Oxigenátor és csőkészlet beszerzése II.

Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet

Oxigenátor, csőkészlet beszerzése II., 9 részben, kihelyezett áruraktár létrehozásával A részekben megadott mennyiségek tájékoztató jellegűek. Ajánlatkérő fenntartja a változtatás jogát, az előre nem pontosan tervezhető betegszámra és igényekre tekintettel. Ajánlatkérő a részenként előírt keretösszeg 70%-ának megfelelő mennyiség szerinti megrendelésre vállal lehívási kötelezettséget. Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban részenként külön-külön előírt keretösszegen felül (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül), a nettó keretösszeg 30%-ának megfelelő mértékben vételi jog opciót tart fenn minden részben, amely kapcsán az Ajánlatkérő által az ajánlatban rögzített áron jogosult gyakorolni vételi jogát a szerződés időtartama alatt. Kihelyezett áruraktár feltételei: - a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként kötelezően leszállítandó mennyiséget részenként külön-külön Ajánlatkérő a nyertes Ajánlattevőnek a szerződéskötést megelőzően bocsátja rendelkezésre. - A kihelyezett áruraktár első feltöltésének határideje az 1., 4., 5., 6., 7., 8., 9. részek tekintetében: a szerződés hatályba lépését követő 10 munkanap. - A kihelyezett áruraktár első feltöltésének határideje a 2. és 3. részek tekintetében a Műszaki Leírásban, illetve a szerződéstervezet 2. pontjában foglaltak szerint. - Ajánlatkérő a lehívásokat általában hetente küldi meg Ajánlattevő részére, ettől eltérően a fogyás függvényében Ajánlatkérő jogosult rövidebb időközönként is lehívást eszközölni. - A kihelyezett áruraktár raktárkészletének pótlását Ajánlattevő az Ajánlatkérő részéről történő lejelentését (lehívási nyilatkozat megküldését) követően 3 munkanapon belül köteles elvégezni. - A soron kívüli megrendelés esetén 3 napon belül szállítási kötelezettség terheli Ajánlattevőt- - Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról. A nyilatkozat – adott esetben hiánypótlási felhívást követő - hiányában az ajánlat érvénytelen. A közbeszerzés pontos tárgya, mennyisége, a nyertes ajánlattevő feladatai részletesen a közbeszerzési dokumentumok Műszaki leírás és szerződéstervezet fejezetében kerülnek meghatározásra.

Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2025-02-17. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2025-01-15.

Szállítók
A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet

Mi az?

• Életműködést támogató eszközök › Testen kívüli keringtető egység

Hol?

• Budapest › Budapest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2025-01-15	Ajánlati felhívás
2025-06-11	Tájékoztató az eljárás eredményéről
2025-06-23	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2025-01-15)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Oxigenátor és csőkészlet beszerzése II.
Reference number: EKR002541372024
Rövid leírás:
“Oxigenátor, csőkészlet beszerzése II., 9 részben, kihelyezett áruraktár létrehozásával A részekben megadott mennyiségek tájékoztató jellegűek. Ajánlatkérő...”

Rövid leírás

Szerződés típusa: supplies
Termékek/szolgáltatások: Orvosi felszerelések 📦
Információk a tételekről
Ez a szerződés tételekre oszlik ✅
Az egy ajánlattevőnek odaítélhető tételek maximális száma: 9
Az ajánlatok legfeljebb a következő tételekre nyújthatók be: 9
Az ajánlatok valamennyi tételre benyújthatók ✅

1️⃣
A beszerzés leírása:
“1,7m2-1,9m2 membrán felületű nyitott (gravitációs) oxymodulba integrált artériás filteres oxigenátor beszerzése, 910 db mennyiségben a Közbeszerzési...”
További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben – opció nélkül - a 24 hó 100 % alapmennyiségre kell megadni. Minőségi szempont: - 1. szempont: egyenes arányosítás Ár...”
A teljesítés helye: Budapest 🏙️
Időtartam: 24 (MONTH)
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Információk a lehetőségekről
Opciók ✅
A lehetőségek leírása:
“Ajánlatkérő a teljesítés során a felhívásban előírt keretösszegen felül (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül), a nettó keretösszeg...”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. Vénás / kardiotómiás keményfalú tartály kapacitása (min. 4000ml) (ml)
Minőségi kritérium (súlyozás): 40
Ár ✅
Ár (súlyozás): 60
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0001

2️⃣
A beszerzés leírása:
“Szívsebészeti csőkészlet 1,7 m2 - 1,9 m2 membrán felületű, nyitott (gravitációs), oxymodulba integrált artériás filteres felnőtt oxigenátorhoz, 826 db...”
További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben – opció nélkül - a 24 hó 100 % alapmennyiségre kell megadni. A beszerzés tárgyát képező Termékek a 16/2012.(II.16.)...”
Díjazási kritériumok
Ár (súlyozás): 100
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0002

3️⃣
A beszerzés leírása:
“Szívsebészeti csőkészlet 2,2 m2- 2,5 m2 membrán felületű, nyitott (gravitációs), oxymodulba integrált artériás filteres felnőtt, az Ajánlatkérő tulajdonában...”
További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben – opció nélkül - a 24 hó 100 % alapmennyiségre kell megadni. A beszerzés tárgyát képező Termékek a...”
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0003

4️⃣
A beszerzés leírása:
“Újszülőtt-csecsemő-gyermek kapilláris típusú NEONATAL OXIGENÁTOR 0,2m2-0,5m2 membrán felülettel 0-7 tskg betegek részére, 140 db mennyiségben a...”
További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben – opció nélkül - a 24 hó 100 % alapmennyiségre kell megadni. Pontozás: 0-10 Minőségi szempont: - 1-2. részszempont:...”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. Előírt perctérfogat intervallum (recommended blood flow range) felső értéke (minimum:0,7, maximum 1,2 l/min, előny a nagyobb) (l/min)
Minőségi kritérium (súlyozás): 30
Minőségi kritérium (név): 2. Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás (min. 500 ml, előny a nagyobb) (ml)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0004

5️⃣
A beszerzés leírása:
“Újszülőtt-csecsemő-gyermek kapilláris típusú PEDIATRIC OXIGENÁTOR 0,8m2-1,5m2 membrán felülettel 15-40 tskg betegek részére, 70 db mennyiségben a...”
További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben - opció nélkül - a 24 hó 100 % alapmennyiségre kell megadni. A beszerzés tárgyát képező Termékek a...”
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0005

6️⃣
A beszerzés leírása:
“Újszülöttek ECMO kezeléséhez szükséges szett, 3 db mennyiségben a Közbeszerzési Dokumentum részét képező Műszaki Leírásban részletesen meghatározottak...”
További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben – opció nélkül - a 24 hó 100 % alapmennyiségre kell megadni. A beszerzés tárgyát képező Termékek a...”
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0006

7️⃣
A beszerzés leírása:
“Gyermekek ECMO kezeléséhez szükséges szett, 3 db mennyiségben a Közbeszerzési Dokumentum részét képező Műszaki Leírásban részletesen meghatározottak...”
További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben – opció nélkül - a 24 hó 100 % alapmennyiségre, opció nélkül kérjük megadni. A beszerzés tárgyát képező Termékek a...”
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0007

8️⃣
A beszerzés leírása:
“Nagy gyerekek és felnőttek ECMO kezeléséhez szükséges szett, 8 db mennyiségben a Közbeszerzési Dokumentum részét képező Műszaki Leírásban részletesen...”
További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben – opció nélkül - a 24 hó 100 % alapmennyiségre kell megadni. A beszerzés tárgyát képező Termékek a...”
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0008

9️⃣
A beszerzés leírása:
“Vacum asszisztált keringés fenntartására alkalmas drenázs szett, 720 db mennyiségben a Közbeszerzési Dokumentum részét képező Műszaki Leírásban részletesen...”
További információk:
“Az ajánlati árat nettó Ft összegben – opció nélkül a a 24 hó 100 % alapmennyiségre kell megadni. A beszerzés tárgyát képező Termékek a...”
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0009

Eljárás
Az eljárás típusa
Nyílt eljárás ✅
Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2025-02-17 14:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2025-02-17 16:00:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely): https://ekr.gov.hu
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):
“Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: e-Kr.) 15. §-a...”
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 30

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Műszaki és szakmai képességek
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“M1.) Referencia: 2Ajánlattevőnek ajánlatban a Korm. rend. II. Fejezetének megfelelően, az ESPD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a...”

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M1.) Referencia: 2Ajánlattevőnek ajánlatban a Korm. rend. II. Fejezetének megfelelően, az ESPD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt.65.§-a alapján az Ajánlatkérő által az M1.)-M2.) pontokban meghatározott alkalmassági követelményeknek,. Ajánlatkérő a Korm. rend. 2.§ (5) bek-e alapján jelzi, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett Gazdasági Szereplő egyszerű nyilatkozatát. Az ajánlattétel során Ajánlattevőnek az ESPD IV.rész α (alfa) szakaszában kell nyilatkoznia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek, azaz az ESPD IV. rész bármely további szakaszát nem kell kitölteni. Az M1.)-M2.) pontban előírt alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolásokat Ajánlatkérő a Kbt.69.§(4) bek. foglaltak szerinti felhívására szükséges benyújtani a Kbt.69.§(4)-(7) bek. foglaltak alapján az alábbiak szerint: M1.) Ajánlattevőnek ismertetnie kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az Ajánlati Felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett legjelentősebb, a közbeszerzés részenkénti tárgya szerinti szállításait (referenciáit). A Korm. rend. 22. §-a szerint az AFIII.1.3. M1) pontjában előírt alkalmassági minimumkövetelményeknek való megfelelést az alábbi módon kell igazolni: a) ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)-c), e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolással; b) ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglalthoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő, a részvételre jelentkező, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával. A nyilatkozatnak vagy az igazolásnak legalább az alábbi adatokat kell tartalmaznia: — a szállítás tárgyát és rövid leírását, amely alapján egyértelműen megállapítható, hogy az a közbeszerzési eljárás adott része szerinti tárgyának megfelelő — szállítás mennyiségét (db) — a teljesítés idejét (a kezdési és befejezési határidő - év/hónap/nap - megjelölésével), — a szerződést kötő másik fél (referenciaadó) megnevezését, elérhetőségét (e-mail cím vagy telefonszám) — nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés a szerződésnek megfelelően történt-e, — ha az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést konzorciumban végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a teljesítésben milyen arányban (százalékban) vett részt. Amennyiben a referenciaigazolás/referencianyilatkozat szerinti - szerződés tárgya bővebb, mint a jelen közbeszerzési eljárás tárgya, akkor a referenciaigazolásban/referencianyilatkozatban a közbeszerzés tárgyára vonatkozó mennyiségi adatokat meg kell adni. - szerződés időtartama bővebb, mint a vizsgált időszak, akkor a referenciaigazolásban/referencianyilatkozatban a vizsgált időszak alatt teljesített mennyiségi adatokat meg kell adni. Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M1.) Alkalmatlan az Ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évből (36 hónapból) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített, a rész tárgyára vonatkozó termékek egészségügyi intézmény részére történő szállításáról szóló referenciával, ahol a referenciában szereplő leszállított termékek mennyisége összesen legalább eléri az alábbi darabszámot: 1. rész: 445 db Felhívjuk ajánlattevők figyelmét, hogy a bemutatásra kerülő referenciatárgynak humán felhasználásra szánt eszközre kell vonatkoznia, de a referenciaként bemutatott eszköznek nem kell felhasználásra kerülnie az ajánlattétel időpontjáig! A jelen pont szerinti alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több, a közbeszerzés tárgya szerinti szerződés bemutatásával is igazolható egy adott rész vonatkozásában. Több részre történő ajánlattétel esetében elegendő, ha Ajánlattevő a megajánlott részek közül, az azonos termékcsoportba tartozó részek közül a legmagasabb elvárt referencia értéket tartalmazó rész esetében előírt elvárásnak megfelel, és azt igazolja. (Azonos termékcsoportok:.1., 4., 5. részek (Oxigenátorok), 2., 3. részek (Csőkészletek), 6., 7., 8. részek (ECMO készletek), 9. rész: (Drenázs szett) A Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja szerint a bemutatott szállítás(ok)nak a vizsgált három éves időszakban kell befejezettnek lennie, és a bemutatott szállítás megkezdésének a felhívás feladását megelőző hat évben kellett megtörténnie. Ha a bemutatni kívánt szerződés határozatlan időtartamú, vagy időbeli hatálya az ajánlati felhívás feladásáig még nem járt le, úgy Ajánlatkérő a vizsgált időintervallumon belül teljesített szállítás(ok)ra vonatkozó teljesített mennyiséget veszi figyelembe az alkalmasság megállapítása során. A Korm. rend. 21/A.§ alapján ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt teljesítés (mennyiségben) a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Ha a bemutatni kívánt szerződés a közbeszerzés tárgyán kívül egyéb feladatok teljesítését is magában foglalja, Ajánlatkérő csak a közbeszerzés tárgya szerinti, teljesített mennyiséget veszi figyelembe az alkalmasság megállapítása során

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“M2.) CE Tanúsítvány: Ajánlattevőnek ajánlatban a Korm. rend. II. Fejezetének megfelelően, az ESPD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a...”

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M2.) CE Tanúsítvány: Ajánlattevőnek ajánlatban a Korm. rend. II. Fejezetének megfelelően, az ESPD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt.65.§-a alapján az Ajánlatkérő által az M1.)-M2.) pontokban meghatározott alkalmassági követelményeknek,. Ajánlatkérő a Korm. rend. 2.§ (5) bek-e alapján jelzi, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett Gazdasági Szereplő egyszerű nyilatkozatát. Az ajánlattétel során Ajánlattevőnek az ESPD IV.rész α (alfa) szakaszában kell nyilatkoznia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek, azaz az ESPD IV. rész bármely további szakaszát nem kell kitölteni. Az M1.)-M2.) pontban előírt alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolásokat Ajánlatkérő a Kbt.69.§(4) bek. foglaltak szerinti felhívására szükséges benyújtani a Kbt.69.§(4)-(7) bek. foglaltak alapján az alábbiak szerint: M2.)Ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja és a 24. § (3) bekezdése alapján csatolnia kell a megajánlott termékekre vonatkozóan a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése, valamint az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján szükséges gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Comformity Declaration) és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján szükséges – bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökről szóló Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/746 rendeletében meghatározott alapvető követelményeknek, valamint az in vitro orvostechnikai eszközökre vonatkozó szabályozásnak (8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet, 98/79/EK). Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M2.) Alkalmatlan az ajánlattevő (közös ajánlattevő) az adott rész tekintetében, ha az általa megajánlott termékek nem felelnek meg a 98/79/EK irányelvet honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltaknak, valamint ha a megajánlott termék a rá vonatkozó CE megfelelőség értékelési tanúsítvány illetve gyártói megfelelőségi nyilatkozat alapján nem felel meg a 4/2009. (III.17.) EüM rendelet illetve az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben meghatározott alapkövetelményeknek, továbbá amely eszközöknél, a megfelelőség értékelésénél kijelölt szervezet bevonása szükséges, azokban az esetekben a kijelölt szervezet által a hivatkozott rendelet, vagy irányelv alapján kiállított érvényes tanúsítvánnyal nem rendelkezik, a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti az orvostechnikai eszköz megfelelőségét igazoló gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal nem rendelkezik. Az előírt tanúsítványnak legalább az ajánlattételi határidő lejártakor érvényesnek kell lennie. A megajánlott termékek rendelkezzenek az OGYÉI Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, megfelelőség-értékelési eljárás lefolytatásáról készült gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, illetve CE IVD tanúsítvánnyal. Amennyiben az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, ez esetben Ajánlatkérő kéri benyújtani az Ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát, arra vonatkozóan, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos.

Részvételi feltételek
A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni:
“Ajánlatkérő a Kbt. 35 § (8) bekezdésére figyelemmel nem teszi lehetővé, illetve nem követeli meg a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezet...”
Kauciók és garanciák:
“Ajánlatkérő ajánlati biztosítékot jelen eljárásban nem ír elő.”
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:
“Ajánlatkérő előleget nem fizet. Ajánlatkérő a megrendelés teljesítését igazoló szabályszerű, mindkét fél által aláírt átvételi elismervénnyel vagy...”
A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
“A szerződés teljesítésével kapcsolatos feltételek, valamint a szerződést biztosító mellékkötelezettségek részletes szabályait a Közbeszerzési Dokumentáció...”

Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
Név: Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet
Nemzeti nyilvántartási szám: 15315386243
Postacím: Haller Utca 29. 38288
Postai irányítószám: 1096
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: kozbeszerzes@gokvi.hu 📧
Telefon: +36 12998155 📞
Fax: +36 12998155 📠
URL: https://www.gokvi.hu 🌏
A vevő profiljának címe: https://www.ekr.gov.hu 🌏
Az ajánlatkérő szerv típusa
Regional or local Agency/Office
Fő tevékenység
Health
Kommunikáció
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR002541372024 🌏
Részvétel URL: https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR002541372024 🌏

Kiegészítő információk
További információk

“1. Annak érdekében, hogy a GSz ajánlatot tudjon benyújt.,regisztrálnia kell az EKR-ben, az e-Korm.r.alapján. A KD az elj.iránti érdeklődését jelző GSz...”

1. Annak érdekében, hogy a GSz ajánlatot tudjon benyújt.,regisztrálnia kell az EKR-ben, az e-Korm.r.alapján. A KD az elj.iránti érdeklődését jelző GSz számára az AF I.3. p-ban meghat-ott elektr.úton érhetők el. 2. Az ajánlathoz csatolnia kell 2.1. a Kbt. 66.§ (6)bek. a)-b) pontja, Kbt. 65.§ (7)bek., Kbt. 66.§ (2), (5) bek., Kbt. 67.§ (4) bek. szerinti nyilatkozatokat, dokumentumokat - az alkalmassági igazolásában résztvevő más szervezet vonatkozásában - a Korm. rend. 15. § szerinti nyilatkozatot, dokumentumot. A nemleges tartamú nyilatkozatot is csatolni kell, 2.2. folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást, változásbejegyzési eljárás hányában az erre vonatkozó nemleges nyilatkozatot. 2.3. valamennyi rész esetében a kereskedelmi ajánlat (dokumentáció 1. sz. melléklet) benyújtása, ami szakmai ajánlatnak minősül. A Kereskedelmi ajánlatban a nettó ajánlati egységárat pozitív egész számban kérjük megajánlani! Az ettől eltérő megajánlás az ajánlat érvénytelenségét vonja magával! A kereskedelmi ajánlatot cégszerűen aláírt (pdf) és szerkeszthető (pl. word, excel) formában is szükséges benyújtani! 2.4. átláthatósági nyilatkozatot 2.5.valamennyi rész és tétel esetében az ajánlattevő által ellenjegyzett magyar vagy angol nyelvű fényképpel ellátott termékleírást (ez esetben magyar nyelvű fordítással) (a megajánlott terméknek és tartozékainak az adott részben foglalt szakmai minimálkövetelményeknek való megfelelőséget igazoló leírását, pontos nevét és gyártóját, cikkszámát/kódszámát, származási országát, a termék műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt, amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.) Ajánlatkérő gyártói termékleírás alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén EU illetőségű képviselete által kiadott, a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentum értendő. 2.6. Nyilatkozat forgalmi jogosultságról: Valamennyi rész, valamennyi termékcsoportjának valamennyi tétele tekintetében szükséges a forgalmazási jog igazolások benyújtása. A forgalmazói jogosultságnak az ajánlattételi határidő lejártakor érvényesnek kell lennie. Amennyiben az ajánlattevő nem a megajánlott termék gyártója, csatolja a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő jogosult a megajánlott termék forgalmazására. Ha forgalmazási lánc részeként jogosult Ajánlattevő a termék forgalmazására, úgy a gyártóig visszavezethető forgalmazási jog igazolása szükséges. 2.7. nyilatkozatot, arra vonatkozóan, hogy az opciós mennyiséget adott esetben biztosítja 2.8. nyilatkozatot a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról 2.9. Az 1. és 4. rész esetében valamennyi minőségi szempontra tett megajánlás igazolásaként a gyártó által aláírt technikai adatlapot, vagy gyártói nyilatkozatot, vagy Ajánlattevő által ellenjegyzett, gyártó által kiadott használati útmutatót, amely kizárólag akkor fogadható el, amennyiben alátámasztja az értékelési részszempontra tett megajánlást. 3. Ajánlatkérő a Korm. rend. 30.§(4) bek. és a 39.§ (3) bek. alapján tájékoztatja Ajánlattevőt, hogy a Korm. rend. 28. § (3) bek. és 37.§ (3) bek. alapján meghat-ott min. szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg Ajánlattevő alk-nak feltételét és igazolását. 4. AK a KD-ban táj-ként közli azoknak a szervezeteknek a nevét, amelyektől AT táj-t kaphat a Kbt.73.§ (4)bek. szerinti köv-ekről,melyeknek AT-nek a telj.során meg kell felelni. 5. AK előírja az ESPD II. rész D.pontjának kitöltését is. 6. Ajánlatkérő a GDPR rendelet alapján tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy az eljárás keretében a gazdasági szereplők személyes adatait a jogszabályokban meghatározott feladatok ellátása és a közbeszerzési eljárás lefolytatása céljából és határidőig kezeli. 7. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014 /EU rendelet módosításáról szóló 2022/576/EU rendeletben (2022. április 8.) és különösen a 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében foglaltakra. Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról szóló, 2022/576 EU rendelet 1. cikk 23. pontja nyomán életbe lépett, 833/2014/EU rendelet 5k. cikk szerinti tilalom vonatkozásában 8. Az ajánlathoz csatolandó vagy elektronikusan hozzáférhetővé teendő dokumentumokat a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. 9. Ajánlatkérő az 1., 2., 5.részek tekintetében alkalmazza, a 3-4. és a 6-9. részek esetén nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját. Az ajánlatkérő eredménytelenné nyilváníthatja az eljárást a Kbt. 75. § (2) bekezdésében foglalt eseteken túl akkor is, ha az EKR működési hibája olyan jogsértést eredményez, amely a Kbt.-ben meghatározott alapelvek érvényesülését biztosító módon nem orvosolható. 10. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdése értelmében Ajánlatkérő a Korm. rendelet 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg a műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását (M/1., M/2.pontok). 11. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított – országos, regionális –, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Ajánlatkérő a következő bontó feltételt köti ki: Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Ezen okból adódóan Ajánlatkérőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat. 12. Ajánlatkérő a bírálat során alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésében foglaltakat. 13. A 2011.évi CXCV. tv. 41.§ (6) bek. miatt nyertes Ajánlattevő vállalja, hogy az átlátható szervezet fogalmához kapcsolódó változásról, az átláth. megszűnéséről köt. írásban tájék. a Megrendelőt. 14. Irányadó idő: A felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban valamennyi órában megadott határidő magyarországi helyi idő szerint értendő (CET). 15. Az ajánlattevők által megajánlott, illetőleg leszállításra kerülő eszközöknek meg kell felelniük az ajánlattétel, illetőleg a szállítás napján érvényes valamennyi szabványnak, jogszabályi előírásnak, mentesnek kell lenniük mindenfajta hibától, továbbá új (első üzembehelyezésű) eszköznek kell lennie, nem lehet bemutató, vagy demó példány, vagy egyebekben olyan, amelyet már korábban használtak, vagy használhattak akár kipróbálás, akár tényleges, funkciójának megfelelő használatbavételről legyen szó. 16. Az egészségügyi intézmény fogalma alatt az Ajánlatkérő az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 3. § g) pontja szerinti meghatározást érti. 17. Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (2) alapján kizárhatja az eljárásból azt az Ajánlattevőt, akinek nem kell nemzeti elbánást nyújtani, ill. azt az Ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, melynek nem kell nemzeti elbánást nyújtani. 18. Gyártói nyilatkozat benyújtása szükséges a megajánlott orvostechnikai eszköz forgalmazójától/gyártójától arra vonatkozóan, hogy az adott eszköz gyártója az MDR szerinti megfelelőségi értékelés iránti kérelmét benyújtotta-e egy európai bejelentett szervezethez 19. Amennyiben az ajánlattevő nem a megajánlott termék gyártója, csatolja a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő jogosult a megajánlott termék forgalmazására. Ha forgalmazási lánc részeként jogosult Ajánlattevő a termék forgalmazására, úgy a gyártóig visszavezethető forgalmazási jog igazolása szükséges 20. Ajánlatkérő az eljárás megindítását megelőzően előzetes piaci konzultációt folytatott le (EKR azonosító: EKR001885262024). Az előzetes piaci konzultáció során a beérkezett konzultációs javaslatra Ajánlatkérő a 63/2022. (II. 28.) Korm. rendelet 1. § (5) bekezdés c) pontja alapján megadta a választ, melyről összefoglalót tett közzé. 21. A BT-98: Ajánlatkérő az 1 hónapon 30 naptári napot ért. 22. A BT-763 mező pontosítása: Az ajánlatok benyújthatóak: valamennyi részre. 23. ÁKSZ: Plaskó Andrea (01547) 24. A jelen elj-ban a magyar jog az irányadó, az AF által nem szabályozott kérdésekben a Kbt. és Vhr. rendeletei az irányadóak.

Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_40664534_2
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828592 📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu 🌏
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_40664534_2
Postacím: Riadó u. 5
Postai irányítószám: 1026
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828592 📞
Fax: +36 18828593 📠
URL: https://kozbeszerzes.hu 🌏
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről):
“A Kbt. 148. § (3) bek. alapján a kérelem – a (4)–(5) bekezdés szerinti eltéréssel – a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tizenöt napon...”
Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus számlázást fogadunk el
Elektronikus fizetést használnak
Forrás: OJS 2025/S 012-034890 (2025-01-15)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2025-06-11)
A szerződés odaítélése

1️⃣
Információk a nem díjazottakról
Nem érkezett be ajánlat vagy részvételi jelentkezés, vagy az összeset elutasították
Tétel azonosító száma: LOT-0002
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 1
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 1
A nem uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A más uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A vállalkozó neve és címe
Név: Planmed Kereskedő Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 10820830243
Postacím: Kékcinke Utca 6.
Postai irányítószám: 1223
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: tender_elektronikus@icloud.com 📧
Telefon: +36 202593329 📞

2️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0005
Név: UniCorp Biotech Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 12582800243
Postacím: Csörsz Utca 45
Postai irányítószám: 1124
E-mail: tender@unicorp.hu 📧
Telefon: +36 13935050 📞
Fax: +36 13935055 📠
URL: https://www.unicorp.hu 🌏

3️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0006
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 0
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 0
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 0

4️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0007

5️⃣
Tétel azonosító száma: LOT-0008

Kiegészítő információk
További információk

“Az összegezés megküldése valamennyi rész tekintetében: 2025. május 16. A 2. és 5. rész: a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja alapján eredménytelen,...”
Forrás: OJS 2025/S 111-379724 (2025-06-11)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2025-06-23)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): 199 673 820 HUF 💰

A szerződés odaítélése
A szerződés/tétel odaítélése ✅
Tétel azonosító száma: LOT-0001
Szerződés száma: 1
A szerződés megkötésének időpontja: 2025-06-13 📅
Cím: Adásvételi keretszerződés
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 2
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 2
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 116 935 000 HUF 💰
A vállalkozó neve és címe
Név: ReplantMed Egészségügyi Kereskedelmi és Szolgáltató Kft
Nemzeti nyilvántartási szám: 24662064243
Postacím: Nándorfejérvári Utca 35.
Postai irányítószám: 1119
E-mail: kozbeszerzes@replantmed.hu 📧
Telefon: +36 13749080 📞
Fax: +36 12693274 📠
URL: https://www.replant.hu 🌏
Tétel azonosító száma: LOT-0003
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 52 830 820 HUF 💰
Tétel azonosító száma: LOT-0004
A szerződés/tétel teljes értéke: 21 700 000 HUF 💰
Tétel azonosító száma: LOT-0009
A szerződés/tétel teljes értéke: 8 208 000 HUF 💰

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről):
“A Kbt. 148. § (3) bek. alapján”
Forrás: OJS 2025/S 119-407539 (2025-06-23)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések!)

Orvosi felszerelések (>20)

Kapcsolódó keresések 🔍

Régió: Magyarország Közép-Magyarország Budapest Budapest

Szállítók: Planmed Kereskedő Kft. ReplantMed Egészségügyi Kereskedelmi és... UniCorp Biotech Kft.

Termékek/szolgáltatások: Orvosi felszerelések, gyógyszerek és... Orvosi felszerelések Életműködést támogató eszközök Testen kívüli keringtető egység