Labordiagnosztikai anyagok beszerzése 4. eljárás

Rövid leírás

60 hónap időtartamra labordiagnosztikai anyagok és egyéb kiegészítő anyagok (kontroll, kalibrátor, mosó- és rendszeroldat, egyéb fogyóanyagok, stb.) beszerzése hat részajánlati körben,a szükséges automaták (készülékek) bérletével, karbantartásával, a készülékek kezelésének betanításával, használatba adásra kerülő készülékek on-line illesztésével az Ajánlatkérő mindenkori informatikai rendszeréhez, a kihelyezett készülékek tekintetében a szerződés hatálya alatt 24 órás rendelkezésre állási idővel teljes-körű szervizszolgáltatás biztosításával. A részletes műszaki követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

A beszerzés leírása

Labordiagnosztikai anyagok beszerzése elektroforézis vizsgálatokhoz. 1. Szérum fehérje ELFO, Teljes mennyiség: 800 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 560 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 240 db vizsgálatszám/év 2. Vizelet fehérje ELFO, Teljes mennyiség: 200 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 140 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 60 db vizsgálatszám/év 3. Fehérje azonosítása immunfixációval, Teljes mennyiség: 760 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 532 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 228 db vizsgálatszám/év A vizsgálatok elvégzéséhez szükséges egyéb kiegészítő anyagok (kontroll, kalibrátor, mosó- és rendszeroldat, egyéb fogyóanyagok, stb.) biztosítása ajánlattevő feladata, melnyek költségeit az ajánlati árnak tartalmaznia kell. Ajánlatkérő a felhívásban megjelölt éves alapmennyiségekre vállal megrendelési kötelezettséget, a további opciós mennyiségek teljesítése - tekintettel a fekvőbeteg-szakellátás, a járóbeteg- szakellátás és az alapellátási tevékenység során a betegforgalom kiszámíthatatlanságára - Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. A labordiagnosztikai anyagok megrendelése havonta történik. Ajánlatkérő a következő hónapra szükséges megrendeléseket e-mailben küldi meg a nyertes ajánlattevőnek. A vizsgálatok elvégzéséhez szükséges automaták (készülékek) bérlése. Technikai paraméterek: - Gélelektroforézis rendszer - Alkalmas fehérje azonosításra immunfixációval - Automatizált működés - Rendelkezésre állnak kevés számú minta felvitelére is alkalmas gélek, legyen max. 6 minta felvitelére alkalmas lemez is fehérjeelektroforézis esetén. - Online köthető LIR-rel (Andromeda) - Szünetmentes tápegység biztosítása Kizárólag olyan új, nem használt (demonstrációs célra sem) első üzembe helyezésű berendezések ajánlhatók meg, amelyek megfelelnek az európai irányelveknek, illetve az azokat harmonizáló magyar jogszabályi előírásoknak, szabványoknak, valamint szerviz- és alkatrészellátásuk biztosított. A részletes műszaki követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

További információk

Kiegészítés az Ár szemponthoz: Ajánlatkérő tárgyi közbeszerzési eljárás esetében a benyújtott ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontjában rögzítetteknek megfelelően a legalacsonyabb ár értékelési szempont alapján értékeli, figyelemmel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdésében foglaltakra.

A lehetőségek leírása

1. Szérum fehérje ELFO, 240 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 2. Vizelet fehérje ELFO, 60 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 3. Fehérje azonosítása immunfixációval, 228 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) A vizsgálatok elvégzéséhez szükséges egyéb kiegészítő anyagok (kontroll, kalibrátor, mosó- és rendszeroldat, egyéb fogyóanyagok, stb.) biztosítása ajánlattevő feladata, melnyek költségeit az ajánlati árnak tartalmaznia kell. Ajánlatkérő a felhívásban megjelölt éves alapmennyiségekre vállal megrendelési kötelezettséget, a további opciós mennyiségek teljesítése - tekintettel a fekvőbeteg-szakellátás, a járóbeteg- szakellátás és az alapellátási tevékenység során a betegforgalom kiszámíthatatlanságára - Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. Ajánlatkérő az opciós mennyiség igénybevételéről a szerződés lejárta előtt 60 nappal értesíti a nyertes ajánlattevőt. A szükséges mennyiségű terméket részen belül terméksorokon, akár egy vagy több részletben lehívhatja az adásvételi szerződés hatálya alatt. Ajánlatkérő nem köteles részen belül terméksorokon a teljes opcionális mennyiség lehívására.

A beszerzés leírása

Labordiagnosztikai anyagok beszerzése HbA1c vizsgálatokhoz. 1. Haemoglobin A1c meghatározás HPLC-vel, Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet, Teljes mennyiség: 56 000 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 39 200 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 16 800 db vizsgálatszám/év 2. Haemoglobin A1c meghatározás HPLC-vel, Jászberényi Szent Erzsébet Kórház, Teljes mennyiség: 16 235 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 11 365 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 4 871 db vizsgálatszám/év 3. Haemoglobin A1c meghatározás HPLC-vel, Karcagi Kátai Gábor Kórház, Teljes mennyiség: 8 400 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 5 880 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 2 520 db vizsgálatszám/év A vizsgálatok elvégzéséhez szükséges egyéb kiegészítő anyagok (kontroll, kalibrátor, mosó- és rendszeroldat, egyéb fogyóanyagok, stb.) biztosítása ajánlattevő feladata, melnyek költségeit az ajánlati árnak tartalmaznia kell. Ajánlatkérő a felhívásban megjelölt éves alapmennyiségekre vállal megrendelési kötelezettséget, a további opciós mennyiségek teljesítése - tekintettel a fekvőbeteg-szakellátás, a járóbeteg- szakellátás és az alapellátási tevékenység során a betegforgalom kiszámíthatatlanságára - Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. A labordiagnosztikai anyagok megrendelése havonta történik. Ajánlatkérő a következő hónapra szükséges megrendeléseket e-mailben küldi meg a nyertes ajánlattevőnek. A vizsgálatok elvégzéséhez szükséges automaták (készülékek) bérlése. a) Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet: Technikai paraméterek: - Nagy teljesítményű automata HPLC készülék – 2 db, - A készülékek az alábbi Hb frakciókat tudják mérni és megadni: HbA1c, HbS, HbC, HbF - Min. 40 minta/ó teljesítmény/készülék. - Mintavétel közvetlen primer vérvételi csőből - Automatikus minta higítás - Vonalkód leolvasás automatikusan és online illesztés LIR-hez - Kettős eredményközléssel (% és mmol/mol) - Szünetmentes tápegység biztosítása b) Jászberényi Szent Erzsébet Kórház: Technikai paraméterek: - Nagy teljesítményű automata HPLC készülék - 1 db - Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézetben működő készülékekkel megegyező paraméterekkel rendelkezzen, szükség esetén teljes értékű háttérkészüléke legyen azonos összetételű és kiszerelésű reagensekkel. - Szünetmentes tápegység biztosítása C) Karcagi Kátai Gábor Kórház: Technikai paraméterek: - Nagy teljesítményű automata HPLC készülék - 1 db - Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézetben működő készülékekkel megegyező paraméterekkel rendelkezzen, szükség esetén teljes értékű háttérkészüléke legyen azonos összetételű és kiszerelésű reagensekkel. - Szünetmentes tápegység biztosítása Kizárólag olyan új, nem használt (demonstrációs célra sem) első üzembe helyezésű berendezések ajánlhatók meg, amelyek megfelelnek az európai irányelveknek, illetve az azokat harmonizáló magyar jogszabályi előírásoknak, szabványoknak, valamint szerviz- és alkatrészellátásuk biztosított. A részletes műszaki követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

A lehetőségek leírása

1. Haemoglobin A1c meghatározás HPLC-vel, Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet, 16 800 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 2. Haemoglobin A1c meghatározás HPLC-vel, Jászberényi Szent Erzséber Kórház, 4871 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 3. Haemoglobin A1c meghatározás HPLC-vel, Karcagi Kátai Gábor Kórház, 2520 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) A vizsgálatok elvégzéséhez szükséges egyéb kiegészítő anyagok (kontroll, kalibrátor, mosó- és rendszeroldat, egyéb fogyóanyagok, stb.) biztosítása ajánlattevő feladata, melnyek költségeit az ajánlati árnak tartalmaznia kell. Ajánlatkérő a felhívásban megjelölt éves alapmennyiségekre vállal megrendelési kötelezettséget, a további opciós mennyiségek teljesítése - tekintettel a fekvőbeteg-szakellátás, a járóbeteg- szakellátás és az alapellátási tevékenység során a betegforgalom kiszámíthatatlanságára - Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. Ajánlatkérő az opciós mennyiség igénybevételéről a szerződés lejárta előtt 60 nappal értesíti a nyertes ajánlattevőt. A szükséges mennyiségű terméket részen belül terméksorokon, akár egy vagy több részletben lehívhatja az adásvételi szerződés hatálya alatt. Ajánlatkérő nem köteles részen belül terméksorokon a teljes opcionális mennyiség lehívására.

A beszerzés leírása

Labordiagnosztikai anyagok beszerzése az alábbi vizsgálatokhoz. a) Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet: 1. Széklet vér kimutatása, Teljes mennyiség: 1 800 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 1 260 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 540 db vizsgálatszám/év 2. Széklet vér kimutatása, immunkémiai módszerrel, Teljes mennyiség: 620 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 434 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 186 db vizsgálatszám/év 3. Rapid plasma reagin (RPR) vizsgálat, Teljes mennyiség: 600 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 420 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 180 db vizsgálatszám/év 4. Drog minőségi kimutatása, tesztcsíkkal, Teljes mennyiség: 2 000 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 1 400 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 600 db vizsgálatszám/év b) Jászberényi Szent Erzsébet Kórház: 1. Széklet vér kimutatása, Teljes mennyiség: 2 900 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 2 030 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 870 db vizsgálatszám/év 2. Széklet vér kimutatása, immunkémiai módszerrel, Teljes mennyiség: 510 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 357 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 153 db vizsgálatszám/év 3. Terhességi próba immunológiai módszerrel, Teljes mennyiség: 90 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 63 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 27 db vizsgálatszám/év 4. Drog minőségi kimutatása, tesztcsíkkal, Teljes mennyiség: 55 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 39 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 16 db vizsgálatszám/év c) Karcagi Kátai Gábor Kórház: 1. Széklet vér kimutatása, Teljes mennyiség: 150 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 105 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 45 db vizsgálatszám/év 2. Széklet vér kimutatása, immunkémiai módszerrel, Teljes mennyiség: 50 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 35 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 15 db vizsgálatszám/év 3. Terhességi próba immunológiai módszerrel, Teljes mennyiség: 90 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 63 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 27 db vizsgálatszám/év 4. Drog minőségi kimutatása, tesztcsíkkal, Teljes mennyiség: 50 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 35 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 15 db vizsgálatszám/év A vizsgálatok elvégzéséhez szükséges egyéb kiegészítő anyagok (kontroll, kalibrátor, mosó- és rendszeroldat, egyéb fogyóanyagok, stb.) biztosítása ajánlattevő feladata, melnyek költségeit az ajánlati árnak tartalmaznia kell. Ajánlatkérő a felhívásban megjelölt éves alapmennyiségekre vállal megrendelési kötelezettséget, a további opciós mennyiségek teljesítése - tekintettel a fekvőbeteg-szakellátás, a járóbeteg- szakellátás és az alapellátási tevékenység során a betegforgalom kiszámíthatatlanságára - Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. A labordiagnosztikai anyagok megrendelése havonta történik. Ajánlatkérő a következő hónapra szükséges megrendeléseket e-mailben küldi meg a nyertes ajánlattevőnek. A részletes műszaki követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

A lehetőségek leírása

a) Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet 1. Széklet vér kimutatása, 540 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 2. Széklet vér kimutatása, immunkémiai módszerrel, 186 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 3. Rapid plasma reagin (RPR) vizsgálat, 180 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 4. Drog minőségi kimutatása, tesztcsíkkal, 600 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) b) Jászberényi Szent Erzsébet Kórház: 1. Széklet vér kimutatása, 870 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 2. Széklet vér kimutatása, immunkémiai módszerrel, 153 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 3. Terhességi próba immunológiai módszerrel, 27 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 4. Drog minőségi kimutatása, tesztcsíkkal, 16 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) c) Karcagi Kátai Gábor Kórház: 1. Széklet vér kimutatása, 45 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 2. Széklet vér kimutatása, immunkémiai módszerrel, 15 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 3. Terhességi próba immunológiai módszerrel, 27 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 4. Drog minőségi kimutatása, tesztcsíkkal, 15 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) A vizsgálatok elvégzéséhez szükséges egyéb kiegészítő anyagok (kontroll, kalibrátor, mosó- és rendszeroldat, egyéb fogyóanyagok, stb.) biztosítása ajánlattevő feladata, melnyek költségeit az ajánlati árnak tartalmaznia kell. Ajánlatkérő a felhívásban megjelölt éves alapmennyiségekre vállal megrendelési kötelezettséget, a további opciós mennyiségek teljesítése - tekintettel a fekvőbeteg-szakellátás, a járóbeteg- szakellátás és az alapellátási tevékenység során a betegforgalom kiszámíthatatlanságára - Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. Ajánlatkérő az opciós mennyiség igénybevételéről a szerződés lejárta előtt 60 nappal értesíti a nyertes ajánlattevőt. A szükséges mennyiségű terméket részen belül terméksorokon, akár egy vagy több részletben lehívhatja az adásvételi szerződés hatálya alatt. Ajánlatkérő nem köteles részen belül terméksorokon a teljes opcionális mennyiség lehívására.

A beszerzés leírása

Labordiagnosztikai anyagok beszerzése az alábbi vizsgálatokhoz. 1. Vanilil-mandulasav (VMA) vizeletben, Teljes mennyiség: 100 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 70 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 30 db vizsgálatszám/év 2. 5-HIAA mennyiségi meghatározás, Teljes mennyiség: 30 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 21 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 9 db vizsgálatszám/év A vizsgálatok elvégzéséhez szükséges egyéb kiegészítő anyagok (kontroll, kalibrátor, mosó- és rendszeroldat, egyéb fogyóanyagok, stb.) biztosítása ajánlattevő feladata, melnyek költségeit az ajánlati árnak tartalmaznia kell. Ajánlatkérő a felhívásban megjelölt éves alapmennyiségekre vállal megrendelési kötelezettséget, a további opciós mennyiségek teljesítése - tekintettel a fekvőbeteg-szakellátás, a járóbeteg- szakellátás és az alapellátási tevékenység során a betegforgalom kiszámíthatatlanságára - Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. Ajánlatkérő az opciós mennyiség igénybevételéről a szerződés lejárta előtt 60 nappal értesíti a nyertes ajánlattevőt. A labordiagnosztikai anyagok megrendelése havonta történik. Ajánlatkérő a következő hónapra szükséges megrendeléseket e-mailben küldi meg a nyertes ajánlattevőnek. A részletes műszaki követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

A lehetőségek leírása

1. Vanilil-mandulasav (VMA) vizeletben, 30 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 2. 5-HIAA mennyiségi meghatározás, 9 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) A vizsgálatok elvégzéséhez szükséges egyéb kiegészítő anyagok (kontroll, kalibrátor, mosó- és rendszeroldat, egyéb fogyóanyagok, stb.) biztosítása ajánlattevő feladata, melnyek költségeit az ajánlati árnak tartalmaznia kell. Ajánlatkérő a felhívásban megjelölt éves alapmennyiségekre vállal megrendelési kötelezettséget, a további opciós mennyiségek teljesítése - tekintettel a fekvőbeteg-szakellátás, a járóbeteg- szakellátás és az alapellátási tevékenység során a betegforgalom kiszámíthatatlanságára - Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. Ajánlatkérő az opciós mennyiség igénybevételéről a szerződés lejárta előtt 60 nappal értesíti a nyertes ajánlattevőt. A szükséges mennyiségű terméket részen belül terméksorokon, akár egy vagy több részletben lehívhatja az adásvételi szerződés hatálya alatt. Ajánlatkérő nem köteles részen belül terméksorokon a teljes opcionális mennyiség lehívására.

A beszerzés leírása

Labordiagnosztikai anyagok beszerzése autoimmun vizsgálatokhoz. 1. ANA szűrőteszt, Teljes mennyiség: 360 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 252 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 108 db vizsgálatszám/év 2. ANCA szűrőteszt, Teljes mennyiség: 540 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 378 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 162 db vizsgálatszám/év 3. Transzglutamináz elleni AT IgA, Teljes mennyiség: 1 080 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 756 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 324 db vizsgálatszám/év 4. Transzglutamináz elleni AT IgG, Teljes mennyiség: 1 080 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 756 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 324 db vizsgálatszám/év 5. Chromogranin A, Teljes mennyiség: 480 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 336 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 144 db vizsgálatszám/év 6. Kortizol meghatározás nyál mintából, Teljes mennyiség: 480 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 336 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 144 db vizsgálatszám/év 7. Anti-CCP, Teljes mennyiség: 240 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 168 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 72 db vizsgálatszám/év A vizsgálatok elvégzéséhez szükséges egyéb kiegészítő anyagok (kontroll, kalibrátor, mosó- és rendszeroldat, egyéb fogyóanyagok, stb.) biztosítása ajánlattevő feladata, melnyek költségeit az ajánlati árnak tartalmaznia kell. Ajánlatkérő a felhívásban megjelölt éves alapmennyiségekre vállal megrendelési kötelezettséget, a további opciós mennyiségek teljesítése - tekintettel a fekvőbeteg-szakellátás, a járóbeteg- szakellátás és az alapellátási tevékenység során a betegforgalom kiszámíthatatlanságára - Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. A labordiagnosztikai anyagok megrendelése havonta történik. Ajánlatkérő a következő hónapra szükséges megrendeléseket e-mailben küldi meg a nyertes ajánlattevőnek. A vizsgálatok elvégzéséhez szükséges automaták (készülékek) bérlése. Technikai paraméterek: - Automata készülék a megadott vizsgálatokhoz: 1 db kompakt, asztali automata ELISA módszer futtatására - Mérési elv: Az enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálatok olyan, szilárd fázison lejátszódó színreakciók, ahol a reagensek műanyag felülethez vannak kötve, és a reakciót enzimmel kapcsolt antitest segítségével követjük nyomon. - A minták manuális behelyezésén kívül a készülék teljesen automatizált, "walk away" rendszer - Kontamináció elkerülése érdekében egyszer használatos pipettahegyek alkalmazása - A felhasználói igényeknek megfelelően a mintahígítás beprogramozható. - Barkódos mintaleolvasás. - Nyílt rendszer (felhasználói igény szerint szabadon választott, automatizált rendszerre alkalmas, ELISA kit-ek futtatására alkalmas) - Négy db, 96 férőhelyes teszt lemez egyidejű, egymástól független futtatására alkalmas legyen - Automatikus abszorbancia leolvasás. - Minták hígítás és bemérése a megfelelő helyre. - OD leolvasási lehetőség több hullámhosszon (405, 450, 492, 550, 620 nm), a filterek száma opcionálisan bővíthető. - Az analízis nyomonkövethetősége. - A készülék rendelkezzen „eliminate assay drift” funkcióval - Szoftver: Nagy adattárolási kapacitás; Kalibrációs görbék elmentése, az archivált görbékre későbbi adat illesztés lehetősége - Kiértékelő program választék tartalmazza az alábbi illesztési lehetőségeket: -pont-to point - lineáris regresszió - 4 parameter fit - Folyadék szintek (reagensek, kontrollok, beteg minták) ellenőrzése. - Eldugulás detektálása, és jelzése. - Hiba esetén hangjelzés és szöveges üzenet küldése. - Nyomtató biztosítása - Szünetmentes tápegység biztosítása Kizárólag olyan új, nem használt (demonstrációs célra sem) első üzembe helyezésű berendezések ajánlhatók meg, amelyek megfelelnek az európai irányelveknek, illetve az azokat harmonizáló magyar jogszabályi előírásoknak, szabványoknak, valamint szerviz- és alkatrészellátásuk biztosított. A részletes műszaki követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

A lehetőségek leírása

1. ANA szűrőteszt, 108 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 2. ANCA szűrőteszt, 162 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 3. Transzglutamináz elleni AT IgA, 324 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 4. Transzglutamináz elleni AT IgG, 324 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 5. Chromogranin A, 144 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 6. Kortizol meghatározás nyál mintából, 144 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 7. Anti-CCP, 72 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) A vizsgálatok elvégzéséhez szükséges egyéb kiegészítő anyagok (kontroll, kalibrátor, mosó- és rendszeroldat, egyéb fogyóanyagok, stb.) biztosítása ajánlattevő feladata, melnyek költségeit az ajánlati árnak tartalmaznia kell. Ajánlatkérő a felhívásban megjelölt éves alapmennyiségekre vállal megrendelési kötelezettséget, a további opciós mennyiségek teljesítése - tekintettel a fekvőbeteg-szakellátás, a járóbeteg- szakellátás és az alapellátási tevékenység során a betegforgalom kiszámíthatatlanságára - Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. Ajánlatkérő az opciós mennyiség igénybevételéről a szerződés lejárta előtt 60 nappal értesíti a nyertes ajánlattevőt. A szükséges mennyiségű terméket részen belül terméksorokon, akár egy vagy több részletben lehívhatja az adásvételi szerződés hatálya alatt. Ajánlatkérő nem köteles részen belül terméksorokon a teljes opcionális mennyiség lehívására.

A beszerzés leírása

Labordiagnosztikai anyagok beszerzése speciális immunkémiai vizsgálatokhoz. 1. C-peptid, Teljes mennyiség: 1 600 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 1 120 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 480 db vizsgálatszám/év 2. Parathormon, Teljes mennyiség: 3 800 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 2 660 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 1 140 db vizsgálatszám/év 3. Oszteokalcin, Teljes mennyiség: 300 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 210 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 90 db vizsgálatszám/év 4. Tireoglobulin, Teljes mennyiség: 1 100 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 770 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 330 db vizsgálatszám/év 5. Növekedési hormon, Teljes mennyiség: 800 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 560 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 240 db vizsgálatszám/év 6. IGF-1 (inzulinszerű növekedési faktor), Teljes mennyiség: 500 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 350 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 150 db vizsgálatszám/év 7. Adreno-kortikotrop-hormon ACTH, Teljes mennyiség: 1 700 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 1 190 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 510 db vizsgálatszám/év 8. Thyreoglobulin AAT (anti TG), Teljes mennyiség: 2 900 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 2 030 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 870 db vizsgálatszám/év 9. Thyreoidea peroxidáz ellenes AT (anti TPO), Teljes mennyiség: 4 500 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 3 150 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 1 350 db vizsgálatszám/év 10. Erythropoetin immunoassay-vel, Teljes mennyiség: 250 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 175 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 75 db vizsgálatszám/év 11. Carbamazepin, Teljes mennyiség: 300 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 210 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 90 db vizsgálatszám/év 12. Valproinsav, Teljes mennyiség: 460 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 322 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 138 db vizsgálatszám/év 13. IgE meghatározása, Teljes mennyiség: 1 400 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 980 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 420 db vizsgálatszám/év 14. Allergén specifikus IgE meghatározása, Teljes mennyiség: 106 000 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 74 200 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 31 800 db vizsgálatszám/év 15. Beta2-mikroglobulin, Teljes mennyiség: 360 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 252 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 108 db vizsgálatszám/év 16. Digoxin, Teljes mennyiség: 400 db vizsgálatszám/év, ebből alapmennyiség 280 db vizsgálatszám/év, opciós mennyiség 120 db vizsgálatszám/év A vizsgálatok elvégzéséhez szükséges egyéb kiegészítő anyagok (kontroll, kalibrátor, mosó- és rendszeroldat, egyéb fogyóanyagok, stb.) biztosítása ajánlattevő feladata, melnyek költségeit az ajánlati árnak tartalmaznia kell. Ajánlatkérő a felhívásban megjelölt éves alapmennyiségekre vállal megrendelési kötelezettséget, a további opciós mennyiségek teljesítése - tekintettel a fekvőbeteg-szakellátás, a járóbeteg- szakellátás és az alapellátási tevékenység során a betegforgalom kiszámíthatatlanságára - Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. A labordiagnosztikai anyagok megrendelése havonta történik. Ajánlatkérő a következő hónapra szükséges megrendeléseket e-mailben küldi meg a nyertes ajánlattevőnek. A vizsgálatok elvégzéséhez szükséges automaták (készülékek) bérlése. Technikai paraméterek: - Készülék:2 db készülék - Teljesítmény: egyenként min. 200 teszt/óra. - A készülékek a megadott speciális vizsgálatokat mind képesek legyen mérni. - Egymásnak teljes értékű háttétkészülékei legyenek, azonos összetételű és kiszerelésű reagensekkel. - Kétirányú online kommunikációra legyen képes Laboratóriumi Informatikai Rendszerrel (LIR) (Ajánlattevői nyilatkozat) - Szünetmentes tápegység biztosítása Kizárólag olyan új, nem használt (demonstrációs célra sem) első üzembe helyezésű berendezések ajánlhatók meg, amelyek megfelelnek az európai irányelveknek, illetve az azokat harmonizáló magyar jogszabályi előírásoknak, szabványoknak, valamint szerviz- és alkatrészellátásuk biztosított. A részletes műszaki követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

A lehetőségek leírása

1. C-peptid, 480 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 2. Parathormon, 1140 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 3. Oszteokalcin, 90 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 4. Tireoglobulin, 330 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 5. Növekedési hormon, 240 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 6. IGF-1 (inzulinszerű növekedési faktor), 150 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 7. Adreno-kortikotrop-hormon ACTH, 510 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 8. Thyreoglobulin AAT (anti TG), 870 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 9. Thyreoidea peroxidáz ellenes AT (anti TPO), 1350 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 10. Erythropoetin immunoassay-vel, 75 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 11. Carbamazepin, 90 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 12. Valproinsav, 138 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 13. IgE meghatározása, 420 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 14. Allergén specifikus IgE meghatározása, 31 800 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 15. Beta2-mikroglobulin, 108 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) 16. Digoxin, 120 db vizsgálatszám/év (opciós mennyiség) A vizsgálatok elvégzéséhez szükséges egyéb kiegészítő anyagok (kontroll, kalibrátor, mosó- és rendszeroldat, egyéb fogyóanyagok, stb.) biztosítása ajánlattevő feladata, melnyek költségeit az ajánlati árnak tartalmaznia kell. Ajánlatkérő a felhívásban megjelölt éves alapmennyiségekre vállal megrendelési kötelezettséget, a további opciós mennyiségek teljesítése - tekintettel a fekvőbeteg-szakellátás, a járóbeteg- szakellátás és az alapellátási tevékenység során a betegforgalom kiszámíthatatlanságára - Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a szerződés időbeli hatálya alatt, annak időbeli lejártát megelőzően. Ajánlatkérő az opciós mennyiség igénybevételéről a szerződés lejárta előtt 60 nappal értesíti a nyertes ajánlattevőt. A szükséges mennyiségű terméket részen belül terméksorokon, akár egy vagy több részletben lehívhatja az adásvételi szerződés hatálya alatt. Ajánlatkérő nem köteles részen belül terméksorokon a teljes opcionális mennyiség lehívására.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése: A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: P.1. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 19. § (1) bekezdés c) pontja alapján az ajánlati felhívás feladását megelőző három, mérlegfordulónappal lezárt üzleti évre vonatkozóan a közbeszerzés tárgyából (1-6. rész: labordiagnosztikai anyagok szállítása) származó – általános forgalmi adó nélkül számított – árbevételéről a nyilatkozatát attól függően, hogy az ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak. Ha az ajánlattevő a P1. pont szerinti irattal azért nem rendelkezik, mert olyan jogi formában működik, amely tekintetében az árbevételről szóló nyilatkozat benyújtása nem lehetséges, az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett bármely, az ajánlatkérő által megfelelőnek tekintett egyéb nyilatkozattal vagy dokumentummal igazolhatja pénzügyi és gazdasági alkalmasságát. Az érintett ajánlattevő kiegészítő tájékoztatás kérése során köteles alátámasztani, hogy olyan jogi formában működik, amely tekintetében az árbevételről szóló nyilatkozat benyújtása nem lehetséges és tájékoztatást kérni az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett az alkalmasság igazolásának ajánlatkérő által elfogadott módjáról. A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, illetve azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: P1. Az ajánlattevő nyilatkozata alapján az ajánlati felhívás feladását megelőző három, mérlegfordulónappal lezárt üzleti évben a közbeszerzés tárgyából (1-6. rész: labordiagnosztikai anyagok szállítása) származó – általános forgalmi adó nélkül számított – árbevétele összesen nem éri el 1. rész esetében: a 30.000.000.-HUF-ot; 2. rész esetében: a 130.000.000.-HUF-ot; 3. rész esetében: a 10.000.000.-HUF-ot; 4. rész esetében: a 900.000.-HUF-ot; 5. rész esetében: a 110.000.000.-HUF-ot; 6. rész esetében: a 400.000.000.-HUF-ot;

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése: A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: Valamennyi rész esetében: M1. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben teljesített, a közbeszerzés tárgyának (1-6. rész: labordiagnosztikai anyagok szállítása) megfelelő szállításainak ismertetését a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdése szerinti referenciaigazolással. Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A referenciaigazolásoknak egyértelműen kell tartalmaznia azokat az adatokat, információkat, amelyekből az alkalmasság minimumkövetelményeinek való megfelelés megállapítható. A referenciaigazolásnak legalább az alábbi információkat kell tartalmaznia: - teljesítés ideje (kezdet és befejezés megjelölésével, év, hónap, nap pontossággal); - a szerződést kötő másik fél megnevezése, valamint a részéről információt adó személy neve, telefonszáma vagy e-mail címe; - a szállítás tárgya és mennyisége (olyan részletezettséggel meghatározva, hogy abból az alkalmasság minimumkövetelményeinek való megfelelés megállapítható legyen); - nyilatkozat arra vonatkozóan, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e; Ha a nyertes közös ajánlattevőként teljesített szolgáltatás megrendelésére vonatkozó referencia igazolás vagy nyilatkozat - a teljesítés oszthatatlansága miatt - nem állítható ki az egyes ajánlattevők által végzett munkák, illetve teljesített szolgáltatások elkülönítésével, úgy az ajánlatkérő a referencia igazolást vagy nyilatkozatot bármelyik, a teljesítésben részt vett ajánlattevő részéről az ismertetett szolgáltatás tekintetében olyan arányban köteles elfogadni, amilyen arányban az igazolást benyújtó ajánlattevő az általa elvégzett teljesítés alapján az ellenszolgáltatásból részesült. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései és a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: M1. Nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben teljesített: 1. rész: legalább 924 db labordiagnosztikai anyagok szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 2. rész: legalább 42 000 db labordiagnosztikai anyagok szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 3. rész: legalább 4500 db labordiagnosztikai anyagok szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 4. rész: legalább 65 db labordiagnosztikai anyagok szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 5. rész: legalább 2200 db labordiagnosztikai anyagok szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával 6. rész: legalább 66 000 db labordiagnosztikai anyagok szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával Az előírt referenciakövetelmények egy vagy több szerződésből is teljesíthetők. Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanaz a referencia több rész tekintetében is bemutatható.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése: A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: Valamennyi rész esetében: M2. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének i) pontja alapján az általa megajánlott termékek vonatkozásában (reagensek,beleértve a megfelelő kalibráló és kontrollanyagokat stb), illetve a bérbe adandó készülékek esetében is - csatolni kell a 98/79/EK irányelv vagy az azt honosító, az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, vagy az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 2017/746 rendeletben (röviden: IVDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles termékek esetében gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, a tanúsítás köteles termékek vonatkozásában a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvány (CE minősítés) egyszerű másolatát, valamint valamennyi termék esetében az OGYÉI által kiadott termék nyilvántartásba vételi igazolásának a másolati példányát. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései és a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: M2. Ha az általa megajánlott termékek (reagensek,beleértve a megfelelő kalibráló és kontrollanyagokat stb), illetve a bérbe adandó készülékek nem rendelkeznek érvényes a 98/79/EK irányelv, vagy az azt honosító, az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, vagy az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 2017/746 rendeletben (röviden: IVDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles termékek gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, a tanúsítás köteles termékek a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, valamint valamennyi termék esetében az OGYÉI által kiadott termék nyilvántartásba vételi igazolással. A 98/79/EK (IVDD) irányelv alapján kiadott tanúsítvánnyal rendelkező termékek, készülékek és a rendelet (IVDR) alapján tanúsított termékek, készülékek jogállása azonos a megfelelőségi kritériumok tekintetében.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Valamennyi rész esetében: Az ajánlattétel, a szerződés és a kifizetések pénzneme forint. Ajánlatkérő az ellenszolgáltatást igazolt, szerződésszerű teljesítést követően, tartalmilag és formailag szabályszerűen kiállított, az ajánlatkérő által leigazolt számla ellenében, a Kbt. 135. § (1),(5)-(6), valamint a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdésében előírtak szerint átutalással egyenlíti ki a számla kézhezvételének napját követő 30 napon belül. Ajánlatkérő előleget nem biztosít. Pénzügyi ütemezés: Nyertes ajánlattevő a megkötésre kerülő szerződés teljesítése során az egyes megrendelések teljesítését követően 1 darab számlát jogosult benyújtani szerződés szerinti teljesítést követően, teljesítés igazolás alapján. A készülékek bérleti díjáról nyertes ajánlattevő havonta jogosult számlát benyőjtani.

A szerződés teljesítésének feltételei

A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: Valamennyi rész esetében: Késedelmi kötbér, mértéke a késedelemmel érintett termék nettó szerződéses ellenértékének 1 %-a késedelmes naptári naponként, de legfeljebb 20 naptári napi késedelemnek megfelelő mértékű kötbér. Meghiúsulási kötbér, mértéke a meghiúsulással érintett termék nettó szerződéses ellenértékének 30 %-a. A meghiusúlási kötbér érvényesítésekor a meghiusúlási kötbér összegéből az addig érvényesített késedelmi kötbér összege levonásra kerül. Hibás teljesítés esetén ajánlatkérő póthatáridőt tűzhet ki a termék cseréjére. A póthatáridő eredménytelen eltelte esetén, illetve, amennyiben a póthatáridő elteltével a nyertes ajánlattevő a cserét nem teljesítette, úgy ajánlatkérő a fentiek szerinti késedelmi kötbérre és/vagy a szerződés felmondására, vagy a szerződéstől történő elállásra jogosult. Üzemeltetési garanciális kötelezettség , amelynek időtartama az igazolt teljesítéstől számított 60 hónap.

1. Az ajánlattétel részletes feltételeit és az ajánlat benyújtására vonatkozó formai követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. 2. A közbeszerzési dokumentumok a www.ekr.gov.hu címen korlátozás nélkül, teljes körűen, közvetlenül és díjmentesen elérhető az ajánlattételi határidő napján 10:00 óráig. 3 Ajánlatkérő nem teszi lehetővé a szerződés teljesítés érdekében gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását. 4. Ajánlatkérő az alkalmassági követelményeket (P1., M1., M2.) a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg. Az előírt alkalmassági követelményeknek azon előírásai, amelyeket a minősített ajánlattevők jegyzékébe kerülés feltételein túl vizsgálni szükséges: P1. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben az ajánlattevő nyilatkozata alapján az ajánlati felhívás feladását megelőző három, mérlegfordulónappal lezárt üzleti évben a közbeszerzés tárgyából (1-6. rész: labordiagnosztikai anyagok szállítása) származó – általános forgalmi adó nélkül számított – árbevétele összesen nem éri el 1. rész esetében: a 30.000.000.-HUF-ot; 2. rész esetében: a 130.000.000.-HUF-ot; 3. rész esetében: a 10.000.000.-HUF-ot; 4. rész esetében: a 900.000.-HUF-ot; 5. rész esetében: a 110.000.000.-HUF-ot; 6. rész esetében: a 400.000.000.-HUF-ot Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben M1. Nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben teljesített 1. rész: legalább 924 db, 2. rész: legalább 42 000 db, 3. rész: legalább 4500 db, 4. rész: legalább 65 db, 5. rész: legalább 2200 db, 6. rész: legalább 66 000 db labordiagnosztikai anyagok szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. M2. Ha az általa megajánlott termékek (reagensek,beleértve a megfelelő kalibráló és kontrollanyagokat stb), illetve a bérbe adandó készülékek nem rendelkeznek érvényes a 98/79/EK irányelv, vagy az azt honosító, az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, vagy az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 2017/746 rendeletben (röviden: IVDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles termékek gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, a tanúsítás köteles termékek a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, valamint valamennyi termék esetében az OGYÉI által kiadott termék nyilvántartásba vételi igazolással. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minősítése a jelen eljárásban nem elegendő az alkalmasság igazolására, tekintettel arra, hogy a közbeszerzés tárgya speciális szakmai tapasztalatot és kompetenciákat igényel. Ennek megfelelően az alkalmassági követelmények a minősített ajánlattevők jegyzékében szereplő feltételeken túlmutató, szigorúbb követelménynek minősülnek, melyeket a minősített ajánlattevőknek a jegyzéken való szereplés igazolásán túl is igazolniuk kell. 5. Az ajánlathoz csatolnia kell: − felolvasólapot (kötelező tartalmi elemek: ajánlattevő neve, székhelye, bírálati szempontok szerinti főbb, számszerűsíthető adatok) EKR űrlap alkalmazásával, − amennyiben az ajánlattevő cégkivonata szerint cégügyében folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás folyik, ajánlattevőnek az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást (nemleges tartalom esetén is csatolandó) EKR űrlap alkalmazásával, − az ajánlatban szereplő bármilyen nyilatkozatot aláíró személy aláírási címpéldányát, vagy a 2006. évi V. tv. 9. § (1) bekezdés szerinti aláírási – mintát, nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők esetében – ha aláírási címpéldány nem ismert – az aláírás képét és a képviseleti jogosultságot is tartalmazó teljes bizonyító erejű vagy közjegyző által hitelesített okiratot kell az ajánlathoz csatolni. − a Kbt. 66. § (2) bekezdése szerinti nyilatkozatot EKR űrlap alkalmazásával, − a Kbt. 66. § (6) bekezdése szerinti, cégszerűen aláírt nyilatkozatot (nemleges tartalom esetén is) EKR űrlap alkalmazásával, − a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti cégszerűen aláírt nyilatkozatot EKR űrlap alkalmazásával, − szakmai ajánlatot („nyilatkozat műszaki specifikációról”, valamint a megajánlott termékek/készülékek gyártói termékismertetőjét, azaz a közvetlen gyártó vagy nem EU illetőségű gyártó esetén a gyártó vagy az EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot, mely tartalmazza legalább a termék gyártójának megnevezését, a termék típusát, származási helyét, műszaki paramétereit. Ha a gyártói termékleírás vagy műszaki leírás nem magyar nyelvű, úgy csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is. A szakmai ajánlattal kapcsolatos részletes elvárásokat a KD tartalmazza) − ajánlati ár részletezése (szerkeszthető – .xlsx – és cégszerűen aláírt .pdf formátumban egyaránt, eltérés, ellentmondás esetén a .pdf formátum irányadó) − nyilatkozat az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról 6. Ajánlatkérő jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot. 7. FAKSZ: Dr. Daragó Máté, 00102 8. Előzetes piaci konzultációra vonatkozó adatok: Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás megindítását megelőzően a tárgyi közbeszerzése tekintetében előzetes piaci konzultációt folytatott le az EKR-ben, az előzetes piaci konzultációval kapcsolatos információk elérhetősége: EKR001235272025 9. Ajánlatkérő jelen eljárásban a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésében meghatározottak alkalmazásával jár el. 10. Az ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a műszaki leírásban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetőleg szabadalomra vagy védjegyre való esetleges hivatkozás a közbeszerzés tárgyának egyértelmű jellegének meghatározása érdekében történt, a megnevezés mellett a "vagy egyenértékű" kifejezést minden esetben érteni kell! Az ajánlatkérő elfogad más márkájú, a megjelölt műszaki-technikai paramétereknek megfelelő termékeket is, ebben az esetben azonban a megfelelést az ajánlattevőnek kell igazolni. 11. Szervíz: nyertes ajánlattevő a jótállási időszak alatt a leszállított bármely készülék meghibásodása esetén köteles az Ajánlatkérő értesítésétől számított 8 órán belül a termék javítását megkezdeni (a javítás megkezdését e-munkalappal igazolva). 12. A Kbt. 141.§ (4) a) pont szerinti módosítási ok valamennyi rész esetben: A szerződés szerinti ár(ak)at Ajánlatkérő a szerződés teljesítésének első 12 hónapjában fix áraknak tekinti, amelyektől eltérő számlázást Ajánlatkérő nem fogad el. Nyertes ajánlattevő a szerződés hatálybalépését követő első év (első 12 hónap) elteltével évente (12 havonta) egyszer írásban kezdeményezheti az árak változtatását, amelynek mértéke nem haladhatja meg a Központi Statisztikai Hivatal (továbbiakban: KSH) által az előző naptári évre vonatkozóan közzétett inflációs index mértékét. Részletek a KD-ban. 13. Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Ugyancsak fel kell bontani a szerződést, ha bármilyen, a laborképesség biztosítását, a szervezeti keretrendszert érintő központi átszervezés következik be. Ajánlatkérőnek a fentiekből semmilyen hátrányos következménye nem származhat. 14. Ajánlatkérő a Kbt. 2. § (5) bekezdése alapján az Európai Unióban letelepedett gazdasági szereplők és a közösségi származású áruk számára a közbeszerzési eljárásban nemzeti elbánást nyújt. Az Európai Unión kívül letelepedett gazdasági szereplők és a nem közösségi származású áruk számára Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban nemzeti elbánást Magyarországnak és az Európai Uniónak a közbeszerzések terén fennálló nemzetközi kötelezettségeivel összhangban nyújt. 15. Feltételes közbeszerzés: Ajánlatkérő felhívja a gazdasági szereplők figyelmét, hogy az eljárást eredménytelenné nyilváníthatja, ha valamely meghatározott, ellenőrzési körén kívül eső, bizonytalan jövőbeli esemény az ajánlattételi határidő lejártát követően következik be. Ajánlatkérő ellenőrzési körén kívül eső, bizonytalan jövőbeli esemény meghatározása: Jelen eljárás a Kbt. 53. § (5) bekezdése alapján kerül megindításra. Ajánlatkérő felhívja a gazdasági szereplők figyelmét arra, hogy Ajánlatkérő a központosított közbeszerzési rendszerről, valamint a központi beszerző szervezet feladat- és hatásköréről 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet szerint a beszerzési igényét a saját hatáskörben történő beszerzésre a központosított közbeszerzési portálon elektronikus úton bejelentette. A Kbt. 53 § (5) bekezdése alapján amennyiben a központi beszerző szervezet a saját hatáskörű beszerzést a központosított közbeszerzési portálon nem hagyja jóvá, erre a körüményre az ajánlatkérő a szerződés megkötésére vagy teljesítésére képtelenné válása okaként hivatkozhat. Eredményes eljárás esetén Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevővel megkötendő szerződés hatálybalépését - a Kbt. 135.§ (12) bekezdése szerint - a saját hatáskörű beszerzés központi beszerző szervezet által a központosított közbeszerzési portálon történő jóváhagyásához köti. A fentiek szerinti saját hatáskörű beszerzés központi beszerző szervezet általi jóváhagyásáról ajánlatkérő a nyertes ajánlattevőt írásban tájékoztatja. Amennyiben a szerződés annak aláírásától számított 2. hónap vége napján sem lépne hatályba, a szerződés minden további feltétel nélkül megszűnik.Ebben az esetben feleknek a szerződés alapján egymással szembeni követeléseik nem keletkeznek.