Mély agyi stimulációs rendszererek (DBS) beszerzés

Rövid leírás

Semmelweis Egyetem Idegsebészeti és Neurointervenciós Klinika részére mély agyi stimulációs rendszerek – deep brain stimulation (DBS) szállítása 3 ajánlati részben keretszerződés keretében. A szerződést felek 24 hónap határozott időtartamra kötik, vagy az opcióval (50%) növelt keretösszeg kimerüléséig terjedő időtartamra. 1. rész: DBS generátor szett - Újratölthető és nem újratölthető, de novo beültetésű mély agyi stimulációs (DBS) generátor szettek. - keretösszeg az alapmennyiségre (nettó): 1 085 610 000 Ft, - az alapmennyiség 50 %-át kitevő opció (nettó): 542 805 000 Ft, - opcióval növelt keretösszeg (nettó): 1 628 415 000Ft. Az alapmennyiség és opciós mennyiség egységárának meg kell egyeznie. 2. rész: DBS stimulátor rendszer - újratölthető és nem újratölthető DBS stimulátor rendszer - keretösszeg az alapmennyiségre (nettó): 398 300 000 Ft, - az alapmennyiség 50 %-át kitevő opció (nettó): 199 150 000 Ft, - opcióval növelt keretösszeg (nettó): 597 450 000 Ft. 3. rész: DBS rendszer - Újratölthető és nem újratölthető DBS rendszer - keretösszeg az alapmennyiségre (nettó): 483 000 000 Ft, - az alapmennyiség 50 %-át kitevő opció (nettó): 241 500 000 Ft, - opcióval növelt keretösszeg (nettó): 724 500 000Ft. Az alapmennyiség és opciós mennyiség egységárának meg kell egyeznie.

A beszerzés leírása

Nyertes ajánlattevő feladata a Semmelweis Egyetem Idegsebészeti és Neurointervenciós Klinika részére mély agyi stimulációs rendszerek (DBS) szállítása keretszerződés keretében. Az 1. ajánlati részben újratölthető és nem újratölthető, de novo beültetésű mély agyi stimulációs rendszerek (DBS) generátor szettek szállítása szükséges. A szerződést felek 24 hónap határozott időtartamra kötik, vagy az opcióval (50%) növelt keretösszeg kimerüléséig terjedő időtartamra. keretösszeg az alapmennyiségre (nettó): 1 085 610 000 Ft, az alapmennyiség 50 %-át kitevő opció (nettó): 542 805 000 Ft, opcióval növelt keretösszeg (nettó): 1 628 415 000Ft. Ajánlatkérő az alapmennyiségre jutó keretösszeg 50 %-ra vállal lehívási kötelezettséget a keretszerződés hatálya alatt, amennyiben opciós mennyiség is lehívásra kerül, akkor az opciós mennyiségre jutó keretösszeg 50 %-ra lehívására is kötelezettséget vállal. Kötelezően vállalt jótállás: 24 hónap Beszerezni kívánt tervezett mennyiség 24 hónapra: - 65 darab micromacro elektróda - 65 darab mikroelektróda vezető kanül (Universal Guide tube, 1,27 mm leadhez) - 60 darab 8-ch DBS összekötő kábel és tartozékai (8-ch DBS Extension Kit), 50cm/60cm/90cm - 10 darab betegtájékoztató és mágnes (Infinity Patient Literature and Magnet) - 70 darab betegtájékoztató és mágnes (Liberta Patient Literature; Patient Magnet) - 60 darab furatlyukfedő (GUARDIAN Cranial Burr Hole Cover Sys.) - 60 darab 8 csatornás DBS elektróda (8-ch Infinity lead), 30cm/40cm, space: 0,5 mm/1,5 mm - 10 darab DBS neurostimulátor (Infinity 7 IPG) - 80 darab betegprogramozó iPod touch (Patient Controller: iPod touch) - 70 db újratölthető DBS neurostimulátor (Liberta RC rechargeable IPG) - 70 db töltő (Liberta RC charger) - 70 db mellkasi töltő készlet (Liberta RC charger kit pectoral) - 70 db betegprogramozó (Liberta RC Patient Programmer) Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a fent nevesített eszköz elemeket nem csak szettben, hanem külön, tételenként is megrendelheti. Amennyiben jelen eljárás közbeszerzési dokumentációja meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy származásra, vagy gyártási folyamatra hivatkozik, az csupán a tárgy egyértelmű meghatározása érdekében történt, AK az azzal egyenértékű megajánlást is elfogadja. Az ajánlathoz AT-nek csatolnia kell az egyenértékűséget bizonyító műszaki leírásokat, igazolásokat, tanúsítványokat. A közbeszerzési dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírásban / szerződéstervezetben meghatározott követelmények, feltételek az AK minimális előírásai, az AK számára ezeknél kedvezőbb jellemzőkkel rendelkező termékeket/szolgáltatásokat is tartalmazhat az ajánlat. Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerint a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempont alapján értékeli, tekintettel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére. A részletes követelményeket a közbeszerzési dokumentumok műszaki leírás fejezete és a szerződéstervezet tartalmazza.

A lehetőségek leírása

Ajánlatkérő az alapmennyiségre jutó keretösszeg 50%-ának megfelelő - az alapmennyiség 50 %-át kitevő opció (nettó): 542 805 000 Ft, - plusz rendelésre jogosult, külön költség felszámítása nélkül. Ajánlatkérő amennyiben élni kíván az opcionális rész lehívásának lehetőségével, az alapmennyiségre eső nettó keretösszeg kimerülését megelőzően írásban jelzi a nyertes Ajánlattevő felé, hogy további, az opciós mennyiségre eső keretösszeg terhére megrendeléseket kíván eszközölni. Az alapmennyiség keretösszeg, illetve az opcionális keretösszeg terhére rendelt eszköz(ök) egységárának meg kell egyeznie.

A beszerzés leírása

Nyertes ajánlattevő feladata a Semmelweis Egyetem Idegsebészeti és Neurointervenciós Klinika részére mély agyi stimulációs rendszerek (DBS) szállítása keretszerződés keretében. Az 2. ajánlati részben újratölthető és nem újratölthető DBS stimulátor rendszer szállítása szükséges. A szerződést felek 24 hónap határozott időtartamra kötik, vagy az opcióval (50%) növelt keretösszeg kimerüléséig terjedő időtartamra. - keretösszeg az alapmennyiségre (nettó): 398 300 000 Ft, - az alapmennyiség 50 %-át kitevő opció (nettó): 199 150 000 Ft, - opcióval növelt keretösszeg (nettó): 597 450 000 Ft. Ajánlatkérő az alapmennyiségre jutó keretösszeg 50 %-ra vállal lehívási kötelezettséget a keretszerződés hatálya alatt, amennyiben opciós mennyiség is lehívásra kerül, akkor az opciós mennyiségre jutó keretösszeg 50 %-ra lehívására is kötelezettséget vállal. Kötelezően vállalt jótállás: 24 hónap Beszerezni kívánt tervezett mennyiség 24 hónapra: - 6 db neurostimulátor (Percept PC) - 30 db újratölthető neurostimulátor (Percept RC) - 36 db betegprogramozó+kommunikátor - 2 db Tradicionális összekötő kábel (Extenzió) - 6 db steril elektróda behelyző kanül (Steril insertion cannula) - 6 db mikroelektróda (Microelectroda D-Zap) - 6 db mélyagyi elektróda vezető kanül (Lead guide tube) - 6 db elektrofiziológiai mérőkábel (Recording cable) (5 db/1db) - 30 db Vezeték nélküli újratöltő - 12 db összekötő kábel (Extenzió) 40, 60 és 95 cm hosszú, jelölt (M) és jelöletlen - 6 db Tunelizáló - 12 db Furatlyukfedő - 12 db mélyagyi elektróda (Direkcionális Lead) 42 és 33 cm hosszú, 0,5 és 1,5 cm helyközű, 1,5 cm kontakthossz jelölt (M) és jelöletlen Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a fent nevesített eszköz elemeket nem csak szettben, hanem külön, tételenként is megrendelheti. Amennyiben jelen eljárás közbeszerzési dokumentációja meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy származásra, vagy gyártási folyamatra hivatkozik, az csupán a tárgy egyértelmű meghatározása érdekében történt, AK az azzal egyenértékű megajánlást is elfogadja. Az ajánlathoz AT-nek csatolnia kell az egyenértékűséget bizonyító műszaki leírásokat, igazolásokat, tanúsítványokat. A közbeszerzési dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírásban / szerződéstervezetben meghatározott követelmények, feltételek az AK minimális előírásai, az AK számára ezeknél kedvezőbb jellemzőkkel rendelkező termékeket/szolgáltatásokat is tartalmazhat az ajánlat. Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerint a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempont alapján értékeli, tekintettel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére. A részletes követelményeket a közbeszerzési dokumentumok műszaki leírás fejezete és a szerződéstervezet tartalmazza.

A lehetőségek leírása

Ajánlatkérő az alapmennyiségre jutó keretösszeg 50%-ának megfelelő - az alapmennyiség 50 %-át kitevő opció (nettó): 199 150 000 Ft - plusz rendelésre jogosult, külön költség felszámítása nélkül. Ajánlatkérő amennyiben élni kíván az opcionális rész lehívásának lehetőségével, az alapmennyiségre eső nettó keretösszeg kimerülését megelőzően írásban jelzi a nyertes Ajánlattevő felé, hogy további, az opciós mennyiségre eső keretösszeg terhére megrendeléseket kíván eszközölni. Az alapmennyiség keretösszeg, illetve az opcionális keretösszeg terhére rendelt eszköz(ök) egységárának meg kell egyeznie.

A beszerzés leírása

Nyertes ajánlattevő feladata a Semmelweis Egyetem Idegsebészeti és Neurointervenciós Klinika részére mély agyi stimulációs rendszerek (DBS) szállítása keretszerződés keretében. A 3. ajánlati részben újratölthető és nem újratölthető DBS rendszer szállítása szükséges. A szerződést felek 24 hónap határozott időtartamra kötik, vagy az opcióval (50%) növelt keretösszeg kimerüléséig terjedő időtartamra. - keretösszeg az alapmennyiségre (nettó): 483 000 000 Ft, - az alapmennyiség 50 %-át kitevő opció (nettó): 241 500 000 Ft, - opcióval növelt keretösszeg (nettó): 724 500 000Ft. Ajánlatkérő az alapmennyiségre jutó keretösszeg 50 %-ra vállal lehívási kötelezettséget a keretszerződés hatálya alatt, amennyiben opciós mennyiség is lehívásra kerül, akkor az opciós mennyiségre jutó keretösszeg 50 %-ra lehívására is kötelezettséget vállal. Kötelezően vállalt jótállás: 24 hónap Beszerezni kívánt tervezett mennyiség 24 hónapra: - 35 db neurostimulátor (Vercise GENUS R16 MRI IPG Kit) - 35 db összekötő kábel (DBS 2X8 Extension) 55 cm - 70 db Furtalyukfedő (Suretek Burr Hole Cover Kit) - 35 db betegprogramozó (Vercise DBS Remote Control Kit 4 K) - 35 db stimulátor töltő (Vercise Charging Kit) - 70 db direkcionális mélyagyi elektróda 30 cm, 8 kontakt Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a fent nevesített eszköz elemeket nem csak szettben, hanem külön, tételenként is megrendelheti. Amennyiben jelen eljárás közbeszerzési dokumentációja meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy származásra, vagy gyártási folyamatra hivatkozik, az csupán a tárgy egyértelmű meghatározása érdekében történt, AK az azzal egyenértékű megajánlást is elfogadja. Az ajánlathoz AT-nek csatolnia kell az egyenértékűséget bizonyító műszaki leírásokat, igazolásokat, tanúsítványokat. A közbeszerzési dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírásban / szerződéstervezetben meghatározott követelmények, feltételek az AK minimális előírásai, az AK számára ezeknél kedvezőbb jellemzőkkel rendelkező termékeket/szolgáltatásokat is tartalmazhat az ajánlat. Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerint a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempont alapján értékeli, tekintettel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére. A részletes követelményeket a közbeszerzési dokumentumok műszaki leírás fejezete és a szerződéstervezet tartalmazza

A lehetőségek leírása

Ajánlatkérő az alapmennyiségre jutó keretösszeg 50%-ának megfelelő - az alapmennyiség 50 %-át kitevő opció (nettó): 241 500 000 Ft,- plusz rendelésre jogosult, külön költség felszámítása nélkül. Ajánlatkérő amennyiben élni kíván az opcionális rész lehívásának lehetőségével, az alapmennyiségre eső nettó keretösszeg kimerülését megelőzően írásban jelzi a nyertes Ajánlattevő felé, hogy további, az opciós mennyiségre eső keretösszeg terhére megrendeléseket kíván eszközölni. Az alapmennyiség keretösszeg, illetve az opcionális keretösszeg terhére rendelt eszköz(ök) egységárának meg kell egyeznie.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az EKR r. 15. § (2) bekezdés alapján az ajánlatokat tartalmazó iratok felbontását az EKR az ajánlattételi határidő lejártát követően, 60 perccel később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M1) Referencia Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. részének alfa szakaszát kitölteni. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. Ajánlattevő az ajánlatkérő által előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 65. § (6)-(7) bekezdéseiben foglaltak szerint is megfelelhet. A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint, - ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást; - ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Közös ajánlattevők esetében elég, ha egyikük megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek. A legjelentősebb referenciákat elegendő az alkalmassági követelményeknek való megfelelés mértékéig ismertetni és igazolni. A Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján az utólagos igazolási kötelezettség körében benyújtandó igazolások: M1) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján ajánlattevő ismertesse az ajánlati felhívás feladásától felhívás feladásától (feladásának napjától) visszafelé számított 3 évben befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett, legjelentősebb referenciáit legalább az alábbi tartalommal: - a szerződés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen, - ellenszolgáltatás nettó összege (HUF) , - a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap, megjelöléssel), - a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége, - nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, - saját teljesítés aránya (adott esetben). Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M1) Alkalmas az Ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett, szerződésszerűen teljesített idegstimulációs rendszerek szállításról szóló referenciával 407 103 750 Ft értékben. Az előírt mértékű referencia több szerződés teljesítéssel igazolható. Ajánlatkérő a szerződés tárgyára tekintettel nem tud olyan mennyiségi meghatározást előírni, amely az alkalmasság minimumkövetelményét képezhetné, mivel az ajánlatkérő különböző értékű, de egymással összefüggő tételeket kíván beszerezni, és a mennyiségi előírás torzítaná a követelményt [321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (3a) bekezdés]. AK a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M2) Megfelelőségi nyilatkozat M2) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó az AT által megajánlott berendezés vonatkozásában az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozat, és – ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. A CE tanúsítvány szükségességéről (nemleges válasz esetén is) az AT-nek az ajánlatban cégszerűen nyilatkoznia kell. M2) Alkalmas az Ajánlattevő, amennyiben az 1. ajánlati részben rendelkezik a megajánlott eszközök mindegyikére vonatkozóan érvényes megfelelőségi nyilatkozattal és – ha szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni

Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlatkérő a jelen eljárás eredményeképpen megkötött keretszerződés terhére történő lehívásonként (megrendelésenként) utólag, az igazolt teljesítést követően a Kbt. 135. § (1), (5), (6) és (10) bekezdéseiben meghatározott kötelező szabályok alkalmazásával, a számla igazolt kézhezvételét követően 60 napon belül banki átutalással teljesíti, valamint a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései, valamint a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja alapján. alapján. Vevő késedelmes fizetése esetén Nyertes AT (Eladó) a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti költségátalány követelésére jogosult. Az ajánlattétel, a szerződéses és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF). Ajánlatkérő (Megrendelő) előleget nem fizet és előlegszámlát nem fogad el. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 27/A. §-ra.

A szerződés teljesítésének feltételei

Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A szerződést megerősítő biztosítékok: A késedelmi kötbér: a késedelemmel érintett Lehívás nettó ellenértéke, mértéke 1 % minden késedelemmel érintett naptári napra számítva, de legfeljebb összesen 20 %. Meghiúsulási kötbér: Az adott Lehívás meghiúsul, amennyiben Eladó a Lehívás valamely tételének teljesítését megtagadja, vagy a késedelmi kötbér eléri a maximális szintet. Ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke az érintett Lehívás nettó ellenértékének 25 %-a. A teljes keretszerződés meghiúsulása esetén a meghiúsulási kötbér mértéke a teljes szerződéses nettó keretösszeg még fel nem használt részének 25 %-a. A szerződést biztosító mellékkötelezettségek pontos leírását a közbeszerzési dokumentumok részét képező szerződéstervezet tartalmazza.

Ajánlatkérő=AK, Ajánlattevő=AT, Alvállalkozó=AV 1. Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárásra a Kbt. 40. § alapján az EKR-ben történő lebonyolítást írja elő. Az eljárásban való részvétel előfeltétele az EKR rendszerben történő ajánlattevői regisztráció. 2. Az ajánlatot az EKR rendszeren keresztül, az ajánlattételi határidő lejártáig kell benyújtani. A nyilatkozatok EKR-n való benyújtásának elektronikus formájáról a Kbt. 41/A. § rendelkezik. 3. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján Ajánlatkérő egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást. 4. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az ajánlattevők nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az ajánlattevőt, aki a közös ajánlattevők nevében eljárni jogosult és a közös ajánlattevőket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös ajánlattevők nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös ajánlattevők képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők képviseletében eljárhat. Csatolni kell továbbá a közös ajánlattevők együttműködési megállapodását. 5. Csatolandó a kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okirat az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bekezdése szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az AT részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat. 6. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az alábbiakat: Benyújtandó a jogi személynek minősülő ajánlattevő, valamennyi közös ajánlattevő, illetőleg - ha ilyet az ajánlattevő az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot). Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja. 7. Ajánlatkérő a Kbt. 41/B.§ alapján az ajánlatban csatolmányként benyújtott dokumentumok tekintetében .pdf és/vagy jpeg kiterjesztésű formátumot írja elő. 8. Az ajánlattal benyújtandó EKR űrlapok jegyzéke: - Felolvasólap, - Kbt. 66. § (2) bek, - Kbt. 62. § (1) bek. k) kb) (AK felhívására, az eljárás ajánlattételi és bírálati szakaszában), - Kbt. 62. § (1) bek. k) kc) (AK felhívására, az eljárás ajánlattételi és bírálati szakaszában), - Kbt. 67. § (4) bek., - Nyilatkozat folyamatban lévő változásbejegyzési eljárásról (nemleges tartalom esetén is), - Kbt. 66. § (6) bek. (nemleges tartalom esetén is), - Kbt. 65. § (7) bek.(nemleges tartalom esetén is), - Nyilatkozat üzleti titokról (nemleges tartalom esetén is), - EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására 9. Benyújtandók a közbeszerzési dokumentumokban előírt további nyilatkozatok. 10. Az EKR üzemeltetését és fenntartását az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. végzi. 11. Az ajánlatot magyar nyelven kell elkészíteni. Ha a dokumentum nem magyar nyelven kerül kiállításra, azt Ajánlattevő magyar nyelvű fordítással együtt köteles becsatolni, a Közbeszerzési dokumentumokban és a Kbt. 47.§ (2) bek.-ben meghatározottak szerint. 12. A jelen felhívásban és a kapcsolódó dokumentumban nem szabályozott kérdésekben a Kbt., valamint annak végrehajtási rendeletei, a 424/2017. (XII. 19.) Korm. r., illetve a Ptk. rendelkezései megfelelően irányadóak. 13. EKR üzemzavara esetén az EKR rendelet 16-17. §-ában és 22. §-ában foglaltak az irányadóak. 14. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 131. § (4) bek-re. 15. A Nettó ajánlati összárat (alapmennyiség) forintban (HUF) kell megadni az ajánlatban. 16. A követelmények részletes leírását a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. 17. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az eljárásban a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg az alkalmassági feltételeket és azok igazolásait. Az alkalmassági követelmények szigorúbbak a referencia tárgya és értéke tekintetében, továbbá Ajánlatkérő a szállítandó eszközökre vonatkozó megfelelőségi nyilatkozatot és – szükség esetén – CE tanúsítványt is megkövetel (M2), a beszerzés tárgyára tekintettel. 18. Ajánlattevőnek az ajánlata részeként nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról. Benyújtandók a közbeszerzési dokumentumokban előírt további nyilatkozatok 19. A Kbt. 55.§ (7) bek. alapján az ajánlattevőnek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia. 20. A jelen felhívásban és a kapcsolódó dokumentumban nem szabályozott kérdésekben a Kbt., valamint annak végrehajtási rendeletei, a 424/2017. (XII. 19.) Korm. r., illetve a Ptk. rendelkezései megfelelően irányadóak. 21. Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 81. § (4) és (5) bekezdését. 22. Ajánlattevő csatolja a tételes ártáblázat cégszerűen aláírt pdf. példányát, valamint az ártáblázatot az AK által kiadott szerkeszthető formátumú Excel táblázatban is be kell nyújtani. Ajánlatkérő a hiánytalanul kitöltött ártáblázatot szakmai ajánlatnak tekinti, melynek teljes hiánya az ajánlat érvénytelenségét eredményezi. 23. Az ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bek e) pontját. 24. Csatolandó a megajánlott termék(ek) fényképes prospektusa és/vagy fényképes termékleírása, valamint további ajánlatot alátámasztó dokumentumok a KD szerint. 25. Ajánlatkérő a tárgyban előzetes piaci konzultációt folytatott le, melynek EKR azonosítója: EKR001535932025 26. A Kbt. 27/A. §-a alapján Ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.

Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről)

A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.