgált mindenkori utolsó eltelt 60 napos időszak alatt - azaz napi 24 órával számolva 1440 órás időszak alatt -, összesen ne legyen a teljes időszak 5 %-ánál hosszabb ideig, azaz összesen 72 óráig üzemképtelen állapotban (ebbe nem kell bele érteni a hibabejelentéstől a hibaelhárítás megkezdéséig eltelt időt). Másképpen megadva, Ajánlattevőnek a megajánlott készülékre hibamentes, üzemképes állapotot kell biztosítania a teljes 60 napos időszak (1440 óra) legalább 95 %-ára (1368 óra), ami átlagban napi 22,8 óra üzemképes állapotot jelent. 3. Biztosítani kell a megajánlott mérőautomaták, készülék karbantartását és szervizelését az adott típus gyári előírása szerint a szerződés teljes időtartama alatt, amely tevékenységbe beleértendő a biztonságos működését szolgáló – rendszeres időszakonkénti kötelező ellenőrzés, és az üzemszerű működés során szükségessé váló alkatrészcsere és a karbantartási jegyzőkönyv elkészítése is. 4. Rendeltetésszerű használat esetén a mérőautomaták, és készülékek meghibásodása miatti újraindításhoz és a megismételt tesztek elvégzéséhez szükséges biztosítani a reagenseket és kiegészítőket. 5. A megajánlott összeg minden költséget tartalmazzon (kiszállási díj, rezsi óradíj, a szervizeléshez és karbantartáshoz felhasznált összes alkatrész és kopó-fogyóanyag költsége). 6. Nyertes ajánlattevő a szervízzel és karbantartással kapcsolatosan a megajánlott ajánlati és szerződött összegen felül semmi más költséget nem számíthat fel.

További információk

A II.2.7. pontban meghatározott teljesítési határidő magában foglalja a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges eszközök automaták leszállítását, beüzemelését és oktatását (a szerződéstervezetben foglaltaknak megfelelően), a szerződés hatálybalépését követő 2 hónapon belül. A nettó ajánlati összár (alap és opciós mennyiség) tartalmazza a szerződés teljesítéséhez szükséges termékeket, valamint a 60 hónapra vonatkozó bérleti díjat is. A díjak megosztását külön ártáblázatban kell megadni. A Nemzeti Laboratóriumi Hálózat (NLH) projekt hosszú távú céljai, valamint az egészségügyi ellátás folyamatosságának és minőségének biztosítása érdekében indokolt a laboratóriumi reagensek és segédanyagok, továbbá a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges analizátor berendezések beszerzése/bérlése 60 hónapos (öt éves) időtartamra, az alábbi okok miatt: 1. Gazdaságosság és költséghatékonyság: Volumenkedvezmény: Hosszabb távra történő, nagyobb mennyiségű beszerzés esetén a beszállítók jelentős árkedvezményt biztosítanak. A nagy tételű szerződéskötés csökkenti az egységköltségeket, így hosszú távon olcsóbban lehet hozzájutni a reagensekhez és segédanyagokhoz. Évenkénti inflációkövető indexálás: A laboratóriumi reagensek beszerzése éves szinten inflációhoz igazított (indexált) mértékben történik. Ez lehetővé teszi, hogy a szerződéses árak reálértéken maradjanak, ugyanakkor kiszámítható és átlátható módon igazodjanak a gazdasági környezethez, elkerülve a hirtelen árnövekedésből adódó költségsokkokat. Adminisztratív költségek csökkenése: Ritkább „újrabeszerzések”, vagy szerződésmódosítások miatt csökkennek az adminisztratív terhek, az Ajánlatkérő költségei (közbeszerzési szakértő, eljárási cselekmények díjai) ezzel is időt és pénzt takarítva meg. 2. Biztonságos és zavartalan ellátás: Folyamatos betegellátás biztosítása: A reagensek és anyagok hosszabb időre történő biztosítása lehetővé teszi a vizsgálatok megszakítás nélküli végzését. Ez különösen fontos a három érintett kórház esetében, ahol napi szinten történik a diagnosztika. Ellátási lánc kockázatának csökkentése: A globális piacon tapasztalható bizonytalanság (pl. szállítási nehézségek, alapanyaghiány) hosszabb távú szerződésekkel jobban kezelhető. A hosszú távra lekötött készletek garantálják, hogy ne alakuljanak ki kiesések a laboratóriumi működésben. 3. Bérlés gazdasági előnyei és értékcsökkenés kezelése Költségek jobb elosztása: A gépek bérlése lehetővé teszi, hogy a költségek 60 hónapon keresztül egyenletesen oszoljanak el, ami előnyösebb, mint egy nagy összegű egyszeri beruházás. Ez támogatja a pénzügyi tervezhetőséget és a projekt likviditását. Értékcsökkenés eloszlása: A hosszabb távú bérleti időszak lehetőséget ad arra, hogy a gépek használatából eredő értékcsökkenés ne egyszerre jelenjen meg, hanem időben kiegyenlítve kerüljön elszámolásra. Ez előnyös a könyvelés és a költségvetési egyensúly szempontjából. Rendszeres karbantartás és frissítés: A bérleti konstrukciók általában tartalmazzák a karbantartást, szervizelést és sok esetben az elavult készülékek cseréjét is, így a gépek mindig korszerűek maradnak, ami növeli a vizsgálatok megbízhatóságát és minőségét. 4. Projekttervezési és működési szempontok A projekt tervezett időtávjához illeszkedik: Az NLH célja hosszú távon fenntartható, egységes laboratóriumi rendszer kialakítása. Ennek megfelelően indokolt az eszközök és anyagok biztosítása is a teljes projektciklusra (60 hónap). Támogatási ciklus kihasználása: Tekintettel arra, a projekt finanszírozása részben állami, részben intézeti saját forrásból, azaz a mindenkori központi költségvetésből történik, fontos a rendelkezésre álló támogatási időszak alatt minél nagyobb értékben és hosszú távra történő beszerzés, hogy a beruházás ne szoruljon később külön forrásokra. Összefoglalva: A 60 hónapos beszerzési és bérleti időszak:  gazdaságosabb (alacsonyabb egységár, évenként indexált árképzés, kevesebb adminisztráció),  biztonságosabb (folyamatos anyagellátás, gépek rendelkezésre állása),  pénzügyileg kiegyensúlyozottabb (költségek és értékcsökkenés elosztása). A fenti indokok az NLH projekt sikeres megvalósítása érdekében erősen indokolt a reagensek, segédanyagok és gépek öt évre (60 hónapra) történő biztosítása, a megyei laborhálózat döntő hányadát képező reagensek és egyéb fogyóanyagok évenként inflációhoz igazodó szerződéses feltételek mellett, melynek eredménye az Ajánlattevői pénzügyi kockázat költségnövelő tételének mellőzése.

A beszerzés leírása

A közbeszerzés tárgya laboratóriumi reagensek beszerzése az alábbiak szerint 5 részben: 4. rész: Nefelometria vizsgálathoz szükséges reagensek és fogyóanyagok (kontroll, kalibrátor, rendszeroldatok) beszerzése, valamint vizsgálatok elvégzéséhez szükséges készülékek bérbeadása, teljeskörű üzemeltetés biztosítása. A Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet vonatkozásában: összes vizsgálat száma: 2500 db/év, vizsgálat alapmennyisége: 1750 db/év, vizsgálat opciós mennyisége: 750 db/év Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy a vizsgálatok elvégéséhez szükséges készülékek részletes műszaki követelményeit a közbeszerzési dokumentáció mellékleteként megadta, az ajánlattevőknek olyan készüléket kell megajánlania, amely ezen követelményeknek teljeskörűen megfelel. Ajánlatkérő mennyiség alapú keretszerződést kíván kötni. AK az összes vizsgálat alapmennyiségre lehívási kötelezettséget vállal. Az opcionális mennyiség lehívható, annak vonatkozásában Vevőt lehívási kötelezettség nem terheli. Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy a vizsgálatok elvégéséhez szükséges készülékek részletes műszaki követelményeit a közbeszerzési dokumentáció mellékleteként megadta, az ajánlattevőknek olyan készüléket kell megajánlania, amely ezen követelményeknek teljeskörűen megfelel. AK az összes vizsgálat alapmennyiségre lehívási kötelezettséget vállal. Az opcionális mennyiség lehívható, annak vonatkozásában Vevőt lehívási kötelezettség nem terheli. Szállítási határidő: A laboratóriumi reagensek megrendelése havonta történik. AK a következő hónapra szükséges megrendeléseket e-mailben küldi meg a nyertes eladónak, amiben megadja a megrendelésszámot, a megrendelni kívánt Áru(k) megnevezése, mennyisége, típusa, egységára, a szállítási határidő és a szállítás helyét. A nyertes eladónak a megrendelést követő legkésőbb 2 munkanapon belül vissza kell igazolnia a megrendelést, amennyiben a visszaigazolás nem érkezik meg, akkor azt az AK elfogadottnak tekinti. A szállítási határidő sürgős esetben a fenti 2 munkanapos határidő lejártát követő 2. munkanap, minden egyéb esetben 1 (egy) hét. A vizsgálatok elvégzéséhez leszállított reagensek lejárata legalább a kiszállítást követő 90 naptári nap. Az ajánlattevők kizárólag új készüléket ajánlhatnak meg, használt készülék megajánlására ajánlatkérő nem biztosít lehetőséget. Az ajánlattevőnek a vállalt és megajánlott készüléket a szerződés hatálybalépését követő 2 hónapon belül le kell szállítania, telepítenie, üzembe kell helyeznie, az online illesztést el kell végeznie, legalább 48 órás próbaüzemet kell tartania és a kijelölt munkatársakat be kell tanítania (Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet 25 fő), több ütemben, előre egyeztetett legalább 5 időpontban úgy, hogy az összes érintett dolgozó oktatására sor kerüljön) és a kapcsolódó dokumentumokat (műszaki leírás, gyártói kézikönyv, felhasználói utasítás) át kell adnia. Kötelezően vállalandó előírt szerviz előírások: 1. Vállalni kell az adott részben meghatározott készülékekre a mérőautomaták, készülék, teljes körű szervizelését, karbantartását az alábbi rendelkezésre állási időkkel, a teljes szerződéses időszakra: - Dokumentált értesítés (email, telefonhívás) esetén köteles a szerviz hétköznapokon, a nap 24 órájában rendelkezésre állni, hétköznap 7 és 20 óra közötti bejelentést követően a következő nap 8-17.00 óra között a hiba elhárítását soron kívül megkezdeni. - Az adott mérőautomata vagy mérőkészülék legalább 5 munkanap hosszan történő kiesése esetén köteles azonos paraméterekkel rendelkező cserekészüléket biztosítani a javítás időtartamára. 2. Amennyiben a biztosított automata rendelkezésre állási (üzemképes) idő hossza tartósan, legalább 60 napos átlagban 95%-os üzembiztonsági érték alá esik, nyertes ajánlattevőnek biztosítani kell helyette másik, az előírt műszaki követelményeket teljesítő vagy jobb, maximum 5 évesnél nem idősebb másik automatát a szerződés fennmaradó időtartamára. Biztosított mérőautomaták és készülékek esetén: A 60 napos átlagban legalább a 95 %-os üzembiztonság meghatározása: A megajánlott mérőautomata és készülék esetén a vizsgált mindenkori utolsó eltelt 60 napos időszak alatt - azaz napi 24 órával számolva 1440 órás időszak alatt -, összesen ne legyen a teljes időszak 5 %-ánál hosszabb ideig, azaz összesen 72 óráig üzemképtelen állapotban (ebbe nem kell bele érteni a hibabejelentéstől a hibaelhárítás megkezdéséig eltelt időt). Másképpen megadva, Ajánlattevőnek a megajánlott készülékre hibamentes, üzemképes állapotot kell biztosítania a teljes 60 napos időszak (1440 óra) legalább 95 %-ára (1368 óra), ami átlagban napi 22,8 óra üzemképes állapotot jelent. 3. Biztosítani kell a megajánlott mérőautomaták, készülék karbantartását és szervizelését az adott típus gyári előírása szerint a szerződés teljes időtartama alatt, amely tevékenységbe beleértendő a biztonságos működését szolgáló – rendszeres időszakonkénti kötelező ellenőrzés, és az üzemszerű működés során szükségessé váló alkatrészcsere és a karbantartási jegyzőkönyv elkészítése is. 4. Rendeltetésszerű használat esetén a mérőautomaták, és készülékek meghibásodása miatti újraindításhoz és a megismételt tesztek elvégzéséhez szükséges biztosítani a reagenseket és kiegészítőket. 5. A megajánlott összeg minden költséget tartalmazzon (kiszállási díj, rezsi óradíj, a szervizeléshez és karbantartáshoz felhasznált összes alkatrész és kopó-fogyóanyag költsége). 6. Nyertes ajánlattevő a szervízzel és karbantartással kapcsolatosan a megajánlott ajánlati és szerződött összegen felül semmi más költséget nem számíthat fel.

A beszerzés leírása

A közbeszerzés tárgya laboratóriumi reagensek beszerzése az alábbiak szerint 5 részben: 5. rész: Trombocyta aggregáció vizsgálathoz szükséges reagensek és fogyóanyagok (kontroll, kalibrátor, rendszeroldatok) beszerzése, valamint vizsgálatok elvégzéséhez szükséges készülékek bérbeadása, teljeskörű üzemeltetés biztosítása. A Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet vonatkozásában: összes vizsgálat száma: 300 db/év, vizsgálat alapmennyisége: 210 db/év, vizsgálat opciós mennyisége: 90 db/év. Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy a vizsgálatok elvégéséhez szükséges készülékek részletes műszaki követelményeit a közbeszerzési dokumentáció mellékleteként megadta, az ajánlattevőknek olyan készüléket kell megajánlania, amely ezen követelményeknek teljeskörűen megfelel. Ajánlatkérő mennyiség alapú keretszerződést kíván kötni. AK az összes vizsgálat alapmennyiségre lehívási kötelezettséget vállal. Az opcionális mennyiség lehívható, annak vonatkozásában Vevőt lehívási kötelezettség nem terheli. Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy a vizsgálatok elvégéséhez szükséges készülékek részletes műszaki követelményeit a közbeszerzési dokumentáció mellékleteként megadta, az ajánlattevőknek olyan készüléket kell megajánlania, amely ezen követelményeknek teljeskörűen megfelel. AK az összes vizsgálat alapmennyiségre lehívási kötelezettséget vállal. Az opcionális mennyiség lehívható, annak vonatkozásában Vevőt lehívási kötelezettség nem terheli. Szállítási határidő: A laboratóriumi reagensek megrendelése havonta történik. AK a következő hónapra szükséges megrendeléseket e-mailben küldi meg a nyertes eladónak, amiben megadja a megrendelésszámot, a megrendelni kívánt Áru(k) megnevezése, mennyisége, típusa, egységára, a szállítási határidő és a szállítás helyét. A nyertes eladónak a megrendelést követő legkésőbb 2 munkanapon belül vissza kell igazolnia a megrendelést, amennyiben a visszaigazolás nem érkezik meg, akkor azt az AK elfogadottnak tekinti. A szállítási határidő sürgős esetben a fenti 2 munkanapos határidő lejártát követő 2. munkanap, minden egyéb esetben 1 (egy) hét. A vizsgálatok elvégzéséhez leszállított reagensek lejárata legalább a kiszállítást követő 90 naptári nap. Az ajánlattevők kizárólag új készüléket ajánlhatnak meg, használt készülék megajánlására ajánlatkérő nem biztosít lehetőséget. Az ajánlattevőnek a vállalt és megajánlott készüléket a szerződés hatálybalépését követő 2 hónapon belül le kell szállítania, telepítenie, üzembe kell helyeznie, az online illesztést el kell végeznie, legalább 48 órás próbaüzemet kell tartania és a kijelölt munkatársakat be kell tanítania (Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet 25 fő), több ütemben, előre egyeztetett legalább 5 időpontban úgy, hogy az összes érintett dolgozó oktatására sor kerüljön) és a kapcsolódó dokumentumokat (műszaki leírás, gyártói kézikönyv, felhasználói utasítás) át kell adnia. Kötelezően vállalandó előírt szerviz előírások: 1. Vállalni kell az adott részben meghatározott készülékekre a mérőautomaták, készülék, teljes körű szervizelését, karbantartását az alábbi rendelkezésre állási időkkel, a teljes szerződéses időszakra: - Dokumentált értesítés (email, telefonhívás) esetén köteles a szerviz hétköznapokon, a nap 24 órájában rendelkezésre állni, hétköznap 7 és 20 óra közötti bejelentést követően a következő nap 8-17.00 óra között a hiba elhárítását soron kívül megkezdeni. - Az adott mérőautomata vagy mérőkészülék legalább 5 munkanap hosszan történő kiesése esetén köteles azonos paraméterekkel rendelkező cserekészüléket biztosítani a javítás időtartamára. 2. Amennyiben a biztosított automata rendelkezésre állási (üzemképes) idő hossza tartósan, legalább 60 napos átlagban 95%-os üzembiztonsági érték alá esik, nyertes ajánlattevőnek biztosítani kell helyette másik, az előírt műszaki követelményeket teljesítő vagy jobb, maximum 5 évesnél nem idősebb másik automatát a szerződés fennmaradó időtartamára. Biztosított mérőautomaták és készülékek esetén: A 60 napos átlagban legalább a 95 %-os üzembiztonság meghatározása: A megajánlott mérőautomata és készülék esetén a vizsgált mindenkori utolsó eltelt 60 napos időszak alatt - azaz napi 24 órával számolva 1440 órás időszak alatt -, összesen ne legyen a teljes időszak 5 %-ánál hosszabb ideig, azaz összesen 72 óráig üzemképtelen állapotban (ebbe nem kell bele érteni a hibabejelentéstől a hibaelhárítás megkezdéséig eltelt időt). Másképpen megadva, Ajánlattevőnek a megajánlott készülékre hibamentes, üzemképes állapotot kell biztosítania a teljes 60 napos időszak (1440 óra) legalább 95 %-ára (1368 óra), ami átlagban napi 22,8 óra üzemképes állapotot jelent. 3. Biztosítani kell a megajánlott mérőautomaták, készülék karbantartását és szervizelését az adott típus gyári előírása szerint a szerződés teljes időtartama alatt, amely tevékenységbe beleértendő a biztonságos működését szolgáló – rendszeres időszakonkénti kötelező ellenőrzés, és az üzemszerű működés során szükségessé váló alkatrészcsere és a karbantartási jegyzőkönyv elkészítése is. 4. Rendeltetésszerű használat esetén a mérőautomaták, és készülékek meghibásodása miatti újraindításhoz és a megismételt tesztek elvégzéséhez szükséges biztosítani a reagenseket és kiegészítőket. 5. A megajánlott összeg minden költséget tartalmazzon (kiszállási díj, rezsi óradíj, a szervizeléshez és karbantartáshoz felhasznált összes alkatrész és kopó-fogyóanyag költsége). 6. Nyertes ajánlattevő a szervízzel és karbantartással kapcsolatosan a megajánlott ajánlati és szerződött összegen felül semmi más költséget nem számíthat fel.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

A bontási eljárásra a Kbt. 68. § (1), (4) és (6) bek.-ben, valamint a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 15. § (2)-(3) bek.-ben foglaltak irányadóak valamennyi rész vonatkozásában.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

Igazolási mód: Az egységes európai közbeszerzési dokumentummal (EEKD) történő előzetes igazolás során - a Kbt. 67. § (1)-(3) bekezdések, valamint a Kr. 1. § (1) bekezdésnek és 2. § (5) bekezdésnek megfelelően - Ajánlatkérő elfogadja az ajánlattevő, közös ajánlattevő, kapacitást biztosító szervezet egyszerű nyilatkozatát is azzal, hogy az EEKD-ban elegendő a IV. rész α pont kitöltése. Jelen dokumentumok benyújtása kizárólag az előzetes igazolást követően kötelező Ajánlatkérő erre vonatkozó kifejezett felhívására a Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján. Az EEKD-t kitöltve, az EKR-ben kell csatolni az ajánlathoz. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 35. § (2a), 41/A. § (3) és (5), 65. § (12) és 69. § (11a) bekezdésekre. Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyikének külön formanyomtatványt kell benyújtani. A Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek az alkalmassági követelményeknek való megfelelést az alábbi dokumentumok benyújtásával igazolja: M.1.) A Kbt. 65. § (4) bekezdés és a Kr. 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján ajánlattevő csatolja az ajánlati felhívás feladását megelőző 36 hónapban teljesített, de legfeljebb 72 hónapon belül megkezdett legjelentősebb referenciáira vonatkozó igazolásait vagy nyilatkozatát a Kr. 22. § (1) bekezdése szerinti módon. Az igazolásnak tartalmaznia kell - a Kr. 22. § (2) bekezdésére is figyelemmel - az alábbiakat: — szerződést kötő másik fél (neve, székhelye), — szállítás tárgya (az alkalmassági minimumkövetelményekre figyelemmel), — teljesítés ideje (kezdő és befejező időpont, év, hó, nap pontossággal) — szállítás mennyisége — valamennyi olyan adat, amelyből az alkalmassági követelmény teljesülése megállapítható, — nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. M.1.) Alkalmas az ajánlattevő, ha a felhívás feladásának napjától visszafelé számított 36 hónapban rendelkezik az eljárás: - 1. része esetében összességében legalább 20 db vizsgálathoz szükséges, ion meghatározásra alkalmas reagensek szállítására vonatkozó referenciával. - 2. része esetében összességében legalább 10.000 db vizsgálathoz szükséges, hematológiai vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagensek szállítására vonatkozó referenciával. - 3. része esetében összességében legalább 500 db vizsgálathoz szükséges, immunkémiai vizsgálathoz szükséges reagensek szállítására vonatkozó referenciával. - 4. része esetében összességében legalább 100 db vizsgálathoz szükséges, nefelometriai vizsgálathoz szükséges reagensek szállítására vonatkozó referenciával. - 5. része esetében összességében legalább 10 db vizsgálathoz szükséges, trombocyta vizsgálatokhoz szükséges reagensek szállítására vonatkozó referenciával. A fenti referencia követelmény(ek) egy vagy több referenciával is igazolható. Ajánlatkérő a mennyiségi elvárását az adott hónapra tervezett vizsgálat mennyiségét alapul véve határozta meg.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

Igazolási mód: Az egységes európai közbeszerzési dokumentummal (EEKD) történő előzetes igazolás során - a Kbt. 67. § (1)-(3) bekezdések, valamint a Kr. 1. § (1) bekezdésnek és 2. § (5) bekezdésnek megfelelően - Ajánlatkérő elfogadja az ajánlattevő, közös ajánlattevő, kapacitást biztosító szervezet egyszerű nyilatkozatát is azzal, hogy az EEKD-ban elegendő a IV. rész α pont kitöltése. Jelen dokumentumok benyújtása kizárólag az előzetes igazolást követően kötelező Ajánlatkérő erre vonatkozó kifejezett felhívására a Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján. Az EEKD-t kitöltve, az EKR-ben kell csatolni az ajánlathoz. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 35. § (2a), 41/A. § (3) és (5), 65. § (12) és 69. § (11a) bekezdésekre. Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyikének külön formanyomtatványt kell benyújtani. A Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek az alkalmassági követelményeknek való megfelelést az alábbi dokumentumok benyújtásával igazolja: A megajánlott összes termékre a termékek besorolásától függően az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltaknak megfelelően az OGYÉI (NNGYK) Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal (CE IVD, IVDR tanúsítvány, Gyártói megfelelősségi nyilatkozat), vagy a 93/42/EGK irányelvet honosító, 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerinti, kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal (CE minősítés), megfelelőség-értékelési eljárás lefolytatásáról készült gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, vagy ha az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, az érintett termék tekintetében gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozattal arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos. M.2.) Alkalmassági követelmény: Ha a megajánlott termékek nem rendelkeznek a termékek besorolásától függően az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltaknak megfelelően az OGYÉI (NNGYK) Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal (CE IVD, IVDR tanúsítvány, Gyártói megfelelősségi nyilatkozat), vagy a 93/42/EGK irányelvet honosító, 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerinti, kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal (CE minősítés), megfelelőség-értékelési eljárás lefolytatásáról készült gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, vagy ha az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, az érintett termék tekintetében gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozattal arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Vevőként szerződő Ajánlatkérő a kifizetéseket az államháztartásról szóló 2011. évi CXCV. tv. (Áht.) és a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. tv. (Kbt.) hatályos rendelkezéseinek figyelembevételével teljesíti. AK a Termékeket külön eseti megrendelés formájában rendeli / vásárolja meg. Vevő az egyes Megrendelések szerződésszerű teljesítése esetén a teljesítést követő 8 (nyolc) napon belül teljesítésigazolást állít ki. Vevő vállalja az adott Megrendelések (Termékek) ellenértékének az igazolt teljesítést követően havonta, utólag számla alapján történő kifizetését. Fizetési határidő: 60 nap. AK előleget nem fizet. A megrendelésre, elszámolásra, fizetésre, kötelezettségekre vonatkozó további részletszabályokat a szerződéstervezet tartalmazza.

A szerződés teljesítésének feltételei

Kötbérek: A fogyóanyagok és reagensek tekintetében: - késedelmes teljesítés esetén a kötbér mértéke a késedelmes teljesítéssel érintett eseti megrendelés nettó ellenértékének napi 1 %-a, de legfeljebb 15 %-a. - meghiúsulási kötbér: 20% Részletek: szerződéstervezetben.

1. Ajánlattevőnek az összes olyan megajánlott termék vonatkozásában - amelyek jelenleg CE IVD regisztrációval és az ehhez tartozó NNGYK (OGYÉI) Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal (CE IVD, IVDR tanúsítvány, Gyártói megfelelősségi nyilatkozat) rendelkeznek -, gyártói igazolással alátámasztva (amelye(ke)t az ajánlathoz csatolni kell) nyilatkoznia kell hogy az új IVDR szabályozás hatályba lépésének időpontjáig a megajánlott termékek újra regisztrálásra kerülnek a gyártó által az erre illetékes szervezetnél vagy hatóságnál, valamint ennek kapcsán ez időpontig a megajánlott termékek hazai NNGYK (OGYEI) bejelentése is megújításra kerül. Ajánlattevőnek az összes olyan megajánlott termék vonatkozásában - amelyek jelenleg a 93/42/EC rendelet hatálya alá tartoznak -, gyártói igazolással alátámasztva (amelye(ke)t az ajánlathoz csatolni kell) nyilatkoznia kell, hogy az új MDR szabályozás hatályba lépésének időpontjáig a megajánlott termékek újra regisztrálásra kerülnek a gyártó által az erre illetékes szervezetnél vagy hatóságnál. 2. Ajánlattevőnek csatolnia kell ajánlatában minden megajánlott termék (reagensek, szerviz és support biztosítása) Gyártója vagy Európai Meghatalmazott Képviselője által kiállított az Ajánlattevő nevére kiállított, a teljes szerződéses időszakra (60 hónap) vonatkozó forgalmazási és ajánlattételi jogosultság fennállását igazoló kifejezett nyilatkozatát. 3. Az ajánlattevőnek az ajánlatában be kell nyújtania a megajánlott termékek hazai regisztrációs OGYÉI (NNGYK) engedélyét. 4. Ajánlattevőnek az alábbi cégokmányokat kell az ajánlatához csatolni: a) Ajánlattevőnek a folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást is, amennyiben ilyen eljárás nincs folyamatban, az arról szóló nyilatkozatot; b) Ajánlattevőnek, alvállalkozójának és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetnek az alábbi cégokmányokat kell az ajánlathoz csatolni - ajánlatot aláírók aláírási címpéldányát (közjegyzői aláírás hitelesítéssel ellátott címpéldányt), vagy a 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti, ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-mintáját, külföldi illetőségű ajánlattevő esetén az ennek megfeleltethető dokumentumot (amennyiben ilyen dokumentum az adott országban nem ismert, teljes bizonyító erejű magánokiratba vagy ügyvéd/közjegyző/kamarai jogtanácsos előtt tett okiratba foglalt aláírás-minta); — a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó (a meghatalmazó és a meghatalmazott aláírását is tartalmazó) írásos meghatalmazást. 5. Az ajánlatban csatolni kell a nem magyar nyelvű dokumentum magyar fordítását. Az ajánlatkérő nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok ajánlattevő általi fordítását elfogadja. 6. Közös ajánlattétel esetén csatolni kell a közös ajánlattevők által cégszerűen aláírt közös ajánlattevői megállapodást. 7. Ajánlatkérő jelen eljárásban a Kbt. 71. § (6) bekezdése szerinti korlátozást nem alkalmazza. 8. Ajánlatkérő jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pont szerinti eredménytelenségi okot. 9. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdése szerint ezúton tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy jelen közbeszerzési eljárásban az M/1. alkalmassági minimumkövetelmény a minősített ajánlattevők "bronz" fokozatú minősítéséhez képest szigorúbban határozta meg (mértékében), tekintettel arra, hogy a minősítés értékre vonatkozik, míg jelen eljárásban ajánlatkérő konkrét mennyiséget (db) határozott meg, tehát a feltételek nem feleltethetőek meg egymásnak, továbbá a minősített ajánlattevők jegyzéke nem tér ki az M.2. alkalmassági követelményben foglaltakra. 10. Az ajánlatok értékelésének szempontja, értékelés módszere: A Kbt. 76. § (2) bekezdésének a) pontja alapján a legalacsonyabb ár, figyelemmel a Kbt. 76. (5) bekezdésében foglaltakra -, azaz az Ajánlatkérő igényeinek valamely konkrétan meghatározott minőségi és műszaki követelményeknek megfelelő áru felel meg, és a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását az adott esetben további minőségi jellemzők nem, csak a legalacsonyabb ár értékelése szolgálja - valamint a 16/2012. Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján az Ajánlatkérő e rendelet hatálya alá tartozó árubeszerzések esetén választhatja a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját. A megajánlott rész vonatkozásában tételesen beárazott díjak nettó árának 60 hónapra (5 évre) vonatkozó összege adja az adott rész ajánlati árát. 11. Ajánlattevő köteles a megajánlott rész vonatkozásában ajánlatához csatolni a tételenként beárazott árajánlatát a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott Excel formátumú táblázatban (ártáblázat) (a megajánlott résztől eltérő rész(ek) táblázatát kérjük törölni, a megajánlott részhez tartozó táblázatot átalakítani, a struktúráján változtatni nem szabad!). A megajánlott rész vonatkozásában tételesen beárazott díjak nettó árának 60 hónapra (5 évre) vonatkozó összege adja az adott rész ajánlati árát. Ezen táblázatban fel kell tüntetni a megajánlott termék megnevezését, cikkszámát, kiszerelését, mennyiségét, nettó egységárát, nett összárát, az ÁFÁ-t, a bruttó egységárat és a bruttó összárat. Fentieken túl a 2-5. részekben be kell mutatni a bérbe adandó készülék típusát, nettó bérleti díját/hónap és nettó bérleti díj/év. Ajánlattevőnek a fentieken túl be kell nyújtania egy nyilatkozatot, amiben feltüntetni a - megajánlott termék gyártóját - a megajánlott termék gyártási helyét - a termék hazai regisztrációs OGYÉI (NNGYK) engedély számát Ajánlatkérő ezen dokumentumokat szakmai ajánlatnak tekinti, melynek hiánya az ajánlat Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja szerinti érvénytelenségét vonja maga után. A fentieken túl benyújtandó a megajánlott termék magyar nyelvű termékleírása/prospektusa, amelyből megállapítható, hogy a termék hogyan felel meg a műszaki és ártáblázatban foglalt követelményeknek, amely dokumentum nem képezi a szakmai ajánlat részét 12. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított – országos, regionális –, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet teljesítésre ezért Vevő a következő bontó feltételt köti ki: Vevő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Vevőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat. A felek előtt ismert a kormány 1569/2022. (XI. 24.) határozata a nemzeti orvoslaboratóriumi diagnosztikai laborhálózat kialakításáról. Erre figyelemmel a jelen szerződés beszerzése tárgya a nemzeti laborhálózatba is bevonásra és ennek útján teljesítésre kerülhet. Vevő szerződéses kötelezettséget továbbá kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgya nemzeti laborhálózatba bevonásra kerül teljesítésre a beszerzést ennek keretében kell megvalósítani. Felek rögzítik, hogy ebből Vevőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat. A feltételek esetleges bekövetkeztéről a vevő írásban értesíti az eladót, és az értesítésben meghatározott időben az felek között a szerződés megszűnik. 13. Ajánlatkérő az ajánlatok bírálata során a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésének alkalmazásával jár el. Az Ajánlatkérő ennek megfelelően az ajánlatok bírálatát - az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozat alapján - az ajánlatok értékelését követően végzi el. 14. Az eljárásban előzetes piaci konzultáció került lefolytatásra EKR001137862025 számon. Ajánlatkérő a piaci konzultáció során összesen 18 db észrevételt kapott, amely közül 3 db egyáltalán nem volt érdemi észrevétel és a többi sem minősül kifejezetten jelentős műszaki kérdésnek. Az ajánlatkérő az előzetes piaci konzultáció során kapott észrevételeket orvosszakmailag megvizsgálta, 11 esetben az észrevételeket elfogadta és az alapján hozta meg az EPK-t lezáró döntését. Az elfogadott észrevételek feldolgozásra és beépítésre kerültek és az ajánlatkérő ezen észrevételek feldolgozásával indította meg a közbeszerzési eljárását. Ajánlatkérő álláspontja az, hogy az EPK betöltötte célját és alkalmassá tette az eljárást a megindításra. 15. Az ajánlatkérő mindegyik részajánlattételi körben alkalmazza a Kbt. 74. § (2) bekezdés b) pontjában foglaltakat, miszerint kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [2. § (5) bekezdés] 16. Ajánlatkérő a Kbt. 135. § (12) bekezdése alapján tájékoztatja a gazdasági szereplőket, hogy a szerződés hatályba lépésének feltétele a 168/2004. (V.25.) Korm. rendelet szerinti, saját hatáskörű beszerzés lefolytatására vonatkozó engedély megléte. Ajánlatkérő tájékoztatja a gazdasági szereplőket, hogy a hatálybalépés napja a fenti saját hatáskörre vonatkozó engedély meglétének napja. Amennyiben a szerződés annak aláírásától számított 2. hónap vége napján sem lépne hatályba a szerződés minden további feltétel nélkül megszűnik. A fenti hatálybalépési napról Vevő az eladót írásban értesíteni fogja. 17. ÁKSZ: Liszicsánné Koncsár Andrea Krisztina, 00597