SCS gerincvelő stimulációs rendszer

Rövid leírás

Semmelweis Egyetem Idegsebészeti és Neurointervenciós Klinika részére SCS (spinal cord stimulation) gerincvelői stimulációs rendszer szállítása 3 ajánlati részben keretszerződés keretében. A szerződést felek 24 hónap határozott időtartamra kötik, vagy az opcióval (50%) növelt keretösszeg kimerüléséig terjedő időtartamra. 1. rész: SCS generátor szett - Újratölthető és nem újratölthető, de novo beültetésű gerincvelő stimulációs (SCS) generátor szettek. - keretösszeg az alapmennyiségre (nettó): 124 960 000 Ft, - opció (nettó): 62 480 000 Ft, - opcióval növelt keretösszeg (nettó): 187 440 000 Ft. 2. rész: Perifériás ideg- és gerincvelőstimulátor - Felölthető (RC) és nem feltölthető perifériás ideg- és gerincvelőstimulátor, - keretösszeg az alapmennyiségre (nettó): 178 213 000 Ft, - opció (nettó): 89 106 500 Ft, - opcióval növelt keretösszeg (nettó): 267 319 500 Ft. 3. rész: SCS generátor rendszer - Újratölthető és nem újratölthető SCS generátor rendszer - keretösszeg az alapmennyiségre (nettó): 756 760 000 Ft, - opció (nettó): 378 380 000 Ft, - opcióval növelt keretösszeg (nettó): 1 135 140 000 Ft. Az alapmennyiség és opciós mennyiség egységárának meg kell egyeznie.

A beszerzés leírása

Nyertes ajánlattevő feladata a Semmelweis Egyetem Idegsebészeti és Neurointervenciós Klinika részére sacralis ideg stimulációt kínáló (SCS) stimulációs rendszerek szállítása keretszerződés keretében. Az 1. ajánlati részben újratölthető és nem újratölthető, de novo beültetésű gerincvelő stimulációs (SCS) generátor szettek szállítása szükséges. A szerződést felek 24 hónap határozott időtartamra kötik, vagy az opcióval (50%) növelt keretösszeg kimerüléséig terjedő időtartamra. - keretösszeg az alapmennyiségre (nettó): 124 960 000 Ft, - opció (nettó): 62 480 000 Ft, - opcióval növelt keretösszeg: 187 440 000 Ft. Ajánlatkérő az alapmennyiségre jutó keretösszeg 50 %-ra vállal lehívási kötelezettséget a keretszerződés hatálya alatt, amennyiben opciós mennyiség is lehívásra kerül, akkor az opciós mennyiségre jutó keretösszeg 50 %-ra lehívására is kötelezettséget vállal. Az alapmennyiség és az opcionális rész mértékét és megoszlását az indokolja, hogy az SCS implantációra az orvosilag alkalmas, szóba jőhető betegszám nem jól becsülhető, és előre fel nem mérhető (és ajánlatkérőtől teljesen független tényező), hogy ezen betegek közül ki fogja megadni ténylegesen a beleegyezését és vállalja fel e beavatkozást. Szintén nem mérhető fel pontosan előre, hogy az esetleges meghibásodások vagy egyéb komplikációk miatt hány korábban beültetett SCS implantátum csere lesz szükséges, illetve hány pacemakert kell hirtelen lemerülés miatt cserélni. A fentiek alapján AK indokoltnak tartja a megjelölt alapmennyiség és az opcionális mennyiség arányát. Kötelezően vállalt jótállás: 24 hónap Beszerezni kívánt tervezett mennyiség 24 hónapra: SCS Generátor szett: - 12 db beültethető neurostimulátor (Eterna IPG) - 12 db külső töltő (Eterna charger) - 12 db töltőhöz tartozó kiegészítő készlet (Eterna charger kit lumbar) - 12 db betegprogramozó (Eterna Patient Programmer) Elektróda rendszer: - 4 db percutan elektróda készlet különböző hosszúságokban 60 cm/90cm (Octrode Lead kit,) - 4 db sebészi elektróda 60 cm-es (TriCentrus Paddle Lead) - 16 db hosszabbító kábelek 30 cm/60 cm (Extension) - 8 db elektróda rögzítő (Swift – Lock Anchor ) - 10 db alagútképző eszköz (Tunneling tool) 30 cm Műtéttechnikai kiegészítők: - 6 db többszörös próbavezeték (Multilead Trial Cable) - 6 db rögzítő, kiegészítő alkatrész (EPG Header Accessory Kit) Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a fent nevesített eszköz elemeket nem csak szettben, hanem külön, tételenként is megrendelheti. Amennyiben jelen eljárás közbeszerzési dokumentációja meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy származásra, vagy gyártási folyamatra hivatkozik, az csupán a tárgy egyértelmű meghatározása érdekében történt, AK az azzal egyenértékű megajánlást is elfogadja. Az ajánlathoz AT-nek csatolnia kell az egyenértékűséget bizonyító műszaki leírásokat, igazolásokat, tanúsítványokat. A közbeszerzési dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírásban / szerződéstervezetben meghatározott követelmények, feltételek az AK minimális előírásai, az AK számára ezeknél kedvezőbb jellemzőkkel rendelkező termékeket/szolgáltatásokat is tartalmazhat az ajánlat. Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerint a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempont alapján értékeli, tekintettel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére. A részletes követelményeket a közbeszerzési dokumentumok műszaki leírás fejezete és a szerződéstervezet tartalmazza.

A lehetőségek leírása

Ajánlatkérő az alapmennyiségre jutó keretösszeg (nyertes Ajánlattevő által megajánlott szállítási összár) 50%-ának megfelelő plusz rendelésre jogosult, külön költség felszámítása nélkül. Ajánlatkérő amennyiben élni kíván az opcionális rész lehívásának lehetőségével, az alapmennyiségre eső nettó keretösszeg kimerülését megelőzően írásban jelzi a nyertes Ajánlattevő felé, hogy további, az opciós mennyiségre eső keretösszeg terhére megrendeléseket kíván eszközölni. Az alapmennyiség keretösszeg, illetve az opcionális keretösszeg terhére rendelt eszköz(ök) egységárának meg kell egyeznie.

A beszerzés leírása

Nyertes ajánlattevő feladata a Semmelweis Egyetem Idegsebészeti és Neurointervenciós Klinika részére sacralis ideg stimulációt kínáló (SCS) stimulációs rendszerek szállítása keretszerződés keretében. Az 2. ajánlati részben felölthető (RC) és nem feltölthető perifériás ideg- és gerincvelőstimulátor szállítása szükséges. A szerződést felek 24 hónap határozott időtartamra kötik, vagy az opcióval (50%) növelt keretösszeg kimerüléséig terjedő időtartamra. - keretösszeg az alapmennyiségre (nettó): 178 213 000 Ft, - opció (nettó): 89 106 500 Ft, - opcióval növelt keretösszeg (nettó): 267 319 500 Ft. Ajánlatkérő az alapmennyiségre jutó keretösszeg 50 %-ra vállal lehívási kötelezettséget a keretszerződés hatálya alatt, amennyiben opciós mennyiség is lehívásra kerül, akkor az opciós mennyiségre jutó keretösszeg 50 %-ra lehívására is kötelezettséget vállal. Kötelezően vállalt jótállás: 24 hónap Beszerezni kívánt tervezett mennyiség 24 hónapra: Neurostimulátor szett: - 15 db beültethető neurostimulátor (Inceptiv RC) - 15 db betegprogramozó és kommunikátor szett (Comm Handset) - 15 db újratöltő - 15 db újratöltő ház - 15 db újratöltő öv Próbastimulációs rendszer: - 10 db Vezeték nélküli külső próbastimulátor (WENS Wireless External Neurostimulator (for trials)) - 10 db próbastimulátor védőtok (Boot ENS) Elektróda rendszer: - 2 db bőrön keresztül behelyezhető elektródák, MRI-kompatibilisek (Percutaneous leads Vectris SureScan MRI leads) - 6 db elektródák stimulációhoz (Lead gasser-dúc) - 1 db sebészi 2 soros elektróda (Surgical leads Specify SureScan MRI surgical leads) - 2 db sebészi 3 soros elektróda (Surgical leads Specify SureScan MRI surgical leads 5-6-5) Elektróda hosszabbítók és rögzítők: - 8 db hosszabbító kábel különböző hosszban (20/40/60 cm) (Extensions 37081-20/40/60) - 6 db hosszabbító kábel (Extensions 37082-) - 8 db hosszabbító kábel (Extensions 37083-20/60) - 8 db rögzíthető elektróda (Ankerstim lead 09100-60) Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a fent nevesített eszköz elemeket nem csak szettben, hanem külön, tételenként is megrendelheti. Amennyiben jelen eljárás közbeszerzési dokumentációja meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy származásra, vagy gyártási folyamatra hivatkozik, az csupán a tárgy egyértelmű meghatározása érdekében történt, AK az azzal egyenértékű megajánlást is elfogadja. Az ajánlathoz AT-nek csatolnia kell az egyenértékűséget bizonyító műszaki leírásokat, igazolásokat, tanúsítványokat. A közbeszerzési dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírásban / szerződéstervezetben meghatározott követelmények, feltételek az AK minimális előírásai, az AK számára ezeknél kedvezőbb jellemzőkkel rendelkező termékeket/szolgáltatásokat is tartalmazhat az ajánlat. Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerint a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempont alapján értékeli, tekintettel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére. A részletes követelményeket a közbeszerzési dokumentumok műszaki leírás fejezete és a szerződéstervezet tartalmazza.

A beszerzés leírása

Nyertes ajánlattevő feladata a Semmelweis Egyetem Idegsebészeti és Neurointervenciós Klinika részére sacralis ideg stimulációt kínáló (SCS) stimulációs rendszerek szállítása keretszerződés keretében. A 3. ajánlati részben újratölthető és nem újratölthető SCS generátor rendszer szállítása szükséges. A szerződést felek 24 hónap határozott időtartamra kötik, vagy az opcióval (50%) növelt keretösszeg kimerüléséig terjedő időtartamra. - keretösszeg az alapmennyiségre (nettó): 756 760 000 Ft, - opció (nettó): 378 380 000 Ft, - opcióval növelt keretösszeg (nettó): 1 135 140 000 Ft. Ajánlatkérő az alapmennyiségre jutó keretösszeg 50 %-ra vállal lehívási kötelezettséget a keretszerződés hatálya alatt, amennyiben opciós mennyiség is lehívásra kerül, akkor az opciós mennyiségre jutó keretösszeg 50 %-ra lehívására is kötelezettséget vállal. Kötelezően vállalt jótállás: 24 hónap Beszerezni kívánt tervezett mennyiség 24 hónapra: Újratölthető SCS generátor szett: - 10 db 32 csatornás újratölthető, MRI- kompatibilis implantálható neurostimulátor (WaveWriter Apha 32 Chanel RC MRI Implantable Pulse Generator) - 50 db 16 csatornás újratölthető, MRI- kompatibilis implantálható neurostimulátor (WaveWriter Apha 16 Chanel RC MRI Implantable Pulse Generator) - 60 db Töltőrendszer a generátorokhoz (Precision Family Charging System) - 60 db Betegprogramozó készlet (Freelink Remote Controll Kit 4K) Elektróda rendszer: - 20 db Lineáris elektróda (Infinion CX 70 cm, 16 kontakt) - 20 db Lineáris elektróda (Linear ST 70 cm, 8 kontakt) - 60 db Sebészi elektróda (Artisan Sebészi Lead 70 cm, 2x8 kontakt) - 200 db Hosszabbító kábelkészlet (Extension Kit 55 cm, 8 kontakt) Kiegészítő eszközök: - 4 db Bevezető tű tartalék hüvellyel (Entrada Needle with spare sheath 15 cm) - 60 db Műtéti (operációs) kábel (O.R. Cable 61 cm) - 60 db Próba stimulációs készlet (Precision Patient Trial Kit) Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a fent nevesített eszköz elemeket nem csak szettben, hanem külön, tételenként is megrendelheti. Amennyiben jelen eljárás közbeszerzési dokumentációja meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy származásra, vagy gyártási folyamatra hivatkozik, az csupán a tárgy egyértelmű meghatározása érdekében történt, AK az azzal egyenértékű megajánlást is elfogadja. Az ajánlathoz AT-nek csatolnia kell az egyenértékűséget bizonyító műszaki leírásokat, igazolásokat, tanúsítványokat. A közbeszerzési dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírásban / szerződéstervezetben meghatározott követelmények, feltételek az AK minimális előírásai, az AK számára ezeknél kedvezőbb jellemzőkkel rendelkező termékeket/szolgáltatásokat is tartalmazhat az ajánlat. Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerint a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempont alapján értékeli, tekintettel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére. A részletes követelményeket a közbeszerzési dokumentumok műszaki leírás fejezete és a szerződéstervezet tartalmazza

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az ajánlattételi határidőig elektronikusan beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően 60 perccel később kezdi meg. A bontás szabályait a 424/ 2017. (XII.19.) Kr. (EKR rendelet) 15. §-a és a Kbt. 68. §-a tartalmazza.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M1) Referencia Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. részének alfa szakaszát kitölteni. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. Ajánlattevő az ajánlatkérő által előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 65. § (6)-(7) bekezdéseiben foglaltak szerint is megfelelhet. A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint, - ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást; - ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Közös ajánlattevők esetében elég, ha egyikük megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek. A legjelentősebb referenciákat elegendő az alkalmassági követelményeknek való megfelelés mértékéig ismertetni és igazolni. A Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján az utólagos igazolási kötelezettség körében benyújtandó igazolások: M1) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján ajánlattevő ismertesse az ajánlati felhívás feladásától felhívás feladásától (feladásának napjától) visszafelé számított 3 évben befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett, legjelentősebb referenciáit legalább az alábbi tartalommal: - a szerződés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen, - ellenszolgáltatás nettó összege (HUF) , - a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap, megjelöléssel), - a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége, - nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, - saját teljesítés aránya (adott esetben). Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M1) Alkalmas az Ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett, szerződésszerűen teljesített idegstimulációs rendszerek szállításról szóló referenciával, az alábbi értékben: 1. rész: 45 000 000 Ft Az előírt mértékű referencia több szerződés teljesítéssel igazolható. Ajánlatkérő a szerződés tárgyára tekintettel nem tud olyan mennyiségi meghatározást előírni, amely az alkalmasság minimumkövetelményét képezhetné, mivel az ajánlatkérő különböző értékű, de egymással összefüggő tételeket kíván beszerezni, és a mennyiségi előírás torzítaná a követelményt [321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (3a) bekezdés]. AK a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján AT-nek - adott esetben a kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. AK e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az EEKD IV. Rész „α:(alfa) szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD-t a közös AT-k képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M2) Megfelelőségi nyilatkozat M2) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó az AT által megajánlott berendezés vonatkozásában az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozat, és – ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvány a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint. A CE tanúsítvány szükségességéről (nemleges válasz esetén is) az AT-nek az ajánlatban cégszerűen nyilatkoznia kell. M2) Alkalmas az Ajánlattevő, amennyiben rendelkezik a megajánlott eszközök mindegyikére vonatkozóan érvényes megfelelőségi nyilatkozattal és – ha szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal, a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni

Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlatkérő a jelen eljárás eredményeképpen megkötött keretszerződés terhére történő lehívásonként (megrendelésenként) utólag, az igazolt teljesítést követően a Kbt. 135. § (1), (5), (6) és (10) bekezdéseiben meghatározott kötelező szabályok alkalmazásával, a számla igazolt kézhezvételét követően 60 napon belül banki átutalással teljesíti, valamint a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései, valamint a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja alapján. alapján. Vevő késedelmes fizetése esetén Nyertes AT (Eladó) a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti költségátalány követelésére jogosult. Az ajánlattétel, a szerződéses és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF). Ajánlatkérő (Megrendelő) előleget nem fizet és előlegszámlát nem fogad el. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 27/A. §-a.

A szerződés teljesítésének feltételei

Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra. A szerződést megerősítő biztosítékok: A késedelmi kötbér: a késedelemmel érintett Lehívás nettó ellenértéke, mértéke 1 % minden késedelemmel érintett naptári napra számítva, de legfeljebb összesen 20 %. Meghiúsulási kötbér: Az adott Lehívás meghiúsul, amennyiben Eladó a Lehívás valamely tételének teljesítését megtagadja, vagy a késedelmi kötbér eléri a maximális szintet. Ebben az esetben a meghiúsulási kötbér mértéke az érintett Lehívás nettó ellenértékének 25 %-a. A teljes keretszerződés meghiúsulása esetén a meghiúsulási kötbér mértéke a teljes szerződéses nettó keretösszeg még fel nem használt részének 25 %-a. A szerződést biztosító mellékkötelezettségek pontos leírását a közbeszerzési dokumentumok részét képező szerződéstervezet tartalmazza.

Ajánlatkérő=AK, Ajánlattevő=AT, Alvállalkozó=AV, Közbeszerzési dokumentáció=KD 1. AK jelen közbeszerzési eljárásra a Kbt. 40. § alapján az EKR-ben történő lebonyolítást írja elő. Az eljárásban való részvétel előfeltétele az EKR rendszerben történő ajánlattevői regisztráció. 2. Az ajánlatot az EKR rendszeren keresztül, az ajánlattételi határidő lejártáig kell benyújtani. A nyilatkozatok EKR-n való benyújtásának elektronikus formájáról a Kbt. 41/A. § rendelkezik. 3. AK az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozatot benyújtó személy képviseleti jogának és a közös AT-re vonatkozó képviseleti jog megfelelőségét a Kbt. 35. § (2a) bekezdés alapján vizsgálja. 4. Az ajánlatban csatolni kell EKR-ben megadott űrlapok szerinti nyilatkozatokat: - Kbt. 66. § (5) bekezdés szerinti felolvasólap a 68. § (4) bekezdése szerinti adatokkal, - Ajánlattevői nyilatk. a Kbt. 66. § (2) bek. szerint, - Nyilatk. változás-bejegyzési kérelem benyújtásáról (nemleges tartalom esetén is), - Nyilatk. a Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) és kc) alpontjai alapján (bírálati szakaszban), - Nyilatk. a Kbt. 67. § (4) bek. és a 321/2015. Korm. rend 15.§ (2) bek.-ének megfelelően - Nyilatk. a Kbt. 66. § (6) bekezdés a) és b) pontja vonatkozásában (nemleges tartalom esetén is), - Nyilatk. a Kbt. 65. § (7) bekezdése vonatkozásában, - Nyilatk. üzleti titokról, - EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására. A KD-ban megadott nyilatkozatok: - Nyilatk. szerződésterv.-ről - Nyilatk. biz. adatkezelésről - Nyilatk. idegen nyelvű dok. fordításáról. 5. Ajánlatban csatolni kell az Ártáblázatot cégszerűen aláírva pdf, illetve külön excel formátumban. Ajánlatkérő a hiánytalanul kitöltött ártáblázatot szakmai ajánlatnak tekinti, melynek teljes hiánya az ajánlat érvénytelenségét eredményezi. 6. Továbbá csatolandó a megajánlott termék(ek) vonatkozásában a műszaki ajánlatot alátámasztó fényképes prospektus és/vagy fényképes termékleírás, valamint további ajánlatot alátámasztó dokumentumok a KD szerint. 7. Benyújtandó a jogi személynek minősülő AT, valamennyi közös AT, illetőleg - ha ilyet az AT az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot). 8. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja. 9. A kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben, vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bek. szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az AT részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat. 10. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását , melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös AT-k nevében eljárni jogosult és a közös AT-ket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös AT-k nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös AT-k képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők képviseletében eljárhat. Csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását. 11. Az ajánlatot magyar nyelven kell elkészíteni. Ha a dokumentum nem magyar nyelven kerül kiállításra, azt Ajánlattevő magyar nyelvű fordítással együtt köteles becsatolni, a Közbeszerzési dokumentumokban és a Kbt. 47.§ (2) bek.-ben meghatározottak szerint. 12. Ajánlattevőnek az ajánlatban nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról szóló, 2022/576 EU rendelet 1. cikk 23. pontja nyomán életbe lépett, 833 /2014/EU rendelet 5k. cikk szerinti tilalom vonatkozásában. 13. Felhívjuk a figyelmet, hogy a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest az ajánlatkérő szigorúbban állapította meg az ajánlattevők alkalmasságának feltételeit és azok igazolását a BT-750 mezőben. Az alkalmassági követelmények szigorúbbak a referencia tárgya és értéke tekintetében, továbbá Ajánlatkérő a szállítandó eszközökre vonatkozó megfelelőségi nyilatkozatot és – szükség esetén – CE tanúsítványt is megkövetel (M2), a beszerzés tárgyára tekintettel. 14. Az ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bek e) pontját. 15. Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésében foglaltakat. 16. Ajánlatkérő a tárgyban előzetes piaci konzultációt folytatott le, melynek EKR azonosítója: EKR001459812025 17. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást. 18. A Kbt. 55.§ (7) bek. azzal az eltéréssel alkalmazandó, hogy az AT-nek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia. 19. A Kbt. 27/A. §-a alapján Ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának. 20. Az EKR üzemeltetését és fenntartását az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. végzi. EKR üzemzavara esetén az EKR rendelet 16-17. §-ában és 22. §-ában foglaltak az irányadóak. 21. A jelen felhívásban és a kapcsolódó dokumentumban nem szabályozott kérdésekben a Kbt., valamint annak végrehajtási rendeletei, a 424/2017. (XII. 19.) Korm. r., illetve a Ptk. rendelkezései megfelelően irányadóak.

Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről)

A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.