„PET/CT berendezés beszerzése"

Rövid leírás

szerződés „PET/CT berendezés beszerzése, szállítása, teleptése és üzembe helyezése tárgyban Ajánlatkérő az alábbi eszközt kívánja beszerezni: „PET/CT berendezés beszerzése, szállítása, telepítése és üzembe helyezése:  CT Gantry átmérő, min 70 cm;  PET detektor rendszerre vonatkozó paraméterek/Detektor kristály mérete - axiális és transaxialis kiterjedésnek szorzata max 22 mm2  PET detektor rendszerre vonatkozó paraméterek/Detektorkristályok vastagsága min. 18 mm  PET felvételtechnikai paraméterek/Folyamatos asztalmozgás melletti PET adatgyűjtés vagy egyenértékű technikai megoldású/tudású megoldás  PET NEMA teljesítmény (NEMA NU 2-2018 szabvány szerint)/ToF felbontás max. 400 ps  CT felvételtechnikai paraméterek/Legnagyobb rekonstruálható látómező min. 50 cm A feladat magába foglalja a termék beszerelését és rendeltetésszerű használatra alkalmas módon történő üzembe helyezését, a telepítéshez szükséges kamera- és vezérlőhelyiség, valamint a szükséges gépészet kialakítását, valamint a helyiségek klimatizálását,, a próbaüzem lefolytatását, illetve a termék használatának betanítását 5 munkanapon 6 órás időtartamban 6 fő számára. A teljesítés továbbá magában foglalja a használathoz szükséges dokumentációk (magyar nyelvű kezelési útmutató) átadását is. A teljesítés magába foglalja a meglévő PET/CT berendezés szakszerű leszerelését és elszállítását is A részletes műszaki követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Beszerzés célja: Az új PET/CT berendezés üzembehelyezése biztosítja a magas szintű egészségügyi ellátáshoz szükséges képalkotó diagnosztikai infrastruktúra hátteret, mely a Kaposváron 2014 óta jelen levő 3D képalkotás fontos eleme. Irányadó továbbá: a) A közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása érdekében, a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján Ajánlatkérő az ajánlati felhívásban és az egyéb közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetőleg szabadalomra vagy védjegyre hivatkozhat. Minden ilyen esetben a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, ajánlatot jelen ajánlati felhívásban előírt, vagy az azzal – az adott termék vonatkozásában a részletes műszaki paraméterek (Tenderlapon „Minimum követelmény” oszlopban megadott) tekintetében – egyenértékű termékre lehet tenni. A műszaki tartalom értékelése során az egyenértékűséget Ajánlatkérőnek kell megítélni, amely eldöntéséhez minden adatot ajánlattevőnek kell megadnia. Ajánlattevő kötelessége tehát annak bizonyítása az ajánlatban, hogy a megajánlott termék az Ajánlatkérő által meghatározott termékkel egyenértékű. Az esetleges el nem fogadást Ajánlatkérő tényszerűen megindokolja. Ajánlatkérő számára ezeknél kedvezőbb jellemzőkkel rendelkező termékre is tehető ajánlat. b) Ajánlatkérő kizárólag új - nem használt vagy felújított - termékeket fogad el szerződésszerű teljesítésnek. A kiállításokon korábban használt/kiállított bemutatótermékek használt terméknek minősülnek. Kapcsolódó jogszabályok: 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól; 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet az orvostechnikai eszközökről; 2/2022. (IV.29.) OAH rendelet.

A beszerzés leírása

„PET/CT berendezés beszerzése, szállítása, telepítése és üzembe helyezése tárgyban Ajánlatkérő az alábbi eszközt kívánja beszerezni: „PET/CT berendezés beszerzése, szállítása, telepítése és üzembe helyezése,:  CT Gantry átmérő, min 70 cm;  PET detektor rendszerre vonatkozó paraméterek/Detektor kristály mérete - axiális és transaxialis kiterjedésnek szorzata max 22 mm2  PET detektor rendszerre vonatkozó paraméterek/Detektorkristályok vastagsága min. 18 mm  PET felvételtechnikai paraméterek/Folyamatos asztalmozgás melletti PET adatgyűjtés vagy egyenértékű technikai megoldású/tudású megoldás  PET NEMA teljesítmény (NEMA NU 2-2018 szabvány szerint)/ToF felbontás max. 400 ps  CT felvételtechnikai paraméterek/Legnagyobb rekonstruálható látómező min. 50 cm A feladat magába foglalja a termék beszerelését és rendeltetésszerű használatra alkalmas módon történő üzembe helyezését, a telepítéshez szükséges kamera- és vezérlőhelyiség, valamint a szükséges gépészet kialakítását, valamint a helyiségek klimatizálását,, a próbaüzem lefolytatását, illetve a termék használatának betanítását 5 munkanapon 6 órás időtartamban 6 fő számára. A teljesítés továbbá magában foglalja a használathoz szükséges dokumentációk (magyar nyelvű kezelési útmutató) átadását is. A teljesítés magába foglalja a meglévő PET/CT berendezés szakszerű leszerelését és elszállítását is. A részletes műszaki követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák különös tekintettel a tenderlapra. Nyertes ajánlattevő feladata a fenti eszköz beszerzése, szállítása, a kapcsolódó magyar nyelvű dokumentáció átadása és a jótállási idő alatt előírt karbantartás, szervizelés. Nyertes ajánlattevő köteles az eszköz karbantartásához és szervízeléséhez gyári vagy a gyártó által elfogadott szervízhálózatot, online, magyar nyelven kommunikáló hibabejelentő szolgálatot (Call Center) biztosítani. A hibabejelentést non-stop 24 órás Call Center fogadja. A nyertes ajánlattevő hibajavítás céljából hétfőtől csütörtökig 8.00 és 17.00, illetve pénteken 8.00 és 14.30 óra között áll rendelkezésre. A hiba elhárítását munkanapokon távdiagnosztika segítségével 12 órán belül, helyszíni kiszállás esetén 48 órán belül meg kell kezdeni. A szerződés tárgyát képező eszközökkel kapcsolatos műszaki elvárásokat és paramétereket, valamint a nyertes AT feladatait és a szerződéses feltételeket részletesen a közbeszerzési dokumentáció részét képező műszaki leírás (Tenderlap) és szerződéstervezet tartalmazza. AT-nek a műszaki megfelelőség igazolása tekintetében a megajánlásában (Tenderlapon) fel kell tüntetnie a konkrét gyártmány- és típusmegjelölést, továbbá a termék gyártóját és származási helyét, a 93/42 EEC szerinti osztályba sorolást és az eszköz OAH engedély számát.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Referencia: AK a Rendelet 2.§ (5) bekezdése alapján rögzíti, hogy az M1) pontban foglalt alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja, ha a gazdasági szereplő az EEKD IV. rész α pontjában nyilatkozik („igennel” kitölti) arról, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek. Ebben az esetben az alkalmassági követelményeket nem kell az EEKD IV. rész C. pontjában feltüntetni. Az alkalmasság igazolását AK a Kbt. 69.§ (4)-(7) bekezdésére figyelemmel kéri az AT-től. A Kbt. 69. § (4)-(7) alapján az igazolások benyújtására felhívott AT-nek az alábbiak szerint szükséges igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Ha AT az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján az ajánlatban az EEKD-t a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet részéről is be kell nyújtani a Kr. 3. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelő módon, az igazolások benyújtásának előírásakor pedig e szervezetnek vagy személynek - kizárólag az alkalmassági követelmények tekintetében - az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést. M1. AT-nek csatolnia kell a Rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján és 22. § (1)-(2) bekezdése szerint a felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett, legjelentősebb referenciáinak ismertetését. A referencianyilatkozat vagy referenciaigazolás tartalmazza legalább a következő adatokat: • a szerződést kötő másik fél megnevezését és székhelyét, • a teljesítés idejét (év – hónap – nap pontossággal feltüntetett kezdési és befejezési dátum megadásával) • a szállítás tárgyát (olyan részletezettséggel, hogy az alkalmassági minimumkövetelmények való megfelelés egyértelműen megállapítható legyen) és mennyiségét, • nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. A Rendelet 21. § (1a) bek. a) pontja alapján, AK a vizsgált időszak, 3 év (36 hónap), alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven (72 hónapon) belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A Rendelet 21/A. § irányadó. AT-nek az alkalmasság igazolása tekintetében Kbt. 65. § (6) – (7), (9) és (11) – (12) bekezdéseiben foglaltak az irányadók. A Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést. Az előírt alkalmassági követelményeknek a közös AT-k együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 69. § (11),(11a), a Rendelet. 1. § (7) bekezdése is irányadóak. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három éven belül befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett, szerződésszerűen teljesített legalább 1 db PET /CT és/vagy CT készülék szállítására vonatkozó referenciával. A referenciamunka akkor tekinthető a felhívás feladásának napját megelőző 36 hónapon belül teljesítettnek, ha a szerződésnek a referenciakövetelményben meghatározott részre vonatkozó befejezési időpontja, erre az időszakra esik (Kr. 22. § (4) bekezdés). Amennyiben az ajánlattevő a referenciát konzorciumban teljesítette, úgy a referencianyilatkozatból/igazolásból egyértelműen ki kell derülnie, hogy az ajánlattevő a referencia mely részeit teljesítette. Ajánlatkérő (AK) kizárólag a referencia munkának az AT által elvégzett részét veszi figyelembe az alkalmassági követelményeknek való megfelelés vizsgálata során. Kérjük emiatt a szállítások bemutatásánál adják meg a saját teljesítés mértékét az alkalmasság megítéléséhez szükséges műszaki mennyiségi tartalomban. Amennyiben egy szervezet referenciaként olyan korábbi tevékenységet kíván bemutatni, amelyet projekttársaság tagjaként teljesített, abban az esetben a Kbt. 140. § (9) bekezdés figyelembevételével kell igazolnia az alkalmassági feltételnek való megfelelést. Amennyiben ajánlattevő a közbeszerzési eljárásban a jogelődjének referenciáival kívánja műszaki, illetőleg szakmai alkalmasságát igazolni, csatolja ajánlatához az átalakulásra, jogutódlásának, valamint a tevékenység folytatásának igazolására vonatkozó okiratokat is. A csatolt nyilatkozat(ok)ból, illetve igazolás(ok)ból derüljenek ki egyértelműen az előírt alkalmassági minimumkövetelmények!

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Az elszámolás, a szerződéskötés és a kifizetés pénzneme: Forint (HUF). Az ÁFA megfizetése a hatályos jogszabályok rendelkezéseinek megfelelően történik. Finanszírozás tervezetten a saját forrásból történik. Formája: utófinanszírozás Az eljárás feltételesen kerül lefolytatásra. AK egy végszámla benyújtására biztosít lehetőséget a szerződéstervezetben meghatározottak szerint. Ajánlatkérő előleget nem biztosít. AK az ellenszolgáltatás összegét az igazolt teljesítést követően, a nyertes Ajánlattevő által kiállított számla alapján, annak kézhezvételétől számított 30 napon belül egyenlíti ki – figyelemmel a Ptk. 6:130.§ (1) és (2) bekezdésében, és a Kbt. 135.§ (1), (6) bekezdésben foglaltakra – az Eladónak a számlájára történő átutalással. Késedelmes fizetés esetén a Vevő a Ptk. 6:155. § (1) bekezdése szerint meghatározott mértékű késedelmi kamatot és 2016. évi IX. törvény szerinti behajtási költségátalányt fizet az Eladónak. Részletesen lsd. szerződéstervezet.

A szerződés teljesítésének feltételei

A Kbt. 27/A.§-a szerint: AK köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 sz. európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az EU Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának. Szerződést biztosító mellékkötelezettségek: Késedelmi kötbér: alapja a teljes nettó ellenszolgáltatás, mértéke a késedelem minden naptári napja után napi 1 % a kötbéralapra vetítetten, de maximum a megajánlott teljes nettó ellenszolgáltatás 20 %-a Meghiúsulási kötbér: a teljes nettó ellenszolgáltatás 20%-a Teljeskörű jótállási időszak vállalása: minimum 12 hónap, amely a javított rész vonatkozásában, a kijavítás időpontjától újra kezdődik. Részletesen lsd. szerződéstervezet.

1. AK jelen közbeszerzési eljárást EKR rendszerben bonyolítja le, így a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: EKR.r.) rendelkezései alkalmazandóak. 2. A közbeszerzési eljárás során a kommunikáció EKR.r. előírásai szerint történik. Az eljárásban való ajánlattétel feltétele, hogy AT az EKR.r. 6. § (6)-(8) szerint regisztráltassa magát az EKR rendszerben. Az EKR működtetését a 13/2021. (XI. 29.) MvM rendelet alapján az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. végzi http://ujvilag.gov.hu. A rendszer működésével, használatával kapcsolatosan AK kiegészítő tájékoztatást nem nyújt. 3.Ajánlatban előírt dokumentumok benyújthatók az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy amennyiben elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre, a papír alapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában (Kbt. 41/A.§ (1)-(3).bek) 4.Az értékelési szempont szerinti megajánlást az EKR.r.11.§(1)bek. szerint az AK által elektronikus űrlapként létrehozott felolvasólapon kell ATnek az ajánlat részeként kitölteni. 5. Értékelés: AK tárgyi közbeszerzési eljárás esetében a benyújtott ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bek. c) pontja (legjobb ár-érték arány) alapján értékeli. Módszer: Ajánlati ár esetén: fordított arányosítás; minőségi szempontok: 2.1., 2.2., 2.3., 2.5., 2.6. részszempont: arányosítás; 2.4. részszempont: pontozás. Pontszám: 0-10; részletes ismertetés a KD-ban. Valamennyi minőségi értékelési szempont tekintetében a megajánlások alátámasztására a tenderlapokat szükséges ajánlattevőknek kitölteniük, figyelemmel a Kbt. 76. § (13) bekezdésére. 6. Amennyiben az AT a Kbt. 69.§ (11) bek. szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, nem magyar nyelvű nyilvántartás esetén köteles a releváns igazolás vagy információ magyar nyelvű fordítását benyújtani. Továbbá amennyiben ajánlattevő ajánlata részeként valamely dokumentumot nem magyar nyelven nyújt be, abban az esetben az ajánlat részeként benyújtott idegen nyelvű irat, valamint annak magyar fordítása vonatkozásában ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a magyar fordítás mindenben megegyezik az eredeti nyelvű dokumentummal. 7. Az ajánlathoz csatolni kell szakmai ajánlatként, az AT által hiánytalanul kitöltött és cégszerűen aláírt Tenderlapot. Érvénytelennek minősül az az ajánlat, amely nem a meghatározott műszaki leírásnak megfelelő termékek megajánlását tartalmazza. A Tenderlapot az ajánlott eszköz(ök) paramétereivel hiánytalanul kitöltve kell benyújtani cégszerűen aláírva és szerkeszthető (excel) formátumban is! Csatolni kell továbbá a szakmai ajánlat részeként a cégszerűen aláírt és kitöltött ártáblázatot (árazott költségvetést). Az ártáblázat írható Excel formátumban kerül az EKR rendszerbe, Ajánlattevőknek a kitöltött táblázatot mind PDF (cégszerűen aláírva), mind pedig írható Excel formátumban csatolniuk kell ajánlatukhoz. A Tenderlapon ajánlattevőnek meg kell adnia megajánlott termék: -gyártóját, -típusát, -származási helyét, - 93/42 EEC szerinti osztályba sorolását - az eszköz OAH engedély számát. 8. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az orvostechnikai eszköz esetében a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bek szerinti dokumentumokat: a) Az orvostechnikai eszközök esetében az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal ÉS – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR (az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet), illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni. (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bek). b) Amennyiben a megajánlott termék nem tartozik azon eszközök közé, mely vonatkozásában kötelezettség a CE megfelelőség értékelési tanúsítvány megléte, akkor azon termékek esetében csak a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) kötelező benyújtani. A gyártói megfelelőségi nyilatkozatok (EC Conformity Declaration), CE tanúsítványok, termékismertetők fordítása elfogadott ajánlattevő fordításában. 9. AT-nek nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról. 10. Hiánypótlás a Kbt. 71. § szerint. AK nem rendel el újabb hiánypótlást arra vonatkozóan, ha a hiánypótlással az AT az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás. 11. Eljárás és az ajánlattétel nyelve a magyar, így az eljárás során kommunikáció semmilyen más nyelven nem fogadható el. Az ajánlat magyar nyelven kívül más nyelven nem nyújtható be. 12. Közös ajánlattétel esetén az ajánlattételnek meg kell felelnie a Kbt.35.§-ában foglalt feltételeknek. Közös ajánlattétel esetén az ajánlatban csatolni kell az Kbt. 35.§ (2a) bek. szerinti meghatalmazást és a közös ajánlattevők által cégszerűen aláírt közös ajánlattevői megállapodást 13.Ajánlatban szereplő nyilatkozatokat/dokumentumokat az AT, az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő nevében aláíró személy vonatkozásában csatolni kell az ajánlathoz a képviseleti jogosultságot igazoló dokumentumot részletesen lsd. KD-ban. 14. AK kizárja a nyertes AT(-k) számára a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását. 15. Az ajánlatban előforduló különböző devizák forintra történő átszámításánál az ajánlati felhívás feladásának napján érvényes Magyar Nemzeti Bank által meghatározott devizaárfolyamokat kell alkalmazni, referenciák tekintetében a teljesítés időpontjában érvényes devizaárfolyam az irányadó. 16.Eljárással kapcsolatos valamennyi határidővel kapcsolatban a közép-európai idő az irányadó. 17. AK a Kbt.75.§ (2) bekezdés e) pontját alkalmazza. 18.AK alkalmazza a Kbt.81.§ (5) bek.ben foglaltakat. 19. Jelen ajánlati felhívásban az ATnek a szerződés teljesítésére való műszaki és szakmai alkalmasságának feltételeit és ennek igazolását AK a minősített ATk jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg az alábbi pontok esetében: III.1.3) pont. 20. A jelen felhívásban és a dokumentációban nem szabályozott kérdésekben a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. tv. (Kbt.), az alkalmasság és kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X.30) Korm.rendelet (Rendelet) és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (EKRr.) az irányadó. 21. ÁKSZ: dr. Vancsura Magdolna 00637 22. Ajánlatkérő egy nagy berendezést kíván beszerezni. 23. Ajánlatkérő a jelen eljárásban való részvételt nem köti ajánlati biztosíték adásához. 24. Jelen eljárás a Kbt. 53.§ (6) bekezdése alapján feltételesként kerül megindításra. Az eljárás a Kbt. 53. § (6) bekezdése alapján feltételes: Amennyiben a szerződés aláírásától (a szerződést későbbi időpontban aláíró fél aláírásának a napjától) számított 90 napon belül a fedezet nem áll rendelkezésre, és így a szerződés hatálybalépése a szerződés aláírását követő 90 napon belül nem történik meg, a Felek (Eladó és Vevő is) szabadulnak a kötelemből. 25. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának vagy ügyvéd/kamarai jogtanácsos által készített aláírás-mintájának eredeti, vagy egyszerű másolati példányát, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre/aláírásra jogosultak írtak alá, az általuk aláírt meghatalmazás eredeti vagy másolati példányát is csatolni kell. 26. Az ajánlatban a felhívásban előírtak mellett be kell nyújtani a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott egyéb dokumentumokat/nyilatkozatokat is. 27. Konzultációval vegyes helyszíni bejárás: helyszíne: 7400 Kaposvár, Guba Sándor u. 40. főbejárat, időpontja: 2025. március 14. 11:00 óra 28. Részajánlattétel kizárásának indoka: Ajánlatkérő egy nagy berendezést kíván beszerezni.