Laborreagensek vizeletanalitikai vizsgálatokhoz

Rövid leírás

Laboratóriumi reagensek beszerzése vizeletanalitikai vizsgálatokhoz a szükséges készülék biztosításával adásvételi keretszerződés keretében. Kapcsolódó szolgáltatások: - a vizsgálatokhoz szükséges új, gyári készülék biztosítása (ingyenes, azaz bérleti díj és térítésmentes használatba adása), ajánlatot tenni tehát csak készülék kihelyezésével együtt lehet - teljeskörű, térítésmentes szakszerviz biztosítása, teljeskörű alkatrészellátással a szerződés teljes időtartama alatt, meghibásodás esetén a labor működési ideje alatt munkanapokon 06:00-14:00 óra között a bejelentéstől számított 2 órán belül a szervizelés helyszíni megkezdése és 4 órán belüli működőképesség helyreállítása vagy cserekészülék biztosítása - a használatba adásra kerülő készülék(ek) térítésmentes telepítése és online csatlakoztatásának biztosítása (üzembe helyezése) az Ajánlatkérő mindenkori informatikai rendszeréhez, ideértve a szoftver környezetet is (operációs rendszer, medikai szoftver) - a vizsgálatokhoz szükséges készülék(ek) telepítési, valamint a bizotnságos és rendeltetésszerű használatához szükséges működési környezetének (elhelyzési feltételek, tápellátás, automata működéshez szükséges tisztított víz, üzemi hőmérséklet és páratartalom) kialakítása Ajánlatkérő a keretszerződés terhére, figyelemmel annak időtartamára (36 hónap) az éves vizsgálatmennyiség háromszorosáig vállal lehívási kötelezettséget, vagyis 55.000 vizsgálat/év, 36 hónapra összesen: 165.000 vizsgálat. Opció: a vizsgálati mennyiségen túl további 30% többletmennyiség. Az opciós többlet vizsgálati mennyiségre vonatkozó egységárak, műszaki követelmények, elvárások és szerződési feltételek az alapmennyiséggel megegyezők. Ajánlatkérő az opciós vizsgálati mennyiségekhez tartozó reagens mennyiséget egyoldalú nyilatkozattal megrendelheti (opció lehívása). Ajánlatkérő az opciós többletmennyiség lehívására nem vállal kötelezettséget. További részletek az egyéb közbeszerzési dokumentumokban (műszaki leírásban, szerződéstervezetben)!

A beszerzés leírása

Laboratóriumi reagensek beszerzése vizeletanalitikai vizsgálatokhoz Az éves vizsgálatok minimális száma (vizsgálat/év): 1. Vizelet üledékvizsgálat: 55.000 2. Általános vizelet vizsgálat üledék nélkül min. 8 paraméter: 55.000 Összesen: 55.000 vizsgálat/év Ajánlatkérői elvárások, szakmai követelmények: - A vizsgálatok elvégzéséhez biztosított automaták csak és kizárólag eredeti gyártói reagensekkel, mosó- és tisztító folyadékokkal, alkatrészekkel használhatók. - A megajánlott reagenseknek az adott vizsgálatszámnak megfelelő, optimális kiszerelésűeknek kell lenniük. - Amennyiben a vizsgálat-mennyiséghez a megajánlott kiegészítők (kontrollok és kalibrátorok is) mennyisége a teljesítés során kevésnek bizonyul, a nyertes ajánlattevő a hiányzó mennyiséget térítésmentesen köteles biztosítani. - Minimumkövetelmény, hogy a kontroll vizsgálatok végzése napi minimum egyszer, két szinten történjen, a Cut off értékek figyelembevételével. A kontrollokat azonos LOT szám szerint legalább 1 évig kell biztosítani. - Amennyiben a kontroll, kalibrátor, reagens, rendszeroldat használata közben minőségügyi eltérés merül fel, akkor Ajánlatkérő kérheti az ajánlatban szereplő kontroll, kalibrátor, reagens, rendszeroldat másikra vagy más típusúra cserélését, azonban ebből eredő többletköltség az Ajánlatkérőt nem terhelheti. - Ajánlat csak a minimumkövetelményekben meghatározottaknak megfelelő készülék kihelyezésével nyújtható be. A készülékekkel szemben támasztott követelményeket, azok részletes műszaki leírását az egyéb közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. - A készülékeket térítésmentesen kell biztosítani (bérleti/használati díj vagy egyéb térítés nem kérhető). - A vizsgálatokhoz szükséges készülék(ek) telepítési, valamint a bizotnságos és rendeltetésszerű használatához szükséges működési környezetének (elhelyzési feltételek, tápellátás, automata működéshez szükséges tisztított víz, üzemi hőmérséklet és páratartalom) kialakítása a nyertes ajánlattevő feladata és költsége. - Használatba kizárólag gyári új készülékek adhatók, amelyekhez magyar nyelvű használati útmutatót (gépkönyv), a reagensekről, a kontrollokról, a kalibrátorokról, a rendszeroldatokról hivatalos magyar nyelvű használati utasítást (IFU) és biztonsági adatlapot (MSDS) kell rendelkezésre bocsátani. - Az ajánlatnak tartalmaznia kell a megadott vizsgálat elvégzéséhez szükséges kiegészítő reagensek (kontrollok, kalibrátorok, rendszerfolyadék, egyéb fogyóeszközök) pontos mennyiségét és költségét is. A vizsgálatok elvégzéséhez biztosított automaták elhelyezéséhez rendelkezésre álló részleg (helyiség) jellemzői: A födém terhelhetősége 2,00 kN/nm. A gép kihelyezéséhez (víztisztítóval - ha szükséges, szünetmentes táppal együtt) 2,00 m szélességű és 0,80 m mélységű terület áll rendelkezésre. A behelyezéshez szükséges ajtó belső szélessége 0,79 m. A vezetékes víz bekötése és szennyvíz csatorna elvezetés nem biztosított. Asztali automata esetén megfelelő teherbírású asztal kihelyezése mellett a minták, a kontrollok, a kalibrátorok, a reagensek előkészítéséhez és a PC, nyomtatók elhelyezéséhez szükséges munkapultok, valamint a tartozékok, a reagensek, a rendszeroldatok, a gépkönyvek, a leíratok tárolására szolgáló szekrények biztosításával. A jelenlegi rögzített berendezések és gépészeti elemek (mosogató, ajtó, ablak, falak, áramvezetékek, biztosíték táblák stb.) áthelyezése nem kivitelezhető. Méretarányos tervrajz készítéséhez lehetőséget biztosítunk. A műszaki minimumkövetelmények, illetve a további részletek az egyéb közbeszerzési dokumentumokban (műszaki leírásban), szerződéstervezetben!

A lehetőségek leírása

Opció: a vizsgálati mennyiségen túl további 30% többletmennyiség. Az opciós többlet vizsgálati mennyiségre vonatkozó egységárak, műszaki követelmények, elvárások és szerződési feltételek az alapmennyiséggel megegyezők. Ajánlatkérő az opciós vizsgálati mennyiségekhez tartozó reagens mennyiséget egyoldalú nyilatkozattal megrendelheti (opció lehívása). Ajánlatkérő az opciós többletmennyiség lehívására nem vállal kötelezettséget.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

A Kbt. 68. §-a és a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-a szerint. A benyújtott ajánlatok felbontását az EKR végzi úgy, hogy a bontás időpontjában az ajánlatok az ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak. Az ajánlatokat tartalmazó iratok felbontását az EKR az ajánlattételi határidő lejártát követően, hatvan perccel később kezdi meg.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

M1) Alkalmatlan az ajánlattevő [illetőleg a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti esetben a közös ajánlattevők együttesen, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett, legalább évi 30.000 vizsgálathoz szükséges, vizelet analitikai vizsgálatokra szolgáló laboratóriumi reagens szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. (A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontjában és (1a) bekezdés a) pontjában fogaltak szerint.) A Kbt. 65. § (6) bekezdésének megfelelően az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Az alkalmassági feltételnek való megfelelés több referenciával is igazolható. A Kbt. 65. § (7)-(8) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelménynek az ajánlattevő bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhet, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és a felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelmény(eke)t, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az M1) alkalmassági minimumkövetelményt szigorúbban állapította meg a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest. Az igazolási módok felsorolása és rövid leírása: Előzetes igazolás: Ajánlattevőnek az ajánlatában az egységes európai közbeszerzési dokumentum (a továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott műszaki és szakmai alkalmassági követelménynek. Ajánlatkérő előzetes igazolásként elfogadja ajánlattevő EEKD formájában tett nyilatkozatát, arra vonatkozóan, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelménynek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (1) bekezdés c) pontja és (5) bekezdésének megfelelően [Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD) IV. részének (α pont)]. Utólagos igazolás: Az ajánlattevőnek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatala előtt a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerint, az Ajánlatkérő erről szóló felhívásától számított megfelelő határidőben a kért igazolások benyújtásával kell igazolnia az alkalmassági követelménynek való megfelelését. A Kr. 22. § (1) bekezdése szerint – az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívására – az ajánlattevőnek a szerződés teljesítéséhez szükséges műszaki, illetve szakmai alkalmasságát a következő módon kell igazolni: a) ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)-c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolással; b) ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglalthoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával. Az igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: - teljesítés ideje (év, hó, nap, -tól, -ig), - a szerződést kötő másik fél megnevezése, - a szállítás tárgya, mennyisége (olyan részletezettséggel meghatározva, hogy abból az alkalmasság minimumkövetelményeinek való megfelelés megállapítható legyen), - a teljesítésről nyilatkozattételre jogosult személy neve, elérhetősége (telefonszáma és/vagy e-mail-címe), - nyilatkozat arra vonatkozóan, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. A Kr. 1. § (7) bekezdése szerint a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetnek az alkalmasságát az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia és csak azon alkalmassági követelmények tekintetében kell az igazolásokat benyújtani melynek tekintetében igénybe vették. Ajánlatkérő az igazolások benyújtására kötelezett ajánlattevő ajánlata vonatkozásában ellenőrzi a Kbt. 69. § (11) bekezdés szerinti adatbázisok adatait is. A gazdasági szereplő az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó, az eljárást megindító felhívásban előírt saját nyilatkozatait az alkalmassági követelmények tekintetében az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint, az Ajánlatkérő Kbt. 69. § szerinti felhívására köteles benyújtani. Ha az Ajánlatkérőnek az ajánlatok bírálata során alapos kétsége merül fel valamely gazdasági szereplő nyilatkozatának valóságtartalmára vonatkozóan, bármikor öt munkanapos határidő tűzésével kérheti az érintett ajánlattevőt, hogy nyújtsa be a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti igazolásokat. Az Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdés szerinti adatbázisok adatait az eljárás során bármikor ellenőrizheti. A Kr. 15. § (2) bekezdése alapján azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában ajánlattevő az ajánlatban a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot köteles benyújtani, további igazolások benyújtására nem köteles. A Kbt. 65. § (7) és (11) bekezdése, továbbá 69. § (11a) bekezdése az eljárásban irányadó. Az igazolási módok részletes leírása az egyéb közbeszerzési dokumentumokban. Az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (EKR rendelet) irányadó.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

- Ajánlatkérő az ellenértéket saját forrásból finanszírozza. - Az ajánlattétel, a kifizetések és az elszámolás pénzneme HUF. - Ajánlakérő előleget nem fizet. - Számlázására és a pénzügyi teljesítésre a teljesítés időpontjában hatályos áfa szabályok alapján kerülhet sor. Ajánlatkérő belföldi adóalany. - Számla kifizetése kifizetése a Kbt. 135. §-ával összhangban a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdése, illetőleg a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-a alapján történik, az igazolt teljesítést követően utólag, a jogszabályoknak megfelelő számla alapján, banki átutalással. - A számlák fizetési határideje 60 (hatvan) nap. - Az eljárásban a Kbt. 27/A. §-a és a felhívás BT-743 adatmező irányadó. - A késedelmi kamatra a vonatkozóan a Ptk. 6:155. § (1) bekezdés az irányadó. - Az eljárásban a Kbt. 135. § (6) bekezdése, valamint a Ptk. 6:130. § (1)–(2) bekezdése és 6:187. § (1)–(2) bekezdése is irányadó. További információk a közbeszerzési dokumentumokban!

A szerződés teljesítésének feltételei

1./ Szerződést biztosító mellékkötelezettségek: - késedelmi kötbér - meghiúsulási kötbér 2./ A szerződés szerinti (egység)árak a szerződés megkötésétől számított első 12 hónapban nem változtathatók, azt követő időszakra a szerződés fordulónapjától kezdődően a Szállító írásbeli kezdeményezése alapján legfeljebb a tárgyévet megelőző évre a KSH által közzétett éves inflációs ráta 80 %-ával emelhető. Szállító a díjemelés iránti igényét köteles a szerződés éves fordulónapja előtt legalább 30 nappal írásban jelezni a Megrendelő felé. További információk a közbeszerzési dokumentumokban!

1. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdésének és a 39. § (3) bekezdésének megfelelően a minősített ajánlattevőnek külön kell igazolnia a szerződés teljesítésére való alkalmasságát azon alkalmassági követelmények tekintetében, amelyeknél az Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban vagy az előminősítési rendszerében - a 28. § (3) bekezdése vagy a 37. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest - szigorúbban állapítja meg az ajánlattevő a műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását. Az Ajánlatkérő a szigorúbban meghatározott alkalmassági követelményekre kifejezetten utal a felhívás BT-750 adatmező M1) alkalmassági feltétel vonatkozásában. 2. Az ajánlatban kell megjelölni a közbeszerzésnek azt (azokat) a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni. A nyertes ajánlattevőként szerződő fél - alvállalkozó igénybe vétele esetén - köteles az Ajánlatkérőnek bejelenteni a) az alvállalkozó megnevezését, adószámát, elérhetőségét, a közbeszerzésnek azt a részét, amelynek teljesítéséhez az alvállalkozót az ajánlattevő igénybe kívánja venni, az alvállalkozói teljesítés várható (tervezett) százalékos arányát és értékét az ajánlattevői teljesítésen belül, valamint az ellenszolgáltatás alvállalkozói szerződésben meghatározott értékét az alvállalkozó nyertes ajánlattevő általi bejelentését követő harminc napon belül, továbbá b) az alvállalkozói teljesítés tényleges százalékos arányát az ajánlattevői teljesítésen belül, az ellenszolgáltatás teljesítésének időpontját és a kifizetett ellenszolgáltatás értékét az ellenszolgáltatás teljesítésétől számított öt munkanapon belül. 3. Ajánlatkérő az eljárás során a hiánypótlás lehetőségét teljes körben biztosítja. Az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplő hiánypótlással történő eljárásba bevonása esetében újabb hiánypótlást NEM rendel el. 4. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a műszaki leírás - ha a szerződés tárgya indokolja és/vagy jogszabály így rendelkezik - hivatkozhat meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra. Az ilyen hivatkozás csak kivételes esetekben fordulhat elő, ha nem lehetséges a szerződés tárgyának kellően pontos és érthető leírása. Ilyenkor minden esetben az ilyen megnevezés esetén a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell alatta, azaz az adott típussal egyenértékű teljesítést/ajánlatot is elfogad az Ajánlatkérő, ez esetben azonban az ajánlattevőnek ajánlatában dokumentummal alátámasztva be kell mutatnia az egyenértékűség fennállását. 5. Az Ajánlatkérő előírja, hogy az EKR-ben csatolt dokumentumokat – kivéve azon nyilatkozatokat melyek az EKR-ben elektronikus űrlap formájában rendelkezésre állnak – pdf és/vagy xls formátumban kell benyújtani. Az EKR-ben elektronikus űrlapként rendelkezésre álló nyilatkozatokat az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni és benyújtani. A Kbt. 41/A. § (1)-(5) bekezdése, valamint a 47. § (2a) bekezdése a közbeszerzési eljárásban irányadó. 6. Az Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy a 2011. évi CXCV. törvény (továbbiakban: Áht.) 41. § (6) bekezdésének megfelelően a szerződéskötés feltétele a nyertes ajánlattevő Áht. 55. § szerinti átláthatósági nyilatkozata. 7. A módszer(ek) meghatározása, amellyel a ponthatárok közötti pontszám megadásra kerül részletesen a közbeszerzési dokumentumokban. 8. Az ajánlatban csatolandó a termékek menevezése és részletes műszaki leírása olyan részletezettséggel, amelyből az ajánlatkérői előírásoknak (paramétereknek) való megfelelést az Ajánlatkérő ellenőrizni tudja. 9. A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alapján gyártói megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges, CE megfelelőség értékelési tanúsítvány szükséges. 10. Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot NEM alkalmazza. Ennek indoka, hogy Ajánlatkérő EKR002040532024 azonosító számon nyilvános előzetes piaci konzultációt folytatott le, amelynek összefoglalója az EKR-ben (ekr.gov.hu) elérhető. Egyebekben a tárgyi eljárás az EKR002040222024 azonosító számon lefolytatott közbeszerzési eljárás eredménytelen részének (kizárólag érvénytelen ajánlat került benyújtásra) megismétlése változatlan közbeszerzési, jogi és műszaki-szakmai feltételekkel. 11. Az Ajánlatkérő nem írja elő és nem teszi lehetővé a szerződésnek nyertes ajánlattevő, vagy közös ajánlattevők által létrehozandó gazdálkodó szervezet általi teljesítését. 12. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról szóló 2022/576/EU rendelet (2022. április 8.) 5k. cikke szerinti nyilatkozatot arról, hogy nem tartozik az ajánlattevő, kapacitást biztosító szervezet vagy a szerződés értékének 10 %-át meghaladó bármely alvállalkozó a tilalom hatálya alá és ajánlattevő a teljesítés során nem vesz igénybe a tilalom hatálya alá tartozó gazdasági szereplőt. Amennyiben megállapítható, hogy a tilalom személyi hatálya fennáll, ajánlatkérő az ajánlatot a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja. 13. Ajánlatkérő felhívja az Ajánlattevők figyelmét, hogy a szerződés időtartama alatt a teljesítés helyén várhatóan épületfelújítási munkálatokat fog végezni, amelyre tekintettel Ajánlattevőnek adott esetben vállalnia kell a kihelyezett berendezések (vizsgálatok elvégzéséhez biztosított automaták) épületen belüli költöztetését, az ehhez kapcsolódó valamennyi feladat ellátását, a működtetéshez szükséges eszközök és feltételek biztosítását, továbbá ennek költségeit. A költségeket Ajánlattevő nem háríthatja át az Ajánlatkérőre. 14. Ajánlatkérő felhívja az Ajánlattevők figyelmét, hogy alkalmazza a Kbt. 74. § (2) bekezdés a) és b) pontjaiban foglaltakat és kizárja azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani, illetve azt az ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani. 15. A részajánlattétel kizárásának indokolása: A tárgyi eljárás az EKR002040222024 azonosító számon lefolytatott közbeszerzési eljárás eredménytelen részének (kizárólag érvénytelen ajánlat került benyújtásra) megismétlése változatlan közbeszerzési, jogi és műszaki-szakmai feltételekkel. Ajánlatkérő az előzmény eljárásban hat részjánlati körben biztosította. 16. FAKSZ: Dr. Kardkovács Kolos (lajstromszám: 01430). 17. További részletek az egyéb közbeszerzési dokumentumokban!