Műtéti kötszerek, kötésrögzítők, modern kötszerek

Rövid leírás

Keretmegállapodás megkötése a központosított közbeszerzési rendszerről, valamint a központi beszerző szervezet feladat- és hatásköréről szóló 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó, illetve önként csatlakozó intézmények részére 5 részben „Műtéti kötszerek, kötésrögzítők, modern kötszerek - 2025.” tárgyban. Tárgyi eljárás becsült értéke (nettó értékben), azaz keretösszege: 1.671.000.000, - Ft azaz egymilliárd-hatszázhetvenegymillió forint. Részek megnevezése, keretösszege (Becsült értéke): 1. rész Műtéti kötszerek I. / Pamut Keretösszeg: nettó 600.000.000,- Ft 2. rész Műtéti kötszerek II. / Flíz Keretösszeg: nettó 131.000.000,- Ft 3. rész Kötésrögzítő kötszerek Keretösszeg: nettó 601.000.000,- Ft 4. rész Modern kötszerek I. Keretösszeg: nettó 254.000.000,- Ft 5. rész Modern kötszerek II. Keretösszeg: nettó 85.000.000,- Ft Részletes feltételek a Közbeszerzési Dokumentum Műszaki leírásában.

A beszerzés leírása

Keretmegállapodás megkötése a központosított közbeszerzési rendszerről, valamint a központi beszerző szervezet feladat- és hatásköréről szóló 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó, illetve önként csatlakozó intézmények részére Pamut alapanyagú műtéti kötszerek , szállítására legfeljebb nettó 600.000.000,- Ft keretösszeg erejéig. A vonatkozó információk részletesen a közbeszerzési dokumentumokban találhatóak.

További információk

1. Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat, figyelemmel a 63/2022. (II.28.) Korm. rendelet 3. § előírtakra. 2. Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő. 3. Keretmegállapodás szerinti maximális nyertes ajánlattevők száma: 7 (hét)

Fő helyszín vagy teljesítési hely

A teljesítés helyszíne helyesen: Magyarország egész területe. A 168/2004.(V.25.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó, és önként csatlakozó intézmények által keretmegállapodásból történő megrendeléseknél megadott teljesítési helyek.

A beszerzés leírása

Keretmegállapodás megkötése a központosított közbeszerzési rendszerről, valamint a központi beszerző szervezet feladat- és hatásköréről szóló 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó, illetve önként csatlakozó intézmények részére Műtéti kötszerek Flíz alapanyagú szállítására legfeljebb nettó 131.000.000,- Ft keretösszeg erejéig. A vonatkozó információk részletesen a közbeszerzési dokumentumokban találhatóak.

A beszerzés leírása

Keretmegállapodás megkötése a központosított közbeszerzési rendszerről, valamint a központi beszerző szervezet feladat- és hatásköréről szóló 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó, illetve önként csatlakozó intézmények részére Kötésrögzítő kötszerek szállítására, legfeljebb nettó 601.000.000,- Ft keretösszeg erejéig. A vonatkozó információk részletesen a közbeszerzési dokumentumokban találhatóak.

További információk

1. Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat, figyelemmel a 63/2022. (II.28.) Korm. rendelet 3. § előírtakra. 2. Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő. 3. Keretmegállapodás szerinti maximális nyertes ajánlattevők száma: 6 (hat)

A beszerzés leírása

Keretmegállapodás megkötése a központosított közbeszerzési rendszerről, valamint a központi beszerző szervezet feladat- és hatásköréről szóló 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó, illetve önként csatlakozó intézmények részére Modern kötszerek I. szállítására, legfeljebb nettó 254.000.000,- Ft keretösszeg erejéig. A vonatkozó információk részletesen a közbeszerzési dokumentumokban találhatóak.

További információk

1. Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat, figyelemmel a 63/2022. (II.28.) Korm. rendelet 3. § előírtakra. 2. Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő. 3. Keretmegállapodás szerinti maximális nyertes ajánlattevők száma: 5 (öt)

A beszerzés leírása

Keretmegállapodás megkötése a központosított közbeszerzési rendszerről, valamint a központi beszerző szervezet feladat- és hatásköréről szóló 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó, illetve önként csatlakozó intézmények részére Modern kötszerek II. szállítására, legfeljebb nettó 85.000.000,- Ft keretösszeg erejéig. A vonatkozó információk részletesen a közbeszerzési dokumentumokban találhatóak.

További információk

1. Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat, figyelemmel a 63/2022. (II.28.) Korm. rendelet 3. § előírtakra. 2. Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő. 3. Keretmegállapodás szerinti maximális nyertes ajánlattevők száma: 4 (négy)

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

A bontási eljárás a Kbt. 68. § (1)-(4) és (6) bekezdéseiben, illetve az 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendeletben foglaltak szerint történik. Az elektronikus ajánlatok felbontása elektronikusan történik az EKR-ben. Az elektronikus bontás szabályait az 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15-16. §-a tartalmazza.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

M1)A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja, valamint a 22. § alapján az Ajánlattevőnek ismertetnie kell az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 (három) évben teljesített, a közbeszerzés tárgyának megfelelő (Műtéti kötszerek) legjelentősebb szállításait. A megadott referencia(ák)nak az alábbi adatokat kell tartalmazniuk: a) a teljesítés időpontja (év, hónap, nap –tól, év, hónap, nap –ig), b) a szerződést kötő másik fél neve és címe, c) kapcsolattartó személy neve, telefonszáma és/vagy e-mail címe, d) a szállítás tárgya, e) a szállítás ellenszolgáltatásának összege, f) nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. A referencia akkor tekinthető az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 (három) éven belül teljesítettnek, ha a teljesítés befejezésének időpontja naptári nap pontossággal megadva ebbe az időszakba esik. Ajánlatkérő elfogadja igazolásként azt is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Előzetes igazolási mód: Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésére. Az Ajánlattevő, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 5. § (1) bekezdése alapján az EEKD benyújtásával igazolja előzetesen az alkalmassági feltételeknek való megfelelést. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján elfogadja az egyszerű nyilatkozatot is az alkalmassági követelmények előzetes igazolására azzal, hogy elegendő az EEKD IV. részének „α” szakaszát kitölteni. Az EEKD kitöltésével kapcsolatos további információkat a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2–7. §-ai tartalmazzák. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)–(7), (9), (11)–(12), valamint a 67. § és 69. § rendelkezései is irányadók. Ajánlatkérő felhívja továbbá a figyelmet a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 12. § (1) bekezdésére, valamint a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra. Igazolási mód: Az alkalmasság igazolása a Kbt. 69. § (4)–(7) bekezdése szerint történik. Részletek a közbeszerzési dokumentumokban. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdése alapján felhívja a figyelmet, hogy a műszaki-szakmai alkalmasság feltételeit és igazolásait a referencia tárgyára (műtéti kötszer) tekintettel, a bronz fokozatú minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg. A korábban kiadott igazolások vonatkozásában Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7) és (8) bekezdéseiben foglaltakra. A csatolt nyilatkozat(ok)ból, illetve igazolás(ok)ból egyértelműen ki kell derülnie az előírt alkalmassági minimumkövetelményeknek való megfelelésnek. Az alkalmassági minimumkövetelmény az 1. rész vonatkozásában: M/1. Az Ajánlattevő – közös ajánlattétel esetén a közös Ajánlattevők – akkor tekinthető(k) alkalmasnak, amennyiben rendelkezik (rendelkeznek) az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 (három) évben (36 hónapban) a közbeszerzés tárgyának megfelelő, az előírásoknak és a szerződés(ek)nek megfelelően teljesített, összesen legalább 15.368.730 Ft értékű, műtéti kötszerek szállítására vonatkozó referenciával. Az alkalmassági követelmény több referenciával is teljesíthető és közös Ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pont alapján Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

A megkötendő keretmegállapodás hatálya alatti intézményi beszerzések finanszírozásához szükséges fedezet a központosított közbeszerzés hatálya alá tartozó intézmény költségvetésében áll rendelkezésre. Vonatkozó jogszabályok: 2015. CXLIII. törvény, 2007. CXXVII. törvény, 2013. V. törvény, 2011. CXCV. törvény, 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet. Az ellenszolgáltatás teljesítésének további részletes leírását a Közbeszerzési dokumentum tartalmazza. A nyertes ajánlattevő késedelmi, hibás teljesítési kötbér, és meghiúsulási kötbér fizetését köteles vállalni a Közbeszerzési dokumentumban megtalálható keretmegállapodás tervezetben foglaltak szerint.

A szerződés teljesítésének feltételei

Ajánlatkérő a keretmegállapodás szerződésszerű teljesítéséért a Kbt. 134.§ (6) bekezdés a) pontjában foglaltak szerint mind az 5 (öt) rész tekintetében adatszolgáltatási biztosíték nyújtását írja elő, mely az 1. részre vonatkozóan nyertes ajánlattevőnként 3.000.000,- Ft.(hárommillió forint) Az eljárás adott részére vonatkozó adatszolgáltatási biztosíték rendelkezésre bocsátása szükséges a keretmegállapodásban és annak mellékletében rögzítettek szerint. Ajánlatkérő előteljesítést elfogad. A termékek ellenértékének Intézmény által történő kiegyenlítése az igazolt teljesítést követően, a Kbt. 135. § (1), (5) és a Kbt. 136. § (1) bekezdésében meghatározott szabályok szerint, a számla kézhezvételét követően a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltakra tekintettel és az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja szerint 60 (hatvan) napon belül Ft-ban történik, a nyertes Ajánlattevő bankszámlájára történő átutalással.

1. A Kbt. 2. § (6) bekezdés alapján az eljárás nyelve magyar. Ajánlattevő általi fordítás és a további dokumentumok benyújtására a Kbt. 47. § (2)-(2a) bekezdései alkalmazandók. 2. Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 35. § és a 36. § (1), 44. §, valamint a 138. § (2) bekezdésben foglaltakra. 3. Az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozat képviseleti jogának és a közös ajánlattevőkre vonatkozó képviseleti jog megfelelőségének vonatkozásában Ajánlatkérőnek figyelembe kell vennie a Kbt. 35. § (2a), a 41/A. § (4) és (5) bekezdéseit. 4. Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárást az EKR-ben folytatja le. Minden kommunikáció és az ajánlatok benyújtása is az EKR-ben történik figyelemmel a Kbt. 41. § (1) bekezdésében foglaltakra. 5. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A. § (1) és (3), 55. § (7), valamint a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 6. § (1), és (7)-(9), valamint a 16. § - 17. §-ban foglaltakra. 6. A Kbt. 41/B. § (2) bekezdés alapján a benyújtandó elektronikus dokumentumokkal kapcsolatos részletes műszaki, tartalmi és formai követelményeket a Közbeszerzési dokumentum tartalmazza. 7. Kiegészítő tájékoztatás a Kbt. 56. § alapján a közbeszerzési dokumentumokban részletezettek szerint. 8. Ajánlatkérő külön felhívja a figyelmet a Kbt. 66. § (1) bekezdésére, mely bekezdésben foglaltaknak megfelelően az ajánlatot az Ajánlattevőnek a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően kell elkészítenie és benyújtania. 9. Ajánlattevőnek ajánlatában (EKR rendszerben az erre szolgáló űrlap kitöltésével) nyilatkoznia kell a Kbt. 66. § (2) bekezdés szerint. 10. Ajánlattevőnek ajánlatában - az EEKD II. fejezet „C” pontjában tett nyilatkozattal összhangban - a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti nyilatkozatot szükséges benyújtania (EKR rendszerben az erre szolgáló űrlap kitöltésével). 11. Ajánlatkérő előírja, hogy ajánlattevő - az EEKD II. fejezet „D” pontjában tett nyilatkozattal összhangban - nyújtsa be Kbt. 66. § (6) bekezdésének a) - b) pontjai alapjai alapján tett nyilatkozatát (EKR rendszerben az erre szolgáló űrlap kitöltésével). 12. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 66-67. § foglaltakra. 13. A Kbt. 71. §-a alapján a hiánypótlás teljes körben biztosított, figyelembe véve a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 11. § (2) és (3) bekezdéseit. A Kbt. 71. § (6) esetén (korábban nem szereplő gazdasági szereplő bevonása) ajánlatkérő teljes körű hiánypótlási lehetőséget biztosít. 14. Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdéseiben foglaltakat. 15. Ajánlatkérő a Kbt. 104. § (3) bekezdés szerint megjelöli, hogy a Kbt. 105. § (2) bekezdés b) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló eljárást folytat le. Ennek eredményeképpen a keretmegállapodásban meghatározott feltételek szerint az intézmény általi közvetlen megrendelés vagy verseny újranyitását követő egyedi szerződéskötés útján kerülhet sor az adott közbeszerzés megvalósítására a Közbeszerzési és Ellátási Főigazgatóság központosított közbeszerzési portálján (továbbiakban: Portál). 16. A Kbt. 104. § (4) bekezdésében foglaltak alapján Beszerző a 168/2004. (V.25.) Korm. rendelet I. Fejezetében foglaltak szerint azonosítja a keretmegállapodásban részes ajánlattevőkkel szerződéskötésre jogosult ajánlatkérők körét. 17. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdése alapján részekre történő ajánlattétel esetén nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon közbeszerzési eljárás valamely része tekintetében a gazdasági szereplő már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozhat arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. 18. A 321/2015. (X. 30) Korm. rendelet 1. § (9) bekezdése alapján Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell arról, hogy vele szemben fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom. 19. Az ajánlattétel, a kifizetések és elszámolások pénzneme HUF. 20. Minden megajánlott orvostechnikai eszköznek rendelkeznie kell a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében előírt megfelelőségi nyilatkozattal, amelyet Ajánlattevőnek ajánlatához csatolni kell. (Gyártó által kiállított megfelelőségi nyilatkozat (EU/EC Declaration of Conformity)). 21. A 16/2012. (II. 16.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdésében előírtak szerint az orvostechnikai eszközök forgalomba hozatalához - adott esetben - CE megfelelőségi tanúsítvány szükséges (I. kockázati osztályba sorolt termékek esetén ettől eltérő lehet), melyet ajánlattevő ajánlatában csatolni köteles. Az I. kockázati osztályba sorolt termék esetén abban az esetben szükséges független szervezet által kiállított CE megfelelőségi tanúsítványt benyújtani, amennyiben a megajánlott termék steril, mérőfunkciós eszköz vagy újrahasználható sebészeti eszköz vagy magasabb kockázati osztályba sorolt termék. 22. Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell, hogy valamennyi termék megfelel a 2017/745 Európai Parlamenti és tanácsi rendeletben (MDR) vagy az EU 93/42 EGK irányelvben (MDD) meghatározottaknak, orvostechnikai eszköznek minősül és rendelkezik orvostechnikai eszköz minősítéssel. 23. Minden megajánlott terméknek rendelkeznie kell termékleírással, amelyet kizárólag a nyertes Ajánlattevőknek szükséges benyújtaniuk az Összegezés kiküldését követően, az ajánlati kötöttség ideje alatt, elektronikusan, Ajánlatkérő e-mail címére. 24. Nyertes ajánlattevő a keretmegállapodás hatályba lépését követően 5 munkanapon belül köteles a megajánlott termékeket bemutató fényképeket és gyártói címketerveket (Keretmegállapodás 11. sz. melléklet) feltölteni a Központosított Közbeszerzési Portálra, melynek megtörténtéről Ajánlatkérőt haladéktalanul e-mailben értesíti. Abban az esetben, ha a fényképek és a gyártói címketervek határidőn belül nem kerülnek feltöltésre Ajánlatkérő a keretmegállapodást felfüggesztheti. 25. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 13. §-a alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az Ajánlattevő / Közös ajánlattevők az ajánlathoz köteles(ek) csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak beérkezéséről szóló, cégbíróság által megküldött igazolást. A nemleges tartalmú nyilatkozatot is csatolni kell (EKR rendszerben az erre szolgáló űrlap kitöltésével). 26. Nyertes ajánlattevőnek a keretmegállapodás aláírásakor nyilatkoznia kell, hogy átlátható szervezetnek minősül. 27. Az ajánlathoz csatolni kell a jelen eljárásban az Ajánlattevő/Közös ajánlattevők és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában aláíró cégjegyzésre jogosult személyek aláírási címpéldányát vagy aláírás-mintáját a 2006. évi V. törvény 9.§ (1)-(3a) bekezdéseire figyelemmel. Amennyiben Ajánlattevő elektronikus aláírást alkalmaz, a cégkivonatnak vagy az aláírási címpéldánynak/aláírás-mintának tartalmaznia kell a képviseletre jogosult(ak) elektronikus aláírói tanúsítvány sorozatszámát vagy széria számát. Meghatalmazás esetén kérjük csatolni a meghatalmazó aláírási címpéldányát vagy aláírás-mintáját. 28. Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell ajánlatában, hogy minden megajánlott termék megfelel a jogszabályokban előírtaknak, valamint a közbeszerzési dokumentumokban foglalt műszaki minimumkövetelményeknek. Az előírásoknak megfelelő termékeket ajánlattevő köteles biztosítani a keretmegállapodás teljes időtartama alatt. 29. Irányadó Jog: Az ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt. és végrehajtási rendeletek előírásai. 30. Állami közbeszerzési szaktanácsadók neve, lajstromszáma: dr. Gáspár Emőke: 00565, Mechura-Urbán Márta: 00594, Oláh Bálint:01262, Gyergyai László: 00593, Lugosi Szilveszter: 01390, dr. Halgas Erika: 01468 31. Ajánlatkérő tájékoztatja Ajánlattevőket, hogy az Ajánlati felhívás 2.1.5. pontjában előírtak a TED-en tévesen jelenhetnek meg. Az Ajánlattevőnek NEM kell valamennyi részre ajánlatot benyújtania.