Nagyenergiájú vágó eh. eszközök beszerzése 12 hó

Rövid leírás

Adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az Intézmény részére Nagyenergiájú vágó eh eszközöket (konszignációs raktár biztosításával) kívánja megvásárolni a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint. 1.rész: Thunderbeat generátorral kompatibilis eszközök összesen 194 db/12 hó - 1/1. Laparoszkópos és torakoszkópos műtétek 125 db/12 hó - 1/2. Nyitott hasi műtétek 55 db/12 hó - 1/3. Struma és egyéb lágyrész műtétek 14 db/12 hó 2. rész: Volleylab (ligasure) generátorral kompatibilis eszközök összesen 165 db/12 hó - 2/1. Laparoszkópos és torakoszkópos műtétek 80 db/12 hó - 2/2. Nyitott hasi műtétek 45db/12 hó - 2/3. Laparoszkópos és torakoszkópos műtétek monopolaris kombinált fejjel 20 db/12 hó - 2/4. Struma és egyéb lágyrész műtétek 20 db/12 hó 3. rész: Ultracision generátorral kompatibilis eszközök összesen 30 db/12 hó - 3/1. Laparoszkópos és torakoszkópos műtétek 20 db/12 hó - 3/2. Nyitott hasi műtétek 5 db/12 hó - 3/3. Struma és egyéb lágyrész műtétek 5 db/12 hó A termékek megnevezése a beazonosíthatóság érdekében történt, Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46.§ (3) és (5) bekezdésében foglaltak alapján "vagy azzal egyenértékű" terméket is elfogad.

A beszerzés leírása

Rész szám - A termék megnevezése - Mennyiség/db/12 hó 1.rész: Thunderbeat generátorral kompatibilis eszközök - 1/1. Laparoszkópos és torakoszkópos műtétek 125 db/12 hó - 1/2. Nyitott hasi műtétek 55 db/12 hó - 1/3. Struma és egyéb lágyrész műtétek 14 db/12 hó Összesen 194 db/12 hó. Részletes leírás megtalálható a csatolt specifikációban/ártáblázatban. A termékek megnevezése a beazonosíthatóság érdekében történt, Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46.§ (3) és (5) bekezdésében foglaltak alapján "vagy azzal egyenértékű" terméket is elfogad.

További információk

Konszignációs raktár biztosítása. Figyelemmel a beszerzésre kerülő áruk szigorúan meghatározott szakmai jellemzőire, Ajánlatkérő a benyújtott ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontjában rögzítetteknek megfelelően - figyelemmel a 16/2012. (II. 16.)Kormányrendelet 6. § (3) bekezdésre - a legalacsonyabb ár alapján értékeli. Az Ajánlatkérő igényeinek a műszaki leírásban szereplő konkrétan meghatározott minőségi és műszaki követelményeknek megfelelő áruk, termékek felelnek meg, és a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását ebben az esetben további minőségi jellemzők nem,csak a legalacsonyabb ár értékelése szolgálja.

A beszerzés leírása

Rész szám - A termék megnevezése - Mennyiség/db/12 hó 2. rész: Volleylab (ligasure) generátorral kompatibilis eszközök - 2/1. Laparoszkópos és torakoszkópos műtétek 80 db/12 hó - 2/2. Nyitott hasi műtétek 45db/12 hó - 2/3. Laparoszkópos és torakoszkópos műtétek monopolaris kombinált fejjel 20 db/12 hó - 2/4. Struma és egyéb lágyrész műtétek 20 db/12 hó Összesen 165 db/12 hó. Részletes leírás megtalálható a csatolt specifikációban/ártáblázatban. A termékek megnevezése a beazonosíthatóság érdekében történt, Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46.§ (3) és (5) bekezdésében foglaltak alapján "vagy azzal egyenértékű" terméket is elfogad.

A beszerzés leírása

Rész szám - A termék megnevezése - Mennyiség/db/12 hó 3. rész: Ultracision generátorral kompatibilis eszközök - 3/1. Laparoszkópos és torakoszkópos műtétek 20 db/12 hó - 3/2. Nyitott hasi műtétek 5 db/12 hó - 3/3. Struma és egyéb lágyrész műtétek 5 db/12 hó Összesen 30 db/12 hó. Részletes leírás megtalálható a csatolt specifikációban/ártáblázatban. A termékek megnevezése a beazonosíthatóság érdekében történt, Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46.§ (3) és (5) bekezdésében foglaltak alapján "vagy azzal egyenértékű" terméket is elfogad.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

A Kbt. 68.§.-a illetve a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-a szerint. Az ajánlatnak az ajánlattételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. A beérkezés időpontjáról az EKR visszaigazolást küld. Az elektronikusan benyújtott ajánlat esetében a Kbt. 68. § (4)–(5) bek. szerinti adatokat az EKR a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek – az ajánlattevők részére elérhetővé teszi.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr.2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M1. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. Az alkalmasság igazolása vonatkozásában alkalmazandóak továbbá a Kbt. 65. §-ának (6)-(7), (9) és (11)-(12) bekezdéseiben, a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében, valamint a Kbt. 140. §-ának (9) bekezdésében foglaltak. M1. Az AT (közös ajánlattevő), a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint ismertesse, a közbeszerzés tárgyában megadott részre vonatkozóan az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 év legjelentősebb szállításait a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, valamint a korábbi szállítás mennyiségére utaló más adat megjelölésével, és nyilatkozatának csatolásával, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt, valamint csatolja ezen szállításokkal kapcsolatos, a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 23.§ szerinti referenciaigazolásokat vagy nyilatkozatokat. A szerződést kötő másik fél által adott igazolásnak, illetve az AT nyilatkozatának tartalmaznia kell legalább: a szerződést teljesítő szervezet nevét, címét (székhelyét), a szerződést kötő másik fél megnevezését (név és cím), a szerződést kötő másik fél kapcsolattartójának nevét/elérhetőségét, a szerződés tárgyának rövid leírását olyan részletességgel, melyből az alkalmassági feltételnek valómegfelelés egyértelműen megállapítható, szerződéses mennyiség meghatározását,(rész)teljesítés mennyiségét (db), (rész)teljesítés idejét (kezdő és befejezésének időpont - év, hónap, nap -), nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, konzorciumban történő teljesítés esetén információ a saját teljesítés arányáról az alkalmassági követelmények szerinti bontásban (%). Ha az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző három évben (36 hó), a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hó) belül megkezdett, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően nem teljesített legalább 1 db olyan referenciaszállítást, amelynek tárgya az alábbi volt: nagyenergiájú vágó egyszerhasználatos eszközök gyűjtőfogalomba tartozó Thunderbeat generátorral kompatibilis legalább 97 darab termék/eszköz adásvétele (szállítása). Több részre történő ajánlattétel esetében részenként külön-külön szükséges igazolni az előírt referenciát. Ugyanazon referencia több részben is bemutatható, amennyiben megfelel az adott részre vonatkozóan előírt követelménynek, és a követelménynek való megfelelés több szerződés teljesítésével is igazolható. M1. Alkalmatlan az AT, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 évben a szerződésnek megfelelően teljesített olyan referenciával, amelyben a leszállított mennyiség a nagyenergiájú vágó egyszerhasználatos eszközök gyűjtőfogalomba tartozó Thunderbeat generátorral kompatibilis bármely termék/eszköz legalább 97 darab mennyiségű volt. A referencia igazolható egy vagy több szállításból származó szerződéssel, vagyis az adott résznél megadott mennyiség akár több kisebb értékű szerződés bemutatásával is teljesíthető.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr.2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M2. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. M2. A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján, a megajánlott termékre vonatkozó termékleírás, vagy gyártmánylap vagy termékspecifikáció, vagy technológiai lap és CE megfelelőség értékelési tanúsítvány benyújtása, mely szerint a termék megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, a 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017/745 (MDR) Rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek. A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bekezdés alapján azokban az esetekben, amelyekben a 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke - figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra is - bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az ajánlatkérő elfogadni a 21.§ (1) bekezdésében foglalt egyéb igazolási módok helyett. Az igazolásokat AK a Kbt.69.§ (4) bekezdés szerinti felhívására kell benyújtani. AK az igazolások tekintetében alkalmazza a 321/2015. (X.30.) Korm.r. 21/A §,22.§, 24.§(1)bekezdésben foglaltakat. M2.Alkalmatlan az Ajánlattevő, amennyiben a csatolt termékleírásból vagy gyártmánylapból vagy termékspecifikációból vagy technológiai lapból nem állapítható meg, hogy a megajánlott termék megfelel a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott részletes, minimum műszaki követelményeknek, vagy a megajánlott termék nem felel meg a 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017/745 (MDR) Rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek, azaz nem rendelkezik CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A műszaki, szakmai alkalmassági feltételeknek az AT-k (közös ajánlattevőnek) együttesen is megfelelhetnek. (Kbt. 65. § (6) bekezdés) A műszaki és szakmai alkalmasság igazolása a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezetek (személyek), mint kapacitást nyújtók bevonása esetén a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján történik. A Kbt. 67.§ (1) bekezdése szerinti nyilatkozatban a gazdasági szereplő csupán arról köteles nyilatkozni, hogy az általa igazolni kívánt alkalmassági követelmények teljesülnek, az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat nem köteles megadni. A gazdasági szereplő az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó, az eljárást megindító felhívásban előírt saját nyilatkozatait az alkalmassági követelmények tekintetében az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint köteles benyújtani.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni

AK a szerződés teljesítése érdekében (közös) gazdasági társaság (projekttársaság) alapítását nem követeli meg és nem teszi lehetővé a nyertes (közös) AT-(k) számára.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

AK hivatkozik a Kbt. 27/A. §, Kbt. 135. § (1), (6) és (11) bekezdéseire és a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdésére. AK előleget, részletfizetést nem biztosít. Az 1997. évi LXXXIII. tv. 9/A. §-ában rögzítettek alkalmazásával a számla kiegyenlítésére annak kézhezvételétől számított 60 napon belül kerül sor. Vevő képviselője által aláírt teljesítésigazolás szolgál a számla kiállítás alapjául. Az Eladó a teljesítésigazolás átvételétől számított 8 napon belül köteles a számlát kiállítani és azt a Vevőnek átadni/megküldeni. A számlának meg kell felelnie az ÁFA tv. 2007. évi CXXVII. tv. 169.§, az Sztv. 2000. évi C. tv. 167. § (1) és (3) bekezdései, valamint a 23/2014. (VI. 30.) NGM rendelet szerinti tartalmi és formai követelményeknek. A részletes fizetési feltételeket az adásvételi szerződés tartalmazza. Irányadó továbbá a Ptk. 6:155. §-ában foglaltak, valamint irányadók a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX.tv rendelkezései. Az ajánlattétel, a szerződés és a kifizetés pénzneme a HUF.

A szerződés teljesítésének feltételei

Késedelmi kötbér: AT késedelmes teljesítés esetén a késedelemmel érintett nettó szerződéses ellenérték 0,5 % /napnak megfelelő, maximum 15 nap mértékű kötbér megfizetésére köteles. Hibás teljesítési kötbér: AT hibás teljesítés esetén a hibás teljesítéssel érintett nettó szerződéses ellenérték 20%-nak megfelelő kötbér megfizetésére köteles. Hibás teljesítésnek minősül, amennyiben a szállított termék jellemzői nem felelnek meg a szerződésben, műszaki leírásban vagy szabványban előírtaknak, vagy a mennyiségi hibában szenvedő szállítás. Meghiúsulási kötbér: A szerződés AT-nek felróható okból történő meghiúsulása esetén a teljes nettó szerződéses ellenérték 20 %-nak megfelelő mértékű meghiúsulási kötbér megfizetésére köteles. A késedelmi és hibás teljesítési kötbér az eseti megrendelésre vonatkozna, így alapjuk az eseti megrendelés értéke. Késedelmi és meghiúsulási kötbér egyidejűleg nem érvényesíthető.

1. A jelen (BT-300) pontban rögzítettek valamennyi rész tekintetében irányadók, kivéve ahol kifejezett utalás történik arra, hogy az előírás mely részre vonatkozik. 2. AK felhívja AT-k figyelmét, hogy tekintettel az EU Hivatalos Lapjának szigorú karakterkorlátozására, az egyéb információk teljes tartalmát meghatározni nem tudja, ezért azok részletesen a KD-ban kerülnek kifejtésre. 3. AK az eljárást az elektronikus közbeszerzési rendszerben (EKR) folytatja le. Az ajánlatokat az EKR-ben kell benyújtani. Az AK az alábbiakban megadja azt a fájlformátumot, melyet használva kell az ajánlatokat benyújtani: olvasható és nem szerkeszthető pdf formátum. 4. AK felhívja a figyelmet, hogy az EKR használatához, így az ajánlat elkészítéséhez és benyújtásához az arra jogosult személy részéről történő regisztráció szükséges. 5. AK felhívja az AT-k figyelmét, hogy az ajánlat összeállítása során figyelemmel kell lenniük a Kbt. 41/A. §-ában foglaltakra. 6. Az AT alkalmassági követelményeknek való megfelelése és a kizáró okok fenn nem állásának igazolása a Kbt. 69. § (11a) bekezdése alapján is történhet. 7. AK az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozatot benyújtó személy képviseleti jogának és a közös AT-kre vonatkozó képviseleti jog megfelelőségét a Kbt. 35. § (2a) bekezdés és a Kbt. 41/A. §-a alapján vizsgálja. 8. Közös AT-k együttműködési megállapodását kell csatolni a KD-ban foglaltak szerint, amely kiterjed az AT-k nyilatkozatára, melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös AT-k nevében eljárni jogosult és a közös AT-ket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös AT-k nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös AT-k képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös AT-k képviseletében eljárhat. 9.AK a szerződés teljesítése érdekében (közös) gazdasági társaság (projekttársaság) alapítását nem követeli meg és nem teszi lehetővé a nyertes (közös) AT-(k) számára. 10. Az alkalmasság feltételei és ennek igazolása a minősített AT-k jegyzékéhez képest szigorúbb az ajánlati felhívás BT750 M/1.pontja tekintetében. 11. AK az ajánlattételt ajánlati biztosíték adásához nem köti. 12. AK a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdését alkalmazza. 13. AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdésének e) pontja szerinti eredménytelenségi okot. 14. AK előzetes piaci konzultációt folytatott le, az epk keretében beérkezett véleményekről, a véleményekkel kapcsolatos álláspontjáról és a vélemények alapján a dokumentumokban végrehajtott érdemi jelentőségű módosításokról készült összefoglaló elérési útvonala: EKR000930972025. 15. AK felhívja AT-k figyelmét, hogy kizárja azon AT-t, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani, illetőleg a kizárja azt az AT-t, aki az ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani. 16. Valamennyi részben a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontja szerint a legalacsonyabb ár az egyetlen értékelési szempont, mivel AK igényeinek a KD-ban konkrétan meghatározott minőségi és műszaki követelményeknek megfelelő termék felel meg, és a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását az adott esetben további minőségi jellemzők nem, csak a legalacsonyabb ár értékelése szolgálja, 17. AK tájékoztatja az AT-ket, hogy a felhívás (BT-98)pontjában az 1 hónap alatt 30 napot kell érteni. 18. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK nem rendel el újabb hiánypótlást. 19. Ha bármely, csatolt dokumentum nem magyar nyelven került kiállításra, akkor az AT általi magyar nyelvű fordítását is csatolni kell. Az ajánlattevő az idegen nyelvű dokumentumok fordítását is jogosult benyújtani. 20. Az ajánlatban csatolni kell az AT Kbt. 66. § (2) bekezdése szerinti nyilatkozatát. 21. Az ajánlatban csatolni kell a Kbt. 68. § (4) bekezdése szerinti adatokat tartalmazó – az EKR-ben megfelelően kitöltött –felolvasólapot. 22. AK előírja, hogy az ATnek az ajánlatában meg kell jelölnie valamennyi megajánlott termék (Nagyenergiájú vágó egyszerhasználatos eszközök/termék ) pontos megnevezését, származási helyét. 23. Ajánlattevőnek csatolnia kell megajánlott termékek vonatkozásában termékleírást, vagy gyártmánylapot vagy termékspecifikációt, vagy technológiai lapot, illetve CE megfelelőség értékelési tanúsítvány benyújtása, mely szerint a termék megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, a 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017/745 (MDR) Rendeletben, mely alapján megállapítható, hogy a megajánlott termék megfelel a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott részletes, minimum műszaki követelményeknek. 24. Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben ,keretmegállapodás vagy adásvételi szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Ajánlatkérőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat. 25. Faksz: Kalmárné Dr. Kőszegfalvi Edit - lajstromszáma: 01491. 26. Az ajánlattevőnek az ajánlatában, annak uniós értékhatárt elérő becsült értékű közbeszerzési eljárásban történő benyújtásakor nyilatkoznia kell arról, hogy ajánlata tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési vagy koncessziós szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom. 27. Ajánlattevő bármelyik részre tehet ajánlatot. 28. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét a 321/2015.(X.30.)Korm.r.30.§ (4)bek-re hivatkozással, hogy a jelen felhívásban az ajánlattevőnek a szerződés teljesítésére való műszaki alkalmasságának feltételeit és ennek igazolását a Közbeszerzési Hatóság "bronz fokozatú minősítéséhez" képest szigorúbban határozta meg az alábbi követelmények tekinteteben: ajánlati felhívás III.4.1. (BT-750) M.1., M.2. pontja.